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新纪录片重点介绍了对治疗运动神经元疾病新靶点的开创性科学研究医投速递新纪录片《扭转乾坤》聚焦于伦敦大学学院研究人员在治疗运动神经元病（MND）方面的突破性科学发现。该纪录片由MND慈善机构和科学界支持，详细介绍了MND疾病对患者的严重影响以及科研人员的希望。研究团队揭示了MND中一种关键蛋白（UNC13A）的丢失如何导致神经元功能障碍，并提出了使用反义寡核苷酸技术（一种基因治疗形式）来阻断这一过程，从而可能减缓MND的进展。这项研究得到了LifeArc、MND协会和My Name5 Doddie Foundation等机构的资助，并有望在未来为MND患者带来新的治疗方法。
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invIOs 和 Dana-Farber 癌症研究所开始合作研究新型小分子 INV501 治疗胶质母细胞瘤交易并购invIOs公司与Dana-Farber癌症研究所合作开展一项针对胶质母细胞瘤的preclinical研究，评估invIOs的小分子药物INV501作为潜在治疗药物。该研究由Dana-Farber癌症研究所神经肿瘤中心临床主任David Reardon博士领导，他将评估INV501单独使用以及与现有标准治疗方案（替莫唑胺或放疗）或抗髓系疗法联合使用的效果。根据研究结果，将进一步研究INV501的作用机制。invIOs公司首席医学和科学官Romana Gugenberger博士表示，与David Reardon博士和Dana-Farber癌症研究所的合作是开发针对实体瘤的有效和有意义的免疫疗法的重要一步。INV501是一种新型小分子候选药物，可以特异性地增强抗肿瘤免疫反应，目前正在进行多个实体瘤模型的preclinical测试。
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March Biosciences 和 Cancer Focus Fund 宣布投资 480 万美元，以支持 T 细胞淋巴瘤的新型 CAR-T 疗法的 2 期临床试验交易并购March Biosciences与Cancer Focus Fund宣布投资480万美元支持新型CAR-T疗法T细胞淋巴瘤的二期临床试验。该疗法MB-105针对CD5蛋白，在正常和恶性T细胞中广泛表达，包括T细胞相关白血病和淋巴瘤。MB-105经过特殊设计，在保持对CD5阳性肿瘤细胞活性的同时，保护健康T细胞。一期临床试验显示MB-105在复发T细胞淋巴瘤和T细胞急性淋巴细胞白血病患者中表现出良好的安全性和早期疗效。针对复发或难治性T细胞白血病患者，目前治疗选择有限，MB-105有望成为挽救生命的新疗法。Cancer Focus Fund投资并支持这一临床试验，旨在加速新型癌症疗法的开发。
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Bluejay Diagnostics， Inc. 报告 2023 年第三季度财务业绩医投速递Bluejay Diagnostics公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告。公司专注于开发使用全血在Symphony平台上进行快速、近患者测试，以改善重症监护环境中的患者预后。根据FDA的反馈，公司调整了临床策略，预计将在2024年上半年提交Symphony IL-6的监管批准申请。此外，公司与东丽工业公司重新谈判了许可协议，将某些卡匣的净销售额的版税从15%降低至7.5%，为期10年。新的许可协议还涉及将公司对东丽其他产品的适用版税支付义务另行确定。公司还与东丽重新谈判了供应协议，以确保Symphony卡匣关键组件的供应，以支持其临床试验。Symphony IL-6测试有望成为预测脓毒症病人临床恶化的重要工具。公司预计其临床和统计分析可能支持Symphony IL-6测试的510(k) FDA监管提交，以风险分层住院脓毒症病人为初始适应症。财务方面，截至2023年9月30日的三个月内，现金和现金等价物为508万美元，而2022年12月31日为1010万美元。研发费用和一般和行政费用也有所增加。
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Elutia 完成对骨科生物制剂业务部门的剥离，获得高达 3500 万美元的现金收益交易并购Elutia公司已完成其骨科生物材料业务单元的出售，交易对价为最高3500万美元。出售给GNI集团的全资子公司Berkeley Biologics LLC，使Elutia能够专注于其专有的药物释放生物基质平台，并获得了高达3500万美元的现金收入。这笔收入包括至迟于2023年11月17日支付的1500万美元前期款项，以及未来五年内可能达到的2000万美元的业绩奖金。加上之前宣布的2023年9月的私募融资，总金额可能超过6000万美元。Elutia现在专注于其高增长生物基质产品平台，包括与CanGarooRM的合作机会。交易所得加上9月的融资将为Elutia的专有药物释放生物基质平台的发展提供资金支持。GlobeNewswire2023-11-09GNI Group Ltd
