Viking Therapeutics公司宣布启动了其新型肝脏选择性甲状腺激素受体β激动剂VK2809的Phase 2b临床试验，用于治疗活检确诊的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。该临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估VK2809在活检确诊的NASH和纤维化（F1至F3期）患者中的疗效、安全性和耐受性。研究将招募约340名患者，分为五个治疗组：VK2809 1.0 mg每日一次；VK2809 2.5 mg每日一次；VK2809 5.0 mg隔日一次；VK2809 10.0 mg隔日一次；以及安慰剂。主要终点是评估与安慰剂相比，接受VK2809治疗的患者从基线到第12周肝脏脂肪含量的相对变化。次要目标包括在52周给药后通过肝活检评估的组织学变化。该试验已获得前六个月给药的批准，并在最近完成的12个月毒性研究数据提交和满意监管审查后，患者将继续接受VK2809治疗，计划治疗持续52周。

Sangamo Therapeutics宣布其CAR-Treg疗法TX200获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，用于评估其在人类中的首个人体临床试验，以预防HLA-A2不匹配的终末期肾病（ESRD）肾移植后的免疫介导排斥反应。这项名为ST EADFAST的研究预计将在2020年在欧洲五个国家启动。TX200是一种针对HLA-A2的CAR-Treg细胞疗法，旨在调节患者的免疫系统，促进对免疫不匹配供体器官的接受。该疗法有望减少长期免疫抑制治疗带来的副作用，并可能应用于治疗多种自身免疫和炎症性疾病。

Alkermes公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求批准其新型抗精神病药物ALKS 3831（奥氮平/萨米多拉芬）用于治疗精神分裂症和双相I型情感障碍。ALKS 3831是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物候选药物，旨在提供奥氮平的疗效，同时减轻奥氮平相关的体重增加。该NDA包含来自ENLIGHTEN临床试验项目的数据，以及比较ALKS 3831和ZYPREXA（奥氮平）的药代动力学（PK）桥接数据。ALKS 3831的NDA包括支持治疗精神分裂症和双相I型情感障碍（作为锂或丙戊酸盐的单药治疗或辅助治疗，以及双相I型情感障碍的维持治疗）的数据。Alkermes寻求批准固定剂量强度的ALKS 3831，包括10毫克萨米多拉芬与5毫克、10毫克、15毫克或20毫克奥氮平的共配方。ENLIGHTEN临床试验项目包括两项针对精神分裂症患者的关键研究，以及评估ALKS 3831的药代动力学和代谢特征以及长期安全性的支持研究。Alkermes致力于开发治疗严重和常见的中枢神经系统疾病的新的治疗方法，并长期致力于帮助患有心理健康疾病的人。

新药研发公司Newron宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品候选药物sarizotan针对罕见神经发育性疾病Rett综合征的罕见儿科疾病指定。Rett综合征是一种主要影响女性的严重神经发育障碍，目前尚无批准的治疗方法。这一决定强调了Rett综合征患者群体对治疗的需求，并使sarizotan有资格在未来获得罕见儿科疾病优先审评券。Newron正在期待其STARS研究的成果，该研究旨在评估sarizotan在Rett综合征患者中的疗效、安全性和耐受性。

三星生物仿制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对生物类似药SB8的上市许可申请（BLA），该申请参照了阿瓦斯丁（贝伐珠单抗）。该BLA于2019年9月提交。若获批准，SB8将由美国默克公司（MSD）在美国进行商业化。三星生物仿制药公司成立于2012年，致力于让每个人都能获得可负担的医疗保健。公司通过产品开发创新和严格的质量承诺，致力于成为全球领先的生物制药公司。三星生物仿制药公司拥有涵盖免疫学、肿瘤学、眼科和血液学等多个治疗领域的广泛生物类似药候选产品线。该公司是三星生物逻辑和Biogen的合资企业。更多信息请访问其官方网站和社交媒体。

