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  • 康泰伦特将供应百济神州的 BTK 抑制剂 BRUKINSA™(泽布替尼)
    研发注册政策
    Catalent与生物制药公司BeiGene签订长期商业供应协议,将制造BRUKINSA(zanubrutinib)用于治疗成人MCL患者。BRUKINSA是一种BTK抑制剂,已获得FDA加速批准。Catalent的堪萨斯城工厂自2016年起支持BeiGene的项目,包括配方开发、临床试验供应和商业供应。Catalent表示,很高兴与BeiGene合作,并期待在美国的商业推出以及支持BeiGene寻求更多批准。John V. Oyler表示,FDA对BRUKINSA的加速批准验证了其在治疗复发或难治性MCL中的重要性,并希望这是BRUKINSA在评估其在其他血液系统癌症中的潜力的多个批准中的第一个。
    PRWeb
    2019-11-21
  • Phio Pharmaceuticals 和 Karolinska Institutet 扩大合作,开发用于治疗实体瘤的自递送 RNAi 免疫疗法
    交易并购
    Phio Pharmaceuticals与瑞典卡罗琳医学院扩展了研发合作,共同开发基于自递送RNAi技术的免疫疗法,用于治疗实体瘤。合作旨在减少肿瘤微环境中的免疫抑制因素,并增强T细胞、NK细胞、树突状细胞和巨噬细胞的功能,以克服肿瘤免疫抑制。这项工作将与卡罗琳医学院正在进行的研究相结合,重点包括将Phio的RNAi技术应用于临床研究和治疗应用。Phio的CEO Gerrit Dispersyn表示,与卡罗琳医学院的合作已取得显著成果,并将继续扩展至更多目标和细胞类型。卡罗琳医学院的Rolf Kiessling教授指出,自递送RNAi技术可以调节免疫效应细胞,如T细胞和NK细胞,以改善疗效。
    美通社
    2019-11-21
    Karolinska Institute Phio Pharmaceuticals
  • 开始销售透皮帕金森病治疗药物“Harropitape ®”的通知
    研发注册政策
    日本制药公司Kyowa Kirin计划于2019年11月29日推出治疗帕金森病的经皮给药剂Haruropi® Tape,包括8、16、24、32和40毫克的ropinirole hydrochloride(研发代码:HP-3000)。该产品采用Hisamitsu的经皮药物递送系统,已于2019年9月20日获得批准。根据2019年2月签署的协议,Kyowa Kirin负责在日本进行市场推广和信息提供,并按照销售额向Hisamitsu Pharmaceutical支付里程碑式款项。
    2019-11-21
    Kirin Holdings Co Lt
  • Vor Biopharma 和 MaxCyte 宣布达成工程造血干细胞 (eHSC) 治疗癌症的临床和商业许可协议
    交易并购
    Vor Biopharma与MaxCyte达成临床和商业许可协议,利用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台开发最多五种工程细胞疗法,包括VOR33,用于治疗急性髓系白血病。MaxCyte将获得开发、审批里程碑和基于销售额的付款,以及其他许可费用。Vor将利用MaxCyte的细胞工程平台,将基因编辑机制导入造血干细胞,去除与血癌细胞表达的生物冗余细胞表面蛋白,以提高靶向疗法的有效性和治疗窗口。此协议使MaxCyte的商业许可合作伙伴总数达到七家。
    Businesswire
    2019-11-21
    MaxCyte Inc
  • 世界胰腺癌日的研究经费
    医药投融资
    澳大利亚Garvan医学研究所的Shane Grey副教授和Tatyana Chtanova博士获得Avner基金会创新资助,旨在开发治疗胰腺癌的新疗法。胰腺癌是一种致命性癌症,目前5年生存率仅为约9%。该项目将研究免疫疗法在胰腺癌治疗中的应用,特别是利用CRISPR基因编辑技术调整T细胞,以靶向胰腺癌细胞。Grey副教授的团队发现了一种名为A20的免疫检查点蛋白,他们计划通过基因编辑技术改变T细胞中的A20检查点,以增强对癌细胞的靶向。Chtanova博士的项目则旨在开发一种新的免疫疗法,通过注入微生物直接进入胰腺肿瘤,激发先天免疫系统的反应。这两项研究均获得10万美元的资助,旨在提高胰腺癌患者的生存率。
