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  • Nektar Therapeutics 在美国风湿病学会 2019 年年会上呈报新型 T 调节细胞刺激剂 NKTR-358 的首次人体 1a 期研究数据
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics公布了NKTR-358(一种新型T调节细胞刺激剂)在治疗自身免疫和其他慢性炎症性疾病中的第一阶段1a期临床试验的更新结果。这些数据表明,NKTR-358治疗显著增加了FoxP3+CD25 bright Treg细胞数量和增殖能力,并激活了Treg细胞。这些数据继续支持了2019年欧洲风湿病学会(EULAR)会议上的初步结果。NKTR-358旨在通过纠正免疫调节Treg细胞数量减少和功能受损导致的免疫系统失衡来治疗自身免疫和炎症性疾病。该药物通过靶向IL-2受体复合物来刺激Treg细胞的增殖和激活。Nektar Therapeutics与Eli Lilly and Company合作开发和商业化NKTR-358。这些研究结果支持了进一步研究NKTR-358作为治疗多种免疫介导疾病潜力的可能性。
    PRNewswire
    2019-11-11
  • 海王星宣布与国际香精香料公司达成最终协议,共同开发大麻衍生的CBD产品
    交易并购
    Neptune Wellness Solutions与国际香料香精公司(IFF)达成合作协议,共同开发大麻衍生的CBD产品,旨在加速Neptune进入B2C市场。双方将利用各自的技术和资源,共同开发化妆品、个人护理和家庭护理市场的高品质产品。合作首款产品预计将在2020年上半年在美国零售商处推出,包括约50种SKU。Neptune将负责产品的市场营销和销售,并向IFF和App Connect支付合作产品的特许权使用费。
    美通社
    2019-11-11
    International Flavor Neptune Wellness Sol
  • 瑞典研究委员会向 NVS 研究人员提供超过 2600 万瑞典克朗的研究资助
    医药投融资
    Miia Kivipelto领导的“EURO-FINGERS”项目获得702万瑞典克朗,旨在通过多模式精准工具预防阿尔茨海默病的个体化痴呆预防;Jaan-Olle Andressoo的“通过3'UTR编辑增加基因表达以创造阿尔茨海默病新治疗方法”项目获得240万瑞典克朗;Anna Rising的“损伤神经组织再生的新策略”项目获得501万瑞典克朗;Elisabeth Rydwik的“CanOptiFys:针对腹部癌症手术前优化物理功能:对脆弱老年人的术后并发症和生活质量的影响”项目获得240万瑞典克朗;Johan Ärnlöv的“肠道、肾脏和心血管系统之间的相互作用——在微生物组中的意义”项目获得480万瑞典克朗;Carin Lennartsson的“站立与支持:老年父母与成年子女之间金钱和护理的交换及其对不平等的影响”项目获得420万瑞典克朗;Goran Papenberg的“人类认知衰老:大脑中铁积累和炎症的影响”项目获得580万瑞典克朗。这些项目分别涉及神经退行性疾病、医学与健康、人文与社会科学等领域,资助期限从2020年至2023年不等。
    Karolinska Institutet News
    2019-11-11
    Karolinska Institute Swedish Research Cou
  • Daré Bioscience 达成协议,收购 Microchips Biotech,包括其一流的无线、用户控制药物输送平台
    交易并购
    Daré Bioscience宣布与Microchips Biotech达成收购协议,以获得其创新的药物递送技术。这项技术已在骨质疏松症患者中完成首次人体临床试验,能够在单个植入物中存储并精确递送数百剂治疗药物,持续数月或数年。Microchips Biotech得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的支持,获得了约1790万美元的赠款资金。Daré将发行300万股普通股作为对Microchips的现金和现金等价物的考虑,包括Polaris Venture Partners、MS Pace、Intersouth Partners和Teva Pharmaceuticals等股东。Daré可能支付高达4650万美元的或有对价,用于产品开发、监管和资金里程碑,以及高达5500万美元的商业开发里程碑付款。Daré预计,到2021年,或有对价中可能支付的金额将不到130万美元。
    MarketScreener
    2019-11-11
    Dare Bioscience Inc Daré MB Inc
  • ATAI Life Sciences 和 Cyclica 成立合资企业,彻底改变心理健康疾病的药物开发
