Deciphera Pharmaceuticals在ESMO Congress 2021上宣布了四项电子海报展示，包括rebastinib与paclitaxel联合治疗PROC患者的初步结果，vimseltinib治疗TGCT患者的初步结果，QINLOCK在GIST患者中的长期更新，以及ripretinib在KIT-altered转移性黑色素瘤患者中的1期研究扩展阶段结果。公司计划根据监管反馈，启动rebastinib和vimseltinib的3期关键研究。vimseltinib在TGCT患者中的疗效数据令人鼓舞，预计今年第四季度开始MOTION研究。QINLOCK在GIST患者中的长期结果支持了其在PFS和OS方面的临床意义益处。此外，ripretinib在KIT-altered转移性黑色素瘤患者中的1期研究也显示出积极结果。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对强生旗下杨森制药公司提出的长效非典型抗精神病药物BYANNLI®（6个月一次的帕立哌酮棕榈酸酯；PP6M）用于维持治疗稳定在每月一次帕立哌酮棕榈酸酯（PP1M）或每三个月一次帕立哌酮棕榈酸酯（PP3M）的成年精神分裂症患者的方案给予积极意见。如果获得欧洲委员会批准，PP6M将成为首个每半年注射一次的治疗方案，也是欧洲经济区中抗精神病药物最长给药间隔。该药物基于Route 6研究，该研究是一项随机、双盲、非劣效性3期全球研究，旨在证明PP6M与PP3M相比在预防复发的效果上不差。研究结果显示，接受PP6M治疗的患者中92.5%在12个月时未复发，而接受PP3M治疗的患者中95.1%未复发。

ESCORT-1st研究在国际权威杂志《美国医学会杂志》发表，证实卡瑞利珠单抗联合化疗可显著延长晚期食管鳞癌患者总生存期和无疾病进展，总生存时间达15.3个月，有效率72.1%，成为食管鳞癌一线治疗领域最长总生存时间和最高有效率。该研究基于中国食管癌人群特点，选择卡瑞利珠单抗联合TP化疗方案，而非国际研究中的FP方案，预示着食管癌治疗格局将产生重大改变，有望成为新的标准方案。卡瑞利珠单抗作为中国民族原研PD-1抑制剂，已在多个癌症领域获得适应证，医保覆盖面广，为食管癌患者提供有力保障。

南非卫生产品管理局批准了针对轻症新冠肺炎患者的每日一次口服抗病毒药物RHB-107（upamostat）的2/3期研究，同时美国研究中心数量增加以加速患者招募。RHB-107是一种新型抗病毒血清蛋白酶抑制剂，有望对抗病毒变异株。RedHill公司正在进行其口服新冠肺炎治疗药物opaganib的全球2/3期研究，评估其在重症患者中的疗效。南非和美国的批准及研究中心的扩展旨在加速研发，将RHB-107和opaganib这两种新型口服化合物带给全球患者。RHB-107研究旨在评估其在疾病早期用于症状型患者的治疗情况，opaganib研究则针对重症住院患者。

Basilea Pharmaceutica Ltd.近日宣布，其在FIDES-01二期临床试验中评估其FGFR抑制剂derazantinib治疗FGFR2融合阳性的晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者的疗效和安全性结果得到更新。结果显示，与之前相比，derazantinib治疗患者的无进展生存期（PFS）延长至8个月，疾病控制率（DCR）为75.7%，客观缓解率（ORR）为21.4%。此外，derazantinib的不良事件发生率低，具有良好的安全性和耐受性。这些数据进一步证实了derazantinib在iCCA治疗中的疗效和安全性。

来凯医药在2021年欧洲肿瘤医学学会年会（ESMO Congress）上发布了关于前列腺癌治疗的两项临床研究。其中一项是针对早期前列腺癌的CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂LAE001单药治疗，另一项是LAE001与afuresertib联合治疗耐药晚期前列腺癌。初步结果显示，LAE001单药治疗在转移性去势抵抗型前列腺癌（mCRPC）患者中表现出良好的安全性和初步疗效，而LAE001与afuresertib的联合治疗也显示出初步的抗肿瘤活性。这两项研究有望为前列腺癌患者提供新的治疗选择。

