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  • 专注于抗肿瘤创新药研发,「原力生命科学」完成1.26 亿元人民币A轮融资
    医药投融资
    原力生命科学有限公司已完成1.26亿元人民币A轮融资,领投方为礼来亚洲基金,德屹资本跟投。该公司位于粤港澳湾区,专注于新药研发和生产,业务涵盖肿瘤学、免疫肿瘤学等领域。公司计划通过内部研发和外部合作,构建差异化、多元化的肿瘤药物研发管线,满足患者未满足的医疗需求。平安证券分析指出,中国肿瘤患者死亡率高,市场需求旺盛,未来抗肿瘤药物市场空间可观。原力生命项目集中在抗肿瘤药的早期开发,创始人孙勇奎博士拥有丰富的新药研发经验,团队核心成员来自跨国公司,具备深厚的研发和商务背景。
    36氪
    2019-10-16
    德屹资本 礼来亚洲基金
  • Denovo Biopharma 获得 FDA 许可,使用 DB102 (Enzastaurin) 进行生物标志物指导的 2b 期临床试验,用于胶质母细胞瘤 (GBM) 的一线治疗
    研发注册政策
    Denovo Biopharma宣布获得FDA批准,开始进行其针对新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的DB102 Phase 2b临床试验,该试验将DB102与放疗和替莫唑胺联合使用。这项临床试验是Denovo在寻找可能从DB102治疗中受益的DLBCL基因富集患者群体工作的延伸。Denovo从Eli Lilly & Co.收购DB102后,发现了一种新的遗传生物标志物DGM1,它可能预测DB102对DLBCL患者的响应。DGM1作为一种种系生物标志物,还被发现可以预测接受DB102加替莫唑胺治疗的GBM患者的生存益处。该临床试验预计将招募约200名新诊断的GBM患者。Denovo生物制药公司的首席医疗官Lei Zhang表示,DB102治疗在DGM1生物标志物指导下可能为GBM这一严重未满足的医疗需求提供突破。Denovo生物制药是一家应用新颖的生物标志物方法来重新评估在广泛患者群体中失败的药物的临床阶段生物制药公司。除了DB102,Denovo还有三个额外的后期项目:DB103用于精神分裂症,DB104用于抑郁症,DB105用于阿尔茨海默病。
    PRNewswire
    2019-10-16
    杭州索元生物医药股份有限公司
  • ProQR 获得 FDA 的 Sepofarsen 罕见儿科疾病资格认定,用于治疗 LCA10
    研发注册政策
    ProQR Therapeutics公司宣布,其研发的针对Leber先天性黑蒙症10型(LCA10)的sepofarsen药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的罕见儿科疾病(RPD)认定。sepofarsen是一种首次研发的基于RNA的寡核苷酸,旨在解决LCA10的p.Cys998X突变(也称为c.2991+1655A>G突变)在CEP290基因中的根本原因。RPD认定将使FDA对sepofarsen进行优先审查,以鼓励罕见儿科疾病的治疗。ProQR首席执行官Daniel de Boer表示,获得RPD认定是对sepofarsen项目的认可,强调了治疗导致儿童失明的遗传疾病的重要医疗需求。sepofarsen旨在通过眼内注射给药,已在美国和欧盟获得孤儿药认定,并获得FDA的快速通道认定以及EMA的PRIME方案准入。LCA10是导致儿童因遗传疾病失明的最常见原因,目前尚无针对该病根本原因的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2019-10-16
    ProQR Therapeutics N
  • Aura Biosciences宣布AU-011更新后的1b/2期临床数据在美国眼科学会2019年年会上呈报
    研发注册政策
    Aura Biosciences在2019年美国眼科协会年会上公布了其领先产品AU-011的更新临床试验数据,该药物用于治疗原发性脉络膜黑色素瘤。临床数据表明,AU-011在多例给药中耐受性良好,且对肿瘤控制和视力保护有效。公司计划在2020年下半年启动AU-011的关键性3期临床试验。此外,Aura Biosciences正在探索通过超脉络膜途径给药AU-011,以扩大治疗肿瘤的范围。该研究有望为脉络膜黑色素瘤患者提供一种新的、具有潜在疗效的治疗方法。
    Businesswire
    2019-10-16
    Aura Biosciences Inc
  • Adaptate Biotherapeutics 成立,旨在开发基于抗体的疗法,调节 γ δ T 细胞
    交易并购
