Cyclo Therapeutics与全球临床试验公司签订协议，开展阿尔茨海默病临床试验，评估Trappsol Cyclo静脉输注的安全性及有效性。此前，公司基于FDA批准的扩大访问计划，在一名晚期阿尔茨海默病患者身上报告了该产品的安全性和有效性数据。Cyclo Therapeutics董事长兼首席执行官N. Scott Fine表示，与全球临床试验公司合作进行这一关键的临床项目令人兴奋，这可能会改善阿尔茨海默病患者及其家庭的生活。全球临床试验公司科学解决方案执行副总裁Henry Riordan强调，他们将在阿尔茨海默病研究的第一线继续努力，以阻止这种毁灭性的神经退行性疾病的进展。Cyclo Therapeutics和全球临床试验公司正在制定试验方案，并计划在2020年初与美国FDA举行科学咨询会议，随后开始患者招募。Cyclo Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发基于环糊精的产品，用于治疗尼曼匹克病C型和阿尔茨海默病。

Arrevus公司获得北卡罗来纳州生物技术中心的小额企业研究贷款，用于支持其3期药物候选ARV-1801的研发，该药物用于治疗囊性纤维化患者的肺加重。ARV-1801具有独特的抗菌、抗炎和粘液溶解活性，在美国以外的市场已安全使用超过半个世纪。肺加重是囊性纤维化患者常见的急性肺功能恶化，导致肺功能逐渐永久性下降。目前，治疗加重仍存在未满足的医疗需求，几乎没有可用的疗法，也没有获得FDA批准的疗法。Arrevus公司还宣布任命Robert J. Schotzinger博士加入董事会，他曾在Viamet Pharmaceuticals担任创始人和CEO，并在2018年成功将公司出售给NovaQuest Capital Management。

ZYUS Life Sciences Inc.与Stevens Green签订了一份为期三年的供应协议，将购买由Stevens Green在安大略省Fort Erie种植和收获的高品质大麻原料。在获得加拿大卫生部的生产许可证后，ZYUS计划将Stevens Green和其他批准的供应商提供的高品质大麻作为原料，加工成符合GMP标准的基于大麻的药物。Stevens Green是一家位于Fort Erie的许可生产者和私营公司。根据供应协议，Stevens Green在协议第一年向ZYUS供应的干产品量最多可达1,000公斤，在协议的第二年和第三年增加到每年最多10,000公斤。ZYUS表示，与Stevens Green的合作将加强其供应链，并是其生产高质量大麻植物药物的重要一步。ZYUS致力于全球开发和商业化创新的、以患者为中心的大麻基药物，并计划通过临床研究和知识产权开发，向全球患者提供高质量的油、凝胶胶囊、外用膏剂和其他大麻基药物和产品候选。

Biogen和Alkermes公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了VUMERITY™（二甲基富马酸），这是一种具有独特化学结构的口服富马酸，用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式，包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。Biogen拥有VUMERITY的独家、全球商业化许可，并计划在不久的将来在美国推出该药物。FDA的批准是基于一项新药申请（NDA），该申请包含来自药代动力学桥接研究的比较数据，这些研究比较了VUMERITY和TECFIDERA以建立生物等效性，并部分依赖于FDA对TECFIDERA的安全性和有效性的发现。VUMERITY的批准标志着多发性硬化症治疗领域的一个新里程碑，为患者提供了更多治疗选择。

比尔及梅琳达·盖茨基金会通过扩大对Mologic的现有资助，促进了Sherlock Biosciences和Mologic之间的合作，旨在革新低资源环境和家庭中的分子诊断测试。Mologic将在马萨诸塞州剑桥扩大其业务，并在Sherlock的实验室空间内建立一个联合开发中心。两家公司将结合Sherlock的合成生物学平台和Mologic的先进侧流技术，开发简单而复杂的分子诊断工具。这一合作将支持创建新的分子诊断领域，并促进更精准的治疗，同时利用Sherlock的合成生物学平台和Mologic的核心免疫分析平台，如ELTABA和CARD，以实现几乎在任何分散地点，包括低资源环境和家庭测试中的DNA或RNA目标检测。

