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  • Lineage Cell Therapeutics 在美国眼科学会年会上呈报 OpRegen ® 新数据
    研发注册政策
    Lineage Cell Therapeutics公司宣布其主导产品OpRegen在治疗干性年龄相关性黄斑变性(dry AMD)的IIa期临床试验中取得积极成果。OpRegen是一种视网膜色素上皮细胞移植疗法,在2019年美国眼科协会年会上展示的数据显示,接受OpRegen治疗的患者视力显著改善,未出现严重不良事件。公司计划加速招募更多患者,并推进OpRegen作为治疗dry AMD的新疗法的研发。
    Businesswire
    2019-10-15
    Lineage Cell Therape
  • Innoplexus 和 Wiley 合作,为全面的研究文献提供 AI 驱动的解决方案
    交易并购
    德国法兰克福,2019年10月15日/美通社/——Innoplexus AG与全球最大的科学和学术出版机构之一John Wiley & Sons, Inc.宣布建立合作伙伴关系,利用Innoplexus专有的基于本体论和人工智能驱动的搜索与分析技术,对Wiley出版的生命科学全文文章进行深度挖掘。此举将加速生命科学领域的研究进程,提高研究数据的可获取性。Innoplexus的Ontosight®平台用户将能够访问Wiley生命科学收藏中的关键和新颖见解,通过概念搜索和仪表板分析实验结果、临床试验结果、生物标志物研究等。Wiley与Innoplexus的合作将助力研究人员利用高质量的生命科学内容做出更好的决策,推动药物发现和创新。
    美通社
    2019-10-15
    Innoplexus AG John Wiley & Sons
  • Editas Medicine 和 AskBio 达成战略研究合作,探索体内递送基因组编辑药物治疗神经系统疾病
    交易并购
    Editas Medicine与Asklepios BioPharmaceutical宣布建立战略研究合作,旨在探索体内递送基因编辑药物以治疗神经疾病。双方将结合AskBio在AAV技术、临床阶段AAV载体递送系统和制造方面的专长,以及Editas Medicine在基因编辑技术方面的领先地位,共同开发针对未满足医疗需求的患者的创新药物。Editas Medicine的执行副总裁兼首席科学官Charles Albright表示,与AskBio的合作将推动创新基因编辑药物的研发,快速推进治疗神经疾病的药物进展。AskBio的创始人Jude Samulski表示,两家公司都将技术结合以创新治疗神经疾病。
    MarketScreener
    2019-10-15
    Asklepios BioPharmac Editas Medicine Inc
  • Plus Therapeutics 收到 $4.6MM 报销金
    交易并购
    Plus Therapeutics, Inc.宣布,从美国卫生与公众服务部/助理部长办公室/生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)获得460万美元的付款,用于补偿公司在2012财年至2019财年期间根据合同HHSO100201200008C(2012年9月27日签订,后经修订)所执行的工作。该合同涉及间接成本率的回顾性调整。Plus Therapeutics是一家专注于发现、开发和制造针对癌症和其他危及生命疾病复杂创新治疗的临床阶段制药公司,其专有纳米技术平台专注于利用新型脂质体封装技术增强药物递送。公司的主要产品候选药物DocePLUS是一种蛋白质稳定的聚乙二醇化脂质体多西他赛制剂,该制剂的制备工艺已获得专利。多西他赛作为一种活性药物成分,自1999年以来由FDA批准用于治疗乳腺癌、头颈癌、胃癌、前列腺癌和肺癌等癌症。此外,公司还提醒投资者,本新闻稿中包含的某些声明可能被视为“前瞻性陈述”,并可能受到多种风险和不确定性因素的影响。
    Biospace
    2019-10-15
    Plus Therapeutics In US Department of Hea
