Teijin Limited与洛杉矶生物电子公司NeuroSigma宣布建立合作伙伴关系，Teijin Pharma获得NeuroSigma在日本关于治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的TNS专利权，并有权在日本市场销售Monarch eTNS系统进行非侵入性ADHD治疗。Monarch eTNS系统是美国FDA批准的首个用于治疗儿童ADHD的非药物治疗方法，适用于7至12岁未服用处方ADHD药物的患者。Teijin Pharma计划在日本寻求监管批准，NeuroSigma将支持Teijin Pharma在日本获得Monarch的监管批准。Teijin Pharma致力于扩展其家庭医疗保健产品组合，而NeuroSigma则专注于美国市场，并与全球领先的生命科学公司合作。

GELITA与Geltor签署意向书，共同开发、生产和营销首个可食用动物来源的胶原蛋白，预计2020年底上市。Geltor将设计和生产高端生物设计胶原蛋白，GELITA将进行临床研究和商业化。GELITA是全球胶原蛋白市场的领导者，首次与Geltor在生物设计领域进行大规模投资。Geltor是首个进入无动物胶原蛋白市场的公司，已推出完全无动物来源的护肤用胶原蛋白产品。GELITA的胶原蛋白肽在全球市场增长迅速，Geltor的加入将有助于GELITA在非动物胶原蛋白肽领域取得领先地位。

Natus Medical Incorporated宣布与Pediatrix Medical Group达成最终协议，将旗下Peloton新生儿听力筛查服务业务转交给Pediatrix。转交完成后，Pediatrix将负责管理Peloton医院的所有新生儿听力筛查服务。作为协议的一部分，Natus将向Pediatrix提供其最先进的ALGO筛查器和供应品，以支持其整个听力筛查业务。预计该业务转交将在2019年第四季度完成，Pediatrix医院将安装ALGO筛查器。Natus总裁兼首席执行官Jonathan Kennedy表示，很高兴与Pediatrix这样的行业领导者合作，继续开展新生儿听力筛查服务。Pediatrix总裁Roger M. Hinson表示，很高兴将Peloton客户纳入其现有医疗解决方案受益的医院组合中，并相信可以在这些新关系中创造巨大价值。

Daiichi Sankyo公司和AstraZeneca宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其生物制品许可申请（BLA）的审查，并授予优先审查。该申请针对的是用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的实验性HER2靶向抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201）。该药物有望重新定义HER2阳性转移性乳腺癌的治疗方法。FDA设定的PDUFA日期定于2020财年第一季度。Daiichi Sankyo和AstraZeneca均表示，他们期待与监管机构紧密合作，尽快将[fam-] trastuzumab deruxtecan带到美国和日本的患者中。该药物已获得美国FDA突破性疗法和快速通道指定，其BLA基于1期临床试验和关键性2期DESTINY-Breast01试验的数据。DESTINY-Breast01试验的响应率得到了独立审查委员会的验证。此外，该药物还在日本提交了监管申请，并获得了SAKIGAKE指定。

Selexis SA与Teneobio, Inc.签署了三项商业许可协议，共同开发Teneobio的人源重链抗体（UniAbs），用于治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤和前列腺癌。这些协议扩展了双方之前建立的关系，包括2018年12月签署的服务协议。Selexis将向Teneobio提供其Selexis SURE技术平台开发的高性能研究细胞库，每个细胞库表达一种独特的UniAb产品候选。Selexis的SURE技术平台有助于快速、稳定、高效地生产各种重组蛋白，并实现生物制品开发全过程的无缝整合。Teneobio的发现平台TeneoSeek包括基因工程动物（UniRat和OmniFlic）、下一代测序、生物信息学和高通量载体组装技术，能够快速识别针对治疗靶点的独特结合分子。

PercayAI宣布与Canopy Biosciences建立战略合作伙伴关系，共同推进药物发现进程。PercayAI是一家新成立的增强智能软件公司，致力于帮助研究人员更快、更成功地开发新药。此次合作中，Canopy Biosciences将提供PercayAI的CompBio软件，结合其RNAseq和NanoString服务。CompBio软件能够快速解读数据，模拟生物科学专家的思维过程。这一新服务将在10月20日至23日举行的神经科学学会年会上展示。PercayAI的CompBio将补充Canopy Biosciences现有的多组学平台和基因表达服务，通过快速识别复杂生物数据集中的非明显关系。CompBio提供直观的交互式3D数据格式，帮助研究人员轻松查看与他们的生物范式相关的所有信息，从而更好地理解推动他们研究的基础生物学。PercayAI的Preston Keller博士表示，通过CompBio，研究人员可以探索生物景观，并以其他工具无法实现的方式快速发现见解。Canopy Biosciences的CEO Edward Weinstein博士表示，此次合作将创建一个强大的基因组学专业知识与尖端分析解

