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Sobi 发布 2023 年第三季度报告：强劲的收入和稳健的业绩医投速递Sobi发布2023年第三季度报告，显示总收入增长29%，达到5.16亿瑞典克朗，血液学收入增长25%，达到3.48亿瑞典克朗，免疫学收入增长27%，达到1.4亿瑞典克朗。调整后的EBITA利润率为30%，每股收益为0.54瑞典克朗。公司完成了全额认购的股权增发，筹集约60.24亿瑞典克朗，用于偿还部分CTI BioPharma收购相关的桥贷款。展望2023年，预计收入将增长个位数百分比，EBITA利润率预计在30%以下。公司对第三季度的业绩表示满意，认为收入增长主要得益于新药的推出，包括Vonjo和CTI BioPharma的收购。
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MeiraGTx 宣布获得 Sanofi 的 3000 万美元战略投资;公司寻求多个额外的战略机会交易并购MeiraGTx宣布获得Sanofi的3000万美元战略投资，Sanofi将购买公司400万股普通股，每股价格为7.50美元。此外，Sanofi将获得对MeiraGTx的Riboswitch基因调控技术的优先谈判权，用于特定免疫学和炎症（I&I）和神经系统（CNS）靶点，以及用于代谢疾病的GLP-1和其他肠道肽，以及MeiraGTx的2期干燥症项目。MeiraGTx还与多个对公司的不同资产表现出战略兴趣的方进行了接触，并正在积极追求这些机会。
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SELLAS Life Sciences 的 SLS009 治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤获得 FDA 的快速通道资格认定研发注册政策SELLAS Life Sciences Group宣布，其新型CDK9抑制剂SLS009获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。SLS009在最近完成的1期临床试验中显示出36.4%的临床缓解率，优于现有标准治疗25.8%的缓解率。该快速通道认定旨在加速SLS009的开发和审查，以满足PTCL患者的未满足医疗需求。SLS009的安全性/耐受性良好，在1期临床试验中显示出有希望的疗效。此外，SELLAS正在积极寻求FDA的突破性疗法认定，并计划在2023年第四季度与FDA讨论。
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Rational Vaccines 和 Shenzhen Mellow Hope Pharm Industrial Co.， Ltd. 宣布合作在中国开发疱疹疫苗交易并购Rational Vaccines与深圳美联希望药业工业有限公司宣布合作，共同开发针对单纯疱疹病毒（HSV-1和HSV-2）的活疫苗。此次合作旨在进一步推动疫苗在治疗和预防领域的研发，并针对中国市场及全球市场。Rational Vaccines的CEO和创始人Agustin Fernandez III表示，他们相信活疫苗是预防和治疗疱疹的唯一途径，并对中国疫苗专家的支持表示荣幸。美联希望药业副总裁Frank Zhuang指出，中国人群对疱疹的认识不足，且缺乏有效治疗手段，新疫苗对公共卫生具有重要意义。疫苗将在中国使用Rational Vaccines的专利病毒突变体进行研发，并有望防御病毒重新激活。这些疫苗已获得美国国立卫生研究院的支持，并在英国获得MHRA的ILAP资格，以加速开发和审批。Rational Vaccines致力于开发针对疱疹和相关疾病的疫苗，而美联希望药业是中国领先的疫苗供应商和出口商。美通社2023-10-30深圳市迈高生物科技有限公司 Rational Vaccines In
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Quantum Leap Healthcare 合作启动具有里程碑意义的 2 期 RECAST DCIS 平台试验，以评估与 Atossa Therapeutics、Havah Therapeutics 和美纳里尼集团的替代 DCIS 治疗研发注册政策Quantum Leap Healthcare Collaborative启动了一项名为RECAST DCIS的里程碑式2期临床试验，旨在评估替代性DCIS治疗方案。该试验由Atossa Therapeutics、Havah Therapeutics和Menarini集团合作进行，旨在预防DCIS向乳腺癌的进展。研究评估了三种实验性内分泌治疗途径：(Z)-endoxifen、HAVAH T+Ai和ORSERDU。该试验旨在减少不必要的手术，并为DCIS患者提供长达六个月的内分泌治疗，以避免手术，而是通过长期主动监测。该研究旨在通过评估成像和分子生物标志物以及评估新实验性药物来减少DCIS的过度治疗。
