Samumed公司在2019年美国风湿病学会（ACR）年会上展示了其研发的Wnt通路调节剂lorecivivint的安全性分析结果。该研究分析了超过1200名参与临床试验的膝骨关节炎（OA）患者的数据，结果显示lorecivivint具有良好的耐受性和安全性。该药物在随机对照试验中表现出与安慰剂相似的安全性，且不良事件发生率与对照组相当。Samumed计划继续进行III期临床试验，以验证lorecivivint作为膝骨关节炎潜在疾病调节药物的可能性。

Talaris Therapeutics公司在2019年11月7日发布的新闻稿中，对第三段第一句进行了更正，指出多种自身免疫疾病如IgA肾病、局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）和膜性肾小球肾炎会损害肾功能，可能需要肾脏移植。该公司在2019年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议上展示的数据显示，其细胞疗法FCR001在治疗肾脏移植受者相关的自身免疫疾病方面具有潜力。在Talaris的2期临床试验中，12名接受肾脏移植并使用FCR001治疗的自身免疫疾病患者中，7名患者成功耐受了治疗，包括2名FSGS患者。这些患者至今未出现其基础自身免疫疾病的复发。Talaris计划在即将进行的2期临床试验中进一步验证FCR001治疗某些严重自身免疫或免疫介导疾病的能力。

LifeMax Laboratories宣布其研发的LM-030获得欧洲委员会授予的孤儿药资格，该药物是Novartis授权的，用于治疗Netherton综合征，一种罕见且严重的遗传性疾病。此前，LM-030已获得美国FDA的孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。Netherton综合征是一种严重的遗传性疾病，可导致新生儿脱水、高钠血症、体温过低、体重急剧下降和败血症等生命威胁症状。孤儿药资格的获得为LM-030的研发提供了市场独占权和费用减免等优惠政策。LifeMax是一家专注于治疗罕见病的生物技术公司，致力于满足未满足的医疗需求。

AcelRx Pharmaceuticals公司发布了一项分析，该分析评估了多种人口统计学亚组（年龄、性别、种族和体重指数）中使用30微克苏芬塔尔舌下片（SST）的剂量和疗效数据。这项发表在《围术期护理杂志》上的研究旨在帮助护士了解SST 30 mcg在管理不同患者人口统计学中的中度至重度急性疼痛的有效性和作用持续时间。研究数据来自三个术后研究和一项开放标签急诊室研究，结果显示，0-12小时内平均给药剂量为3.9，老年患者（≥65岁）的给药频率低于年轻患者，但其他亚组之间相似。与安慰剂相比，SST 30-mcg组在所有人口统计学亚组中的12小时累计疼痛强度差异（SPID12）更高。AcelRx首席医疗官Pamela Palmer博士表示，他们很高兴看到这项分析的结果，特别是单一剂量强度的药片在所有人口统计学亚组中均有效。DSUVIA（30 mcg苏芬塔尔舌下片）在美国已获批准，旨在为需要阿片类药物的成人提供快速镇痛，适用于医疗监督下的医院、手术中心和急诊室。

Oncology Venture A/S（OV）宣布其针对IXEMPRA®（Ixabepilone）用于治疗乳腺癌的II期临床试验进展。该公司拥有从R-Pharm U.S., LLC独家许可欧洲IXEMPRA®权利的选项，该公司之前从Bristol-Myers Squibb（BMS）收购了该药物的全球权利。IXEMPRA®自2007年以来在美国获得批准用于治疗乳腺癌。OV最近宣布该药物为其重点研发项目之一。目前，公司正在推进一项针对新诊断乳腺癌（新辅助治疗）的DRP®引导的II期临床试验方案，计划在欧洲设立试验点，目标入组近40名患者。通过使用DRP®患者筛选，OV旨在为接受IXEMPRA®治疗的乳腺癌患者提供比其他批准的治疗方案更优越的临床效益。预计患者入组将在2020年上半年进行。CEO Steve R. Carchedi表示，公司对IXEMPRA®的II期临床试验进展感到满意，并相信这项研究将证明该药物及其DRP®伴随诊断的潜力。