    GammaDelta Therapeutics宣布成立子公司Adaptate Biotherapeutics,专注于利用γδ T细胞开发免疫疗法。Adaptate将利用GammaDelta在γδ T细胞生物学方面的知识,开发针对癌症的抗体疗法。Adaptate的成立得到了Abingworth和Takeda Pharmaceutical的投资,Takeda有未来收购Adaptate的期权。GammaDelta的CSO Dr. Natalie Mount将加入Adaptate担任CEO,两家公司将继续共享γδ T细胞生物学的见解。
    Businesswire
    2019-10-16
    Adaptate Biotherapeu GammaDelta Therapeut
  • Tedor Pharma 宣布达成生产 Sequential Medicine Ltd. 2 期临床试验用品的协议
    交易并购
    Tedor Pharma与Sequential Medicine Ltd.达成协议,将为Sequential Medicine Ltd.的用于短期治疗暂时性失眠的三联组合药物产品提供符合cGMP标准的合同制造服务。Sequential Medicine Ltd.的产品在早期研究中表现出显著的疗效,预计将在今年年底开始下一阶段临床试验,并由Tedor Pharma提供供应。Tedor Pharma拥有丰富的组合产品制造经验,能够为Sequential Medicine Ltd.提供临床试验供应和商业化的全面支持。Tedor Pharma成立于2001年,是一家专注于提供口服固体剂型产品开发与制造服务的CDMO,拥有近20年的成功经验。Sequential Medicine Ltd.是一家处于临床试验阶段的生物技术公司,专注于开发针对大型未满足医疗需求的组合疗法。
    美通社
    2019-10-16
    Sequential Medicine Tedor Pharma Inc
  • Mycovia Pharmaceuticals 宣布与 Gedeon Richter 合作,将 VT-1161 商业化和生产用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病
    交易并购
    Mycovia Pharmaceuticals与匈牙利Gedeon Richter Plc签订独家许可、开发和技术转让协议,共同在欧洲、拉丁美洲、澳大利亚、俄罗斯及其他独联体国家商业化及生产VT-1161,该口服抗真菌产品候选药物正在针对复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)进行3期临床试验。双方将共同开发并商业化VT-1161,以解决RVVC患者对新型治疗的需求。Mycovia计划通过全球3期临床试验,支持在美国、欧盟和日本的市场申请。Gedeon Richter Plc致力于扩大其女性健康产品组合,并与Mycovia共享将重要疗法带给全球女性的使命。此外,Mycovia还与江苏恒瑞医药有限公司达成协议,在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发及商业化VT-1161。
    Businesswire
    2019-10-16
    Gedeon Richter Ltd Mycovia Pharmaceutic
  • Credence MedSystems 获得赠款,为全球卫生环境开发其双腔给药设备
    交易并购
    Credence MedSystems获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助,以支持其专为发展中国家设计的双重隔室复配注射器的开发。该注射器旨在解决药物和疫苗产品在储存时需保持干燥状态,并在使用前复配的问题。传统方法存在人为错误、污染和针头刺伤的风险,尤其在低收入环境中更为突出。Credence MedSystems首席执行官Jeff Shanley表示,该公司致力于与盖茨基金会合作,帮助所有人过上健康、有生产力的生活。该双重隔室复配注射器(C-DCS)是一种用户友好的药物输送系统,在储存期间保持药物产品与溶剂的分离,但在使用时允许简单复配和注射。Credence与专注于医疗保健产品的冷冻干燥技术的CDMO Lyophilization Technology, Inc.(LTI)合作,共同推进这一项目。项目成功解决关键技术风险后,可能获得更多资助以实现规模化。Credence MedSystems首席商务官John Merhige表示,对易于使用的复配和注射装置的需求在发展中国家和发达地区都很大。
    Businesswire
    2019-10-16
    Bill & Melinda Gates Credence Medsystems