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IceCure 的 ICE3 试验结果显示 96.91% 的无复发率在印度 BISICON 2023 的演讲中亮相研发注册政策IceCure Medical在印度BISICON 2023会议上展示了其ICE3临床试验结果，该结果显示ProSense冷冻消融系统在早期乳腺癌治疗中的复发率为96.91%，且安全性高，患者满意度达100%。ProSense系统在印度的推广受到医生、诊所和医院的关注，已成功完成印度首例乳腺癌冷冻消融手术。ICE3试验预计将于2024年第一季度完成。IceCure Medical的合作伙伴Novomed在印度推广ProSense，旨在为印度女性提供更安全有效的微创治疗选择。
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Vect-Horus 与 Novo Nordisk 签订独家许可协议以开发靶向疗法交易并购生物技术公司Vect-Horus与全球领先的医疗保健公司Novo Nordisk达成全球许可协议，Novo Nordisk获得独家使用Vect-Horus平台技术VECTrans的权利，用于针对特定目标递送药物和成像剂。根据协议，Vect-Horus将获得预付款及高达3.27亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑款项，并有权按产品销售额获得分级版税。此次合作对于Vect-Horus来说是重要的一步，旨在建立商业伙伴关系并确保短期资金以实施其技术和开发计划。Novo Nordisk表示，与Vect-Horus的合作将有助于其利用外部合作进一步推动自身创新，共同提高健康成果。Vect-Horus成立于2005年，专注于设计和开发将治疗或成像剂靶向递送到器官（包括大脑和肿瘤）的载体。
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葆元医药宣布与日本化药达成Taletrectinib在日本的独家许可协议交易并购AnHeart Therapeutics与日本Nippon Kayaku达成独家许可协议，在日本市场推广和分销其ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物taletrectinib。AnHeart将获得4000万美元的预付款，并有权获得基于taletrectinib在日本年度净销售额的潜在监管和销售里程碑付款以及版税。Nippon Kayaku将负责taletrectinib在日本ROS1阳性NSCLC的监管批准和商业化，并有权在该地区进一步开发taletrectinib的新适应症。AnHeart将继续负责taletrectinib在ROS1阳性NSCLC的临床开发，并向Nippon Kayaku提供taletrectinib以供未来在日本商业化。AnHeart报告了2023年两项II期临床试验的积极数据，显示taletrectinib有潜力成为ROS1阳性NSCLC的同类最佳疗法。
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NEXGEL 与 AbbVie 达成供应协议交易并购NEXGEL公司宣布其子公司CG Converting and Packaging与全球生物制药公司AbbVie达成供应协议，将为AbbVie的Rapid Acoustic Pulse设备提供凝胶垫，该设备用于改善橘皮组织的外观。NEXGEL凭借其专有的水凝胶技术，其凝胶垫将成为该身体塑形设备的重要组件。AbbVie对NEXGEL凝胶垫的选择，体现了对NEXGEL技术和产品的认可。NEXGEL是一家专注于医疗和消费领域的高水含量水凝胶产品领先供应商，其产品以其温和性和高水含量而著称。
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微生物、粘液和脑类器官--预防和治疗疾病的实验 在下一次空间站补给任务中发射医投速递在即将发射的国际空间站补给任务中，将搭载多项旨在预防和治疗疾病的实验。这些实验包括研究微生物在微重力下的行为、抗菌聚合物涂层测试、利用微重力研究粘液在药物递送中的作用、利用3D免疫肝组织芯片研究免疫系统和肝脏细胞的关系、探索微重力对干细胞衍生脑类器官的影响，以及建立太空药物实验室以进行蛋白质晶体生长实验。这些研究旨在为地球和太空提供新的生物材料、改善药物递送、延缓衰老、治疗神经系统疾病和开发新的治疗方法。
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德国达姆施塔特默克公司通过与恒瑞建立战略合作伙伴关系，加强下一代选择性 PARP1 抑制剂和抗体偶联药物的肿瘤学管线交易并购德国领先的科技公司默克与江苏恒瑞医药有限公司达成战略合作，获得全球（除中国外）开发、生产和商业化恒瑞医药下一代强效选择性PARP1抑制剂HRS-1167的独家许可，并有权开发、生产和商业化Claudin-18.2抗体-药物偶联物（ADC）SHR-A1904。默克还将在中国共同推广这两项资产。此次合作符合默克在DNA损伤反应抑制和抗体-药物偶联物领域的研发战略，旨在为癌症患者提供更多治疗选择。恒瑞医药将获得160亿美元的预付款，以及根据开发、监管和商业里程碑以及净销售额的分级版税。