Diamyd Medical AB宣布，其糖尿病疫苗Diamyd的活性成分rhGAD65的生产过程可能转移至新制造商。公司CEO Ulf Hannelius和创始人Anders Essen-Moller在纽约与Protein Sciences Corporation会面时得知，Protein Sciences无法满足Diamyd Medical根据2008年7月12日签订的开发和商业供应协议于2017年8月8日发布的采购协议订单中的rhGAD65制造需求。Protein Sciences提出以合作方式支持Diamyd Medical过渡到新制造商，具体细节需双方讨论和同意。Diamyd Medical致力于开发糖尿病疫苗Diamyd，该疫苗是一种抗原特异性免疫疗法，用于保护内源性胰岛素生产。Diamyd在超过1000名患者的试验中表现出良好的安全性，并在一些预先指定的亚组中显示出效果。此外，Diamyd Medical还在开发基于GABA的实验性药物Remygen，用于再生内源性胰岛素生产。Diamyd Medical是干细胞公司NextCell Pharma AB的主要股东，并持有美国医疗技术公司Compa

Geyser Brands Inc.的子公司Apothecary Botanicals计划开始进行共包装和制造业务，以扩大其内部品牌并加强运营。Apothecary Botanicals与Yield Growth Corp.签署了非约束性意向书，将共同生产和推出Yield Growth的加拿大大麻品牌‘Jack n Jane’。Apothecary Botanicals将负责制造和分销Yield Growth的‘Jack n Jane’产品，结合Yield Growth的专有配方和Apothecary Botanicals的 cannabis 供应、服务、设施、设备和所需的 Health Canada 许可证。Geyser Brands的CEO表示，Apothecary Botanicals的目标是提供创新配方和高质量制造，利用 cannabis 作为成分。这一合作标志着加拿大大麻市场的新发展，符合 Health Canada 对食用大麻、大麻提取物和大麻顶部的正式合法化。

Cipla Limited宣布收购Venus Remedies Limited的专利抗感染产品Elores，以加强其在印度品牌重症监护市场的地位，并作为其对抗抗微生物耐药性（AMR）议程的一部分。Elores是一种由头孢噻肟（第三代β-内酰胺头孢菌素）、舒巴坦（β-内酰胺酶抑制剂）和乙二胺四乙酸二钠（抗生素耐药性破坏者）组成的创新组合，用于治疗由革兰氏阴性细菌引起的致命性感染。该产品于2013年在印度获得印度药品监督管理局批准后，在国家的部分三级医院推出。Cipla在抗生素开发方面拥有悠久的历史，并已成为印度抗感染领域的市场领导者。Elores的加入将加强Cipla在品牌抗感染领域的地位，并有助于提高患者对创新高质量药品的获取。Cipla还推出了“拯救敏感性”运动，以提高对感染管理的认识，促进更好的诊断和合理使用抗菌药物。

Mesoblast与Lonza达成商业制造协议，将生产Mesoblast的干细胞疗法产品remestemcel-L，用于治疗儿童急性移植物抗宿主病。该协议旨在为remestemcel-L在美国市场的推出和长期市场需求提供商业供应。Mesoblast计划在年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交滚动生物制品许可申请（BLA），如获批准，预计明年将推出美国市场。Lonza将扩大其新加坡的cGMP设施以满足长期增长和产能需求，并引入新技术和工艺改进，以提高产量和效率。

Olympus宣布在美国推出eSuction，一种用于移除异物的新设备。该设备结合了套索技术和吸力，有助于取出食物团块、异物和切除的组织，如息肉。eSuction作为FDA注册的一类医疗设备，可安全地安装在内窥镜上，是唯一标明用于移除食物团块的远端帽状设备。它有助于减少对外套管的需求，可能缩短手术时间，为医生提供了一种组合设备，减少了设备交换的需要。通过与Olympus的独家分销协议，eSuction现在在美国市场可用。Olympus将继续提供多样化的异物取出产品组合，为患者和客户带来经济和临床效益。