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百济神州继续实现全球增长，发布 2023 年第三季度财务业绩和业务更新医投速递贝灵哲（BeiGene）公司发布2023年第三季度财务报告和业务亮点，报告显示公司全球产品组合表现强劲，其中BRUKINSA销售额同比增长130%，达到3.58亿美元；TEVIMBRA在全球范围内获得批准，并在10个额外市场进行监管审查；公司总收入同比增长101.6%，达到7.81亿美元；净利润为2.15亿美元，去年同期为净亏损5.58亿美元。此外，公司还宣布了多项监管进展和研发项目，包括BRUKINSA和TEVIMBRA的审批和临床试验进展，以及新分子实体（NME）的早期开发。
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Avalo 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新医投速递Avalo Therapeutics在2023年第三季度成功偿还了3500万美元的债务，并出售了AVTX-800系列资产，预计可获得4500万美元的里程碑付款，专注于其免疫学资产。公司现金储备改善至约1020万美元。CEO和董事长Garry Neil表示，公司通过债务偿还和资产出售加强了资产负债表，并专注于推进免疫学药物候选人的研发。公司正在考虑进行quisovalimab的随机安慰剂对照试验，并计划推进AVTX-008至IND阶段。第三季度财务数据显示，公司现金和现金等价物为1020万美元，总资产为2927万美元，负债为1457.5万美元。Biotech Winners2023-11-09Avalo Therapeutics I
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Eccogene 与阿斯利康达成独家许可协议，开发和商业化用于心脏代谢疾病的小分子 GLP-1 受体激动剂ECC5004交易并购Eccogene与阿斯利康达成独家许可协议，共同开发和商业化小分子GLP-1受体激动剂ECC5004，用于治疗肥胖、2型糖尿病及其他合并症。Eccogene将获得185亿美元的初始付款，以及高达18.25亿美元的后续临床、监管和商业里程碑付款。阿斯利康将获得除中国以外所有地区的独家开发和商业化权，而在中国，双方将合作共同开发和商业化。ECC5004是一种每日一次、低剂量、口服的小分子GLP-1受体激动剂，目前正在进行美国I期临床试验。Eccogene是一家专注于代谢和免疫相关疾病治疗药物研发的临床阶段生物制药公司。
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Oncolytics 宣布 Pelareorep 和 Atezolizumab 的 GOBLET 1/2 期研究的肛门癌队列已达到疗效成功标准研发注册政策Oncolytics公司宣布，GOBLET Phase 1/2临床试验中针对肛门癌的Pelareorep和Atezolizumab联合治疗组的疗效达到了预设的成功标准。该研究在意大利罗马举行的第2届国际多学科肛门癌会议上展示的初步结果显示，该组合疗法在不可切除的肛门鳞状细胞癌（SCCA）患者中取得了37.5%的客观缓解率，包括一个完全缓解。这些结果优于历史对照试验，显示出pelareorep在胃肠道癌症中的潜力。该研究的主要负责人Dirk Arnold博士表示，pelareorep可能为晚期肛门癌患者提供新的有效治疗选择。Oncolytics公司首席执行官Matt Coffey博士表示，这些结果进一步验证了Pelareorep与Atezolizumab联合使用的潜在临床益处，并为pelareorep的注册路径开辟了新的可能性。
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Andelyn Biosciences 和俄亥俄州立大学合作进行新型基因疗法的临床前和 GMP 生产研发注册政策Andelyn Biosciences与俄亥俄州立大学基因治疗研究所合作，共同开发新型基因疗法，并推进其临床前和GMP生产。此次合作旨在加速俄亥俄州立大学在帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和亨廷顿病等多种神经疾病方面的基因疗法研究。Andelyn将利用其细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）的专长，包括粘附和悬浮平台、病毒载体开发和工艺优化经验，以及全面的制造能力。双方的合作将加强现有关系，为患有遗传性神经疾病的患者带来新的希望，并确保俄亥俄州立大学的基因疗法能够以最高质量迅速推向患者。
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Zealand Pharma 公布 2023 年前九个月的财务业绩医投速递Zealand Pharma发布2023年前九个月财务报告，公司在肥胖治疗领域取得显著进展，其产品dasiglucagon获得FDA优先审评，并计划在2023年迎来首个PDUFA日期。Boehringer Ingelheim推进GCGR/GLP-1R双重激动剂survodutide进入3期临床试验。Zealand在ObesityWeek上展示了amylin类似物ZP8396的6周试验结果，并启动了GLP-1R/GLP-2R双重激动剂dapiglutide的13周剂量滴定试验。公司财务状况稳健，预计从现有合作伙伴处获得3亿欧元和1亿美元的收入里程碑付款。Zealand将于12月5日在伦敦举办肥胖研发活动，并计划在2024年提交glepaglutide的NDA申请。