Seneca Biopharma与江苏QYuns Therapeutics达成非约束性条款协议，许可QYuns的部分资产，包括针对IL-4Rα、IL-17A、IL-23A和IFNRα的抗体药物，全球独家开发与商业化。Seneca将获得QYuns未来抗体药物资产的访问权，并共同推进未来管线扩张。交易中，Seneca的领先资产SNC005（QX005N）将针对哮喘和特应性皮炎进行开发，预计市场销售额达58亿美元。双方合作旨在快速推广单克隆抗体产品组合，将治疗带给全球更多患者。

Cytovale公司获得1500万美元融资，用于推进其快速诊断技术，旨在10分钟内检测败血症，以实现早期诊断和治疗。公司通过B轮融资和与HHS、BARDA的合作，将资金用于GMP和临床试验，以获得监管批准。该技术可测量与败血症相关的免疫细胞活动，旨在提高急诊室的及时和准确分诊。Cytovale的合作伙伴包括Breakout Ventures、Blackhorn Ventures和Western Technology Investment，以及美国卫生与公众服务部下属的BARDA。

Pandion Therapeutics与Astellas Pharma达成一项许可和合作协议，旨在研究和开发针对胰腺自身免疫疾病的局部作用免疫调节剂，包括1型糖尿病。合作将结合Pandion的模块化生物制剂和功能免疫学专长与Astellas的先进治疗药物开发和全球商业化能力。Pandion将负责设计基于其专有模块化免疫效应器和组织连接平台的双特异性药物候选物的发现，而Astellas将负责进行合作中开发的候选药物的预临床、临床和商业化活动。根据协议，Pandion可能获得高达4500万美元的前期付款和与研究和临床前活动相关的付款。如果Astellas开发并商业化针对多种胰腺自身免疫疾病的多个候选药物，Pandion可能从Astellas获得超过7.5亿美元的未来开发和商业化里程碑付款。Pandion还可能从合作开发出的任何商业化产品的全球净销售额中获得版税。

Actimed Therapeutics宣布任命Robin Bhattacherjee为首席执行官，接替自公司成立以来一直担任CEO的Glyn Parkin。Robin Bhattacherjee拥有超过30年的制药行业经验，曾在Actelion担任英国和爱尔兰总经理以及欧洲管理团队成员，并在CV Therapeutics Europe担任总经理。他还在Bayer AG工作16年，担任过英国市场营销经理、英国国家销售经理和全球战略营销总监等职位。Robin在2011至2017年期间担任ABPI董事会管理委员会委员，对罕见病药物有特别兴趣。Glyn Parkin决定退休，但仍将作为顾问支持Actimed。Actimed Therapeutics是一家专注于治疗恶病质的临床阶段生物技术公司，其领先产品MT-102（Espindolol）针对多种导致恶病质的途径，已在恶病质患者中产生了有希望的概念验证II期临床数据。

Jaguar Health公司宣布，其全资子公司Napo与全球综合性专业接入解决方案提供商Tanner Pharma Group的子公司TannerGAP达成一项为期两年的分销协议，TannerGAP将负责在美国、加拿大和以色列以外的地区以指定患者供应为基础分销Mytesi（克罗菲勒美）产品。此举旨在提高HIV患者对Mytesi的获取，特别是在未注册的地区。Mytesi是一种抗腹泻药，用于治疗HIV/AIDS成人患者的非感染性腹泻。Tanner Pharma Group在药品全球分销方面拥有丰富经验，此次合作旨在扩大Mytesi的全球市场。Jaguar Health致力于开发可持续的胃肠道产品，Napo则专注于从雨林植物中开发专有的人类胃肠道药物。

PsychoGenics公司利用其SmartCube平台发现的两款化合物SEP-378614和SEP-380135已进入临床试验阶段，这是继SEP-363856之后又一进展。这些化合物由PsychoGenics与Sunovion合作开发，并已获得里程碑式付款。PsychoGenics的SmartCube平台结合了体内行为测试、计算机视觉和人工智能，用于发现治疗中枢神经系统疾病的药物候选物。PsychoGenics与Sunovion自2007年起合作，共同推进了这些化合物的研发，Sunovion负责全球开发和商业化，PsychoGenics则享有相关里程碑付款和销售分成。PsychoGenics的药物发现方法可显著缩短研发时间并降低成本，提高发现新药候选物的可能性。

