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  • Neopharma 与 Elevar Therapeutics 成立合资企业，实现肿瘤学 NCE 的商业化
    交易并购
    Neopharma 与 Elevar Therapeutics 成立合资企业，实现肿瘤学 NCE 的商业化
    阿联酋的制药公司Neopharma与美国Elevar Therapeutics达成协议，在阿联酋成立一家50:50的合资企业。该合资企业旨在推广抗癌药物Rivoceranib，并开展针对其他候选药物的临床试验。Neopharma作为一家全球性制药公司，将负责通过其在中东和印度各国的业务进行商业化。Rivoceranib是首个在胃癌中成功的小分子血管生成抑制剂，通过抑制血管生成来阻止癌症的生长和扩散。Neopharma是全球最大的制药公司之一，拥有遍布全球的子公司和制造设施，专注于创新疗法，增加产品组合深度，以负担得起的价格治疗疾病。Elevar Therapeutics是一家专注于癌症未满足医疗需求临床开发的私营制药公司，拥有两个专有药物和多个早期候选药物。
    美通社
    2019-10-25
    Elevar Therapeutics
  • Alimera Sciences 宣布与 Lincoln Park Capital 达成高达 2000 万美元的股权收购协议
    交易并购
    Alimera Sciences 宣布与 Lincoln Park Capital 达成高达 2000 万美元的股权收购协议
    Alimera Sciences与林肯公园资本基金达成一项价值2000万美元的普通股购买协议，林肯公园资本基金以每股0.50美元的价格购买了100万股Alimera的注册普通股，溢价35%。根据协议，Alimera在未来36个月内有权向林肯公园资本基金出售最多1900万股普通股。Alimera将控制未来股票出售的时间和金额，林肯公园资本基金有义务按照Alimera的指示购买。Alimera将利用所得款项用于一般企业用途，包括支持ILUVIEN在美国和国际市场的持续商业化和增长。林肯公园资本基金承诺不进行Alimera普通股的任何直接或间接卖空或对冲。
    GlobeNewswire
    2019-10-25
    Alimera Sciences Inc
  • Anixa Biosciences 宣布与圣安东尼奥泌尿外科合作开展 Cchek™ 前列腺癌研究
    交易并购
    Anixa Biosciences 宣布与圣安东尼奥泌尿外科合作开展 Cchek™ 前列腺癌研究
    Anixa Biosciences与Urology San Antonio合作开展Cchek™前列腺癌研究，旨在通过Cchek™液体活检技术，利用流式细胞术和人工智能检测早期癌症，提高癌症检测的准确性和效率。该技术通过分析外周血中的免疫细胞，实现从血液检测中确定患者癌症状态，无需进行活检，具有低成本、非侵入性等优点。Urology San Antonio加入Anixa的研究团队，由认证泌尿科医生Dr. David R. Talley领导，期望通过合作改善患者护理。Anixa CEO Dr. Amit Kumar表示，Urology San Antonio的加入对Cchek™前列腺癌确认测试的商业化至关重要。Cchek™技术已成功检测包括肺癌、结肠癌、乳腺癌和前列腺癌在内的20种癌症。
    美通社
    2019-10-25
    Anixa Biosciences In Urology San Antonio
  • 德克萨斯A&M大学在Volition Veterinary Diagnostics Development LLC中获得了12.5%的股权。
    交易并购
    德克萨斯A&M大学在Volition Veterinary Diagnostics Development LLC中获得了12.5%的股权。
    德克萨斯A&M大学通过其子公司与VolitionRx Limited达成协议，获得Volition兽医诊断开发LLC约12.5%的股权，双方将合作研发兽医诊断产品，旨在通过简单、经济的血液检测早期发现动物癌症和其他疾病，以提高动物和宠物主人的生活质量。德克萨斯A&M大学兽医医学院与VolitionRx将共同开发Nu.Q Vet产品，预计产品定价在100至200美元之间，VolitionRx计划在2020年将首个Nu.Q Vet产品推向美国市场。
    美通社
    2019-10-25
    University of Texas Volitionrx Ltd
  • Accumen 收购医学成像后处理公司 3DR Laboratories
    医药投融资
    Accumen 收购医学成像后处理公司 3DR Laboratories
