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  • 阿斯利康宣布在中国开展三项大规模计划，以推进全球药物研发
    医投速递
    阿斯利康宣布在中国开展三项大规模计划，以推进全球药物研发
    AstraZeneca在上海第二届中国国际进口博览会上宣布了三项大规模计划，以加强对中国市场的承诺并推动全球研发。这些计划包括在沪建立新的全球研发中心和人工智能创新中心，以及与中国国际资本有限公司（CICC）共同创建首个医疗健康产业基金。全球研发中心将专注于针对在中国及亚洲流行的疾病进行研发，并扩大上海研发团队规模至约1000人。人工智能创新中心将利用最新数字技术加速药物交付。与CICC的合作旨在推动中国医疗健康系统创新，基金目标规模为10亿美元，将支持国内外公司。此外，AstraZeneca还签署了多项许可协议，并与多个合作伙伴签署了谅解备忘录，进一步扩大在中国的业务布局。
    MarketScreener
    2019-11-06
    上海和誉生物医药科技有限公司 AstraZeneca PLC 宁波新湾科技发展有限公司
  • CTIBiotech - 癌症研究的转基因合作
    交易并购
    CTIBiotech - 癌症研究的转基因合作
    CTIBioTumour技术旨在通过CTIBiotech的3D生物打印技术，将抗癌药物的临床前评估时间缩短一半，并降低药物开发成本20%。该技术针对结肠癌或结直肠癌这一全球第三大癌症，旨在加速新药研发，应对日益增长的癌症患者和医疗系统负担。CTIBiotech与一家领先生物技术公司合作，共同开发更精准的免疫疗法模型，以支持个性化医疗。CTIBioTumour技术能够缩短新药研发时间三年，降低成本达5200万欧元，并提高药物候选物的安全性和有效性评估。此外，该技术通过模拟肿瘤微环境，减少动物实验需求，为个性化医疗提供有力支持。
    Newswire
    2019-11-06
    Transgene SA
  • Artios Pharma、MD Anderson 和尚华医药宣布达成 DNA 损伤反应抑制剂的授权许可协议
    交易并购
    Artios Pharma、MD Anderson 和尚华医药宣布达成 DNA 损伤反应抑制剂的授权许可协议
    Artios Pharma、德克萨斯大学MD Anderson癌症中心和上海药明康德创新公司宣布，Artios Pharma获得由MD Anderson和上海药明康德共同研发的小分子ATR抑制剂项目的许可权。Artios Pharma将独家负责该项目的全球研究、开发、生产和商业化。该项目的领先候选药物预计将于2020年下半年提交新药临床试验申请。该协议标志着Artios Pharma在DNA损伤反应（DDR）领域的领导地位，并加强了其资产组合。ATR抑制剂项目是MD Anderson的治疗发现团队与上海药明康德之间广泛合作的结果。通过抑制ATR，携带ATM缺陷的肿瘤可以通过合成致死的概念被选择性杀死。ATM突变和蛋白丢失在许多不同类型的肿瘤中均有特征性，为ATR抑制剂的临床应用提供了巨大的机会。
    美通社
    2019-11-06
    Artios Pharma Ltd ShangPharma Innovati MD Anderson Cancer C
  • 再生元和 Vyriad 宣布达成战略协议，以发现和开发新的溶瘤病毒癌症治疗方法
    交易并购
    再生元和 Vyriad 宣布达成战略协议，以发现和开发新的溶瘤病毒癌症治疗方法
    Regeneron与Vyriad宣布了一项针对发现和开发新型溶瘤病毒癌症治疗药物的战略合作协议。该协议包括一项计划于2020年开始的II期临床试验，将评估Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo与Vyriad的溶瘤病毒Voyager-V1在多种癌症（包括黑色素瘤、肺癌、肝癌和子宫内膜癌）中的联合使用。此外，双方还将开展一项为期五年的研究，利用Regeneron的VelociSuite技术共同设计和验证基于弹状病毒（VSV）的新型溶瘤病毒治疗方法。Vyriad将获得Regeneron的前期付款和股权投资，Regeneron将拥有独家许可权，并可能根据开发里程碑和净销售额获得额外付款。
    美通社
    2019-11-06
    Regeneron Pharmaceut Vyriad Inc
