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  • bluebird bio 和 Forty Seven 宣布开展研究合作,研究一种与自体慢病毒载体造血干细胞基因疗法联合使用的全抗体调节方案
    交易并购
    bluebird bio与Forty Seven达成一项研究合作协议,旨在通过bluebird的LVV HSC基因治疗平台和Forty Seven的抗体基础条件疗法FSI-174(抗cKIT抗体)加上magrolimab(抗CD47抗体)进行临床概念验证。该合作旨在降低毒性,并首先针对可能通过自体基因修饰血形成干细胞移植来纠正的疾病。这种新的条件疗法若成功,将使更多患者能够接受基因治疗。目前,自体造血干细胞移植和大多数体外LVV HSC基因治疗需要通过化疗或放疗进行条件处理,这可能导致患者感染风险增加,需要住院直到骨髓细胞恢复。此外,传统条件处理还可能导致患者出现继发性恶性肿瘤和生育能力下降。因此,当前条件疗法的总体毒性特征限制了可接受基因治疗的患者类型。希望新型抗体基础条件疗法可以避免这些毒性。
    Businesswire
    2019-11-12
    bluebird bio Inc Forty Seven Inc
  • LEO Pharma 与 HitGen 行使选择权,许可化合物开发用于皮肤病学新型药物
    交易并购
    LEO Pharma与HitGen Inc.宣布扩大合作,获得开发新型药物类别的许可,用于皮肤病治疗。HitGen利用其领先的技术平台,筛选了包含超过4000亿个具有药物特性的小分子,这些分子合成于多种结构多样的支架上。该许可的化合物针对LEO Pharma提名的一个未公开的目标,是新型小分子先导化合物。根据合作协议,HitGen将授予LEO Pharma独家开发权和商业化许可的权利。随着项目的进展,HitGen将有权从LEO Pharma获得临床前和临床里程碑付款,以及期权行使费。这一宣布标志着LEO Pharma与HitGen自2015年起长期合作的又一重要里程碑。HitGen已开始对多个LEO Pharma的皮肤病相关发现项目进行筛选工作。LEO Pharma致力于在皮肤病研究中取得突破性进展,并加快将新疗法带给患者。
    Businesswire
    2019-11-12
    成都先导药物开发股份有限公司 LEO Pharma A/S
  • Skyhawk Therapeutics 宣布与 Celgene 达成第二项多靶点合作协议,以发现和开发调节 RNA 剪接的新型小分子
    交易并购
    Skyhawk Therapeutics与Celgene签署第二份多靶点合作协议,旨在发现和开发调节RNA剪接的新型小分子药物。Celgene将获得独家许可权,可授权Skyhawk的多个产品候选药物,针对多种高价值自身免疫疾病、肿瘤和免疫肿瘤靶点。Skyhawk将获得8000万美元的预付款,并有权获得潜在里程碑付款和版税。此次合作进一步验证了Skyhawk的SkySTAR技术平台在发现药物靶点和独特化学物质方面的能力,有望为患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2019-11-12
    Celgene Corp
  • Alkermes 宣布收到 Biogen 的 1.5 亿美元里程碑付款,与 FDA 批准 VUMERITY™ 相关
    交易并购
    Alkermes公司宣布收到来自Biogen的1500万美元里程碑付款,此款付款由美国食品药品监督管理局(FDA)批准VUMERITY™(二甲基富马酸)治疗多发性硬化症所触发。VUMERITY是一种新型口服富马酸,具有独特的化学结构。Alkermes负责VUMERITY的临床开发和监管活动,Biogen拥有该产品的全球独家商业化许可。Alkermes有权获得VUMERITY全球净销售额的十多岁百分比版税,并按照协议享有最低年度付款和常规减少。这笔里程碑付款将加强Alkermes的财务基础,增加其进行战略业务发展和内部研发管道投资的灵活性。
    美通社
    2019-11-12
    Alkermes PLC
  • IAVI 宣布获得美国国防部奖励,以推进马尔堡病毒候选疫苗的开发
    医药投融资