    交易并购
    ATAI Life Sciences与Cyclica宣布成立合资企业,旨在革新心理健康疾病药物开发。新公司Entheogenix Biosciences将利用Cyclica的专有技术,从精神活性种子小分子化合物中设计合成新化合物,以解决心理健康领域的未满足医疗需求,如抑郁症、双相情感障碍和精神分裂症。该项目旨在通过人工智能和计算生物物理学技术,快速精确地识别最有希望的药物开发候选者,并开发出更安全、更有效的药物。Cyclica的Ligand Design和Ligand Express平台将用于设计具有理想物理化学、药代动力学和多药理活性特性的先导分子,同时提供对分子非靶点活性的全面理解。Entheogenix将利用从现有合成化合物到经典致幻剂(如裸盖菇素和麦角酸)的种子小分子化合物,以识别和合成在体外和体内模型中具有增强疗效的新化学实体。
    美通社
    2019-11-11
    Cyclica Inc ATAI Life Sciences A
  • Agenus 从 UroGen Pharma 获得 $10M,以获得 Zalifrelimab (CTLA-4) 用于膀胱内治疗尿路癌的权利
    交易并购
    Agenus公司从UroGen Pharma获得1000万美元的前期付款,用于获得Zalifrelimab(CTLA-4)在膀胱癌腔内治疗的权利。该药物将通过UroGen的持续释放技术进行给药。Agenus正在进行Zalifrelimab与抗PD-1抗体Balstilimab(AGEN2034)联合用于宫颈癌的BLA申请,并评估其作为PD-1耐药患者的单药疗法。根据协议,Agenus除获得1000万美元的前期付款外,还有资格获得高达2亿美元的开发、监管和商业里程碑款项,以及净销售额的14-20%版税。Agenus董事长兼首席执行官Garo H. Armen表示,公司对与UroGen的合作充满热情,希望通过腔内给药将Zalifrelimab的益处扩展到膀胱癌患者。Agenus是一家专注于发现和开发免疫疗法的临床阶段公司,其愿景是通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和癌症疫苗平台,扩大从癌症免疫疗法中受益的患者群体。
    美通社
    2019-11-11
    Agenus Inc UroGen Pharma Ltd
  • UroGen Pharma 宣布与 Agenus Inc 达成独家许可协议,以推进尿路癌的治疗
    交易并购
    UroGen Pharma与Agenus Inc达成独家全球许可协议,共同开发并商业化Zalifrelimab(AGEN1884,抗CTLA-4抗体)与UGN-201联合治疗尿路癌症,主要针对高级非肌肉侵袭性膀胱癌。该联合疗法基于UroGen的专有持续释放技术,旨在延长药物在尿路组织中的暴露时间,提高局部治疗效果,同时减少全身暴露和潜在副作用。UroGen将负责所有开发和商业化活动,Agenus将获得首付款和基于临床开发、监管和商业里程碑的付款,以及特许权使用费。UroGen的UGN-101和UGN-102分别针对低级别上尿路尿路上皮癌和低级别膀胱癌。
    Businesswire
    2019-11-11
    Agenus Inc UroGen Pharma Ltd
  • Qrons 与达特茅斯学院延长赞助研究协议
    交易并购
    Qrons Inc.与达特茅斯学院签订的研究协议延长一年,至2020年7月14日,以支持开发用于治疗脑外伤的创新3D打印生物相容性材料。达特茅斯化学系教授陈锋·柯将继续担任主要研究员。自2018年7月起,Qrons与柯教授合作研发基于干细胞和合成水凝胶的解决方案。2019年10月,Qrons与达特茅斯签订知识产权许可协议,获得3D打印材料相关专利的全球独家许可。柯教授表示,下一年的项目计划将探索水凝胶与细胞和周围环境的更深层次整合,以扩大其在生物医学应用中的适应性。Qrons联合创始人兼首席执行官乔纳·梅尔表示,延长研究协议是对团队合作关系和改善脑外伤治疗的重要工作的肯定。Qrons联合创始人、总裁兼产品负责人伊多·梅尔菲尔德强调,与达特茅斯团队合作的研究至关重要,他们相信将继续朝着实现目标迈进。
    GlobeNewswire
    2019-11-11
    Dartmouth College Qrons Inc
  • 山德士宣布达成收购 Aspen 日本业务和相关资产的协议,加强在世界第三大仿制药市场的地位
    交易并购
    诺华旗下子公司Sandoz宣布与Aspen Global Incorporated(AGI)达成协议,计划收购其日本业务,包括Aspen Japan K.K.的股份及相关资产。交易完成后,Sandoz将支付3亿欧元现金,并可能支付至多1亿欧元的递延款项。此次收购将使Sandoz在日本市场的影响力增强,并补充其医院渠道的药品和生物类似物产品组合。交易预计在2020年上半年完成。AGI与Sandoz还签订了一份为期五年的制造和供应协议,用于供应相关产品。Sandoz首席执行官表示,此次收购将加强公司在日本市场的地位,并致力于满足市场需求。
