OncoNano Medicine公司将在SITC年度会议上展示其两款领先产品ONM-500 [Mi-Vax™]和ONM-400 [ON-BOARD™]的成果。ONM-500是一种注射型微球，由STING激活聚合物和人类乳头瘤病毒肿瘤特异性抗原组成，可在淋巴结中积累并被树突状细胞内吞，通过降低pH值释放抗原和STING激活聚合物，以靶向攻击癌细胞。ONM-400是一种pH敏感的注射型治疗递送平台，可针对肿瘤部位进行特异性治疗递送，减少脱靶递送，提高疗效和安全性。OncoNano Medicine计划继续推进这两款产品的临床前开发和临床试验。

Calithera Biosciences公司宣布，其研发的新药IL4I1和CB-708将在SITC年会中展出。IL4I1是一种新型小分子免疫肿瘤疗法，能够抑制T细胞功能，有望改善癌症治疗。CB-708是一种口服生物利用度高的CD73抑制剂，能够增强免疫系统和肿瘤微环境中的免疫反应。两项研究均显示，这两种药物在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性，有望为癌症患者提供新的治疗选择。

Checkmate Pharmaceuticals公司宣布了其Toll样受体9（TLR9）激动剂CMP-001在两项正在进行中的临床试验中的新数据，该药物与抗PD-1疗法pembrolizumab或nivolumab联合使用，用于治疗黑色素瘤患者。数据显示，CMP-001与pembrolizumab联合使用在抗PD-1治疗无效的黑色素瘤患者中产生了深远的和持久的全身抗肿瘤反应，客观缓解率（ORR）为25%。此外，CMP-001与nivolumab联合用于黑色素瘤患者的初步数据显示，这种组合治疗在PD-1未接触过患者的治疗中总体上是耐受良好的，没有剂量限制性毒性或与新辅助治疗相关的手术延迟。这些数据表明，CMP-001有可能扩大从抗PD-1疗法中受益的患者群体。

Senti Biosciences公司宣布，其科学家将在2019年11月6日至10日在马里兰州国家港举行的第34届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示数据。Senti的基因电路平台能够编程任何细胞和基因疗法模式，包括免疫细胞、干细胞和病毒载体。会议将展示Senti的SENTI-101项目，这是一个针对卵巢癌和其他实体瘤的异基因细胞疗法。该疗法利用肿瘤趋同异基因细胞作为药物递送载体，实现肿瘤局部、组合表达两种细胞因子，激活针对实体瘤的多因素免疫反应。此外，Senti还拥有内部工艺开发、监管和临床专业知识，致力于推进其产品线，包括为实体瘤和难治性液体瘤开发基因电路细胞疗法项目。

IMV公司宣布，将在2019年11月6日至10日在美国马里兰州国家港举行的第34届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示其领先化合物DPX-Survivac的临床转化数据。这些数据包括对接受DPX-Survivac治疗的晚期复发性卵巢癌患者的临床样本进行全面的免疫分析。研究显示，该治疗方案在大多数可评估的患者中诱导了强烈的、持续的survivin特异性T细胞反应，且T细胞浸润肿瘤而未失去功能。Frederic Ors表示，这些数据令人鼓舞，突出了该公司针对难治性癌症患者的新疗法的独特特征。DPX-Survivac是IMV新型免疫疗法中的领先候选药物，旨在通过其专有的DPX药物递送平台激活T细胞。IMV正在评估DPX-Survivac作为晚期卵巢癌的单药治疗，以及与默克公司进行的多个临床试验中的联合疗法。

Oncternal Therapeutics宣布将在2019年11月16日于东京举行的CTOS年会上展示TK216的初步数据，TK216是一种针对ETS转录因子癌蛋白的靶向小分子抑制剂。TK216由杰弗里·托雷斯基博士及其团队在乔治城大学发现，能够抑制EWS-FLI1，阻止ETS家族成员与RNA解旋酶A的相互作用，导致肿瘤细胞凋亡。目前，TK216正在一项1期临床试验中作为单一药物和与长春新碱联合使用，用于治疗复发性或难治性尤因肉瘤。Oncternal Therapeutics专注于开发针对癌症的革新疗法，其产品线包括TK216和针对ROR1的CAR-T疗法。