新锐口腔护理品牌「呼嘎HUGGAH」获得松柏投资的战略投资，双方将开展产品开发、渠道拓展、科普教育等多方面合作。呼嘎主打“治愈系”用户体验，针对新一代用户需求，提供专业且愉悦的口腔护理解决方案。产品线涵盖口气管理、牙龈护理等，注重研发与创新。营销上，呼嘎通过场景创新，如推出便携式漱口水和爆珠，成功占领用户心智，销售业绩优异，产品已覆盖线上线下超过5000家门店。

信达生物制药集团在2021年欧洲临床肿瘤线上年会（ESMO 2021）上公布了Pemigatinib在中国晚期胆管癌患者中的2期研究结果，该研究是一项评价Pemigatinib在既往接受过至少一种系统性治疗失败、FGFR2基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究。结果显示，Pemigatinib在中国晚期胆管癌患者中显示出良好的疗效和安全性，为国内胆管癌患者的治疗提供了新的选择。信达生物已向国家药品监督管理局递交Pemigatinib的国内新药上市申请，并已在台湾市场获得上市批准。

德达医疗宣布完成超1亿美元融资，由太古股份有限公司领投，斯道资本继续支持，太古股份将成为德达医疗第二大投资方。德达医疗计划利用资金加速心血管战略落地，打造全新业务亮点。公司由斯道资本投资创建，响应中国医疗改革，与公立医疗体系紧密协作，已搭建起以心血管疾病为核心的综合医院网络。德达医疗首席执行官霍达威表示，太古与斯道资本一样重视质量、卓越运营、追求服务、品牌和声誉，相信将与德达医疗形成协同。太古股份有限公司主席白德利表示，对德达医疗的投资符合其策略，旨在为上海和长三角地区的中产阶级提供高质量医疗服务。斯道资本董事长欧柏德表示，期待继续助力德达医疗，实现共同愿景，为中国市场提供高水平、高品质、价格亲民的医疗服务。

Agenus公司在其Bal/Zal组合研究中，展示了Balstilimab（抗PD-1）与Zalifrelimab（抗CTLA-4）联合治疗复发/转移性宫颈癌（R/M CC）的最终结果。研究显示，在平均随访19.4个月后，该组合疗法在PD-L1阳性肿瘤中客观缓解率为33%，中位缓解持续时间未达到，但观察到持续的临床活性。研究还包括了对其他疗法无反应的患者群体，所有组织学亚组均观察到改善的反应。主要研究者David O’Malley教授将在欧洲肿瘤学会（ESMO）虚拟会议上口头报告这些数据。此外，Agenus还计划在2021年晚些时候展示下一代CTLA-4抑制剂AGEN1181的新数据，以进一步确定这种组合策略在满足癌症患者未满足需求中的积极作用。

诺华公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的实验性靶向放射性配体疗法177 Lu-PSMA-617联合标准治疗方案在III期VISION研究中显示出积极结果。该研究显示，与仅使用标准治疗方案相比，177 Lu-PSMA-617联合治疗方案能显著延缓患者疼痛和身体功能下降等症状的恶化，且未出现新的或意外的安全性问题。这些结果将在2021年9月17日至21日的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布。分析显示，与仅接受标准治疗方案的患者相比，接受177 Lu-PSMA-617联合治疗方案的患者HRQoL（生活质量）恶化的风险降低了54%，疼痛强度恶化的风险降低了55%。诺华公司还在进行两项针对177 Lu-PSMA-617的研究，旨在探索其在早期转移性前列腺癌治疗中的临床应用潜力。