  • GB Sciences 出售 GB Sciences Louisiana LLC 的截止日期被推迟
    交易并购
    GB Sciences 出售 GB Sciences Louisiana LLC 的截止日期被推迟
    GB Sciences公司宣布延迟出售其在美国路易斯安那州的子公司GB Sciences Louisiana LLC。原定于2019年10月31日完成的交易因双方未能按时准备好而推迟，新的截止日期为2019年11月30日。此次交易涉及K2 Logic, LLC以800万美元现金及至多800万美元的业绩奖金购买GB Sciences在GB Science Louisiana, LLC中50%的股权。GB Sciences是一家专注于标准化种植和生产方法、生物制药研发的多元化大麻公司，致力于开发针对多种医疗条件的标准化、安全、药效级的 cannabinoid疗法。
    美通社
    2019-11-06
    GB Sciences Inc K2 Logic LLC
  • PsychoGenics 获得 NIH HEAL 疼痛临床前筛查平台 （PSPP） 倡议合同
    交易并购
    PsychoGenics 获得 NIH HEAL 疼痛临床前筛查平台 （PSPP） 倡议合同
    PGI Holding Corporation（PsychoGenics）宣布获得国家神经疾病和卒中研究所（NINDS）的无固定交付和数量合同，用于通过“NINDS疼痛预临床筛选平台”（PSPP）筛选研究性药物。该合同总价值为4.99亿美元，为期五年。该项目部分由联邦资金资助，属于国家卫生研究院（NIH）的“帮助长期结束成瘾倡议”（HEAL Initiative）。PSPP旨在评估非阿片类药物在PsychoGenics的预临床疼痛模型中的效果，接受来自全球学术界和工业界的各种候选物免费评估。PsychoGenics总裁兼首席执行官Emer Leahy表示，这个合同对于开发非成瘾性治疗慢性疼痛至关重要，并期待与NINDS合作建立各种疼痛条件的转化模型。该HEAL Initiative旨在改善阿片类药物滥用的预防和治疗，并加强疼痛管理。
    Businesswire
    2019-11-06
    National Institute o PsychoGenics Inc
  • Dicot 与 Pelvipharm 签署合同研究协议
    交易并购
    Dicot 与 Pelvipharm 签署合同研究协议
    任务文本指出无法提供全文，表明在当前情况下，相关文档或资料的内容无法被完整展示或获取。这可能涉及版权限制、保密要求或其他原因导致的信息不公开。
    MarketScreener
    2019-11-06
    Pelvipharm SA
  • Cedars-Sinai 将测试干细胞治疗眼病
    研发注册政策
    Cedars-Sinai 将测试干细胞治疗眼病
    洛杉矶，2019年11月6日，西达斯-西奈医疗中心获得来自加利福尼亚再生医学研究所的资助，将开展一项临床试验，测试干细胞技术在治疗视网膜色素变性这一遗传性眼病中的安全性。该试验已获得美国食品药品监督管理局的批准，并获得加州再生医学研究所（CIRM）的1050万美元资助。试验主要研究者Clive Svendsen教授将利用这笔资金研究肠道微生物群在帕金森病中的作用。视网膜色素变性是一种逐渐破坏视网膜感光细胞的疾病，可能导致患者从儿童时期开始视力下降，直至成年后失明。临床试验将向患者眼中注射一种名为CNS10-NPC的皮质祖细胞产品，以减缓视网膜退化并保护视力。FDA已授权16名视网膜色素变性患者参与试验，评估注射细胞的安全性。试验由贝弗利山的视网膜-玻璃体联合医疗集团的眼科医生David Liao负责，他将进行注射并评估患者的视力。
    2019-11-06
    Cedars-Sinai Medical
  • 三星 Bioepis 签订下一代生物仿制药候选药物的商业化协议
    交易并购
    三星 Bioepis 签订下一代生物仿制药候选药物的商业化协议
    三星生物制剂公司与Biogen达成新商业协议，涉及其两个生物类似物候选产品SB11（雷珠单抗）和SB15（阿法利伯cept），这些产品分别针对眼科领域广泛使用的生物制剂雷珠单抗和阿法利伯cept。协议还赋予Biogen在欧洲扩展三星生物制剂公司抗TNF药物（BENEPALI、FLIXABI和IMRALDI）的商业化协议的选项，这些药物已为欧洲超过18万名患者治疗。三星生物制剂公司致力于提高患者对高质量药品的获取，通过扩大其在眼科、免疫学、肿瘤学和血液病学领域的努力。该协议将使三星生物制剂公司获得1亿美元的前期付款，以及最高2.7亿美元的里程碑/期权付款，以及销售收入的分成。三星生物制剂公司将负责产品的开发、监管注册和制造，而Biogen将负责商业化。
