NovaBiotics公司首席执行官Deborah O'Neil博士在瑞士巴塞尔举行的2021年肽治疗论坛上，展示了公司基于其专有的阳离子抗菌肽技术平台开发的创新肽药物候选者。O'Neil博士的演讲聚焦于NP339和NP432两种新型肽药物，NP339对包括烟曲霉在内的多种霉菌和酵母有活性，NP432则对包括鲍曼不动杆菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在内的多种革兰氏阴性菌和一些革兰氏阳性菌有活性。O'Neil博士强调，基于免疫的非抗生素抗菌策略，如NovaBiotics的肽，在对抗感染和现有抗真菌和抗菌疗法方面具有多重治疗优势。NovaBiotics致力于开发基于人体先天免疫效应分子的专有化合物，以革新对抗生命威胁和生命限制性疾病的方法。

三生国健与宜明昂科合作推进的抗HER2单抗赛普汀与抗CD47融合蛋白IMM01组合疗法获得国家药监局批准开展临床试验，该疗法基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台，针对CD47靶点，具有自主知识产权，避免与红细胞结合，降低免疫原性，提高生物利用度。伊尼妥单抗是中国首个Fc段修饰的抗HER2单抗，已被证明对HER2阳性乳腺癌患者有显著疗效，并被纳入医保和CSCO指南。双方期待该联合疗法在临床研究中展现出色疗效，为癌症患者提供更多治疗选择。

InDex Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其开展针对新型药物cobitolimod的III期临床试验CONCLUDE，该药物为首个TLR9激动剂，用于治疗中度至重度左侧溃疡性结肠炎。CONCLUDE是一项全球性III期研究，将在30多个国家的数百个诊所进行，旨在评估cobitolimod的疗效和安全性。研究将包括约440名患者，主要终点为第6周的临床缓解。此外，研究还将评估更高剂量（500 mg x 2）的cobitolimod，并允许对cobitolimod有反应的患者继续参与为期一年的维持研究。Cobitolimod是一种新型治疗药物，在IIb期研究中已显示出优异的疗效和安全性，有望为溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择。

日本东京，Meiji Seika Pharma公司宣布其研发的PDE4选择性抑制剂ME3183在美国完成了I期临床试验，结果显示该药物安全且耐受性良好。基于此，Meiji计划在2022年第一季度在美国和加拿大开展针对银屑病患者的II期临床试验。ME3183是一种口服PDE4抑制剂，在非临床研究中显示出比现有PDE4抑制剂更强的抗炎效果，其抑制TNF-α产生的能力大约是现有口服PDE4抑制剂的30倍。I期临床试验在健康志愿者中进行，结果显示ME3183在不同剂量下均表现出良好的安全性和耐受性，且其临床疗效可能高于现有PDE4抑制剂。

德琪医药宣布国家药品监督管理局批准其研发的肿瘤疗法药物塞利尼索在中国开展针对骨髓纤维化患者的II期临床试验。骨髓纤维化是一种骨髓增殖性肿瘤，目前治疗选择有限。该试验旨在评估塞利尼索在既往接受过JAK1/2抑制剂治疗的患者中的安全性和疗效，主要研究终点为脾脏体积缩小比例。德琪医药创始人表示，此试验将为MF患者带来新的治疗选择，并标志着塞利尼索在创新肿瘤疗法中的重大突破。塞利尼索已在多个国家和地区获得批准用于治疗多种肿瘤，德琪医药正在中国开展多项临床试验。

安立玺荣公司完成2700万美元A-1轮融资，资金将用于推进2个候选疗法的1期临床试验和3个免疫肿瘤学产品的IND申请。其产品EI-1071是一款口服CSF1R抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病，EI-001抗体可中和白癜风等免疫性疾病。公司专注于创新免疫治疗药物研发，拥有丰富研发管线，涵盖多种神经系统疾病新药项目。EI-1071在临床前试验中能有效阻断神经炎症反应，EI-001抗体有望缓解白癜风主要病理机制。公司创始人陈泓恺博士强调，Elixiron致力于为患者提供更好的疗法，利用转化医学挖掘治疗关键机制，提出调节免疫系统的新策略。