    2019-11-21
    Avner Pancreatic Can Garvan Institute of
  • Soliton 和 Emphysys 签订为期 3 年的开发协议
    交易并购
    Soliton公司与Emphysys公司签订了一份为期三年的合作协议,旨在设计和工程服务相关于Soliton的声波技术。Emphysys将为Soliton提供与皮肤科和美容领域相关的声波技术工程和设计服务。此合作将支持Soliton在商业化过程中的研发工作,确保其最新设备在去除纹身和减少橘皮组织方面的效果。Soliton的“Soliton”方法有望降低纹身去除成本,并提高从业者的盈利能力。Emphysys在科学、能量生成、软件控制系统和模拟建模方面拥有独特专长,致力于开发复杂技术和产品。
    美通社
    2019-11-21
    Emphysys Soliton Inc
  • Vizient 和 Fresenius Kabi 完成 Novaplus 对六种重症监护药物的合同增强
    交易并购
    Vizient与Fresenius Kabi签署协议,将六种关键护理药物纳入其Novaplus私有标签药店计划。这包括丙泊酚和五种其他急性救命药物:鱼精蛋白、苯肾上腺素、缩宫素、硫胺素和硫酸镁。此协议标志着Vizient药房计划中一项新增强措施的开始,旨在通过预测需求来更好地满足患者需求,支持更可持续的药品供应链。Fresenius Kabi是美国丙泊酚的主要制造商和供应商,也是此次协议中包括的五种其他急性救命药物的供应商。这一合同将两个在药物短缺缓解策略方面的领导者结合起来,旨在通过提高对成员使用量的预测性,进一步改善供应连续性。Vizient的Noplus药店计划已为成员及其患者服务了30多年,通过便捷的访问和持续的供应减轻了药品短缺的影响。
    Businesswire
    2019-11-21
    Fresenius SE & Co KG Vizient Inc
  • 血液检测的主要研究资金以加速新的额颞叶变性 (FTD) 疗法的临床试验
    医药投融资
    阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)和前额叶痴呆症协会(AFTD)宣布向蓝山治愈FTD项目投资重大资金,以加速新型前额叶痴呆症(FTD)治疗方法的临床试验。这是ADDF诊断加速器计划的第一笔FTD投资,旨在加速诊断测试和新型生物标志物的开发,以早期、有效地检测阿尔茨海默病和相关痴呆症。ADDF的5000万美元诊断加速器计划将投资最多500万美元,与AFTD合作开发FTD生物标志物。FTD是一种罕见疾病,但却是60岁以下人群最常见的痴呆症。目前,FTD没有疾病修饰治疗,也没有治愈方法,但新的治疗方法正在开发中。越来越多的治疗方法正在进行的临床试验中针对FTD的遗传原因。大约25%的FTD病例是由遗传基因突变引起的。生物标志物对于开发药物疗法至关重要。通过这一初步的诊断加速器投资,蓝山治愈FTD项目将获得120万美元的奖金,以验证一种探索性血液测试,以确定开始潜在治疗FTD风险个体的最佳时间。这种测试将有助于更有效地进行临床试验,有望为FTD带来有效的治疗方法。
    美通社
    2019-11-21
    Alzheimer's Drug Dis The Association for The Bluefield Projec
  • Synbiotic Health 签署许可协议,促进独特协同合生元的开发
    交易并购
    Synbiotic Health与内布拉斯加大学非营利技术商业化机构NUtech Ventures签订许可协议,获得独家开发高品质协同益生菌产品的特殊菌株。这一协议源于内布拉斯加食品与健康中心和内布拉斯加大学林肯分校食品科学与技术系的研究成果,由全球领先的益生菌和益生元研究人员开发。Synbiotic Health将利用这一技术,开发新一代产品,通过选择性富集和刺激益生菌微生物,实现益生菌与益生元之间的协同作用。公司计划在2020年秋季推出首个产品,并启动临床试验。Synbiotic Health致力于成为创新和开发最高品质协同益生菌的领导者,通过临床证据证明其健康效益。
