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  • NovaBay Pharmaceuticals 将在美国某些地区分销用于治疗干眼症的 NuLids 系统®
    交易并购
    NovaBay® Pharmaceuticals与NuSight Medical®达成独家90天合作协议,在NovaBay的六个顶级市场分销NuLids System,用于治疗睑缘炎和干眼症。NuLids System是一种手持无线设备,可安全有效地去除睫毛和眼睑上的积累的头皮屑,同时刺激干眼和睑缘炎患者的睑板腺分泌。该系统通过眼科专业人士供患者家庭使用。NovaBay CEO Justin Hall表示,NuLids System与Avenova产品高度互补,有助于提高销售人员的生产力。NuSight Medical CEO Robert Foster认为,该协议为服务干眼症患者及其眼科专业人士提供了机会,NuLids System在结束或显著减少眼部不适方面取得了卓越成果。临床结果显示,使用NuLids System可显著减少干眼症相关症状,如改善分泌重要油脂的腺体数量,提高泪膜质量、舒适度和健康。
    Biospace
    2019-10-28
    NovaBay Pharmaceutic NuSight Medical
  • Pain Care Labs 获得 NIH HEAL Initiative 的 170 万美元赠款
    医药投融资
    Pain Care Labs获得NIH HEAL Initiative的170万美元资助,用于开发治疗慢性腰痛的多模式神经调节设备,以应对阿片类药物滥用问题。该公司计划扩大其VibraCool® Flex技术,测试新的频率和热疗法,并研究疼痛控制是否能减少阿片类药物的使用。腰痛每年给美国带来至少500亿美元的医疗保健成本,而Pain Care Labs的VibraCool®设备旨在通过非侵入性和非药物的方法缓解慢性疼痛。NIH HEAL Initiative旨在改善慢性疼痛的治疗,降低阿片类药物滥用和过量的发生率,并实现阿片类药物成瘾的长期康复。
    美通社
    2019-10-28
    National Institutes PainCare Holdings
  • Neuronetics® 和 Success TMS 合作,增加患者获得领先的抑郁症治疗 NeuroStar® Advanced Therapy 的机会
    交易并购
    Neuronetics公司与Success TMS达成合作,推广NeuroStar Advanced Therapy系统,以提升对重度抑郁症患者的治疗。Success TMS将在21个州提供该系统,旨在扩大治疗范围。这一合作源于创始人对抑郁症的深刻理解和对已故妹妹的纪念,Success TMS致力于为抑郁症患者提供关怀。NeuroStar Advanced Therapy系统通过磁脉冲刺激大脑特定区域,帮助患者缓解症状。双方共同致力于为更多患者提供这种非药物、非侵入性的治疗方案。
    美通社
    2019-10-28
    Neuronetics Inc Success TMS LLC
  • 政府投资全球伙伴关系治疗淋病
    医药投融资
    英国卫生和社会护理部门宣布投资3500万英镑,旨在开发新的淋病治疗方案并使其在低收入和中收入国家得到应用。该投资是英国与全球抗菌素耐药性创新基金(GAMRIF)和全球抗生素研究与发展伙伴关系(GARDP)持续合作的一部分。这笔资金将支持GARDP开发口服抗生素zoliflodacin,该药目前处于临床试验的最后阶段。淋病是常见的性传播感染,每年全球约有8700万新病例,对公共卫生和生殖健康构成严重威胁。GARDP计划到2025年开发5种新的细菌感染治疗药物。英国创新部长Nicola Blackwood强调,资助新的抗生素研发对于应对抗菌素耐药性至关重要,并称赞这一创新项目将为全球淋病流行提供治疗方案,提高人们的生活质量。GARDP执行董事Manica Balasegaram表示,他们兴奋地公布了“5 BY 25”新战略,旨在加速5种新治疗药物的开发,并强调全球临床试验的开展体现了确保治疗在全球范围内对任何有需要的人可及的承诺。
    2019-10-28
    Global Antibiotic Re UK Government
