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  • 4SC 和荷兰癌症研究所合作在黑色素瘤新辅助治疗中 Domatinostat 的临床评估
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    4SC 和荷兰癌症研究所合作在黑色素瘤新辅助治疗中 Domatinostat 的临床评估
    4SC AG与荷兰癌症研究所合作，开展一项多中心1b期临床试验，评估domatinostat与检查点阻断剂联合使用治疗皮肤黑色素瘤的效果。该研究旨在通过激活免疫系统来预防肿瘤切除后的复发，以优化个性化治疗。Domatinostat是一种具有独特作用机制的口服小分子药物，能够增强机体自身的抗肿瘤免疫反应。4SC AG正在评估domatinostat作为免疫肿瘤学领域的联合治疗伙伴的潜力，并计划开展多项研究。
    MarketScreener
    2019-10-16
    4SC AG Nederlands Kanker In
  • Orgenesis 宣布与 Accellix 达成共同开发协议
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    Orgenesis 宣布与 Accellix 达成共同开发协议
    Orgenesis公司与Accellix公司达成合作协议，将Accellix的专有光学系统、卡式、试剂和软件整合到Orgenesis的点对点细胞治疗平台中，以提升质量控制系统。该平台旨在降低细胞和基因疗法的成本和复杂性，通过集成自动化封闭系统、处理技术和独特技术，实现细胞选择、细胞处理、细胞转染和质量控制传感器。Accellix的检测平台通过提供多参数结果，进一步推进了Orgenesis POCare平台的质量控制方面。Orgenesis公司CEO Vered Caplan表示，通过与Accellix合作并整合其先进的光学技术、卡式和软件，将提升Orgenesis对各种细胞处理能力，有望降低成本，以高效、高质量和可扩展的方式将自体疗法带给患者。
    GlobeNewswire
    2019-10-16
    Orgenesis Inc
  • Vaxess 和 GC Pharma 合作开发高效流感疫苗智能释放贴剂
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    Vaxess 和 GC Pharma 合作开发高效流感疫苗智能释放贴剂
    Vaxess与GC Pharma合作，将MIMIX流感智能释放贴片在美欧市场独家商业化，GC Pharma获得韩国市场权利。这一合作旨在推广一种高效、无痛、无需冷藏的流感疫苗，采用新型便捷的贴片格式。MIMIX智能释放贴片技术能提升现有流感疫苗的效力，简化疫苗的配送和患者接种，同时增强对流感病毒的反应。双方合作将推动更有效的疫苗在全球范围内普及。Vaxess近期获得融资和联邦资助，支持MIMIX流感智能释放贴片的发展。MIMIX贴片通过微针释放药物，实现精准剂量和持久疗效。Vaxess总部位于美国麻省剑桥，GC Pharma总部位于韩国，是亚洲最大的血浆蛋白产品制造商。
    Businesswire
    2019-10-16
    Green Cross Holdings Vaxess Technologies
  • West 增持 Daikyo Seiko， Ltd. 的股权 - 扩大两家公司在注射给药方面的长期合作伙伴关系
    交易并购
    West 增持 Daikyo Seiko， Ltd. 的股权 - 扩大两家公司在注射给药方面的长期合作伙伴关系
    西药服务公司（West Pharmaceutical Services, Inc.）宣布增持其在日本Daikyo Seiko, Ltd.的少数股权至49%，以加强双方在注射药物递送领域的长期合作关系。West与Daikyo已合作超过40年，共同开发和制造高质量的注射药物包装和递送组件。双方拥有分销协议、技术交换和交叉许可协议，West独家分销Daikyo产品，并享有相关知识产权。此外，Daikyo在日本享有West产品的分销权。这一交易预计不会对West 2019年的财务预期产生重大影响。West总裁兼首席执行官Eric M. Green表示，West与Daikyo的合作关系卓越，双方将继续合作，提供下一代集成包装和递送创新。Daikyo总裁Morihiro Sudo表示，Daikyo致力于提供最高质量的产品，并期待与West的持续合作。
    美通社
    2019-10-16
    Daikyo Gomu Seiko Lt West Pharmaceutical
