杏林製薬は、過活動膀胱治療剤「ビベグロン」の韓国における開発、製造及び販売権をJeil Pharmaceutical Co., Ltd.に供与するライセンス契約を締結。この薬は米国のメルク社が開発し、杏林製薬は日本及びアジア地域での独占権を取得。日本国内ではキッセイ薬品工業と共同販売中。韓国での普及を目指し、グローバル展開を推進。

KYORIN Holdings, Inc.宣布，其全资子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.与韩国JEIL Pharmaceutical Co., Ltd.签署了一项许可协议，授予JEIL在韩国独家开发、生产和商业化Vibegron（一种治疗过度活跃膀胱症的药物）的权利。Vibegron是一种由美国默克公司发现的β3-肾上腺素能受体激动剂，能够放松膀胱并增强尿液收集，从而改善与过度活跃膀胱症相关的尿急、尿频和尿失禁等症状。KYORIN自2014年7月从默克获得在日本开发、生产和商业化Vibegron的独家许可，并在2017年4月将许可地区扩展到亚洲其他一些国家。在日本，KYORIN与Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.合作开发该药物，并自2018年11月起共同营销该药物。此次与JEIL的合作将有助于KYORIN在韩国市场推广Vibegron，并加速其全球业务扩张。

CASI Pharmaceuticals与Pharmathen Global BV达成独家分销许可协议，在中国开发和分销奥曲肽长效注射微球（LAI）用于神经内分泌癌和肢端肥大症的治疗。奥曲肽LAI制剂被视为肢端肥大症和某些神经内分泌肿瘤相关症状控制的标准化治疗方案。Pharmathen已在多个欧洲国家获得监管批准。CASI将负责在中国进行产品开发、进口药品注册和产品审批，并在产品上市后拥有中国市场的长期独家分销权。CASI首席执行官表示，奥曲肽LAI将为中国神经内分泌肿瘤患者带来显著价值，并预计随着诊断测试和临床检测的改进，中国神经内分泌肿瘤的诊断和治疗数量将增加。CASI是一家专注于开发和商业化创新治疗药物和产品的美国生物制药公司，其产品组合包括已批准和处于研究阶段的资产。

Thermo Fisher Scientific与Owlstone Medical合作，利用非侵入性呼吸采样技术，共同推进新型生物标志物的发现与验证，以实现癌症等疾病的早期诊断。双方将Thermo Fisher的Orbitrap GC-MS仪器集成到Owlstone的呼吸活检平台中，通过验证的发现和分析项目，提升生物标志物的检测能力。新开发的代谢组学分析方法将用于研究呼吸样本中的独特生物标志物，有望转化为非侵入性、常规筛查解决方案，提高癌症和其他疾病的早期诊断率。此次合作旨在通过发现新型生物标志物并将其应用于研究和临床测试，改善患者预后。

Phanes Therapeutics与Fosun Kite Biotechnology达成战略联盟，共同开发针对实体瘤的创新CAR-T产品。Phanes将为Fosun Kite提供针对两种新型癌症抗原的高亲和力人源化抗体，用于在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发和商业化。Phanes将获得前期付款、里程碑付款和版税，Fosun Kite则拥有全球商业化抗体使用权的优先谈判权。Phanes Therapeutics致力于成为生物技术和制药行业在肿瘤领域的创新源泉，已建立包括单克隆抗体、双特异性抗体和单链可变片段在内的丰富产品管线。Fosun Kite则拥有强大的技术平台和经验，致力于推动CAR-T疗法在中国的发展。

法国Nantes，2019年11月7日（全球新闻社）——OSE免疫治疗公司（ISIN：FR0012127173；Mnémo：OSE）今日宣布与韩国Chong Kun Dang（CKD）制药公司达成一项新的许可协议，将Tedopi（一种从五种肿瘤抗原中选定的优化新表位组合）授权给CKD，用于韩国的潜在注册和商业化。该产品旨在针对至少表达一种肿瘤相关抗原的癌细胞，并产生细胞毒性T细胞和辅助性T细胞反应。OSE免疫治疗公司首席执行官Alexis Peyroles表示，与CKD这样的行业领导者合作，将有助于为韩国非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。合同条款包括1200万欧元的预付款和短期里程碑付款，以及4300万欧元的总里程碑付款，以及销售提成和转让价格。CKD是一家成立于1941年的韩国医疗保健公司，是当地制药公司的市场领导者。Tedopi目前正在一项名为Atalante 1的开放标签3期临床试验中评估，针对接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌患者。该试验的第一阶段结果预计将在2020年第一季度末公布。

