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Integer Holdings Corporation 公布 2023 年第三季度业绩

医投速递

Integer Holdings Corporation 公布 2023 年第三季度业绩

Integer Holdings Corporation发布2023年第三季度财报，显示公司业绩强劲，销售额同比增长18%，达到4.05亿美元，有机增长18%。净利润增长70%，达到2700万美元。公司上调了2023年全年业绩预期，预计销售额增长15%，调整后运营收入增长25%。此外，公司收购了InNeuroCo的资产，以加强神经血管导管能力，预计将为每股收益带来即时增长。

GlobeNewswire

2023-10-26
eGenesis 在 2023 年 IPITA-IXA-CTRMS 联合会议上呈报临床前数据，证明受体存活率以及与基因工程猪肾的相容性

研发注册政策

eGenesis 在 2023 年 IPITA-IXA-CTRMS 联合会议上呈报临床前数据，证明受体存活率以及与基因工程猪肾的相容性

eGenesis公司在2023年IPITA-IXA-CTRMS联合会议上展示了其基因工程猪肾脏的预临床数据，证明其与受体的兼容性和提高存活率。公司重点介绍了其肾脏移植候选药物EGEN-2784，并分享了支持其基因组工程平台的数据。研究显示，通过基因编辑技术，猪供体与灵长类受体之间的分子不兼容性得到解决，实现了比历史上更持久的存活。此外，eGenesis还展示了其心脏、肾脏和肝脏项目的研究进展，包括临床异种心脏移植方案的预临床评估、异种心脏在体外工作心脏模型中的缺血最小化以及基因工程猪肝脏的异种灌注等。这些研究旨在解决器官短缺危机，为需要器官移植的患者提供更多选择。

Einpresswire

2023-10-26

缺血
Viridian Therapeutics 与 Ypsomed AG 达成自动注射器笔设备定制和供应协议，用于甲状腺眼病的皮下给药

交易并购

Viridian Therapeutics 与 Ypsomed AG 达成自动注射器笔设备定制和供应协议，用于甲状腺眼病的皮下给药

Viridian Therapeutics与Ypsomed AG签订供应协议，将定制并供应Ypsomed的YpsoMate 2.25自动注射笔装置，以支持Viridian开发用于治疗甲状腺眼病（TED）的皮下疗法。Viridian的领先产品候选VRDN-001是一种针对胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）的差异化单克隆抗体，在治疗TED方面具有临床和商业验证。Ypsomed凭借其专有的YpsoMate自注射技术，在多个疾病领域的药物-设备组合审批方面拥有良好的记录。

Businesswire

2023-10-26

甲状腺眼病 Viridian Therapeutics Inc
Ocean Biomedical（纳斯达克股票代码：OCEA）宣布合资伙伴 Virion Therapeutics 在慢性乙型肝炎病毒感染的新型免疫疗法 1b 期研究中完成首批患者给药

研发注册政策

Ocean Biomedical（纳斯达克股票代码：OCEA）宣布合资伙伴 Virion Therapeutics 在慢性乙型肝炎病毒感染的新型免疫疗法 1b 期研究中完成首批患者给药

Ocean Biomedical公司宣布，其合资伙伴Virion Therapeutics正在进行一项针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的VRON-0200免疫疗法的1b期临床试验，这是首个使用Virion专有的检查点调节剂的创新疗法，旨在增强和扩大患者自身的免疫反应。该研究已在香港和新西兰开始招募患者，并计划在美国增加更多研究地点。VRON-0200有望成为治疗慢性HBV感染的创新疗法，满足全球未满足的医疗需求。Ocean Biomedical通过合资企业获得了Virion Therapeutics 50%的股权，并计划在2024年将合资企业上市。

Biospace

2023-10-26

Ocean Biomedical Inc Virion Therapeutics
Georgiamune 和 Verily 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进新型癌症治疗

交易并购

Georgiamune 和 Verily 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进新型癌症治疗

