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  • ICONOVO 和 CRESTECPHARMA 合作开发创新的吸入器产品
    交易并购
    Iconovo与CrystecPharma签署合作协议,共同开发创新型干粉吸入器(DPI)产品。双方将利用各自在mSAS®技术、粉末配方优化和吸入器设计方面的专长,为难以用传统方法制备的药物提供解决方案。合作旨在为治疗肺纤维化、囊性纤维化、肺动脉高压等疾病以及提供快速全身吸收的药物提供新的途径。此外,双方还启动了一项针对CrystecPharma开发候选药物CR002的多剂量给药装置的试点项目,以展示优于传统粒子工程和设备组合的深层肺给药效果。此次合作将有助于Iconovo在创新生物技术领域建立更坚实的基础,并为CrystecPharma的客户提供更全面的吸入产品解决方案。
    GlobeNewswire
    2019-11-05
    Crystec Pharma Iconovo AB
  • Talem Therapeutics 访问 Ligand Pharmaceuticals 的 OmniAb® 平台
    交易并购
    Talem Therapeutics,ImmunoPrecise Antibodies Ltd.的全资子公司,与Ligand Pharmaceuticals签订了全球OmniAb平台许可协议。OmniAb平台是Ligand的基因工程平台,用于生成多种单克隆和双特异性全人源抗体。Talem将利用OmniAb平台和ImmunoPrecise的高通量技术,加速抗体发现和开发,为全球合作伙伴提供风险降低的候选药物。Ligand将获得临床里程碑付款和低单位数版税。此外,ImmunoPrecise宣布Jason Orloske将不再担任运营副总裁。
    美通社
    2019-11-05
    ImmunoPrecise Antibo Ligand Pharmaceutica Talem Therapeutics
  • Xencor 报告 2019 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Xencor公司于2019年11月5日发布第三季度财务报告,并介绍了近期业务和临床亮点。公司拥有广泛的XmAb双特异性抗体和细胞因子产品组合,包括6个处于1期临床试验的方案。Xencor的财务状况支持这些项目的临床开发计划,并致力于研究更多机会。公司还与合作伙伴建立了8个XmAb技术合作,其中包括一个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物和两个开放IND的候选药物。第三季度,Xencor的总收入为2180万美元,主要来自与Novartis、Alexion和Amgen的合作里程碑收入。净亏损为1020万美元,而去年同期为320万美元的净收入。Xencor预计到2024年将拥有足够的资金来支持研发项目和运营。
    Businesswire
    2019-11-05
    Xencor Inc
  • IDT Biologika 获得 NIH 为期 10 年的合同,生产传染病疫苗和生物制剂
    医药投融资
    IDT Biologika获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所颁发的10年无限期交付、无限量合同的新任务订单,以提供针对呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的研发和生产活动。这项任务订单旨在将Vero细胞培养过程进行规模化,以生产减毒活疫苗。该活动将在美国马里兰州IDT Biologika的Rockville设施进行。IDT Biologika首席执行官Jürgen Betzing表示,这是公司的荣幸,其位于Rockville的先进制造设施能够满足当前任务订单的要求。IDT Biologika专注于人类疫苗和生物制品的研发和生产,并已将动物健康业务转让给法国兽医健康集团Ceva Santé Animale。该公司拥有近一个世纪的疫苗研发和制造经验,现在专注于疫苗、基因治疗药物、无菌液体和冻干生物制品的合同开发和制造。
    Businesswire
    2019-11-05
    IDT Biologika GmbH National Institute o
  • Eloxx Pharmaceuticals 报告 2019 年第三季度财务和经营业绩并提供业务更新
    医投速递
