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【首发】邦尔骨科医院集团完成超8亿元Pre-IPO轮融资

医药投融资

【首发】邦尔骨科医院集团完成超8亿元Pre-IPO轮融资

邦尔骨科医院集团完成超8亿元Pre-IPO轮融资，由建发新兴投资领投，阳光人寿、清池资本、太平洋保险、十月资本、高远资本等机构跟投，资金将用于推动集团战略规划、数字化骨科建设、技术下沉基层、全国布局及标准化运营体系与人才梯队建设。邦尔骨科作为国内骨科连锁医院龙头企业，拥有17家医疗机构，年手术量超4万台，致力于提供微创化、精准化、智能化的骨科手术服务。此次融资将助力邦尔骨科与保险行业深度合作，并推动骨科技术的优质化与均质化发展。投资方包括专注于新兴产业股权投资的建发新兴投资、专业寿险公司阳光人寿、医疗领域投资平台清池资本、综合性保险集团太平洋保险、新锐私募股权投资管理机构十月资本以及专注于科技创新的高远资本。

动脉网

2023-11-09

十月资产建发新兴投资清池资本阳光人寿
【首发】睿璟生物完成Pre-B轮数千万元融资，今晟投资领投

医药投融资

【首发】睿璟生物完成Pre-B轮数千万元融资，今晟投资领投

近日，睿璟生物完成数千万元Pre-B轮融资，由今晟投资领投，博远资本追加投资，浩悦资本担任财务顾问。公司成立于2017年，专注于肿瘤IVD行业，已在中国落地甲状腺癌全流程解决方案。2023年8月，公司获得国内甲状腺结节基因检测第一证，填补术前诊断产品空白。睿璟生物致力于成为行业规范发展的平台化公司，针对甲状腺及其他癌种进行差异化布局，产品覆盖术前诊断、术后监测及常规管理全过程。公司核心团队拥有丰富经验，产品已覆盖十数省，近百家三甲医院。未来，睿璟生物将继续拓展新癌种管线，建立慢病管理模式，实现销售收入倍数级增长。

动脉网

2023-11-09

甲状腺癌甲状腺结节
武田获得美国FDA批准FRUZAQLA™ （呋喹替尼）用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌

研发注册政策

武田获得美国FDA批准FRUZAQLA™ （呋喹替尼）用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌

Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准FRUZAQLA™（fruquintinib）上市，这是一种口服靶向疗法，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗VEGF疗法，以及如果RAS野生型和医学上适宜，抗EGFR疗法的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。FRUZAQLA是美国首个和唯一一种针对所有三种VEGF受体激酶的选择性抑制剂，无论生物标志物状态如何，都获得了批准用于既往治疗的mCRC。该批准是在优先审评下获得的，比原定的PDUFA日期提前了20多天。FRUZAQLA是基于两项大型3期临床试验的数据获得批准的，包括多区域FRESCO-2试验和在中国进行的FRESCO试验。这些试验调查了FRUZAQLA加上最佳支持治疗与安慰剂加上最佳支持治疗在既往接受治疗的mCRC患者中的疗效。两项试验都达到了其主要和关键次要疗效终点，并在总共734名接受FRUZAQLA治疗的患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面显示出一致的益处。

Businesswire

2023-11-09

EGFR 呋喹替尼转移性结肠癌奥沙利铂氟尿嘧啶
TFF Pharmaceuticals 宣布发布数据，证明薄膜冷冻单克隆抗体鼻内递送的可行性

研发注册政策

TFF Pharmaceuticals 宣布发布数据，证明薄膜冷冻单克隆抗体鼻内递送的可行性

TFF Pharmaceuticals宣布其专利的薄膜冷冻技术可用于鼻腔递送单克隆抗体，研究显示该技术将mAbs转化为可吸入的干粉，并使用Aptar Pharma的Unidose粉末鼻喷系统递送。研究表明，薄膜冷冻技术不会增加高分子量物种，且蛋白质颗粒的质量百分比低于2%。TFF技术能够将药物转化为干粉，提高生物利用度、起效速度、安全性和疗效，并减少副作用。TFF技术平台已获得170多项专利保护。