Forbius公司在SITC年会首次公布其抗癌新药AVID200的1期临床试验数据，AVID200是一种针对TGF-beta 1和3的选择性抑制剂，旨在治疗纤维化和癌症。该药在15名患者中表现出剂量成比例的暴露和TGF-beta 1和3的靶点抑制，耐受性良好，最大耐受剂量未达到。AVID200-03试验评估了AVID200在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和药效学。Forbius专注于开发针对TGF-beta和EGFR通路的生物疗法，旨在治疗纤维化和癌症。

Atreca公司宣布将在即将召开的SITC 2019年会上展示其新型抗癌药物ATRC-101的预临床评估结果。ATRC-101是一种针对肿瘤相关核糖核蛋白复合物的首创疗法，由Atreca的专有Immune Repertoire Capture®平台发现的人源抗体开发而来。该药物在多种预临床肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，并计划在2019年第四季度提交IND申请，2020年初开始多发性固体肿瘤类型的1b期临床试验。

Cidara Therapeutics将于11月14日在纽约市举办一场针对机构投资者、卖方分析师和商业发展专业人士的关键意见领袖（KOL）会议，讨论其新型抗真菌药物rezafungin和抗病毒结合物Cloudbreak的研发进展。会议将邀请来自匹兹堡大学、约翰霍普金斯大学医学院和多伦多大学的专家进行演讲，讨论真菌和病毒疾病治疗和预防的未满足医疗需求。Cidara的管理团队将更新公司核心产品线的机会，包括正在3期临床试验中的新型棘白菌素类抗真菌药物rezafungin和针对流感及其他病毒疾病的潜在单剂量通用保护剂和治疗药物Cloudbreak抗病毒结合物。会议还将提供公司概况，包括rezafungin和AVCs在流感治疗中的商业机会。

Biohaven制药公司宣布已完成T2 Protect AD研究的患者招募，这是一项针对阿尔茨海默病的troriluzole Phase 2/3临床试验。研究旨在评估troriluzole在改善阿尔茨海默病症状方面的疗效，通过减少突触谷氨酸来达到这一目的。该研究由加州大学圣地亚哥分校的阿尔茨海默病合作研究（ADCS）进行，旨在评估troriluzole在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。Biohaven制药公司对参与研究的患者和机构表示感谢，并期待年底前的研究结果。

Evelo Biosciences宣布，其临床候选药物EDP1815在治疗轻度至中度银屑病的1b期临床试验中表现出良好的耐受性，且与安慰剂相比无总体差异。研究显示，28天时高剂量组与低剂量组的平均病变严重程度评分（LSS）降低一致。42天时观察到LSS和PASI的剂量反应趋势。公司计划在2020年初启动EDP1815的2期研究。此外，Evelo还公布了第三季度2019年财务结果，现金及现金等价物为9710万美元，较2018年12月31日的1.479亿美元和2019年6月30日的1135万美元有所下降。研发费用为1560万美元，较2018年9月30日的1120万美元有所增加。净亏损为2163万美元，或每股基本和稀释亏损0.67美元，较2018年9月30日的1585.7万美元或每股基本和稀释亏损0.50美元有所增加。

Regeneron制药公司更新了Libtayo（cemiplimab）的Phase 3开发计划，该药是一种PD-1抑制剂，用于评估其在一线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的单药和联合治疗方案。Regeneron正在进行两项Phase 3试验，一项为开放标签随机试验，比较Libtayo单药治疗与标准铂类化疗在PD-L1高表达患者中的疗效；另一项试验则评估Libtayo与铂类化疗联合使用的效果。Libtayo由Regeneron和Sanofi共同开发，采用公司的VelocImmune技术，利用基因人化小鼠产生优化的全人源抗体。此外，Libtayo在美国、欧盟、加拿大和巴西获得批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者。Regeneron正在对Libtayo进行多项研究，包括基底细胞癌、宫颈癌、头颈鳞状细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤等。

