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共 369603 篇内容
  • 再生元将在 ASH 强调难治性血癌和疾病多元化管道的科学进步
    研发注册政策
    Regeneron制药公司在即将举行的美国血液学会(ASH)年会上将分享其血液学药物管线的新数据和更新,共19篇摘要,涉及六种针对八种难以治疗的血液癌症和疾病的药物。其中包括关于odronextamab(CD20xCD3双特异性抗体)在复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中的最新数据,以及linvoseltamab(BCMAxCD3双特异性抗体)在多发性骨髓瘤患者中的研究进展。此外,还将展示关于血液疾病管线的研究成果,以及关于疾病新兴测量方法的研究,这些方法有助于更深入地了解这些晚期疾病,未来可能成为针对性治疗范式的基础。
  • 荷特宝医药在 2023 年癌症免疫治疗学会年会上呈报 CBL-B 项目的临床前数据
    研发注册政策
    HotSpot Therapeutics公司在其CBL-B抑制剂HST-1011的研究中,公布了额外的临床前数据,展示了该药物在体外和体内实验中对CBL-B抑制活性的潜在生物标志物。这些数据包括与CBL-B抑制活性相关的蛋白质,如磷酸化ZAP70、Notch1和IGF1R,它们显示出剂量依赖性效果,并进一步评估了其在临床应用中的可靠性和可行性。这些结果支持了HST-1011在正在进行的1/2期临床试验中的应用,该试验旨在评估HST-1011单独使用和与Regeneron的anti-PD-1疗法Libtayo联合使用在治疗晚期实体瘤患者中的效果。HST-1011是一种口服生物利用度高的CBL-B选择性小分子异构体抑制剂,能够增强抗肿瘤免疫。HotSpot Therapeutics利用其专有的Smart Allostery™平台,结合计算方法和AI驱动的数据挖掘,开发新型小分子药物,用于治疗癌症和自身免疫疾病。
  • Plus Therapeutics 授予 Rhenium (186Re) obisbemeda 美国 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗伴有软脑膜转移的乳腺癌
    研发注册政策
    Plus Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其针对乳腺癌脑膜转移(LM)的靶向放射性疗法rhenium (186Re) obisbemeda孤儿药资格(ODD)。ODD的授予意味着该药物有望用于治疗罕见病,即在美国影响少于20万人的疾病。此资格将使公司获得包括药物开发协助、税收抵免、FDA费用豁免和7年的市场独占权等优惠。rhenium (186Re) obisbemeda正在ReSPECT-LM Phase 1/2a剂量递增临床试验中进行评估,该试验旨在为LM患者提供新的治疗选择。LM是一种罕见的癌症并发症,当癌症扩散到脑脊液和围绕大脑和脊髓的软脑膜时发生。由于目前没有针对LM患者的FDA批准的治疗方法,因此这一进展对于LM患者来说具有重要意义。
  • Calidi Biotherapeutics (NYSEAM: CLDI) 在癌症免疫治疗学会第 38 届年会 (SITC 2023) 上呈报了 CLD-201 的数据,证明其抑制肿瘤生长和诱导强大的抗肿瘤免疫力
    研发注册政策
    Calidi Biotherapeutics公司宣布,在SITC 38th Annual Meeting上展示了其CLD-201(SuperNova)同种异体干细胞平台的新的临床前数据,并宣布将于2024年启动临床试验。CLD-201是一种基于干细胞的新一代靶向免疫疗法,具有增强的效力、改进的制造可重复性、较低的成本以及治疗多种癌症类型的能力。该平台由同种异体间充质干细胞和载有CAL1痘病毒组成,能够靶向多种实体瘤。研究结果表明,CLD-201在多种动物模型中表现出抗肿瘤免疫效果,并计划在2024年启动一期临床试验。
  • ASLAN Pharmaceuticals 在第七届皮肤病学药物开发峰会上呈报 eblasakimab 在特应性皮炎和 COPD 转化模型中的新数据
    研发注册政策
    ASLAN Pharmaceuticals在Dermatology Drug Development Summit上展示了eblasakimab的新数据,证实了其在特应性皮炎(AD)中的差异化作用机制,并首次展示了其在慢性阻塞性肺病(COPD)这一新适应症中的应用潜力。研究显示,eblasakimab在AD患者皮肤活检中比dupilumab更有效地降低Th2细胞因子IL-13、IL-4和sCD40L,以及IL-17F和趋化因子CCL3和CCL4的表达。此外,eblasakimab在COPD模型中显示出减少气道收缩和增强扩张的潜力,成功阻断了IL-4/IL-13诱导的气道高反应性,并恢复了气道的正常收缩和扩张反应。这些发现为eblasakimab在AD和COPD等疾病中的治疗潜力提供了支持。