    Eloxx Pharmaceuticals在北美囊性纤维化会议上展示了其药物ELX-02的积极1期数据,并计划在本季度报告肾性胱氨酸病2期临床试验的初步结果。公司正在积极招募2期囊性纤维化试验的患者,预计将在2020年第一季度完成全部招募。此外,公司还将展示1期肾损伤研究的结果和额外的临床前数据。截至2019年9月30日,公司拥有6490万美元的现金和现金等价物,并已任命托马斯·哈维蒂博士为首席医疗官。Eloxx还宣布了其在ADPKD和遗传性视网膜疾病项目上的进展,并展示了ELX-02在治疗这些疾病中的潜力。
    GlobeNewswire
    2019-11-05
    Eloxx Pharmaceutical
  • 武田继续进行战略资产剥离,以 6.6 亿美元的价格向 STADA 出售精选的 OTC 和非核心资产
    交易并购
    Takeda制药公司宣布与STADA Arzneimittel AG达成协议,以6.6亿美元的总价值出售其增长与新兴市场业务单元的一部分产品组合。该产品组合包括在俄罗斯、格鲁吉亚以及独联体国家的一些国家的非处方和处方药品,旨在简化Takeda的资产组合,加速去杠杆化,并继续投资于其五个关键业务领域。这是Takeda过去六个月内第四次出售非核心资产,目标是在其收购Shire后,出售约100亿美元的资产。此次交易预计将在2020年第一季度完成,Takeda将利用所得款项继续减少债务并加速去杠杆化。
    武田制药
    2019-11-05
    Stada Arzneimittel A Takeda Pharmaceutica
  • Anivive 和 Basepaws 建立新的合作伙伴关系,研究猫科动物遗传学和糖尿病
    交易并购
    Anivive Lifesciences与Basepaws合作研究猫的遗传学和糖尿病。两家公司鼓励兽医和猫主人参与研究,通过AniviveTrial.com注册。参与者将帮助推进猫糖尿病研究,并获得关于其猫的免费遗传品种和健康报告。该研究旨在通过遗传学为基础的精准医疗工具改善和延长糖尿病猫的寿命。Anivive将提供免费DNA采集套件,并承担包括遗传测试在内的全部研究费用。Basepaws致力于通过研究猫的生物学和改善全球猫的健康管理来提升宠物健康。
    美通社
    2019-11-05
    Anivive Lifesciences Basepaws
  • Seattle Genetics 和 BeiGene 宣布达成高级临床前候选产品全球许可协议
    交易并购
    Seattle Genetics与BeiGene达成一项许可协议,共同开发一种用于治疗癌症的先进临床前产品。该产品采用西雅图基因公司的专有抗体技术,预计将于2020年上半年进入临床试验。根据协议,西雅图基因公司保留在美洲、欧洲和日本的权利,而BeiGene则获得在亚洲(除日本外)及世界其他地区的独家开发和商业化权利。西雅图基因公司将领导全球开发,而BeiGene将为其领土内的全球临床试验部分提供资金和运营。此外,西雅图基因公司将获得首付款和基于进展的里程碑付款,总交易价值高达1.6亿美元,并按产品销售分成等级获得版税。双方均表示,此次合作有望加速产品在全球及关键地区的可用性,特别是在中国,那里对抗癌疗法有未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2019-11-05
    Seagen Inc
  • 百济神州有限公司自愿公告 – 有关近期业务发展的最新情况 SEATTLE GENETICS和百济神州宣布达成高级临床前候选产品的全球许可协议
    交易并购
    百济神州与西雅图基因公司达成全球许可协议,共同开发治疗癌症的先进临床前产品。该产品利用西雅图基因公司的专有抗体技术,预计将于2020年上半年进入临床试验。根据协议,西雅图基因保留美洲、欧洲和日本的权益,百济神州则获得亚洲(除日本外)及全球其他地区的独家开发和商业化权。西雅图基因将负责全球开发,百济神州负责其领土内的临床试验部分。百济神州将获得首付款,并可能获得高达1.6亿美元的里程碑付款和产品销售分成。双方均表示,此次合作有望加速产品在全球及关键地区的可用性,满足中国等地区未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2019-11-05
    Seagen Inc
  • Conatus Pharmaceuticals 公布 2019 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Conatus Pharmaceuticals Inc.于2019年11月5日公布2019年9月30日结束的第三季度和前九个月财务报告。主要事件包括:其ENCORE-LF临床试验的top-line结果未达到主要终点,与合作伙伴诺华终止了emricasan的全球开发和商业化合作;公司聘请Oppenheimer & Co.作为财务顾问,探索和评估战略选择以提升股东价值;实施重组计划,包括裁员和暂停CTS-2090的开发。财务方面,第三季度净亏损为330万美元,前九个月净亏损为870万美元,收入分别为340万美元和2120万美元,较去年同期有所下降。研发和一般及行政费用也有所减少。截至2019年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为2270万美元,预计年底现金余额在1000万至1500万美元之间。