Aerie Pharmaceuticals公司宣布其针对日本患者进行的28天Phase 2临床试验中，Netarsudil眼药水对降低眼内压（IOP）的有效性和安全性评估结果积极。Netarsudil是一种专门设计的Rho激酶（ROCK）抑制剂，旨在通过 trabecular meshwork（眼睛的主要排水通道）增加房水的外流。该药在美国以Rhopressa®的名称上市，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者的眼内压。在日本，该药名为Rhopressa®并正在欧盟进行监管审查。试验结果显示，Netarsudil眼药水在降低IOP方面表现出显著效果，且不良事件主要为结膜充血，大多数为轻度。这些结果将在11月6日的第三季度财务结果电话会议中详细讨论。

以色列BioLineRx公司宣布，其研发的BL-8040与KEYTRUDA联合治疗晚期胰腺癌的2b期临床试验结果显示，该组合疗法在经过大量前期治疗的晚期胰腺癌患者中显示出临床活性。该研究由德克萨斯大学安德森癌症中心进行，将在2019年11月6日至10日在美国马里兰州国家港举行的免疫治疗学会第34届年会上以海报形式展示。CEO Philip Serlin表示，这些数据证实了BL-8040与KEYTRUDA联合使用在治疗胰腺癌方面的潜力。目前，BioLineRx正在期待COMBAT/KEYNOTE-202研究中三联疗法的结果，该研究评估BL-8040、KEYTRUDA和化疗对转移性胰腺癌患者的影响。该2b期研究纳入了20名至少接受过一线化疗的转移性胰腺癌患者，结果显示疾病控制率为20%，中位生存期为7个月，而疾病控制组的中位生存期为12个月。

国家药监局批准了上海绿谷制药有限公司、中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所联合研发的甘露特钠胶囊（GV-971）上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，填补了17年来抗阿尔茨海默病领域无新药上市的空白。该药物即将于11月7日投产，并计划在12月29日前铺货全国。全球范围内，阿尔茨海默病患者数量巨大且呈增长趋势，治疗需求强烈。目前，全球药企投入上千亿美元进行新药研发，但成功率低，许多新药研究失败。此外，怀旧疗法、智能头带、干细胞治疗等新方法也在探索中。尽管如此，目前仍以预防和早期诊断为主，通过AI技术和分子诊断等手段提高筛查效率。

Kantum Pharma公司宣布，其科学创始人Dr. Sylvie Breton将展示其实验室关于肾脏炎症关键途径的研究成果，并提出预防急性肾损伤（AKI）的治疗方法。研究揭示了P2Y14嘌呤受体在启动肾脏炎症中的作用，以及使用P2Y14拮抗剂减轻肾脏炎症和损伤的益处。该研究为Kantum Pharma的领先项目KB-1801提供了科学依据，KB-1801旨在预防心脏手术相关急性肾损伤。在美国，每年约有60万例心脏手术，约30%的患者发生AKI，导致住院死亡率增加九倍，并带来显著的再入院、进展至终末期肾病和死亡风险。Kantum Pharma是一家专注于开发通过UDP-己糖/P2Y14嘌呤受体轴预防或减少器官炎症的疗法，其KB-1801在小鼠实验中已显示出减轻肾脏炎症的潜力。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了针对65岁及以上成年人的Fluzone® 高剂量四价流感疫苗的补充生物制品许可申请。该疫苗于2009年首次获得批准，作为三价流感疫苗，包含两种流感A株和一种流感B株。Fluzone 高剂量四价疫苗增加了额外的流感B株。Sanofi Pasteur公司表示，增加保护并交付改进的流感疫苗对公共卫生至关重要，并期待在欧洲联盟获得批准。Fluzone 高剂量四价疫苗将在2020-2021年流感季节期间提供免疫接种。Fluzone 高剂量疫苗自2010年以来已帮助数百万65岁及以上的人预防季节性流感。FDA的批准基于一项3期免疫原性和安全性研究，该研究显示Fluzone 高剂量四价疫苗与两种三价Fluzone 高剂量疫苗相比，在免疫原性方面达到了非劣效性主要终点。最常见的不良反应包括注射部位疼痛、肌肉痛、头痛和不适。该疫苗在2018-2019流感季节期间已在美国分发超过1.12亿剂，其中近三分之二接受流感疫苗的65岁及以上美国成年人接种了Fluzone 高剂量疫苗。