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Corvus Pharmaceuticals 宣布发表临床前数据，证明 Soquelitinib 抑制 ITK 作为 T 细胞介导的炎症和免疫疾病的新方法的潜力

研发注册政策

Corvus Pharmaceuticals 宣布发表临床前数据，证明 Soquelitinib 抑制 ITK 作为 T 细胞介导的炎症和免疫疾病的新方法的潜力

Corvus Pharmaceuticals宣布，其研发的soquelitinib（原名CPI-818）在六种炎症/免疫疾病模型中表现出活性，为Th2和Th17介导的多种疾病的治疗提供了理论依据。soquelitinib的独特作用机制抑制了Th2和Th17细胞的产生，从而对多种已验证的细胞因子靶点（如IL-4、IL-5、IL-13、IL-17B）产生上游衰减。研究显示，soquelitinib在急性哮喘、慢性哮喘、肺纤维化、系统性硬化症、银屑病和急性移植物抗宿主病等模型中均表现出活性。此外，soquelitinib还被证明可以改善系统性硬化症模型中的临床评分和体重，减轻肺纤维化和肺血管高血压，降低GATA3表达T细胞和RORgammaT细胞。该研究由Corvus与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心和法国国家健康与医学研究院的研究人员合作完成。

GlobeNewswire

2023-11-01

IL-13 银屑病 IL-5 肺纤维化 Corvus Pharmaceuticals Inc
Susumu Kobayashi 和 Alexandre Reuben 博士被宣布为 EGFR Resisters/LUNGevity 研究奖的获得者

交易并购

Susumu Kobayashi 和 Alexandre Reuben 博士被宣布为 EGFR Resisters/LUNGevity 研究奖的获得者

Drs. Susumu Kobayashi和Alexandre Reuben被授予EGFR Resisters/LUNGevity研究奖，以表彰他们在克服EGFR阳性非小细胞肺癌患者耐药性方面的创新研究。这项研究由LUNGevity基金会和患者倡导组织EGFR Resisters合作支持，旨在通过资助针对EGFR阳性肺癌的高影响力研究来改善患者的治疗选择。Kobayashi博士的研究聚焦于CD74蛋白，该蛋白在EGFR抑制剂治疗中起到关键作用，他提出通过CD74-抗体药物偶联物消除CD74阳性细胞可能阻止DPTCs的出现。Reuben博士的研究则通过T细胞工程消除药物耐受的持久细胞，以阻断DPTCs并可能预防耐药性的发展。这两项研究均有望为EGFR阳性肺癌患者提供新的治疗策略。

美通社

2023-11-01

EGFR CD74
白血病和淋巴瘤协会为血癌研究提供6500万美元的新资金

医药投融资

白血病和淋巴瘤协会为血癌研究提供6500万美元的新资金

美国白血病与淋巴瘤协会（LLS）宣布投入6500万美元新资金支持血液癌研究，该协会是血液癌研究最大的私人资助者。这些资金将分配给来自七个国家的78个研究团队，扩大LLS的学术研究组合至超过2.4亿美元。这些资助支持了近300名顶尖科学调查员，在包括达纳-法伯癌症中心、M.D.安德森癌症中心、圣犹达儿童研究医院等著名癌症机构进行工作。LLS的疗法加速计划（LLS TAP）目前还投资了4000万美元，与20多家生物技术公司合作，支持新型治疗平台技术和首类药物的开发，以解决未满足的医疗需求，包括罕见血液癌。LLS自1949年成立以来，已投资超过17亿美元用于科学研究，推动了几乎所有重大血液癌研究突破，使患者能够获得更长的生存时间和更健康的生活。

美通社

2023-11-01

白血病 St Jude Children's Research Hospital
Inhalon Biopharma 通过获得佐治亚大学 hMPV 抗体许可扩大了治疗范围

交易并购

Inhalon Biopharma 通过获得佐治亚大学 hMPV 抗体许可扩大了治疗范围

Inhalon Biopharma与乔治亚大学达成新协议，获得一系列针对人类副流感病毒（hMPV）的抗体许可，旨在推进治疗hMPV的临床开发。公司计划利用这一平台继续构建针对急性呼吸道感染的治疗药物管线，包括RSV、流感等。hMPV是一种急性呼吸道感染，每年在美国导致超过100万次门诊、26万次儿童急诊科就诊和2万次住院。该病毒主要在冬春季流行，通过咳嗽、打喷嚏、接触受感染个体和受污染表面传播。与呼吸道合胞病毒（RSV）类似，hMPV对婴幼儿、老年人和免疫系统较弱的人群最为危险，其感染症状可能进展为支气管炎或肺炎。Jarrod Mousa博士，乔治亚大学疫苗与免疫中心感染性疾病系副教授，表示对Inhalon Biopharma在推进hMPV治疗方面的努力感到欣慰，并希望他们的工作能减轻受hMPV影响的人们的疾病负担。Inhalon Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于推进其专有的吸入型抗体平台，用于治疗多种急性呼吸道感染。

