以色列海法，2019年11月13日——MeMed公司，一家在基于宿主反应的诊断解决方案领域的领导者，宣布获得欧洲创新委员会（EIC）提供的2500万欧元非稀释性资金支持。这笔资金来自EIC加速器（SME工具）奖项，旨在支持具有突破性创新并有可能在全球范围内创造新市场或重新定义现有市场的中小企业。MeMed公司此前曾于2015年获得该极具竞争力的SME奖项，并成为少数两次获奖的公司之一。MeMed公司致力于将免疫系统的复杂信号转化为简单的诊断洞察，其首创的免疫蛋白签名MeMed BV™能够区分细菌和病毒感染，帮助医生快速准确地判断是否需要抗生素治疗。MeMed BV™可以在MeMed Key™平台上运行，该平台是一种创新的平台，能够在几分钟内测量多种蛋白质，精度达到中心实验室水平。MeMed公司计划利用这笔资金加速MeMed BV™的应用扩展，使其适用于包括微创毛细血管血样在内的更多临床场景，并加快生成更多真实世界证据，以进一步验证MeMed BV™的临床效用。

Inventiva公司于2019年11月13日公布，截至2019年9月30日，其现金及现金等价物为3530万欧元，较6月30日的3710万欧元和2018年12月31日的5670万欧元有所下降。2019年前九个月，经营活动产生的净现金流为负2840万欧元，研发费用较2018年同期增长13.1%。投资活动产生的净现金流为790万欧元，主要由于2019年9月20日的资本增加。2019年前九个月，公司收入为340万欧元，较2018年同期增长52.7%。公司已完成与Boehringer Ingelheim的合作承诺，并从该合作中获得收益。Boehringer Ingelheim决定结束与Inventiva在2016年开始的早期合作，但此举不会影响Inventiva的现金流。Inventiva将继续推进其研发计划，包括评估odiparcil在MPS VI和lanifibranor在NASH中的临床研究，以及与AbbVie合作开发治疗银屑病的药物ABBV-157。

ELT Sight公司宣布收购了MLase AG的准分子眼科激光系统，用于青光眼手术。该系统包括ExTra ELT激光和一次性应用器，可进行无需植入物的微创青光眼手术。该系统于2014年获得欧洲合格认证，目前在欧洲市场可用。ELT Sight计划在欧洲扩大市场活动，并在2020年初在美国启动临床试验。青光眼是全球第三大致盲原因，随着人口老龄化，患者数量不断增加。目前的治疗方案，如每日眼药水和侵入性分流和支架，对病人和医生来说都不理想。准分子激光小梁切开术（ELT）是一种完全无需植入物的微创青光眼手术，1997年首次在欧洲临床应用。该门诊手术在欧洲的研究中显示出优异的结果和良好的安全性，持续多年降低眼内压（IOP）并减少药物使用。ELT Sight首席执行官Elliott Friedman表示，他们希望在欧洲同时加强市场活动，并在明年年初在美国进行临床试验。ExTra ELT激光和一次性应用器将继续由德国的MLase制造。ELT通过增加小梁网通透性，精确治疗导致开角型青光眼的病理，研究表明其风险低于其他治疗方法。该门诊手术在10分钟内完成。ELT Sight公司位于美国洛杉矶和德国慕尼黑，专注于有效、安全且长期

Arranta Bio宣布收购Captozyme，建立了一个专注于微生物组开发和临床供应的卓越中心。Captozyme自2009年成立以来，一直是微生物组先驱提供开发服务的领导者，拥有超过125种细菌的开发流程。此次收购后，Captozyme团队和设施将转移到Arranta，并扩大了临床供应能力。Arranta Bio的目标是成为领先的微生物组合同开发和制造组织（CDMO），通过细菌发酵、分离、冷冻干燥和封装为微生物组相关产品先驱提供服务。此外，Arranta Bio还完成了由Ampersand Capital Partners、公司创始人和同事以及Thermo Fisher Scientific的战略投资的新一轮融资，并计划在马萨诸塞州沃特敦建立新的临床后期和商业化生产能力。

Centogene与辉瑞达成数据访问与合作协议，将共享罕见病数据库，用于发现和验证新型治疗靶点。Centogene拥有全球最大的罕见病流行病学、表型及临床数据，旨在推动全球罕见病患者的知识库。双方将共同挖掘数据，并同意任何旨在验证数据挖掘结果的研究项目。Centogene将获得前期付款，并在未来合作研究项目中获得额外研究付款。数据将符合国际数据隐私法规进行管理、保护和共享。Centogene的罕见病数据库整合了结构化和非结构化患者数据，包括临床信息、健康记录、遗传、转录组、蛋白质组和代谢组数据，以及纵向数据，如生物标志物或患者记录的结局数据。该平台基于超过20亿个加权数据点，来自全球115个国家的超过45万名患者，旨在全面分析多层级数据，以改善对罕见遗传病的理解，并帮助合作伙伴将孤儿药推向市场。