    GlobeNewswire
    2019-11-05
    Conatus Pharmaceutic
  • Sonic Healthcare USA 与 UPMC 签署独家许可协议,让患者更广泛地使用 ThyroSeq® 基因组分类器
    交易并购
    Sonic Healthcare USA与UPMC签署了为期15年的独家许可协议,以扩大患者对ThyroSeq®基因组分类器的访问。该测试通过CBLPath(Sonic Healthcare子公司)已商业化,但现在将通过Sonic的所有临床实验室和病理学实践在美国提供。ThyroSeq Genomic Classifier是一种基于下一代测序的测试,利用甲状腺细胞中的DNA和RNA来区分良性结节和癌性结节,并提供个性化的患者管理信息。Sonic Healthcare USA在芝加哥的美国甲状腺协会年会上展示了ThyroSeq测试的临床效用和性能数据。UPMC病理科副主任和分子基因组病理学主任Yuri Nikiforov表示,与Sonic Healthcare的合作将使更多患者受益于ThyroSeq测试。Sonic Healthcare USA首席执行官Jerry Hussong强调,ThyroSeq测试有助于避免昂贵的甲状腺手术,并提高了诊断的准确性。
    美通社
    2019-11-05
    Sonic Healthcare USA University of Pittsb
  • Recro Pharma 董事会批准分离急症护理业务部门,并宣布对 Baudax Bio 普通股进行特别股息分配
    医投速递
    Recro Pharma宣布其董事会批准了将其急性护理业务部门分拆为Baudax Bio,并宣布向Baudax Bio普通股股东派发特别股息。根据计划,持有Recro普通股的股东将根据持股比例获得Baudax Bio的普通股,并将在2019年11月21日收到现金代替不足的股份。分拆完成后,Baudax Bio将成为一家独立上市的公司,专注于医院和相关急性护理设置的创新产品开发与商业化,而Recro将不再持有任何所有权。Baudax Bio已申请在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“BXRX”。该股票股息分配需满足包括美国证券交易委员会(SEC)批准Baudax Bio的注册声明在内的条件。
    GlobeNewswire
    2019-11-05
    Societal CDMO Inc
  • Royalty Pharma 宣布同意以 3.3 亿美元的价格从卫材购买 Tazemetostat 的未来特许权使用费,并对 Epizyme 进行 1 亿美元的初始投资
    交易并购
    Royalty Pharma宣布以3.3亿美元收购Eisai在全球范围内销售tazemetostat的未来版税,并投资1亿美元于Epizyme,拥有额外1亿美元的股票购买权。此外,Pharmakon Advisors管理的投资资金同意提供7000万美元的优先级贷款,可能最终提供至3.7亿美元。tazemetostat是一种针对某些肿瘤学指示的口服EZH2抑制剂,由Epizyme开发,Eisai在日本负责开发和商业化。Royalty Pharma将支付1亿美元的前期款项,并基于每股15美元的价格购买Epizyme的普通股。如果tazemetostat的年度净销售额超过特定阈值,Royalty Pharma还将向Epizyme支付额外款项。
    美通社
    2019-11-05
    Eisai Co Ltd Royalty Pharma plc
  • Quest Products, LLC 收购了 Welmedix Consumer Healthcare 的 SunBurnt 和 First Degree Brands of Burn 和 Sun Recovery Products
    交易并购
