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全球平台研究提出结果，以指导使用常规药物辛伐他汀和维生素 C 对 COVID-19 重症患者的护理研发注册政策全球适应性研究联盟（GCAR）与匹兹堡大学和UPMC合作，代表REMAP-CAP研究网络，宣布了一项临床试验结果，该试验评估了使用维生素C和辛伐他汀治疗严重COVID-19患者的效果。研究发表在《JAMA》和《NEJM》杂志上，并在米兰的欧洲重症监护医学学会上展示。辛伐他汀作为一种广泛可用且价格低廉的药物，被列入世界卫生组织基本药物清单，研究表明，对于开始治疗严重COVID-19患者的辛伐他汀，有96%的概率改善预后（包括生存率和患者需要在重症监护室接受支持的时间长度），并在3个月时改善生存率有92%的机会。这意味着每33名接受辛伐他汀治疗的患者中就有1人可能挽救生命。共有来自13个国家的141家医院的2684名危重患者参与了这项研究。维生素C作为一种全球广泛可用的药物，在治疗COVID-19的一些环境中被使用。通过整合两个临床试验——REMAP-CAP和LOVIT-COVID，20个国家的2500多名患者参与了研究，包括危重和非危重COVID-19患者。研究表明，高剂量维生素C并没有改善患者的预后。这是迄今为止最大的高剂量维生素C在COVID-19中的临床试验，提供了证据表明高剂量维生素C可能无效，甚至可能
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最新研究表明在治疗浸润性非黑色素瘤皮肤癌方面具有很高的疗效研发注册政策最新研究表明，局部应用铼-188皮肤癌治疗对厚度不超过3毫米的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）具有高度疗效。这项研究由德国慕尼黑的OncoBeta GmbH资助，由皮肤科医生Julia Tietze教授领导的研究团队进行。研究涉及22名患者，其中40例经组织学证实为NMSC，包括基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和鲍温病。治疗后的12个月，97.5%的患者对治疗有反应，其中95.0%完全反应。研究显示，铼皮肤癌治疗在头面部等敏感区域的NMSC治疗中尤其有效，可能成为手术治疗的替代方案。
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Appili Therapeutics 的生物防御候选疫苗 ATI-1701 获得美国空军学院的额外资助医药投融资Appili Therapeutics Inc.获得美国空军学院（USAFA）及其合作伙伴美国国防部威胁降低局（DTRA）的第二阶段资金承诺，用于开发针对土拉伦斯菌（tularemia的病原体）的疫苗ATI-1701。此660万美元的额外资助使ATI-1701项目获得总计1400万美元的USAFA资金承诺。Appili表示，这将加强其在生物防御领域的地位，并支持ATI-1701的非临床研究、生产和监管活动，以推进其向新药研究（IND）的进展。此外，Appili还宣布，其董事Rochelle Stenzler不幸去世，公司计划在接下来几个月内寻找新的独立董事加入董事会。ATI-1701被美国国立卫生研究院（NIH）列为A类病原体，具有极高的国家安全和公共卫生风险。
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Andira Pharmaceuticals 凭借领先的肿瘤候选药物 XOXO4 实现显著的乳腺癌肿瘤消退交易并购加拿大健康科学公司Andira Pharmaceuticals宣布，其领先抗癌候选药物XOXO4在治疗乳腺癌方面取得了显著成果，该研究在加拿大不列颠哥伦比亚大学进行，结果显示XOXO4在特定乳腺癌模型中表现出优异的肿瘤消退效果，甚至优于所有八种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的乳腺癌化疗药物。Andira Pharmaceuticals致力于利用天然药物成分改善医疗保健成果，目前正专注于医院感染、肿瘤学和皮肤病学三大领域。该公司计划尽快将XOXO4推进临床治疗，并计划于2025年初向美国食品药品监督管理局（FDA）申请IND批准。目前，全球范围内对Andira Pharmaceuticals的投资机会已向合格投资者开放。
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SourceMark Medical 与 NasaClip 合作简化鼻出血治疗交易并购SourceMark Medical Partners与NasaClip达成合作伙伴关系，共同推广NasaClip这款易于使用的鼻出血急救设备，旨在简化鼻出血治疗流程。NasaClip设备适用于成人和儿童，通过提供可调节的鼻部压迫，实现无痛苦、手自由地止血，且使用可药物处理的鼻内海绵。这种非侵入性治疗方法允许患者在任何环境下立即接受治疗，无需医生干预。NasaClip是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册的鼻出血急救设备，旨在提高患者护理质量，减少治疗时间和成本。SourceMark Medical致力于提供创新且性价比高的医疗设备，而NasaClip的发明者Dr. Elizabeth Clayborne是一位急诊室医生、企业家和母亲，旨在改善患者和提供者在任何环境下的鼻出血治疗时间和效果。