丹麦生物制药公司Orphazyme A/S宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究药物arimoclomol针对尼曼匹克病C型（NPC）突破性治疗药物资格。arimoclomol是一种用于治疗NPC的实验性药物，已显示出对疾病进展的显著影响，并得到了生物标志物效应的支持，表明其对疾病生物学基础的改善，同时具有良好的安全性和耐受性。Orphazyme计划在2020年上半年向美国提交新药申请，并期待与FDA紧密合作，加速arimoclomol的研发。NPC是一种遗传性、渐进性、通常致命的神经内脏疾病，目前美国和欧洲尚无批准的治疗方法。

Liminal BioSciences公司在2019年11月16日至18日在费城举行的美国心脏协会(AHA)2019年会议上展示了关于PBI-4050治疗肺动脉高压（PAH）的新临床前数据。该公司是一家专注于开发治疗肝脏、呼吸和肾脏疾病新型疗法的临床阶段生物技术公司，其研究涉及多种G蛋白偶联受体，包括GPR40、GPR84和GPR120。PBI-4050是该公司的主要药物候选者，预计将在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的进一步咨询和批准后进入3期临床试验，用于治疗Alström综合征。此外，Liminal BioSciences还通过其全资子公司Prometic Bioproduction Inc.利用生物分离技术从人血浆中分离和纯化生物制药，其领先血浆衍生的治疗产品Ryplazim TM（纤溶酶原）预计将在2020年上半年向FDA提交生物制品许可申请，寻求批准用于治疗先天性纤溶酶原缺乏症患者。公司还计划在第四季度完成对Prometic Bioseparations Ltd.（PBL）的剥离。

药明生物合作伙伴Tychan公司宣布在新加坡成功完成黄热病单克隆抗体候选药物TY014的IA/IB期临床试验，标志着全球首个基于单抗的黄热病治疗方法取得重要进展。药明生物表示祝贺，并强调其一体化生物制药技术平台助力TY014项目从启动到IND申请仅历时7个月，展现了与Tychan的紧密合作。Tychan董事会主席Teo Ming Kian先生认为这一成果为黄热病治疗方法的上市奠定了基础，并验证了双方创新合作模式的有效性。药明生物首席执行官陈智胜博士强调，药明生物将继续通过其专业知识、能力和全球产能储备，加速创新生物药研发和生产，为全球患者带来更多拯救生命的治疗方法。

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ANANDA Scientific与以色列本-古里安大学的技术转让公司BGN Technologies达成合作协议，共同研发和商业化用于局部应用的CBD产品。研究将集中于一种专利的纳米技术，使CBD和其他植物提取物能穿透皮肤。该研究首先将专注于开发治疗银屑病的产品。ANANDA Scientific首席执行官兼首席科学官Mark J. Rosenfeld表示，这一合作将推动开发独特的OTC和处方CBD护肤产品。BGN Technologies商务发展高级副总裁Ora Horovitz指出，全球越来越多地使用大麻来治疗各种皮肤病，包括银屑病。Ben-Gurion大学的Amnon Sintov和Shimon Ben-Shabat教授表示，这项研究将为那些遭受皮肤病困扰的人带来高度有效的治疗方法。ANANDA Scientific致力于通过大学的研究合作协议扩大其研究基础，以多元化其技术足迹。

Akcea Therapeutics和Ionis Pharmaceuticals宣布与Pfizer达成独家许可协议，将AKCEA-ANGPTL3-LRx的权益转让给Pfizer。该药物是一种针对心血管和代谢疾病的研究性抗 sense疗法。根据协议，Akcea和Ionis将获得2.5亿美元的许可费，双方平分。Akcea将用1250万股普通股支付对Ionis的1250万美元债务。Ionis和Akcea均致力于研发新型药物，以治疗多种疾病，包括心血管疾病、神经系统疾病、感染性疾病、呼吸系统疾病和癌症。

CRH医疗公司宣布完成对北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆的Triad Sedation Associates LLC多数股权的收购，持有该公司51%的股份。Triad Sedation是一家提供胃肠麻醉服务的医疗机构，为五家胃肠门诊手术中心提供服务。此次收购是CRH在北卡罗来纳州的第二次收购，也是其第二个麻醉项目。交易预计将带来每年410万美元的收入，并增加EBITDA和现金流。CRH通过其信贷设施和现金支付了这笔交易。CRH医疗公司专注于为美国胃肠科医生提供创新服务和产品，以治疗胃肠道疾病，目前在美国11个州的57个门诊手术中心提供服务，每年进行约36.5万例手术。

