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  • PhoreMost 和 Sentinel Oncology 扩大合作,通过临床前开发共同加速新型胶质瘤治疗
    研发注册政策
    英国生物制药公司PhoreMost Limited和Sentinel Oncology宣布扩大合作,加速新型allosteric Polo-like kinase 1 (PLK1)抑制剂SOL686的研发,用于治疗胶质瘤。该抑制剂针对PLKs的Polo-box域(PBD),旨在减轻传统抑制剂带来的毒性副作用。项目已开始正式的预临床研究,有望于2021年作为胶质瘤治疗药物进入临床试验。PhoreMost和Sentinel Oncology均获得Innovate UK的资金支持。PhoreMost CEO Chris Torrance表示,与Sentinel Oncology的长期合作加深,并期待将药物研发项目推进至临床试验阶段。Sentinel Oncology CEO Robert Boyle也表示对项目前景充满信心。
    Businesswire
    2019-11-04
    PhoreMost Ltd
  • Abacus Health Products 与 WBC Group 达成协议,扩大 CBD CLINIC™ 分销
    交易并购
    Abacus Health Products, Inc.宣布与WBC Group, LLC达成协议,扩大其CBD CLINIC产品线的分销能力。WBC是美国最大的医疗用品分销商之一,将为美国各地的脊椎按摩师、物理治疗师、按摩师和其他健康专业人士提供CBD CLINIC产品。此协议自2019年11月1日起生效,为期39个月。Abacus CEO Perry Antelman表示,与WBC的合作对Abacus来说是一个巨大的飞跃,因为它将使更多的脊椎按摩师和健康专业人士能够接触到CBD CLINIC产品。CBD CLINIC产品线自2016年推出以来,包括一系列止痛膏、乳液和油,这些产品由医疗保健从业者在其实践中使用,并出售给他们的客户。目前,这些产品已销售给美国超过12,000名持牌专业人士。根据第三方调查,有90%的保健从业者推荐CBD CLINIC产品,而不是其他外用止痛剂。Abacus致力于开发含有有机和天然成分的OTC注册外用药物,包括富含从大麻植物中提取的CBD的汉麻提取物。其产品针对快速增长的局部止痛和护肤市场,基于Abacus开发的专有专利申请技术。
    Businesswire
    2019-11-04
    Abacus Health Produc MeyerDC
  • Siemens Healthineers 与 Quanterix 达成许可和供应协议,以获得神经丝光 (Nf-L) 抗体以开发 Nf-L 检测
    交易并购
    Quanterix公司与Siemens Healthineers达成许可和供应协议,获得Quanterix的Nf-L抗体,用于开发基于血液的Nf-L临床测试。这一协议是Quanterix在提供疾病早期检测、治疗疗效测量和神经系统疾病进展方面的又一重要里程碑。该协议建立在Quanterix最近收购UmanDiagnostics的基础上,使Quanterix成为全球Nf-L抗体首选供应商,并继续创新新的数字生物标志物。此外,Quanterix与Siemens Healthineers的合作将有助于将Nf-L测试推向全球市场,同时利用Siemens Healthineers的全球影响力,让Quanterix在基于血液的神经学检测市场获得更大份额。
    Businesswire
    2019-11-04
    Quanterix Corp
  • Seattle Genetics 回应 Daiichi Sankyo 的宣告性判决投诉
    医投速递
    Seattle Genetics针对Daiichi Sankyo提起的知识产权权属纠纷作出回应,称其与Daiichi Sankyo于2008年签订的协议规定,用于Daiichi Sankyo乳腺癌药物候选产品(DS-8201)的ADC技术属于Seattle Genetics,且该技术的所有权已自动转让给Seattle Genetics。Daiichi Sankyo通过提起诉讼绕过了双方协议中的争议解决程序。Seattle Genetics致力于保护其知识产权,并继续致力于为癌症患者寻找革命性的新治疗方法。该公司在癌症治疗领域拥有多个产品,包括ADCETRIS、enfortumab vedotin、tisotumab vedotin和tucatinib等,并正在开发针对血液肿瘤和实体瘤的免疫肿瘤学药物。
    Businesswire
    2019-11-04
    Daiichi Sankyo Co Lt Seagen Inc
  • 有前途的前列腺癌新疗法也显示出令人鼓舞的对抗三阴性乳腺癌的结果
    研发注册政策