    Businesswire
    2019-11-06
    Samsung Bioepis Co L
  • Pro-Lab Diagnostics 将在美国、加拿大和英国分销 CATHETRIX Foley 导管固定装置
    交易并购
    Pro-Lab Diagnostics 将在美国、加拿大和英国分销 CATHETRIX Foley 导管固定装置
    CATHETRIX的创新尿路（Foley）智能导尿管固定装置FoleySafe，已与全球医疗产品分销商Pro-Lab Diagnostics签订协议，将在加拿大、美国和英国进行分销。FoleySafe是全球首个主动防止意外尿管提取可能对膀胱和尿道造成损伤的导尿管稳定器。CATHETRIX的产品已获得加拿大卫生部的批准，并已获得美国FDA和欧盟CE标志认证。Pro-Lab Diagnostics已在北美和英国与多家医院和养老机构进行FoleySafe销售谈判，并已开始在一些加拿大医疗机构进行试点项目。CATHETRIX计划在德国杜塞尔多夫的MEDICA 2019展会上展示FoleySafe，并邀请医疗设备分销商、泌尿科医生和医疗提供者前往参观。
    美通社
    2019-11-06
    Cathetrix Ltd Pro-Lab Diagnostics
  • Alvotech和STADA就生物仿制药战略合作伙伴关系达成一致
    交易并购
    Alvotech和STADA就生物仿制药战略合作伙伴关系达成一致
    生物制药公司Alvotech与全球制药公司STADA Arzneimittel AG宣布达成独家战略合作，共同在欧洲及选定市场推广七种生物类似药。合作初期管线包括针对自身免疫、肿瘤和炎症性疾病以及眼科治疗的生物类似药候选产品。Alvotech负责生物类似药在欧盟的开发、注册和供应，STADA则负责在多数关键欧洲市场独家商业化。双方签署的合同价值高达50亿美元，包括前期付款和未来四年内的里程碑付款。此次合作标志着Alvotech在全球合作伙伴网络扩展方面的又一重要里程碑，旨在为欧洲患者提供更高质量的生物类似药，同时加强STADA在生物类似药领域的市场地位。
    Businesswire
    2019-11-06
    Alvotech hf Stada Arzneimittel A
  • Jacobson Pharma 将 Excilor 纳入其产品组合 与 Vemedia（荷兰）合作开发中国市场
    交易并购
    Jacobson Pharma 将 Excilor 纳入其产品组合 与 Vemedia（荷兰）合作开发中国市场
    任务文本指出无法提供全文，意味着在当前情况下，没有完整的文本内容可供阅读或分析。这可能是因为文本内容受到版权保护、未公开或者出于其他原因无法获取。因此，对于这一任务，无法进行详细的总结，因为缺乏必要的信息。
    JCN Newswire
    2019-11-06
    雅各臣科研制药有限公司
  • 美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 资助噪声衰减技术研究
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 资助噪声衰减技术研究
    Invictus Medical公司获得NIH Phase I资助，致力于开发Neoasis设备，一种旨在降低新生儿重症监护室（NICU）噪音的新技术，以促进新生儿健康成长。公司CEO George Hutchinson指出，NICU噪音对早产儿健康构成风险，其研究旨在提供非接触式降噪解决方案。该资助将用于在模拟医院NICU中测试设备，成功后将在真实环境中进行评估。Invictus Medical自2012年成立以来，专注于儿童医疗设备创新，旨在帮助儿童实现成长里程碑。
    PRWeb
    2019-11-06
    Invictus Medical Inn National Institutes
  • Promega 与默克公司达成全球合作，开发用于 KEYTRUDA® 的微卫星不稳定性 （MSI） 伴随诊断
    交易并购
    Promega 与默克公司达成全球合作，开发用于 KEYTRUDA® 的微卫星不稳定性 （MSI） 伴随诊断
