Flexion Therapeutics宣布扩大其FX301 Phase 1b临床试验，该试验旨在评估FX301在足部手术患者中的安全性和有效性。FX301是一种新型NaV1.7抑制剂，旨在提供至少三到五天的术后疼痛缓解。公司基于独立安全监测委员会对试验单剂量阶段的审查结果，以及内部审查委员会对安全性、全身暴露和疗效数据的评估，决定推进该试验。试验将招募36名患者，随机分配接受FX301或安慰剂，以进一步评估其安全性和疗效。Flexion Therapeutics致力于开发新型局部疗法治疗骨关节炎等肌肉骨骼疾病。

Rafael Pharmaceuticals宣布成功完成CPI-613（devimistat）与吉西他滨和顺铂联合治疗胆管癌患者的1b期临床试验。该试验由密歇根大学医学中心合作进行，旨在评估devimistat作为一线治疗药物对未接受过治疗的局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者的疗效。1b期试验成功确定了CPI-613的推荐剂量，并已开始2:1随机化2期试验，以确定devimistat在最大耐受剂量下与吉西他滨和顺铂联合使用的疗效。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的领先化合物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rafael开展胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。

Photocure公司宣布与BioSyent Pharma Inc.达成协议，将重新获得Cysview在加拿大的营销和分销权，并于2022年1月1日生效。此举将使Photocure能够直接管理Cysview品牌在加拿大的业务，并将该地区纳入其现有的美国业务，形成北美销售部门。Photocure表示，此举将扩大Cysview的直接市场机会，约增加10%。自2015年以来，Photocure与BioSyent签订了独家分销协议，在加拿大商业化Cysview。BioSyent在加拿大市场作为战略合作伙伴，推广使用Cysview进行膀胱癌治疗的BLC（蓝光膀胱镜检查）。

Zalgen Labs与CEPI签订合同，将为西非最大的Lassa热研究提供测试套件，以推进Lassa热疫苗的研发。这项为期三年的合同旨在支持CEPI的Enable研究，该研究旨在更准确地评估西非Lassa热感染的发病率。Zalgen将提供其Lassa热抗体测试套件，用于测试多达7000名参与者，以了解Lassa热病毒抗体的情况。这项研究将有助于更好地了解Lassa病毒的传播情况，并为Lassa热疫苗的后期临床试验提供关键数据。CEPI是Lassa热疫苗研发的主要资助者，拥有六个处于临床前和1期试验阶段的疫苗候选者。

Rafael Pharmaceuticals宣布其抗癌药物CPI-613（devimistat）与吉西他滨和顺铂联合治疗胆管癌的1b期临床试验成功完成，并进入2期临床试验。该试验针对未接受过治疗的局部晚期无法手术切除或转移性胆管癌患者。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的新型抗癌药物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rafael开展胰腺癌和急性髓系白血病的关键性3期临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。Rafael Pharmaceuticals致力于开发针对癌症代谢的新一代抗癌药物，其投资者包括Rafael Holdings, Inc.。

Achilles Therapeutics宣布获得美国和欧洲专利，这些专利覆盖了一种通过确定患者癌细胞中克隆性新抗原的总数或克隆性新抗原与亚克隆性新抗原的比例来识别可能对检查点抑制剂（CPI）产生反应的癌症患者的方法。这些专利基于数据表明，具有更高克隆性新抗原数量的患者对检查点抑制剂疗法反应更好。这些初步发现已在后续研究中得到证实，表明克隆肿瘤突变负荷是超过1000名CPI治疗患者中七种不同肿瘤类型和三种不同类别的CPI反应的最强预测因子。这些专利是基于Achilles Therapeutics的专有PELEUS生物信息学平台识别的克隆性新抗原，进一步支持了克隆性新抗原是实体瘤治疗中最佳靶点的观点。Achilles Therapeutics继续推进其针对实体瘤癌症的精准T细胞疗法开发。这些专利展示了Achilles Therapeutics和癌症研究英国在克隆性新抗原领域的开创性工作。

