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  • 睡眠保健服务提供商Eight Sleep完成8600万美元C轮融资，以扩大睡眠健身运动规模
    医药投融资
    睡眠保健服务提供商Eight Sleep完成8600万美元C轮融资，以扩大睡眠健身运动规模
    2021年8月30日，睡眠保健服务提供商Eight Sleep宣布完成8600万美元C轮融资，本轮融资由Valor Equity Partners领投，SoftBank、Khosla Ventures、Founders Fund和General Catalyst跟投。到目前为止，Eight Sleep已经筹集了超过1.5亿美元资金，2021年的收入有望比2020年增加三倍以上。这些资金将用于加速公司的创新和技术路线图，并扩大团队的规模。
    businesswire
    2021-08-30
    Founders Fund 软银资本 Valor Equity Partner Khosla Ventures Eight Sleep Inc
  • Samyang Biopharm USA， Inc. 和西班牙国家研究委员会 （CSIC） 宣布达成战略合作，共同研究 SYB-010;一流的免疫刺激性单克隆抗体
    交易并购
    Samyang Biopharm USA， Inc. 和西班牙国家研究委员会 （CSIC） 宣布达成战略合作，共同研究 SYB-010;一流的免疫刺激性单克隆抗体
    Samyang Biopharm USA与西班牙国家研究委员会（CSIC）宣布建立战略合作伙伴关系，共同研究新型免疫刺激单克隆抗体SYB-010。双方将合作分析Samyang的领先抗体SYB-010对细胞外囊泡MICA分子的免疫调节作用。这是Samyang从与CanCure LLC合作开发SYB-010以来取得的最新里程碑。SYB-010是一种针对人类NKG2D配体MCA/B的单克隆抗体，在临床前模型中显示出明显的免疫调节作用，可显著减少肿瘤生长，降低转移数量，并提高动物生存率。Samyang将继续通过内部和外部合作开发这种抗体，以推进未来的临床项目。通过这次合作，Samyang将受益于合作伙伴强大的科学专业知识和先进技术，进一步推动其领先项目，并有机会评估SYB-010在关键阶段的全部潜力。
    Businesswire
    2021-08-30
    CanCure LLC Samyang Corp Spanish National Res
  • 君实生物公布 2021 年中期财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    君实生物公布 2021 年中期财务业绩并提供公司最新情况
    2021年上半年，创新驱动型生物制药公司Junshi Biosciences实现总收入21.14亿元人民币，同比增长268%，主要得益于授权收入增长。研发费用9.47亿元人民币，同比增长34%，主要因内部研发项目投资增加。公司实现盈利1100万元，较去年同期亏损5.98亿元人民币大幅改善。公司现金流充裕，截至2021年6月30日，现金及现金等价物为42.69亿元人民币。业务方面，公司产品商业化、临床试验和管线拓展取得显著进展，研发领域从单克隆抗体扩展至小分子、多肽、ADC、双特异性或多特异性抗体和核酸药物等，并探索下一代创新疗法。目前，公司拥有2个商业化产品、1个新药上市申请、16个处于临床试验阶段的药物候选人和25个处于临床前药物开发阶段的药物候选。此外，公司还与合作伙伴建立了合资企业，进一步拓展产品管线。
    GlobeNewswire
    2021-08-30
    上海君实生物医药科技股份有限公司 AstraZeneca PLC Coherus BioSciences Eli Lilly & Co 嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司 微境生物医药科技（上海）有限公司
  • Stereotaxis 和 MicroPort EP 合作推动机器人电生理学在中国的创新和应用
    交易并购
    Stereotaxis 和 MicroPort EP 合作推动机器人电生理学在中国的创新和应用
    Stereotaxis与上海微创电生理医疗科技有限公司（MicroPort EP）宣布在中国开展广泛合作，以推动电生理领域机器人技术的创新和商业应用。MicroPort EP将独家分销Stereotaxis的机器人磁导航技术，并寻求监管批准Stereotaxis的最新创新产品。双方将整合Stereotaxis的机器人系统与MicroPort EP的Columbus映射系统，共同开发心脏消融和诊断导管。此次合作预计将显著加速Stereotaxis在中国市场的采用，并支持其构建强大的开放生态系统。合作期限至2028年。
    Biospace
    2021-08-30
    上海微创电生理医疗科技股份有限公司 Stereotaxis Inc
  • 美国能源部国家核安全管理局授予 NorthStar 医用放射性同位素 3700 万美元的合作协议资金，以进一步促进国内钼-99 （Mo-99） 的生产
