ExoCoBio公司宣布启动“EGMP项目”，在韩国大田市奥松建设全球首个基于外泌体的药物生产与研发设施。该项目预计投资约2000万美元，预计2022年底完工。该设施将配备先进的两种外泌体生产线，旨在推动针对多种炎症性疾病如特应性皮炎、SARS-CoV-2、Dupilumab面部潮红等的外泌体疗法研发。ExoCoBio计划通过与全球外泌体研究人员和公司合作，推广外泌体CDMO业务。此外，ExoCoBio已通过其长期合作伙伴BENEV公司在美国销售其外泌体产品，并计划扩大在北美市场的业务。

诺瓦瓦克斯公司宣布，其重组纳米颗粒蛋白疫苗候选产品正在英国进行的OCTAVE-DUO研究中被评估，以评估在免疫系统受损的参与者中第三剂COVID-19疫苗的安全性及免疫原性。该研究由英国政府疫苗特遣队和英国研究与创新（UKRI）资助，由格拉斯哥大学和伯明翰大学领导。研究是对OCTAVE（观察性队列试验- T细胞抗体和疫苗效能在SARS-CoV-2中）的后续研究，该研究评估了因癌症、炎症性关节炎、肾脏或肝脏疾病或干细胞移植而免疫系统受损的参与者对COVID-19疫苗的免疫反应。作为OCTAVE-DUO的一部分，320名来自OCTAVE和类似研究的淋巴瘤患者，他们在完成初步两剂COVID-19疫苗方案后表现出对两剂疫苗的低或无反应，将被随机分配接受来自三个制造商之一的第三剂疫苗，至少在完成初始两剂方案后14天。其中三分之一的患者将接受诺瓦瓦克斯的基于重组纳米颗粒蛋白的COVID-19疫苗NVX-CoV2373。

艾利·利利公司和Lycia Therapeutics宣布了一项多年期研究合作和许可协议，旨在利用Lycia专有的溶酶体靶向嵌合蛋白（LYTAC）降解技术，发现、开发并商业化新型靶向治疗药物。该合作将利用LYTAC平台针对至多五个目标，旨在解决利利公司在免疫学和疼痛等治疗领域的未满足的医疗需求。利利公司将负责候选药物的预临床和临床开发，并获得潜在药品在全球范围内的独家商业化许可。Lycia将获得3500万美元的预付款，以及基于预定的临床前、开发和商业化里程碑的超过16亿美元的潜在里程碑付款，以及从中获得的销售分成。这一交易将反映在利利公司的财务报告中。

Texas Original Compassionate Cultivation（TOCC）与科学为先的 cannabis 公司 Vertosa 合作，将 Vertosa 的纳米乳液技术应用于医疗大麻产品中，以提供更广泛的产品选择。TOCC 将首先在德克萨斯州推出 Vertosa 的解决方案，利用其纳米乳液技术提高患者的体验，包括更快的起效、产品可预测性和剂量一致性。TOCC 的新款果冻将是首个获得医生批准的产品，独家采用 Vertosa 的纳米乳液解决方案。这些果冻将于 2021 年 9 月 1 日对 TOCC 的患者开放，利用 Vertosa 先进的、可水溶的解决方案提高果冻的生物利用度，从而增强医疗大麻对德克萨斯州同情使用计划中各种疾病的治疗效果。TOCC 的产品可在全州范围内通过其网站、Austin 的分店以及北Austin、Dallas、Houston 和 San Antonio 的便利患者自提点购买。

Tarsier Pharma，一家专注于研发和治疗致盲性眼病的创新药物公司，宣布成功筹集资金，用于在美国和欧洲进行TRS01项目的三期临床试验。此次融资得到了现有和新投资者的参与。公司在与FDA结束二期临床试验会议后，获得了所有必要的监管批准，并已招募到领先的葡萄膜炎专家作为主要研究员。Tarsier计划在2021年第四季度开始招募首位患者。其技术TRS是一种新型免疫调节分子，在一项针对目标适应症的剂量范围、随机、双盲的I/II期临床试验中，显示出对葡萄膜炎症状的快速和统计学上显著的改善。Tarsier Pharma首席执行官Haim Langford博士表示，公司对现有和新投资者的支持感到兴奋，并期待将领先产品推向市场，同时推进其他眼部致盲疾病的重要管线项目。Tarsier Pharma致力于发现、开发和商业化治疗眼部致盲疾病的一流药物疗法，其领先产品候选药物TRS01是一种强效快速起效的免疫调节剂，以眼药水形式递送，用于治疗葡萄膜炎性青光眼患者的非感染性前葡萄膜炎。