    Promega公司与默克公司（在美国和加拿大称为MSD）达成全球合作，旨在开发Promega的微卫星不稳定性（MSI）技术作为与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）配套使用的肿瘤伴随诊断（CDx）。该合作将首先在美国和中国寻求Promega MSI CDx的监管批准，并可能随后在更多地区寻求批准。Promega的MSI技术已被全球实验室验证，用于表征实体瘤的MSI状态，该技术通过检测由缺陷的错配修复系统（dMMR）引起的插入或删除（INDEL）错误来测量基因组积累，有助于更好地表征肿瘤并指导MSI-High癌症类型的治疗选择。Promega的MSI技术是研究实验室中MSI状态检测的领先标准测试之一，并已在中国获得创新地位和优先审查。
    Biospace
    2019-11-06
    Merck & Co Inc Promega Corp
  • LaunchPad Medical 获得 NIH HEAL 赠款以减少阿片类药物的使用和成瘾
    医药投融资
    LaunchPad Medical 获得 NIH HEAL 赠款以减少阿片类药物的使用和成瘾
    LaunchPad Medical获得NIH HEAL Initiative资助，旨在减少阿片类药物的使用和成瘾。公司将利用这笔资金开发一种含有局部作用的非阿片类镇痛药物的牙科骨移植制剂，用于填充拔牙部位并减轻拔智齿后的术后疼痛。研究显示，拔智齿后使用阿片类药物会导致持续使用和滥用的风险显著增加。此项目与LaunchPad Medical从密歇根-匹兹堡-威斯研究中心获得的现有资助相辅相成，该研究中心旨在改进牙科、口腔和颅面临床实践中的组织工程和再生医学技术的转化。LaunchPad Medical专注于开发一种名为Tetranite的专利合成骨粘合剂，目前正将其应用于牙科市场，并开始进行人体临床试验。
    美通社
    2019-11-06
    National Institutes RevBio Inc
  • Orchard Therapeutics 报告 2019 年第三季度财务业绩以及神经代谢和原发性免疫缺陷特许经营权 2019 年关键里程碑的实现情况
    医投速递
    Orchard Therapeutics 报告 2019 年第三季度财务业绩以及神经代谢和原发性免疫缺陷特许经营权 2019 年关键里程碑的实现情况
    Orchard Therapeutics公布了截至2019年9月30日的季度财务结果和业务亮点，宣布了在主要免疫缺陷产品线方面的某些企业里程碑。公司推进了三个主要项目向监管提交，并展示了基于造血干细胞基因疗法的深远影响。在神经代谢产品线方面，公司展示了OTL-200在治疗MLD方面的数据，并计划提交MAA。MPS-I和MPS-IIIA项目也取得了进展。在主要免疫缺陷产品线方面，公司将在ASH会议上展示OTL-103和OTL-101的数据。第三季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和投资为3.662亿美元，较2018年12月31日的3.359亿美元有所增加。
    GlobeNewswire
    2019-11-06
    Orchard Therapeutics
  • Bioeq 宣布 Coherus 成为其 Lucentis® 生物仿制药（雷珠单抗）在美国的营销和分销合作伙伴。
    交易并购
    Bioeq 宣布 Coherus 成为其 Lucentis® 生物仿制药（雷珠单抗）在美国的营销和分销合作伙伴。
    Bioeq与Coherus达成合作协议，Coherus将独家在美国市场推广和分销Bioeq的Lucentis®（兰尼单抗）生物类似物。Bioeq负责在2019年第四季度向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，并负责后续的产品供应。Coherus计划于2021年推出该产品。Bioeq将获得前期、监管和上市里程碑付款以及共享利润。Bioeq还计划从2020年开始，向美国以外的市场推广和分销合作伙伴提供其生物类似物兰尼单抗的权利。
    美通社
    2019-11-06
    Bioeq IP AG Coherus BioSciences
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