Celltrion与Icure达成独家国内销售合同，共同开发治疗阿尔茨海默病的多奈哌齐贴片Donerion patch。双方已于4月向韩国食品药品监督管理局（MFDS）提交了贴片上市申请。若获得批准，该贴片将成为全球首个多奈哌齐贴片。Celltrion和Icure自2017年起合作，此次合作将赋予Celltrion约12年的独家销售权，而Icure则负责贴片的生产和供应。

Adial Pharmaceuticals宣布其ONWARD™ Phase 3临床试验已达到290名受试者的完整入组目标，该试验评估AD04作为治疗特定基因型与血清素转运体和受体基因相关酒精使用障碍（AUD）患者的治疗药物。试验预计在2022年第一季度完成。公司CEO William Stilley表示，尽管疫情持续，但达到入组目标是重大成就，患者对试验的兴趣持续强烈。公司估计AD04在美国的市场潜力超过360亿美元，并正在评估国内外营销和分销渠道合作伙伴。由于试验招募期末需求增加，公司决定额外入组已筛查为阳性但尚未入组的患者，使总入组人数超过290人。此外，试验的保留率很高，且未报告任何与药物相关的严重不良事件，大多数不良事件都是轻微且无关的。公司将于8月20日举办电话会议，讨论试验进展和市场前景。

Dialectic Therapeutics，一家位于德克萨斯州的生物技术公司，专注于开发治疗癌症的创新技术，近日获得来自德克萨斯州癌症预防与治疗研究所（CPRIT）的1440万美元的德克萨斯公司产品开发研究奖。这笔资金将用于推进其领先产品候选DT2216的临床开发，该产品是一种基于其专有技术的独特化合物，旨在降解B细胞淋巴瘤超大分子（BCL-XL），从而促进细胞凋亡或使细胞对化疗更敏感。此次资助加上2020年获得的300万美元种子资助，将支持DT2216的进一步开发，包括进行首次人体剂量递增研究、启动二期研究和继续开发其化学、制造与控制。Dialectic Therapeutics的总裁兼首席执行官David Genecov博士表示，该奖项将支持他们更快地将针对BCL-XL的潜在首创抗癌药物带给癌症患者。CPRIT的产品开发主管Cindy WalkerPeach博士表示，他们对支持Dialectic Therapeutics开发其令人兴奋的新型癌细胞降解技术感到高兴，并称赞Dialectic Therapeutics是CPRIT第一个成功竞争到TXCO奖项的种子资助获得者。Dialectic Therape

普罗维登斯健康系统发布研究发现，与最佳支持性护理相比，使用瑞德西韦（Remdesivir）治疗可降低COVID-19患者的死亡率。该研究发表在《临床传染病》杂志上，指出在低流量氧疗下接受治疗的COVID-19患者中，瑞德西韦可将死亡率降低40%。研究比较了286名接受瑞德西韦治疗的患者和852名接受最佳支持性护理的患者，其中400名接受了羟氯喹。该研究在瑞德西韦尚未成为标准治疗之前进行，结果显示瑞德西韦治疗组的死亡率降低了40%。研究指出，瑞德西韦在病毒学阶段有效，并在显著炎症发展之前使用，有助于改善COVID-19疾病进程。尽管世界卫生组织（WHO）资助的研究显示瑞德西韦与安慰剂相比没有降低死亡率，但美国国立卫生研究院（NIH）资助的ACTT-1研究则发现，在需要低流量氧疗的患者中可能存在降低死亡率的益处。FDA已批准瑞德西韦用于改善恢复时间，但其对死亡率的影响仍是一个未解之谜，这影响了该药物在美国和全球的使用。普罗维登斯健康系统是一个全国性的非营利天主教健康系统，由多个组织组成，致力于将健康视为人权。该系统拥有52家医院、超过1000家医生诊所、老年服务、支持性住房以及其他许多健康和教育服务，并在阿拉斯加

Zealand Pharma宣布在EASE-SBS 4 Phase 3b临床试验中为首位患者进行了glepaglutide的剂量给药。该试验旨在评估每周一次的glepaglutide注射对短肠综合征（SBS）患者肠道吸收液体和能量的长期影响。glepaglutide是一种长效GLP-2类似物，被研究作为SBS的潜在治疗选择。EASE-SBS 4是一项开放标签的单中心3b期试验，旨在评估glepaglutide在SBS患者中长期的肠道吸收、营养状况和长期安全性。该试验是Zealand的glepaglutide EASE-SBS 3期项目的一部分。