  • 拜耳动物保健与 VLPbio 签署全球合作协议
    交易并购
    德国拜耳动物保健公司与西班牙VLPbio公司签署全球合作协议,共同开发新一代免疫治疗产品,以应对兽医医学领域对创新治疗手段的高需求。双方将基于VLPbio的技术,共同发现和开发针对动物疾病的免疫治疗产品,旨在通过预防和治疗动物疾病,提升动物福祉。拜耳动物保健公司药物发现、外部创新与首席兽医官Douglas Hutchens表示,此次合作将加强公司在免疫治疗领域的专注度,并期待与行业创新初创企业合作提升创新能力。VLPbio首席执行官Pablo Gutiérrez强调,公司致力于此次合作,基于其技术的创新潜力、团队的经验和能力以及稳固的战略规划。VLPbio是一家专注于兽医领域新型疫苗和其他免疫疗法的西班牙技术公司,拥有强大的产品开发组合,目标市场超过10亿欧元。拜耳是全球生命科学领域的领先企业,致力于通过创新和增长为全球人口增长和老龄化带来的挑战提供解决方案。
    MarketScreener
    2019-10-16
    VLPbio
  • 成都先导与 Galapagos NV 达成基于 DNA 编码文库的药物发现研究合作
    交易并购
    HitGen Inc.与Galapagos NV达成药物发现研究合作,旨在识别针对Galapagos NV感兴趣靶点的潜在小分子先导化合物。HitGen将利用其基于DNA编码库设计、合成和筛选的技术平台来发现新型先导化合物。根据协议,HitGen将获得未公开的预付款和来自Galapagos NV的里程碑付款。HitGen董事长兼首席执行官Jin Li表示,与Galapagos NV的合作将加强HitGen平台在DNA编码化学快速发展领域的角色,并期待与Galapagos NV科学家紧密合作,为他们的研究项目生成新的小分子先导化合物。Galapagos NV的药物发现与转化医学部门总监Romain Gosmini也表示期待与HitGen合作,利用其DEL技术平台来补充他们内部的筛选和药物发现技术。Galapagos NV专注于发现和开发具有新颖作用机制的小分子药物,目前有三个药物处于晚期开发阶段,针对多种疾病。HitGen是一家快速发展的生物技术公司,总部位于中国成都,拥有美国子公司,专注于早期药物发现研究,其DELs包括数百亿个新型、多样化的药物样小分子和宏环化合物。
    纳斯达克证券交易所
    2019-10-16
    Galapagos NV 成都先导药物开发股份有限公司
  • Eyevance Pharmaceuticals 收购 TOBRADEX ST 和 NATACYN
    交易并购
    Eyevance Pharmaceuticals宣布收购Novartis的TOBRADEX ST和NATACYN两种眼科产品,这是该公司自2017年成立以来执行的第七次战略交易。TOBRADEX ST是一种FDA批准的固定剂量抗生素和皮质类固醇组合,用于治疗需要皮质类固醇的炎症性眼病,而NATACYN是全球首个和唯一的FDA批准的眼部抗真菌药物,被列入世界卫生组织的基本药物清单。此次收购标志着Eyevance在眼科产品领域的进一步扩张,旨在满足全球健康系统的重要需求,并推动公司的业务增长。
    美通社
    2019-10-16
    Eyevance Pharmaceuti
  • NIH 资助的研究联盟以额颞叶变性为目标
    医药投融资
    美国国立卫生研究院授予了价值超过6300万美元的五年期多研究员研究基金,由梅奥诊所和加州大学旧金山分校共同承担,旨在推进额颞叶变性(FTLD)的治疗。FTLD是一组主要影响与人格、行为、记忆和语言相关的脑区的神经退行性疾病,约占美国痴呆病例的10%至20%。与通常影响65岁以上人群的阿尔茨海默病不同,FTLD常影响40至60岁的中青年,导致认知和身体迅速衰退,并在不到10年内死亡。目前尚无有效的治疗方法。新的研究基金将两个正在进行的研究——额颞叶变性研究和家族性额颞叶变性纵向评估研究——合并为一个北美研究联盟。新的ARTFL-LEFFTDS纵向额颞叶变性(ALLFTD)项目旨在推进未来治疗试验所需的尖端知识。梅奥诊所神经科医生布拉德利·博夫表示,通过ALLFTD项目,研究人员将能够共享数据,加快疾病修饰疗法的开发,以帮助当前患者和未来可能患FTLD的人群。该研究联盟包括来自北美多个临床中心的机构,旨在通过合作研究,加速FTLD疾病修饰疗法的开发,并有望为两种痴呆症的治疗提供新的途径。
    2019-10-16
    Mayo Clinic Foundati National Institutes University of Califo
  • Kane Biotech 和 Dechra Veterinary Products 将独家许可和分销协议扩展到南美洲
    交易并购