GlobeNewswire

2023-11-09

TFF Pharmaceuticals Inc
Biomea Fusion摘要 “BMF-219：一种新的治疗剂，用于重建功能性β细胞并提供长期血糖控制” 被选为第21届世界大会的六次口头报告之一胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病

研发注册政策

Biomea Fusion摘要 “BMF-219：一种新的治疗剂，用于重建功能性β细胞并提供长期血糖控制” 被选为第21届世界大会的六次口头报告之一胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病

Biomea Fusion公司将在2023年12月7日至9日举行的第21届世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会（WCIRDC）上展示其新型口服Menin抑制剂BMF-219的临床数据。该抑制剂旨在治疗糖尿病的根源——胰岛细胞功能障碍。公司将在大会上分享COVALENT-111研究的升级部分数据，包括多个BMF-219剂量组（每个剂量组10人，剂量分别为50mg、100mg、200mg、100mg每日两次、100mg与食物同服以及200mg与食物同服）。COVALENT-111是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床试验，旨在评估BMF-219在治疗2型糖尿病中的安全性和有效性。此外，公司将在大会上介绍BMF-219作为新型治疗剂，以恢复胰岛细胞功能并提供长期血糖控制。

GlobeNewswire

2023-11-09

心血管疾病糖尿病胰岛素抵抗综合征 MEN1 Biomea Fusion Inc
89bio宣布Pegozafermin获得治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）纤维化的突破性疗法指定（BTD）

研发注册政策

89bio宣布Pegozafermin获得治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）纤维化的突破性疗法指定（BTD）

89bio公司，一家专注于肝脏和心血管代谢疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其产品Pegozafermin获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定（BTD），用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）纤维化。公司预计将在2024年上半年启动Pegozafermin的NASH III期临床试验。此外，89bio还在继续进行ENTRUST III期临床试验，该试验评估Pegozafermin在严重高甘油三酯血症（SHTG）患者中的疗效、安全性和耐受性。89bio还报告了截至2023年9月30日的第三季度财务结果，包括研发和一般管理费用增加，以及净亏损的增长。

GlobeNewswire

2023-11-09

89bio Inc
Fate Therapeutics发布第三季度业务亮点和财务结果，推进iPSC细胞疗法研发

交易并购

Fate Therapeutics发布第三季度业务亮点和财务结果，推进iPSC细胞疗法研发

Fate Therapeutics公司宣布了第三季度业务亮点和财务结果，重点介绍了其在癌症和自身免疫疾病领域iPSC细胞疗法的研发进展。公司正在进行FT522 CAR NK细胞疗法的1期临床试验，旨在评估其在B细胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性。此外，公司还获得了FT825/ONO-8250 CAR T细胞疗法在实体瘤治疗中的IND批准，并扩展了iPSC产品平台至自身免疫疾病领域，包括FT819 CAR T细胞疗法在系统性红斑狼疮中的应用。公司第三季度总收入为190万美元，总运营费用为5322万美元。

GlobeNewswire

2023-11-09

Fate Therapeutics In Ono Pharmaceutical C
Jana Care， Inc. 宣布初步完成 600 万美元的融资，以完成其用于肾脏和心脏病的自我管理血液检测的商业化

医药投融资

Jana Care， Inc. 宣布初步完成 600 万美元的融资，以完成其用于肾脏和心脏病的自我管理血液检测的商业化

Jana Care公司宣布完成B轮融资，由新投资者IAG Capital Partners和现有投资者共同参与。公司计划利用这笔资金扩展其定量血液检测平台的发展，该平台旨在实现家庭自我管理血液检测，并允许医生远程审查检测结果。此举旨在克服当前阻碍慢性肾病和心脏病及时检测和监测的社会经济障碍。Jana Care首席执行官表示，公司将继续扩大其投资者基础，以帮助慢性病患者。IAG Capital Partners的合作伙伴和董事会成员表示，他们很高兴支持Jana Care的使命，提高慢性病患者的生命质量。此次投资强调了远程医疗服务在急性病和慢性病管理中的重要性，并突显了可靠的家庭测试技术对于改善偏远地区患者护理的必要性。