Georgiamune与Verily宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进新型癌症治疗药物的研发。双方将利用Verily的先进分子和真实世界证据解决方案，支持Georgiamune治疗候选药物的开发，通过发现预测性和结果生物标志物。合作将致力于提高临床试验效率，通过整合临床试验数据和纵向真实世界数据来源。此次合作创新了临床试验的进行方式，通过结合不同数据模式来识别最有可能从Georgiamune新型疗法中受益的患者群体，并提供了对参与者随时间对疗法反应的更全面分析。合作的第一步是，双方将使用Verily的Immune Profiler对GIM-122进行免疫图谱分析，GIM-122是一种首创的双功能抗体，目前正在进行一项针对成人晚期实体瘤的1/2期临床试验，以评估其安全性、耐受性和抗肿瘤活性。Georgiamune将利用Immune Profiler评估GIM-122的药代动力学效应并调查患者的免疫反应。作为合作的一部分，两家公司还计划扩展到Georgiamune在癌症和其他治疗领域开发的其它资产，包括自身免疫疾病。

Businesswire

2023-10-26

恶性肿瘤
冠科美博宣布 Vebreltinib 在 PTPRZ-MET 融合的多形性胶质母细胞瘤（GBM）中的活性报告

研发注册政策

冠科美博宣布 Vebreltinib 在 PTPRZ-MET 融合的多形性胶质母细胞瘤（GBM）中的活性报告

Apollomics公司宣布，意大利维罗纳肿瘤研究所报告了使用vebreltinib单药治疗PTPRZ-MET融合的胶质母细胞瘤（GBM）患者的疗效。该患者在参加SPARTA研究期间，经过8周vebreltinib治疗后，表现出显著的局部反应（PR）。PTPRZ-MET融合与GBM的侵袭性形式和不良预后相关。Apollomics公司对vebreltinib在治疗MET突变驱动的癌症患者中的潜力表示乐观，并期待其在治疗各种MET突变的实体瘤中的开发进展。此外，Apollomics与中国合作伙伴Avistone Biotechnology正在推进vebreltinib治疗PTPRZ-MET融合GBM的2/3期临床试验，并已收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评。

GlobeNewswire

2023-10-26

MET 国家药品监督管理局胶质母细胞瘤多形性胶质母细胞瘤 Apollomics Inc
NeuroMetrix 报告 2023 年第三季度业务亮点

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NeuroMetrix 报告 2023 年第三季度业务亮点

NeuroMetrix公司发布2023年第三季度及九个月业务和财务概要，主要业务亮点包括：Quell纤维肌痛产品在战略推广期间市场反应积极，已进入德克萨斯州、佛罗里达州和加利福尼亚州等关键市场；DPNCheck产品线面临增长挑战，由于CMS对风险调整因素的调整，Medicare Advantage市场不稳定；Quell纤维肌痛业务在第三季度增长，处方数量增加53%，累计处方量达到752个；公司宣布与国家纤维肌痛协会合作，扩大Quell纤维肌痛和其他治疗选项的知名度；Quell在治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面获得FDA突破性指定；公司计划在2023年底或2024年初向FDA提交510(k)申请；第三季度财务结果显示，收入为120万美元，同比下降39%，主要由于DPNCheck销售量减少；净亏损为180万美元，同比下降10%。

GlobeNewswire

2023-10-26

深圳市康哲药业有限公司
Personalis 推出 NeXT Personal（R） Dx，用于癌症残留病灶和复发检测的早期临床应用

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Personalis 推出 NeXT Personal（R） Dx，用于癌症残留病灶和复发检测的早期临床应用

Personalis公司推出了一种名为NeXT Personal Dx的超灵敏癌症检测测试，用于血液样本中癌症的检测。该测试基于全基因组分析，能够检测到极低水平的循环肿瘤DNA，有助于早期发现癌症复发。该测试在TRACERx肺癌研究中显示出显著提高的敏感性和提前时间，能够比传统影像提前6至11个月发现癌症复发。NeXT Personal Dx目前处于早期访问计划阶段，旨在帮助医生更早地检测癌症并提高临床决策的信心。