  • Dialyze Direct 与 Arbor Research Collaborative for Health 合作,评估老年与年轻患者的透析实践和结果
    交易并购
    Dialyze Direct与Arbor Research Collaborative for Health合作开展一项研究,比较老年患者与年轻患者的透析治疗情况。该研究旨在更新Arbor Research 2011年的DOPPS研究,探讨老年血液透析患者的临床实践和结果。研究将描述和比较老年和年轻患者的终末期肾病(ESRD)血液透析治疗实践、生存率和生活质量,并评估老年患者的透析处方是否与年轻患者不同。研究还将比较生活在养老院、辅助生活设施或其他机构的患者与生活在传统家庭中的患者在这些相同结果上的差异。研究将包括2009年至2018年间从19个不同国家收集的数据。Dialyze Direct作为领先的肾脏护理创新公司,致力于提供突破性的解决方案,以改善肾脏疾病患者的治疗。
    美通社
    2019-10-28
    Arbor Research Colla Dialyze Direct LLC
  • 吉利德和 Glympse Bio 宣布达成战略合作,将生物标志物技术用于 NASH 临床开发
    交易并购
    Gilead Sciences与Glympse Bio宣布在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床开发方面达成战略合作。Glympse Bio的专有合成生物标志物将被用于确定Gilead NASH临床试验参与者的疾病阶段和治疗反应。Glympse Bio的Glympse Inside技术结合合成生物标志物和机器学习,用于实时识别疾病阶段和监测进展。双方合作旨在推动更早、更有利的患者结果,改善疾病检测和治疗反应,以帮助提高患者的生活质量。
    Businesswire
    2019-10-28
    Gilead Sciences Inc Glympse Bio
  • Sundial 和 Crescita 签署独家合作伙伴关系以开发大麻和大麻外用药物Sundial 和 Crescita 签署独家合作伙伴关系以开发大麻和大麻外用药物
    交易并购
    加拿大Sundial Growers Inc.与Crescita Therapeutics Inc.签署了一项开发与许可协议,Sundial获得Crescita专有的透皮递送技术,用于开发含有大麻和亚麻的局部外用产品。该合作结合了Crescita在皮肤科学和专利外用制剂开发方面的领先专长,以及Sundial在大麻生产、提取和商业化方面的专业知识。协议将推动开发独特、高品质的大麻和亚麻局部外用产品,面向加拿大和国际非处方市场。Sundial将资助开发成本,并拥有新产品的全球营销和分销权。Crescita将获得这些产品的净全球销售额的分级版税,并保留在未来产品开发中利用其知识产权的权利。
    美通社
    2019-10-28
    Crescita Therapeutic
  • BioMed X 完成阿尔茨海默病研究项目
    交易并购
    BioMed X与AbbVie成功完成首个研究合作项目,专注于阿尔茨海默病中的tau蛋白介导的神经退行性病变。项目成果被AbbVie收购,BioMed X团队开发了评估tau蛋白疾病相关翻译后修饰特征的研究工具,并发现了新的生物标志物。该项目始于2015年,通过全球研究提案征集,最终由来自加拿大温哥华不列颠哥伦比亚大学的神经科学家Dagmar Ehrnhöfer获得。AbbVie对合作成果印象深刻,计划将其纳入神经科学研究。BioMed X创新中心是一个学术与产业结合的创新模式,提供跨学科研究平台,成功项目将进入合作伙伴的研发管线。
    PharmiWeb
    2019-10-28
    AbbVie Inc BioMed X GmbH
  • 中美冠科生物与NEXT Oncology宣布建立PDX模型战略合作伙伴关系
    交易并购
    Crown Bioscience与NEXT Oncology达成战略合作伙伴关系,共同推动临床相关PDX模型在药物研发中的应用。根据协议,CrownBio将成为NEXT Oncology所生成所有原发性肿瘤PDX模型的全球独家商业化合作伙伴,为期五年。这些模型将从考虑参与早期临床试验的患者中开发,融合最新靶向疗法和免疫疗法,重点关注耐药机制。合作初期将提供350个PDX模型,每个模型都将配对关键特征数据和患者临床病史。CrownBio将借助NEXT Oncology的世界领先肿瘤学家,通过该合作进一步巩固其在行业中的领先地位。NEXT Oncology将利用CrownBio在患者组织PDX模型开发、系统生物学平台(AI)以及相关生物标志物和伴随诊断发现方面的无与伦比的专业知识。这一合作预计将在2020年中为临床研究提供初始模型。