    美通社
    2019-11-21
    NUtech Corp Synbiotic Health LLC
  • Appili Therapeutics 收购 FUJIFILM Toyama Chemical 的临床阶段抗真菌项目
    交易并购
    Appili Therapeutics与FUJIFILM Toyama Chemical达成协议,收购并开发新型抗真菌药物T-2307,更名为ATI-2307。该药物是新型广谱抗真菌剂,已在多个临床前研究和三项人体I期临床试验中得到评估。Appili获得除日本外的全球独家开发权,并有权从ATI-2307的商业化中获得里程碑付款和版税。ATI-2307对多种高优先级和临床重要的真菌具有广谱抗真菌活性,包括隐球菌和多重耐药的念珠菌。Appili将首先专注于开发ATI-2307治疗隐球菌性脑膜炎,这是一种机会性真菌感染,是导致全球死亡的主要原因之一。
    Businesswire
    2019-11-21
    Appili Therapeutics FUJIFILM Toyama Chem
  • 安进完成对 Otezla®(阿普司特)的收购
    交易并购
    Amgen宣布完成对Otezla(apremilast)的全球收购,这是唯一一种口服的非生物制剂,用于治疗中度至重度斑块状银屑病和银屑病关节炎。该收购是在Celgene与Bristol-Myers Squibb合并后进行的,交易金额为134亿美元。Otezla在美国已批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病、活跃的银屑病关节炎和贝赫切特病相关的口腔溃疡。Amgen表示,这次收购将加强其在银屑病和银屑病关节炎方面的战略定位,并预计Otezla的销售在未来五年内将实现至少低双位数增长。
    美通社
    2019-11-21
    Amgen Inc
  • 腾盛博药扩大传染病管线
    交易并购
    Brii Biosciences宣布与多家公司合作开发新型抗感染药物,以治疗耐药性和其他难以治疗的病原体。公司管线现在包括多达12个合作资产,并专注于解决中国和全球范围内感染性疾病的不平等需求。Brii Bio与AN2公司合作开发针对结核病的抗菌化合物,与Qpex Biopharma合作开发针对高度耐药革兰氏阴性菌的抗生素,并与Artizan Biosciences合作开发针对肠道炎症性疾病的新型药物。此外,Brii Bio还致力于开发针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的疗法,包括BRII-179和VIR-2218。这些合作和研发项目旨在应对全球公共卫生威胁,特别是中国日益严重的多重耐药性问题。
    Businesswire
    2019-11-21
    An2 Therapeutics Inc Artizan Biosciences Qpex Biopharma Inc
  • Cyxone 与英国合同研究组织与 Rabeximod 签署为期六个月的毒理学研究协议
    研发注册政策
    瑞典生物技术公司Cyxone宣布与英国一家合同研究组织(CRO)签订协议,将进行为期六个月的Rabeximod毒理学研究,以准备即将进行的IIb期临床试验。Cyxone项目管理部门负责人Malin Berthold表示,经过严格评估,他们选择了这家享有盛誉的CRO作为合作伙伴。IIb期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在确认Rabeximod的治疗效果及良好的安全性和耐受性。在患者接受24周Rabeximod治疗之前,Cyxone必须进行额外的毒理学研究以确保其安全性。目前,Rabeximod12周治疗的安全性数据已存在,而额外的毒理学研究计划在2019年启动。
    美通社
    2019-11-21
    Cyxone AB
  • AnaPath Services 收购巴塞罗那的 Envigo CRS S.A.U.,为化学和制药行业提供非临床安全评估的全面服务
    交易并购