    UTRF、UTHSC与Veru Inc.的大学-产业合作开展了一项针对下一代口服癌症疗法VERU-111的疗效研究,该疗法有望治疗包括三阴性乳腺癌在内的多种癌症类型。这项研究在《分子癌症治疗学》期刊发表,展示了VERU-111在抑制肿瘤生长和转移方面的潜力,同时克服了多药耐药性。研究还表明,VERU-111不会引起神经损伤或中性粒细胞减少,这两种副作用是当前用于治疗三阴性乳腺癌的化疗剂(紫杉类)的严重副作用。目前,VERU-111正在进行针对晚期前列腺癌患者的1b/2期临床试验,初步结果令人鼓舞。UTRF强调,这一研究合作突出了知识产权商业化的重要性,并展示了大学-产业关系的潜力。
    2019-11-04
    University of Tennes University of Tennes Veru Inc
  • Iovance Biotherapeutics 报告 2019 年第三季度和 9 月年初至今的财务业绩
    医投速递
    Iovance Biotherapeutics公司在SITC会议上将展示C-144-01黑色素瘤试验第二队列的独立审查委员会(IRC)读数结果,并宣布其新型外周血淋巴细胞(PBL)疗法IOV-2001的新药申请(IND)获得批准。公司预计将在2020年底前提交TIL疗法lifileucel和LN-145的监管批准申请,并计划在2019年底前开始IOV-CLL-01试验,以评估IOV-2001在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的安全性和有效性。此外,公司还计划扩大其TIL疗法在更多实体瘤的研究,并与耶鲁大学合作开展一项研究。公司还获得了7项美国专利,用于其22天Gen 2制造过程的相关癌症治疗。
    GlobeNewswire
    2019-11-04
    Iovance Biotherapeut
  • Össur 和 Alfred Mann 基金会签署新协议,以扩大对精神控制假肢的探索
    交易并购
    奥索尔公司与阿尔弗雷德·曼基金会签署新协议,旨在进一步开发并许可AMF的植入式肌电传感器(IMES)系统,以探索心灵控制假肢技术的潜力。IMES传感器植入肌肉中,直接控制假肢的运动。这些植入物在用户意图进行特定动作时,通过无线方式将肌肉组织中的微小电荷信息发送到假肢。奥索尔公司已在美国军事上肢截肢者身上进行了世界首例IMES评估,并在2015年为冰岛的下肢截肢者植入了IMES单元,展示了他们使用奥索尔假肢的能力。奥索尔公司总裁兼首席执行官乔恩·西古德松表示,该公司致力于研发先进假肢技术,帮助更多人在无限制的生活中享受。阿尔弗雷德·曼基金会总裁兼首席执行官约翰·彼得罗维奇表示,他们为技术走向市场感到自豪,认为奥索尔是继续发展IMES系统的最佳合作伙伴。
    美通社
    2019-11-04
    Alfred Mann Foundati Össur Iceland Ehf
  • Hillstream BioPharma 宣布与 Ardena 合作支持 QUATRAMER 生产
    交易并购
    Hillstream BioPharma与Ardena合作,旨在确保其QUATRAMER药物组合的制造可行性和产能,包括新型抗癌药物HSB-1216。Hillstream BioPharma总裁兼首席执行官Randy Milby强调,与Ardena的战略合作体现了公司致力于为患者提供最高质量产品的承诺,并相信HSB-1216有望满足小细胞肺癌患者的未满足需求。Ardena首席运营官Gerjan Kemperman表示,与Hillstream BioPharma的经验丰富且充满激情的团队合作,对治疗罕见癌症做出了重要贡献。Hillstream BioPharma的QUATRAMER技术是一种创新的药物递送系统,通过定向将小分子、肽、基因等递送到肿瘤细胞,同时最大限度地减少对正常组织的暴露。Hillstream BioPharma是一家处于临床前阶段的生物技术公司,利用其QUATRAMER技术开发新型抗癌药物,其产品线以HSB-1216为主,这是一种通过QUATRAMER技术递送的独特干细胞抑制剂Salinomycin,正快速推进IND申请和临床试验。Ardena是一家提供合同研发和生产的组织,专注于将药物分子带
    GlobeNewswire
    2019-11-04
    Ardena Holding NV
  • MOBILion 与佐治亚大学复合碳水化合物研究中心的研究人员合作,探索离子淌度技术在糖科学中的应用
    交易并购
    MOBILion Systems公司与乔治亚大学复杂碳水化合物研究中心的Lance Wells和Michael Tiemeyer博士合作,评估其专利的离子迁移分离技术SLIM在研究糖和糖蛋白方面的应用。SLIM技术显著提升了当前液相色谱-质谱(LC-MS)分析工作流程的能力,能够实现生物相关分子的多维度分析,具有最高分辨率和吞吐量。该技术可集成到LC-MS工作流程中,提供更稳健的分析信息,在某些应用中可替代液相色谱,提供更快的速度、易用性和分辨率。MOBILion的SLIM技术有望在糖生物学研究中实现突破,提高分辨率、同分异构体分离和高通量分析。MOBILion计划在2020年向关键合作伙伴发布SLIM技术的beta产品,并在2021年实现更广泛的商业可用性。SLIM技术由太平洋西北国家实验室Richard D. Smith博士的实验室发明,MOBILion拥有独家许可,为生命科学应用提供SLIM技术。乔治亚大学的复杂碳水化合物研究中心致力于研究复杂碳水化合物的结构和功能,其研究人员利用多种-omic技术来理解糖如何调节生物功能,目标是阐明参与这些过程的糖的化学结构和生物功能。
