洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Axsome Therapeutics 宣布 MINDSET 医师调查结果,确认 AXS-07 在偏头痛急性治疗中未满足的需求和良好前景
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics发布“Migraine Treatment Needs and Physician Receptivity”调查结果,显示大多数医生认为提高疗效是治疗偏头痛的未满足需求中最重要的一项。如果AXS-07在正在进行中的MOMENTUM 3期试验中证实其疗效,医生更有可能选择AXS-07而非现有和新兴的治疗方法。调查涉及106名神经科医生和其他治疗偏头痛的医生,他们每年共同治疗超过5万名偏头痛患者。85%的医生认为,提高疗效是治疗偏头痛的未满足需求中最重要的一项,大多数患者更换急性偏头痛治疗的原因是疗效不佳。如果AXS-07在MOMENTUM试验中显示出优于安慰剂的效果,医生表示将向37%的难治性偏头痛患者开具AXS-07。如果AXS-07在MOMENTUM试验中显示出优于rizatriptan的效果,91%的医生表示更有可能选择AXS-07而非现有治疗方法,56%的医生表示更有可能选择AXS-07。调查结果还显示,医生对急性偏头痛治疗反应不佳可能导致慢性偏头痛的进展表示担忧,并且大多数医生认为在偏头痛疼痛的最早迹象出现时进行治疗非常重要。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    Axsome Therapeutics
  • TG Therapeutics 宣布 UNITY-NHL 2b 期关键试验取得积极结果,该试验评估 Umbralisib 单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者
    研发注册政策
    TG Therapeutics公司宣布,其在 UNITY-NHL Phase 2b 期临床试验中,针对滤泡性淋巴瘤(FL)患者使用Umbralisib单药治疗的研究组达到了主要终点——总缓解率(ORR)。结果显示,Umbralisib单药治疗在安全性方面表现出良好耐受性,与之前的报告一致。TG Therapeutics计划在未来的医学会议上展示这些数据,并与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论结果。公司首席执行官表示,他们非常高兴地宣布Umbralisib单药治疗在滤泡性淋巴瘤研究中达到了主要终点,期待与FDA分享这些结果并讨论加速批准的机会。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    TG Therapeutics Inc
  • BioCryst 报告了 BCX9930 1 期试验的数据,并宣布计划将项目推进到 PNH 患者的概念验证研究中
    研发注册政策
    BioCryst Pharmaceuticals公司宣布,其研发的口服Factor D抑制剂BCX9930在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,在100毫克每12小时一次的剂量下,对补体系统的替代途径抑制率达到95%以上。基于这些数据,公司计划推进到Phase 3的概念验证研究,针对对eculizumab或ravulizumab反应不佳的PNH患者以及未接受过治疗的患者。预计将在2020年上半年报告PNH患者的概念验证研究结果。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    BioCryst Pharmaceuti
  • 医疗咨询公司Accumen收购3DR Laboratories,优化高质量放射成像后处理工作
    医药投融资
    2019年10月22日,Accumen宣布收购美国最大3D医学后处理实验室3DR Laboratories,这是Accumen自并入Arsenal Capital Partners旗下后的第三次收购。Accumen成立于2011年,提供医疗咨询和服务,旨在优化实验室,改善健康结果。3DR Laboratories成立于2004年,提供放射成像后处理服务,拥有450多名活跃客户。此次收购扩大了Accumen的临床服务范围,优化了成像转换服务质量,提高了影像部门运作绩效,同时帮助3DR扩大产品范围,挖掘新客户,实现规模经济。Accumen总裁Jeff Osborne表示,收购将优化成像转换服务线,满足紧急患者需求,并协助医疗保健客户解决效率低下问题。3DR首席执行官David E. Ferguson强调,此次收购将助力公司进一步增长。
    动脉网