    IAVI获得美国国防部下属的国防威胁减少局(DTRA)的3570万美元资助,用于开发基于重组弹状病毒(VSV)载体的马尔堡病毒疫苗候选品。该疫苗候选品在非人灵长类动物研究中显示出对致命疾病的强大保护作用。马尔堡病毒是一种公共卫生威胁,具有高死亡率,同时也是潜在的生物恐怖主义威胁。世界卫生组织已将马尔堡病毒疾病列为研究和开发优先事项,因为其流行病学潜力和缺乏预防和治疗措施。美国疾病控制与预防中心将马尔堡病毒列为A类生物恐怖主义威胁。IAVI计划利用其在病毒载体疫苗方面的十多年经验来加速疫苗候选品的发展,并希望这种创新疫苗科学能够用于各种新兴传染病的疫苗。该疫苗候选品rVSVΔG-MARV-GP基于与默克公司埃博拉扎伊尔病毒疫苗候选品相同的VSV平台,该平台在2014-2016年埃博拉疫情期间进行了测试,并在刚果民主共和国的埃博拉疫情中正在使用。IAVI的疫苗设计和发展实验室(DDL)将在纽约布鲁克林进行大部分临床前工作,而关键免疫反应测量所需的关键检测将在伦敦帝国学院的人体免疫学实验室进行。IAVI已组建了一个由全球领先机构国际专家组成的团队,以推进这一疫苗候选品。
    Businesswire
    2019-11-12
    Defense Threat Reduc International AIDS V US Department of Def
  • Virtue Technologies和Myndshft宣布合作,以加快输液和专业药房的治疗时间
    交易并购
    Myndshft Technologies与Virtue Technologies宣布建立战略合作伙伴关系,旨在通过整合双方的技术和行业专长,为专科和居家输液药房提供更高效的解决方案。该合作旨在提升患者和医生满意度,提高员工效率,并降低支付拒绝的风险。面对支付方对利用管理日益严格的审查以及患者和提供者对医疗服务点详细福利覆盖和自付费用的不断增长需求,Myndshft和Virtue Technologies的联合将为药房和患者提供从福利验证到预先授权和交付确认的无缝自动化流程。Myndshft的CEO Ron Wince表示,这种合作是强大的结合,而Virtue Technologies的CEO Gibran Ameer强调,与Myndshft的合作将简化从福利验证到预先授权和交付确认的流程。Myndshft提供的服务旨在自动化和简化与预先授权、资格和福利验证以及患者财务责任相关的耗时行政任务,而Virtue Technologies专注于通过提高员工效率、减少浪费、提升患者满意度和提供药房运营的无与伦比的可见性来推动成本降低和改善药房收入周期。
    美通社
    2019-11-12
    Virtue Technologies
  • Aravive 和阿斯利康宣布启动 AVB-500 联合 Durvalumab 治疗铂类耐药复发性上皮性卵巢癌患者的随机 1/2 期研究
    研发注册政策
    Aravive公司与阿斯利康宣布启动一项针对铂耐药性复发性上皮性卵巢癌患者的AVB-500(GAS6/AXL抑制剂)与durvalumab(PD-L1抑制剂)联合治疗的1/2期临床试验。该试验由Aravive和阿斯利康共同资助。AVB-500通过结合GAS6具有极高亲和力来中和GAS6活性,从而选择性抑制GAS6-AXL信号通路。该临床试验将首先进行1b期安全性领先阶段,以确定AVB-500和durvalumab联合用药的推荐剂量。患者将接受治疗,直到疾病进展或联合治疗出现不可接受的毒性。卵巢癌是美国女性中最致命的妇科恶性肿瘤,每年有超过22,000名女性被诊断出患有卵巢癌,每年约有14,240名患者死亡。
    纳斯达克证券交易所
    2019-11-12
    Aravive Inc AstraZeneca PLC
  • Equillium 报告 2019 年第三季度财务业绩和近期亮点
    医投速递
    Equillium公司宣布了2019年第三季度的财务结果和近期业务亮点。公司正在推进其关键产品itolizumab的临床研究,包括治疗狼疮性肾炎、未控制的哮喘和急性移植物抗宿主病。公司已获得足够的资金支持其研发计划至2021年下半年,并预计明年将公布重要数据。此外,Equillium还获得了在北美以外主要市场开发itolizumab的独家谈判权,并已启动了针对狼疮性肾炎的Phase 1b临床试验。第三季度财务结果显示,研发和一般管理费用有所增加,净亏损为600万美元,现金及现金等价物为6220万美元。
    2019-11-12
    Equillium Inc
  • 欧盟资助:Micreos 获得 250 万欧元,用于解决痤疮和湿疹等皮肤问题的突破
    医药投融资