    Quest Products, Inc.(Quest)宣布收购Welmedix Consumer Healthcare(Welmedix)旗下的SunBurnt®和First Degree®品牌,这两品牌专注于烧伤和防晒修复产品。Quest是Promus Equity Partners(Promus)的旗下公司。此次收购,Quest将SunBurnt®和First Degree®品牌纳入其健康和OTC产品组合,包括OraCoat®、Clinere®、Alocane®、ProVent®、AlcoHawk®和CopperFixx®等。SunBurnt®产品在防晒修复领域销量领先,其独特配方采用天然植物成分,能快速缓解晒伤。SunBurnt®品牌在包括沃尔格林、CVS和rite aid在内的多家全国性零售商有售。Quest总裁Mike Brennan表示,很高兴将SunBurnt®和First Degree®品牌纳入旗下,这些品牌为消费者提供了独特的烧伤和晒伤自我护理解决方案。Welmedix总裁Bruce Lifka表示,很高兴看到这些品牌加入Quest,相信它们能在Quest的支持下实现更大的发展。
    美通社
    2019-11-05
    Quest Products Inc Welmedix Consumer He
  • 卫材将 EZH2 抑制剂他泽美司他在日本境外收取特许权使用费的权利转让给 ROYALTY PHARMA
    交易并购
    Eisai公司宣布将日本境外销售抗癌药物tazemetostat(通用名)的版税权转让给Royalty Pharma公司。tazemetostat是一种首创的口服EZH2抑制剂,由Epizyme公司研发。根据2015年与Epizyme公司签订的协议,Eisai负责在日本开发和商业化tazemetostat,并向Epizyme支付日本境内净销售额的版税。Epizyme负责日本境外开发和商业化,并向Eisai支付一定的发展、监管里程碑费用以及日本境外所有地区的净销售额版税。此次协议中,Eisai将获得110亿美元的预付款,并在tazemetostat在美国获得某些适应症的市场批准后,有权获得额外220亿美元的款项。Eisai将利用这笔资金加速基于前沿癌症研究的新药发现,以更好地满足癌症患者及其家属和医疗保健提供者的需求。
    卫材株式会社
    2019-11-05
    Eisai Co Ltd Royalty Pharma plc
  • CymaBay Therapeutics 在 ENHANCE 全球 3 期研究中达到目标入组,该研究评估 Seladelpar 治疗原发性胆汁性胆管炎
    研发注册政策
    CymaBay Therapeutics宣布其全球性3期研究ENHANCE已成功完成240名患者的招募目标,该研究旨在评估seladelpar在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者中的安全性和有效性。ENHANCE研究是一项52周的双盲、随机、安慰剂对照试验,在20多个国家进行。CymaBay计划在11月底前完成全部招募。此外,CymaBay将在美国波士顿举行的美国肝病研究协会(AASLD)肝脏会议上展示seladelpar的2期和临床前研究数据。CymaBay是一家专注于开发治疗肝脏和其他慢性疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司,其领先候选药物seladelpar是一种强效、选择性、口服活性的PPARδ激动剂,目前正用于治疗PBC、原发性硬化性胆管炎(PSC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
    GlobeNewswire
    2019-11-04
    CymaBay Therapeutics
  • Ironshore 将在第 31 届 ADHD 年度国际会议上展示 JORNAY PM ™(盐酸哌醋甲酯)CII 的关键试验数据
    研发注册政策
    Ironshore Pharmaceuticals Inc.宣布将在2019年11月6日至9日在费城举行的第31届国际ADHD会议上展示JORNAY PM™(盐酸哌甲酯缓释胶囊CII)治疗6岁及以上ADHD患者的关键试验数据,并作为主要赞助商参与此次会议。JORNAY PM是唯一一种晚上服用的刺激性药物,已证明在早晨和白天可以改善ADHD症状。JORNAY PM于2019年6月在美国上市。Ironshore首席医疗官Randy Sallee博士表示,公司自豪地成为此次ADHD最大会议的主要赞助商,并期待与来自临床医生、教育工作者、家长和照顾者等一线的ADHD专业人士分享JORNAY PM的关键试验数据。此次会议汇集了受ADHD影响或参与其治疗的各种受众,包括临床医生、ADHD教练、教育工作者、倡导者、ADHD儿童和成人的家长和照顾者。
    Businesswire
    2019-11-04
    Ironshore Pharmaceut
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