    Biospace
    2019-11-04
    MOBILion Systems Inc University of Georgi
  • Revolution Medicines 和安进合作开展 1b 期研究,以评估 RMC-4630 和 AMG 510 的组合
    交易并购
    Revolution Medicines与Amgen达成协议,共同评估其SHP2抑制剂RMC-4630与Amgen的KRASG12C抑制剂AMG 510的联合应用。Amgen将开展一项1b期临床试验,评估AMG 510与RMC-4630联合使用在携带KRASG12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。RMC-4630和AMG 510是针对RAS信号通路中不同位置的致癌靶点的选择性研究性抑制剂,旨在抑制肿瘤细胞对RAS信号通路的依赖。Revolution Medicines正在开发RMC-4630的多种临床试验,包括与cobimetinib的联合使用和与AMG 510的联合使用。此外,Revolution Medicines与Sanofi达成独家全球研发和商业化协议,共同推进RMC-4630的研发。
    美通社
    2019-11-04
    Amgen Inc REVOLUTION Medicines
  • Nightingale Health 和伦敦帝国理工学院将调查南亚人群糖尿病的新指标
    交易并购
    伦敦帝国理工学院的研究人员正开展一项大规模项目,旨在探究导致南亚地区糖尿病和心脏病高发率的基本健康因素。他们将与Nightingale Health合作,分析来自该地区的45,000份血液样本。由于2型糖尿病是全球主要死因之一,南亚人患糖尿病的风险是北美和欧洲人的三倍,因此这项研究具有开创性意义。研究将考虑遗传差异和当地因素,如饮食等环境暴露,这些因素在慢性病发展中起着重要作用。研究将由心血管流行病学教授约翰·查普曼领导,与印度、巴基斯坦和斯里兰卡的关键合作伙伴机构紧密合作。该研究得到欧盟“地平线2020”项目的资助。研究旨在通过识别特定生物标志物关联来填补知识空白,这些关联可能是该族群特有的,并可能解释这一现象。研究结果有助于早期预测、预防和控制疾病。研究人员将分析来自45,000名南亚参与者的血液样本,这是亚洲此类项目中规模最大的。通过生活方式干预,如饮食、体重管理和增加体力活动,分析参与者的健康状况。大量血液样本将由Nightingale Health分析,该公司正在全球20多个国家的领先血液样本收集机构中使用相同的血液分析技术。
    2019-11-04
    Imperial College Lon Nightingale Health L
  • MYR Pharmaceuticals 宣布在波士顿举行的 2019 年 AASLD 会议上发表多场演讲。
    研发注册政策
    德国MYR Pharmaceuticals公司在即将于美国波士顿举行的美国肝病研究协会(AASLD)会议上宣布,将展示其首创的乙肝和丁肝治疗药物bulevirtide(Myrcludex)的48周治疗结果。此外,还将有关于bulevirtide的额外展示,包括在2019年AASLD会议期间的第18届乙型肝炎Delta国际网络(HDIN)会议上对bulevirtide长期使用的介绍。在MYR202和MYR203的II期临床试验中,bulevirtide在慢性乙型肝炎Delta病毒感染中显示出有希望的结果,确认性临床试验正在进行中。AASLD会议期间展示的数据将为最佳治疗方案的定义提供新的见解。MYR Pharmaceuticals将在展览厅的科学角设有展位,并提供现场专家预约服务。Bulevirtide是一种针对慢性乙肝和丁肝感染的首创进入抑制剂,它通过抑制肝细胞表面的NTCP受体来防止健康细胞感染和病毒在肝脏内的传播。该药物已获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,EMA还授予了优先药物(PRIME)资格,FDA授予了突破性疗法指定。英国药品和健康产品监管局(MHRA)最近
    PRNewswire
    2019-11-02
  • Cortexyme 宣布在 2019 年阿尔茨海默病临床试验中口头报告 COR388
    研发注册政策
