Amgen和UCB宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）在重新审查程序后，对EVENITY（romosozumab）治疗绝经后女性严重骨质疏松症并具有骨折高风险且无心肌梗死或中风病史的药品授予了积极意见，推荐其上市。EVENITY是一种新型骨形成剂，具有双重作用，可增加骨形成并在一定程度上减少骨吸收。该药品已在美国、日本、韩国、加拿大和澳大利亚获得批准用于治疗骨质疏松症。Amgen和UCB共同开发EVENITY，并期待欧洲委员会的决定。

卫材和默沙东宣布，美国FDA批准了LENVIMA和KEYTRUDA的联合疗法用于治疗晚期子宫内膜癌，这是美国首次批准此类联合疗法。该疗法针对非MSI-H或dMMR、既往全身疗法后疾病进展且不适合手术或放疗的患者。FDA加速审查了这一申请，基于肿瘤反应率和持久性。该批准基于111/KEYNON-146研究的数据，显示联合疗法在肿瘤无MSI-H或dMMR的患者中表现出良好的疗效和安全性。这一批准将有助于满足晚期子宫内膜癌患者的治疗需求。

Xcovery Holdings公司宣布，其抗癌药物ensartinib在治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出疗效和安全性，包括那些有脑转移的患者。该研究结果发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上，表明ensartinib在先前接受过克唑替尼治疗的患者中表现出良好的活性，52%的患者出现全身客观缓解，70%的患者出现颅内客观缓解。该研究还发现ensartinib对多种ALK突变有效，包括G1202R、G1269A、F1174、C1156Y和T1151D。Xcovery公司首席执行官表示，ensartinib有望成为ALK阳性NSCLC患者的首选一线治疗方案。

Paratek Pharmaceuticals宣布撤回其向欧洲药品管理局（EMA）提交的NUZYRA®（奥马单酰胺）的上市许可申请（MAA）。EMA建议批准NUZYRA用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），但未批准用于社区获得性细菌性肺炎（CABP）。EMA指出，需要第二个研究来满足该适应症的审批标准。Paratek计划在完成计划的上市后批准CABP研究后，重新向EMA提交申请。NUZYRA是一种新型抗生素，具有口服和静脉（IV）制剂，用于治疗CABP和ABSSSI。该药在美国已获批准并上市。Paratek专注于开发创新的疗法，并致力于提供解决方案以应对细菌感染带来的严重威胁。

中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体药物健尼哌在复旦大学附属中山医院开出首张处方，标志着我国免疫治疗领域的制药水平达到国际一流。该药物由三生国健自主研发生产，用于预防肾移植引起的急性排斥反应，为移植患者提供更多治疗选择。肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者的理想疗法，在全球范围内迅速推广，但术后移植物的长期存活率一直不高。健尼哌的上市，有望提高移植器官存活率，改善患者生存质量。三生国健作为中国抗体药物的先行者，成功突破技术壁垒，构建了创新型抗体药物的技术平台。

以色列的RedHill Biopharma Ltd.与Cosmo Pharmaceuticals N.V.达成战略合作，包括独家许可Aemcolo（利福霉素）在美国的权利，并获Cosmo投资3630万美元。RedHill将保持无负债的财务状况，拥有约5900万美元现金及现金等价物，为在美国推出RHB-105（Talicia）治疗幽门螺杆菌感染做好准备。Aemcolo是一种用于治疗旅行者腹泻的抗生素，由Cosmo独家供应。交易中，RedHill向Cosmo发行1714286ADS，价值1200万美元，作为许可权利的前期付款，并同意支付美国Aemcolo净销售额的高二十分之几作为特许权使用费。Cosmo有权提名一名成员加入RedHill董事会。

Cosmo Pharmaceuticals与RedHill Biopharma达成协议，包括一项关于Aemcolo在美国的许可协议和一项股票认购协议。Aemcolo是Cosmo的新近获得FDA批准的用于治疗旅行者腹泻的抗生素，也在进行IBS-D的II期临床试验。RedHill专注于开发治疗胃肠道疾病的临床后期药物，并已在美商业化了多个产品。许可协议为Cosmo提供高达20%的版税和高达1亿美元的可能监管和商业现金里程碑，以及1200万美元的RedHill ADSs预付款。股票认购协议中，Cosmo将投资3630万美元购买RedHill ADSs，从而持有RedHill 19.56%的股份，成为其最大股东。双方期待通过合作推动RedHill成为美国领先的胃肠道公司。

任务文本指出无法提供该新闻发布稿的全文。

日本制药公司Shionogi与Janssen制药公司和阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）在2019年世界痴呆症理事会（WDC）峰会上宣布签署了一项“临床试验样本获取协议”。该协议旨在通过ADDF的“诊断加速器”项目，共享来自已终止的阿尔茨海默病临床开发项目的关键数据和样本，以促进阿尔茨海默病的早期检测和监测，加速新生物标志物的开发。这一合作旨在对抗日益增长的阿尔茨海默病负担，并可能在未来导致诊断、治疗甚至预防阿尔茨海默病的突破。

Initiator Pharma A/S宣布，其新型治疗勃起功能障碍的药物候选IP2018获得了Saniona的期权协议延期至2020年3月31日，并决定偿还今年早些时候获得的500万瑞典克朗的过渡贷款。此外，公司还获得了来自丹麦创新基金会的Innobooster补助金，用于IPED2015的临床开发，这为Initiator Pharma提供了足够的流动性来偿还贷款，节省了利息成本。公司CEO Claus Elsborg Olesen表示，IP2018药物候选的研发进展顺利，但最终的临床试验设计将基于IPED2015试验的学习成果，以便在2020年开始2a期临床概念验证研究。Initiator Pharma是一家在丹麦奥尔胡斯成立的生物技术公司，其主要资产IPED2015是一种治疗勃起功能障碍的新颖治疗方案，旨在提高无法通过现有药物治疗的患者的生命质量。勃起功能障碍是一种性功能障碍，表现为在性行为中无法发展或维持阴茎勃起，全球有超过1.5亿男性受到影响，预计到2025年这一数字将增加到超过3.2亿，主要受人口老龄化和生活方式疾病（如糖尿病）的影响。ED患者由于各种心理社会因素（如自尊心低、抑郁、悲伤、愤怒、挫