Businesswire

2023-11-01

支气管炎
使用 I Peace 的 iPS 细胞，Heartseed 成功稳定生产高纯度心肌细胞，这是推进自体心脏再生医学的重要一步

交易并购

使用 I Peace 的 iPS 细胞，Heartseed 成功稳定生产高纯度心肌细胞，这是推进自体心脏再生医学的重要一步

Heartseed公司与I Peace公司合作，利用I Peace提供的GMP级iPS细胞和Heartseed的专有技术，成功稳定生产出高纯度心肌细胞，这是自体心脏再生医学领域的一大突破。Heartseed的HS-001和HS-005产品，通过使用自体iPS细胞诱导生成的心肌细胞，有望实现心脏衰竭的治疗。I Peace的个性化iPS细胞银行服务（My Peace）为制造和储存iPS细胞提供了支持，而Heartseed的专有技术则提高了心肌细胞的分化效率和纯度。这一合作标志着再生医学在治疗心脏衰竭方面迈出了重要一步。

美通社

2023-11-01

心脏衰竭
Heartseed使用I Peace的iPS细胞成功稳定生产高纯度心肌细胞，这是推进自体心脏再生医学的重要一步

交易并购

Heartseed使用I Peace的iPS细胞成功稳定生产高纯度心肌细胞，这是推进自体心脏再生医学的重要一步

Heartseed公司成功利用iPS细胞稳定生产高纯度心肌细胞，这是在推进自体心脏再生医学方面的一大步。该公司与I Peace公司合作，使用I Peace提供的多个人源iPS细胞系和Heartseed专有的心肌细胞分化和纯化方法，实现了从所有iPS细胞系中持续生产高纯度心肌细胞。这一成就标志着自体心脏再生医学的实现迈出了重要一步，该技术使用患者自身的细胞获得的iPS细胞。这种治疗方法的一大优势是无需免疫抑制剂，因为移植细胞时不会发生免疫反应。Heartseed正在开发HS-001和HS-005，这两种产品是从同种异体iPS细胞中生成的高度纯净的心肌细胞微组织，并积累了关于心肌细胞特性和诱导心肌细胞分化的有效方法的知识。通过Heartseed的独特方法，从所有八个iPS细胞系中均观察到高分化效率，并且通过其专有的代谢选择纯化方法，所有八个细胞系的心肌细胞纯度均达到近99%，适用于医疗应用。

Businesswire

2023-11-01

Heartseed Inc I Peace Inc
Embolx Inc 和 Girlow USA 联手将分销扩展到南美洲

交易并购

Embolx Inc 和 Girlow USA 联手将分销扩展到南美洲

Embolx Inc与Girlow USA携手合作，旨在将产品分销扩展至南美洲。Embolx Inc是一家领先的微创医疗设备提供商，其Sniper Balloon Occlusion Microcatheter产品因其精准治疗癌症和良性前列腺增生（BPH）等疾病的能力而受到全球认可。Girlow USA作为一家全球知名的先进医疗设备分销商，拥有广泛的分销网络和医疗市场专业知识。此次合作将利用Girlow的渠道和网络，确保Embolx的先进技术更便捷地服务于墨西哥、中美洲、南美洲和加勒比地区的医疗机构。双方领导人对合作表示兴奋，认为这将有助于在全球范围内提升患者护理水平。

美通社

2023-11-01

恶性肿瘤前列腺增生
Innoviva 报告 2023 年第三季度财务业绩并重点介绍公司近期进展

医投速递

Innoviva 报告 2023 年第三季度财务业绩并重点介绍公司近期进展

Innoviva公司第三季度报告显示，其第三季度总收入为6725.9万美元，包括来自GSK的57.01百万美元版税收入。公司净收入为8204.6万美元，每股基本收益为1.26美元。公司宣布了XACDURO在美国的上市，并发布了其领先管线资产zoliflodacin的积极3期临床试验数据。此外，Innoviva还宣布了与Armata Pharmaceuticals的25百万美元投资，并任命了新的首席财务官。