  • Mundipharma 在 EUSEM 大会上展示了 Penthrox ® ▼（甲氧基氟烷）的大量数据，证明了与成人创伤疼痛护理标准相比的优越性
    研发注册政策
    Mundipharma 在 EUSEM 大会上展示了 Penthrox ® ▼（甲氧基氟烷）的大量数据，证明了与成人创伤疼痛护理标准相比的优越性
    Mundipharma在2019年欧洲急诊医学大会上展示了吸入性镇痛药Penthrox（甲氧氟烷）的新数据，五项研究展示了其在治疗欧洲急诊环境中成人中度至重度创伤相关疼痛中的效果。其中，MEDITA研究比较了甲氧氟烷与标准镇痛治疗的效果，结果显示甲氧氟烷在减轻疼痛方面优于标准治疗；PenASAP研究则表明，甲氧氟烷与标准治疗相结合在治疗中度至重度创伤疼痛方面优于仅使用标准治疗；InMEDIATE研究则分析了甲氧氟烷在西班牙的急性创伤疼痛治疗中的效果，结果显示甲氧氟烷在老年患者和严重创伤患者中提供了更快的疼痛缓解。这些研究结果支持了甲氧氟烷作为成人创伤疼痛的非阿片类治疗选择。
    Businesswire
    2019-10-15
  • Aptinyx 将在神经科学学会第 49 届年会上呈报三种临床阶段 NMDA 受体调节剂的临床前数据
    研发注册政策
    Aptinyx 将在神经科学学会第 49 届年会上呈报三种临床阶段 NMDA 受体调节剂的临床前数据
    Aptinyx公司宣布将在2019年10月19日至23日在芝加哥举行的第49届神经科学学会年会上展示五项即将到来的海报展示，这些展示将突出其三个处于临床阶段的候选产品在慢性疼痛、PTSD和认知障碍治疗中的前临床数据。这些候选产品包括NYX-2925、NYX-783和NYX-458，均为新型NMDA受体调节剂。这些产品在临床前研究中表现出良好的安全性和耐受性，且在各自的适应症中显示出治疗潜力。Aptinyx公司的研究人员将在会议上详细介绍这些候选产品的临床前数据，包括它们在改善疼痛、认知障碍和神经退行性疾病方面的作用。
    GlobeNewswire
    2019-10-15
    Aptinyx Inc
  • Therapix Biosciences 宣布新候选药物 THX-210 最近的临床前研究取得积极数据
    研发注册政策
    Therapix Biosciences 宣布新候选药物 THX-210 最近的临床前研究取得积极数据
    Therapix Biosciences Ltd.宣布其新型药物THX-210在治疗癫痫和炎症性疾病方面取得积极进展。该药物含有非精神活性成分CBD和PEA，临床前研究显示其具有协同作用，可降低CBD的所需浓度，提高疗效。公司董事长兼临时CEO Ascher Shmulewitz表示，THX-210有望减少高剂量CBD治疗的副作用，为癫痫和自闭症谱系障碍等疾病的治疗带来新机遇。CTO Adi Zuloff-Shani表示，这些研究结果为THX-210的独特作用机制提供了新视角，并有望在多个领域发挥重要作用。
    PRNewswire
    2019-10-15
  • PhaseBio 宣布 PB2452 逆转替格瑞洛抗血小板活性的 2b 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    PhaseBio 宣布 PB2452 逆转替格瑞洛抗血小板活性的 2b 期临床试验中出现首例患者给药
    PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其新型抗体片段PB2452在治疗心血管疾病方面取得重要进展。该药物旨在逆转抗血小板药物替格瑞洛的活性，用于治疗大出血和紧急手术情况。公司已启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2b临床试验，旨在评估PB2452的安全性和有效性。预计将有约200名50至80岁的老年患者参与试验，以模拟最有可能使用替格瑞洛并可能从PB2452中受益的患者群体。PhaseBio计划在2020年第一季度启动PB2452的Phase 3临床试验，并可能在2022年下半年提交BLA申请。
    GlobeNewswire
    2019-10-15
    PhaseBio Pharmaceuti
  • Sun Ophthalmics 将在 AAOPT/WCO 2019 上展示最新的 CEQUA ™ 和 XELPROS ™ 数据
    研发注册政策
    Sun Ophthalmics 将在 AAOPT/WCO 2019 上展示最新的 CEQUA ™ 和 XELPROS ™ 数据