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Hepion Pharmaceuticals 的 Rencofilstat 在丙型肝炎相关癌症模型中证明具有抗癌活性研发注册政策Hepion Pharmaceuticals公司宣布，其领先药物候选物rencofilstat在老鼠模型中显示出抑制由慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝癌的活性。研究发现，rencofilstat在HCV感染后不同时间点开始治疗，均能有效抑制肿瘤生长，甚至完全阻止肝癌的发展。与抗HCV药物索非布韦和维帕他韦相比，rencofilstat在抑制肿瘤方面表现出显著优势，其肿瘤负担降低了80%。这一发现突出了rencofilstat的多效性，能够通过不同的途径抑制病毒复制和抑制癌症，有望成为治疗此类癌症的理想药物。Hepion公司还宣布，rencofilstat在肝脏癌细胞系中表现出抗肿瘤活性，该活性在86%的癌症类型中均有体现。
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Diadem SpA 宣布与 Quest Diagnostics 就其 AlzoSure（R） Predict 阿尔茨海默病预后技术达成美国独家许可协议交易并购Diadem SpA与Quest Diagnostics签署了独家许可协议，将AlzoSure Predict阿尔茨海默病预测技术的知识产权在美国进行开发、验证和市场营销。AlzoSure Predict是一种基于血液的预测技术，能够帮助识别个体是否会在诊断前6年发展到阿尔茨海默病。Quest Diagnostics计划在美国推出基于AlzoSure Predict的实验室开发测试服务，以扩展其领先的阿尔茨海默病血液测试组合。该测试已获得美国食品药品监督管理局的突破性设备指定，有助于识别与阿尔茨海默病相关的p53蛋白变异。Diadem SpA的CEO保罗·金农表示，与Quest Diagnostics的合作将有助于将AlzoSure技术广泛推广给患者和医疗保健提供者。
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西班牙新的多中心研究显示 Prostatype（R） 的中期结果非常强劲研发注册政策西班牙一项多中心研究显示，Prostatype在前列腺癌诊断和治疗决策中具有显著效果，初步分析显示约60%的患者治疗计划将因使用Prostatype而改变，该测试可预测病情进展，对低风险前列腺癌患者，Prostatype可确认是否需要推迟治疗。研究由西班牙国家泌尿外科学会协调，与七家西班牙领先医院及西班牙国家泌尿外科学会合作进行，Prostatype Genomics首席执行官Fredrik Persson表示，该研究进一步证实了Prostatype作为强大预后工具的作用，并计划在2024年第一季度公布最终数据。
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Mediar Therapeutics 宣布先导纤维化项目的临床候选药物、战略合作和关键领导层的加入交易并购Mediar Therapeutics宣布了其领先纤维化项目的重要进展，包括提名两款临床候选药物MTX-463和MTX-474，并计划在2024年进行一期临床试验。公司还与Pfizer Ignite和WuXi Biologics建立了战略合作伙伴关系，以加速IND-enabling研究和药物产品制造。此外，Jeffrey D. Bornstein博士加入公司担任首席医疗官，为公司的生物制剂管线向临床试验推进提供支持。这些举措标志着Mediar Therapeutics在纤维化治疗领域的重要进展，旨在为患者提供更有效的治疗方案。
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RevBio 获得了 200 万美元的后续 NIH 赠款，以减少 TETRANITE（R） 的阿片类药物使用和成瘾医药投融资RevBio公司获得NIH资助，研发非阿片类止痛药物释放的牙科骨移植材料，以减少智齿拔除术后对阿片类药物的依赖。此2百万美元的SBIR资助将支持该产品的临床前开发，旨在降低术后疼痛并减少干槽症风险。研究显示，智齿拔除后阿片类药物的使用和滥用风险显著增加，而RevBio的Tetranite技术有望提供一种非阿片类止痛方案。
