Revance Therapeutics公司宣布已完成其关键性ASPEN-1 Phase 3临床试验的患者招募，该试验旨在评估其研究药物DaxibotulinumtoxinA（DAXI）治疗孤立性斜颈（CD）的疗效。共有301名成人患者在美、加和欧洲的60个中心入组。DAXI有望在治疗CD方面取得显著进展，可能通过每半年一次的给药提供显著延长的症状改善。Revance计划在2020年下半年公布ASPEN-1试验的顶线结果，并正在招募患者参加成人上肢痉挛和足底筋膜炎的Phase 2试验。DAXI是一种研究性产品，尚未获得FDA批准。该公司的ASPEN Phase 3临床项目包括两个试验，以评估DaxibotulinumtoxinA注射剂（DAXI）治疗成人CD的安全性和有效性。

Black Belt TX与Praxis Biotech达成战略合作伙伴关系，共同开发针对癌症应激反应通路的新疗法。双方将合作发现和开发针对未知靶点的新型小分子疗法，旨在调节癌症应激反应通路中的关键控制机制。癌症细胞和免疫细胞在肿瘤微环境中承受严重和持续的应激，Black Belt TX旨在通过针对应激反应通路的关键控制机制，消除癌细胞应对应激的机制，并逆转应激引起的免疫细胞功能障碍。Black Belt TX将获得Praxis的多个小分子项目的独家权利，而Praxis将获得Black Belt的少数股权。双方合作将加速Black Belt TX的疗法项目，并推动公司发展。Praxis Biotech将继续利用其小分子发现平台支持项目。

BioCryst Pharmaceuticals与Torii Pharmaceutical达成协议，将BCX7353在日本市场的商业化权利授权给Torii。BCX7353是一种口服、每日一次的预防遗传性血管性水肿（HAE）发作的药物。BioCryst将获得2200万美元的预付款，并在达到某些里程碑后可额外获得2000万美元。此外，BioCryst还将获得从十几到可能40%的BCX7353在日本净销售额的分级版税。BioCryst计划在2020年第一季度向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交BCX7353的新药申请（JNDA）。Torii表示，他们有经验在构建HAE预防市场，并致力于将这一重要治疗带给HAE患者。

Lonza与Cryoport宣布在细胞和基因治疗领域建立合作伙伴关系，旨在加强其“静脉到静脉”的递送网络。双方将共同致力于解决个性化治疗开发者在供应链方面的挑战，以支持其治疗产品的商业化。Lonza的全球细胞和基因治疗设施网络与Cryoport的物流和生物服务解决方案相结合，旨在确保供应链的信任和无缝交付，提高创新药物对患者服务的效率。合作内容包括但不限于制造、生物服务和分销设施的共址，优化产品工作流程，以及提供风险降低、提高透明度和增强确定性的自动化数据管理。

VIS社与帝人ファーマ签订共同研究合同，旨在开发针对核酸的新低分子医药品。VIS社通过核酸结构解析和筛选技术，已积累相关经验，并与帝人ファーマ的技术和经验相结合，从帝人ファーマ的化合物库中寻找新药候选。该合作旨在为患者提供新治疗药物，推动核酸药物研发。

Akcea Therapeutics在2019年第三季度报告了全球净产品收入为1200万美元，其中WAYLIVRA在欧洲市场成功上市，并与辉瑞公司签订了全球许可协议。公司第三季度净亏损为3500万美元，前三季度净亏损为4200万美元。Akcea拥有2.53亿美元的现金、现金等价物和短期投资。公司CEO表示，随着WAYLIVRA和TEGSEDI的上市，以及多个三期临床试验的即将启动，公司为临床和商业成功奠定了坚实基础。财务方面，Akcea第三季度产品销售收入为1200万美元，前三季度为2900万美元。研发和许可收入为1760万美元，主要与诺华行使许可AKCEA-APO(a)-LRx期权所获得的1.5亿美元许可费有关。Akcea的运营费用在GAAP和非GAAP基础上分别为5300万美元和5700万美元，与2018年同期相比有所下降。Akcea预计，在第四季度辉瑞许可协议完成后，将拥有大量资金支持其战略举措。

