Cancer Advances公司宣布，其在《癌症预防研究》杂志上发表的一项新研究显示，PAS疫苗在KRAS小鼠模型中有效预防胰腺癌。研究发现，PAS疫苗接种显著减少了高级别PanIN病变，并改变了胰腺微环境，使其更不易致癌。PAS是一种准备进入3期临床试验的癌症疫苗，可诱导针对胃泌素的抗体，而胃泌素是已知可刺激胰腺癌的物质。Cancer Advances计划寻求批准PAS用于治疗胰腺和胃癌。该研究由乔治敦大学医学中心医学和肿瘤学教授Jill P. Smith博士领导，通过Cancer Advances公司赞助的协议进行。该研究还于2021年4月在AACR会议上以摘要形式展示，并在会议的迷你研讨会上进行讨论。Cancer Advances是一家专注于通过增强适应性免疫系统来影响人类健康和预防胃肠道癌症进展的生物技术公司。除了开发PAS，Cancer Advances还在讨论收购更多用于治疗胃肠道癌症的化合物。PAS疫苗是一种免疫调节剂，可能适用于包括胃癌、胰腺癌和结直肠癌在内的多种癌症类型。该疫苗是一种肽-载体结合物，包括与载体破伤风毒素连接的人胃泌素-17（G17）的N端表位。PAS已在多个临床试验中研究，

德国慕尼黑，2021年8月24日（全球新闻社）——HMNC脑健康公司（HMNC或公司），一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发由预测性伴随诊断推动的个性化疗法，计划通过一项将于2021年第四季度开始的临床II期研究推进针对难治性抑郁症（TRD）的口服长效ketamine制剂的研发。HMNC与瑞士的Develco Pharma共同创立了一家合资公司Ketabon，该公司将启动一项由合同研究组织（CRO）领导的验证性概念研究。该研究将由总部位于德国的国际知名CRO SCOPE管理。HMNC脑健康首席临床开发官Hans Eriksson博士指出，对标准抗抑郁药反应不足的难治性抑郁症患者约占所有重度抑郁症患者的30%。在此群体中，ketamine已经实现了高反应率。与目前应用的疗法相比，我们的长效制剂的药代动力学特征可以显著改善风险特征和患者便利性，通过消除分离性副作用。Ketabon项目的数据预计将在2023年第一季度报告。在瑞士苏黎世著名的心理大学诊所正在进行一项由研究者发起的ketamine II期验证性概念研究，最早可能在2022年第一季度获得数据。HMNC脑健康公司是一家生物制药公司，致力于开发由预测性

加州生物科技公司Tyra Biosciences计划通过首次公开募股(IPO)筹集1亿美元，该公司致力于解决肿瘤学患者对靶向治疗产生耐药性的问题。Tyra Biosciences专注于开发针对这种获得性耐药性的专门药物。公司计划在纳斯达克上市，股票代码为“TYRA”。该公司由首席执行官Todd Harris领导，于2018年共同创立。IPO申请是在该公司在B轮融资中筹集了1.06亿美元并扩大了其高管团队近五个月后提出的。该轮融资由Nextech Invest领导，并得到了其他新投资者和现有投资者的支持。Tyra拥有一个名为SNAP的内部发现引擎，用于生成“结构SNAP快照”，以增强基于结构的药物发现。这些“快照”允许在原子水平上评估药物与其靶点之间的相互作用。公司的领先候选药物TYRA-300是一种选择性FGFR3抑制剂，最初用于治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)。公司预计将在2022年中提交新药研究申请(IND)。Tyra还在进行第二个项目，专注于FGFR2的抑制，用于治疗肝内胆管癌(ICC)。公司正在开发一种抑制剂，旨在解决关键的耐药突变。公司计划在年底前为该程序提名一个领先候选药物。2020年，Tyra完

Abveris和Abilita Bio宣布开展一项发现合作，旨在开发针对难以治疗的膜蛋白靶点的药物。该合作将利用Abilita Bio的EMP平台和Abveris的DiversimAb平台之间的协同效应，以发现针对肿瘤免疫微环境中的关键GPCR的新型治疗性抗体。这一合作旨在解决传统发现努力中遇到的挑战，包括MMP抗原的抗原性和免疫原性差的问题。Abilita的EMP进化技术旨在克服高质量抗原生产的相关挑战，而Abveris的DiversimAb小鼠则被设计用来克服与高度保守蛋白相关的耐受性限制，同时最大化表位覆盖和击中多样性。这种结合有望产生针对最困难MMP靶点的多样化抗体面板。