    Sun Ophthalmics将在美国奥兰多举行的美国眼科年会和第三届世界眼科大会期间展示七项海报，包括五项关于CEQUA™（环孢素眼药水）0.09%治疗干眼症有效性的研究，以及两项关于XELPROS™（拉坦前列腺素眼药水）0.005%治疗青光眼或眼压高的安全性及有效性的研究。这些研究旨在展示Sun Pharma在眼科领域的扩展，并强调其对眼科疾病患者和医生的承诺。此外，还将展示关于干眼症患者和医生需求的调查数据。
    Businesswire
    2019-10-15
    Sun Pharmaceutical I
  • Principia 宣布正在进行的 1/2 期试验中免疫性血小板减少症PRN1008的积极初步数据
    研发注册政策
    Principia 宣布正在进行的 1/2 期试验中免疫性血小板减少症PRN1008的积极初步数据
    Principia Biopharma公司宣布，其新型免疫介导疾病治疗药物PRN1008在治疗难治性免疫性血小板减少症（ITP）的1/2期临床试验中取得积极初步数据。该试验针对既往接受过五种以上治疗的患者，结果显示39%的患者达到主要终点，46%的患者达到任何两个血小板计数达到50,000/µL的次要终点。PRN1008具有良好的耐受性，公司计划在12月的美国血液学会（ASH）年会上进一步更新数据。PRN1008是一种口服BTK抑制剂，旨在调节ITP中的免疫介导过程。
    GlobeNewswire
    2019-10-15
    Principia Biopharma
  • Nabriva 将在 CHEST 年会上呈报数据，证明新 FDA 批准的 XENLETA（来福莫林）治疗社区获得性细菌性肺炎 （CABP） 的安全性和有效性
    研发注册政策
    Nabriva 将在 CHEST 年会上呈报数据，证明新 FDA 批准的 XENLETA（来福莫林）治疗社区获得性细菌性肺炎 （CABP） 的安全性和有效性
    Nabriva Therapeutics公司宣布将在CHEST年度会议上展示XENLETA（lefamulin）的III期临床试验汇总数据，XENLETA是一种新型抗生素，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。该研究显示XENLETA在治疗CABP方面具有良好耐受性和疗效，与现有疗法莫西沙星相比，XENLETA在早期临床反应率和健康相关生活质量改善方面相似。此外，XENLETA在治疗不典型呼吸道病原体（如肺炎支原体、军团菌和衣原体）方面也显示出良好的安全性和有效性。Nabriva Therapeutics计划在CHEST会议上进行三次电子海报展示，详细介绍XENLETA的研究结果。
    GlobeNewswire
    2019-10-15
    Nabriva Therapeutics
  • NanOlogy 将提供局部注射 NanoPac ® 的胰腺癌和胰腺粘液囊性肿瘤的中期数据
    研发注册政策
    NanOlogy 将提供局部注射 NanoPac ® 的胰腺癌和胰腺粘液囊性肿瘤的中期数据
    NanOlogy公司宣布，其两项关于NanoPac（纳米级紫杉醇颗粒）的EUS-FNI（内镜超声引导下细针注射）临床研究摘要被2019年美国胃肠病学大会接受。一项研究针对局部晚期胰腺癌，另一项针对胰腺粘液性囊性肿瘤。研究显示，NanoPac在胰腺癌和胰腺囊肿治疗中的初步疗效和安全数据令人鼓舞。NanOlogy正在推进其针对泌尿生殖、胃肠道、腹膜、肺和皮肤癌症的药物研发，其基于专有纳米级粒子生产技术的治疗平台有望为癌症治疗带来新的希望。
    Businesswire
    2019-10-15
    NanOlogy LLC
  • 西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市
    研发注册政策
    西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市
    西安杨森制药有限公司宣布旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂在中国上市，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药具有独特的双重机制，可直接与CD38结合诱导骨髓瘤细胞死亡，并调节免疫微环境促进细胞死亡。兆珂的上市为国内多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，有望改善患者生存质量和延长生存期。同时，西安杨森总裁强调，公司致力于创造一个没有多发性骨髓瘤的未来，并与多方合作提升药物可及性，造福中国患者。
    美通社
    2019-10-15
    西安杨森制药有限公司