Consort Medical与全球领先的生物制药公司Regeneron达成一项开发协议，将Consort的专有VapourSoft技术融入Regeneron设计的创新药物输送装置中。若Regeneron决定商业化该装置，双方将签订全面商业供应协议，由Consort负责VapourSoft技术和药物输送装置的制造。VapourSoft技术是Consort在英国剑桥创新中心开发的一系列新型技术之一，通过液体气体推进剂而非弹簧驱动药物输送，能够实现更广泛的药物配方和体积的输送。Consort Medical首席执行官Jonathan Glenn表示，与Regeneron这样的领先生物技术创新者合作开发新型注射药物输送装置令人兴奋，该协议认可了VapourSoft技术在自动注射器等领域的广泛应用潜力。

任务文本主要事件为无法提供该新闻发布稿的全文。

研究人员发现了一种能够有效杀死化疗耐药性胶质母细胞瘤起始细胞（GICs）的化合物，为开发低毒性药物，根除难治性肿瘤带来了希望。尽管长期以来致力于开发新疗法，但大多数接受化疗和放疗的胶质母细胞瘤患者的预后仍然较差。研究发现，该化合物名为10580，能抑制线粒体内膜中吡啶合成的关键酶二氢叶酸脱氢酶（DHODH），并降低GICs中干细胞因子的表达，对移植到小鼠体内的GICs表现出显著的抗癌效果，未对正常细胞产生毒性。这一发现为胶质母细胞瘤和其他复发癌症的治疗提供了新的希望。

Inscopix与Astellas Research Institute of America LLC签署合作，共同开发用于精神疾病的新型药物筛选检测方法。该合作将利用Inscopix的微型显微镜大脑映射平台，识别与疾病相关的行为背后的神经活动模式，并在动物疾病模型中观察这些模式中的缺陷。这项研究可能支持新药物靶点和治疗方法的识别，并有助于在临床前治疗开发期间评估候选疗法的有效性。科学家们将使用Inscopix的nVoke微型显微镜平台研究反映疾病临床特征的行为任务中的神经活动模式，并专注于与人类病理生理学相关的脑区、回路和细胞类型。在第二阶段，研究人员将在啮齿动物疾病模型中表征异常大脑活动，以建立一个用于未来疗效研究的稳健平台。

美国国立卫生研究院（NIH）的“通过推进创新神经技术（BRAIN）计划”自2013年启动以来，资助了众多研究项目，旨在开发探索神经回路的新工具，以推进对大脑功能的研究。该计划在2019年获得了超过4.24亿美元的预算，并宣布继续资助180多个新项目。这些研究不仅可能帮助瘫痪患者更容易地沟通，还能让神经科学家实时地深入研究大脑。新资助的项目包括理解神经回路、研究胶质细胞、分析存储复杂神经科学数据、测试中风后恢复灵活性的神经调节方法以及解决科学进步的伦理影响。NIH主任Francis S. Collins表示，这些新奖项使人们更接近实现BRAIN计划的承诺，开发出的工具正在揭示最复杂大脑疾病的根本原因，同时也在扩展我们对大脑本身的理解。过去一年中，BRAIN计划资助的研究人员创造了研究死后动物大脑回路的新系统，编程计算机模拟人们的脑信号自然语言，并定位了渴望盐分的神经元。通过高级成像技术，他们观察到了跑步小鼠大脑中神经元的闪烁和放电，并制作了高速、高分辨率、3D的神经系统活动电影。今年，超过70个研究机构获得了奖项，支持270多名来自工程到心理学等领域的调查员的工作。BRAIN研究人员将继续在数据科学方面的非凡成

美国曼哈塞特，2019年10月18日——美国国立卫生研究院（NIH）授予费因斯坦医学研究所分子医学研究所讲师、儿科重症监护医生马修·大卫·泰勒博士一项为期四年、总额781,920美元的联邦资助，以研究先前感染是否会改变身体对败血症的反应。败血症是一种可能导致广泛炎症和多器官功能障碍的极端免疫反应，每年在美国导致超过30万人死亡。泰勒博士将研究“免疫教育”和先前感染对器官功能、先天免疫和败血症结果的影响，比较接受模拟多次感染治疗的鼠与从未患病的鼠，并收集败血症患者和无败血症患者的血液样本以研究不同的败血症免疫反应。费因斯坦医学研究所是纽约最大的医疗保健提供者和私人雇主北威尔健康公司的研究部门，其研究人员在败血症领域享有盛誉。

HudsonAlpha获得700万美元资金，以扩展国家健康数据集并研究未知的遗传变异。该项目由美国国家卫生研究院下属的“所有我们”研究计划和转化科学中心资助，旨在通过使用先进的DNA测序技术，提高对多种疾病的诊断和治疗。HudsonAlpha将利用长读长全基因组测序技术，对约6000个不同背景的参与者样本进行遗传数据分析，以揭示可能被忽视的遗传变异，从而帮助研究人员识别更多针对性的干预措施。这一项目将使研究社区获得迄今为止最大的基因组结构变异数据集和临床数据集，有助于加速将知识转化为改善健康。