摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Arbutus Biopharma 和 Barinthus Bio 在 AASLD 上展示了 Imdusiran 与 VTP-300 联合 2a 期临床试验的初步数据 - 肝脏会议（R）研发注册政策Arbutus Biopharma和Barinthus Bio在AASLD会议上公布了Phase 2a临床试验的初步数据，该试验结合了Arbutus的RNAi疗法Imdusiran和Barinthus的T细胞刺激免疫疗法VTP-300，以及标准护理的核苷酸类似物（NA）疗法。数据显示，这种组合疗法在降低HBsAg水平方面具有显著效果，且低于基线水平，初步免疫学数据表明，接受Imdusiran和VTP-300治疗的患者的HBV特异性T细胞IFN-产生得到增强。该试验共招募了40名非肝硬化、病毒抑制的慢性乙型肝炎病毒（cHBV）患者，他们在接受24周的Imdusiran治疗后，随机接受VTP-300或安慰剂治疗。初步数据显示，Imdusiran治疗期间HBsAg水平显著下降，VTP-300治疗有助于维持低HBsAg水平，所有接受VTP-300治疗的患者都维持了HBsAg 100 IU/mL以下，其中60%的患者维持了HBsAg 10 IU/mL以下，所有患者都符合停止NA疗法的条件。初步安全性数据显示，Imdusiran和VTP-300均安全且耐受性良好，没有出现严重不良事件、3级或4级不良事件或治疗中断。
-
Intellia Therapeutics 公布 2023 年第三季度财务业绩并重点介绍公司近期进展医投速递Intellia Therapeutics宣布，FDA已批准NTLA-2001的IND申请，这是首个进入晚期临床开发的体内CRISPR候选药物，预计将在年底前开始针对患有ATTR淀粉样变性伴心肌病的患者进行MAGNITUDE关键性3期试验。公司还计划在2023年第四季度完成NTLA-2002的2期研究，该研究用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。此外，公司计划在2024年第一季度提交NTLA-3001的临床试验申请，这是一种用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关肺病的体内插入候选药物。Intellia与Regeneron扩大了研究合作，以开发针对神经和肌肉疾病的体内CRISPR基因编辑疗法。公司第三季度结束时现金储备为9.925亿美元。MarketScreener2023-11-09
-
AVITA Medical 宣布与 PolyMedics Innovations 建立分销合作伙伴关系，以扩展到欧洲交易并购AVITA Medical与PolyMedics Innovations达成分销协议，旨在拓展欧洲市场。PolyMedics将作为AVITA Medical在德国、奥地利和瑞士的独家分销商，未来可能扩展至更多欧洲市场。PolyMedics在伤口治疗领域拥有丰富的全球分销网络和专业知识，将助力AVITA Medical扩大其全球影响力。AVITA Medical的RECELL系统技术平台，用于治疗烧伤和皮肤损伤，已在多个国际市场获得批准。此次合作标志着AVITA Medical全球战略扩张的第一步。
-
武田的ADZYNMA（ADAMTS13，重组-krhn）获得美国FDA批准，成为首个也是唯一一个用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）的重组ADAMTS13酶替代疗法研发注册政策Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ADZYNMA（ADAMTS13，重组-krhn）作为预防性和按需治疗成人及儿童先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）的首个和唯一一种重组ADAMTS13酶替代疗法。cTTP是一种罕见的血液凝固疾病，与危及生命的急性事件和慢性症状相关。ADZYNMA旨在通过替代缺乏的ADAMTS13酶来满足cTTP患者的未满足医疗需求。这一批准为cTTP患者社区提供了新的治疗选择，该疾病之前没有针对其特定症状的批准治疗方法。Businesswire2023-11-09Takeda Pharmaceutica Ohio State Universit