Genedata与Boehringer Ingelheim合作，利用Genedata Selector软件数字化和自动化复杂的细胞系开发流程，支持下一代测序（NGS）在细胞系工程、克隆选择和外来生物检测工作流程中的应用。该软件提供集成数据管理和分析平台，简化NGS工作流程，并支持下游生物制药制造中的监管环境部署。Genedata Selector的集中式数据管理促进研究团队间的协作，减少数据文件交换错误，并通过易于使用的界面和安全的系统提供企业级实验数据访问，提高生物制药公司决策效率。此外，Genedata Selector还允许生物制药研发组织独立于外部服务提供商，全面控制数据，节省时间和金钱。

Enterome公司与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）达成研究合作，旨在评估肠道微生物组来源的抗原作为癌症免疫疗法的潜力。Enterome利用其对肠道微生物组与人体之间关键功能和分子相互作用的独特知识，开发针对性强效的药物。公司采用“分子模拟”概念，使用与肿瘤相关抗原（TAAs）和肿瘤特异性新抗原（TSNAs）具有分子相似性的微生物组来源细菌抗原来引发肿瘤特异性细胞毒性T细胞免疫反应。Enterome开发的Onco-Mimics发现平台可从人类肠道微生物组中识别此类抗原，并已推进EO2401作为其首个临床候选药物。EO2401包含多种模仿多种实体瘤选择性过度表达的微生物组来源抗原。公司计划将EO2401开发为多种适应症的新免疫疗法，最初重点关注复发性胶质母细胞瘤（GBM）。这项新的研究合作旨在为Enterome的Onco-Mimics免疫疗法平台提供更多证据，并验证其在多种肿瘤类型中的应用，包括黑色素瘤、肺癌和胰腺癌。

德国海德堡，2019年11月7日——致力于恢复患者自身抗癌能力的临床阶段生物制药公司Affimed N.V.（纳斯达克：AFMD）今日宣布，罗氏集团旗下成员Genentech已行使了双方合作协议下的最终独家目标选择权，以开发并商业化基于Affimed的ROCK平台产生的NK细胞激动剂型免疫疗法，用于治疗多种癌症。这一目标的选择触发了一笔未公开金额的里程碑付款给Affimed。Affimed首席执行官Adi Hoess博士表示，这一最终目标的确定是合作的又一里程碑，将Genentech对癌症免疫学的深刻理解与Affimed在药物发现和先天细胞激动剂开发方面的专业知识相结合。Affimed与Genentech的战略多目标合作始于2018年8月，Affimed利用其专有的ROCK平台和工程专业知识，发现并推进针对Genentech选定的某些目标的NK细胞激动剂型免疫疗法。Genentech负责全球的临床开发和商业化。Affimed在2018年第四季度从Genentech获得了9600万美元的前期和承诺资金，并可能有权获得高达50亿美元的进一步的开发、监管和商业化里程碑付款，以及任何开发产品的销售分成。Affimed

2019年11月7日，SpeeDx和QuantuMDx Group与全球非营利组织FIND合作，旨在开发针对常见性传播感染（STI）的低成本即时检测（POCT）测试。SpeeDx将利用其专有的PlexPCR®技术，开发针对淋病和支原体感染（Mgen）的多重检测，可在QuantuMDx的Q-POCTM设备上运行。该项目旨在提高全球范围内对高质量检测选项的获取，同时SpeeDx的ResistancePlus®测试在多个地区得到应用，为患者提供抗药性/敏感性标记，以改善患者管理。QuantuMDx致力于扩大Q-POCTM平台上的诊断测试组合，并与SpeeDx的测试技术相结合，以提升全球医疗标准。

Kadmon Holdings与BioNova Pharmaceuticals达成战略合作伙伴关系，共同成立合资公司BK Pharmaceuticals，专注于在中国开发和商业化KD025，用于治疗移植物抗宿主病（GVHD）。KD025是Kadmon的领先产品候选，在美国进行关键性临床试验，治疗慢性GVHD。2018年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予KD025突破性疗法认定。合资公司BK Pharmaceuticals在香港注册，Kadmon和BioNova共同监管。Kadmon将获得前期付款以及潜在的开发、监管和商业里程碑付款，总额可能高达4500万美元。此外，Kadmon还有资格获得KD025在中国销售的双位数版税。Kadmon和BioNova均致力于加快KD025在中国的发展。