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恒瑞医药与德国达姆施塔特默克公司合作，推进创新癌症疗法交易并购江苏恒瑞医药与德国默克集团达成合作协议，共同推进创新抗癌药物研发。恒瑞医药将向默克集团授权其新一代强效选择性PARP1抑制剂HRS-1167，这是恒瑞医药首次与全球药企进行战略合作。协议还包括对创新Claudin-18.2抗体偶联药物SHR-A1904的独家许可选项。默克集团将为恒瑞医药提供1.6亿美元的预付款，以及技术转移和Claudin-18.2 ADC的期权行使费至9000万美元。根据协议，默克集团将获得HRS-1167在全球（除中国大陆外）的开发、生产和商业化独家权利，以及SHR-A1904在全球（除中国大陆外）的开发、生产和商业化独家期权，以及在中国大陆共同推广HRS-1167和SHR-A1904的期权。HRS-1167和SHR-A1904均为恒瑞医药自主研发的创新药物，分别处于早期临床试验阶段。
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基因业务更新：私立医院合作;扩大澳大利亚市场的多重检测业务和癌症临床试验的商业合作伙伴医投速递Gene Technologies Limited（GTG）在2023年9月30日结束的季度内，与Gold Coast Private Hospital签署了建立精准医学诊所的伙伴关系，并获得了基因型多测试在澳大利亚胰腺癌、黑色素瘤和心房颤动方面的批准。GTG还成为医疗研究未来基金（MRFF）资助的多癌症遗传风险评估临床试验的唯一行业合作伙伴。此外，GTG的基因型胰腺癌风险测试在同行评审的论文中显示，与传统临床风险评分相比，在识别高风险患者方面提高了近50%。GTG还开始了环境、社会和治理（ESG）报告，并发布了关于其季度业绩的评论。
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Enterome被选入白血病和淋巴瘤协会的治疗加速计划医药投融资Enterome公司获得白血病与淋巴瘤协会（LLS）治疗加速计划（LLS TAP）的300万欧元投资，用于支持其EO2463在非霍奇金淋巴瘤（iNHL）中的临床研究。LLS TAP旨在加速创新血液癌症治疗药物的研发。这笔资金将推动Enterome正在进行中的SIDNEY 2期临床试验，旨在评估EO2463在惰性非霍奇金B细胞淋巴瘤（iNHL）中的安全性和初步疗效。EO2463是一种创新的免疫疗法，旨在模仿B淋巴细胞上的特定蛋白质，激活记忆T细胞，从而针对B细胞恶性肿瘤产生抗肿瘤活性。
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大疱性表皮松解症（“蝴蝶儿童”）的新希望得益于新型 CRISPR-Cas3 平台交易并购瑞士Healiva公司和日本C4U公司宣布建立战略联盟，共同开发基于CRISPR-Cas3技术的治疗性解决方案，针对罕见遗传性皮肤疾病——大疱性表皮松解症（又称蝴蝶儿童病）。该合作旨在通过基因疗法提高受此病困扰的儿童生活质量。C4U公司将利用其专有的CRISPR-Cas3技术，而Healiva公司则将结合其细胞疗法和医疗设备技术，共同推进这一项目。Businesswire2023-10-30C4u Corp Healiva SA
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Redwire 宣布为新的尖端药物开发实验室执行首次太空飞行任务，与 Eli Lilly and Company 合作扩大太空研究以研究心脏病和糖尿病医投速递Redwire Corporation宣布其创新的太空制药制造平台PIL-BOX将首次进行太空飞行任务，旨在为制药公司和研究人员提供新型灵活的服务，以培育蛋白质基制药和其他关键药物相关分子的晶体。该平台将搭载SpaceX的29次货运补给服务任务前往国际空间站。Eli Lilly公司将与Redwire合作进行三项关键实验，专注于开发针对糖尿病、心血管疾病和疼痛的先进治疗方法。Redwire执行副总裁John Vellinger表示，微重力环境对药物开发具有变革性，2022年药物开发的年度支出超过2400亿美元，具有在地球上拯救和改善生命的巨大潜力。PIL-BOX为开发关键的生命拯救治疗提供了全新的能力。Redwire与NASA合作开发PIL-BOX，通过其“在轨生产应用”飞行演示项目，旨在刺激低地球轨道的需求。此外，Redwire还将通过其生物制造设施（BFF）在SpaceX-29任务中发射材料，用于在轨道上生物打印心脏组织，这可能用于开发心脏补片，并提高在地球上无法生产的复杂厚组织的打印能力。PIL-BOX和BFF是Redwire广泛的空间生物技术和微重力开发能力的一部分，旨在利用太空的独特环境来改善地球上的