Businesswire

2023-10-26

恶性肿瘤 Personalis Inc
Qkine 任命 Thomas Scientific 为其创新的生长因子和细胞因子产品组合的新美国分销合作伙伴

交易并购

Qkine 任命 Thomas Scientific 为其创新的生长因子和细胞因子产品组合的新美国分销合作伙伴

Qkine，一家领先的动物来源、高纯度重组蛋白制造商，宣布与美国托马斯科学公司达成销售分销协议，以方便美国干细胞科学家快速便捷地购买Qkine的生长因子和细胞因子。托马斯科学公司作为美国复杂科学工作流程的解决方案提供商，以其个性化的客户服务和全面的产品组合而闻名。美国干细胞科学家将能够高效购买动物来源的生长因子和细胞因子，用于多种应用，包括iPSC的维持和分化、类器官和3D培养，以及细胞农业和再生医学等新兴领域。Qkine首席执行官凯瑟琳·埃尔顿博士对此次合作表示热情，认为托马斯科学公司是Qkine在美国的优秀分销伙伴。托马斯科学公司生命科学部总监丽贝卡·洛奇也表示，很高兴与Qkine合作，这体现了双方共同致力于向科学界提供高质量产品和客户服务的承诺。

Businesswire

2023-10-26

Qkine Ltd Thomas Scientific LL
GPCR Therapeutics 宣布发表关于使用普萘洛尔和 GPC-100 改善造血干细胞动员的文章

研发注册政策

GPCR Therapeutics 宣布发表关于使用普萘洛尔和 GPC-100 改善造血干细胞动员的文章

GPCR Therapeutics公司宣布在PLOS ONE杂志上发表了一篇关于使用普萘洛尔与GPC-100联合提高造血干细胞动员的研究论文。该研究显示，GPC-100，一种新型的CXCR4拮抗剂和强效的造血干细胞动员剂，与普萘洛尔联合使用后，在老鼠体内显著增加了循环中的造血干细胞。这一发现强烈支持将该组合用于血液恶性肿瘤的自身干细胞移植治疗中的外周血造血干细胞采集。该研究还表明，GPC-100与普萘洛尔联合使用，其动员效率与标准治疗药物粒细胞集落刺激因子（G-CSF）相当，这为癌症患者提供了更好的干细胞移植治疗选择，特别是对于可能因G-CSF而加重的自身免疫疾病患者或G-CSF禁忌的镰状细胞病患者。该论文还支持了GPC-100、普萘洛尔和G-CSF的三联组合在动员更多造血干细胞方面的潜力，预计将成为同类最佳动员剂。

GlobeNewswire

2023-10-26

镰状细胞病 G-CSF CXCR4 普萘洛尔
Mithra 和 Searchlight Pharma 签署加拿大 DONESTA（R）许可协议

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Mithra 和 Searchlight Pharma 签署加拿大 DONESTA（R）许可协议

Mithra和Searchlight Pharma签署了加拿大地区DONESTA的许可协议，Mithra将获得1500万欧元的里程碑付款。双方将在MYRING、ESTELLE和DONESTA等项目上合作，旨在为女性提供创新解决方案。Searchlight将负责在加拿大进行DONESTA的监管和销售，Mithra将获得额外的1555万欧元监管和销售里程碑付款，以及加拿大年度净销售额的分层双位数字版税。双方已签订具有约束力的许可协议，预计Searchlight将在2024年第一季度提交加拿大监管提交。

Euronext Live

2023-10-26

Mithra Pharmaceutica Searchlight Pharma I
CatalYm 开始在 Visugromab 联合新辅助免疫疗法治疗初治肌肉浸润性膀胱癌患者的 2 期研究中给药

研发注册政策

CatalYm 开始在 Visugromab 联合新辅助免疫疗法治疗初治肌肉浸润性膀胱癌患者的 2 期研究中给药

CatalYm公司宣布，其领先抗GDF-15抗体候选药物visugromab在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中与nivolumab（一种PD-1抑制剂）联合使用的Phase 2临床试验GDFather-NEO（NCT06059547）已开始给药。该研究旨在评估visugromab在一线治疗中的疗效，基于GDFather-2（NCT04725474）试验在晚期、难治性实体瘤患者中取得的积极结果。visugromab具有独特的机制，有望打破免疫治疗耐药机制，增强PD-1疗法的疗效。该研究旨在评估nivolumab加visugromab与nivolumab加安慰剂在MIBC患者中的安全性和初步疗效，这些患者即将进行根治性膀胱切除术，无法或拒绝接受以顺铂为基础的化疗。此外，该研究还将提供潜在反应预测生物标志物的数据，并深入了解visugromab在难治性癌症患者中的广泛治疗潜力。CatalYm公司正在推进visugromab在多种实体瘤适应症中的Phase 2研究，以确认其在多种抗癌方案中的疗效。