  • Dizal 在 2023 ASH 上重点介绍其血液学产品组合的进展,其中包括淋巴瘤治疗的突破
    研发注册政策
    Dizal公司在2023年美国血液学会年会上将展示其血液肿瘤管线中的四种药物,包括golidocitinib和DZD8586。其中,golidocitinib作为首个和唯一一种处于NDA阶段的JAK1选择性抑制剂,用于治疗难治性或复发性PTCL,将在会上发布最新研究结果。DZD8586作为一种口服、非共价、LYN和BTK双重抑制剂,具有优异的血脑屏障穿透性,将在B-NHL治疗中发挥作用。Dizal将在会议上报告其临床前数据和正在进行中的临床试验结果。此外,Dizal还将在会议上展示其在全球多中心关键性研究中关于golidocitinib的完整分析以及DZD8586的初步研究进展。
  • Turnstone Biologics在2023年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上呈报临床前数据,强调实体瘤中选定肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗的潜力
    研发注册政策
    Turnstone Biologics在SITC年会上展示了其新型Selected TIL程序,旨在通过选择性地扩增最有效的肿瘤反应性T细胞来治疗实体瘤。公司的主要候选药物TIDAL-01在两项1期临床试验中表现出良好的临床进展。研究还表明,Selected TIL的快速筛选和基因工程改造具有潜力,可以进一步提高其功能。Turnstone的科学家们展示了从患者肿瘤中分离和扩增TIL的新方法,以及利用生物信息学工具识别和优先排序肿瘤特异性新抗原。此外,公司还探讨了通过基因改造直接选择肿瘤反应性TIL以增强其功能的方法。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
  • 皮尔法伯实验室(Pierre Fabre Laboratories)获得北美突破性T细胞免疫疗法的许可,加速其在肿瘤血液学领域的发展
    交易并购
    法国Pierre Fabre Laboratories宣布与T细胞免疫疗法领导者Atara Biotherapeutics达成全球合作,获得EBVALLO®(tabelecleucel)在美国、加拿大及所有其他市场的商业化权利。EBVALLO®是针对成人及2岁以上儿童患者的EBV阳性移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD)的单一疗法,已在欧盟注册。此次合作使Pierre Fabre Laboratories进入美国肿瘤领域,预计将在2023年12月完成交易。EBVALLO®已在德国和奥地利商业化,并有望在FDA批准后进入美国市场。Pierre Fabre Laboratories专注于肿瘤领域,自2019年以来,其在该领域的收入几乎翻了三倍,预计今年将超过5亿欧元。
  • 戈利昔替尼斩获ASH口头报告!DZD8586全球首发!迪哲医药将携4项研究成果耀动全球血液学顶级盛会
    研发注册政策
    迪哲医药两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届美国血液学会(ASH)年会,其中戈利昔替尼作为全球首款JAK1抑制剂,在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)方面取得显著疗效,DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)展现出良好的抗肿瘤活性,两款药物均有望为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。本届大会将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行,戈利昔替尼和DZD8586的研究成果将在大会上进行口头报告和壁报展示。
  • Glycotope 在 2023 年癌症免疫治疗学会 (SITC) 会议上展示抗 GlycoTarget 抗体
    研发注册政策
    Glycotope公司在2023年SITC会议上展示其针对肿瘤特异性糖基化结构的抗体技术,成功研发出两种抗体,分别针对两种粘蛋白样蛋白上的不同肿瘤特异性表位,包括肿瘤相关糖基与特定目标蛋白的结合。这些抗体由于糖基依赖性,表现出显著降低的非肿瘤结合,可能提高如ADCs、CARs或放射性药物等高度有效治疗方法的的安全性。Glycotope公司期待在SITC年度会议上展示其研究成果,并与癌症研究领域的专家进行讨论。
    GlobeNewswire
    2023-11-03