Arcutis Biotherapeutics宣布已启动其单项3期临床试验，评估外用罗氟米拉斯特泡沫（ARQ-154）作为头皮和身体银屑病的潜在治疗方法。罗氟米拉斯特泡沫是一种每日一次的外用泡沫剂型，含有强效且选择性的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂罗氟米拉斯特。该研究名为ARRECTOR，是一项平行组、双盲、对照的3期研究，旨在评估ARQ-154 0.3%泡沫的安全性和疗效。Arcutis公司希望罗氟米拉斯特泡沫如果获得批准，将成为头皮和身体银屑病患者急需的新标准治疗方法。

Clarity Pharmaceuticals宣布，在美国Omaha的Urology Cancer Center和GU Research Network，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的SECuRE临床试验中，首名患者接受了64Cu SAR-bisPSMA治疗。该试验旨在评估靶向铜治疗（TCTs）的安全性和有效性。64Cu SAR-bisPSMA用于成像和选择患者接受67Cu SAR-bisPSMA治疗。Clarity的CEO Luke Nordquist表示，64/67CuSAR-bisPSMA产品有望改善前列腺癌的诊断和治疗，并有望在市场上提供显著的优势。Clarity还正在进行另一项名为PROPELLER的64CuSAR-bisPSMA诊断临床试验。

CytoDyn公司宣布，其在mTNBC患者中使用leronlimab治疗的初步结果显示，leronlimab诱导治疗后，73%的患者循环肿瘤细胞（CTC）减少，与mPFS（改良的无进展生存期）/12个月PFS（无进展生存期）和mOS（改良的总生存期）/12个月OS（总生存期）显著提高相关。CytoDyn计划更新其突破性疗法指定申请，并提交mTNBC的突破性疗法指定。CytoDyn的leronlimab是一种CCR5拮抗剂，具有多种治疗适应症。CytoDyn正在开发leronlimab用于治疗HIV、mTNBC和其他疾病。CytoDyn计划通过药物合作、学术合作和研究leronlimab在肿瘤微环境中的协同益处来增强其肿瘤学平台。CytoDyn还计划进行临床试验，以评估leronlimab对其他疾病的影响，包括COVID-19长期患者和NASH。CytoDyn正在积极推动leronlimab的监管审查，并探索其在多个疾病领域的潜在应用。

XRad Therapeutics公司宣布，其首个资产XRD-0394已进入临床试验阶段，用于评估该药物与放疗结合治疗晚期、局部晚期或复发性实体瘤的安全性和耐受性。XRD-0394是一种新型口服双激酶抑制剂，针对ATM和DNA-PK，旨在增强放疗效果。该药物在临床试验中表现出阻断DNA修复关键酶的潜力，有望提高放疗疗效。目前，XRD-0394尚未获得任何条件下的批准。此项研究由Memorial Sloan Kettering Cancer Center和Stanford Cancer Institute共同进行，并得到Aptus Clinical的支持。

Iotron Medical Inc.与加拿大同位素创新公司（CIIC）宣布合作生产用于癌症治疗的新放射性同位素铜-67（Cu-67），这将增加CIIC在萨斯卡通的设施生产能力，使Cu-67更广泛地服务于国际癌症研究人员。Iotron Medical是一家超过25年致力于利用电子束技术提供创新解决方案的公司，而CIIC是一家初创公司，采用加拿大光源最初开发的线性加速器方法生产医疗同位素。Cu-67因其对个性化癌症治疗的优异特性而闻名，但长期以来，使用核反应堆或回旋加速器难以生产出足够数量和纯度的Cu-67。缺乏足够的、可靠的Cu-67供应，阻碍了医学研究人员探索Cu-67在新型靶向癌症治疗中的潜力。Iotron和CIIC共同建立了世界上第一家私人部门Cu-67生产者和供应商，为各种癌症（包括神经内分泌肿瘤、前列腺和神经母细胞瘤）的新药研发提供所需的高纯度Cu-67。双方承诺五年合作协议，以建立稳定的Cu-67供应源，并计划随着市场需求增长进一步扩大生产。首批Cu-67已在美国研究组处发货，并计划到2021年底，将有更多Cu-67用于北美及全球的临床试验。