PRNewswire

2023-11-09

心脏病
通过 Aitia 的数字孪生发现的多种神经退行性疾病发病和进展的细胞骨架基因将在 SfN 2023 上展示

研发注册政策

通过 Aitia 的数字孪生发现的多种神经退行性疾病发病和进展的细胞骨架基因将在 SfN 2023 上展示

Aitia公司宣布，其神经退行性疾病数字孪生数据，包括阿尔茨海默病和帕金森病，将在即将于2023年11月11日至15日在华盛顿特区举行的神经科学学会（SfN）大会上展出。这些数据来自阿尔茨海默病神经影像学倡议（ADNI）、帕金森病进展标志物倡议（PPMI）和遗传队列研究。Aitia的Gemini数字孪生（AD和PD）共同识别出与细胞骨架组织紊乱相关的20个基因，揭示了疾病进展中患者变异的潜在机制。展示将聚焦于网络计算理论建模，揭示基因调节细胞骨架组织作为神经共同驱动因素，影响血液NfL变化速率和疾病特异性临床进展。Aitia利用多组学患者数据、高性能计算和因果学习与AI，揭示人类生物学的隐藏电路，以识别驱动疾病的新靶点，并专注于患者招募以推动临床开发。

PRNewswire

2023-11-09

帕金森病老年性痴呆
Ascidian Therapeutics 从 Apple Tree Partners 筹集 4000 万美元的 A 轮延期融资，并任命 Michael Ehlers 为临时首席执行官

医药投融资

Ascidian Therapeutics 从 Apple Tree Partners 筹集 4000 万美元的 A 轮延期融资，并任命 Michael Ehlers 为临时首席执行官

Ascidian Therapeutics获得Apple Tree Partners（ATP）4000万美元A轮融资，用于推进其领先项目——一种RNA外显子编辑器，以阻止Stargardt病或其他ABCA4视网膜病的进展，并推进公司管线中的其他关键项目。公司宣布，创始人兼CEO Michael Ehlers将回归公司，担任临时总裁兼首席执行官。Ascidian利用RNA编辑技术，可同时替换多个突变外显子，编辑基因大小超过病毒载体包装的基因，以及具有高突变变异性的基因，从而解决现有基因治疗和碱基编辑方法无法触及的复杂遗传疾病的根本原因。Ascidian计划在2024年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其ABCA4视网膜病领先项目的IND申请。

PRNewswire

2023-11-09

视锥细胞营养不良
FDA 批准用于慢性体重管理的新药

研发注册政策

FDA 批准用于慢性体重管理的新药

美国食品药品监督管理局批准了Zepbound（tirzepatide）注射剂用于成人的慢性体重管理，适用于肥胖（体重指数为30千克每平方米或更高）或超重（体重指数为27千克每平方米或更高）且至少有一种与体重相关的疾病（如高血压、2型糖尿病或高胆固醇）的患者，同时配合低热量饮食和增加体力活动。Zepbound的活性成分tirzepatide已作为Mounjaro的商标获得批准，用于与饮食和运动结合，帮助改善2型糖尿病成人的血糖水平。该药物通过激活肠道分泌的激素（GLP-1和GIP）的受体来减少食欲和食物摄入，每周皮下注射一次，剂量在四周到二十周内逐渐增加以达到每周5毫克、10毫克或15毫克的靶剂量。Zepbound在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中证明了其与低热量饮食和增加体力活动结合用于慢性体重管理（体重减轻和维持）的有效性。这些研究测量了2,519名接受每周5毫克、10毫克或15毫克Zepbound的患者和958名接受每周安慰剂注射的患者在72周后的体重减轻情况。在两个试验中，接受Zepbound治疗的所有三个剂量水平的患者在72周后体重减轻均显著优于接受安慰剂的患者。Zepbound可能引起恶心、腹泻、呕

PRNewswire

2023-11-09

GIP GLP-1 替尔泊肽腹泻高血压
行为健康 AI 领导者 Eleos Health 筹集 $40M B 轮融资以扩大 CareOps Automation 的覆盖范围