-
Mendus AB 中期报告 2023 年 1 月至 9 月医投速递Mendus AB在2023年实现了显著的进展，包括完成了一轮总计3.17亿瑞典克朗的融资，支持了ADVANCE II和ALISON vididencel临床试验的进一步分析、启动新的临床试验以及推进其临床前管线。公司还与NorthX Biologics建立了制造联盟，以支持其领先产品候选vididencel的大规模生产。在第三季度，vididencel获得了美国FDA的快速通道指定。Mendus的主要里程碑是第四季度在ASH 2023会议上公布ADVANCE II试验的患者生存数据。此外，Mendus还准备进行vididencel与口服阿扎胞苷的联合试验，并宣布了与NorthX Biologics的制造联盟。公司还发布了关于ilixadencel的预临床数据，并计划在2023年底前开始一项概念验证试验。GlobeNewswire2023-11-09Mendus AB NorthX Biologics Mat
-
Neurocrine Biosciences 提供开发管道更新研发注册政策Neurocrine Biosciences宣布其针对癫痫和重度抑郁症的两个药物研发项目在临床试验中未达到预期目标。其中，用于治疗局灶性发作性癫痫的NBI-921352未能显著降低患者癫痫发作频率，而用于治疗重度抑郁症中快感缺乏的NBI-1065846也未能达到主要研究终点。尽管如此，Neurocrine表示将继续致力于寻找新的治疗方法，并正在审查相关数据，同时与合作伙伴继续推进其他研发项目。
-
Omeros Corporation 报告 2023 年第三季度财务业绩医投速递Omeros公司第三季度财报显示，净亏损为37.8百万美元，主要由于前期合同收益重估带来的18.9百万美元的收益。公司继续推进narsoplimab在TA-TMA的BLA提交，并完成OMS1029和OMS906的临床试验。公司还宣布任命Andreas Grauer为首席医疗官，并计划在2024年第三季度开始OMS906在PNH和C3G的III期试验。此外，公司继续推进OMS527在CUD和LID的治疗开发。
-
Precigen 报告 2023 年第三季度财务业绩和临床项目进展医投速递Precigen公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告和临床项目进展。公司加速推进PRGN-2012在RRP治疗中的关键研究，并已完成PRGN-2012 Phase 2研究的入组和给药，预计2024年第二季度完成。此外，公司发布了AdenoVerse和UltraCAR-T平台的新数据，并在ESGCT 30th Annual Congress上进行了展示。财务方面，截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物、短期和长期投资总额为7900万美元，预计现金支出将持续至2025年。公司还通过降低运营成本，将SG&A成本降低了17%。
-
Generation Bio 报告业务亮点和 2023 年第三季度财务业绩医投速递Generation Bio公司报告了2023年第三季度的业务亮点和财务结果。公司宣布其免疫静默DNA（iqDNA）和细胞靶向脂质纳米颗粒（ctLNP）平台取得突破，iqDNA在老鼠和非人灵长类动物中成功规避了先天免疫传感器，ctLNP在人类化小鼠模型中表现出高度选择性T细胞转导。公司预计2023年第三季度现金余额为2.91亿美元，足以支持到2026年的运营。研发费用为2190万美元，一般和行政费用为1160万美元。净亏损为2830万美元，或每股基本和稀释净亏损0.43美元。GlobeNewswire2023-11-09Moderna Inc
-
Pasithea Therapeutics 选择 PAS-003 主要开发候选药物，这是一种靶向 α5β1 整合素的人源化单克隆抗体，用于治疗散发性和家族性 ALS医投速递Pasithea Therapeutics宣布选择PAS-003项目的领先候选药物，这是一种针对51整合素的人源化单克隆抗体，用于治疗散发性及家族性肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该抗体通过阻断51整合素，在SOD1G93A小鼠模型中显示出改善运动功能和提高生存率的潜力。该候选药物已准备好进行生产和IND-enabling研究。研究指出，51整合素在ALS患者的神经炎症中起重要作用，阻断它可能成为治疗ALS的新靶点。Pasithea Therapeutics正在寻求合作伙伴以推进该项目的临床研究。