    诺华制药
    2019-11-11
    Aspen Global Inc Novartis AG
  • Motus GI 宣布由波士顿医疗中心发起 EXPEDITE 研究,以评估 Pure-Vu 系统提高肠道准备率的临床有效性
    研发注册政策
    Motus GI Holdings, Inc.宣布,波士顿医疗中心(BMC)启动了名为EXPEDITE的临床研究,旨在评估Pure-Vu系统在加速结肠镜检查时间上的有效性。该研究将招募最多100名需要诊断性结肠镜检查的住院和门诊参与者。研究将评估Pure-Vu系统在提高肠道准备率方面的效果,特别是对于高风险住院病例,如胃肠道出血,以及如何帮助解决住院门诊病例中因准备不足导致的取消和重新安排。Motus GI首席执行官Tim Moran表示,他们期待与BMC的顶尖胃肠病学家团队合作,进一步了解Pure-Vu系统在住院和门诊结肠镜检查中的益处。该研究将持续12个月,招募最多50名住院患者和50名门诊患者,通过Boston Bowel Preparation Scale(BBPS)评估肠道准备充分性。
    Businesswire
    2019-11-11
    Motus Gi Holdings In Boston Medical Cente
  • NEC 和 VAXIMM 宣布合作推进个性化新抗原癌症疫苗
    研发注册政策
    NEC公司与瑞士/德国生物技术公司VAXIMM签署了战略临床试验合作协议和股权投资协议,共同开发新型个性化新抗原癌症疫苗。NEC将提供资金支持VAXIMM进行一项I期临床试验,双方将利用NEC的尖端人工智能技术(Neoantigen Prediction System)和VAXIMM的专有T细胞免疫疗法技术共同开发个性化癌症疫苗。临床试验预计将于2020年启动,VAXIMM负责实施。NEC拥有除中国和日本以外的全球开发和商业化权利。NEC高级副总裁Osamu Fujikawa表示,NEC致力于为癌症患者提供有效的治疗方案,与VAXIMM的合作将有助于开发针对每位患者的最佳免疫疗法。VAXIMM首席运营官兼联合创始人Heinz Lubenau表示,NEC的AI技术将有助于识别和优先排序每位患者的肿瘤新抗原,从而实现个性化治疗。
    Pharmaceutical Business Review
    2019-11-11
    NEC Corp VAXIMM AG
  • Cohen Veterans Bioscience 和 Parexel Biotech 合作开展具有里程碑意义的适应性平台试验,研究创伤后应激障碍 (PTSD) 药物治疗药物
    研发注册政策
    Cohen Veterans Bioscience与Parexel Biotech合作开展了一项针对创伤后应激障碍(PTSD)药物治疗的标志性适应性平台临床试验。该试验旨在通过精准医学方法,评估和测试多种药物的有效性和安全性。Parexel Biotech将为该试验提供临床试验实施服务,该服务将持续多年。CVB在2018年获得了美国陆军医学研究发展司令部的研究资助,用于进行为期3.5年的临床试验。该试验计划在2020年秋季开始,旨在通过生物测量支持精准治疗,并希望到2022年开始第三阶段测试,最终推出新的FDA批准的PTSD治疗药物。
    美通社
    2019-11-11
    PAREXEL Biotech
  • Galectin Therapeutics 与 Siemens Healthineers 达成协议,合作治疗 NASH 和肝纤维化
    交易并购
    Galectin Therapeutics与全球医疗技术领导者Siemens Healthineers达成合作,利用Galectin的NASH-CX临床试验数据支持Siemens Healthineers的ADVIA Centaur Enhanced Liver Fibrosis(ELF)测试的监管文件提交。此协议还将使Siemens Healthineers获得Galectin Therapeutics计划中的NASH-RX临床试验的belapectin(GR-MD-02)数据,用于治疗无食管静脉曲张的NASH肝硬变。Siemens Healthineers的ELF测试已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备指定,旨在帮助临床医生更好地管理慢性肝病患者。Galectin Therapeutics专注于开发基于糖类疗法的纤维化肝病和癌症治疗,通过利用其对半乳糖蛋白的独特理解,寻求高效、低成本的开发途径。