Novo Ventures与麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所共同宣布启动Novo Broad Greenhouse项目，旨在从学术科学中发现并推动变革性新疗法的临床转化。该项目结合了学术机构深厚的基础科学专业知识、Broad研究所药物发现中心的顶级药物发现能力以及Novo Holdings的可持续资金基础和药物开发专业知识。Novo Holdings承诺在五年内投入高达2500万美元，资助Broad研究所的种子阶段药物发现项目，涵盖广泛的适应症和治疗方式。随着项目进展，将提供额外资金支持项目向临床候选药物阶段的过渡，最终在患者中进行确切的临床测试。Novo Holdings投资策略和长期视角允许其在药物开发的各个阶段发挥持续作用，从最早的发现到关键性临床测试。Broad研究所首席科学官Todd Golub表示，Greenhouse为跨边界合作提供了新机会，将知识转化为有助于患者的疗法。CDoT的药物发现项目涵盖多个治疗领域，包括癌症、心血管、精神疾病和免疫调节。Novo Holdings是全球领先的生命科学投资者，专注于创造长期价值，Novo Ventures旨在支持生命科学行业的机会，每年投资约5亿

Optibrium、BioSolveIT和Enamine三大药物发现软件和服务提供商宣布合作，通过Optibrium的StarDrop软件直接搜索Enamine的REAL Space，利用BioSolveIT的FTrees技术搜索超过11亿种可及化合物，快速识别与查询结构相似的化合物。此举旨在提高药物发现项目的效率和生产力，帮助研究人员快速找到高质量的化合物，优化研究流程。

加拿大生物技术公司INTELLiSTEM Technologies与MÉDIMABS Inc.达成合作，利用IntelliPeptidomeTM平台快速生成单克隆抗体，该平台结合了IntelliCellsTM技术以发现MHC II neoantigens和epitopes。INTELLiSTEM的创始人兼CEO Dr. Riam Shammaa表示，这一创新平台将提高抗体开发效率，降低非功能性抗体产生的风险。MÉDIMABS的资深研究总监Dr. Pierre-André Scott强调，正确选择epitope对于抗体开发至关重要，IntelliPeptidomeTM平台能够提前进行epitope映射，从而优化抗体生成过程。INTELLiSTEM致力于使用干细胞技术创造下一代细胞疗法产品，目前正推进人体临床试验。MÉDIMABS成立于2006年，专注于高品质抗体研发，拥有全球分销网络，服务于多个生物科学机构和大学。

Nanexa与一家位于美国的全球性制药公司及其日本母公司的子公司签署了材料转让和可行性研究协议，旨在进一步开发其新型片剂产品并创建一种可维持四周释放活性物质的注射药物。该协议旨在评估PharmaShell作为该产品的药物递送系统。协议中规定了调查细节、专利权澄清以及Nanexa为此评估应得的少量补偿。Nanexa首席执行官David Westberg表示，该公司对开始评估PharmaShell表示满意，并期待尽快开始实际工作，以期在不久的将来产生能够作为潜在更深入和长期产品开发协议基础的结果。

iCRYO cryotherapy与美国领先冷冻疗法连锁品牌宣布与°CRYO Science合作，由°CRYO Science制造其所有冷冻疗法舱。°CRYO Science在冷冻疗法领域具有全球领先地位，其产品以创新和安全著称，内部舱温市场最低，采用氮气作为冷却剂，保持呼吸畅通。iCRYO提供全身冷冻疗法、冷冻美容、红外桑拿、压缩疗法、身体雕塑、iV输液和局部冷冻疗法等服务，旨在提升生活质量和健康水平。此次合作对iCRYO来说是里程碑式的，°CRYO Science的创新和安全理念与iCRYO的服务理念高度契合，双方将共同推动冷冻疗法行业的发展。