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CervoMed 宣布在 CTAD 2023 上进行口头报告，重点介绍从 2a 期临床研究中学到的经验，该期优化了 Neflamapimod 治疗路易体痴呆的 2b 期临床研究的设计研发注册政策CervoMed公司在CTAD 2023会议上宣布，其研发的Neflamapimod药物在治疗路易体痴呆症（DLB）的Phase 2b临床试验设计中融入了Phase 2a阶段的宝贵经验。该设计优化了主要终点指标，即CDR-SB评分的变化，并排除了与阿尔茨海默病相关的共病，以提高统计分析的效力。Phase 2b试验预计在2024年上半年完成招募，并在下半年报告初步结果。此外，研究还包括了Neflamapimod治疗对潜在DLB生物标志物的影响，以及EEG评估等数据，这些数据均显示出积极的治疗效果。
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突破性的 T 细胞发现在工程定制免疫反应方面具有巨大潜力医投速递研究人员在Cell Reports杂志上发表了一篇论文，揭示了人类T细胞受体（TCR）序列在T细胞形成特定功能中的决定作用。这一发现为开发针对特定抗原的定制免疫反应提供了希望，并有望推动T细胞癌症免疫治疗的发展。该研究由华盛顿州Andy Hill CARE基金会、国家癌症研究所和Parker癌症免疫治疗研究所资助。
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Magenta Medical 报告称 Elevate（TM） 心脏泵在高危 PCI 手术期间提供临时机械循环支持的美国早期可行性研究取得积极结果结果在旧金山举行的 TCT 2023 上公布研发注册政策Magenta Medical公司在TCT 2023会议上宣布，其Elevate心脏泵在美国早期可行性研究中取得了积极成果，该泵旨在为高风险PCI手术提供临时机械循环支持。Elevate是全球最小且最强大的经皮左心室辅助装置（pLVAD）。研究结果表明，15名患者接受了治疗，所有患者均未出现低血压，平均动脉压保持在60毫米汞柱以上，且无设备相关并发症。一位71岁男性患者的案例研究也展示了Elevate泵在手术中的成功应用。Magenta Medical的Elevate泵是一款微型化心脏泵，适用于8 Fr输送系统，可在10 Fr商业可用的股动脉引入鞘中插入，提供行业中最小的压缩轮廓。该技术获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的两个突破性设备指定：高风险经皮冠状动脉介入（HR-PCI）和心源性休克。美通社2023-10-25Magenta Medical Corp Mount Sinai Health S North Shore Universi St Francis Hospital
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Metabolon 和 Genomics England 宣布建立合作伙伴关系，以表征数百种罕见病并推进罕见病诊断交易并购Metabolon公司与英国政府资助的Genomics England组织宣布合作，旨在进一步描述数百种罕见疾病，推进罕见病诊断领域的发展。该合作旨在发现新的罕见病生物标志物，以支持更快的诊断和更有效的治疗。合作将生成超过7,000名参与者的代谢组学数据，这些参与者来自Genomics England和NHS England领导的10万基因组计划。双方希望通过代谢组学在精准医学中的临床应用，以及与基因组学结合的价值，为具有复杂罕见表型的患者进行患者分析，改善罕见病患者的诊断。
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Anavex Life Sciences 在科学期刊上发表新文章，证明 ANAVEX（R）3-71 在预防阿尔茨海默病认知能力下降方面的潜力研发注册政策Anavex Life Sciences Corp.近日在《神经生物学老化》杂志上发表了一项新研究，表明其药物ANAVEX3-71具有预防阿尔茨海默病认知衰退的潜力。该研究显示，ANAVEX3-71能够防止神经退行性变，减少淀粉样蛋白和神经炎症，即使在长期停药后仍能维持效果。ANAVEX3-71通过激活sigma-1受体和M1毒蕈碱受体，在动物模型中显示出治疗阿尔茨海默病样病理的潜力。该药物已在人体临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。这项研究为阿尔茨海默病的预防性治疗提供了理论依据，并为患者、家庭和护理人员带来了希望。
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AMRA Medical 基于 MRI 的生物标志物在 FNI 的 NIMBLE 研究中得到验证研发注册政策本研究验证了AMRA Medicals VAT生物标志物在临床研究中的精确性和可重复性，该标志物用于检测腹内脂肪组织（VAT），是导致非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、肝硬化和心血管疾病（CVD）以及2型糖尿病（T2D）的关键风险因素。AMRA Medicals VAT生物标志物在NIMBLE 1.2研究中被选为主要生物标志物，表现出在NAFLD患者中的良好可重复性。该研究旨在评估基于MRI的生物标志物在NAFLD/NASH临床研究中的纵向应用潜力。研究发现，AMRA的VAT生物标志物在不同制造商的MRI扫描仪、不同磁场强度和时间评估中均表现出可重复性，这支持了该生物标志物在大规模临床研究中的应用。AMRA Medical作为医疗影像和精准医学领域的健康信息学公司，提供临床和研究服务，以支持从临床研究到临床护理的变革性护理和关键决策。