48North Cannabis Corp.与U.S.-based APCNA Holdings LLC（Apothecanna）签订独家许可协议，将Apothecanna的畅销高端大麻外用品牌引入加拿大市场。Apothecanna自2009年成立以来，一直是美国领先的外用大麻品牌，专注于有机外用配方，不使用人工成分、填充物、对羟基苯甲酸酯或转基因成分。该协议是48North与Avitas和Mother & Clone签订许可协议后的又一重要举措，丰富了其美国大麻品牌的组合。48North致力于为加拿大消费者提供一流的创新大麻产品，相信在美国市场取得成功的增值大麻产品也将同样在加拿大市场取得成功。根据协议，48North将获得Apothecanna的知识产权和制造技术，用于加拿大国内消费。这些产品将根据加拿大相关法律和法规生产并营销。

Stallergenes Greer与Anergis宣布启动一项新研究，旨在评估第二代连续重叠肽（COP）过敏原免疫疗法对桦树花粉过敏治疗模型的影响，以缩短AIT治疗方案。该研究结合了Stallergenes Greer在AIT领域的丰富经验与Anergis及其合作伙伴Mymetics开发的超快速AIT方法，即基于Anergis COPs和Mymetics病毒体的第二代COP过敏原免疫疗法（COP-Virosomes）。2018年，Anergis和Mymetics报告称，COP-Virosomes能够引发强烈的TH1抗体反应，而不产生任何IgE反应。Stallergenes Greer将在内部桦树花粉过敏治疗模型中测试COP-Virosomes，该模型已被证明对AIT候选药物的疗效具有预测价值。Anergis首席执行官Vincent Charlon表示，公司对启动这项新研究感到兴奋，并期待评估COP-virosomes作为未来突破性AIT治疗的潜力。Stallergenes Greer运营执行副总裁兼Stallergenes SAS总裁Amer Jaber表示，基于2018年临床前项目的成果，Stallerg

Mymetics公司与Stallergenes Greer和Anergis合作开展一项新研究，旨在评估第二代基于COP过敏原免疫疗法的疗效，该疗法结合了Anergis的COPs和Mymetics的病毒载体。研究将在小鼠的桦树过敏治疗模型中进行，旨在缩短过敏原免疫疗法的给药方案。2018年，Anergis和Mymetics报告称，COP-Virosomes能够引发强烈的TH1抗体反应，而不产生IgE反应。Stallergenes Greer将测试COP-Virosomes在桦树过敏小鼠模型中的效果，并与阳性对照（如桦树过敏原和桦树花粉提取物）进行比较。该模型已被证实对未来新过敏原免疫治疗候选药物的疗效具有预测价值。Anergis和Mymetics对研究结果充满期待。

Rafael Pharmaceuticals与国家癌症研究所（NCI）合作，测试其首个临床领先化合物CPI-613（devimistat）在治疗与人类T细胞白血病病毒1型（HTLV-1）相关的成人T细胞白血病/淋巴瘤中的效果。这项合作将进行一系列临床前研究，以评估devimistat作为单一药物和与其他分子的联合用药的疗效。CPI-613针对癌细胞线粒体中的能量代谢相关酶，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性，减少副作用。Rafael已获得FDA批准开展胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。

EMulate Therapeutics与印度Sayre Therapeutics签订独家协议，将公司专有的Voyager ulRFE系统用于治疗印度脑癌患者，包括复发性及新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）和弥漫性中线胶质瘤（DMG）。Sayre Therapeutics是一家专注于创新治疗、医疗设备和诊断商业化的生物技术公司，致力于满足新兴市场的医疗需求。该协议是EMulate Therapeutics继与日本Teijin Pharma Limited合作后的第二个国际合作协议。Voyager ulRFE系统是一种新型概念，已在GBM的临床试验中显示出良好的效果。Sayre Therapeutics计划通过该系统加强其神经肿瘤学产品组合，并承诺为印度患者提供改善生存质量的治疗方案。EMulate Therapeutics是一家位于西雅图的临床阶段治疗设备公司，专注于利用ulRFE技术治疗脑癌等疾病。

Nektar Therapeutics宣布启动一项针对NKTR-255的临床研究，这是一种IL-15受体激动剂，用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）。该研究旨在评估NKTR-255作为单药治疗的安全性和有效性，并评估其与多种靶向抗体结合使用时的疗效。NKTR-255旨在激活IL-15通路，增加NK细胞数量和活性，同时促进记忆CD8+ T细胞的存活和扩张。该研究还将评估其与抗CD38单克隆抗体达鲁木单抗等靶向抗体结合使用时的安全性。Nektar Therapeutics是一家专注于发现和开发创新药物以解决患者未满足医疗需求的研发阶段生物制药公司。