  • Pneumagen Ltd 展示了新型碳水化合物结合模块 Neumonco 的肿瘤学临床前概念验证
    研发注册政策
    Pneumagen Ltd宣布其GlycoTarge平台产生的创新碳水化合物结合模块(mCBM)Neumonco在卵巢癌模型中显示出抑制肿瘤生长的潜力。首次通过腹腔注射Neumonco至小鼠体内,结果显示出良好的耐受性和疗效,与对照相比,肿瘤质量显著减少。mCBMs直接靶向癌细胞,减少癌细胞增殖、迁移并改变代谢。Pneumagen的GlycoTarge平台技术已生成一系列工程化的单糖碳水化合物结合模块(CBMs)寡聚体,这些CBMs具有增强的糖基靶点结合亲和力。Pneumagen正在利用这一技术治疗呼吸道感染,同时该平台在新型糖基靶向癌症治疗领域也显示出直接应用价值。公司CEO Douglas Thomson表示,他们对这些体内研究结果感到兴奋,并计划推进Neumonco候选药物的开发,并进一步扩展GlycoTarge平台在癌症治疗中的应用。
    美通社
    2019-10-15
    Pneumagen Ltd
  • CRISPR Therapeutics 和 KSQ Therapeutics 宣布达成许可协议,以推进两家公司各自的肿瘤细胞治疗项目
    交易并购
    CRISPR Therapeutics与KSQ Therapeutics达成一项许可协议,双方将共享知识产权,以推动各自在癌症细胞疗法领域的研发。CRISPR Therapeutics将获得KSQ的知识产权,用于编辑特定新型基因靶点,而KSQ则将获得CRISPR Therapeutics的知识产权,用于编辑KSQ发现的基因靶点。此次合作将有助于两家公司加速药物研发进程,并有望推动癌症治疗领域的创新。
    Businesswire
    2019-10-15
    CRISPR Therapeutics KSQ Therapeutics
  • Celemics 通过与 BlueBee 合作开发全球基因组学数据解决方案,加快靶向富集 NGS 数据洞察
    交易并购
    Celemics公司与BlueBee合作,推出了一款全面的NGS目标富集工作流程,旨在为临床和转化研究提供端到端解决方案。该解决方案通过集成基因组数据分析,将原始数据转化为可操作结果。Celemics利用BlueBee的基因组平台,为全球市场提供符合临床级别数据合规性的服务,并确保数据在欧洲、亚洲等地区的居民拥有数据居住权。该平台简化了数据分析流程,使得不同水平的用户都能轻松分析、解释并从测序工作流程中获得可操作结果。此次合作旨在推动精准医学的发展,并支持Celemics的市场扩张。
    美通社
    2019-10-15
    Bluebee Holding BV Celemics Inc
  • Relmada Therapeutics 宣布 REL-1017 在难治性抑郁症患者中的 2 期研究的顶线结果
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics宣布了REL-1017 Phase 2研究的初步结果,该研究评估了两种剂量(25mg和50mg)的REL-1017(右美沙酮)作为难治性抑郁症患者的辅助治疗的安全性和耐受性。结果显示,与安慰剂组相比,接受REL-1017治疗的两组在所有疗效指标上均显示出统计学上显著的抑郁症状改善,包括蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分(MADRS)、临床总体印象-严重程度(CGI-S)量表、临床总体印象-改善(CGI-I)量表和抑郁症状问卷(SDQ)。研究还确认了REL-1017良好的安全性和耐受性,未观察到严重不良事件。这些结果支持了REL-1017在治疗抑郁症方面的潜力。
    美通社
    2019-10-15
    Relmada Therapeutics
  • EicOsis 从美国国家药物滥用研究所获得 $15MM 赠款,以帮助资助非阿片类药物疼痛疗法的试验
    医药投融资