Businesswire

2023-11-01

GSK PLC Innoviva Inc
Exelixis 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

Exelixis 公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

Exelixis公司第三季度财报显示，总营收为4.719亿美元，同比增长14.3%。其中，净产品收入为4.265亿美元，同比增长17.1%。CABOMETYX商业特许经营权表现强劲，成为肾细胞癌治疗领域的领先酪氨酸激酶抑制剂。公司研发投入增加，主要用于许可和合作成本、人员费用和制造费用。Exelixis还宣布了与Insilico Medicine签订的独家许可协议，以开发USP1抑制剂XL309。公司还计划在2023年12月12日的研发日上讨论更多更新。

Businesswire

2023-11-01

Insilico Medicine Inc 肾细胞癌 Exelixis Inc USP1
Dynami 资助小叶乳腺癌的新开创性研究

医投速递

Dynami 资助小叶乳腺癌的新开创性研究

Dynami基金会与密歇根大学健康系统合作，资助了针对乳腺导管癌（ILC）的创新研究，旨在通过支持科学家、医生和患者关怀来改变ILC的未来。该合作项目包括对循环细胞的新研究、生物标志物研究、肿瘤细胞研究以及患者中心的治疗决策过程。此外，还涉及对黑人女性乳腺癌风险的研究和女性在治疗前后使用IVF的研究。Dynami基金会已资助超过12个研究项目，并计划继续推动ILC的研究进展。基金会还发起了Leigh Pate纪念讲座系列，并与匹兹堡大学医学中心、科罗拉多大学和Karmanos癌症研究所合作，推动突破性研究。

美通社

2023-11-01

乳腺癌
LUNGevity 基金会宣布 $1.2M 肺癌劳动力发展研究奖

医药投融资

LUNGevity 基金会宣布 $1.2M 肺癌劳动力发展研究奖

LUNGevity Foundation宣布了120万美元的肺癌工作队伍发展研究奖项，旨在支持胸外科肿瘤学领域的研究项目。这些奖项包括职业发展奖、VA研究学者奖、健康公平与包容性研究学者奖以及ASTRO-LUNGevity住院医师/研究员在放射肿瘤学种子基金。该基金会强调，拥有多元化背景的研究人员对肺癌研究的进展至关重要，并自2012年以来已资助了36位获奖者。这些奖项旨在解决该领域的挑战和未满足的需求，鼓励科学家继续在胸外科肿瘤学领域工作。获奖者包括研究小细胞肺癌免疫治疗的Noura Choudhury博士、研究年轻发病肺癌遗传变异的Jaclyn LoPiccolo博士、研究KIRs在调节抗肿瘤免疫和自身免疫中的作用以及研究TROP2在非小细胞肺癌中的CAR T治疗的Elliott Brea博士等。此外，LUNGevity还与ASTRO合作，支持对肺癌患者有益的放射肿瘤学研究。

美通社

2023-11-01

TROP2 小细胞肺癌肺癌非小细胞肺癌
Daré Bioscience 宣布西地那非乳膏 2b 期 RESPOND 研究的额外阳性数据，女性为 3.6%，并提出了 3 期项目的终点和患者群体

研发注册政策

Daré Bioscience 宣布西地那非乳膏 2b 期 RESPOND 研究的额外阳性数据，女性为 3.6%，并提出了 3 期项目的终点和患者群体

Dar Bioscience公司宣布，其研发的Sildenafil Cream（3.6%）在针对女性性唤起障碍（FSAD）的Phase 2b RESPOND研究中取得积极成果。研究数据显示，该药物在改善女性性唤起障碍患者的性唤起感觉方面具有显著疗效，并在评估性唤起困难相关担忧的量表中显示出统计学意义。这些数据支持将Phase 2b研究的联合主要终点推进至Phase 3研究计划，并评估Sildenafil Cream在更广泛女性群体中的疗效。Dar Bioscience公司计划在今年年底与FDA结束Phase 2会议，并有望启动针对女性性唤起障碍的首次Phase 3关键性研究。Sildenafil Cream有望成为首个获得FDA批准的女性性唤起障碍治疗药物。

Biospace

2023-11-01

Dare Bioscience Inc Strategic Science &
KAZIA THERAPEUTICS 提供了正在进行的 PAXALISIB 治疗原发性 CNS 淋巴瘤的 2 期研究的初步更新