  • Mendus 1 期 vididencel 临床试验在 AML 和高危 MDS 患者中的临床试验结果发表在同行评审的医学期刊上
    研发注册政策
    Mendus公司宣布,其在HemaSphere医学期刊上发表的Mendus Phase 1临床试验数据表明,vididencel作为新型急性髓系白血病(AML)维持疗法具有潜力。研究显示,低疾病负担的AML和MDS患者对vididencel治疗反应良好,支持目前ADVANCE II Phase 2试验中追求的维持疗法设置。此外,vididencel与阿扎胞苷联合使用安全有效。该研究还发现,具有不良细胞遗传风险特征的MDS患者也可能对vididencel治疗有反应。
  • Innate Pharma 在 ASH 2023 上宣布 Lacutamab 和 SAR443579/IPH6101 的新临床数据
    研发注册政策
    Innate Pharma公司在65届美国血液学会(ASH)年会上将有多个摘要被选中,包括一个口头报告。口头报告将展示针对复发/难治性Sezary综合征的lcutamab单药治疗的疗效和安全性数据,显示其在经过多线治疗的复发/难治性患者中显示出良好的临床活性。此外,还将展示支持lcutamab与批准和新型疗法联合使用在PTCL患者中探索的预临床组合数据。来自与Sanofi合作的SAR443579/IPH6101的研究将展示针对复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)、B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)或高风险骨髓增生异常(HR-MDS)的开放标签、首次人体剂量递增研究的结果,显示SAR443579作为单药治疗具有可耐受的安全性,并在R/R AML患者中观察到临床益处。
  • 海外 New Things | Imagine Pharma获3250万美元A轮融资,研发IMG-1多肽药物
    医药投融资
    Imagine Pharma,一家位于美国匹兹堡的生物技术公司,专注于新型IMG-1多肽的商业化,于10月31日宣布在A轮融资中筹集了3250万美元,使融资总额达到4000万美元。此轮融资由IP Investors领投,注册会计师John T. Callaghan将加入董事会。公司计划利用资金推进再生医学、口服给药和治疗领域重点项目,包括新型营养补充剂商业化、口服促红细胞生成素和GLP-1受体激动剂的临床前研究等。Imagine Pharma成立于2016年,是美国国家糖尿病与消化道疾病研究所胰岛分离中心,专注于开发IMG-1多肽,有望为多种疾病提供治疗方法。公司研发出口服给药、治疗和再生医学三个平台,拥有先进实验室,致力于推动药物研发。
    36氪
    2023-11-03
    Imagine Pharma
  • 海外 New Things | Engine Biosciences获2700万美元A轮融资,打造精准医学研发平台生产肿瘤药物
    医药投融资
    Engine Biosciences,一家总部位于新加坡和加利福尼亚的生物科技公司,专注于利用机器学习和生物学发现研发精准治疗肿瘤的药物,近日宣布获得2700万美元的A轮融资,由Polaris Partners领投。公司计划利用这笔资金将源自NetMAPPR机器学习网络生物学平台和CombiGEM组合遗传学系统的研发项目转化为临床应用。Engine Biosciences通过综合计算和实验破解复杂的生物学问题,研发具有影响力的精准药物,已在肿瘤学领域确定了多个有前景的药物靶点,并为最有可能获益的患者确定了预测性生物标志物。公司的NetMAPPR生物学搜索平台和CombiGEM组合CRISPR平台为药物开发和合作伙伴提供支持,同时为几类不同的靶向疗法确定了新的患者选择生物标志物,具有提高临床疗效、增加商业潜力和改善药物开发经济性的潜力。
    36氪
    2023-11-03
  • 【2023 ASH】六连冠!耐立克携多项研究第六次入选,其中2项获口头报告
    研发注册政策
    亚盛医药宣布,其原创1类新药奥雷巴替尼(耐立克)在治疗慢性髓细胞白血病和急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤方面取得显著进展,多项临床研究入选第65届美国血液学会(ASH)年会,其中2项获口头报告。这些研究展示了耐立克在治疗多种血液肿瘤中的疗效和安全性,包括对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者,以及初治Ph+ ALL患者。亚盛医药表示,这些成果体现了国际血液学界对耐立克的认可,并有望为全球血液肿瘤患者提供新的治疗方案。
  • 和正医药2项临床研究即将亮相ASH 2023
    研发注册政策