    荷兰生物技术公司Micreos因其抗菌技术研发获得欧盟“地平线2020”中小企业创新项目最高资助2500万欧元,用于加速其Gladskin品牌创新产品在治疗痤疮、湿疹等炎症性皮肤疾病中的应用,以减轻数百万患者的痛苦。该项目旨在支持具有高成功概率的创新业务,改善欧盟及其公民的社会福祉和全球竞争力。Micreos开发的Staphefekt™ SA.100产品是一种针对金黄色葡萄球菌的替代抗生素,能杀死包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)在内的细菌,同时保留有益细菌,有助于恢复皮肤微生物群平衡。公司计划利用这笔资金扩大生产,进行更多临床试验,并增加Gladskin产品在欧洲的可用性。
    美通社
    2019-11-12
    Micreos BV The European Union
  • MilliporeSigma 将 CRISPR 基因编辑技术授权给 Evotec
    交易并购
    MilliporeSigma与德国汉堡的国际生物技术公司Evotec签署了一项许可协议,授予Evotec使用MilliporeSigma的CRISPR基因编辑技术的知识产权。Evotec将利用这项技术创建用于商业和内部研究目的的编辑细胞系。此举旨在加速药物测试和发现,推动新疗法的开发。MilliporeSigma拥有20项与CRISPR相关的专利,包括CRISPR Cas9在哺乳细胞中的基因整合技术。Evotec计划利用MilliporeSigma的CRISPR知识产权组合开发精确的检测方法,以确定潜在药物候选者的生物学和毒性。此次许可加强了MilliporeSigma和Evotec之间的合作,两家公司此前已在2016年达成一系列协议,Evotec将利用MilliporeSigma的遗传试剂提供筛选服务。
    美通社
    2019-11-12
    Evotec SE
  • 默克公司将 CRISPR 基因编辑技术授权给 Evotec
    交易并购
    梅克公司,一家领先的科技企业,宣布与德国汉堡的国际生物技术公司Evotec SE签订了一项许可协议,授予Evotec使用梅克CRISPR基础知识产权的权限。Evotec将利用梅克的CRISPR基因编辑技术,为商业和内部研究目的创建编辑细胞系。梅克执行董事会成员兼生命科学部门首席执行官Udit Batra表示,这一CRISPR许可将推动重要的药物测试和发现,有望加速研究并导致新疗法的开发。梅克在基因编辑创新领域已处于前沿15年,并继续与行业和学术界合作,利用其专利的CRISPR技术解决复杂问题。Evotec计划利用梅克的CRISPR知识产权组合开发精确的工程化检测,以确定药物开发周期中潜在药物候选者的生物学和毒性。Evotec首席运营官Craig Johnstone表示,他们很高兴通过许可梅克的突破性CRISPR技术继续与梅克建立强大的合作伙伴关系。这一新许可加强了梅克和Evotec之间的历史合作,包括2016年11月达成的协议,其中Evotec将提供使用梅克遗传试剂集合的筛选服务。结合梅克的基因组编辑库和Evotec的筛选专长,为探索和识别新的药物靶点提供了更快的途径。梅克在全球拥有20项与CRISPR相关的
    Evotec SE
    2019-11-12
    Evotec SE Merck KGaA Merck & Co Inc
  • nVoq 和 Amedisys 合作增强临床医生体验
    交易并购
    nVoq与Amedisys达成合作,利用nVoq的语音识别技术平台,支持Amedisys在38个美国州和300多个地点的居家健康和临终关怀业务。nVoq的先进语音录入解决方案nVoq.Mobile Voice,让Amedisys的医护人员能够快速准确地记录患者病情,简化护理工作流程。nVoq平台还提供桌面用户所需的价值自动化功能。Amedisys致力于为护理人员提供最佳工具,以提供最佳护理,并期待通过nVoq的语音到文本功能提升患者体验、医护人员满意度和业务效率。nVoq的CEO表示,Amedisys采用nVoq平台将有助于应对居家健康和临终关怀行业的复杂运营挑战,并期待与Amedisys的持续合作。
    美通社
    2019-11-12
    Amedisys Inc nVoq Inc
  • Exelixis 的合作伙伴 Ipsen 宣布加拿大卫生部批准 CABOMETYX®(卡博替尼)片剂用于治疗既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布,其合作伙伴Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.获得加拿大卫生部的批准,将CABOMETYX(卡博替尼)片剂用于治疗已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这一批准基于CELESTIAL 3期关键性试验的结果,该试验显示CABOMETYX在总生存期(OS)方面比安慰剂有统计学上和临床上有意义的改善。Exelixis将因此获得200万美元的里程碑付款。CABOMETYX在加拿大还获准用于治疗接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,以及一线治疗具有中危或高危的晚期RCC的成年患者。