Mallinckrodt公司宣布，其Acthar®Gel（重组促皮质素注射剂）在治疗持续活跃的类风湿性关节炎（RA）患者方面取得了积极效果。这一结论基于公司进行的第4期研究数据，这些数据展示了Acthar®Gel在改善患者报告的疾病指标方面的作用，包括疲劳、疼痛和身体功能。研究结果表明，Acthar®Gel在治疗第4周时即可显著改善患者报告的疼痛、疲劳、身体功能和与工作相关的障碍，并在12周开放标签期间产生了临床意义上的改善。此外，一项新的探索性分析评估了Acthar®Gel对骨转换的影响，结果显示在第12周开放标签期间，骨转换生物标志物PINP、软骨降解生物标志物CTX-II和CTX-II CRT的平均水平显著降低。Mallinckrodt公司表示，这些数据有助于临床医生更好地了解Acthar®Gel在治疗难以管理的RA患者中的用途，尤其是在标准治疗后仍有症状的患者中。

AIVITA Biomedical公司宣布，其针对胶质母细胞瘤（GBM）的二期临床试验数据在癌症免疫治疗学会年会上由主要研究员Dr. Daniela Bota展示。该试验使用患者特异性免疫疗法AV-GBM-1，结果显示六个月生存率为96%，十二个月生存率为91%，大部分患者表现出适当的免疫反应和肿瘤生物标志物的减少。AIVITA的免疫疗法针对肿瘤起始细胞，治疗涉及一系列皮下注射。截至2019年10月底，46/48名患者的细胞系已成功建立，41/42名患者已生产出树突状细胞；38名计划中的55名患者已入组，31名已开始治疗，12名已完成所有8剂次治疗，共注射了184剂次。首16名患者的血液测试显示诱导了新的免疫反应，与肿瘤标志物的减少相关。AIVITA首席科学官Dr. Gabriel I. Nistor表示，免疫反应数据非常鼓舞人心。AIVITA首席医疗官Dr. Robert O. Dillman表示，试验仍在进行中，并将继续招募患者数月，随访至少一年，最终分析预计将在2021年初进行。此外，AIVITA还正在进行针对卵巢癌和黑色素瘤的临床试验。

Kiadis Pharma宣布调整战略，将所有资源投入NK细胞疗法平台和产品开发，包括液体和实体瘤治疗。公司终止ATIR101的开发和第三阶段临床试验，同时进行组织重组，减少约一半员工。Kiadis的NK细胞疗法包括现货和半相合供体细胞疗法产品，基于独特通用供体的NK细胞，通过PM21粒子技术体外扩增和激活。公司管线包括K-NK002和K-NK003，分别用于辅助治疗移植后环磷酰胺治疗失败的血液干细胞移植和难治性急性髓系白血病。Kiadis CEO Arthur Lahr表示，公司相信其NK细胞疗法平台具有广泛的应用潜力，并计划在2020年开始两项新的临床试验。

AbbVie公司宣布，其研发的JAK抑制剂RINVOQ（upadacitinib）在针对活跃性强直性脊柱炎（AS）的成年患者进行的Phase 2/3 SELECT-AXIS 1临床试验中表现出积极结果。与安慰剂组相比，接受RINVOQ治疗的成年患者中有52%在14周时达到了主要终点——评估脊柱关节炎国际学会（ASAS）40响应，而安慰剂组仅为26%。该研究是首个评估RINVOQ在未接受过生物制剂疾病调节抗风湿药（bDMARDs）治疗、对非甾体抗炎药（NSAIDs）反应不足或不耐受的活跃AS成年患者中的疗效和安全性。RINVOQ的安全性与先前在类风湿关节炎中的研究一致，未发现新的安全风险。该研究的结果在2019年美国风湿病学会（ACR）/风湿病专业人员协会（ARP）年会上公布，并同步发表在《柳叶刀》杂志上。

Daiichi Sankyo Europe宣布，其研发的降脂药贝美他尼酸在《美国医学会杂志》发表3期临床试验结果。该试验评估了贝美他尼酸在患有动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子家族性高胆固醇血症的患者中的疗效、长期安全性和耐受性。结果显示，贝美他尼酸在12周内显著降低了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并在52周内保持了这一效果。此外，该药还能降低高敏C反应蛋白（hsCRP），对糖尿病患者无不良影响，且总体不良事件发生率与安慰剂相似。贝美他尼酸目前正由欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）进行审查。

