Onco360，美国最大的独立肿瘤药房，被默克公司选中加入WELIREG（belzutifan）的专科药房网络。WELIREG是一种缺氧诱导因子抑制剂，用于治疗患有VHL疾病且需要治疗相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤的成年患者。Onco360表示荣幸成为默克专科药房网络的一员，并致力于支持患有特定肿瘤的VHL患者。Onco360成立于2003年，旨在整合癌症治疗过程中的各方利益相关者，为肿瘤学家、患者、医院、癌症中心、制造商、健康计划和支付者提供专业服务。

TScan Therapeutics公司近日宣布完成首次公开募股（IPO），筹资1亿美元，用于推进其液体和实体肿瘤TCR-T疗法的研究与开发。公司计划在第四季度完成其领先液体肿瘤候选药物TSC-100和TSC-101的IND申请，并预计在2022年上半年开始临床试验。此外，TScan Therapeutics还计划在2022年上半年展示TSC-200系列候选药物的额外临床前数据，并在2022年下半年完成其IND申请。

Visus Therapeutics宣布与Cella Therapeutics达成全球独家许可协议，开发治疗青光眼和年龄相关性黄斑变性的新药，并与DelSiTech达成持续药物输送平台协议，以开发下一代眼科疗法。公司将在8月31日于纽约市举行的首个资本市场日上展示这些新资产。Visus Therapeutics的CEO Ben Bergo表示，通过扩展产品组合并利用创新药物输送技术，公司有望开发出新一代疗法，改变这些致盲性疾病的护理标准。

2021年8月24日，临床阶段的生物技术公司180 Life Sciences Corp.宣布其先前宣布的2,500,000股普通股和附带的认股权证的私募结束，这些认股权证的总购买价格为每股6.00美元和附带的认股权。这些认股权证可立即按每股7.50美元的行使价行使，并将在发行之日起五年内到期。在扣除配售代理费和其他发行费用之前，总收益约为1500万美元。公司目前打算将此次发行的净收益用于一般企业用途、营运资金以及公司未获资助的项目的研发。

欧洲委员会批准了Astellas Pharma Inc.和FibroGen Inc.的EVRENZO（roxadustat）用于治疗慢性肾病（CKD）引起的症状性贫血的成人患者。这是首个在欧洲联盟获得批准的口服HIF-PH抑制剂，为CKD贫血患者提供了一种新的治疗选择。该药物通过激活身体对血液中氧气水平降低的自然反应来提高血红蛋白水平，从而减少对静脉铁的使用。批准基于包括9600名患者在内的8项多中心随机研究的结果，显示出roxadustat在提高和维持目标血红蛋白水平方面的有效性。Astellas和FibroGen将继续在全球范围内推进roxadustat的开发和商业化。

Sonoma Pharmaceuticals宣布推出两款新的口腔护理产品，一款在美国市场针对专业护理，另一款在瑞士市场面向专业和消费者使用。新产品包括OroGenix口腔护理漱口水，采用专利Microcyn技术，旨在清洁牙齿、牙龈和口腔；Microdacyn口腔护理，旨在对抗口腔和咽喉感染、炎症，并减轻疼痛和咳嗽。公司产品不染色牙齿，采用安全有效的Microcyn技术制造。Sonoma与合作伙伴Gabriel Science和Medical Systems Solutions共同推出这些产品，旨在帮助牙医和患者实现健康的牙龈、牙齿和口腔。