Imbed Biosciences与Spartan Medical达成分销协议，为美国退伍军人和军事人员提供先进的手术和伤口护理产品。通过Spartan Medical的DAPA协议和VA IDIQ合同，Microlyte Surgical和Microlyte Matrix产品线将进入美国政府和退伍军人健康管理局（VHA）市场。此举标志着Imbed Biosciences在商业上的重要进展，旨在加速Microlyte Surgical在VA医院和DOD医疗中心的应用，以降低手术部位感染的风险。Imbed Biosciences的产品组合包括针对所有伤口类型的创新先进伤口护理产品，如慢性、手术、创伤和烧伤伤口。Microlyte Matrix含有抗菌银，有助于减少伤口中的生物负荷，与改善慢性伤口愈合相关。Spartan Medical作为CVE认证的SDVOSB，在VA中被视为顶级供应商，拥有600多份联邦政府合同。

欧洲委员会批准了RINVOQ（upadacitinib）作为首个在欧洲联盟用于治疗中重度特应性皮炎的JAK抑制剂，适用于12岁及以上的成人及青少年患者。该批准基于一项大型注册III期临床试验的数据，评估了RINVOQ单药治疗或与局部皮质类固醇联合使用的疗效和安全性。RINVOQ在16周和更早的时间点显示出与安慰剂相比的快速和显著改善，包括皮肤清除和瘙痒减轻。RINVOQ的安全记录得到了超过10,500名患者的临床试验支持，并在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的上市经验中得到了验证。这是RINVOQ第四次获得欧洲委员会的批准。

Q BioMed Inc.的化疗药物Uttroside B在韩国获得专利批准，并初步临床测试显示出良好的效果。该药物已在加拿大和日本获得专利，并被美国FDA授予孤儿药资格。全球肝癌药物市场规模预计将在2021至2030年间以29.4%的复合年增长率增长。Uttroside B在早期临床研究中显示出对肝癌的强效细胞毒性，优于现有标准治疗药物。当前肝癌治疗面临患者耐药、副作用和成本高等问题。

Cartesian Therapeutics宣布，在针对重症肌无力的1b/2a临床试验中，首个患者组的所有三例患者均表现出对Myasthenia Gravis Foundation of America（MGFA）临床分类的全面改善，以及在Myasthenia Gravis Composite（MGC）量表上的显著改善。Descartes-08是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的mRNA修饰的自体CAR T细胞产品，该产品在所有三名患者中均表现出良好的耐受性，没有出现细胞因子释放综合征（CRS）或其他严重的产品相关不良事件。研究的主要调查员Tahseen Mozaffar博士表示，这是首个针对自身免疫疾病的CAR T细胞临床试验，初步结果显示了令人鼓舞的疗效。Cartesian Therapeutics正在招募更多患者以研究不同的治疗方案，并期待将Descartes-08应用于其他自身免疫疾病的研究。

Agtech Global International Inc.宣布与哈佛医学院培训的研究科学家、Auguste Deter Foundation总裁Dr. Malcolm A. Leissring达成收购协议，收购其旗下膳食补充品公司NooMeds LLC。NooMeds LLC拥有并生产针对记忆健康的科学测试过的膳食补充品A.L.Z. Defense，该产品核心配方由Dr. Curt Hendrix开发，并获得美国国家卫生研究院资助，在两种阿尔茨海默症动物模型中进行了科学测试，并发表在两篇同行评审的科学出版物上。Agtech的全资子公司Galexxy Corp.计划在2021年8月31日前完成对NooMeds LLC的收购，并计划通过添加高质量的大麻二酚（CBD）来增强A.L.Z. Defense配方，并在Galexxy的脑健康和健身产品线中推出该产品。阿尔茨海默症是一种破坏性、渐进性的目前无法治愈的脑部疾病，仅在美国就有超过600万人受到影响。Dr. Leissring最近获得了来自美国国家卫生研究院的300万美元拨款，以继续在加州大学欧文分校进行阿尔茨海默症的研究。Agtech Global Inte

Timber Pharmaceuticals宣布，其针对罕见皮肤病治疗的药物TMB-001在Phase 2b CONTROL研究中完成最后一位患者的最后访问。TMB-001是一种使用Timber专利IPEG™递送系统的局部异维A酸，用于治疗先天性鱼鳞病（CI）的中重度亚型。该递送系统旨在最大化异维A酸进入病理性皮肤层，同时最小化全身吸收。CI是一种罕见的遗传性角化病，导致皮肤干燥、增厚和鳞状脱落。该公司预计将在2021年第四季度报告主要数据，并计划在年底前与FDA举行结束Phase 2会议。

Seneca Therapeutics公司宣布获得多项美国专利，用于其基于Seneca Valley病毒（SVV-001）的肿瘤内皮标记8（TEM8）技术，以帮助更好地筛选适合SVV-001疗法的患者。这些专利基于Memorial Sloan Kettering癌症中心的研究，旨在通过检测癌症组织中ANTXR1的表达水平来预筛选实体瘤，从而确定SVV-001的疗效。专利覆盖了与SVV结合的治疗方法，适用于那些在癌组织中ANTXR1表达正常或升高、IFN-I表达降低的患者。此外，Seneca Therapeutics还拥有SVV、SVV类似物以及使用SVV和类似物杀死癌细胞的方法的独家权利。公司创始人兼首席执行官Paul Hallenbeck表示，这些专利的获得将有助于公司在使用SVV治疗癌症方面的领导地位。