Businesswire

2023-10-26

PD-1 实体瘤纳武利尤单抗 GDF15
Clarity 和 PSI 开启 SAR-bisPSMA III 期

交易并购

Clarity 和 PSI 开启 SAR-bisPSMA III 期

Clarity Pharmaceuticals与PSI CRO AG合作启动了SAR-bisPSMA Phase III诊断试验，旨在评估64Cu-SAR-bisPSMA PET在检测前列腺癌患者盆腔淋巴结中的诊断性能。该试验为非随机、开放标签的临床试验，涉及383名参与者。Clarity的执行主席Dr Alan Taylor表示，他们期待着开始CLARIFY试验的招募，并收集更多关于下一代产品的数据。PSI的运营总监Rhonda Critchlow表示，他们将利用全球数据库，识别资源最佳的研究地点，以尽快实现首例患者的招募。SAR-bisPSMA是一种新型靶向铜诊断治疗技术，可以与铜-64（Cu-64或64Cu）和铜-67（Cu-67或67Cu）同位素结合使用。

美通社

2023-10-26

前列腺癌 Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd
CLASP IID 一年数据证实了 EDWARDS PASCAL 系统治疗退行性二尖瓣反流的安全性和有效性

研发注册政策

CLASP IID 一年数据证实了 EDWARDS PASCAL 系统治疗退行性二尖瓣反流的安全性和有效性

Edwards Lifesciences公司宣布，CLASP IID临床试验和登记处的研究结果显示，使用PASCAL系统治疗退行性二尖瓣反流（DMR）患者的安全性及有效性得到证实。该研究是一项首次随机对照试验，直接比较两种当代二尖瓣经导管边缘对边缘修复（TEER）疗法。一年结果显示，PASCAL系统在一年内达到了84.7%的主要不良事件发生率，95.8%的患者在一年内实现了二尖瓣反流2+的显著且持续的减少。在一年后，77.1%的PASCAL患者实现了二尖瓣反流1+的目标。该研究在TCT会议上作为突破性临床试验环节展示，并在JACC: Cardiovascular Interventions上发表。

美通社

2023-10-26

Edwards Lifesciences
Novocure 报告 2023 年第三季度财务业绩

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Novocure 报告 2023 年第三季度财务业绩

Novocure公司于2023年9月30日结束的第三季度报告了财务业绩，季度净收入为1.27亿美元，有3,639名活跃病人在接受治疗。公司CEO表示，本季度在法国成功推出产品，并在新阵列的推广方面取得了重大进展。第三季度，公司向治疗非小细胞肺癌的目标迈进，LUNAR临床试验的主要数据发表在《柳叶刀·肿瘤学》上，并在多个医学会议上进行了后分析。财务方面，总收入同比下降3%，主要由于美国拒绝或上诉索赔的减少。研发和临床研究费用同比增长3%，主要反映了为临床试验启动和监管提交而增加的质量保证、监管事务、产品开发和安全成本。销售和营销费用同比增长40%，主要反映了与地理扩张和上市前活动相关的成本增加。净亏损为4,950万美元，每股亏损0.46美元。调整后的EBITDA为负2909万美元。截至2023年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为9.212亿美元。

Businesswire

2023-10-26

非小细胞肺癌 Novocure Ltd
iVeena 获得进行性近视候选药物 IVMED-85 的 NEI-SBIR 资助

医药投融资

iVeena 获得进行性近视候选药物 IVMED-85 的 NEI-SBIR 资助

iVeena Delivery Systems公司宣布，其研发副总裁兼犹他大学药学和制药化学系助理教授Sarah Molokhia博士获得了一项来自美国国立眼科学研究所的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，金额为34.5万美元，用于研究其针对儿童近视的药物候选产品IVMED-85。IVMED-85是一种实验性眼药水，旨在每日两次使用以减缓儿童近视的进展。近视会导致眼球过长或角膜过度弯曲，导致光线无法正确聚焦，远处物体看起来模糊。高度近视患者终身面临视网膜脱落、白内障、青光眼和近视黄斑变性的风险。该研究旨在通过提高赖氨酸氧化酶（LOX）活性来控制近视，这是生理性胶原蛋白交联的介质，在近视的巩膜中含量降低。iVeena公司正在开发一种针对儿童近视的创新眼药水，计划于2024年启动一项人类临床试验。