    EicOsis公司获得国家药物滥用研究所1500万美元的资助,用于资助非阿片类疼痛疗法的临床试验。这笔资金将支持该公司研发的EC5026药物候选物,该药物在动物实验中显示出对疼痛治疗的疗效。该药物旨在通过抑制脂肪酸代谢的关键酶sEH来稳定天然镇痛和抗炎介质,从而治疗疼痛。EicOsis公司计划在未来5年内进行I期和II期临床试验,目标是开发一种新的、每日一次、口服且非成瘾的疼痛药物。该研究得到了国家卫生研究院的HEAL计划支持,旨在改善慢性疼痛的治疗,减少阿片类药物的使用和成瘾。
    美通社
    2019-10-15
    EicOsis LLC National Institute o
  • Enterprise Therapeutics 从 Cystic Fibrosis Foundation 获得高达 £5.7M ($7M) 的资助,以支持新型氯离子通道调节剂的临床开发
    医药投融资
    Enterprise Therapeutics Ltd获得来自囊性纤维化基金会高达570万英镑(700万美元)的资金支持,用于其创新药物ETD002的临床开发。ETD002是一种新型治疗药物,针对所有囊性纤维化患者,无论其CFTR突变类型,有望治疗囊性纤维化。该资金将支持ETD002的临床试验直至第二阶段结束,旨在通过增强氯离子通道TMEM16A的活性,改善囊性纤维化患者的肺功能和降低疾病相关死亡率。公司CEO John Ford表示,这笔资助将推动关键的临床研究,并强调了通过调节氯离子通道治疗囊性纤维化的潜力。
    Businesswire
    2019-10-15
    Cystic Fibrosis Foun Enterprise Therapeut
  • 武田同意以超过 2 亿美元的价格将精选 OTC 和非核心资产剥离给 Acino
    交易并购
    日本武田药品工业株式会社宣布,将旗下在近东、中东和非洲(NEMEA)地区的部分非处方药和处方药资产,以超过2亿美元的总价值出售给瑞士制药公司Acino。这是武田在2019财年进行的第三次交易,旨在聚焦核心业务领域,并加速去杠杆化进程。武田表示,此次出售非核心资产旨在优化产品组合,投资于核心业务领域,并加快实现目标杠杆比率。交易涉及约30种处方药和非处方药,主要在埃及、沙特阿拉伯、南非、土耳其、乌克兰和阿联酋等国家销售。交易预计将在2019财年第四季度(2020年1月至3月)完成。
    Biospace
    2019-10-15
    Acino Holding AG Takeda Pharmaceutica
  • Ikänik Farms 宣布 100% 收购哥伦比亚领先的医用大麻公司 Pideka SAS
    交易并购
    Ikänik Farms宣布以100%收购哥伦比亚领先的医疗大麻公司Pideka SAS,旨在获得GMP认证,以便出口医疗大麻产品到国际市场。Pideka SAS是一家位于波哥大的室内医疗大麻种植商,其创始人拥有超过20年的研发经验和种植专业知识。此次收购使Ikänik Farms获得了在拉丁美洲的规模化种植、提取和制造运营,以及进入国际市场的潜力。Pideka SAS正在建设一个80,000平方英尺的先进设施,预计年产量约为16,000磅干花。此外,Pideka SAS还拥有多样化的产品组合,包括肥皂、乳膏、油、胶囊、舌下喷雾、可吸入提取物等。Ikänik Farms计划将Pideka SAS的研发成果应用于治疗结肠癌等疾病的研究。
    美通社
    2019-10-15
    Pideka SAS
  • 第一三共宣布从安斯泰来制药转让亚洲的三种产品
    交易并购
    日本东京,2019年10月15日——大塚安田制药公司(以下简称“大塚安田”)今日宣布,与阿斯利康制药公司(以下简称“阿斯利康”)达成协议,阿斯利康在六个亚洲国家的子公司将把三个产品转让给大塚安田。这三个产品及其销售国家如下:预计这些止吐药将与大塚安田正在亚洲开发的米罗加巴林和抗癌药物产生协同效应,两种抗高血压药物则有望与该公司现有的心血管产品如奥美沙坦和艾多沙班有效结合。阿斯利康这三个产品在2018财年的总净销售额约为50亿日元。大塚安田将接管每个产品的权利和义务,包括生产和营销批准,从2019年12月起,制造商LTL制药公司将供应这些产品由大塚安田的当地子公司和其他公司销售。大塚安田将支付96亿日元给阿斯利康以获得这些产品,同时,为确保产品对患者的持续供应,两家公司将合作在目标国家顺利转移生产和营销批准。大塚安田通过提供符合各区域市场特点的丰富区域价值产品,加强在每个地区的存在感,并计划通过收购这些产品进一步为亚洲地区的医疗保健做出贡献。大塚安田集团致力于通过利用世界级的科学和技术,创造和提供创新的药物疗法,提高全球护理标准,满足人们多样化的未满足的医疗需求。凭借超过100年的科学专长和在全球20多个国家的