    医药投融资
    美国能源部国家核安全管理局授予 NorthStar 医用放射性同位素 3700 万美元的合作协议资金，以进一步促进国内钼-99 （Mo-99） 的生产
    美国能源部国家核安全管理局向NorthStar Medical Radioisotopes公司颁发3700万美元的合作协议资金，以支持其在国内生产非铀基钼-99（Mo-99）的工作。这笔资金将用于完成中子捕获技术项目和加速器生产项目的开发与扩展，旨在提高Mo-99的生产能力，同时支持环保型Mo-99的生产。此外，这些资金还将用于改进RadioGenix系统，以继续优化其技术。NorthStar是美国唯一一家商业化生产Mo-99的公司，此次合作将有助于确保国内Mo-99的可持续供应。
    Businesswire
    2021-08-30
    NorthStar Medical Ra US Department of Ene University of Missou
  • Everest Medicines 公布 2021 年上半年中期业绩
    医投速递
    Everest Medicines 公布 2021 年上半年中期业绩
    Everest Medicines发布2021年上半年业绩，宣布在研发和商业准备方面取得多项重要进展，包括成功提交eravacycline的新药申请(NDA)和sacituzumab govitecan的生物制品许可申请(BLA)。公司重点推进其临床阶段治疗候选药物管线，并计划在年底前完成多项临床试验数据公布。此外，公司正在扩大业务，包括建立新的发现组织，以支持其成为领先的整合生物制药公司的目标。产品亮点包括抗癌药物Sacituzumabgovitecan-hziy（TrodelvyTM）和心血管肾脏疾病药物Nefecon。公司还积极进行商业化和发现活动，包括与腾讯、Medbanks和MediTrust等关键行业伙伴建立战略合作伙伴关系，以及在全球范围内建设制造设施。财务方面，研发费用和销售费用有所增加，但净亏损有所减少。
    美通社
    2021-08-30
    Arena Pharmaceutical Calliditas Therapeut Gilead Sciences Inc 上海镁信健康科技集团股份有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 United Therapeutics
  • 欧洲观察性研究 SANTORINI 显示，LDL-C 水平仍高于推荐目标，并且在心血管风险非常高或极高的患者中，联合疗法未得到充分利用
    研发注册政策
    欧洲观察性研究 SANTORINI 显示，LDL-C 水平仍高于推荐目标，并且在心血管风险非常高或极高的患者中，联合疗法未得到充分利用
    欧洲观察性研究SANTORINI显示，在心血管风险极高或高的患者中，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平仍然高于推荐目标，联合疗法使用不足。该研究指出，高达73%的这类患者未接受联合治疗，尽管他们被归类为高风险。SANTORINI研究强调，需要降低这些患者的LDL-C水平，其中高达80%的患者目前未达到2019年ESC/EAS血脂异常管理指南中规定的目标。Daiichi Sankyo Europe公司宣布了SANTORINI研究的初步数据，该研究旨在评估需要降脂治疗的高风险和极高风险心血管患者。研究结果显示，在基线时，18.6%的高风险和极高风险心血管患者未接受任何降脂治疗，大多数患者（54.1%）接受单药治疗，而联合降脂治疗仅用于27.3%的患者。SANTORINI研究强调了更广泛使用降脂治疗的需求，以帮助患者达到目标LDL-C水平，从而改善临床结果。
    Businesswire
    2021-08-30
    Daiichi Sankyo Co Lt Imperial College Lon
  • Covalon 公布 2021 财年第三季度业绩
    医投速递
    Covalon 公布 2021 财年第三季度业绩
    Covalon Technologies Ltd.近日宣布了其2021财年第三季度的财务报告，报告显示，截至2021年6月30日的三个月内，公司收入同比增长32%，达到880万美元，净利润超过100万美元。公司通过出售AquaGuard产品线实现无负债，账面现金超过2400万美元。Covalon的业务主要集中在生物胶原蛋白和抗菌产品上，这些产品在美国和国际市场上均实现了增长。尽管COVID-19疫情持续影响供应链和分销渠道，但公司的净收入和调整后EBITDA均有所改善。
    美通社
    2021-08-30
    Covalon Technologies Tidi Products LLC
  • nference 和梅奥诊所的新研究表明，单克隆抗体治疗可预防 COVID-19 患者住院
    研发注册政策
    nference 和梅奥诊所的新研究表明，单克隆抗体治疗可预防 COVID-19 患者住院
