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  • Medline 为非营利组织提供资助以解决乳腺癌相关问题
    医药投融资
    Medline公司及其Medline基金会向八家非营利组织颁发乳腺癌意识社区影响补助金,以提升乳腺癌的公众认知、早期检测、预防和治疗。这些组织致力于解决乳腺癌相关挑战,包括预防、早期检测、改善患者护理或提高乳腺癌患者和幸存者的生活质量。2019年获奖组织包括德克萨斯州乳腺癌健康协作组织、癌症导航者、弗里波特区域医疗保健基金会、玛丽·伯德·佩金斯癌症中心、姐妹们努力解决问题组织、苏珊·G·科门北卡罗来纳三角至海岸组织、玫瑰组织和年轻生存联盟。这些补助金将用于支持社区对话、提供免费咨询、免费乳腺筛查、教育项目、患者导航服务、乳腺假体适配、移动诊所筛查等。这是该补助金项目的第二年,旨在支持非营利组织解决乳腺癌相关问题,过去两年中,Medline的支持帮助超过一百万名女性,并创造有效解决方案以降低乳腺癌死亡率差异。
    美通社
    2019-10-14
    Mary Bird Perkins Ca Susan G Komen Breast
  • 瓦里安和辛辛那提儿童医院医学中心/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心在 FLASH 疗法研究方面取得重要里程碑
    交易并购
    Varian公司与辛辛那提儿童医院医学中心/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心在FLASH疗法研究方面取得重要进展,成功完成世界首个使用质子系统的肺SBRT FLASH治疗测试。该研究旨在探究商用质子治疗系统在研究模式下能否以至少100 Gy/sec的FLASH剂量率在SBRT模拟器中的肺病变处输送治疗剂量。此成果对临床前动物研究有直接影响,支持质子治疗作为人类FLASH治疗的可行方式。FLASH疗法是一种非侵入性治疗,使用外部高剂量、超高速(小于1秒)并在一至三次疗程中进行的治疗。目前,该疗法处于临床前测试阶段,但代表着癌症治疗领域的一个激动人心且具有潜力的新方向。辛辛那提儿童医院医学中心/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心是FlashForward联盟的创始成员,该联盟致力于继续研究并基于证据建立FLASH疗法。
    美通社
    2019-10-14
    Cincinnati Children' University of Cincin Varian Inc
  • PharmaMar 与 STA 签署新协议,在澳大利亚、新西兰和东南亚实现 Yondelis® 的商业化
    交易并购
    PharmaMar与Specialised Therapeutics Asia达成协议,将在澳大利亚、新西兰和东南亚地区商业化海洋来源的抗癌药物Yondelis(trabectedin)。PharmaMar将获得前期付款和额外报酬,并保留产品的独家生产权。此次合作是PharmaMar与STA的第三次合作,旨在推广Yondelis,使其在澳大利亚、新西兰和东南亚市场获得批准和销售。Yondelis已获得新加坡、马来西亚和文莱的批准,用于治疗软组织肉瘤和复发性卵巢癌。PharmaMar总裁José María Fernández表示,这一新许可协议是对STA在这些关键市场能力的强烈认可。STA首席执行官Carlo Montagner表示,他们很高兴为澳大利亚、新西兰和东南亚的患者提供这种重要的治疗方法。澳大利亚医学专家Jayesh Desai强调,对于澳大利亚的肉瘤患者来说,Yondelis的可用性至关重要。PharmaMar是一家总部位于马德里的生物制药公司,专注于肿瘤学,致力于研发海洋来源的抗肿瘤药物。STA是一家总部位于新加坡的国际生物制药公司,致力于将新疗法和技术带给患者。Yondelis是一种新型合成的
    2019-10-14
    Pharma Mar SA Specialised Therapeu
  • MorphoSys 和 天境生物宣布 MOR202/TJ202 在中国大陆启动治疗多发性骨髓瘤的临床试验批准
    研发注册政策