    2019-10-28
    Accumen
  • 宠物医疗机构「Modern Animal」获1350万美元的种子轮融资,打造会员制宠物就医体验
    医药投融资
    宠物医疗机构“Modern Animal”获得1350万美元种子轮融资,旨在通过会员制解决美国宠物就医预约难、候诊时间长、费用昂贵等问题。该机构提供每年100美元的会员费,让宠物享受不限次数的健康检查和全天候线上护理服务,包括与兽医的文字、语音和视频沟通。宠物主可在App上预约医生,无需排队候诊。公司计划在未来五年内开设超过50家门店,并关注宠物主和宠物的舒适与安全。创始人Eidelman强调,Modern Animal提供与市场一致甚至更低的价格,通过会员制预约和线上问诊,为宠物提供及时有效的医疗服务。同时,竞争对手“Fuzzy”提供上门服务,已完成A轮融资,总资金额1250万美元。
    36氪
    2019-10-28
    Box Group DCM Ventures Founders Fund Susa Capital Upfront Ventures
  • Athenex 宣布合作伙伴 Almirall 关于 Tirbanibulin 软膏的最新进展
    研发注册政策
    Athenex公司宣布,其合作伙伴Almirall关于治疗日光性角化病(AK)的tirbanibulin软膏(也称为ALM14789,曾称为KX-01或KX2-391)的最新进展。在2019年美国皮肤病学会年度会议上宣布的III期临床试验KX01-AK-003和KX01-AK-004均达到了主要终点,即在57天内治疗区域的AK病变完全清除,其中tirbanibulin治疗组的完全清除率分别为44%和54%,而对照组仅为5%和13%。在复发随访研究中,接受tirbanibulin 1%软膏治疗的患者在关键试验KX01-AK-003和KX01-AK-004中的复发率分别为74%和72%。Athenex计划在2021年第一季度在美国和第二季度在欧洲提交新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。Athenex于2017年12月授予Almirall在美国和欧洲(包括俄罗斯)研究、开发和商业化tirbanibulin的独家许可。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    Almirall SA Athenex Inc
  • Active Biotech 和 NeoTX 今天宣布 naptumomab estafenatox 联合 durvalumab 治疗实体瘤的 1b 期试验中实现首例患者给药
    研发注册政策
    Active Biotech与NeoTX宣布,在Lund瑞典,2019年10月28日,naptumomab estafenatox(naptumomab,ANYARA)与阿斯利康的免疫检查点抑制剂IMFINZI®(durvalumab)联合治疗晚期或转移性实体瘤的Phase 1b临床试验中,首例患者开始接受给药。该研究旨在在剂量递增的Phase 1b试验中确定最大耐受剂量,然后进入Phase 2队列扩展研究。这是一项开放标签、多中心的剂量寻找Phase 1b试验,将招募先前接受过治疗的晚期或转移性肿瘤患者,使用naptumomab和durvalumab的联合治疗方案。该研究由临床trials.gov(NCT03983954)提供更多信息。Active Biotech的CEO Helén Tuvesson表示,这是与NeoTX合作的重大一步,研究得到了预先临床数据支持,显示naptumomab与检查点抑制剂联合治疗晚期癌症具有广泛潜力,以及naptumomab在先前临床研究中表现出良好的安全性。Naptumomab是一种肿瘤靶向免疫疗法,可增强免疫系统识别和杀死肿瘤的能力。Naptumomab诱导肿瘤微环境外的
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    Active Biotech AB
  • 从肿瘤辅助用创新药切入,「岸阔医药」完成 1500 万美元 A1 轮融资
    医药投融资
    岸阔医药完成1500万美元A1轮融资,由经纬中国和博远资本领投,用于支持美国临床试验、产品申报和临床前研究。公司专注于First-in-class肿瘤辅助创新药研发,旨在解决癌症副作用问题,已获得美国药监局批准,研发管线覆盖6种适应症,其中3个在早期研发,2个申请IND,领先产品推进至美国临床二期。核心团队由新药研发及跨国公司经验丰富的成员组成,科学顾问包括美国三院院士等。中国肿瘤药市场持续增长,预计未来10年市场空间可观。博远资本看好肿瘤辅助治疗领域,认为岸阔医药的解决思路具有核心竞争力。
    36氪
    2019-10-28