    和正医药自主研发的BTK抑制剂HZ-A-018和CK1ε/PI3Kδ双靶点抑制剂HZ-H08905的最新临床研究数据将亮相第65届美国血液学年会(ASH 2023),涵盖B细胞淋巴瘤和T/NK细胞淋巴瘤等领域。会议将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行,是全球血液学领域的顶级盛会,旨在提升血液病研究及诊治水平。HZ-A-018的研究主要评估其在治疗复发或难治性中枢神经系统淋巴瘤中的安全性和有效性,而HZ-H08905的研究则关注其在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性和药代动力学。和正医药是一家专注于肿瘤、自身免疫和中枢神经系统疾病领域的创新药物研发公司,已与国内公司达成多项商业合作。
    微信公众号
    2023-11-03
  • 君圣泰启动香港临床开发:完成小檗碱熊去氧胆酸盐(HTD1801)治疗NASH的临床2b期研究首例患者给药,全球新药开发奋楫笃行
    研发注册政策
    君圣泰医药宣布其研发的HTD1801治疗NASH的国际多中心2b期研究在香港威尔斯亲王医院完成首例给药,标志着该研究取得重大进展。该研究旨在评估HTD1801对NASH伴2型糖尿病或糖尿病前期患者的肝脏组织学改善程度,预计将入组约210名受试者。君圣泰医药首席开发官Leigh MacConell博士表示,基于前期临床研究取得的积极结果,HTD1801具备治疗NASH合并T2DM或糖尿病前期患者的潜力。香港威尔斯亲王医院的主要研究者Vincent WS Wong教授强调,香港的研究工作在全球多中心临床试验中扮演重要角色,将全力以赴推进临床开发进程。NASH是一种慢性肝病,其患病率上升迅速,目前全球尚无针对NASH的药物获批上市。
  • ASH 2023 |Ascentage Pharma 公布 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax (APG-2575) 的三项临床研究结果,包括 AML 和 MM 的首批数据
    研发注册政策
    Ascentage Pharma宣布,其关键候选药物lisaftoclax的三项临床试验结果被选在65届美国血液学会(ASH)年会上进行展示,这是继去年之后连续第二年有lisaftoclax的临床结果被选中。lisaftoclax是一种口服Bcl-2抑制剂,在多种血液恶性肿瘤和实体瘤中具有广泛的疗效窗口。在今年的ASH年会上,将展示lisaftoclax在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的疗效和耐受性数据,以及该药物作为单一剂和联合方案在多种血液恶性肿瘤中的研究结果。此外,Ascentage Pharma还计划在会议上展示更多临床研究数据,以展示其在新药发现和临床开发方面的广泛进展。
  • 合成生物学企业「依诺基科」完成近亿元人民币Pre-A轮融资
    医药投融资
    上海依诺基科生物技术有限公司完成近亿元人民币Pre-A轮融资,由丰川资本领投,信成基金、复容投资等多家机构共同参与。依诺基科是一家专注于绿色生物产品研发和生产的合成生物学公司,已完成系列产品布局,研发中心位于上海,生产基地位于浙江德清和江苏如皋。公司由行业专家创立,拥有丰富的研发和生产经验,致力于以市场需求为导向,开发新产品并实现产业化落地。创始人储消和和叶邦策分别拥有丰富的合成生物产业化经验和深厚的学术背景。本轮融资将用于生产基地建设、管线研发落地和人才团队扩充,依诺基科计划通过技术创新和产业链协同,加强在合成生物研发、生产领域的优势地位,成为行业领军企业。投资方对依诺基科的技术实力和未来发展前景表示看好,认为其有望在绿色生物制造领域高速发展,创造价值。
  • 【首发】瑞斯凯尔完成超亿元B轮融资,持续发力生命科学与体外诊断方向
    医药投融资
    青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司近日完成亿余元B轮融资,由中信医疗基金领投,中金资本旗下基金、重庆一诺、巨峰科创等跟投。该公司成立于2016年,专注于生命科学研究与体外诊断产品研发、生产、销售和服务,在流式诊断领域取得显著成就,成为国内头部企业,产品得到近千家医院广泛应用。未来,瑞斯凯尔将继续提升创新能力,为人类健康事业发展贡献力量。
    动脉网
    2023-11-03
    中信医疗投资 中金资本 巨峰科创 青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司
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  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    氯化钠注射液
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