-
Nkarta 报告 2023 年第三季度财务业绩和公司亮点医投速递Nkarta公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告和公司亮点。报告显示，FDA批准了NKX019在狼疮肾炎（LN）中的IND申请，扩大了其管线至自身免疫疾病领域。NKX019是一种首创的工程化自然杀伤（NK）细胞疗法，在自身免疫疾病中具有疾病修饰潜力，同时保持NK驱动的安全性特征。Nkarta计划在2024年进行多项临床管线更新，包括NHL、AML和狼疮肾炎。公司还宣布了成本控制措施，预计将延长其预计的现金运营期至2026年。截至2023年9月30日，Nkarta拥有现金、现金等价物、受限现金和投资2.784亿美元。
-
KDx Diagnostics Inc. 宣布在欧洲建立新的分销合作伙伴关系，以开发 URO17（R） 膀胱癌无创尿液检测交易并购KDx Diagnostics Inc.宣布与欧洲领先的分销商建立新的合作关系，推广其URO17非侵入性尿液检测膀胱癌产品。合作伙伴包括瑞士的LabForce AG和英国的MCT Lifesciences，旨在提高膀胱癌的早期检测和患者治疗效果。这些合作标志着KDx在实现全球范围内早期和准确检测膀胱癌的使命上的重要进展。KDx致力于开发非侵入性癌症检测，以改善癌症的早期检测和治疗决策。URO17膀胱癌检测可能成为迄今为止最敏感和特异的膀胱癌检测。
-
Immunovia 发布 2023 年 1 月至 9 月中期报告医投速递Immunovia发布2023年1月至9月季度报告，报告显示第三季度净销售额为488万瑞典克朗，净利润为-38.6百万瑞典克朗。公司宣布将停止在美国商业化IMMray PanCan-d测试，专注于下一代胰腺癌检测测试的开发。公司已任命提名委员会，并计划于11月21日举行特别股东大会。CEO Jeff Borcherding表示，公司正在积极转型，通过裁员、减少开支和专注于下一代测试的开发来提高效率。公司已完成下一代测试的关键发现阶段，并开始模型构建阶段。Immunovia正在积极寻求合作伙伴，以加速新测试的市场推广。
-
新型伤寒结合疫苗 Bio-TCV（R） 在印度尼西亚获得批准研发注册政策国际疫苗研究所（IVI）与印度尼西亚生物技术公司Bio Farma宣布，Bio Farma开发的Bio-TCV伤寒结合疫苗在印尼获得国家药品和食品监督管理局（BPOM）的批准。该疫苗是基于IVI在2014年开发的Vi多糖疫苗，结合了白喉毒素载体蛋白（Vi-DT）。这一合作项目包括临床前开发、I-III期临床试验，以及通过当地批准和向世界卫生组织（WHO）提交预认证申请。该疫苗的开发得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助。Bio-TCV疫苗的批准将为全球公共卫生提供一种安全、有效且经济的伤寒疫苗，特别是对低收入国家。
-
Xeris Biopharma 公布 2023 年第三季度财务业绩医投速递Xeris Biopharma在2023年第三季度实现了创纪录的48.3百万美元收入，同比增长27%，同比增长63%。公司调整了2023年全年收入预期，从1.55亿至1.65亿美元调整为1.6亿至1.65亿美元。截至第三季度末，公司拥有6.6亿美元现金、现金等价物和短期投资，并有望在第四季度实现现金流平衡。此外，公司成功完成了XeriJect TEPEZZA制剂的预定目标产品特性，并计划将约三分之二2025年可转换高级债券的到期日延长至2028年。Businesswire2023-11-09Xeris Biopharma Hold Amgen Inc
-