    Accumen公司宣布收购了美国最大的3D医学后处理实验室3DR Laboratories，以扩展其临床服务范围和深化成像转型服务。Accumen致力于提供战略解决方案、服务和科技，帮助客户在运营、临床服务和数据管理方面实现可持续的性能提升。3DR Laboratories自2005年成立以来，为数百个医院放射科、独立成像中心和放射科诊所提供后处理服务，拥有超过450个活跃客户。此次收购是Accumen自2019年1月被Arsenal Capital Partners收购以来的第三次收购，旨在帮助客户优化性能，提高患者护理质量。
    Biospace
    2019-10-25
    Accumen
  • KI 从瑞典研究委员会获得 5 亿瑞典克朗的医学研究资助
    医药投融资
    KI 从瑞典研究委员会获得 5 亿瑞典克朗的医学研究资助
    瑞典研究委员会为卡罗琳医学院的118名研究人员在2019至2024年期间提供了总计5亿克朗的资助，总计为254名研究人员分配了近11亿克朗，用于医学和健康领域的研究。卡罗琳医学院获得了46%的总资金，成为10个机构接收方中的最大受益者。资金将用于癌症、多发性硬化症、自身免疫疾病、妊娠并发症和肥胖等领域的科研。其中，生物科学和营养系教授马丁·贝戈获得900万克朗的资助，用于研究肺癌和恶性黑色素瘤的生长和转移过程中氧化应激、抗氧化剂和代谢因素之间的相互作用。此外，还有六名研究人员也将获得每人900万克朗、为期五年的资助，分别从事血管相关肿瘤的传播和药物反应、寡树突胶质细胞在多发性硬化症中的新作用、Ncf1基因在自身免疫疾病研究中的应用、免疫球蛋白基因和抗体及其与免疫缺陷和淋巴瘤的相关性、受体药理学在药物开发中的应用以及帕金森病和抑郁症中的受体介导机制研究。
    Karolinska Institutet News
    2019-10-25
    Karolinska Institute Swedish Research Cou
  • Emerald Organic Products 将获得 Amarantus Bioscience Holdings 的治疗产品组合许可
    交易并购
    Emerald Organic Products 将获得 Amarantus Bioscience Holdings 的治疗产品组合许可
    Emerald Organic Products与Amarantus Bioscience Holdings达成一项主要协议，获得后者包括治疗ADHD和皮肤再生的创新疗法在内的治疗产品组合的独家全球许可。Emerald Organic将用优先股和基于销售的持续版税换取Amarantus的治疗产品组合。该交易预计将在2019年第四季度生效，并需满足常规条件及某些Amarantus股东的同意。Emerald Organic计划将Eltoprazine和皮肤再生疗法推向市场，并开发神经退行性疾病的治疗。Amarantus将利用Emerald Organic的平台将关键治疗产品推向市场，为投资者和股东创造价值，并为患者提供有意义的治疗和希望。
    美通社
    2019-10-25
    Amarantus BioScience Healixa Inc
  • Zentiva 收购 Alvogen 的中东欧业务
    交易并购
    Zentiva 收购 Alvogen 的中东欧业务
    Zentiva宣布与Alvogen达成最终协议，收购其在中东欧的业务，以扩大其地理版图并丰富其仿制药和非处方药产品组合。Alvogen CEE在14个关键市场销售超过200种仿制药和非处方产品，包括Lactacyd、Persen、EuBiotic等知名品牌，在俄罗斯、罗马尼亚、保加利亚、匈牙利、波兰和巴尔干市场占据领先地位。此次收购将加强Zentiva在中东欧的领导地位，并显著增加其专业和非处方药品组合。交易预计将在2020年第一季度完成，需获得常规批准。同时，Zentiva还整合了Creo Pharma和Solacium Pharma的团队，并宣布收购印度安克莱什瓦尔的一个制造厂。Zentiva致力于成为欧洲品牌和仿制药的领导者，以更好地满足人们的日常医疗需求。
    美通社
    2019-10-25
    Alvogen Inc Zentiva as Praha
  • LASEROPTEK Co. Ltd. 与 Gale Force Aesthetics， LLC 签署美国市场多年独家分销协议
    交易并购
    LASEROPTEK Co. Ltd. 与 Gale Force Aesthetics， LLC 签署美国市场多年独家分销协议
    韩国LASEROPTEK公司与Gale Force Aesthetics公司签署了美国市场的多年独家分销协议，涵盖LASEROPTEK在美国市场的全部FDA认证激光系统。Gale Force Aesthetics将与Laser Service Solutions合作，为美国市场的LASEROPTEK设备用户提供安装、保修和延保服务。此次合作旨在全面覆盖美国市场，提供卓越的服务和支持，加强LASEROPTEK在美国市场的业务基础。