Humanetics公司宣布，其研发的药物BIO 300，用于提高暴露于高辐射水平人员的生存率，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。该药物旨在保护人体组织和器官免受电离辐射的伤害，最初由美国国防部的研究人员发现，后独家授权给Humanetics。BIO 300设计在辐射暴露前服用，能保护骨髓细胞，适用于可能或已知辐射暴露的战斗人员和应急响应人员。此外，该药物还在癌症患者中用于减少肿瘤，并在COVID-19患者中研究以预防肺损伤。Humanetics已完成一项针对肺癌患者的临床试验，旨在减轻其辐射治疗相关的肺损伤，并正在招募COVID-19患者的临床试验。

Atavistik Bio完成6000万美元A轮融资，由The Column Group、Lux Capital和Nextech Invest共同投资。该公司致力于发现和开发新型药物，其技术基于识别代谢物-蛋白质相互作用，有望在代谢疾病和癌症治疗中取得突破。John A. Josey博士担任公司CEO，Marion Dorsch博士担任总裁兼CSO。Atavistik Bio由多位知名科学家共同创立，其平台技术由犹他大学生物化学教授Jared Rutter博士开发，并得到德克萨斯大学西南医学中心医学遗传学家Ralph DeBerardinis博士的参与。公司计划利用这笔资金支持其药物发现平台的发展，并寻找新型药物候选物。

Avidity Biosciences宣布，其RNA疗法AOC 1001获得欧洲委员会和美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定，用于治疗肌强直性营养不良症1型（DM1）。AOC 1001旨在解决DM1的根本原因，有望成为该罕见疾病的首次治疗。该药物通过结合单克隆抗体和寡核苷酸疗法，针对疾病根本原因，在临床试验中显示出良好的安全性。Avidity计划在2022年推进其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）和面肩肱肌营养不良症（FSHD）的AOC项目进入临床试验。

EOM Pharmaceuticals公司在巴西启动了一项名为R 1 : RESCUE的1/2a期开放标签多中心临床试验，旨在评估EOM613在重症COVID-19患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该试验是评估EOM613针对COVID-19患者中“细胞因子风暴”的独特作用机制的第一步，旨在满足全球未满足的医疗需求。试验预计将招募约40名住院的COVID-19患者，主要终点是评估EOM613在住院COVID-19患者中的安全性和耐受性，次要终点包括EOM613对选择性的抗炎和促炎细胞因子的影响，以及细胞因子水平变化与临床结果的相关性。EOM613是一种新型肽核酸免疫调节剂，具有抗炎和促炎的广谱细胞因子效应，已在多个治疗应用中显示出早期临床阶段的疗效和安全性数据。

奥拉梅德制药公司宣布，其口服胰岛素胶囊ORMD-0801针对2型糖尿病（T2D）的第三阶段临床试验ORA-D-013-2已招募并随机分配了超过450名患者中的25%。这是奥拉梅德在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的方案下进行的第二个第三阶段试验，旨在治疗6至12个月内血糖控制不佳的T2D患者。同时进行的ORA-D-013-1试验已招募并随机分配了近65%的675名计划患者，预计将在2022年公布主要结果。该研究旨在通过比较ORMD-0801与安慰剂在改善血糖控制方面的疗效，以及维持血糖控制的效果，以评估ORMD-0801的疗效。奥拉梅德致力于通过其创新的口服药物递送平台技术，改变糖尿病的治疗方式。