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TC BioPharm 选择 Excellos 作为 CDMO，以应对扩大的美国临床试验要求交易并购TC BioPharm宣布选择圣地亚哥的合同研发与制造组织（CDMO）Excellos，以支持其在美国的临床试验扩展。Excellos因其能够解决英国和美国之间关于异基因细胞疗法原料来源的复杂监管障碍而被选中。TC BioPharm计划在2024年扩大临床试验，并计划提交更多IND申请。Excellos将为TC BioPharm提供异基因细胞库，TC BioPharm将利用这些细胞库生产最终产品，并运往美国储存。Excellos的CEO David Wellis表示，他们很高兴与TC BioPharm合作，共同推动细胞疗法的发展。TC BioPharm的CEO Bryan Kobel认为，与Excellos的合作将加强公司在多个临床领域的交付能力，并在生产规划中创造经济效益。美通社2023-10-25Excellos Inc TC BioPharm Ltd
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BMI OrganBank（TM） 被北卡罗来纳州生物技术中心选中，为推进医疗设备提供资金交易并购BMI OrganBank获得北卡罗来纳生物技术中心的小额企业研究贷款，以推进其OrganBank Transport医疗设备的商业化准备，并助力其当前的种子轮融资。该设备有望显著扩展器官保存和再处理的可能性，解决器官移植等待名单过长的问题。BMI OrganBank与杜克大学体外器官实验室合作开发的独特灌注平台，在延长保存时间和改善移植后结果方面展现出巨大潜力。BMI OrganBank致力于将先进的器官和组织灌注系统应用于长期未满足的医疗需求，其设备已在超过100项临床前程序中使用，包括肾脏、肝脏、四肢、心脏、肠道和肺。美通社2023-10-25North Carolina Biote Duke University
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Alnylam 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 Patisiran 治疗 ATTR 淀粉样变性心肌病患者的 APOLLO-B 3 期研究结果研发注册政策Alnylam Pharmaceuticals宣布，其RNA干扰疗法patisiran在治疗ATTR淀粉样变性相关心肌病患者的APOLLO-B III期临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，patisiran在12个月时与安慰剂相比，在保持功能能力和健康状况以及生活质量方面显示出益处。研究还显示，patisiran对心脏压力和损伤的生物标志物以及心脏结构和功能指标有积极影响。尽管补充新药申请未能获得完全回复函，但Alnylam对ATTR淀粉样变性患者社区仍表示承诺，并期待在2024年初分享vutrisiran（一种每月皮下注射一次的RNA干扰疗法）的HELIOS-B III期研究的主要结果。
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REHEVA BIOSCIENCES 成功完成 RH324 晚期非小细胞肺癌 I 期临床试验研发注册政策ReHeva Biosciences成功完成其新型药物RH324针对晚期非小细胞肺癌的I期临床试验，该试验评估了RH324的安全性。试验由Case Comprehensive Cancer Center University Hospitals和Case Western Reserve University合作进行。ReHeva计划通过新的战略合作伙伴关系，在其他癌症类型上实施新的临床试验。公司利用植物衍生的复合药物，旨在帮助癌症患者生活得更长更健康。ReHeva与80 Acres Farms等农业公司合作，以确保高质量植物原料的稳定供应。此外，ReHeva还与多家大学合作，探索在多种癌症类型上开展临床试验。美通社2023-10-25ReHeva Biosciences I Case Comprehensive C Case Western Reserve Ohio State Universit MD Anderson Cancer C University Hospitals
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