    MorphoSys与I-Mab Biopharma宣布,I-Mab已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,将MOR202/TJ202(MorphoSys的人源化抗CD38单克隆抗体)用于治疗多发性骨髓瘤的临床试验扩展至中国大陆。I-Mab目前已在台湾进行两项MOR202/TJ202的临床试验,一项为第三线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性评估,另一项评估MOR202/TJ202与来那度胺和地塞米松联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。MOR202/TJ202是一种针对多发性骨髓瘤细胞表面的CD38的人源化单克隆抗体,可招募免疫细胞通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)杀死肿瘤。
    Placera
    2019-10-14
    天境生物技术(天津)有限公司 MorphoSys AG
  • CombiGene 与 Cobra Biologics 签署合作协议,生产候选药物 CG01
    交易并购
    CombiGene AB与英国瑞典合同开发与制造组织Cobra Biologics签订协议,合作推进癫痫基因治疗药物CG01的研发和生产。CG01的生产将满足早期临床试验的要求。该协议为长期合作,涉及CG01的临床研究和商业生产。CombiGene将支付Cobra约1500万瑞典克朗,部分资金来自欧盟的Horizon 2020研究与创新计划。Cobra拥有丰富的基因治疗生产经验,符合CombiGene的选标要求。双方合作将有助于CG01项目进展,并有望持续多年。
    Biospace
    2019-10-14
    Cobra Biologics Hold CombiGene AB
  • Clene Nanomedicine 获得美国国家多发性硬化症协会的研究资助,以支持其领先的纳米催化治疗药物 CNM-Au8 的临床开发
    医药投融资
    Clene Nanomedicine公司获得国家多发性硬化症协会339,000美元的研究资助,用于其纳米催化治疗药物CNM-Au8的临床开发,该药物用于治疗多发性硬化症。CNM-Au8是一种新型的治疗药物,通过改善细胞生物能学来修复髓鞘,恢复多发性硬化症患者的功能。该资助将支持药物动力学研究,以确定CNM-Au8对正在进行的VISIONARY-MS 2期研究中患者的生物标志物的影响。此外,该研究旨在评估CNM-Au8作为治疗视力受损的多发性硬化症患者的髓鞘再生治疗的有效性和安全性。Clene Nanomedicine是一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段生物制药公司,致力于开发新型口服神经治疗药物。
    美通社
    2019-10-14
    Clene Nanomedicine I National Multiple Sc
  • AGILeBiotics 已获得 EUSMI-H2020 资助,用于临床前候选抗生素 Toframicin 的大规模合成
    医药投融资
    AGILeBiotics荣获欧盟“地平线2020”研究与创新计划下的欧洲软物质基础设施(EUSMI)资助。EUSMI为欧洲软物质研究社区提供开放访问的基础设施,支持并扩展其研究,涵盖表征、合成和建模。德国亚琛的DWI-Leibniz研究所自11月起参与抗生素候选药物Toframicin的规模化生产,以支持其临床前开发。Toframicin是一种半合成氨基糖苷类抗生素,对世界卫生组织优先关注的病原体具有超广谱活性,体内和体外疗效增强,治疗窗扩大。该药物旨在治疗高死亡率感染,如医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎和血流感染。EUSMI旨在通过整合和扩展现有专业基础设施的范围,增强欧洲在软物质研究与创新方面的竞争力,提供覆盖软物质材料研究全链条的基础设施,包括先进的材料表征、化学合成、实验室合成放大以及高性能超级计算建模。
    2019-10-14
    AGILeBiotics BV
  • Lexogen 与 BlueBee 合作,对 CORALL RNA-Seq 试剂盒进行自动化数据分析
    交易并购
    Lexogen与BlueBee合作,在BlueBee平台上实施CORALL™ Total RNA-Seq数据分析流程,旨在自动化数据分析,提高RNA测序效率和用户体验。CORALL是一种新型RNA-Seq文库制备试剂盒,适用于Illumina® NGS平台,能快速、低成本地生成UMI标记的文库,覆盖转录本从起始到结束的全过程,提供优秀的基因发现率。Lexogen与BlueBee的合作,使CORALL用户能够通过云平台进行数据质量控制、映射、UMI去重和转录本量化,简化了数据分析流程,并满足数据合规要求。此次合作扩展了Lexogen的产品组合,提升了全球市场影响力。
    美通社
    2019-10-14
    Bluebee Holding BV Lexogen GmbH