Greater Cannabis Company, Inc.（GCANRx）与以色列Shaare Zedek Scientific Ltd.（SZS）签署了一项许可协议，该协议涵盖了SZS针对自闭症、精神分裂症、帕金森病、阿尔茨海默病和其他神经精神疾病的新型大麻素疗法的许可。SZS是耶路撒冷Shaare Zedek医疗中心（SZMC）的技术转让部门。该协议还包括一项联合研发协议，将专注于由SZMC儿科神经病学主任、以色列儿科神经病学学会董事会成员、新型大麻素疗法的共同发明者Adi Aran博士领导的临床项目。Aran博士是国际知名的大麻研究和儿科神经病学专家，也是首个针对自闭症儿童进行的大麻研究的主要研究员。Aran博士的研究表明，基于大麻二酚（CBD）的医疗大麻作为难治性行为问题的辅助疗法，对自闭症儿童非常有效。GCANRx首席执行官Aitan Zacharin表示，他们非常高兴与SZS和Aran博士达成协议，并期待与Aran博士团队合作，开发并交付有意义的疗法，以改善神经精神疾病患者的生命。

Adagene公司与默克公司达成第三项临床试验合作及供应协议，共同开展ADG106与KEYTRUDA联合治疗晚期或转移性实体瘤和/或血液恶性肿瘤的临床研究。ADG106是一种基于Adagene专有NEObody平台技术的全人源抗CD137免疫球蛋白G4单克隆抗体，具有独特和高度保守的表位和新型作用机制。该研究基于ADG106 Phase I试验的积极数据，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。Adagene公司致力于利用计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足未满足的医疗需求。

Marker Therapeutics获得来自德克萨斯州癌症预防与研究中心（CPRIT）的1300万美元研发资助，用于支持其MT-401多肿瘤抗原特异性T细胞疗法在急性髓系白血病（AML）患者中的临床试验。该资助将支持MT-401作为辅助治疗用于接受造血干细胞移植的AML患者。临床试验的主要目标是评估MT-401治疗后的无病生存期，并与随机对照组进行比较。Marker Therapeutics是一家专注于开发下一代T细胞免疫疗法的临床阶段免疫肿瘤公司，其产品线旨在治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。

NRx Pharmaceuticals宣布，其在ACTIV-3三期临床试验中测试的ZYESAMI™（aviptadil）未出现新的安全担忧，数据安全监测委员会建议继续招募患者。该试验由美国国立卫生研究院赞助，旨在评估ZYESAMI™和抗病毒药物瑞德西韦在COVID-19急性呼吸衰竭患者中的疗效。ZYESAMI™是一种合成VIP（血管活性肠肽），具有肺保护、抗病毒和抗炎作用。NRx公司正在开展三项ZYESAMI™的临床研究，其中包括针对严重或危重COVID-19患者的ACTIV-3研究。NRx还拥有治疗自杀性双相抑郁的NRX-101药物的突破性疗法指定、特别协议和生物标志物支持信。此外，NRx获得了以色列政府授予的BriLife™COVID疫苗的全球开发和营销权。

Cortexyme公司宣布，在2021年8月25日举行的年度阿尔茨海默病生物标志物峰会上，展示了新数据，证明牙龈卟啉单胞菌感染与阿尔茨海默病相关。公司研发执行副总裁Leslie Holsinger博士将展示分析，结果显示抗牙龈卟啉单胞菌抗体存在于患者脑脊液中。这些数据进一步证实了牙龈卟啉单胞菌感染在阿尔茨海默病患者中枢神经系统中的存在。Cortexyme公司正在推进针对轻度至中度阿尔茨海默病的GAIN 2/3期临床试验，评估其药物atuzaginstat的活性。该药物针对牙龈卟啉单胞菌，是一种口服、脑渗透性小分子，旨在阻断牙龈卟啉单胞菌的生存和毒性。此外，GAIN试验还包括一个针对牙周病的REPAIR亚研究，测量atuzaginstat对牙周病临床终点的影响。Cortexyme公司的创新治疗方法得到了全球多个实验室的研究支持，并在同行评审的科学期刊上发表。