Cassava Sciences公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成特殊协议评估（SPA）协议，针对其针对阿尔茨海默病患者的口服simufilam的两种关键III期研究。这些SPA协议表明FDA已审查并同意Cassava Sciences的III期研究方案的关键设计特点。公司计划在2021年秋季将simufilam推进到阿尔茨海默病的III期关键程序，并已公布两项临床研究方案，旨在评估simufilam在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了强生公司旗下杨森制药公司XARELTO®（利伐沙班）血管剂量（每日两次2.5毫克加每日一次100毫克阿司匹林）的新适应症，用于近期因症状性外周动脉疾病（PAD）接受下肢再血管化（LER）的患者。这一批准基于3期VOYAGER PAD研究的资料。XARELTO®成为首个也是唯一一种被指示帮助降低患有冠状动脉疾病（CAD）和PAD患者的重大心血管事件风险的疗法，包括心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管原因导致的重大截肢。这一批准标志着PAD管理的一个重大进展，为患有PAD的患者带来了新的治疗选择。PAD是一种常见的慢性循环疾病，会导致血管变窄，从而减少肢体（通常是腿部）的血流。据估计，有2000万美国人患有PAD，但只有850万人被诊断出。尽管它通常无症状，但PAD可能会进展到严重症状，需要再血管化以避免截肢。PAD是美国截肢的主要原因，并导致高比例的致命和非致命心血管事件。

HCW Biologics公司利用TOBI™平台技术成功研发了新型免疫治疗药物HCW9218，该药物在动物实验中表现出强大的抗肿瘤活性，并有望用于化疗难治性胰腺癌治疗。HCW9218是一种异源二聚体，具有TGF-β中和和IL-15免疫细胞刺激的双重功能。研究显示，HCW9218作为单药治疗在黑色素瘤动物模型中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，且无明显副作用。此外，HCW9218还能增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，提高免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤力。HCW Biologics计划在2021年底前向美国食品药品监督管理局提交HCW9218的IND申请，以评估其在化疗难治性胰腺癌中的疗效。

BlueWillow Biologics宣布其下一代鼻腔疫苗候选产品BW-1010的1期临床试验中期结果积极。该疫苗结合了BlueWillow的专利技术和Porton Biopharma Limited的重组保护性抗原，通过鼻腔黏膜有效呈现抗原给免疫系统。中期数据显示，疫苗在两周内分两次鼻腔给药是安全且耐受性良好的。此外，BW-1010诱导了全身和黏膜免疫，这通过中和抗体、鼻腔IgA/IgG和Th17反应在周围血细胞中的水平得到证实。该试验由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助。BlueWillow的CEO Chad Costley表示，公司对鼻腔疫苗的优势和黏膜免疫的重要性充满信心，期待在秋季完成试验并推进疫苗的临床试验。

Immunocore公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别接受tebentafusp（IMCgp100）生物制品许可申请和上市许可申请，用于治疗HLA-A*02:01阳性成人患者转移性黑色素瘤。FDA已授予该申请优先审评资格，预计PDUFA目标行动日期为2022年2月23日。EMA的药品人类使用委员会（CHMP）已接受tebentafusp的上市许可申请，并将在加速评估程序下进行审查。tebentafusp基于3期临床试验数据，在转移性黑色素瘤患者中显示出显著的生存获益。Immunocore致力于开发新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，以治疗多种疾病，包括癌症、感染性和自身免疫性疾病。

Tonix公司计划提交IND申请，支持TNX-102 SL（环苯扎林HCl舌下片）用于治疗长期COVID的症状，包括疼痛、睡眠障碍、疲劳和脑雾。这些症状与纤维肌痛重叠，TNX-102 SL目前正处于中期3期开发阶段。长期COVID影响超过30%的SARS-CoV-2感染者，预计将成为全球健康负担。公司已与FDA举行B型预IND会议，会议纪要为设计2期研究和整体临床开发计划提供了路径，以使TNX-102 SL成为治疗长期COVID患者亚组的指示性治疗。TNX-102 SL在治疗纤维肌痛的3期RELIEF研究中显示出活动性，有望为症状与纤维肌痛重叠的长期COVID患者提供独特的治疗机会。长期COVID是一种慢性致残性疾病，预计将导致重大的全球健康和经济负担。

Atea制药公司宣布，其研发的抗登革热病毒药物AT-752在体外和体内实验中显示出对多种登革热病毒血清型的有效性和安全性。这些数据已发表在《抗菌剂与化疗》杂志上。AT-752是一种口服直接抗病毒药物，针对登革热病毒的NS5聚合酶。临床试验显示，AT-752在健康志愿者中耐受性良好，无严重不良事件或药物相关停药。该药物的开发旨在应对全球登革热疫情的挑战，预计将有助于治疗和预防这一疾病。