Techcyte公司完成了一轮价值2100万美元的融资，用于加速其数字临床病理平台的商业化。投资方包括Zoetis、ARUP实验室以及前轮投资者。Techcyte CEO Ben Cahoon表示，与Zoetis的合作非常成功，推动了兽医诊所诊断的革命，并使其数字诊断平台被人类医院和参考实验室采用。Zoetis执行副总裁Abhay Nayak表示，Zoetis的Vetscan Imagyst平台基于Techcyte的图像识别和云AI算法，已成功应用于宠物动物诊断，并期待与Techcyte共同开发更多基于AI的兽医应用。Techcyte计划利用融资和兽医业务收入继续扩大兽医业务，加速人类市场的商业化，完成多个FDA 510ks认证，并扩大开发团队以与ARUP实验室等合作伙伴合作。Techcyte的临床病理平台是一个完整的数字切片管理和图像分析解决方案，包括切片查看器、实验室工作流程以及与全切片扫描器和实验室信息系统集成。该平台符合HIPAA标准，并在2020年获得了CE标志。FDA的临床验证研究即将完成，并将在年底前提交给FDA。

Galmed Pharmaceuticals Ltd.宣布其IND准备好的化合物Amilo-5MER在《自身免疫杂志》上发表，该化合物是一种五氨基酸肽，最初从类风湿性关节炎患者的滑膜液中分离出来。Amilo-5MER在类风湿性关节炎、炎症性肠病和多发性硬化症的小鼠模型中显示出有效的抗炎作用，能够改善病理和临床症状。研究显示，Amilo-5MER能显著抑制由SAA激活的人成纤维细胞、THP-1单核细胞和周围血单核细胞释放的促炎细胞因子IL-6和IL-1β。Amilo-5MER通过特异性结合SAA亚基，中和其病理性结构，从而干扰炎症过程。Galmed公司正在开发Amilo-5MER，并已启动了一项针对NASH和纤维化的Aramchol的III期注册研究。

Adagene公司与Merck达成第三项临床试验合作与供应协议，共同开展ADG106与KEYTRUDA联合治疗晚期或转移性实体瘤和/或血液恶性肿瘤的临床研究。ADG106是一种利用Adagene的NEObody™平台技术开发的抗CD137单克隆抗体，具有独特机制和广泛物种交叉反应性。Adagene表示，ADG106与KEYTRUDA的联合应用有望为癌症患者提供新的治疗选择。

Larimar Therapeutics公司宣布，其发现与非临床研发副总裁David Bettoun博士将在世界孤儿药大会美国2021上发表口头报告，介绍其专有的蛋白质替代疗法平台在体外实验中的数据。Larimar Therapeutics是一家专注于开发罕见病治疗方法的临床阶段生物技术公司，其领先药物CTI-1601正在美国进行一期临床试验，作为治疗弗里德赖希共济失调的潜在药物。此外，Larimar计划利用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以针对其他由细胞内生物活性化合物缺乏引起的罕见病。

MedAlliance宣布完成其西罗莫司药物洗脱球囊（DEB）勃起功能障碍（ED）可行性研究的首名患者招募，研究在意大利罗马第二大学进行。该研究旨在评估药物洗脱球囊血管成形术对ED患者的可行性和安全性，与普通球囊血管成形术进行对比。MedAlliance计划招募10名患者，若研究成功，将进行更大规模的研究。Sangiorgi博士表示，药物洗脱球囊可能为缺乏疗效的ED患者提供解决方案。全球约3亿男性受ED影响，其中血管疾病是主要原因。MedAlliance的DEB技术已获得CE标志批准，并在欧洲和其他国家推出。

Soda Health公司正式推出，旨在通过个性化补充福利与个人健康状况和结果相匹配，解决医疗报销和零售支付之间的差距。公司获得了Lightspeed Venture Partners和Define Ventures等机构的600万美元种子轮融资。Soda Health将提供基础技术，帮助健康计划和消费者实现医疗报销，并解决传统医疗报销不支持的健康商品和服务问题。公司创始人Robby Knight表示，Soda Health致力于消除健康不平等，通过使医疗交易和体验更像零售购买来提高效率。Define Ventures的创始人Lynne Chou O’Keefe认为，Soda Health的方法有助于减少客户摩擦，提高利用率和参与度，最终定义医疗保健。Lightspeed Venture Partners的高级顾问Ling Wong表示，技术有巨大潜力简化并现代化福利计划，以更好地服务患者和支付方。Soda Health旨在满足现代医疗保健消费者的需求，同时帮助健康计划实现改善人群健康的目标。