研发注册政策

KAZIA THERAPEUTICS 提供了正在进行的 PAXALISIB 治疗原发性 CNS 淋巴瘤的 2 期研究的初步更新

Kazia Therapeutics发布关于paxalisib在原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）治疗中的II期临床试验初步更新。该试验由波士顿Dana-Farber癌症研究所的Lakshmi Nayak博士领导，旨在评估paxalisib作为单药治疗在复发/难治性PCNSL患者中的临床疗效和安全性。目前已有14名患者入组，观察到部分缓解和疾病稳定。尽管部分患者显示出早期临床活性，但一些接受过大量治疗的患者出现了与paxalisib相关的治疗相关不良事件，导致剂量减少和部分患者提前退出研究。因此，研究者正在优化方案，将起始剂量调整为每天15mg两次或30mg一次，以改善临床益处的持久性和整体耐受性。Kazia Therapeutics的首席执行官John Friend表示，他们鼓励初步观察到的临床活性，并同意降低剂量以提高耐受性和反应的持久性。研究者已入组超过所需患者数的一半，公司期待未来获得更多临床更新。PCNSL是一种罕见的、预后不良的NHL亚型，治疗选择有限，Kazia Therapeutics正在开发paxalisib和EVT801等药物以治疗多种脑癌。

美通社

2023-11-01

Paxalisib 胶囊 Kazia Therapeutics Ltd
Kyverna Therapeutics 宣布与 Charité 合作，资助自身免疫性疾病患者的 B 细胞和浆细胞靶向疗法的研究

研发注册政策

Kyverna Therapeutics 宣布与 Charité 合作，资助自身免疫性疾病患者的 B 细胞和浆细胞靶向疗法的研究

Kyverna Therapeutics与Charit合作，共同资助针对系统性自身免疫疾病患者B细胞和浆细胞靶向疗法的研究，包括KYV-101在内的多种治疗方法的免疫学后果。研究将调查B细胞和浆细胞靶向疗法对免疫表型和临床结果的影响，并涉及CAR T细胞疗法。Kyverna Therapeutics的CEO Peter Maag表示，与Charit的合作将推进对B细胞驱动疾病的知识，有助于患者从潜在的生命拯救疗法中受益。Kyverna Therapeutics是一家致力于开发治疗自身免疫和炎症疾病的细胞疗法公司，其产品线包括KYV-101和KYV-201，旨在通过多种机制来控制自身免疫。

美通社

2023-11-01

Kyverna Therapeutics Inc 免疫系统疾病
Siren Biotechnology 获得加州再生医学研究所（CIRM）的 $4M 赠款

医药投融资

Siren Biotechnology 获得加州再生医学研究所（CIRM）的 $4M 赠款

Siren Biotechnology获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元研究资助，以支持其开发新型AAV免疫基因疗法。该公司此前在脑癌的预临床模型中展示了其AAV免疫基因疗法的强大抗肿瘤效果。这笔资金将支持CMC和工艺开发工作，并在资助完成后为公司成功进行新药临床前会议奠定基础。Siren Biotechnology的CEO和创始人Nicole Paulk表示，他们对获得CIRM的支持感到兴奋和荣幸，并期待将这一新型疗法推进到临床阶段。Siren Biotechnology总部位于旧金山，致力于癌症治疗，其Universal AAV免疫基因疗法结合了AAV基因疗法和细胞因子免疫疗法的优势，有望成为任何实体瘤癌症的标准治疗方法。加州再生医学研究所（CIRM）致力于加速干细胞治疗，以帮助满足未满足的医疗需求，并已投资超过55亿美元，拥有150多个活跃的干细胞项目，是世界上最大的致力于将细胞医学的未来带入现实的研究机构之一。

Biospace

2023-11-01

恶性肿瘤
New York Blood Center Enterprises 授予 Big Eye Diagnostics 用于河盲症诊断生物标志物的独家许可

交易并购

New York Blood Center Enterprises 授予 Big Eye Diagnostics 用于河盲症诊断生物标志物的独家许可

纽约血液中心企业授予Big Eye Diagnostics独家商业许可，用于开发河盲症（盘尾丝虫病）的诊断工具。该工具将利用纽约血液中心企业和美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）发现的关键生物标志物，提高对Onchocerca volvulus寄生虫感染血清学检测的特异性。河盲症影响1800万人，另有2.18亿人面临感染风险。该疾病主要在非洲热带和亚热带地区流行，对贫困人口影响尤为严重。世界卫生组织（WHO）将河盲症列为“被忽视的热带病”，并计划到2030年消除传播，至少在12个具有地方病人群的国家停止大规模药物分发（MDA）。该战略路线图强调开发具有极低假阳性率的增强型诊断工具的重要性。目前，血清学诊断方法敏感性有限，检测不到80%的暴露或感染O. volvulus的个人，且无法确保所需的特异性水平。这项协议有望产生突破性产品，为提高诊断的敏感性和超高特异性提供关键工具。此外，该解决方案有望在受影响地区简化部署，满足对抗河盲症的重大需求。