    Daiichi Sankyo
    2019-10-15
    Astellas Pharma Inc Daiichi Sankyo Co Lt
  • 新药研发商Azitra获得1400万美元A轮融资,用于推广医用皮肤科产品
    医药投融资
    2019年10月15日,新药研发商Azitra完成1400万美元A轮融资。融资由KdT Ventures以及现有投资者Bios Partners共同领投,Connecticut Innovations与Godfrey Capital跟投。本轮融资将用于扩大管理团队,并在诊所推广公司的医用皮肤科产品。
    pehub
    2019-10-15
    CT Innovations Bios Partners Godfrey Capital KdT Ventures Azitra Inc
  • Diamyd Medical 达成协议,在 LADA 进行淋巴内 Diamyd ® 试验
    交易并购
    Diamyd Medical与挪威科技大学达成协议,开展针对LADA(成人隐匿性自身免疫性糖尿病)患者的Diamyd®疫苗临床试验。该试验为首个由研究者发起的II期临床试验,旨在评估Diamyd疫苗在淋巴结内注射对LADA患者的安全性,并持续评估一年内的免疫学和临床反应。试验预计将在挪威和瑞典的诊所进行,包括约15名新诊断的LADA患者,他们尚未接受胰岛素治疗。Diamyd Medical将提供研究药物和专业知识。Diamyd疫苗是针对自身免疫性糖尿病的抗原特异性免疫疗法,已在超过1000名患者的试验中显示出良好的安全性,并在某些预定义的亚组中显示出效果。
    美通社
    2019-10-15
    Diamyd Medical AB Norwegian University
  • 益普生和 Blueprint Medicines 宣布达成独家全球许可协议,开发和商业化 BLU-782 用于治疗进行性骨化纤维发育不良 (FOP)
    交易并购
    法国伊普森公司和蓝图医药公司达成全球独家许可协议,共同开发治疗罕见遗传病FOP的口服ALK2抑制剂BLU-782。该协议将加强伊普森在罕见病领域的产品组合,并推进蓝图医药快速开发BLU-782作为FOP潜在治疗药物的目标。伊普森通过其子公司Clementia Pharmaceuticals与蓝图医药签订协议,蓝图医药将获得高达5.35亿美元的预付款、里程碑付款和其他付款。BLU-782针对FOP的基因驱动因素ALK2,有望为FOP患者提供更广泛的治疗方案。
    Biotech Winners
    2019-10-15
    Blueprint Medicines Ipsen SA
  • Parnell Pharmaceuticals Holdings Ltd 宣布新的 CDMO 协议和业务更新
    交易并购
    Parnell Pharmaceuticals Holdings Ltd宣布与一家大型跨国组织签订了一项新的技术转让协议,用于制造和CMC文件开发三种动物健康产品中的第一种。公司CEO和执行董事Brad McCarthy表示,这项新协议不仅增加了公司的蓝筹客户群,还进一步巩固了其在悉尼的灭菌注射剂设施及其卓越的质量管理体系和技术人员的声誉和能力。公司还完成了FDA的常规再检查,未收到任何483项观察结果,这进一步证明了其制造能力。此外,公司还更新了截至2019年6月30日上半年的财务结果,包括收入为1180万澳元,较2018年同期的1350万澳元有所下降,但运营支出增加了70万澳元,导致EBITDAOI减少了280万澳元至100万澳元。公司维持了2019年全年收入增长17-25%至3100万至3300万澳元,EBITDAOI范围为750万至850万澳元的预测。
    Newswire
    2019-10-15
    Parnell Pharmaceutic
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