医药投融资

行为健康 AI 领导者 Eleos Health 筹集 $40M B 轮融资以扩大 CareOps Automation 的覆盖范围

Eleos Health，一家专注于行为健康的人工智能公司，近日宣布获得由Menlo Ventures领投的4000万美元B轮融资，参与投资的有F-Prime Capital、Eight Roads、Arkin Digital Health、SamsungNEXT和ION，加上现有投资者aMoon和lool ventures的投入，该公司总融资额达到6800万美元。这笔资金将支持公司产品开发，包括新的和改进的AI解决方案，如团体治疗会议、合规自动化、案例管理、同时文档和基于价值的护理支持，并加速招聘、扩大服务范围和加强战略合作伙伴关系。公司计划到2024年底招聘超过50人。Eleos Health自2020年成立以来，通过其CareOps自动化平台，利用专有的AI模型将行为健康对话转化为自动化文档和临床洞察，已实现显著增长。该公司强调，其目标是利用AI平台和临床专业知识，提高患者治疗效果。

PRNewswire

2023-11-09

Arkin Digital Health Eight Roads Ventures F-Prime Capital ION Menlo Samsung NEXT aMoon lool ventures
医疗技术公司Elucid获得8000万美元C轮融资，由Elevage Medical Technologies领投

医药投融资

医疗技术公司Elucid获得8000万美元C轮融资，由Elevage Medical Technologies领投

2023年11月9日，医疗技术公司Elucid获得8000万美元C轮融资，本轮融资由Elevage Medical Technologies领投，行业战略投资者和现有投资者跟投。有了这笔资金，Elucid将利用过去一年的发展势头，扩大其商业化努力，为医生和患者提供防治心脏病的关键信息。本轮融资使公司自成立以来的融资总额达到了1.21亿美元。

vcaonline

2023-11-09

心脏病
国家药品监督管理局成为药品检查合作计划正式申请者

医投速递

国家药品监督管理局成为药品检查合作计划正式申请者

2023年9月下旬，国家药监局向药品检查合作计划（PIC/S）提交了正式申请材料。11月8日，PIC/S确认国家药监局为正式申请者。国家药监局计划加强与PIC/S的沟通与合作，旨在推进我国早日成为PIC/S正式成员。此举将有助于完善我国药品检查制度和标准，健全药品检查质量管理体系，稳步推进检查员队伍建设，提升我国药品监管现代化水平。

国家药品监督管理局

2023-11-09
Immunome完成与Morphimmune合并及1.25亿美元私募融资，加速新型靶向癌症疗法开发

医药投融资

Immunome完成与Morphimmune合并及1.25亿美元私募融资，加速新型靶向癌症疗法开发

Immunome公司宣布完成与Morphimmune的合并，并成功完成1.25亿美元的私募融资。新公司拥有高度专注的技术平台，基于强大的基础科学，同时拥有稳健的资产负债表。公司还宣布，Clay B. Siegall博士被任命为董事长兼首席执行官，Bob Lechleider博士被任命为首席医疗官，Jean-Jacques Bienaimé被任命为董事会成员。Immunome预计将在2024年第一季度提供关于向FDA提交IMM-ONC-01的IND申请的时间表，并预计将在2025年第一季度向FDA提交177Lu-FAP的IND申请。此外，公司还公布了截至2023年9月30日的第三季度财务结果，包括合作收入、研发费用、一般和行政费用以及净亏损等信息。

Biospace

2023-11-09

恶性肿瘤 Immunome Inc
2023年第三季度财务报告及业务亮点

研发注册政策

2023年第三季度财务报告及业务亮点

2023年第三季度，Amylyx制药公司实现产品收入1.027亿美元，累计产品收入达到2723万美元。公司第三季度净收入为2090万美元，现金、现金等价物和短期投资为3.55亿美元。公司表示对RELYVRIO在美国和ALBRIOZA在加拿大的商业推广进展感到鼓舞，并期待2024年第二季度的Phase 3 PHOENIX试验顶线数据。此外，公司还介绍了其在ALS治疗方面的研发进展，包括正在进行的临床试验和新的诊断生物标志物开发。