    美通社
    2019-10-25
    Gale Force Aesthetic LASEROPTEK Co Ltd
  • Tarveda Therapeutics 在分子癌症治疗学中发表了评估 PEN-221 治疗小细胞肺癌的临床前研究结果
    研发注册政策
    Tarveda Therapeutics 在分子癌症治疗学中发表了评估 PEN-221 治疗小细胞肺癌的临床前研究结果
    Tarveda Therapeutics公司宣布其新型抗癌药物PEN-221在治疗小细胞肺癌（SCLC）方面的临床前研究取得积极进展。该研究发表在《分子癌症治疗学》期刊上，PEN-221是一种针对SSTR2受体的微型药物偶联物，能够深入肿瘤组织并有效抑制肿瘤生长。研究显示，PEN-221在多种SCLC模型中表现出显著的抗肿瘤活性，且耐受性良好。基于这些鼓舞人心的结果，Tarveda Therapeutics已启动PEN-221的1/2a期临床试验，旨在评估其在治疗胃肠道神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌方面的疗效。
    Businesswire
    2019-10-24
    Tarveda Therapeutics
  • Rafael Pharmaceuticals 宣布将 CPI-613® （devimistat） 治疗转移性胰腺癌患者的关键 3 期试验扩展到韩国
    研发注册政策
    Rafael Pharmaceuticals 宣布将 CPI-613® （devimistat） 治疗转移性胰腺癌患者的关键 3 期试验扩展到韩国
    Rafael Pharmaceuticals宣布，其针对转移性胰腺癌的CPI-613®（devimistat）的Phase 3临床试验（PANC 003）已在韩国四个地点启动。这一举措是为了满足韩国对胰腺癌治疗的需求，因为胰腺癌是该国癌症死亡的主要原因之一。该试验已在多个国家的多个地点进行，包括美国、以色列和欧洲，现在将扩展到韩国的四个新地点。CPI-613®是一种针对癌细胞能量代谢的酶的新颖抗癌药物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rafael开始胰腺癌和急性髓系白血病（AML）的Phase 3临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。
    GlobeNewswire
    2019-10-24
  • Syros 宣布 SY-1425 与阿扎胞苷联合用药的 2 期试验的新数据显示，在 RARA 阳性新诊断的不适型 AML 患者中具有高反应率、起效迅速和耐受性良好
    研发注册政策
    Syros 宣布 SY-1425 与阿扎胞苷联合用药的 2 期试验的新数据显示，在 RARA 阳性新诊断的不适型 AML 患者中具有高反应率、起效迅速和耐受性良好
    Syros Pharmaceuticals宣布，其针对基因表达的药物研发领导者，最新公布的2期临床试验数据表明，其首个同类选择性视黄酸受体α（RARα）激动剂SY-1425与阿扎胞苷联合使用，在基因组定义的新诊断急性髓系白血病（AML）患者中显示出高完全缓解率、快速起效和良好的耐受性。这些数据在葡萄牙埃什托里尔的欧洲血液病学（ESH）第5届国际急性髓系白血病会议上公布。Syros首席医疗官David A. Roth博士表示，SY-1425与阿扎胞苷的联合治疗在RARA阳性AML患者中表现出高完全缓解率、快速起效和良好的耐受性，并期待在2020年报告SY-1425在复发或难治性AML患者中的潜在概念验证数据。
    Businesswire
    2019-10-24
    Syros Pharmaceutical
  • Mustang Bio 宣布 MB-108（溶瘤病毒 C134）治疗胶质母细胞瘤的 1 期临床试验的首位参与者给药
    研发注册政策
    Mustang Bio 宣布 MB-108（溶瘤病毒 C134）治疗胶质母细胞瘤的 1 期临床试验的首位参与者给药
    Mustang Bio公司宣布，其Phase 1临床试验中，首名患者已接受MB-108（一种减毒单纯疱疹病毒1型）治疗，用于评估该药物在复发性胶质母细胞瘤中的安全性和有效性。该试验由UAB神经外科主任James Markert领导，并在Nationwide Children’s医院的Kevin Cassady博士的参与下进行。试验将招募最多24名患者，接受MB-108递增剂量治疗，并评估其安全性。此外，研究还将监测MB-108在肿瘤内的活性以及局部和全身免疫反应。Mustang和Nationwide Children’s计划进行后续临床试验，研究MB-101（IL13Rα2特异性CAR T细胞）与MB-108的联合治疗，以增强治疗胶质母细胞瘤的疗效。此外，FDA已授予MB-108孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。