三生国健宣布其研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613完成首例给药，该药具有全新可变区序列，能特异性阻断IL-1β介导的信号传导，抑制炎症效应，具有治疗多种自身免疫性炎症疾病的潜力。从获得IND批准到首例受试者入组仅用6周，体现了公司临床团队的高效率。SSGJ-613已获得NMPA批准开展治疗全身型幼年特发性关节炎和周期性发热综合征的临床试验。IL-1β是自身炎症性疾病的重要治疗靶点，而目前国内相关疾病治疗药物有限，SSGJ-613的开发有望改善患者生活质量。三生国健董事长娄竞博士表示，公司将继续致力于开发更安全有效的治疗用生物制剂，满足临床需求。

InDex Pharmaceuticals Holding AB宣布将在瑞典进行一项关于cobitolimod的临床药代动力学研究，以评估其在治疗结肠炎症中的全身吸收情况。该研究获得瑞典医疗产品管理局批准，旨在评估至少6名患有中度至重度溃疡性结肠炎的患者对500毫克直肠给药的cobitolimod的吸收情况。研究数据将支持未来市场批准的监管申请。此外，InDex还将进行一项全球性的III期临床试验CONCLUDE，以评估cobitolimod作为治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎的新疗法。Cobitolimod是一种新型Toll样受体9（TLR9）激动剂，具有在结肠局部提供抗炎作用，可能诱导黏膜愈合并缓解溃疡性结肠炎的临床症状。InDex是一家专注于免疫疾病领域，有大量未满足医疗需求的药物开发公司，其核心资产cobitolimod正处于晚期临床开发阶段，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。

台湾生物制药公司Senhwa Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的CK2抑制剂Silmitasertib快速通道资格，用于治疗复发性SHH驱动型髓母细胞瘤患者。这一资格将加速新药在严重疾病且目前无有效治疗方法的情况下的审查。Silmitasertib的临床合作伙伴儿童脑瘤联盟（PBTC）正在进行一项针对儿童和成人复发性SHH髓母细胞瘤的I/II期和手术研究。此外，Silmitasertib还被授予罕见儿科疾病（RPD）资格，如果满足特定条件，Senhwa将获得可转让的优先审查券（PRV）。Silmitasertib还在多个成人及儿童癌症项目中处于研发阶段，包括胆管癌和髓母细胞瘤。

宏元生物完成数千万元A轮融资，投资方为一村资本与杭州添元，专注于开发泌尿系统癌症居家精准检测产品。其产品UroCAD通过检测染色体不稳定性实现无创尿路系统癌症检测，为市场上唯一实现泌尿癌症居家检测的公司。UroCAD获批进入绿色通道，成为国家药监局首个进入绿色通道审批的尿路上皮癌检测产品，具有高灵敏度、强特异性、操作简单、无创无痛等优势，可同时进行感染排查，标志着泌尿系统癌症筛查的重大突破。

上海君实生物科技有限公司和Coherus BioSciences公司宣布，其关键性研究“CHOICE-01”中期结果显示，toripalimab联合化疗作为非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，与单独化疗相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。该研究将在2021年9月13日的国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上进行口头报告。数据支持toripalimab与化疗联合使用作为NSCLC患者的首选一线治疗方案。

江苏茂行科技有限公司，一家专注于脑部肿瘤通用型CAR-T研发的企业，已完成数千万元天使+轮融资，由海邦医疗基金领投，宏沣投资跟投，浩悦资本担任财务顾问。公司拥有通用型CAR-T开发平台，能解决移植物抗宿主病和异同宿主抗移植物反应问题，开发的异体CAR-T细胞在患者体内长时间存续，并在临床试验中取得显著疗效。茂行科技研发的通用型CAR-T细胞疗法结合基因编辑与免疫技术，降低治疗成本，提高疗效。投资方看好茂行科技在实体瘤CAR-T疗法领域的突破，认为其有望解决现有CAR-T疗法的诸多问题，并推动CAR-T疗法在实体瘤治疗中的应用。