    Kane Biotech Inc.与Dechra Veterinary Products LLC扩展了其10年的独家许可和分销协议,将业务拓展至南美洲。Kane Biotech将获得Vetradent在巴西首次商业销售的前期付款以及南美洲Vetradent净销售额的持续版税。该协议于2017年3月首次宣布,Kane Biotech将继续获得产品销售加速带来的版税收入增长,地理扩张是其长期战略的关键部分。Dechra是一家国际兽医制药公司,专注于全球兽医市场的产品开发、制造、销售和营销。Kane Biotech已同意将其StrixNB和DispersinB口腔护理和皮肤病学产品独家许可给Dechra,用于北美兽医市场的商业化。
    Biospace
    2019-10-16
    Kane Biotech Inc
  • 麦科奥特完成1.15亿元Pre-A轮融资,推进公司药物管线临床研究
    医药投融资
    近日,麦科奥特宣布完成1.15亿元人民币Pre-A轮融资,由北极光创投领投,天士力资本华新基金、德同资本、陕投成长基金等四家机构跟投。本轮融资将主要用于推进公司“双特异性”多肽新分子实体药物管线的多个品种临床研究。
    猎云网
    2019-10-16
    德同资本 北极光创投 陕投成长 天士力资本 陕西麦科奥特科技有限公司
  • Insilico Medicine 与 ChemDiv 结成战略药物发现服务联盟
    交易并购
    Insilico Medicine与ChemDiv宣布建立战略药物发现服务联盟,旨在为制药和生物技术公司提供端到端药物发现解决方案。该合作结合了最先进的AI技术与高端集成药物发现共享风险平台,为相关公司带来高效、经济的治疗产品开发工具。Insilico Medicine首席执行官Alex Zhavoronkov表示,ChemDiv拥有丰富的化学分子库和成功合作经验,双方将共同提升药物发现的新颖性、质量和效率。ChemDiv执行董事Sergey Bugrov强调,AI技术的应用将使难以攻克的目标成为可行的治疗机会,缩短临床前药物发现时间。合作将包括技术访问、成功相关的里程碑和版税。ChemDiv是一家全球领先的药物发现解决方案提供商,拥有29年历史,为全球药企、生物技术公司和学术伙伴提供数百个先导化合物、药物候选人和新药。Insilico Medicine是一家总部位于香港的AI公司,在六个国家和地区设有办公室,2015年首次将GANs和RL应用于生成具有特定参数的新分子结构。
    美通社
    2019-10-16
    ChemDiv Inc Insilico Medicine In
  • Ozop Surgical Corp. 宣布更新与 Spinal Resources Inc. 的脊柱植入物独家许可协议
    交易并购
    Ozop Surgical Corp.发布公司最新进展,包括与Spinal Resources Inc.的许可协议超出预期,新增3位使用其产品的外科医生,预计年底前还有2位医生将安排手术。公司正与2家新分销商进行合同最终确定,预计年底开始增长。此外,有3家医院合同处于最终确定阶段,包括一项国家协议,一旦批准,案件可能最早于12月开始。公司还推出了3款新产品,包括一款专有的微创脊柱系统,预计年底前推出。公司首席执行官Michael Chermak表示,公司的主要目标是尽早实现运营盈利,将通过最大化当前销售机会、降低运营成本、投资库存和产品开发来支持不断增长的销售额。
    GlobeNewswire
    2019-10-16
    Ozop Surgical AG Spinal Resources Inc
  • Andrew Alliance 宣布与 Brooks Life Sciences 合作,将其消耗品添加到其开创性的 OneLab 软件中
    交易并购
    Andrew Alliance与Brooks Life Sciences宣布建立联合营销关系,将Brooks Life Sciences的消耗品整合到Andrew Alliance的OneLab软件环境中,以支持生命科学实验协议的设计、执行和共享。这一合作将使研究人员更容易利用Brooks Life Sciences提供的先进消耗品,并简化在OneLab中设置液体处理工作流程的过程。Andrew Alliance的Andrew+机器人与Pipette+智能移液系统等平台将支持这一合作,提高研究效率和减少错误风险。该合作将首先关注Brooks Life Sciences的4titude系列产品,这些产品专注于生命科学行业消耗品和台式仪器的研发和营销。
    美通社
    2019-10-16
    Andrew Alliance SA Brooks Life Science
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