    Businesswire
    2019-11-12
    Exelixis Inc
  • 帕金森基金会与英国帕金森病合作
    医药投融资
    美国帕金森病基金会与英国帕金森病协会达成合作,基金会拨款25万美元支持英国帕金森病协会的“帕金森病虚拟生物技术项目”,旨在开发针对帕金森病的新疗法。该项目每年投入超过500万美元,旨在快速开发并测试最有前景的研究成果,以转化为改善帕金森病患者生活的治疗方法。此次合作标志着双方共同推动科学创新,加速帕金森病新疗法的研发进程。此外,双方还将合作举办名为“帕金森病革命”的室内自行车体验活动,旨在提高公众对帕金森病的认识,并为研究项目筹集资金。帕金森病基金会自1957年以来已投资超过3.53亿美元用于帕金森病研究和临床护理,此次与欧洲最大的帕金森病研究慈善基金会的合作体现了其对全球帕金森病社区的支持承诺。
    EurekAlert
    2019-11-12
    Parkinson Foundation
  • Aligos Therapeutics 在 2019 年肝脏会议上®介绍 NASH 资产开发更新
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics在AASLD年会上展示了其针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂ALG-055009的积极临床前数据。该药物在肥胖小鼠模型中表现出降低胆固醇的能力,并在体外研究中显示出强大的选择性和良好的药代动力学特征。Aligos表示,ALG-055009有望在人类中实现安全有效的每日一次口服给药,并计划在完成毒理学研究后推进其进入1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-11-11
    Aligos Therapeutics
  • 89bio 宣布在 2019 年肝脏会议上®展示 BIO89-100 数据
    研发注册政策
    89bio公司宣布,其研发的BIO89-100疗法将在美国肝病研究协会年会《The Liver Meeting 2019》上展示。BIO89-100是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的特定工程化糖基化聚乙二醇化FGF21类似物。在健康志愿者进行的1a期临床试验中,BIO89-100表现出良好的耐受性和剂量比例的药代动力学特性,允许每周或每两周一次的给药。此外,该疗法在降低甘油三酯、LDL-C、HDL-C和脂联素方面显示出显著改善。另一项研究展示了BIO89-100在减少肥胖猴子对甜味水的偏好方面的积极作用。89bio公司正在开发BIO89-100用于治疗NASH和严重高甘油三酯血症(SHTG)。
    GlobeNewswire
    2019-11-11
    89bio Inc
  • DNAtrix 在 2019 年 SNO 年会上公布了 DNX-2401 联合 Pembrolizumab 治疗胶质母细胞瘤的 2 期 CAPTIVE/KEYNOTE-192 研究的积极结果
    研发注册政策
    DNAtrix公司宣布,其在2019年11月22日至24日在亚利桑那州凤凰城举行的神经肿瘤学会(SNO)年会上,展示了关于其抗癌病毒疗法DNX-2401(tasadenoturev)的最新安全性和有效性数据。该数据来自完全入组的2期CAPTIVE/KEYNOTE-192研究,该研究评估了DNX-2401联合pembrolizumab对复发性胶质母细胞瘤患者的疗效。结果显示,该疗法引起了持久的临床活性,并具有良好的安全性。48名复发性胶质母细胞瘤患者在15个参与的临床中心接受了DNX-2401治疗后,大多数患者都获得了临床益处,包括持久的完全和部分缓解。此外,中期安全性分析显示,该疗法具有积极的获益风险特征,没有出现意外的不良事件,患者平均维持pembrolizumab治疗5.5个月,最多治疗34个周期。这些数据表明,DNX-2401与pembrolizumab联合使用有可能彻底改变胶质母细胞瘤患者的治疗方式。
    PRNewswire
    2019-11-11
    DNAtrix Inc
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