INVO Bioscience宣布与非洲多个国家签订商业合作协议，以推广其INVOcell体内受精系统。该系统使用女性自身身体作为受精和早期胚胎发育的天然孵化器，成本效益高，且妊娠率与IVF相当。此举标志着INVO Bioscience首次进入非洲这一人口众多但服务严重不足的不孕症市场。合作对象包括G-Systems和Quality Medicine，预计2020年开始供应INVOcell。这些协议旨在提高全球范围内对生育治疗的访问，降低成本，并扩大治疗的可及性。

Sientra公司宣布收购Lubrizol Life Science在威斯康星州富兰克林的一家FDA批准的硅胶乳房植入物制造业务。此次收购标志着Sientra与Lubrizol Life Science自2016年开始的合作关系的圆满结束，双方共同开发了获得FDA PMA补充批准的验证制造工艺和规格。Sientra公司董事长兼首席执行官Jeff Nugent表示，此次收购有助于实现公司成为全球乳房整形和重建市场领先供应商的战略目标。Sientra将获得一个完全运营的Class 3乳房植入物制造业务，这将有助于公司满足其短期和长期商业目标。交易涉及的总对价为2000万美元现金和最多607,442股Sientra股票，包括专用制造设备、建筑改进、在制品库存、原材料和供应以及转让知识产权、工艺和知识。Sientra将雇佣Lubrizol Life Science在富兰克林乳房植入物制造业务的大部分员工，并继续与Lubrizol Life Science合作开发创新产品。

SQZ Biotech和AskBio宣布开展研究合作，旨在开发用于AAV基因治疗的免疫耐受化产品。合作旨在解决基因治疗领域的一大挑战——患者免疫系统产生针对治疗性AAV的中和抗体，从而阻碍治疗。双方将结合各自专有的细胞和基因治疗平台技术，以开启新的治疗模式，可能对多种遗传疾病产生重大影响。基因治疗利用AAV载体对遗传疾病患者具有变革性，但中和抗体可能阻止大量患者从AAV基因治疗中受益。通过这项合作，患者将有机会获得新型疗法，并能够接受多次或重复治疗，以获得这些治疗所能提供的全面、持久的好处。扩大患者适用性和允许重复治疗可能改变产品开发的前景，并显著影响数百万需要长期健康的人。

LifeNet Health收购了位于圣地亚哥的生命科学公司Samsara Sciences的资产，以加强其生命科学部门。Samsara Sciences专注于人类初级肝和肾细胞的分离。此次收购包括Samsara的设备、库存和相关技术，这些资产将补充LifeNet Health的初级细胞项目，为发现安全有效的新的治疗方法提供重要资源。LifeNet Health的总裁兼首席执行官Rony Thomas表示，公司将继续投资这一领域，并与制药和生物医学研究组织紧密合作，以支持患者护理的突破。Samsara的资产将被整合到LifeNet Health在圣地亚哥的新设施中，该设施于2019年5月开放，这将确保西海岸的科学家和研究机构能够更方便、更高效地获取细胞。LifeNet Health在全国范围内拥有包括北卡罗来纳州和弗吉尼亚州的研究设施，拥有超过30位世界级的科学家和领域专家，专注于恢复和分离各种人类初级细胞。初级细胞是高级生物医学研究的重要和增长资源，对于理解疗法如何影响人体器官和系统至关重要，这为开发新治疗方法提供了生物有效信息。

Navidea Biopharmaceuticals和IMV Inc.宣布开展一项临床前研究合作，旨在探索其基于平台的免疫疗法的联合效应。双方将共同研究Navidea的CD206靶向治疗与IMV的DPX免疫疗法的结合效果，以开发治疗多种癌症的新方法。Navidea的Manocept平台专注于靶向CD206受体，而IMV的DPX平台则是一种创新的药物递送技术。双方希望通过这一合作，发现新的治疗靶点，推动产品开发。

Sierra Oncology与Gilead Sciences就Momelotinib资产购买协议达成修改，Gilead将降低Momelotinib的商业特许权使用费率以换取Sierra的股权。修改将在Sierra完成合格融资后生效。Sierra表示，这些修改将显著提升Momelotinib的长期价值，并确认Gilead对Momelotinib持续开发的承诺。修改后，Gilead将成为Sierra的股东，降低特许权使用费率并将消除即将到期的里程碑付款。Sierra计划在2019年第四季度启动MOMENTUM Phase 3临床试验，以支持Momelotinib的全球注册。Momelotinib是Sierra完全拥有的，其专利预计将提供到2040年在美国和欧洲的潜在独家权。