美立刻隐形矫正品牌已完成数亿元B轮融资，资金将用于产品研发、团队建设和产能提升。公司成立于2015年，专注于下沉市场，销售团队超两千人，产品覆盖全国1800个城市。美立刻还完成了年初的战略融资和2020年的A+轮融资。隐形矫正市场增速显著，中国增速高达44.4%，市场渗透率仍有提升空间。美立刻团队源自爱尔创北京研发中心，拥有自研技术和智能工厂，预计2022年投产，产能可达年产千万支。

PTC Therapeutics宣布，巴西卫生监管机构ANVISA批准了Waylivra™（volanesorsen）作为巴西首个治疗家族性胆固醇酯血症（FCS）的药物。FCS是一种罕见的遗传性疾病，会导致患者出现严重疾病负担，包括可能致命的胰腺炎和慢性并发症。Waylivra是一种创新的反义寡核苷酸（ASO），通过减少apolipoprotein C-III（Apoc-III）蛋白的产生，降低血液中的甘油三酯水平，从而减少体内脂肪积累，降低胰腺炎风险。该药物是基于三项临床试验的结果批准的，其中包括全球最大规模的FCS患者研究。

Sorrento Therapeutics公司发布了一项关于使用Sofusa淋巴系统给药系统（SOFUSA）进行恩布单抗淋巴递送的病例报告。报告显示，一名对恩布单抗皮下注射无反应的类风湿性关节炎（RA）患者在接受SOFUSA给药系统后，经过12周的治疗，疾病活动度显著改善，DAS28-ESR从基线的4.58降至3.02，表明疾病活动度从中度转变为轻度。此外，关节计数也显示出显著改善。Sorrento Therapeutics公司正在进行一项开放标签的1b期研究，使用SOFUSA设备将恩布单抗递送到淋巴系统及其引流淋巴结，以观察其对RA疾病进展的影响。

AB Science宣布获得挪威国家监管机构的批准，恢复其在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中进行的masitinib（AB19001）三期临床试验的患者招募。此前，公司于2021年6月1日决定暂停招募新患者，以加强心脏安全性。此次恢复招募预计将在9月份逐步进行全球招募，暂停招募导致研究招募时间中断了3个月。该研究旨在验证之前发布的AB10015研究的结果，该结果显示masitinib与riluzole联合使用可显著减缓ALS功能评分的下降。

Nouscom公司宣布，其新型个性化癌症免疫疗法NOUS-PEV在晚期黑色素瘤或肺癌的1期b临床试验中，首名患者已接受剂量。该试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估NOUS-PEV疫苗与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合使用的安全性、可行性和初步疗效。NOUS-PEV基于患者特有的肿瘤突变，通过 proprietary 算法（VENUS）选择最免疫原性的突变，旨在确保广泛的免疫反应。试验由Stefan Symeonides博士领导，预计2022年将获得初步结果。NOUS-PEV是 Nouscom公司基于独特工程化病毒载体平台开发的个性化癌症疫苗，旨在克服肿瘤异质性和免疫编辑问题。

Sorrento Therapeutics与德克萨斯A&M大学系统签署了一项期权协议，获得针对SARS-CoV-2主蛋白酶（MPro）抑制剂的知识产权独家许可权。这些抑制剂由德克萨斯A&M大学Wenshe Ray Liu博士及其团队研发，在临床试验中表现出对SARS-CoV-2的强大抗病毒活性。Sorrento计划利用这些小分子药物开发针对COVID-19及其变异株的治疗方案，同时符合其综合战略，通过多种治疗方法对抗COVID-19。