Bio-Path Holdings公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其第二项药物候选产品BP1002（脂质体Bcl-2）的IND申请，用于治疗难治性/复发性急性髓系白血病（AML）。BP1002是一种利用DNAbilize技术开发的靶向核酸癌症药物，其作用机制是针对Bcl-2蛋白的DNA水平，而非蛋白质水平，以克服和预防一些影响venetoclax的耐药机制。该药物与decitabine联合使用在治疗复发性venetoclax治疗的患者中显示出潜力。该药物的临床试验将在美国多个领先癌症中心进行，包括康奈尔大学威尔医学院、德克萨斯大学MD安德森癌症中心和乔治亚癌症中心。该试验预计将评估BP1002单药治疗和与decitabine联合治疗难治性/复发性AML患者的安全性和有效性。

GT Medical Technologies在2021年美国神经外科医师协会科学虚拟会议上展示了其突破性GammaTile疗法在脑肿瘤治疗中的临床数据。该疗法是一种植入式放射治疗，由生物可吸收的胶原蛋白板和Isoray公司提供的铯-131源组成，是美国近十年来首个获准用于脑肿瘤治疗的医疗设备。GammaTile疗法在治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）和可切除脑肿瘤患者的治疗中表现出显著疗效，同时提供重要的治疗可及性和生活质量改善。GammaTile疗法作为一次性放射治疗选择，为脑肿瘤患者提供在家中接受持续治疗的机会，减少了对Covid-19的不必要暴露。此外，该疗法在2021年神经肿瘤学会（SNO）脑转移会议上也获得了关注。

2021年8月24日，临床前生物技术公司Atavistik Bio宣布完成6000万美元A轮融资，本轮融资由The Column Group领投，Lux Capital和Nextech Invest, Ltd.跟投。融资所得资金将支持公司的药物发现平台发展，以及未来基于对疾病相关途径的深入了解而确定候选药物。

Vifor Pharma和Cara Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准KORSUVA注射剂用于治疗接受血液透析的成年慢性肾脏病（CKD-aP）患者的轻至重度瘙痒。KORSUVA注射剂是一种首创的κ型阿片受体（KOR）激动剂，针对人体外周神经系统。该药物的新药申请（NDA）获得了FDA的优先审评，这意味着如果获得批准，与标准申请相比，将提供对治疗、诊断或预防严重疾病的安全性和有效性的显著改进。KORSUVA注射剂预计将在2022年第一季度在美国上市，并在上半年获得医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的报销。

阿尔伯特·爱因斯坦医学院和纽约市立大学的研究人员获得国家卫生研究院（NIH）1450万美元的五年期资助，以领导在非洲中部五个国家的HIV治疗和护理研究。这项新资助建立在之前由NIH资助的“非洲中部国际流行病学数据库评估艾滋病”（CA-IeDEA）研究之上，该研究涉及40多名研究人员和成千上万的HIV/AIDS患者。研究重点在于确定提高HIV患者生活质量的策略，包括及时诊断、治疗和抗逆转录病毒疗法（ART）的快速启动。自2006年启动以来，已有超过86,000人在五个国家的CA-IeDEA参与站点注册。资助将支持现有项目，并资助三个新项目：收集心血管和其他非传染性疾病数据，以了解这些疾病如何影响HIV患者；针对HIV感染青少年（包括出生时感染的患者）的研究项目；以及研究结核病共感染者的研究，将测量肺功能损害和治疗后复发的风险。该资助还包括培训当地科学家和建立研究能力，以支持研究项目的持续发展。

美国新泽西州普林斯顿，2021年8月24日——全球Otsuka制药公司家族成员之一的McQuade Center for Strategic Research and Development（MSRD）宣布与拉丁美洲制药市场领导者Ach Laboratrios Farmacuticos S.A.（Ach）达成合作协议，共同开发治疗广泛性焦虑症（GAD）和创伤后应激障碍（PTSD）的潜在疗法。根据协议，MSRD和Ach将合作推进Ach的ACH000029新型化合物进入1b期临床试验，并在这些研究之后有机会扩大合作。双方均表示，期待合作并看好该分子对患者的潜在意义。GAD和PTSD是仍存在大量未满足医疗需求的疾病，因此需要具有新作用机制的药物以实现更好的治疗效果。Ach是一家拥有55年历史的巴西公司，是巴西最大的制药公司之一，专注于中枢神经系统（CNS）领域，特别是精神病学。MSRD成立于2019年，旨在寻找、识别和资助具有潜在改变未来产品组合的创新早期研发项目。Otsuka制药公司是全球医疗保健公司，致力于研发满足未满足医疗需求的产品。