    nference公司与梅奥诊所发布的新研究表明，使用单克隆抗体治疗高风险的轻至中度COVID-19患者可以显著降低住院风险。两项研究分别发表在《EClinicalMedicine》和《Journal of Clinical Investigation》期刊上，通过对比接受单克隆抗体治疗的患者与未接受治疗的患者，结果显示治疗组的住院率显著降低。这些研究为单克隆抗体治疗在临床实践中的应用提供了重要证据，有助于加速重要药物的研发。nference公司利用其先进的增强智能软件，通过分析大量生物医学数据，为医疗研究提供了实时、准确的结果和见解。
    美通社
    2021-08-30
    Mayo Clinic nference Inc
  • CancerRop 通过韩美科学首席执行官发行 200 亿韩元新股，与 Oxford Vacmedix 合作
    交易并购
    CancerRop 通过韩美科学首席执行官发行 200 亿韩元新股，与 Oxford Vacmedix 合作
    韩国精准医疗和分子诊断公司CancerRop宣布，通过其CEO与韩国生物技术行业协会主席、韩美科学CEO林钟允达成20亿韩元的新股发行合作。林钟允将投资韩美科学277,778股普通股给CancerRop，CancerRop将发行5,614,823股普通股作为回报。这笔投资旨在与牛津大学衍生公司Oxford Vacmedix合作，后者拥有癌症疫苗的全球首创技术。CancerRop将利用其在分子和基因组分析以及免疫细胞研究方面的能力和经验，作为未来mRNA疫苗临床试验的桥头堡。同时，Hanmi集团已与多家公司合作，致力于成为亚太地区mRNA疫苗中心，并计划成为全球疫苗枢纽策略中的领导者。
    美通社
    2021-08-30
    Dx&Vx Co Ltd GeneOne Life Science Hanmi Holdings Co Lt Inovio Pharmaceutica University of Oxford
  • Dewey Scientific 宣布进行同行评审研究，在大麻中发现第一个白粉病抗性基因
    医投速递
    Dewey Scientific 宣布进行同行评审研究，在大麻中发现第一个白粉病抗性基因
    Dewey Scientific宣布在《Frontiers in Agronomy》杂志上发表了关于大麻中首个白粉病抗性基因PM1的研究成果。该基因的发现为减少大麻农场农药使用提供了希望，有助于提高产量和花质量。这项研究由Dewey Scientific的联合创始人Paul D. Mihalyov和Andrea R. Garfinkel领导，并与Lighthouse Genomics和Gnome Qubec合作。该研究旨在通过传统育种技术将PM1基因整合到多个商业品种中，从而建立适合大规模生产和高效的新一代大麻品种。这一发现有助于提高对大麻作物的理解，使其与其他经济重要的农业商品如啤酒花、浆果或葡萄藤相媲美。
    Businesswire
    2021-08-30
    Dewey Scientific Genome Quebec
  • 景格生物与奇华顿达成多项目合作，生产一系列原料
    交易并购
    景格生物与奇华顿达成多项目合作，生产一系列原料
    Ginkgo Bioworks与全球领先的味觉与福祉、香氛与美容公司Givaudan达成多项目合作，旨在通过发酵生产一系列创新和可持续的成分。Ginkgo Bioworks致力于构建领先的细胞编程平台，其业务组合与Soaring Eagle Acquisition Corp.（纳斯达克：SRNG）已完成。Givaudan将利用Ginkgo Bioworks的平台加速产品开发，丰富其成分组合。此次合作旨在以可持续的方式提供自然界中仅以微量存在的产品，并通过生物学技术将罕见且复杂的自然灵感成分转化为更可持续的产品。合作涵盖多个项目，未来可能增加更多项目。Ginkgo Bioworks的平台帮助众多行业找到更有效、环保的产品创造方法，包括食品成分、香料、化妆品、药品等。
    美通社
    2021-08-30
    Ginkgo BioWorks Inc Givaudan SA Soaring Eagle Acquis
  • Diffusion Pharmaceuticals 宣布 FDA 肺病学、过敏和重症监护部门批准 TSC 的 IND 申请
    研发注册政策
    Diffusion Pharmaceuticals 宣布 FDA 肺病学、过敏和重症监护部门批准 TSC 的 IND 申请
    Diffusion Pharmaceuticals公司宣布其创新药物trans sodium crocetinate（TSC）的IND申请获得美国FDA Pulmonology, Allergy, and Critical Care Division的批准，这是继Cardiology and Nephrology、Neurology和Oncology之后的第四个FDA部门的批准。TSC是一种新型疗法，旨在提高身体向需要氧气最多的区域输送氧气的能力。公司计划进行一项针对间质性肺病（ILD）患者的双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验，以评估TSC在改善患者肺功能方面的效果。这些试验结果将有助于确定TSC的剂量和初始主要适应症，预计将在2021年底前选定并公布，并计划在2022年上半年启动临床研究。