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Trishula Therapeutics 启动抗 CD39 抗体 TTX-030 在一线转移性胰腺癌患者中的 2 期试验研发注册政策Trishula Therapeutics启动了一项针对一线转移性胰腺癌患者的随机二期临床试验，评估其潜在首创类抗CD39抗体TTX-030的疗效和安全性。该试验将TTX-030与化疗联合使用，并探讨在化疗基础上添加budigalimab（一种研究中的抗PD-1抗体）的效果，以对比单纯化疗。试验旨在招募约180名全球患者，分为三组，分别接受TTX-030和化疗、TTX-030和化疗加budigalimab或单纯化疗。主要终点为生物标志物富集人群的无进展生存期（PFS），次要终点包括总体人群的PFS、安全性、客观缓解率、缓解持续时间和总生存期。Trishula Therapeutics将继续与AbbVie Inc.合作开发TTX-030，AbbVie在二期研究结束后将拥有独家许可权。TTX-030旨在抑制CD39酶活性，该酶将三磷酸腺苷（ATP）转化为腺苷单磷酸（AMP），是肿瘤微环境中腺苷生成的第一步。TTX-030通过防止免疫抑制性细胞外腺苷的形成，维持高水平的免疫激活性细胞外ATP，刺激树突状细胞和髓源细胞，促进先天性和适应性抗肿瘤免疫。
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AN2 Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩以及最近的商业和科学亮点医投速递AN2 Therapeutics，一家专注于开发罕见、慢性及严重传染病治疗的临床阶段生物制药公司，在2023年9月30日结束的季度中取得了显著进展。公司启动了关键性2/3期临床试验的3期部分，针对治疗难治性MAC肺病。在IDWeek 2023会议上，公司展示了epetraborole在治疗Mycobacterium abscessus肺感染方面的潜力，该疾病目前的治疗指南推荐使用四种或更多抗生素。此外，公司还与乔治亚大学研究基金会签署了许可协议，以推进AN2-502998（一种新型含硼小分子）的开发，用于治疗美洲锥虫病。同时，AN2还获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，用于发现治疗结核病和疟疾的新型小分子。在财务方面，研发和一般及行政费用有所增加，但其他收入净额也有所增长。公司通过股票发行筹集了约7000万美元，预计现有现金和投资将足以支持其运营费用至2025年夏季。
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GENFIT 报告 2023 年第三季度财务信息医投速递法国生物制药公司GENFIT于2023年11月9日公布，截至2023年9月30日，其现金及现金等价物总额为9390万欧元，较去年同期下降。公司表示，这一下降主要由于持续的研发投入，包括针对ELATIVE、UNVEIL-IT、GNS561和NTZ等项目的研发。尽管如此，GENFIT预计现有现金储备将支持其运营和资本支出至2024年第四季度。2023年前九个月，公司收入为1430万欧元，较2022年同期增长。其中，910万欧元来自与伊普森签订的许可协议部分确认的递延收入，520万欧元来自与伊普森签订的过渡服务协议和服务协议B产生的服务收入。GENFIT专注于治疗罕见和危及生命的肝脏疾病，拥有丰富的研发历史和强大的科学传承，目前拥有多个处于不同开发阶段的管线项目。
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医疗服务提供商Novant Health将收购Pender Medical Center，并投资5000万美元进行改造医药投融资2023年11月9日，医疗服务提供商Novant Health已经完成对位于北卡罗来纳州布尔戈的Pender Medical Center的转让。根据协议，Novant将在10年内投资5000万美元，对医院进行现代化改造，并增加该地区的医疗服务。Pender Medical Center是一家拥有25张床位的医院，提供急诊、手术和影像等服务。Novant Health自2021年开始运营该医院。 Novant 的目标是通过收购和投资，改善初级和专科医疗服务的可及性。Becker's Hospital Review2023-11-09Novant Health Pender Medical Cente