  • Qrons 获得达特茅斯学院 (Dartmouth College) 颁发的全球独家许可,用于人类和动物健康领域 3D 打印材料相关的知识产权
    交易并购
    Qrons Inc.与达特茅斯学院达成知识产权许可协议,获得全球范围内3D打印材料相关专利的独家许可,用于治疗穿透性脑损伤。Qrons将利用该专利技术开发3D打印植入物,并与达特茅斯学院合作进一步研发相关知识产权。Qrons致力于利用其专有的水凝胶和3D打印技术治疗脑损伤,公司CEO表示,这项技术对于治疗创伤性脑损伤具有重要意义。达特茅斯学院对与Qrons的合作表示兴奋,并期待继续开发智能水凝胶和3D打印技术。
    GlobeNewswire
    2019-10-14
    Dartmouth College Qrons Inc
  • Cerecor 将向 AYTU BioScience 出售儿科产品组合
    交易并购
    Cerecor Inc.与AYTU BioScience达成超过3200万美元的资产购买协议,出售其儿科产品组合。交易包括现金和AYTU优先股,以及承担Cerecor对Deerfield CSF的支付义务和其他超过1500万美元的负债,为Cerecor提供非稀释性现金。这笔资金将用于支持CERC-801的新药申请提交和优先审评券。交易有助于Cerecor改善现金流,消除债务,专注于罕见病药物的研发,并推进CERC-801和CERC-301的临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-10-14
    Avalo Therapeutics I Aytu BioPharma Inc
  • STA 将在许可协议后在澳大利亚、新西兰和东南亚销售肉瘤药物
    交易并购
    独立制药公司Specialised Therapeutics Asia(STA)与西班牙公司PharmaMar签订新许可协议,获得全球先进的肉瘤疗法YONDELIS(trabectedin)在澳大利亚、新西兰和东南亚的独家使用权。YONDELIS作为二线疗法,已被证明可改善无法手术或转移性脂肪肉瘤(LPS)或平滑肌肉瘤(LMS)患者的无进展生存期。此前,该药物在美国和欧洲已获得批准并上市,但在澳大利亚和新西兰尚未有售。STA将寻求澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的正式批准,并从11月1日起通过特别通道程序确保YONDELIS尽快对符合条件的患者开放。PharmaMar总裁José María Fernández Sousa-Faro表示,这项新许可协议是PharmaMar与STA签订的第三个协议,标志着STA在澳大利亚、新西兰和东南亚这些关键市场区域的营销能力得到了认可。
    美通社
    2019-10-14
    Pharma Mar SA Specialised Therapeu
  • ImaginAb 与三家全球制药公司签署多方合作协议,帮助公司进一步开发 CD8 ImmunoPET 技术
    交易并购
    ImaginAb公司与AstraZeneca、Pfizer和Takeda达成多边合作协议,共同推进CD8 ImmunoPET技术的临床开发。该技术利用“Minibody”平台,针对并可视化CD8+ T细胞,为患者提供对每个癌变部位的免疫状态的高特异性、定量评估,有望快速、精准地为患者定制治疗方案。合作内容包括指导ImaginAb赞助的临床试验,旨在评估CD8 ImmunoPET在免疫肿瘤药物开发中的效用和价值。合作方将获得早期访问临床和成像数据,并共同参与试验后的数据分析。ImaginAb首席执行官Ian Wilson表示,与全球免疫肿瘤领域的领导者合作,有助于进一步开发CD8 ImmunoPET作为药物开发的药效学标记物,并未来作为医院使用的诊断和预测测试。Takeda肿瘤药物发现部门负责人Chris Arendt表示,很高兴参与这一非竞争性联盟,它汇集了丰富的专业知识和资源,以开发和评估CD8+ T细胞的成像示踪剂。
    辉瑞制药
    2019-10-14
    AstraZeneca PLC ImaginAb Inc Pfizer Inc Takeda Pharmaceutica
  • Birlasoft 将加速 Invacare 的业务转型之旅
    交易并购
    Birlasoft与Invacare签订多年合作协议,将为全球领先的轮椅及其他医疗保健产品制造商提供IT服务,以加速其业务转型。Birlasoft将负责现代化系统、服务台、应用、服务器、网络和电话支持,并建立新的分析平台,将Invacare数据中心迁移至云端。此外,Birlasoft还将实施新的产品生命周期管理系统,并为客户提供新的电子商务平台。双方合作旨在通过数字化转型和自动化提高客户体验和IT运营成本,同时实现全球业务流程和信息流的统一。