牛津药物设计公司成功筹集220万英镑资金，包括天使投资公司ACF、o2h Ventures和其他新投资者的投资，以及英国卫生和社会保健部DHSC的英国-中国研究竞赛的拨款。这使得公司在2019年筹集的总额超过900万英镑。这笔增长资本将支持ODD进一步推进药物研究和发现工作，其中DHSC的拨款专门用于资助其最新项目，旨在开发对抗人类和动物中抗微生物耐药性（AMR）的尖端解决方案。该项目与朴茨茅斯大学以及华中农业大学和武汉HVSEN生物技术有限公司的中国合作伙伴合作，旨在通过最小化抗生素耐药风险的方法，发现和开发新型小分子药物、传统中药（TCMs）及其成分，用于治疗猪的细菌感染。

IRISYS公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的“药物配方和制造”合同，合同金额最高可达4500万美元，合同期限至2024年9月26日。该合同旨在完成人体临床试验所需的无菌和非无菌研究药物产品的所有制造、文档、配方、填充、包装和标签工作。IRISYS公司表示，这是自2010年以来NIH授予的四个主要合同中最大的一个，公司团队为能支持NIH的使命而感到自豪。IRISYS成立于1996年，提供合同药物产品开发和制造服务，专注于配方开发、临床试验材料和商业药物产品的cGMP制造以及与药物开发过程相关的战略咨询。

Stereotaxis与inHEART宣布，首次成功利用inHEART的术前三维心脏映射技术与Stereotaxis的机器人磁导航技术进行心脏消融手术。inHEART利用先进的算法分析术前CT和MRI图像，生成心脏的详细三维地图，帮助医生诊断心律失常并规划手术。Stereotaxis的最新软件版本集成了inHEART的地图，并已获得欧洲和FDA的批准。芬兰库奥皮奥大学医院的Dr. Riho Luite成功实施了首次集成手术。双方表示，这一技术组合有助于简化手术流程，提高患者护理质量。Stereotaxis致力于推进一个开放的生态系统，让医生和患者从广泛的数据集成中受益。

Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与Showa University School of Medicine（Showa大学医学部）签署了学术产业合作协议，旨在利用脱落乳牙中的干细胞（SHED）开发新的细胞疗法治疗手段。双方自9月10日宣布合作以来，已开始具体活动，Showa大学对SHED的独特性和优势给予了高度评价。此次协议的达成是基于进一步合作研究和商业发展的讨论，旨在通过探索SHED在骨相关疾病以外的潜力，提升日本细胞疗法水平。GTS将充分利用SHED的特性，开发治疗尚未建立或效果不足的疾病的新疗法，以提升自身价值并回馈社会。GTS宣布进入新的业务阶段，即“生物技术工程公司，致力于价值创造”，除了原有的罕见病和难治性疾病领域，还将关注儿童疾病。通过利用过去的生物技术知识和专长，GTS致力于开发新药和治疗方法，为患者及其家庭和护理者提供全面的医疗解决方案。

Q BioMed公司宣布，其技术合作伙伴Mannin从德国萨克森州获得750万美元的资助，用于开发针对青光眼的创新药物。Mannin是一家专注于血管疾病治疗药物研发的生物技术公司，与Q BioMed自2015年起合作。该资助旨在加速新型药物的开发，以解决超过1200万欧洲青光眼患者的未满足需求。Mannin正在开发一种小分子药物眼药水和一种新型重组蛋白注射生物制剂，以降低青光眼的内眼压。此外，Mannin还在探索这些分子在治疗血管疾病方面的其他治疗机会。Q BioMed和Mannin计划在年内公布更多关于研究项目的细节。

Surgical Innovation Associates（SIA）获得国家癌症研究所（NCI）的200万美元SBIR项目资助，用于开展一项针对乳腺癌术后乳房重建的IDE临床试验。该公司专注于开发可吸收植入式医疗设备，其领先产品DuraSorb Monofilament Mesh已获得FDA的510(k)许可。该研究旨在通过使用DuraSorb来改善乳腺癌患者术后乳房重建的恢复效果和长期结果，并可能降低手术成本。SIA计划在2020年向FDA提交IDE申请，预计每年有约10万名美国女性在癌症治疗过程中接受乳房重建手术。