    博远资本 国科嘉和 经纬创投
  • 从单细胞视角探查人体免疫系统,「SeekGene」获德联资本数千万元 Pre-A 轮融资
    医药投融资
    北京寻因生物科技有限公司(SeekGene)宣布完成数千万元Pre-A轮融资,由德联资本投资,资金将用于单细胞测序试剂盒的商业化推广和单细胞检测技术研发。SeekGene成立于2015年,专注于单细胞分选检测技术,致力于单细胞测序技术在临床研究中的应用。公司自主研发的高通量单细胞转录组测序试剂盒具有多种优势,可加速临床转化应用。单细胞技术有助于药企寻找新药物靶点,提供精准诊断和监测。SeekGene创始人李宗文强调多维度单细胞技术在缩短基础与临床转化距离中的作用。德联资本看好单细胞技术,认为SeekGene的产品具有成本优势,未来将推出更强大的试验工具,助力科研和药企研发,积累独特数据库。
    36氪
    2019-10-28
    德联资本 北京寻因生物科技有限公司
  • 又一只医药独角兽港股IPO,超额认购751倍,背后10余家VC/PE撑腰
    医药投融资
    亚盛医药,一家专注于研发原创小分子新药的创新药企,于10月28日在港交所敲钟上市,股票代码06855.HK,发行定价34.2港元/股,发行121.8万股,市值达89亿港元。亚盛医药成为港股首个“原创小分子新药”企业,IPO前获超额认购751倍,成为“2019港股超购王”。公司由杨大俊、王少萌、郭明三位专家联合创建于2009年,专注于研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的新型国际原创小分子药物。公司核心产品HQP1351针对格列卫耐药人群研发,有望明年申请新药上市。亚盛医药拥有全球最全的细胞凋亡药物管线,且在国际上最早进入细胞凋亡与自噬双通道调节新靶点小分子抑制剂研发领域。自成立以来,亚盛医药共进行4轮、累计约16亿元融资,投资方包括知名VC/PE、国家产业基金以及战略基石投资者。
    36氪
    2019-10-28
  • 中国抗体本周启动招股,云南白药已斥资3.5亿元成其基石投资者
    医药投融资
    香港生物医药企业中国抗体制药通过港交所聆讯,启动招股,云南白药以基石投资者身份认购股份,双方在产品协同和销售渠道方面具有协同效应。中国抗体制药由梁瑞安博士创立,专注于自身免疫疾病治疗,拥有全球领先的CD22靶点创新药平台,研发管线中包括治疗类风湿关节炎的CD22单抗药物SM03等多个First-in-class新药。中国抗体制药计划募资约2亿美元,中金公司与东方证券国际为其联席保荐人。
    36氪
    2019-10-28
  • 科济生物CT053细胞治疗产品被FDA授予再生医学先进疗法资格
    研发注册政策
    科济生物宣布其CAR-T细胞产品CT053获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。CT053是一款全人抗BCMA嵌合抗原受体修饰的T细胞,在中国和美国的注册临床试验正在进行中。此次获得RMAT资格是基于中国临床研究结果,是继被FDA认定为孤儿药和EMA纳入优先药物计划后的又一重要监管里程碑。科济生物董事长李宗海博士表示,RMAT资格有助于加速产品开发和审查,并促进患者尽早获得治疗。
    美通社
    2019-10-28
  • 结核病联盟和 Macleods 宣布建立商业合作伙伴关系,为高度耐药结核病提供新疗法
    交易并购
    TB联盟授予Macleods制药公司非独家许可,以生产抗结核药物pretomanid,作为三联“BPaL”治疗方案的一部分。Macleods同意在约140个国家和地区商业化抗结核病药物。TB联盟总裁兼首席执行官Mel Spigelman表示,TB联盟致力于确保所有新结核病产品的市场既经济实惠、可持续又具有竞争力,并自豪地与Macleods合作,该公司有提供高质量、经济实惠的结核病药物的良好记录。Macleods商业发展总监Vijay Agarwal表示,与TB联盟的重要合作将确保pretomanid在需求最迫切的国家和地区获得可及性。TB联盟此前与Macleods合作推出了适用于儿童的首选结核病药物的新剂型,自2015年推出以来,已有94个国家订购了超过一百万个治疗方案,占全球儿童结核病负担的约95%。TB联盟是一个非营利组织,致力于寻找更快、更经济的治疗方案来对抗结核病。Macleods是一家垂直整合的仿制药公司,专注于必需药品,包括治疗结核病、HIV和疟疾的药品。Macleods在140多个国家生产供应,确保能够满足大多数高负担国家的医疗需求。
    2019-10-28
    Macleods Pharmaceuti TB Alliance
  • PredictImmune 宣布与 Theradiag 达成战略协议,将 PredictSURE IBD 商业化,这是世界上第一个经过验证的炎症性肠病预后检测