PharmaDrug公司宣布与约翰霍普金斯大学达成临床试验协议，旨在比较N,N-二甲基色胺（DMT）与一种未公开的强力活性比较分子的急性及持久心理和神经效应。该研究由Dr. Frederick S. Barrett领导，旨在解决研究设计中的常见限制，并全面评估DMT的神经精神影响。PharmaDrug公司致力于推动DMT作为处方药的发展，并已获得美国FDA的孤儿药指定。此次合作将有助于PharmaDrug进一步拓展其DMT产品管线，以满足未满足的医疗需求。

2021年8月25日，北京中关村水木医疗科技有限公司近日完成1亿元A轮融资，本轮融资由元生创投及幂方资本共同领投，行远致同在本次交易中担任独家财务顾问。募集资金将用于水木医疗运营能力补充、生产能力扩充、信息化建设及检测能力扩充等。本轮融资完成后，水木医疗将进一步加强技术平台、体系建设与能力扩展，提高企业研发创新和技术迭代效率，探索更高效的医研产转化途径，与客户一起，将更多的创新医疗产品推向临床应用，造福患者。

Eagle Pharmaceuticals与瑞士Combioxin SA达成全球许可协议，共同开发新型抗毒素药物CAL02，用于治疗严重肺炎。CAL02能中和细菌产生的毒性效应因子，这些因子在长期、严重和致命性肺炎并发症的发展中起决定性作用。该药物与抗生素联合使用，有望解决严重肺炎治疗中的未满足需求，每年全球约有240万人死于肺炎。Eagle Pharmaceuticals预计将投资3500万美元，以实现2023年上半年的中期结果。CAL02在首次人体临床试验中显示出良好的安全性，并与安慰剂相比，接受CAL02治疗的患者临床改善更快，包括器官功能障碍的显著更快恢复。Eagle Pharmaceuticals计划在2022年上半年开始进行稳健的2b/3期研究。

2021年8月25日，远程医疗初创公司Rezilient Health宣布已完成超额认购的250万美元种子轮融资，本轮融资由Unseen Capital领投，Techstars、Headwater VC、The Council和The Living Fund跟投。该公司计划利用这笔资金扩大其工程和软件开发团队，并在圣路易斯地区推出云诊所。

Anixa Biosciences公司宣布，其针对新冠病毒的潜在化合物可能对Delta变异株比原始的野生型SARS-CoV-2更有效。该公司与欧洲合作伙伴MolGenie合作，专注于发现新型小分子Mpro抑制剂，Mpro是病毒的主要蛋白酶。分析显示，Delta变异株的Mpro酶存在关键突变，使得Anixa的新型化合物可能比野生型Mpro具有更强的抑制作用。尽管该研究处于早期阶段，但已引起制药公司和资金机构的兴趣。

2021年8月25日，生物制药公司和癌症靶向治疗创新者RenovoRx, Inc.宣布首次公开发行1,850,000个单位的包销定价，每单位的公开发行价为9.00美元。 每个单位包括一股普通股和一份购买一股普通股的认股权证。认股权证的行使价为每股10.80美元，可在发行日期后五年内行使。 所有的单位均由RenovoRx提供。此外，RenovoRx已授予承销商45天选择权，可按首次公开发行价减去承销折扣和佣金后，购买最多277,500股额外的普通股和可购买最多277,500股普通股的认股权。公司普通股已被批准在纳斯达克资本市场上市。这些股票预计将于2021年8月26日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为 "RNXT"。