Alimera Sciences宣布终止与Lincoln Park Capital Fund, LLC的2千万美元普通股购买协议，基于对2019年剩余时间和2020年计划的评估，公司认为手头现金充足，无需进一步发行股票。公司将继续扩大ILUVIEN的使用范围，并相信继续执行此计划而不会进一步稀释股东权益是最佳选择。Alimera Sciences专注于治疗视网膜疾病，ILUVIEN是一种用于治疗糖尿病黄斑水肿的药物，已在多个国家和地区获得批准。

Grifols与上海瑞安（RAAS）达成战略联盟，预计2019年底前完成交易。Grifols将获得上海RAAS 26.2%的经济和投票权股份，以换取Grifols诊断解决方案（GDS）45%的经济权利和40%的投票权股份。此交易是首个在中国进行的以外国公司（GDS）和非国有企业（上海RAAS）股份进行的股权交换。该联盟符合Grifols长期愿景和可持续增长战略，对Bioscience和Diagnostic部门尤为重要。交易将加强Grifols的国际扩张，并推动其在中国的血浆和输血诊断解决方案市场的发展。上海RAAS将成为Grifols血浆和诊断解决方案在中国的独家分销商，并承诺在血浆收集网络中实施NAT捐献者筛查技术。交易完成后，Grifols将成为上海RAAS的第二大股东，并保持对GDS的运营、政治和经济控制。

Dragonfly Therapeutics宣布与Celgene Corporation及其附属公司达成协议，将第三款TriNKET™免疫疗法药物候选者授权给Celgene。这是自2017年6月两家公司宣布在血液恶性肿瘤领域合作以来的第三次Celgene的opt-in决定。Celgene对Dragonfly的TriNKET™技术开发的候选者表示赞赏，并对其在癌症治疗方面的潜力表示鼓励。Dragonfly CEO Bill Haney表示，他对公司研发速度和Celgene的opt-in决定表示满意，并期待与Celgene合作推进其合作伙伴项目，为癌症患者带来新的免疫疗法治疗选择。Dragonfly Therapeutics是一家致力于发现、开发和商业化利用TriNKET™技术利用人体天然免疫系统治疗癌症的临床阶段生物制药公司。

Sun BioPharma公司近日完成第三阶段临床试验第三剂量水平队列的患者招募，并计划增加第四队列以考察更便捷的给药方案。公司在美国新增了新的临床研究地点，包括纽约罗切斯特大学的罗切斯特分校和加利福尼亚州圣地亚哥的Scripps MD Anderson癌症中心。此外，公司通过私募发行普通股和认股权证筹集了310万美元，用于支持持续的临床试验。Sun BioPharma与佛罗里达大学研究基金会签订了SBP-101的全球独家许可协议的第二修正案，取消了未来里程碑支付和降低了未来特许权使用费义务。2019年9月30日结束的第三季度和前九个月，公司净亏损分别为140万美元和520万美元，较去年同期有所减少。公司现金余额为340万美元，总流动资产为380万美元。

Aquestive Therapeutics公司宣布授予Zambon S.p.A.在欧洲联盟开发与商业化Riluzole口服薄膜（ROF）的许可，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。ROF利用Aquestive的专利PharmFilm技术，正在开发用于治疗ALS，一种影响多达3万名美国人和5.2万名欧洲人的疾病。一旦获得批准，ROF可能满足ALS患者的关键需求，因为它可以安全、方便地每日两次给药，无需用水。Aquestive已进行的开发工作包括证明ROF与参照药物Rilutek的药代动力学生物等效性的研究，以及评估患者吞咽ROF能力的研究。该产品目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计PDUFA日期为2019年11月30日。ROF于2018年1月获得FDA孤儿药指定。Zambon将支付给Aquestive一笔未公开的预付款，用于在欧盟开发ROF的权利，以及额外的开发销售里程碑付款和低双位数净销售额的版税。Zambon将负责在欧盟注册和销售ROF，而Aquestive将负责产品的开发和制造。

Salarius Pharmaceuticals于2019年11月13日公布了截至2019年9月30日的季度财务和公司业绩。公司完成了与Flex Pharma的合并，并在纳斯达克资本市场上市。第三季度净亏损为730万美元，总现金及现金等价物为400万美元。Seclidemstat在Ewing肉瘤和晚期实体瘤的临床试验中取得进展，并新增了两个临床试验地点。公司还与Ivy Brain Tumor Center合作开发Seclidemstat治疗胶质母细胞瘤。此外，公司还与Aspire Capital签订了价值1090万美元的股票购买协议，并获得了来自国家儿科癌症基金会和德克萨斯州癌症预防和研究机构的资金支持。