    AnaPath Services GmbH,一家专注于组织病理学的瑞士CRO公司,于2019年11月5日收购了巴塞罗那的Envigo CRS S.A.U.,将其更名为AnaPath Research S.A.U.。此次收购代表了向后整合的举措,因为两家公司曾在 RCC / Harlan Laboratories Spain 和 Switzerland 共同工作。Jorge Zapatero Lorenzo被任命为AnaPath Research的总经理,此前他自1986年起在公司担任多个职位,包括总经理。合并后,AnaPath的技能得到增强,确保了在单一屋檐下快速、干净地完成完整的安全评估套餐。这一声明的基础是双方对彼此技能的深入了解、之前的联合培训期以及研究套餐的组织和执行。AnaPath Services以其高水平的科学方法而闻名,为客户提供策略和解决方案,以克服开发难题。此次合并使AnaPath能够将其对毒理学的理解转化为研究与发展中关键里程碑的即时进展。
    美通社
    2019-11-21
    AnaPath Services Gmb Envigo Inc
  • Axonics® 宣布同意向田纳西大学医学中心供应其骶神经调控系统
    交易并购
    Axonics Modulation Technologies宣布与田纳西州诺克斯维尔市的田纳西大学医学中心(UTMC)达成协议,将为该中心的患者提供Axonics r-SNM系统。该系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗过度活跃的膀胱、尿潴留和粪便失禁。UTMC是首批在美国使用Axonics r-SNM系统的医院之一,该中心致力于帮助患有盆底疾病的女性。Axonics r-SNM系统是一款可充电的植入式设备,兼容全身MRI扫描,为患者提供膀胱和肠道功能及控制问题的缓解。在ARTISAN-SNM临床试验中,该系统在改善尿失禁症状和生活质量方面表现出显著效果,90%的患者在植入后六个月时对治疗有反应,一年后反应率保持在89%。
    Businesswire
    2019-11-21
    University of Tennes
  • Onconova Therapeutics 宣布与 Knight Therapeutics 达成 Rigosertib 在加拿大的独家许可协议
    交易并购
    Onconova Therapeutics与Knight Therapeutics达成一项分销、许可和供应协议,Knight将独家在加拿大商业化rigosertib。Onconova可能获得高达3395万美元的临床、监管和销售里程碑付款以及净销售额的分层双位数版税。Knight Therapeutics的CEO表示,rigosertib如获批准,将解决高风险MDS患者未满足的需求。Onconova的CEO表示,他们期待与Knight团队合作,在加拿大商业化创新药物。MDS是一种影响骨髓功能的血液疾病,患者需要频繁输血。Rigosertib是Onconova的领先候选药物,是一种针对RAS效应途径的专有Phase 3小分子。Onconova正在进行包括口服和静脉注射rigosertib在内的临床试验,旨在满足MDS患者的未满足医疗需求。
    Biospace
    2019-11-21
    Knight Therapeutics
  • 纽约儿科神经科学研究伙伴关系获得 2 项 NIH 资助
    医药投融资
    纽约,2019年11月21日——纽约儿科神经科学研究合作组织获得两项总计410万美元的美国国立卫生研究院(NIH)资助。该合作由Burke神经研究所和Blythedale儿童医院共同发起,旨在将基础科学研究转化为临床应用,推动儿童医院的研究文化。合作自三年前成立以来,已获得科学界的支持,并成功获得两项NIH资助,用于研究和发展治疗脑损伤儿童神经系统的方法。其中一项研究由Dr. Glen Prusky领导,旨在通过眼动识别和评估脑损伤儿童的视觉恢复情况;另一项研究由Dr. Kathleen Friel领导,旨在研究感觉如何影响脑瘫儿童的运动能力。这些研究有望为全球儿童提供益处,并推动医疗领域的发展。
    美通社
    2019-11-21
    Burke Neurological R National Eye Institu
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