    GlobeNewswire
    2019-10-24
    Mustang Bio Inc
  • Exagen 的 AVISE® MTX 检测支持 Horizon Therapeutics plc 临床试验，以评估聚乙二醇酶与甲氨蝶呤的疗效，以提高不受控制的痛风患者的反应率
    研发注册政策
    Exagen 的 AVISE® MTX 检测支持 Horizon Therapeutics plc 临床试验，以评估聚乙二醇酶与甲氨蝶呤的疗效，以提高不受控制的痛风患者的反应率
    Exagen Inc.宣布支持Horizon Therapeutics plc进行一项名为MIRROR的随机对照试验，旨在测量甲氨蝶呤多聚谷氨酸（MTXPGs），以评估甲氨蝶呤作为免疫调节剂在治疗未受控制痛风成人患者中的应用。该研究将招募约135名受试者，以评估甲氨蝶呤与pegloticase联合使用是否能有效减轻免疫反应。Exagen Inc.致力于通过其AVISE品牌的产品，为患有自身免疫性疾病的慢性病患者提供及时的诊断和优化治疗。该公司利用其先进的实验室和专利AVISE测试支持临床试验和产品开发，以实现以患者为中心和以发现为驱动的承诺。
    GlobeNewswire
    2019-10-24
  • Teva 将在第 24 届世界神经病学大会上展示 Fremanezumab 和特定国家偏头痛负担的新分析
    研发注册政策
    Teva 将在第 24 届世界神经病学大会上展示 Fremanezumab 和特定国家偏头痛负担的新分析
    Teva制药公司宣布将在2019年10月27日至31日在阿联酋迪拜举行的第24届世界神经学大会上展示12项新分析。这些分析包括关于fremanezumab疗效、中国、以色列、俄罗斯、韩国和土耳其的偏头痛负担以及阿根廷、巴西、智利和墨西哥的偏头痛负担的数据。FOCUS研究评估了fremanezumab在慢性偏头痛或偏头痛患者中的疗效和安全性，这些患者对2-4种先前预防性治疗反应不足。Teva将向全球观众展示FOCUS研究结果，强调其全球范围内帮助难以治疗的偏头痛患者的承诺以及其在中枢神经系统治疗领域的研究领导地位。
    Businesswire
    2019-10-24
    Teva Pharmaceutical
  • Selecta Biosciences 将在即将召开的 2019 年 ACR 年会上呈报 SEL-212 治疗慢性难治性痛风的 2 期数据
    研发注册政策
    Selecta Biosciences 将在即将召开的 2019 年 ACR 年会上呈报 SEL-212 治疗慢性难治性痛风的 2 期数据
    Selecta Biosciences公司宣布，其针对慢性难治性痛风治疗的SEL-21（NCT02959918） Phase 2剂量递增研究数据将在2019年11月8日至13日在亚特兰大举行的美国风湿病学会（ACR）年会上展示。研究结果显示，每月使用ImmTOR耐受性纳米颗粒与聚乙二醇化尿酸酶（Pegadricase）联合治疗，能够持续降低症状性痛风患者的急性痛风发作，并减轻抗药物抗体的形成，从而维持尿酸酶的持续活性。Selecta Biosciences是一家专注于利用其免疫耐受平台技术ImmTOR™解锁生物疗法潜力的临床阶段生物技术公司，其产品管线包括用于治疗罕见和严重疾病的ImmTOR驱动的治疗性酶和基因疗法候选产品。
    GlobeNewswire
    2019-10-24
    Selecta Biosciences
  • 康帕思医药将在 2019 年 SITC 会议上展示新型 PD-1/PD-L1 双特异性抗体及其专有的先天细胞接合器平台的临床前数据
    研发注册政策
    康帕思医药将在 2019 年 SITC 会议上展示新型 PD-1/PD-L1 双特异性抗体及其专有的先天细胞接合器平台的临床前数据
    Compass Therapeutics宣布将在SITC 2019年会上展示两款新型抗体疗法。其中，CTX-8371是一种针对PD-1和PD-L1的双特异性抗体，比传统疗法更有效，可增强对肿瘤的保护。另一款抗体利用公司特有的技术平台，同时结合肿瘤相关抗原和NKp30受体，以促进对肿瘤细胞的杀伤。此外，Compass Therapeutics还拥有多个处于临床前阶段的抗体项目，包括针对NKp30的天然免疫细胞结合双特异性抗体和多个双特异性检查点项目。
    Businesswire
    2019-10-24
    Compass Therapeutics
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