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Allgenesis 宣布在美国眼科学会 （American Academy of Ophthalmology） 获得 AG-73305 治疗糖尿病性黄斑水肿的 2a 期试验的初步安全性和有效性数据，令人鼓舞研发注册政策Allgenesis Biotherapeutics Inc.在2023年美国眼科学会（AAO）会议上展示了其首个针对糖尿病黄斑水肿（DME）患者的AG-73305生物制剂的初步临床试验数据。该研究评估了AG-73305的安全性、耐受性和疗效。结果显示，AG-73305在单次玻璃体注射后表现出良好的安全性和耐受性，没有剂量限制性毒性或与AG-73305相关的严重不良事件。疗效评估显示，注射后4周，平均最佳矫正视力（BCVA）提高了+6.4 ETDRS字母，中心黄斑厚度（CST）减少了-100微米。这种效果在单次注射后持续12至24周。公司CEO Madhu Cherukury博士表示，这些数据支持了阻断疾病状态下多个通路可以给DME患者带来额外益处的假设。首席医疗官Sunil Patel博士表示，AG-73305有望成为视网膜疾病的治疗性药物和DME患者的下一代治疗选择。此外，Allgenesis已与AffaMed Therapeutics签订许可协议，在中国、韩国和多个东盟市场开发AG-73305。
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Replimune 在第 20 届黑色素瘤研究学会国际大会全体会议上展示了葡萄膜黑色素瘤中 RP2 的最新数据研发注册政策Replimune Group公司宣布，其在多中心、开放标签的1期临床试验中，对RP2单药和联合nivolumab治疗转移性脉络膜黑色素瘤的数据进行了更新。结果显示，RP2治疗使总体缓解率（ORR）达到29.4%，包括肝、肺和骨转移患者的缓解。中位缓解持续时间（DOR）为11.47个月。大多数患者（88.2%）在免疫治疗期间或之后病情进展，其中70.6%的患者接受了包括抗PD1和抗CTLA-4在内的先前治疗。RP2作为单药和联合nivolumab治疗均具有良好的耐受性，最常见的不良事件为发热、寒战、疲劳、低血压和瘙痒。这些数据表明，RP2在转移性脉络膜黑色素瘤患者中具有潜在的治疗价值。
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新的真实世界数据显示，TREMFYA® （guselkumab） 与患有活动性银屑病关节炎的成人患者报告的结果的临床意义改善相关研发注册政策Janssen制药公司宣布，其产品TREMFYA（guselkumab）在治疗难治性活动性银屑病关节炎（PsA）方面取得了显著成果。新数据显示，在真实世界环境中使用TREMFYA的患者中有相当比例的人报告在六个月内疼痛、身体功能和疲劳方面有显著改善。此外，在DISCOVER-1、DISCOVER-2和COSMOS临床试验中，与安慰剂相比，使用guselkumab治疗的患者在PsA 5-Termometer Scale Domains（PsA-5T-Ds）的第一个评估中，临床意义上的改善率更高。Guselkumab是唯一一种被批准用于治疗活动性PsA的完全人源化选择性IL-23p19亚基抑制剂疗法。这些研究结果将在美国风湿病学会（ACR）2023年会议期间由Janssen公司进行展示。
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Tempus 宣布与 Bristol Myers Squibb 合作应用多模态 AI 方法交易并购Tempus与Bristol Myers Squibb宣布开展一项为期多年的战略研究合作，旨在通过多模态数据集、计算方法和患者来源的疾病模型，加速在特定癌症领域的靶点识别和验证。Tempus首席运营官Ryan Fukushima表示，双方将结合Tempus的多模态数据、生物建模和机器学习技术与BMS的发现专长和研发能力，加速发现、创新疗法并改善癌症患者的生命质量。合作团队将专注于寻找新的药物靶点，以扩大缺乏有效疗法的患者或对现有治疗产生耐药性的患者的治疗选择。Businesswire2023-11-08
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Choose Your Horizon 的众筹活动在短短 100,000 天内筹集了 5 美元，以扩大迷幻疗法的可及性医药投融资Choose Your Horizon在10月31日启动了其在StartEngine众筹平台上的首次股权众筹活动，短短5天内已筹集到10万美元。该公司开发了一个专有的远程医疗健康平台，利用临床数据将患者与能在家提供ketamine治疗的医疗专家连接起来，帮助患者改善抑郁、焦虑、PTSD等症状。至今，公司已协助超过7,000名患者接受治疗，其中98%的患者报告症状有所改善。Choose Your Horizon在过去一年中实现了显著增长，季度复合增长率达到55%。此次众筹所得资金将用于公司拓展至目前运营的15个州以外的市场，帮助更多有精神疾病但治疗选择有限的病人。此外，公司还为投资者提供了基于时间和数量的特别激励措施。创始人兼CEO Mark Holland表示，他们对众筹活动的支持感到非常兴奋，并预计将实现筹资目标。有意向投资快速增长的在家ketamine治疗平台的人士可以访问Choose Your Horizon的StartEngine众筹页面了解更多信息。
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