AbCellera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大对bamlanivimab（LY-CoV555）700毫克与etesevimab（LY-CoV016）1400毫克联合使用的紧急使用授权（EUA），包括暴露后预防（PEP）以预防SARS-CoV-2感染或症状性COVID-19。这些中和抗体于2021年2月由FDA授权联合治疗早期COVID-19感染，现在也可联合用于治疗12岁及以上未完全接种疫苗或预期无法产生足够免疫反应完成接种的高风险个体，他们已接触过SARS-CoV-2感染者或在高风险环境中，包括养老院或监狱中。AbCellera首席执行官兼总裁Carl Hansen表示，这种扩大使用授权为因暴露风险或医疗状况而仍然易受COVID-19影响的大量人群提供了一种保护方式。已有超过53.5万名患者接受了bamlanivimab单独或与etesevimab联合治疗，可能使超过2.5万名患者免于住院，并挽救了超过1万名生命。随着这种扩大授权，这些已被证明对高度传染性的Delta变种有效的抗体，现在可用于保护一些最易受病毒感染的高风险人群。该扩大EUA基于BLAZE-2 III期试验的数据，该试验表

Alpha Cancer Technologies Inc.（ACT）在2021年9月16日至21日举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年度会议上展示了其新型免疫疗法ACT-903的初步临床数据。该疗法基于公司专有的重组人甲胎蛋白（AFP）平台，是一种新型的蛋白药物偶联物，有望克服传统免疫疗法的一些不足。研究发现，ACT-903能够选择性地将化疗药物递送到表达AFP受体的癌细胞和免疫抑制细胞，从而在广泛肿瘤靶点中提高疗效并减少对正常细胞的毒性。研究中的ACT-903显示出最强的疗效，公司计划将其推进至临床试验阶段。

Inventiva公司宣布了一系列招聘，旨在加速其NASH治疗药物lanifibranor的研发。新加入的员工具有丰富的临床运营、药物开发和公司职能经验，将有助于公司在法国和美国加强其临床团队和核心业务。这些招聘包括Alice Roudot-Ketelers担任临床运营和药物开发副总裁，Jean-Paul Dutertre担任法国药物警戒负责人，Sanjay Patel担任医学总监，Gerardo Rodriguez担任高级医学总监，Joseph Covino担任临床运营高级总监，Eric Duranson担任总法律顾问，Pascaline Clerc担任全球外部事务副总裁。这些招聘将进一步扩大Inventiva在美国的影响力，同时巩固其在法国的布局。

Biomea Fusion公司宣布，其新型不可逆小分子药物BMF-219的I期临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该药物旨在治疗复发或难治性急性白血病，包括具有MLL/KM2TA基因重排或NPM1突变的患者。BMF-219是一种新型、首创的不可逆性menin抑制剂，旨在控制menin在多种适应症中的负面影响。临床试验将首先招募复发性/难治性急性白血病患者，并计划扩展到其他适应症。尽管目前有新型药物在临床和商业环境中使用，但急性白血病由于疾病的侵袭性和异质性，仍存在重大未满足的医疗需求。Biomea Fusion公司CEO兼董事会主席托马斯·巴特勒表示，这是BMF-219的起点，公司计划利用其新型分子追求多个适应症，并继续推进其管线项目。

AB Science宣布获得俄罗斯卫生部的授权，恢复其针对COVID-19的masitinib Phase 2研究的患者招募，这标志着该公司所有三项masitinib研究招募的恢复。该研究旨在评估masitinib与isoquercetin联合使用在治疗中重度COVID-19住院患者中的安全性和有效性。此外，AB Science还获得了欧洲和国家机构关于确认性Phase 3研究（AB19001）和（AB15003）的授权，这些研究分别针对肌萎缩侧索硬化症和嗜酸性细胞增多症。近期发表在《科学》杂志上的研究显示，masitinib在动物实验中显示出对SARS-CoV-2的有效抑制作用。

BioVaxys宣布，其癌症疫苗制造合作伙伴Bio Elpida在法国里昂已成功完成BVX-0918A（卵巢癌疫苗）生物生产过程的关键里程碑，并开始下一阶段的制造工艺开发。Bio Elpida已与BioVaxys完成技术流程转移，并采用“质量源于设计”（QbD）方法，包括建立控制方法和制造工艺开发。同时，Bio Elpida为BVX-0918A的GMP生产做准备，新制造设施的建设按计划进行。下一步是使用从卵巢癌患者手术切除后获得的捐赠肿瘤样本进行疫苗工艺验证。BVX-0918A预计将在明年年初在西班牙进行一期临床试验，合作伙伴为BioVaxys的欧盟商业合作伙伴Procare Health Iberia。