    Cortexyme公司宣布其领先研究药物COR388将在2019年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上进行口头报告,并举办午餐简报介绍其作用机制和正在进行中的2/3期GAIN试验。CTAD会议汇聚了阿尔茨海默病研究领域的领导者,讨论新结果、潜在新疗法和AD疗法开发中的方法论问题。Cortexyme首席执行官Casey Lynch表示,公司期待在CTAD会议上推进关于阿尔茨海默病新治疗方法的讨论。COR388是一种新型牙龈酶抑制剂,其作用机制和GAIN试验的数据将在会议上进行详细介绍。GAIN试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估COR388在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的疗效、安全性和耐受性。
    Businesswire
    2019-11-01
    Cortexyme Inc
  • BioCryst 开始使用口服 ALK-2 抑制剂 BCX9250 治疗进行性骨化纤维发育不良的 1 期试验
    研发注册政策
    BioCryst Pharmaceuticals宣布开始进行BCX9250的1期临床试验,该药物是一种口服的ALK-2抑制剂,用于治疗纤维骨炎进展性(FOP)疾病。该试验将在健康志愿者中评估BCX9250的单次和多次递增剂量。BCX9250在临床试验前研究中显示出对目标激酶的效力、选择性、安全性以及动物模型中对异位骨化的强抑制效果。FOP是一种罕见的、严重致残的疾病,目前没有批准的治疗方法。BioCryst正在开发针对罕见疾病的强大且选择性的口服化合物,BCX9250是其第三个进入临床试验的项目。公司预计将在2020年下半年报告试验结果。
    GlobeNewswire
    2019-11-01
    BioCryst Pharmaceuti
  • Novartis Cosentyx® 与 Humira®* 相比,在银屑病关节炎中的首创头对头试验中显示出令人鼓舞的结果
    研发注册政策
    Novartis宣布EXCEED试验结果,比较Cosentyx与Humira在治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)患者中的疗效。Cosentyx在主要终点ACR20上虽未达到统计学上的显著优势,但在预先指定的敏感性分析中,Cosentyx在PsA特定终点上显示出与Humira相比的统计学显著优势。试验还显示了Cosentyx的一致且有利的安全性特征,与之前的临床试验一致。这些数据支持Cosentyx作为PsA一线生物疗法的可行性。
    GlobeNewswire
    2019-11-01
    Novartis AG
  • Paratek 宣布 Omadacycline 治疗尿路感染的 2 期临床研究的顶线结果
    研发注册政策
    Paratek Pharmaceuticals宣布了其两项探索性2期临床试验的结果,评估其新型四环素类药物omadacycline在两种常见尿路感染(UTI)患者中的疗效和安全性。两项研究均为适应性研究,旨在确定适用于进一步研究的剂量方案。在美国进行的第一个2期研究评估了口服omadacycline在女性膀胱炎或非复杂性尿路感染患者中的疗效、安全性和耐受性。全球进行的第二个2期研究评估了每日一次静脉或静脉至口服omadacycline在急性肾盂肾炎患者中的疗效、安全性和耐受性。两项研究中,omadacycline的临床成功率与对照药物相当,但微生物学反应较低。omadacycline在两项研究中均表现出良好的安全性和耐受性。由于探索性目的和每个剂量组受试者数量有限,公司已确定需要进一步研究的剂量方案。公司计划在未来的医学会议上展示这两项研究的数据。
    GlobeNewswire
    2019-11-01
    Paratek Pharmaceutic
  • Promentis Pharmaceuticals 宣布 SXC-2023 靶向新型谷氨酸能机制的 2A 期研究取得积极结果,并完成拔毛癖 2 期研究的入组
    研发注册政策
    Promentis Pharmaceuticals公司成功完成了其领先化合物SXC-2023的行为生物标志物研究,并完成了其在第一种适应症——拔毛癖——的2期多中心研究的患者招募。SXC-2023旨在通过调节谷氨酸能失衡来治疗拔毛癖和其他冲动控制障碍。公司已完成2A期行为生物标志物研究,以证明SXC-2023的心理动力学活性并进一步评估其在成人受试者中的安全性和耐受性。研究结果显示SXC-2023在改善冲动控制方面具有显著效果,并证实了其良好的安全性。此外,Promentis正在进行一项完全招募的2期多中心研究,以评估SXC-2023在成人拔毛癖患者中的疗效、安全性和耐受性。拔毛癖是一种高度普遍但未被充分认识的冲动控制障碍,目前尚无批准的治疗方法。
    PRNewswire
    2019-11-01
    Promentis Pharmaceut
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