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囊酸盐药物在研究性疗法 CM001 的 1 期试验中为囊性纤维化患者首次给药，旨在形成离子通道以帮助恢复气道功能研发注册政策Cystetic Medicines公司宣布，其研发的针对囊性纤维化（CF）的实验性吸入性小分子疗法CM001在1期临床试验中已首次对一名CF患者进行给药。CM001旨在恢复CF患者气道组织中的离子通道，以帮助恢复气道功能。公司将在11月3日的北美囊性纤维化会议上报告CM001 1期临床试验的单剂量递增数据。该研究旨在评估CM001在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，并在澳大利亚和新西兰继续进行的多剂量临床试验中，将评估其在CF患者中的效果。
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Karyopharm 宣布与百时美施贵宝公司开展临床试验合作，以评估新型 CELMoD（TM） 药物 CC-92480 美齐度胺与塞利尼索联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者交易并购Karyopharm Therapeutics与Bristol Myers Squibb合作开展一项临床试验，评估其新型CELMoD药物Mezigdomide与Selinexor联合使用在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。该试验将针对接受过免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体治疗的患者，旨在评估Mezigdomide与Selinexor（一种已批准的XPO1抑制剂）联合使用的效果。试验预计将于2024年上半年启动，主要终点为客观缓解率（ORR）和临床获益率（CBR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和缓解持续时间（DOR）。
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Volastra Therapeutics宣布VLS-1488的I/II期临床试验中出现首例患者给药，VLS-1488是新型和差异化KIF18A抑制剂产品组合中的一种研发注册政策Volastra Therapeutics公司宣布在Phase I/II临床试验中首次给药VLS-1488，该药物是针对染色体不稳定性（CIN）的KIF18A抑制剂，旨在治疗具有高CIN水平的实体瘤。该试验旨在评估VLS-1488的安全性、耐受性和初步疗效。公司CEO Charles Hugh-Jones表示，这一研究有望定义首个针对CIN的治疗方法。VLS-1488通过选择性杀死癌细胞来治疗癌症，因为它仅在癌细胞中发挥作用。Volastra与微软合作开发基于AI的图像分析，以测量CIN并识别新的生物标志物。耶鲁大学临床试验单位主任Dr. Pat LoRusso表示，靶向CIN是癌症治疗的重要机会，期待参与这一有希望的分子临床试验。Dr. Alexander Starodub在辛辛那提的基督医院癌症中心为首位患者进行了给药。Volastra Therapeutics成立于2019年，致力于通过靶向染色体不稳定这一肿瘤脆弱性来治疗癌症，其研发管线包括VLS-1488和sovilnesib（AMG-650）两种KIF18A抑制剂。公司还与Bristol Myers Squibb合作，推进针对CIN的合成致死和免疫
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燃石医学与勃林格殷格翰达成肿瘤伴随诊断总服务协议交易并购Burning Rock与Boehringer Ingelheim正式签署了关于肿瘤伴随诊断的全面服务协议，旨在为中国患者提供更安全、高效、精准的治疗和诊断方法，推动癌症治疗领域的创新与发展。该合作主要关注Boehringer Ingelheim的MDM2-p53拮抗剂brigimadlin（BI 907828）的临床试验进展和伴随诊断产品的开发。brigimadlin是一种新型小分子药物，针对MDM2-amplified、TP53野生型实体瘤，如胆管癌（BTC），提供新的治疗选择。Burning Rock将利用其国际认证的实验室、全球伴随诊断注册管线、药物研究的全面生物标志物开发解决方案以及丰富的临床项目和伴随诊断开发经验，为brigimadlin的创新药物研发和伴随诊断检测的开发与验证提供全面支持，为我国难治性和罕见癌症患者带来新的希望。GlobeNewswire2023-10-30
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