    Biospace
    2019-10-28
    Crown Bioscience Inc Next Oncology
  • Molecular Targeting Technologies, Inc. 获得 NIH 授予的整合素靶向放射治疗药物治疗 GBM 和肺癌的全球权利
    交易并购
    Molecular Targeting Technologies, Inc.(MTTI)获得美国国立卫生研究院下属的NIBIB独家全球许可,商业化由陈晓媛和奥里特·雅各布森博士发明的专利技术。该技术涉及一种针对整合素表达的癌症的靶向放射性177Lu-EBRGD疗法,包括治疗胶质母细胞瘤(GBM)和非小细胞肺癌(NSCLC)。该技术特点是将伊文蓝衍生物结合到RGD肽放射性药物中,同时与白蛋白和整合素结合,延长药物停留时间,实现更小剂量和更少频率的给药。MTTI是一家专注于疾病治疗和诊断的新颖技术收购和开发的私营生物技术公司,目前正推进NIBIB的EBTATE用于治疗神经内分泌肿瘤,并期待将EBRGD应用于治疗GBM和NSCLC等难以治疗的癌症。
    Businesswire
    2019-10-28
    Molecular Targeting National Institute o
  • 医用大麻公司Allied Corp.与以色列海法大学Carmel签署了主服务协议,用于PTSD药物的临床前药物开发
    交易并购
    Allied Corp.与以色列哈法大学旗下的商业子公司Carmel - Haifa University Economic Corporation Ltd.签订了合作协议,以获取其专有的临床前动物模型,用于进行针对治疗创伤后应激障碍(PTSD)和相关心理健康条件的药物研发。通过此协议,Allied Corp.将获得哈法大学的先进设施、专有动物模型、药物开发、学术实验室以及相关科学家和研究人员。这将有助于Allied Corp.进行其专利待批药物AC001的预临床研究,并计划进行人体临床试验,随后寻求与大型制药公司的全球商业化合作。Allied Corp.的副制药开发总监David Weinkauf表示,这是将经学术验证的药物产品带给最需要的人的重要一步。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    Allied Corp University of Haifa
  • Dyadic 宣布与领先的动物保健公司达成新合作
    交易并购
    Dyadic International,一家全球生物技术公司,宣布与一家领先的动物健康公司达成一项全额资助的合作协议,以展示其C1技术在表达和生产治疗蛋白质方面的潜力,用于治疗伴侣动物和农场动物的健康疾病。根据协议,Dyadic将利用其专有和专利的C1基因表达平台表达三种不同类型的蛋白质,由合作伙伴评估其潜在用途。Dyadic首席执行官Mark Emalfarb表示,这一合作进一步证明了C1技术平台在人类和动物健康需求方面的广泛应用,并为公司提供了另一个潜在的增长催化剂。Dyadic致力于利用C1技术和其他技术进行研发和商业化活动,以开发人类和动物疫苗和药物,包括病毒样颗粒、单克隆抗体、Fab抗体片段、Fc融合蛋白、生物类似物和/或生物类似物,以及其他治疗蛋白质。
    纳斯达克证券交易所
    2019-10-28
    Dyadic International
  • Agios 呈报 MAT2A 抑制剂 AG-270 在 MTAP 缺失肿瘤患者中的 1 期研究单药剂量递增组的数据
    研发注册政策
    Agios Pharmaceuticals在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上公布了AG-270单药剂量递增阶段的初步数据,AG-270是一种针对甲基硫代腺苷酸磷酸化酶(MTAP)缺失肿瘤的MAT2A抑制剂。研究显示,AG-270在耐受剂量下可降低SAM和SDMA等生物标志物,并确定200mg每日一次为最大耐受剂量。此外,公司启动了AG-270与紫杉类药物联合用于非小细胞肺癌和胰腺癌的1期研究。AG-270的药代动力学和药效学结果显示,200mg每日一次的剂量在降低SAM和SDMA方面效果显著。安全性方面,最常见的不良事件为bilirubin升高和血小板计数下降。AG-270的临床开发将进入下一阶段,包括与紫杉类药物联合使用的研究。