Shape Memory Medical Inc.宣布启动了AAA-SHAPE荷兰研究，这是一项针对腹主动脉瘤（AAA）囊管理中IMPEDE-FX RapidFill设备的多中心早期可行性研究。该研究的第一例手术由荷兰阿恩赫姆Rijnstate医院的血管外科医生Michel Reijnen教授完成。这项研究旨在评估IMPEDE-FX RapidFill设备在EVAR术后改善AAA患者囊缩小的潜力。研究将在荷兰三个中心招募最多15名患者，同时新西兰奥克兰也正在招募最多15名患者。IMPEDE-FX RapidFill设备包含五个12mm的IMPEDE-FX栓塞塞，预装在一个输送导引器中，用于快速高效地输送栓塞材料。Shape Memory Polymer作为一种新型多孔栓塞支架，在接触血液时能够迅速膨胀形成有序血栓。该设备已在临床前和临床研究中显示出有效和可预测的空间填充、稳定的血栓形成和材料生物降解时的渐进性愈合。研究的主要研究者Reijnen教授表示，期待了解IMPEDE-FX RapidFill与EVAR结合对囊行为的影响。Andrew Holden医生表示，初步经验令人鼓舞，早期随访显示AAA囊直径有所

MicroQuin Ltd与国家过敏和传染病研究所（NIAID）签署了一项非临床评估协议，以评估其MicroQuin疗法（MQPs）在治疗包括流感、SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒等多种病毒感染中的潜力。MicroQuin的病毒感染项目在体外实验中显示出75-99.5%的病毒抑制率。公司计划利用NIAID的预临床服务进一步筛选MQPs在不同病毒中的疗效，并在相关预临床模型中评估其效果。MicroQuin希望通过与NIAID的合作加速其抗病毒项目，以应对全球对有效治疗多种病毒感染的迫切需求。

Catalyst OrthoScience公司推出了一款名为Archer 3D Targeting的术前规划成像软件，旨在为肩关节置换手术提供支持。该软件由3D-Shoulder设计，结合了数十年的肩部专业经验，帮助外科医生更好地理解患者病理并提前制定手术方案。Archer 3D Targeting软件使用CT扫描或MRI等二维图像，为外科医生提供放置植入物的建议。Catalyst公司董事长兼首席执行官Brian K. Hutchison表示，Archer 3D Targeting是公司为肩关节置换手术提供全面创新解决方案的最新一步。此外，Catalyst公司还将在美国骨科医师学会（AAOS）2021年年度会议上展示Archer 3D Targeting软件以及Archer CSR全肩关节置换系统和Archer R1反肩关节置换系统。

Reistone生物制药公司宣布，其研发的JAK1抑制剂SHR0302在治疗斑秃（AA）的2期临床试验中取得积极结果。该研究评估了每日一次SHR0302在成年AA患者中的安全性和有效性，结果显示两种剂量（8mg和4mg）均达到了主要终点，即与安慰剂相比，SALT评分的百分比变化具有统计学和临床意义。治疗耐受性良好，安全性与其他JAK1抑制剂一致。AA是一种自身免疫性疾病，会导致片状或有时是全部脱发，给患者带来巨大的心理负担。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准治疗AA的药物。主要终点是通过SALT评分在24周时的严重程度来评估的，定义为与基线相比的百分比变化。SHR0302 8mg和4mg组在SALT评分的绝对变化上也达到了24周的次要终点。SHR0302的安全性与其他JAK类药物的研究结果一致，耐受性良好，没有报告重大不良心血管事件（MACE）、死亡或静脉血栓栓塞事件（VTEs）。

NeuroVision Imaging Inc.获得Alzheimers Drug Discovery Foundation（ADDF）的第二轮投资，加速开发一种新型血液检测方法，用于在临床发病前预测阿尔茨海默病和其他痴呆症。这项技术能够检测血液中的多种与痴呆相关的生物标志物，并与疾病状态和预后相关联，有望使诊断测试更加实用、侵入性小且成本更低。该投资将支持NeuroVision开发一种超多重检测方法，以测量与痴呆发展相关的多种血液生物标志物，并进一步研究一种专有的血液检测方法，该方法似乎可以反映大脑中的β-淀粉样蛋白负荷。NeuroVision计划在2022年使这些测试商业化，以实现早期检测和监测。ADDF的Diagnostics Accelerator（DxA）旨在开发用于早期检测阿尔茨海默病和相关痴呆症的新型生物标志物。