  • 拓臻生物TERN-101获得FDA的快速通道资格认定，TERN-101是一种用于治疗NASH的FXR激动剂
    研发注册政策
    拓臻生物TERN-101获得FDA的快速通道资格认定，TERN-101是一种用于治疗NASH的FXR激动剂
    Terns Pharmaceuticals宣布其研发的NASH治疗药物TERN-101获得美国FDA的快速通道认定，该药物是一种FXR激动剂，旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎。TERN-101在1期临床试验中表现出良好的药代动力学特性，并在国际肝脏大会上展示了其减少NASH模型中肝脏脂肪变性、炎症、气球样变和纤维化的潜力。Terns与Eli Lilly签订了全球独家许可协议，以开发、生产和商业化TERN-101和TERN-201。快速通道认定旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物的开发和审查，为患者提供更早的治疗机会。
    Businesswire
    2019-10-15
    Terns Pharmaceutical
  • 泰瑞沙获批用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗
    研发注册政策
    泰瑞沙获批用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗
    中国国家药品监督管理局批准阿斯利康的泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）作为一线治疗用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，临床试验结果显示奥希替尼在总生存期和无进展生存期方面优于现有标准治疗，且安全性良好，这一突破为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择，阿斯利康将继续推动国际先进药物在中国的发展，助力提升癌症五年生存率。
    美通社
    2019-10-15
    AstraZeneca PLC
  • 36氪首发 | 做基层医疗的“修路工”，「明医众禾」获超1亿元B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 做基层医疗的“修路工”，「明医众禾」获超1亿元B轮融资
    明医众禾，一家基层医疗领域的互联网解决方案提供商，已获得超过1亿元B轮融资，由创新工场领投，沂景资本跟投，此轮融资将用于人才引进和业务拓展。公司此前曾获得复星医药参与的A2轮融资和通和毓承领投的A1轮融资。明医众禾针对基层医疗资源匮乏、服务水平不足、信息化落后等问题，提供覆盖医保、医疗、医药领域的三医联动解决方案，包括医疗信息化平台、医疗平台和医药平台，旨在提升基层医疗机构的服务能力。公司服务已覆盖11个省、80个地市、13万家基层诊所及村卫生室，覆盖村民超1.5亿人。明医众禾计划在未来几年内，通过S2B2C模式，打造“医康养护”中心，为基层民众提供全方位医疗服务。
    36氪
    2019-10-15
    创新工场 沂景资本 明医众禾科技（北京）有限责任公司
  • Collaborative Medicinal Development 在 CuATSM 治疗肌萎缩侧索硬化症的随机、安慰剂对照临床试验中招募了第一位患者
    研发注册政策
    Collaborative Medicinal Development 在 CuATSM 治疗肌萎缩侧索硬化症的随机、安慰剂对照临床试验中招募了第一位患者
    CMD公司宣布，其首个针对神经退行性疾病的产品CuATSM已开始进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估该药物在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面的疗效和安全性。试验预计将在澳大利亚的四个地点招募80名患者。研究将比较6个月CuATSM治疗与安慰剂在疾病严重程度（通过ALSFRS-R评分）和认知功能（通过ECAS评分）上的影响。CMD的CEO表示，CuATSM是该公司管线中的首个产品，突出了他们致力于开发治疗神经疾病创新药物的决心。CuATSM已获得FDA孤儿药资格。该研究预计在约18个月后公布结果。CMD还感谢FightMND对CuATSM临床试验的支持。
    PRNewswire
    2019-10-15
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