Proximo Medical宣布与新加坡医疗设备创新公司PEDRA™ Technology合作，共同推广其针对外周动脉疾病（PAD）的灌注监测技术。PEDRA™ Technology致力于PAD的治疗，其灌注监测系统旨在为医生提供实时反馈，以优化血管造影室内的决策。该系统目前处于原型开发阶段，尚未在美国上市。Proximo Medical作为一家为初创医疗设备技术和希望进入美国市场的国际医疗设备公司提供市场验证、销售团队和可扩展性的商业组织，将帮助PEDRA™ Technology在美国市场推广其产品。

PMC Group N.A.及其欧洲子公司与Lanxess Organometallics GmbH达成协议，将收购Lanxess的有机锡特种产品线，包括全球有机锡催化剂、特种产品和中间体产品线。交易预计年底完成，Lanxess将继续在德国Bergkamen的有机金属制造厂为PMC生产某些产品。PMC总裁Chakrabarti表示，此次收购体现了PMC对有机锡行业的持续承诺，并与公司现有的有机金属和催化剂业务相辅相成。PMC致力于通过创新技术、全球供应链、制造能力和对行业创新解决方案和技术的关注，为业务带来显著益处。PMC是一家美国基于可持续增长模式的多元化全球化学品和制药公司，业务涵盖塑料、消费产品、电子产品、涂料、包装、采矿、个人护理、食品、汽车和制药等多个终端市场。Lanxess是一家领先的特种化学品公司，2018年销售额为72亿欧元，在全球33个国家拥有约15,500名员工，并在60个生产基地进行业务。

Autolus Therapeutics与日本Noile-Immune Biotech达成许可协议，Autolus将获得开发结合Noile-Immune的PRIME技术（分泌IL-7和CCL19）的CAR T细胞疗法的权利。PRIME技术旨在提高工程化CAR T细胞和患者自身T细胞的增殖和向实体肿瘤的迁移。Autolus将向Noile-Immune支付前期现金和里程碑付款，Noile-Immune也有权从相关产品的净销售额中获得版税。Autolus表示，PRIME技术将有助于增强CAR T细胞的抗肿瘤潜力，并扩大其设计和开发针对多种实体肿瘤指示的变革性CAR T疗法的能力。

GeoVax Labs宣布参与由加州大学旧金山分校（UCSF）研究人员领导的联合项目，旨在开发一种旨在诱导HIV阳性个体（功能性治愈）的联合疗法。该研究将获得amfAR，艾滋病研究基金会（The Foundation for AIDS Research）的资助。拟议的临床试验将招募20名稳定且有效的抗逆转录病毒治疗（ART）的HIV感染者。测试的治疗方案包括疫苗接种（DNA启动和MVA加强）、广泛中和抗体（bNAbs）和Toll样受体9（TLR9）激动剂。GeoVax将为研究提供其新颖的加强成分（MVA62B）。MVA62B是GeoVax预防性HIV疫苗（GOVX-B11）的加强成分，该疫苗已成功完成2a期临床试验，并正在等待2b期关键试验的资金支持。该计划中的试验是迄今为止对协同方法控制HIV感染能力的最全面测试，由UCSF的史蒂文·迪克斯博士领导，他是HIV感染治疗方法的全球领导者。试验的主要目标是评估联合疗法的安全性和耐受性，并确定治疗中断期间的病毒载量“设定点”。次要目标将是评估免疫反应和病毒库状态的变化。预计患者招募将在2020年初开始。GeoVax的首席科学官Farshad Guirakhoo博士

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2019年11月13日，至善唯新完成战略融资，本轮融资由国生资本进行投资，相关融资金额未披露。至善唯新是董飚博士回国后创建的一家专门从事rAAV基因药物研究的生物科技公司，团队由多名有着丰富科技成果转化及产业化经验的专家和丰富行业经验的高端管理人才组成。该公司以基因治疗重组病毒载体研发及生产为核心，集基础研究、药物开发和临床级重组病毒产业化制备三大方向于一体，致力于打造国内rAAV基因治疗行业的领军企业。（企查查）

科学家们发现，通过使用噬菌体治疗可以治愈酒精性肝炎。这种治疗针对的是导致该疾病的细菌——粪肠球菌。噬菌体能够特异性地消灭这种细菌，从而减少肝脏损伤。研究人员从污水处理水中分离并放大了噬菌体，并在小鼠实验中证明了其有效性。该研究由来自J. Craig Venter Institute、UC San Diego以及多个国际和国内学术中心的研究人员共同完成，并发表在《自然》杂志上。目前，研究团队计划进行更多安全测试，以推进这项技术进入人体试验。