    美通社
    2019-10-14
    Birlasoft Ltd Invacare Corp
  • Exact Sciences 和妙佑医疗国际启动了 150,000 名患者为期 7 年的研究,以评估 Cologuard® 对现实世界的影响
    交易并购
    Exact Sciences Corp.与Mayo Clinic合作启动了名为Voyage的研究,旨在评估Cologuard在降低结直肠癌筛查、发病率和死亡率方面的实际影响。该研究将招募超过15万名有有效Cologuard订单的人,并跟踪他们至少7年,以评估临床结果。Cologuard是一种经FDA批准的在家进行的结直肠癌筛查测试,具有提高筛查率的潜力。过去五年中,Cologuard已帮助超过300万人进行结直肠癌筛查,近一半受访者表示之前从未进行过筛查。Voyage研究将为Cologuard的临床影响提供更多实际证据,并帮助其在结直肠癌筛查中成为标准治疗方法。
    美通社
    2019-10-14
    Exact Sciences Corp Mayo Clinic Foundati
  • LeMaitre Vascular 收购 Admedus 的生物贴剂业务
    交易并购
    LeMaitre Vascular公司宣布以1550万美元收购Admedus Ltd的生物补片业务,包括1420万美元的现金支付和130万美元的后续分期付款,以及基于收购业务表现和里程碑的780万美元潜在业绩奖金。双方还签署了关于CardioCel和VascuCel产品线的组织处理技术许可协议,以及Admedus将为其生产产品至多三年的过渡服务协议。LeMaitre Vascular不会接管Admedus在珀斯的工厂。这些补片以CardioCel和VascuCel品牌销售,旨在降低钙化的风险。2019年这些产品线的年度销售额为710万美元,主要在美国和欧洲。LeMaitre Vascular总裁Dave Roberts表示,公司很高兴将下一代生物补片加入产品系列,并在此基础上扩大其最大的产品线XenoSure的成功。LeMaitre Vascular将在2019年第三季度财报电话会议上提供此次收购对2019年营收、运营收入和每股收益预期的影响指导。LeMaitre Vascular是一家提供治疗周围血管疾病设备、植入物和服务的公司,致力于满足血管外科医生的核心客户需求。Admedus Ltd是一家结构性心脏病
    纳斯达克证券交易所
    2019-10-13
    Lemaitre Vascular In
  • 全球 ETNA-AF 登记处的欧洲结果显示,服用 LIXIANA®▼ (依度沙班) 的老年 NVAF 患者出血量低,心血管事件发生率低
    研发注册政策
    日本大塚制药欧洲公司宣布,一项关于12,574名欧洲非瓣膜性房颤(NVAF)患者接受爱道班(商品名LIXIANA®)治疗的为期一年的随访结果显示,爱道班在常规临床护理中表现出良好的安全性和有效性。这些结果在2019年北京长城国际心脏病学会议上公布。数据显示,在一年内,接受爱道班治疗的患者出血(主要和胃肠道出血)、颅内出血(ICH)和缺血性事件的发生率都很低。此外,死亡率也较低。研究还发现,在老年患者中,主要和临床相关非主要出血的发生率低于临床试验设置中的观察值。这些发现为爱道班在NVAF患者中的安全性和有效性提供了重要见解,特别是在老年患者和/或有合并症的患者中。
    PRNewswire
    2019-10-12
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 辉瑞在欧洲皮肤病学和性病学会第 28 届大会上公布了 Abrocitinib 治疗中度至重度特应性皮炎的积极 3 期数据
    研发注册政策
    辉瑞公司宣布,其研发的口服JAK1抑制剂阿布罗西替尼在针对12岁及以上中度至重度特应性皮炎(AD)患者的3期临床试验中取得积极成果。该研究达到所有主要和关键次要终点,包括皮肤清除率和瘙痒缓解,与安慰剂相比,阿布罗西替尼在安全性方面表现良好,与JADE全球开发计划中的JADE MONO-2研究一致。这些结果在2019年10月9日至13日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)第28届大会上作为突破性报告分享。阿布罗西替尼有望成为首个口服、每日一次的AD治疗选择。
    Businesswire
    2019-10-12
    Pfizer Inc
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