TMCnet

2023-11-01

National Institute o National Institutes
由湾区莱姆基金会资助的研究确定了能够在实验室测试中不可逆地损害莱姆病菌的新研究性治疗方案

研发注册政策

由湾区莱姆基金会资助的研究确定了能够在实验室测试中不可逆地损害莱姆病菌的新研究性治疗方案

美国贝耶尔地区莱姆病基金会宣布研发了一种针对莱姆病病原体伯氏疏螺旋体的新型药物HS-291，该药物可针对并破坏导致莱姆病的细菌。这项研究由杜克大学医学院进行，并与北卡罗来纳大学、杜兰大学和斯坦福大学合作。HS-291目前处于临床前测试阶段。该研究发表在《细胞化学生物学》杂志上，首次针对并抑制伯氏疏螺旋体的HtpG酶，这是一种导致莱姆病的细菌中的一种特定类型的酶。这种新型药物有望在不产生靶外效应或抗生素耐药性的情况下，特异性地破坏莱姆病菌。

GlobeNewswire

2023-11-01

莱姆病
发表在《青光眼杂志》上的 6 年数据表明 iTrack（TM）管成形术有效、持续地降低眼压

研发注册政策

发表在《青光眼杂志》上的 6 年数据表明 iTrack（TM）管成形术有效、持续地降低眼压

一项发表在《青光眼杂志》上的6年数据研究显示，使用Nova Eye Medical Limited公司专有的iTrack canaloplasty微导管进行的 canaloplasty 手术在降低眼内压方面具有长期有效性和安全性。该研究由德国科隆波茨的Augencentrum Kln-Porz的Norbert Koerber教授和Simon Ondrejka博士进行，招募了27只眼睛进行 canaloplasty 手术，手术方式为内眼手术技术。结果表明，6年后平均眼内压从基线时的19.9±5.2 mmHg显著降低至14.6±3.3 mmHg（p

Businesswire

2023-11-01
Cellectis 宣布与阿斯利康达成战略合作和投资协议

交易并购

Cellectis 宣布与阿斯利康达成战略合作和投资协议

Cellectis与AstraZeneca达成战略协作和投资协议，利用Cellectis的基因编辑技术和制造能力开发至多10种新型细胞和基因治疗候选产品。Cellectis将获得高达2.45亿美元的现金（包括2.2亿美元的股权投资和2500万美元的预付款），以及潜在里程碑付款和分级版税。AstraZeneca将利用Cellectis的专有基因编辑技术和制造能力设计新型细胞和基因治疗候选产品，并拥有候选产品的全球独家许可权。Cellectis将获得研发成本资助、预付款、IND选项费、开发、监管和销售相关的里程碑付款，以及分级版税。AstraZeneca将投资8000万美元购买Cellectis的1600万股普通股，并可能进一步投资1.4亿美元。Cellectis将利用所得资金开发基因编辑工具、研发费用和其他一般公司用途。

纳斯达克证券交易所

2023-11-01

AstraZeneca PLC Cellectis SA
Aldeyra Therapeutics 与艾伯维签订独家期权协议，获得 Reproxalap 开发和商业化的许可

交易并购

Aldeyra Therapeutics 与艾伯维签订独家期权协议，获得 Reproxalap 开发和商业化的许可

Aldeyra Therapeutics与AbbVie达成独家选择权协议，AbbVie有权在美国及以外地区开发、生产和商业化reproxalap。Aldeyra将获得1000万美元的选择权费用和1亿美元的前期付款。若AbbVie行使选择权，Aldeyra将有望获得高达3亿美元的研发和商业里程碑付款，包括在美国食品药品监督管理局批准reproxalap用于干眼症时的1亿美元里程碑付款。双方将分享reproxalap在美国的商业化利润，AbbVie获得60%，Aldeyra获得40%。此外，AbbVie还将获得与Aldeyra眼科领域相关化合物的一级谈判权，以及审查Aldeyra眼科和免疫学领域其他化合物数据的前置权。

Businesswire

2023-11-01

AbbVie Biotherapeutics Inc AbbVie Inc 干眼症 reproxalap Aldeyra Therapeutics Inc