Medigus Ltd. 宣布，其持股35.86%的子公司Polyrizon Ltd. 展示了其Capture and Contain（C&C）平台技术的预临床数据，显示该技术有潜力降低流感病毒H1N1的感染风险，并可能治疗其他感冒病毒。Polyrizon的细胞培养研究数据显示，其创新产品能够以剂量依赖性方式有效减少流感病毒H1N1对细胞的感染，该病毒可导致上呼吸道和潜在的下呼吸道感染，引起鼻涕、寒战、发热、食欲下降等症状。Polyrizon对其主要平台的不同配方进行了测试，结果显示产品候选者通过防止流感病毒影响上皮宿主细胞并抑制细胞死亡，展现出高效性。该产品候选者可保护鼻腔和呼吸道，防止病毒在上呼吸道定植，可能降低病毒载量并帮助免疫系统更有效地控制病毒。Polyrizon的产品候选者在细胞毒性研究中显示出良好的安全性，并在之前针对人类冠状病毒229E的研究中显示出对多种病毒具有广泛的活性。这些预临床数据突出了Polyrizon产品线在流感病毒和感冒病毒以及各种不同呼吸道病毒上的Capture and Contain（C&C）影响。

ImmixBio与贝达药业达成临床试验和供应协议，评估IMX-110与替雷利珠单抗在实体瘤治疗中的联合应用。IMX-110是一种基于TME规范化技术的组织特异性治疗药物，能够深入肿瘤微环境，同时攻击肿瘤微环境的三个组成部分。贝达药业的替雷利珠单抗是一种抗PD-1抗体，旨在提高抗肿瘤活性。双方将进行一项1/2a期临床试验，以评估这种联合疗法的安全性和有效性。

Bio-Thera Solutions与Hikma Pharmaceuticals达成独家商业化及许可协议，在美国推广BAT2206，这是一种针对Stelara（ustekinumab）的生物类似物。BAT2206目前正在进行全球III期临床试验。根据协议，Bio-Thera负责BAT2206的研发、生产和供应，而Hikma将独家在美国商业化该产品。此外，Hikma还拥有在欧洲（除CIS国家外）的第一优先谈判权。Bio-Thera将获得2000万美元的预付款以及最高1.3亿美元的开发和商业化里程碑付款。此次合作进一步证明了Bio-Thera的高质量工作，并为其在美国生物类似物市场的拓展提供了独特机会。Hikma首席执行官Siggi Olafsson表示，与Bio-Thera的合作将有助于其利用美国生物类似物市场的增长。BAT2206是一种针对Jansens Stelara的人类单克隆抗体，用于治疗多种炎症和免疫疾病。

骨治疗公司（Bone Therapeutics）宣布，已从欧洲投资银行（EIB）获得8000万欧元融资的第一笔款项，预计将于9月初支付。此外，公司还与Patronale Life重新协商了800万可转换债券，将其转换为贷款，并发行了20万额外认股权证。这些举措旨在加强公司的现金流，支持其研发工作。

Lazurite公司宣布与UH Ventures合作，进行其ArthroFree无线手术摄像机的形成性人因工程研究，这是更大规模多地点研究的一部分。ArthroFree系统预计将成为全球首个获FDA批准的完全无线、微创模块化手术室摄像头系统，配备专利的Meridiem光引擎。该系统有望提高手术室效率、节省成本、提高安全性和减少灭菌要求。UH Ventures与UH的骨科外科医生和手术人员将参与这项关键研究，以进一步推进UH在创新医疗技术方面的领导地位。Lazurite计划在2022年获得FDA市场批准后，首先关注骨科应用，特别是运动医学。

AlzeCure Pharma公司宣布，其研发的神经退行性疾病候选药物ACD856在I期临床试验中表现出良好的耐受性和生物利用度，获得监管机构批准增加剂量。ACD856是NeuroRestore平台的主要候选药物，有望用于治疗包括阿尔茨海默病在内的多种疾病。公司计划在2021年下半年启动多剂量临床试验，并期待进一步的临床研究。CEO Martin Jönsson表示，这些数据表明公司按计划推进，并期待与合作伙伴和潜在的外部许可讨论。