Urovant Sciences公司宣布，其产品GEMTESA®（vibegron）75 mg将在2021年美国泌尿外科学会（AUA2021）年会上展示关键数据。GEMTESA已获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗成人过度活跃膀胱（OAB）患者的尿急、尿频和尿失禁等症状。会议将探讨GEMTESA对OAB患者步行血压的影响，并展示其在无尿失漏的“干性”OAB患者中的疗效。Urovant Sciences首席医疗官Cornelia Haag-Molkenteller表示，公司期待分享支持GEMTESA安全性和有效性的新数据和分析，并期待在会议上进行深入的学术交流。GEMTESA是一种用于治疗OAB的处方药，其可能引起严重副作用，包括无法排尿（尿潴留）。Urovant Sciences是一家专注于开发治疗泌尿科疾病的创新疗法的生物制药公司，其总部位于美国加州欧文市和瑞士巴塞尔。

Assembly Biosciences公司宣布，其针对乙型肝炎病毒（HBV）的创新疗法研发取得新进展，选定了第四个核心抑制剂候选药物ABI-4334，并计划将其推进至临床开发阶段。该候选药物在预防病毒复制方面展现出强大的潜力，具有高活性和良好的安全性。公司预计将在2022年完成监管文件提交并启动临床试验。Assembly Biosciences致力于为全球2.7亿HBV患者提供根治性治疗方案，其研发策略包括开发更强大的下一代核心抑制剂、进行概念验证性联合研究和探索新型HBV靶点。

生物制药公司Werewolf Therapeutics与Merck（美国及加拿大外称MSD）达成临床试验合作及供应协议，旨在评估其研发的WTX-124（一种系统递送、条件激活的IL-2 INDUKINE产品候选）与KEYTRUDA（pembrolizumab，Merck的anti-PD-1疗法）联合使用的安全性及初步疗效。该临床试验将由Werewolf Therapeutics进行，旨在评估WTX-124作为单药治疗及与KEYTRUDA联合治疗实体瘤患者的安全性和初步疗效。WTX-124旨在将IL-2优先递送到肿瘤微环境，降低传统IL-2疗法的严重毒性，并提高临床效益。Werewolf Therapeutics计划在2022年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交WTX-124的IND申请，并在获得FDA批准后迅速启动一项1期临床试验。

Biomind Labs公司宣布其针对难治性抑郁症的N, N-二甲基色胺（DMT）II期临床试验获得巴西机构审查委员会批准。该试验由神经科学家Dr. Draulio Barros de Araujo领导，旨在测试DMT在治疗难治性抑郁症中的效果。该试验是首个完成的随机安慰剂对照试验，结果显示DMT具有快速抗抑郁作用。Biomind Labs计划开展II期临床试验，包括40名个体，并在巴西进行。公司CEO Alejandro Antalich表示，DMT相比其他迷幻物质具有许多优势，包括更短的迷幻体验时间，这将有助于在监督下的现实世界临床环境中提供迷幻治疗。Biomind Labs致力于为抑郁症、焦虑症和进食障碍等患者提供可负担的解决方案。

NFlection Therapeutics公司宣布，其研发的NFX-179药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗神经纤维瘤病1型。NFX-179是一种局部应用的“软”MEK抑制剂，目前正在进行2期临床试验。FDA的孤儿药产品办公室授予孤儿药地位以支持罕见病药物的开发。神经纤维瘤病1型在美国的发病率估计在10万至12万之间，是一种良性肿瘤，可能导致外观、瘙痒或疼痛等问题。NFlection Therapeutics致力于开发针对罕见病RASopathies的疗法，NFX-179凝胶作为一种新型治疗手段，有望为患者带来新的治疗选择。

Sutro Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其STRO-002快速通道资格，这是一种针对叶酸受体α（FolRα）的抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗对铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。STRO-002在卵巢癌的1期剂量递增研究中显示出令人鼓舞的初步活性和耐受性。Sutro Biopharma首席执行官Bill Newell表示，获得快速通道资格是对STRO-002作为卵巢癌潜在最佳类别的FolRα ADC的重要认可，并期待与FDA进一步合作，为晚期疾病且治疗选择有限的患者提供这种潜在的重要治疗选择。Sutro Biopharma专注于利用精确的蛋白质工程和理性设计来创建下一代癌症和自身免疫疗法。