Biospace

2023-11-09

Amylyx Pharmaceutica
Revolution Medicines 完成对 EQRx 的收购

医药投融资

Revolution Medicines 完成对 EQRx 的收购

Revolution Medicines完成对EQRx的收购，预计将为公司带来约11亿美元的净现金，支持RAS(ON)抑制剂研究性药物的后期开发。公司CEO兼董事长Mark A. Goldsmith表示，此次交易为公司带来大量资本，将投资于RMC-6236、RMC-6291和RMC-9805等RAS抑制剂的临床开发。同时，著名肿瘤学家Sandra Horning博士加入Revolution Medicines董事会，为公司带来丰富的经验和专业知识。

Biospace

2023-11-09

Ras REVOLUTION Medicines Inc EQRx Inc
Elutia 完成对骨科生物制药业务部门的剥离，获得高达 3500 万美元的现金收益

医药投融资

Elutia 完成对骨科生物制药业务部门的剥离，获得高达 3500 万美元的现金收益

Elutia公司完成将其骨科生物材料业务部门出售给GNI集团的全资子公司Berkeley Biologics LLC，交易金额高达35百万美元，包括15百万美元的预付款和可能的20百万美元的业绩奖金。此举使Elutia能够专注于其专有的药物缓释生物基质平台，并为其提供资金支持，以推进产品开发。Elutia总裁兼首席执行官Randy Mills表示，这笔交易和9月份的融资将为公司提供充足的资金，以推动其生物基质产品平台的发展。Mizuho Securities USA LLC担任Elutia的财务顾问，Kilpatrick Townsend & Stockton LLP担任法律顾问。Elutia致力于开发商业化生物产品，以改善医疗设备和患者之间的兼容性，其使命是通过人类化医疗让患者在没有妥协的情况下茁壮成长。

Biospace

2023-11-09
Xenon Pharmaceuticals 提供与 Neurocrine Biosciences 合作计划的最新情况

研发注册政策

Xenon Pharmaceuticals 提供与 Neurocrine Biosciences 合作计划的最新情况

Xenon Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Neurocrine Biosciences的NBI-921352在治疗局灶性发作性癫痫的二期临床试验未能显示出对癫痫发作频率的显著降低。Neurocrine表示，目前不计划进一步开发NBI-921352用于治疗局灶性发作性癫痫。Xenon的CEO Ian Mortimer表示，尽管对临床试验结果感到失望，但公司感谢参与者和研究人员，以及合作伙伴Neurocrine进行这一概念验证研究。Xenon计划与Neurocrine密切合作，深入审查数据，以了解对正在进行中的NBI-921352在SCN8A发育性癫痫脑病研究的影响。Neurocrine还在合作中推进一种临床前双选择性Nav1.2/1.6抑制剂。Xenon是一家专注于神经学领域的生物制药公司，致力于开发创新疗法，改善神经疾病患者的生命质量。

GlobeNewswire

2023-11-09

Neurocrine Biosciences Inc Xenon Pharmaceuticals Inc
Amylyx Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩

医投速递

Amylyx Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩

Amylyx Pharmaceuticals在2023年第三季度报告了财务结果，产品收入达到1.027亿美元，前三季度总收入达到2.723亿美元。公司第三季度净收入为2090万美元，现金、现金等价物和短期投资为3.55亿美元。公司正在推进RELYVRIO和ALBRIOZA的商业化，并期待2024年第二季度公布PHOENIX三期临床试验的顶线数据。此外，公司还介绍了AMX0114的研究进展，这是一种针对calpain-2的探究性抗 sense寡核苷酸，并计划在2024年进入临床试验。Amylyx还致力于开发用于诊断肌萎缩侧索硬化症（ALS）的复合诊断生物标志物，并展示了RELYVRIO在美国扩大访问计划中的初步经验。

Businesswire

2023-11-09

肌萎缩侧索硬化 Amylyx Pharmaceuticals Inc