QIAGEN公司近日宣布了一系列合作协议，旨在扩展其在免疫肿瘤领域的资产，未来将商业化新型伴随诊断产品，特别是在基于强大的下一代测序（NGS）技术的基础上。这些协议包括与日本公司Repertoire Genesis Inc.的新合作，将提供访问新型技术以开发T细胞/B细胞受体库检测，用于NGS系统。此外，QIAGEN与德国波恩大学的学者签订了新许可协议，获取基于免疫检查点基因甲基化的新型表观基因组生物标志物，包括CTLA4、PD-L1和PD1，并有权共同开发预测性伴随诊断。在第二项许可协议中，QIAGEN获得了德国诊断公司STRATIFYER Molecular Pathology GmbH持有的生物标志物知识产权的独家使用权，旨在为膀胱癌的治疗决策提供指导。这些协议是在QIAGEN最近与Illumina Inc.达成协议之后，旨在加速NGS在临床决策中的应用。QIAGEN拥有非独家权利开发并全球商业化与Illumina的MiSeq Dx和NextSeq 550Dx系统一起使用的伴随诊断和其他IVD试剂盒。该协议还包括未来扩展合作至Illumina诊断（Dx）系统的权利。该合作将最初专注于商业化肿瘤IVD试剂

美国食品药品监督管理局（FDA）授予AnaBios一项独家无限期交付无限量（IDIQ）合同，以利用成人人类初级组织和心脏肌细胞进行药物安全性评估。AnaBios公司表示，该公司已致力于开发转化型体外人体心脏平台十多年，期待此次合作能够提供关键数据，有助于改善未来的监管和制药行业决策。该合同是一项固定任务订单，旨在通过主要成人室性组织电生理和收缩力评估药物，以帮助FDA确定不良药物反应，符合FDA保护公众健康、确保药物安全有效的使命。AnaBios位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于通过其先进的人体转化技术建立新型化合物的安全性和有效性，主要关注心脏病、疼痛和瘙痒等高未满足医疗需求领域。AnaBios与财富500强生物技术公司、合同研究组织（CRO）和学术界合作，并通过与制药行业合作伙伴的许可项目推动内部药物发现平台。

Cyclica公司与全球最大的化学供应商Enamine Ltd.宣布合作，利用Cyclica的先进AI驱动Ligand Design平台探索庞大的化学空间。双方旨在利用Enamine的73,000种库存构建块和171种经过验证的合成方法，增强Cyclica的专利进化算法。合作预计将使Cyclica的Ligand Design平台从超过11亿种REAL化合物中识别出具有所需多药理特性的新型分子，其中至少80%的化合物将由Enamine在3-4周内合成。结合Enamine的REAL技术和Cyclica的Ligand Design，合作伙伴可以获取真正新颖的分子，无需承担从头合成的成本，大幅提高药物发现的速度和效率。

美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心和日本武田药品工业株式会社（TSE:4502/NYSE:TAK）宣布，双方达成独家许可协议和研发协议，共同开发基于脐带血来源的嵌合抗原受体定向自然杀伤（CAR NK）细胞疗法，用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症。该疗法被称为“武装”的IL-15。根据协议，武田将获得MD安德森的CAR NK平台和独家开发及商业化至多四个项目的权利，包括针对CD19的CAR NK细胞疗法和针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR NK细胞疗法。MD安德森和武田还将开展一项研究合作，进一步开发这些CAR NK项目。MD安德森的CAR NK平台能够从脐带血中分离出NK细胞，并工程化它们以表达针对特定癌症目标的CAR。与当前使用患者自身基因改造T细胞的CAR T细胞疗法相比，CAR NK细胞计划从非相关供体来源制造并储存，以便更快地提供治疗。预计CD19 CAR NK细胞疗法可以在门诊环境中进行。在正在进行的针对复发和难治性B细胞恶性肿瘤患者的1/2a期临床试验中，CD19 CAR NK细胞疗法尚未与现有的CAR-T疗法观察到的严重细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性相关。

Olympus宣布与美国医疗产品创新企业Rocamed达成独家分销协议，将独家分销RocaFlow双腔泵系统和管道套装，用于泌尿外科手术，包括输尿管镜取石和经尿道前列腺切除术。该系统结合了吸力、加热和加压三种功能，旨在提高手术可视性和控制性，同时减少感染风险。RocaFlow泵系统提供稳定的压力应用，加热手术液体，并配备吸力和加压系统，连接方便。该系统有助于优化手术视野，减少医生对肾脏过度加压的担忧，并提高手术效率。Olympus表示，这一分销协议有助于其泌尿外科团队提供更多创新产品，以实现更好的临床结果、降低成本和提高患者满意度。