    GlobeNewswire
    2019-10-27
    Agios Pharmaceutical
  • 天演药业在国际会议上展示其先导抗体项目 ADG106
    研发注册政策
    Adagene公司宣布在国际会议上展示其领先项目,包括在瑞士巴塞尔的Festival of Biologics会议上介绍其抗体发现技术Dynamic Precision Library(DPL)在生成针对进化保守表位的跨物种反应性抗体方面的独特优势。公司重点介绍了其CD137激动剂抗体ADG106,该抗体在人类、猴子和小鼠中均能激活CD137,同时阻断CD137配体介导的逆向信号传导,并表现出强Fc介导的交联作用。ADG106在单药和联合治疗中均进行了广泛的测试,并在美国和中国进行了一项I期临床试验,以评估其疗效。此外,Adagene还通过其A到C轮融资筹集了超过1亿美元,并得到了多家顶级全球风险投资机构的支持。
    PRNewswire
    2019-10-26
  • 专注于癌症领域创新药研发,「开拓药业」获得上海自贸区基金领投4500万美元融资
    医药投融资
    开拓药业获得上海自贸区基金领投的4500万美元融资,这是继2018年2月完成2.88亿元人民币C轮融资后的新一轮融资。公司专注于前列腺癌、乳腺癌和肝癌等全球高发肿瘤疾病领域,旗下有两项重点研发产品:抗前列腺癌、乳腺癌的新药普克鲁胺和针对ALK-11靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物ALK-1抗体。公司核心团队拥有丰富的美药研发和创业经验,董事长兼总经理童友之博士曾任美国Angion药研公司副总裁,首席科学官郭创新博士曾任美国辉瑞医药化学部门主管。此次融资将用于推进创新药物研发、加速新型蛋白降解药物研发以及建设创新药产业化基地。
    36氪
    2019-10-26
    上海自贸区基金 亦城宏泰 华金资本 苏州开拓药业股份有限公司
  • 维昇药业中国首个未经修饰长效人生长激素获准开展3期临床研究
    研发注册政策
    维昇药业宣布其TransCon人生长激素在中国获得III期临床试验批准,将用于治疗儿童生长激素缺乏症。这是中国首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用,疗效优于每日一次的重组人生长激素。该药物采用“暂时连接”专利技术,全球唯一,具有持续7天释放活性人生长激素的特点。TransCon人生长激素在欧美已完成关键性III期临床研究,疗效显著。生长激素缺乏症是一种严重影响儿童青少年身心健康的疾病,治疗依从性差,治疗负担重。维昇药业将全力推进该药物在中国的上市计划,为中国GHD儿童带来全球领先的治疗方案。
    美通社
    2019-10-26
    维昇药业(上海)有限公司
  • 启动!Margetuximab针对胃癌和胃食管结合部癌的临床2/3期研究完成首位患者给药
    研发注册政策
    再鼎医药与MacroGenics宣布,Margetuximab的临床2/3期研究MAHOGANY首位患者完成给药,旨在评估Margetuximab联合免疫检查点抑制剂、联合或不联合化疗,用于一线治疗HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌患者。该研究将在全球多个临床中心开展,再鼎医药将协助产品在中国的临床开发,以提高Margetuximab对中国胃癌患者的临床获益。MAHOGANY研究分为两部分,一部分为单臂研究,另一部分为随机试验,主要终点分别为客观缓解率和总生存期。Margetuximab是一款靶向HER2的单克隆抗体药物,旨在提供HER2阻断作用,增强免疫系统参与度,提高对癌细胞的杀伤力。此外,再鼎医药还获得了MGA012和MGD013在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发及商业化独家授权。
    美通社
    2019-10-26
    再鼎医药(上海)有限公司
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