FACIT与多伦多大学合作成立了一家名为Cellular Analytics的精准医疗公司，该公司基于一项专有的微流控平台，能够对单个循环肿瘤细胞进行分子表征，并在较低样本量和较低成本下定量检测对免疫肿瘤剂的敏感性。这项技术由多伦多大学凯利教授发现，她将担任Cellular Analytics的首席科学官。FACIT的Compass Rose肿瘤学基金将为公司的非侵入性商业原型提供种子资本，并支持与潜在合作伙伴和投资者的战略讨论。Cellular Analytics将作为Johnson & Johnson Innovation – JLABS @ Toronto的居民，并得到FACIT和Creative Destruction Labs（CDL）的额外支持。该公司由FACIT、多伦多大学和凯利教授共同创立，旨在开发一种强大的液体活检平台，从血液中分离出循环肿瘤细胞，其初始重点是肺癌，但未来可能适用于多种癌症的多种诊断。

Kura Oncology公司公布了其领先药物候选tipifarnib在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的II期临床试验的更新数据。数据显示，在HRAS突变型头颈鳞状细胞癌患者中，tipifarnib作为单一疗法表现出持久的抗肿瘤活性。在18名疗效可评估的患者中，10名患者达到确认的部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为56%。tipifarnib组的平均无进展生存期为6.1个月，而既往治疗组的平均无进展生存期为2.8个月。这些结果支持了在正在进行中的注册性试验中采用富集策略。

Aligos Therapeutics在2019年11月8日的美国肝病研究协会（AASLD）年会上展示了其针对慢性乙型肝炎（CHB）的潜在最佳药物候选人的早期临床研究结果。公司介绍了其针对HBV病毒生活周期的关键机制的多重策略，包括capsid assembly modulator（CAM）候选药物ALG-001075和ALG-001024，以及新型寡核苷酸STOPs，旨在抑制HBsAg的产生。这些研究显示，Aligos的药物候选物在体外和动物模型中表现出强大的抑制活性，并有望进一步开发为一线治疗药物。Aligos致力于通过其专业团队和丰富的药物开发经验，为慢性乙型肝炎患者提供功能性治愈方案。

Linnaeus Therapeutics公司宣布，其新型小分子抗癌药物LNS8801的临床试验已开始，这是首个针对G蛋白偶联雌激素受体（GPER）的临床试验。LNS8801是一种口服生物利用度高的GPER激动剂，具有抑制肿瘤相关基因如c-Myc和PD-L1的作用。该药物在临床试验中显示出对多种肿瘤类型的抗肿瘤活性，包括快速缩小肿瘤和诱导免疫记忆。临床试验分为两个阶段，旨在评估LNS8801的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Linnaeus Therapeutics是一家专注于开发针对G蛋白偶联受体的创新小分子抗癌药物的私营生物制药公司。

DelMar Pharmaceuticals在2019年神经肿瘤学会年会上将展示其两种VAL-083 Phase 2临床试验的更新结果。一项研究关注新诊断的MGMT未甲基化的GBM患者，另一项研究关注MGMT未甲基化的胶质母细胞瘤患者。这些研究旨在评估VAL-083作为一线和辅助治疗的安全性和有效性。DelMar致力于开发针对癌症患者的创新疗法，其产品线围绕VAL-083，一种新型小分子化疗药物，已在多项临床试验中显示出对多种癌症的活性。

欧洲委员会批准了Regeneron制药公司和Sanofi公司研发的生物制剂Dupixent（Dupilumab）的新适应症，用于治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的成人患者。Dupixent作为一种辅助疗法，与鼻内皮质类固醇联合使用，旨在为那些对系统性皮质类固醇和/或手术疗法无足够疾病控制的患者提供治疗。该药物已获得批准用于治疗三种类型的2型炎症疾病：严重CRSwNP、严重哮喘和轻至重度特应性皮炎。Dupixent的批准是基于两项关键的3期临床试验，这些试验评估了Dupixent 300毫克每两周一次加上标准护理鼻内皮质类固醇与安慰剂加鼻内皮质类固醇相比的效果。在试验中，Dupixent显著改善了关键疾病指标，并达到了所有主要和次要终点。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信号传导，这些蛋白是2型炎症的关键驱动因素，在CRSwNP、哮喘和特应性皮炎中起着重要作用。