金斯瑞蓬勃生物与 NuclixBio 合作，为韩国首个“循环 RNA 疗法”大规模生产工艺铺平道路交易并购GenScript ProBio与NuclixBio于11月9日宣布达成一项战略合作伙伴关系，共同开发韩国首个基于环状RNA的抗癌药物。双方将建立从临床前到临床阶段（包括GMP生产）的环状RNA治疗药物大规模生产流程。这一合作标志着NuclixBio基于环状RNA的免疫癌症治疗进入全面临床试验阶段。环状RNA因其能在体内持续更长时间并产生更多治疗蛋白而受到关注，被视为下一代mRNA疗法技术。NuclixBio自主研发的环状RNA平台ringRNATM因其独特的IRES工程和降低免疫原性而备受瞩目。GenScript ProBio董事长李国平表示，与拥有韩国最先进环状RNA技术的NuclixBio合作，对确保CMC和GMP生产技术、经验和知识至关重要。NuclixBio首席执行官康浩勇表示，全球mRNA药物开发竞争日益激烈，他们很高兴与拥有全球CGT CDMO领域丰富经验和专长的GenScript ProBio合作，进一步推进环状RNA免疫抗癌药物的临床试验。
-
Wave Life Sciences 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新医投速递Wave Life Sciences于2023年11月9日发布了第三季度财务报告和业务更新。公司宣布启动了RestorAATion临床试验，评估WVE-006作为治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的疗法，并计划在2024年提供首次人体机制验证数据。WVE-N531（DMD）和WVE-003（HD）的临床开发项目也取得进展，同时公司宣布了首个针对代谢疾病（包括肥胖）的GalNAc-siRNA INHBE项目。公司现金和现金等价物总额为1.4亿美元，加上来自武田的700万美元里程碑付款，预计2025年仍将保持运营资金。预计2024年将有多项高影响临床数据公布，并计划迅速推进RNA靶向疗法管线的发展。
-
Century Therapeutics 和 FUJIFILM Cellular Dynamics 宣布获得 iPSC 衍生细胞疗法在自身免疫和炎症性疾病中的开发和商业化许可交易并购世纪疗法公司和富士胶片细胞动力学公司宣布，双方就利用诱导多能干细胞（iPSC）开发治疗自身免疫和炎症性疾病（如1型糖尿病、多发性硬化症、狼疮和类风湿性关节炎）的细胞疗法达成全球许可协议。该协议基于双方2018年启动的iPSC来源的癌症免疫疗法的合作，并扩展了现有许可。富士胶片细胞动力学公司将有权获得与协议相关的开发、监管里程碑付款和版税。世纪疗法公司利用其专有的Allo-Evasion技术，致力于开发针对癌症和免疫疾病的高效细胞疗法。这些协议将促进世纪疗法公司iPSC来源的NK细胞、T细胞和单核细胞/巨噬细胞平台的进一步评估。富士胶片细胞动力学公司作为iPSC领域的全球领导者，很高兴与世纪疗法公司扩大合作，共同开发针对免疫介导疾病的新疗法。
-
Century Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新医投速递世纪疗法公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告，并更新了业务进展。公司宣布任命Brent Pfeiffenberger博士为首席执行官，并扩展了与富士胶片细胞动力学公司（FCDI）的许可协议，以开发治疗自身免疫和炎症疾病的iPSC衍生细胞疗法。公司第三季度结束时拥有现金、现金等价物和投资2.84亿美元，预计现金支持运营至2026年。此外，公司正在推进CNTY-101的Phase 1 ELiPSE-1临床试验，并计划在12月提供更多数据。
-
Exagen Inc. 和约翰霍普金斯大学宣布达成新型专利狼疮肾炎生物标志物的许可协议交易并购Exagen公司与约翰霍普金斯大学宣布签署独家许可协议，将开发针对狼疮性肾炎的专利生物标志物。Exagen将利用该协议获得全球独家许可权，以开发由Michelle Petri博士和Andrea Fava博士实验室发明的创新生物标志物，旨在通过非侵入性方式提供患者狼疮性肾炎的独特临床洞察，辅助诊断和治疗决策。Exagen公司总裁兼首席执行官John Aballi表示，他们非常兴奋能够加速这些创新生物标志物的开发，以改善狼疮性肾炎患者的管理。Exagen公司致力于为自身免疫疾病领域提供清晰的决策支持，并旨在改善患者的临床结果。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