ImmunoBrain Checkpoint公司获得美国国家老年研究所5百万美元的资助，用于开展针对阿尔茨海默病的抗PD-L1抗体IBC-Ab002的1b期人体临床试验。该研究旨在通过激活免疫系统来对抗阿尔茨海默病，并在前期研究中显示出降低脑部炎症、保护神经元和改善认知的潜力。研究预计将在2022年上半年在英国、荷兰和以色列开始。此外，研究部分资金来自阿尔茨海默病协会的资助。

Chembio Diagnostics宣布推出一款FDA紧急使用授权的COVID-19抗原快速检测产品，适用于分散式和传统检测环境。该产品由InBios International制造，可在20分钟内提供结果，无需仪器。产品库存充足，可供美国客户立即发货。Chembio还提供针对COVID-19抗原的检测以及区分流感与COVID-19的测试。随着Delta变种感染增加，该产品成为Chembio产品组合中的重要补充。美国7天平均确诊COVID-19病例数从6月18日的11,651例激增至8月18日的133,056例。该测试尚未获得FDA批准，但已获得紧急使用授权。

Cassava Sciences发布声明，介绍其针对阿尔茨海默病患者的2b期临床试验中血浆p-tau分析的进展。公司委托Quanterix Corp.进行样本测试，确保数据独立分析。Quanterix员工对治疗组盲测，将原始数据发送给Cassava Sciences进行分析。Cassava Sciences在2021年AAIC会议上展示了这些数据。公司回应了有关其科学诚信的指控，强调其科学、科学家和合作伙伴的立场，并确保事实得到尊重。Cassava Sciences致力于发现和开发慢性神经退行性疾病的新疗法。

法国肿瘤学合作组织ARCAGY-GINECO与默克公司子公司默克雪兰诺（MSD）及OSE免疫治疗公司共同赞助和开展了一项针对卵巢癌的创新临床试验。该试验旨在评估基于新抗原的疫苗Tedopi®作为维持治疗的效果，单独或与MSD的Keytruda®（pembrolizumab）联合使用，对比最佳支持治疗，针对经过化疗后复发的卵巢癌患者。这是首个评估针对铂敏感复发卵巢癌患者的新颖维持策略的试验。该试验预计将在法国和德国、比利时约30个和12个地点进行，招募180名患者。OSE免疫治疗公司的首席执行官Alexis Peyroles表示，该试验标志着Tedopi®在额外肿瘤学适应症中的开发取得重要里程碑，并期待2025年初看到这种创新PD-1靶向检查点组合策略的潜在效果。

Lassen Therapeutics公司宣布，其纤维化、罕见病和肿瘤学治疗性抗体研发副总裁Jamie Swaney博士将于2021年8月27日第五届IPF峰会上发表演讲，主题为“针对IPF和其他纤维化肺病的抗体介导的IL-11信号阻断”。Swaney博士将介绍IL-11在肺纤维化中的上调情况以及抗-IL-11受体抗体的开发和特性，以治疗肺纤维化。Lassen Therapeutics专注于开发抗体作为纤维化、罕见病和肿瘤学的潜在治疗方法，其领先候选药物LASN01是一种针对IL-11受体的同类最佳单克隆抗体。IL-11是IL-6家族的细胞因子之一，是纤维化的中心介质，阻断其活性可能比其他抗纤维化治疗更安全且具有协同作用。IL-11也是肿瘤微环境组织的重要效应器，在癌症与间质细胞之间作为介质发挥关键作用。

Denali Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗神经退行性疾病的蛋白质转运载体（PTV）能够增强外周给药的促粒蛋白（PGRN）在大脑中的摄取，该研究有望用于治疗某些类型的额颞叶痴呆（FTD），尤其是由促粒蛋白缺乏引起的FTD-GRN。该研究发表在《细胞》杂志上，表明PTV:PGRN治疗能够挽救促粒蛋白缺乏小鼠的神经退化和小胶质细胞功能障碍。研究还揭示了促粒蛋白在溶酶体功能和脂质代谢中的新作用，以及具有潜在临床应用价值的溶酶体生物标志物。PTV:PGRN通过结合转铁蛋白受体分子，被主动运输到大脑，可能克服了将蛋白质治疗药物跨血脑屏障（BBB）的长期挑战。