Businesswire

2023-10-26

青光眼近视白内障
Mydecine 提供 2023 年第四季度业务更新

医投速递

Mydecine 提供 2023 年第四季度业务更新

Mydecine Innovations Group Inc.近日发布2023年第四季度业务更新，强调公司在过去几个月里致力于简化业务模式、优化工作流程和流程，降低成本消耗，同时提高产出和效率。公司通过一系列战略决策，成为专注于开发下一代新型药物的生物制药平台，重点利用第一代迷幻化合物作为模型或起点。公司与阿尔伯塔大学的Applied Pharmaceutical Innovation建立了独家合作伙伴关系，并获得了加拿大政府的8000万加元资助，用于建设新的制造中心。公司正在推进其领先候选药物向即将进行的人体临床试验，并期待不久提供重大更新。CEO兼董事长Josh Bartch表示，Mydecine在逆境中变得更加稳健、高效，并相信公司的新药管线充满潜力，有望在未来取得成功。

GlobeNewswire

2023-10-26

Mydecine Innovations Applied Pharmaceutic Johns Hopkins Univer University of Albert
Generation Bio 宣布使用细胞靶向 LNP 平台在体内展示高选择性 T 细胞转导

研发注册政策

Generation Bio 宣布使用细胞靶向 LNP 平台在体内展示高选择性 T 细胞转导

Generation Bio公司宣布，通过体内研究取得了两项重大进展。首先，在人类化小鼠模型中，公司展示了其细胞靶向脂质纳米颗粒（ctLNP）平台在体内对T细胞的极高选择性靶向。其次，公司在非人灵长类动物中证实了其ctLNP平台的隐形特性，包括延长循环时间和低于0.1%的肝脾靶向递送。这些数据为ctLNP平台在体内递送到T细胞以及将其应用于肝外组织和细胞类型提供了初步概念验证。Generation Bio将在欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）第30届年会上展示这些数据，并将于11月1日举办一次研发深度探讨的网络研讨会。

WHO13

2023-10-26

Moderna Inc
TransCode Therapeutics 宣布使用其主要候选药物 TTX-MC138 治疗胶质母细胞瘤小鼠模型可延长生存期

研发注册政策

TransCode Therapeutics 宣布使用其主要候选药物 TTX-MC138 治疗胶质母细胞瘤小鼠模型可延长生存期

TransCode Therapeutics宣布，其领先治疗候选药物TTX-MC138在携带人类胶质母细胞瘤（GBM）小鼠模型中显著提高了生存率。该研究显示，接受TTX-MC138治疗的小鼠生存时间显著长于对照组。TTX-MC138是一种铁氧化物纳米载体，与抑制癌基因microRNA-10b的核酸结合，该基因是多种实体瘤，包括GBM的癌症进展的主调节因子。这项研究由密歇根州立大学精准健康项目主任、TransCode科学共同创始人Anna Moore博士领导，并将在11月9日至10日举行的亨利福特+密歇根州立大学癌症研究研讨会上展示。TransCode正在进行TTX-MC138的第一项人体临床试验，旨在评估其在癌症患者中的药代动力学和分布。

GlobeNewswire

2023-10-26

胶质母细胞瘤多形性胶质母细胞瘤 TransCode Therapeutics Inc TTX-MC138
Avivo Biomedical Inc. 与 Mayo Clinic 签订专有技术协议，以推进器官移植的血型转换技术

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Avivo Biomedical Inc. 与 Mayo Clinic 签订专有技术协议，以推进器官移植的血型转换技术

Avivo Biomedical Inc.与Mayo Clinic签署了一项技术许可协议，旨在推进其血液型转换技术在器官移植中的应用。这项技术能够将人体细胞的血型转换为O型，即通用受血者血型，适用于器官移植和输血。Avivo的酶系统解决了器官移植领域的两大挑战：增加移植数量和提升器官分配的公平性。Mayo Clinic的研究人员将参与Avivo技术的临床前和临床开发，初期重点在活体肾脏移植上。Avivo的愿景是消除血型限制，实现一个无需考虑血型的器官移植和输血世界。Mayo Clinic对这项技术拥有财务利益，并将所得收入用于支持其非营利使命。

Businesswire

2023-10-26

Mayo Clinic 器官移植