Evogene Ltd.发布2019年第三季度财务报告，宣布与Corteva合作投资其子公司Lavie Bio，标志着公司战略的重大实施。公司将继续利用其独特的计算预测生物学平台，支持子公司产品开发，并计划引入价值创造和战略合作伙伴。Evogene第三季度收入为10万美元，较去年同期下降，研发费用为360万美元，较去年同期下降。公司现金储备为5210万美元，主要用于支持子公司发展。

国际疫苗研究所（IVI）获得来自威康信托的330万美元资助，以开发针对侵袭性非伤寒沙门氏菌（iNTS）的疫苗候选者。iNTS是一种主要影响世界上最贫困人群的肠道疾病，每年可能导致多达68万人死亡，主要在撒哈拉以南非洲的资源匮乏地区。由于治疗困难且抗生素耐药性日益严重，治疗选择有限且昂贵。IVI计划将新疫苗与正在进入III期临床试验的伤寒结合疫苗（TCV）结合使用。威康信托将利用这笔资助加速疫苗开发时间表并准备人体试验。IVI致力于减少伤寒的负担，并在非洲进行流行病学和经济影响的研究。该资助有助于IVI开发针对沙门氏菌的多价疫苗，并与TCV结合，以保护两岁以下婴儿并提供更长的保护期。

2019年11月13日，Recro Pharma公司宣布，美国证券交易委员会（SEC）已批准Baudax Bio公司的注册声明。Recro Pharma预计将在2019年11月21日完成将Baudax Bio分离为独立的、公开交易的制药公司，专注于推进非阿片类止痛药和其他急性护理产品。Recro Pharma董事会于11月5日批准了与Baudax Bio的分离计划，并宣布将向每位持有Recro Pharma股票的股东派发Baudax Bio普通股的特别股息。Baudax Bio的普通股将在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“BXRX”，交易将从11月14日开始。Recro Pharma的股票将在纳斯达克资本市场以“REPH”和“REPHV”两个市场交易。分离后，Baudax Bio将成为一家独立的、公开交易的制药公司，专注于推进非阿片类止痛药和其他急性护理产品。

2019年11月13日，澳大利亚阿德莱德，Mayne Pharma Group Limited（ASX: MYX）宣布完成了一项新型口服避孕药Estetrol（E4）和drospirenone（E4/DRSP）的许可和供应协议。Mayne Pharma于2019年10月2日与美国Mithra Pharmaceuticals, SA（Mithra）签署了一份为期20年的独家供应和许可协议，在美国市场推广E4/DRSP。根据协议，Mayne Pharma向Mithra支付了875万美元现金和8310万股公司股票。在E4/DRSP获得监管批准后，Mithra将获得1100万美元现金和更多股权，持有最多9.6%的股份。Mayne Pharma首席执行官Scott Richards表示，公司对完成这笔交易感到高兴，并欢迎Mithra成为其战略股东。E4/DRSP预计将改变Mayne Pharma，并加速公司在美国女性健康等有吸引力的专科治疗领域的转型。Mayne Pharma是一家专注于应用其药物递送专长商业化品牌和仿制药的ASX上市公司，为患者提供更好、更易获取的药物。公司还向全球100多家客户提供合同开发和制造服务

Oncology Venture A/S宣布其PARP抑制剂2X-121（前称E7449）在美国进行的针对卵巢癌的II期临床试验进展。该试验在达纳-法伯癌症研究所（美国马萨诸塞州波士顿）进行，目前已有8名患者入组，目标为30名。公司计划在伦敦的盖伊医院开设第二个试验点以加速患者招募。2X-121旨在通过DRP®患者选择为卵巢癌患者提供优于其他批准的PARP抑制剂的临床效益。全球PARP抑制剂市场预计到2027年将达到90亿美元。公司CEO Steve R. Carchedi表示，他们对于在世界上领先的癌症和个性化医疗中心之一进行的2X-121关键II期临床试验的进展感到兴奋。Oncology Venture A/S专注于利用其专有的Drug Response Predictor (DRP®)平台技术，以“精准医疗”方法推进抗癌药物的临床开发，并实现商业化。

百时美施贵宝宣布美国FDA接受其欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗用于晚期肝细胞癌患者的治疗方案补充申请，并授予突破性疗法认定和优先审评资格，预计审批结论日期为2020年3月10日。该申请基于CheckMate-040临床试验结果，旨在评估该联合疗法对经治晚期肝细胞癌患者的疗效。百时美施贵宝致力于肿瘤研究，通过多学科协作和免疫肿瘤学（I-O）研究领域的科学经验，为患者提供创新治疗方案。欧狄沃是一种PD-1免疫检查点抑制剂，已在多个国家和地区获得批准用于多种肿瘤治疗。