Everest Medicines宣布在中国启动全球III期注册试验TROPiCS-04，针对转移性尿路上皮癌（UC）患者，这是首个接受治疗的受试者。该试验旨在评估新型抗体偶联药物SG（sacituzumab govitecan-hziy）与标准化疗方案相比的效果，SG针对TROP-2抗原，在尿路上皮癌等多种上皮癌中过度表达。尿路上皮癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，转移性UC的五年生存率仅为4.6%。Everest Medicines致力于开发针对中国及亚洲其他地区患者未满足的医疗需求的治疗产品，目前拥有多个处于后期临床开发阶段的创新药物。

云顶新耀宣布其创新药物戈沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌的全球3期临床试验TROPiCS-04在中国完成首例患者给药，该试验旨在评估戈沙妥珠单抗与医生选择治疗（TPC）的总生存期。尿路上皮癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，转移性尿路上皮癌五年存活率低。戈沙妥珠单抗是一款同类首创的抗体药物偶联物，已在美国获得加速批准。云顶新耀致力于创新药开发及商业化，拥有丰富的临床开发经验，目前有8款药物组合处于临床试验后期阶段。

Agenus公司宣布，其免疫肿瘤药物balstilimab在治疗复发/转移性宫颈癌的全球II期临床试验结果显示，在PD-L1阳性肿瘤患者中客观缓解率为20%，中位缓解持续时间未达到，中位随访时间为14.6个月。该研究数据已在国际同行评审期刊《Gynecologic Oncology》上发表。balstilimab在所有组织学亚组中均观察到反应，包括对其他疗法无反应的患者群体。研究结果显示，balstilimab可能是一种与目前批准的PD-1抑制剂区分开来的差异化抗PD-1抗体。此外，balstilimab与Agenus公司的其他抗体疗法如zalifrelimab和AGEN1181联合使用，可能为通常对目前可用的免疫疗法无反应的患者群体提供治疗益处。

AcelRx Pharmaceuticals公司在2021年8月26日宣布，将于8月25日至27日在佛罗里达州迈阿密海滩的迈阿密海滩会议中心举办的迈阿密美容外科会议上，由Hisham Seify博士进行一项关于Sufentanil舌下片30mcg（SST）在门诊整形外科中减少术后恢复时间和阿片类药物使用的疗效展示。这项新数据来自Seify博士的研究，与之前在全身麻醉患者中进行的、已于2021年5月展示的研究不同。Seify博士是一位认证的整形外科医生，曾是橙县整形外科协会的前会长，并作为AcelRx的付费顾问参与了这项研究。SST是一种非侵入性的给药方式，旨在提供快速镇痛并避免与静脉注射相关的剂量错误。DSUVIA（SST）在美国的适应症为在认证的医疗监督环境中管理急性疼痛，而DZUVEO（SST）在欧洲进行商业推广。AcelRx是一家专注于在医疗监督环境中开发和商业化创新疗法的专业制药公司，拥有一个在美国批准的产品DSUVIA和多个产品候选。

Zogenix计划在日本提交FINTEPLA的新药申请，用于治疗Dravet综合症相关的癫痫发作。Dravet综合症是一种罕见、终身的癫痫形式，以严重发作、显著发育迟缓、频繁住院和医疗紧急情况以及过早死亡风险增加为特征。这种综合症相关的发作对现有的抗癫痫药物高度耐药，表明对新的治疗选择有重大需求。日本厚生劳动省已授予FINTEPLA（芬氟拉明）口服溶液孤儿药资格，该药物由Zogenix在日本开发，作为Dravet综合症相关癫痫发作的潜在治疗方法。Zogenix预计将在今年晚些时候提交FINTEPLA的J-NDA，如果获得批准，将通过与日本领先的制药产品开发商和分销商Nippon Shinyaku Co., Ltd.的独家分销协议在日本提供该产品。