    Biospace
    2021-08-30
  • Bioventus 与 CartiHeal 达成期权结构协议
    交易并购
    Bioventus 与 CartiHeal 达成期权结构协议
    Bioventus公司决定支付5000万美元的保证金，以履行与CartiHeal Ltd.的期权和股权购买协议，表明其有意收购CartiHeal。这一决定基于对Agili-C植入物关键临床试验的统计分析报告、补偿编码分析和市场调研，包括与外科医生的访谈。Bioventus的收购义务取决于公司行使期权或CartiHeal行使卖出期权。Agili-C植入物获FDA突破性设备指定，用于治疗膝关节软骨和骨软骨缺损，Bioventus认为该产品可能成为约65万美国患者的强有力替代品。Bioventus计划在潜在交易完成前与CartiHeal团队紧密合作，为FDA批准后的商业化活动做好准备。
    MarketScreener
    2021-08-30
    Bioventus Inc CartiHeal Ltd
  • 拜耳宣布 KERENDIA® （finerenone） 在 2 型糖尿病相关慢性肾病（1-4 期）成人患者的 III 期 FIGARO-DKD 研究中降低心血管结局风险
    研发注册政策
    拜耳宣布 KERENDIA® （finerenone） 在 2 型糖尿病相关慢性肾病（1-4 期）成人患者的 III 期 FIGARO-DKD 研究中降低心血管结局风险
    Bayer公司宣布，其新药KERENDIA®（finerenone）在III期FIGARO-DKD研究中显示出显著降低心血管疾病风险的效果。该研究显示，与安慰剂相比，KERENDIA®可显著降低患有慢性肾病（CKD）并伴有2型糖尿病（T2D）的成年人心血管死亡或非致命性心血管事件（心肌梗死、中风或心力衰竭住院）的复合主要终点风险13%。这些数据在ESC Congress 2021的热点会议期间公布，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。KERENDIA®于2021年7月9日获美国批准，用于降低CKD伴有T2D的成年患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
    Businesswire
    2021-08-29
    Bayer AG
  • 英诺康医药发布2021年上半年业绩及业务亮点
    医药投融资
    英诺康医药发布2021年上半年业绩及业务亮点
    英诺康医药，一家专注于癌症和自身免疫疾病领域的生物制药公司，于2021年8月29日发布了截至2021年6月30日的2021年上半年业绩报告。报告显示，公司销售收入从2020年同期的700万元人民币增长至1.017亿元人民币，主要得益于Orelabrutinib的销售。其他收入和收益同比增长69%，达到8530万元人民币。公司现金及银行存款余额同比增长58%，达到62.548亿元人民币。在研发和临床开发项目方面，英诺康医药与Biogen和Incyte分别达成了授权和许可合作，并首次进入淋巴瘤市场。此外，公司还推出了多个创新药物，包括Orelabrutinib、ICP-192（gunagratinib）、ICP-723、ICP-332和ICP-033等，并在全球范围内进行临床试验。英诺康医药还宣布了与Hillhouse的战略投资和Vivo Capital的持股增加，以及在上海证券交易所科创板发行人民币股份的计划。
    Biospace
    2021-08-29
    Vivo Capital LLC 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 新数据支持 LIXIANA® （依度沙班） 在患有心房颤动 （AF） 的复杂患者群体中使用
    研发注册政策
    新数据支持 LIXIANA® （依度沙班） 在患有心房颤动 （AF） 的复杂患者群体中使用
    Daiichi Sankyo在欧洲心脏学会（ESC）2021年大会上发布了大量关于新型抗凝药物爱道班的新数据。这些数据包括来自ETNA-AF登记处的临床实践洞察，证实了爱道班在随机临床试验中对多种房颤（AF）患者人群的疗效和安全性。此外，ENVISAGE-TAVI AF研究的成果在大会上作为热点环节展示，比较了爱道班与维生素K拮抗剂（VKA）在经过成功经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的AF患者中的疗效和安全性。2021年更新的EHRA实用指南建议将新型口服抗凝剂（NOACs）作为AF患者的首选治疗方案，并针对不同虚弱程度和肾功能不全的患者群体提供了具体指导。这些新数据进一步补充了实用指南中关于使用NOACs治疗AF患者的建议。
    Businesswire
    2021-08-28
    Daiichi Sankyo Co Lt
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