    GlobeNewswire
    2019-11-11
    Galectin Therapeutic
  • Mirati Therapeutics 在 SITC 第 34 届年会上公布了正在进行的 Sitravatinib 联合纳武利尤单抗临床试验的数据
    研发注册政策
    Mirati Therapeutics公司在SITC年会上公布了其针对尿路上皮癌(mUC)患者的sitravatinib联合nivolumab(OPDIVO)的II期临床试验的初步数据,结果显示该组合疗法在铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后进展的mUC患者中显示出良好的疗效。此外,公司还展示了I期SNOW试验的初步结果,该试验评估了新辅助sitravatinib联合nivolumab在口腔鳞状细胞癌患者中的安全性及活性。Sitravatinib作为一种广谱选择性激酶抑制剂,具有克服对检查点抑制剂耐药性的潜力。Mirati Therapeutics正在评估sitravatinib在多种癌症适应症中的开发,包括NSCLC、肾细胞癌、肝细胞癌、卵巢癌和胃癌。
    PRNewswire
    2019-11-10
    Mirati Therapeutics
  • Nektar Therapeutics 在 2019 年癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上公布其免疫肿瘤学产品线的新临床和临床前数据
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics在2019年SITC年会上展示了其免疫肿瘤产品组合的五项临床和临床前数据摘要。PIVOT-02 Phase 1/2研究的新临床结果显示,BEMPEG与NIVO联合治疗未经治疗的转移性黑色素瘤患者表现出临床活性。此外,Nektar发现的新型IL-15激动剂NKTR-255在体外增强了抗体依赖性细胞毒性(ADCC)对肿瘤细胞的作用,并在人类实体瘤模型中增强了ADCC诱导型抗体的体内疗效。Nektar的IL-2通路关键项目bempeg和新的IL-15通路项目NKTR-255在此次会议上得到了展示,PIVOT-02研究中晚期黑色素瘤患者的18个月随访数据表明,BEMPEG和NIVO联合使用有望随着时间的推移加深反应,同时保持良好的安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2019-11-10
  • Landmark CREDENCE 研究的新分析表明,INVOKANA®(卡格列净)的疗效和安全性在各个级别的肾功能中是一致的
    研发注册政策
    Janssen制药公司宣布,其药物INVOKANA(卡格列净)在CREDENCE III期临床试验中,对于不同肾功能水平的糖尿病患者,均能显著降低肾脏和心血管事件的风险。分析显示,INVOKANA在所有测试的肾功能水平上均表现出强大的安全性和疗效,特别是在肾功能不全的患者中,观察到更大的肾脏绝对益处。这一分析结果在美国肾脏病学会(ASN)肾脏周会上公布,并基于CREDENCE III期研究的积极主要结果。该研究由Janssen研究与发展公司全球治疗领域负责人James List博士介绍,强调INVOKANA是唯一一种被指示用于减缓糖尿病肾病进展并降低2型糖尿病和糖尿病肾病患者住院治疗心力衰竭风险的糖尿病药物。此外,Janssen与Vifor Pharma达成商业合作,共同在美国推广INVOKANA的糖尿病肾病适应症。
    PRNewswire
    2019-11-10
  • 新数据显示,在类风湿性关节炎患者中,皮下注射 CT-P13 (生物仿制药英夫利昔单抗) 的疗效不劣于静脉注射 CT-P13
    研发注册政策
    Celltrion Healthcare在ACR年会上公布了CT-P13皮下注射(SC)治疗类风湿性关节炎(RA)患者的疗效、药代动力学和安全性数据,包括免疫原性。研究显示,CT-P13 SC在一年治疗期间和从CT-P13静脉注射(IV)切换到CT-P13 SC后,与CT-P13 IV相比,疗效、药代动力学和安全性相似。此外,Celltrion Healthcare还宣布了一项针对CT-P17(阿达木单抗的生物类似物)的人体首次研究,评估了其在健康男性受试者中的安全性,包括免疫原性和药代动力学。CT-P17与欧盟参比阿达木单抗在安全性、免疫原性和药代动力学方面表现相似。Celltrion Healthcare计划将CT-P13 SC作为RA的二线治疗首选药物,并致力于开发生物类似物产品,以提高治疗可及性和增加全球治疗选择。
    Businesswire
    2019-11-10
    Celltrion Inc
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