    交易并购
    PredictImmune与欧洲领先的诊断公司Theradiag达成商业合作,将全球首个针对炎症性肠病(IBD)患者的预后检测PredictSURE IBD推广至法国、比利时、卢森堡、瑞士和北非地区。该合作标志着PredictImmune在欧洲的首个产品发布,并有助于将PredictSURE IBD推向全球市场。Theradiag将负责在上述地区推广、许可和分销PredictSURE IBD,为当地胃肠科医生和商业及医院实验室提供该检测服务。这一合作将为患者提供更早的治疗选择和生活习惯调整的可能性,从而改善疾病管理和长期预后。PredictImmune首席执行官Paul Kinnon表示,他们很高兴与Theradiag合作,使法国语系国家的患者能够获得这一创新性预后检测,并相信这将有助于临床医生在诊断时为患者提供更好的治疗决策。Theradiag首席执行官Bertrand de Castelnau表示,他们很高兴被PredictImmune选中,在五个地理区域执行这些任务,并相信他们能够帮助PredictImmune在这些地区推广其产品。
    Businesswire
    2019-10-28
    Predictimmune Ltd
  • Edan Diagnostics 收购 LGC 的分子诊断即时平台
    交易并购
    Edan Diagnostics,Edan Instruments的全资子公司,全球生物电子设备和实验室分析仪器制造商,与全球生命科学工具领导者LGC宣布,LGC将ClariLight分子诊断即时检测(POC)平台出售给Edan。此次收购包括与LGC合作开发适用于ClariLight的分子诊断试剂,并供应制造所需的酶和寡核苷酸。仪器和测试卡将由Edan开发、制造和销售,并通过其全球分销网络销售。公司预计将在2-3年内推出其首批产品。LGC Biosearch Technologies总裁兼总经理Brian Kim表示,LGC很高兴看到ClariLight平台将由Edan商业化,并期待与Edan建立持续的合作关系,帮助其将分子诊断试剂推向市场。Edan首席执行官张浩表示,此次收购将加速公司进入快速增长的分子诊断市场,全球对这种测试的需求日益增长,与LGC的持续合作增加了他们按计划推出首批产品的信心。
    2019-10-28
    EDAN Diagnostics LGC Biosearch Techno
  • Eurofins Discovery 宣布与 Escient Pharmaceuticals 合作
    交易并购
    Eurofins Discovery与Escient Pharmaceuticals宣布合作,共同推进药物发现项目。Eurofins Discovery在药物发现领域提供服务和产品,拥有丰富的经验,而Escient Pharmaceuticals在圣地亚哥成立,并获得了4000万美元的A轮融资。双方将利用Eurofins在实验开发和小分子药物发现方面的专长,共同寻找针对Mas-Related G-Protein Receptors(Mrgpr)的新型治疗药物。根据合作协议,Eurofins将为Escient的项目提供体外临床前发现支持,包括专业知识和服务。此次合作将加速Escient的发现路径,并为客户提供从药物发现各阶段的服务,包括DiscoveryOne™品牌下的集成服务。
    美通社
    2019-10-28
    Escient Pharmaceutic Eurofins Discovery
  • Ziopharm Oncology和MD安德森癌症中心宣布新的研发协议以扩大TCR-T项目
    交易并购
    Ziopharm Oncology与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心签署了一项新的研发协议,旨在利用非病毒基因转移技术,在T细胞中稳定表达和临床评估针对新抗原的T细胞受体(TCR-T)。该协议将支持两个新的TCR-T临床试验,一个针对KRAS、TP53和EGFR的热点突变,另一个针对患者特异性新抗原的个性化TCR。Ziopharm将为此项目投入额外2000万美元,并可能获得临床开发或监管批准的里程碑付款。MD Anderson将获得美国和国际市场的净销售额的低比例版税以及股票认股权证。此外,Ziopharm还与MD Anderson签订了租赁协议,获得额外的实验室和办公空间,以扩大其在MD Anderson校园的研发足迹。
    EurekAlert
    2019-10-28
    Alaunos Therapeutics MD Anderson Cancer C
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用