南卡罗来纳州医学大学（MUSC）与Helix公司宣布合作开展名为“In Our DNA SC”的创新性人群基因组计划，旨在通过整合遗传信息改善临床护理和研究，推动预防性精准医疗。该大型项目将在未来四年内免费为10万名患者提供基因检测。该计划将重点评估患者患某些癌症和心血管疾病的风险，并允许患者及其医疗提供者制定个性化健康计划，以预防性管理潜在疾病。此外，MUSC和Helix还将建立庞大的临床基因组数据集，以促进疾病成因研究，并可能改善标准护理。

Syros Pharmaceuticals公布了SY-5609 Phase 1临床试验的新数据，该药物是一种高度选择性和强效的口服CDK7抑制剂。数据显示，在多瘤种的重度预治疗患者中，SY-5609作为单一药物表现出临床活性。公司计划在2021年第四季度开始评估SY-5609与化疗联合治疗胰腺癌的扩展研究，并在2022年第一季度开始评估SY-5609与BTK抑制剂联合治疗套细胞淋巴瘤的Phase 1b试验。此外，Syros还与罗氏达成协议，在罗氏的Phase 1/1b INTRINSIC试验中评估SY-5609与免疫疗法的联合应用。新数据表明，SY-5609在卵巢癌模型中表现出显著的抗肿瘤活性，并且在胰腺癌模型中与吉西他滨联合使用时，比单独使用任何一种药物都能产生更深的反应。

Seagen公司和Genmab公司公布了关于tisotumab vedotin在复发或转移性宫颈癌治疗中的中期数据，该数据来自innovaTV 205多队列1b/2期开放标签试验的两个队列。结果显示，tisotumab vedotin与卡铂（Cohort D）联合作为晚期宫颈癌患者的一线治疗，未接受过先前系统性治疗的患者的客观缓解率（ORR）为55%；与派姆单抗（Cohort F）联合用于经过1-2线先前系统性治疗后疾病进展的晚期宫颈癌患者，ORR为38%。两种联合方案均显示出可管理的安全性特征，未发现新的安全信号。该研究旨在为复发或转移性宫颈癌患者提供更多治疗选择。

Libtayo（cemiplimab）与化疗联合一线治疗显著提高了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期，三期临床试验达到了其主要和关键次要终点。Libtayo是首个在一线晚期NSCLC中显示出积极三期结果的PD-(L)1抑制剂，无论组织学如何，无论是单药治疗还是与化疗联合使用。试验纳入了具有不同基线特征的患者，包括鳞状和非鳞状组织学以及所有PD-L1表达水平，其中84%的患者具有ECOG 1表现状态（日常功能减少）。Libtayo联合化疗组（n=312）与单独化疗组（n=154）相比，在总生存期、无进展生存期、客观缓解率和无进展生存期方面均显示出显著改善。Libtayo联合化疗组的22个月中位总生存期与化疗组的13个月相比，死亡风险降低了29%。此外，Libtayo联合化疗组的中位无进展生存期为8个月，而化疗组为5个月，疾病进展风险降低了46%。Libtayo联合化疗组的中位客观缓解率为43%，而化疗组为23%。Libtayo联合化疗组的中位缓解持续时间（DOR）为16个月，而化疗组为7个月。Libtayo联合化疗组还改善了患者报告的疼痛症状，与化疗相比，疼痛症状的恶化延迟了。Libtayo联合化疗组

在2021年ESMO虚拟大会上，Byondis公司宣布其抗体偶联药物[vic-]trastuzumab duocarmazine（SYD985）在治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期TULIP研究中取得积极结果。该研究显示，与医生选择的治疗相比，SYD985显著提高了无进展生存期（PFS），并显示出更好的总生存期（OS）趋势。Byondis计划在2021年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交SYD985的生物许可申请，并寻求与制药和生物制药公司合作进一步开发和商业化该药物。

Novartis公司宣布，其药物Kisqali（ribociclib）在MONALEESA-2三期临床试验中，与来曲唑联合使用，对绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者显示出显著的生存期（OS）益处。Kisqali组的患者中位OS超过五年（63.9个月），比安慰剂加来曲唑组延长超过12个月（HR=0.76；p=0.004）。这些数据将在2021年ESMO大会上作为口头报告的突破性成果展示。Kisqali是唯一在MONALEESA项目的三个三期临床试验中均证明具有OS益处的CDK4/6抑制剂，无论患者的绝经状态或治疗线。这些结果将提交给全球卫生机构以支持标签更新。

美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了对朱仕生物科技（Junshi Biosciences）研发的两种抗体疗法etesevimab和bamlanivimab的紧急使用授权（EUA），使其可用于12岁及以上未完全接种疫苗或无法产生足够免疫反应的个体，以预防接触COVID-19后感染。这一决定基于BLAZE-2研究的数据，该研究由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）和COVID-19预防网络共同进行。此外，美国政府从礼来公司（Eli Lilly）额外购买了388,000剂etesevimab，以补充之前购买的bamlanivimab剂量。朱仕生物科技是一家专注于创新药物研发的生物制药公司，其研发管线包括针对癌症、自身免疫、代谢、神经和传染病等五大治疗领域。

基石药业在2021年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了其抗CTLA-4单抗CS1002与抗PD-1单抗CS1003联合治疗晚期实体瘤患者的Ib期研究初步结果。研究显示，该联合疗法在MSI-H/dMMR实体瘤患者和经抗PD(L)1治疗失败的黑色素瘤患者中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。其中，CS1002较低剂量组可能具有更优的安全性。基石药业首席科学官谢毅钊博士表示，这些数据支持CS1002和CS1003联合疗法进一步临床开发。基石药业是一家专注于肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司，已获得多个新药上市批准，并拥有丰富的产品管线。

Mirati Therapeutics公司宣布，其在KRYSTAL1研究中评估的adagrasib作为单药治疗和与cetuximab联合治疗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中表现出显著的临床活性，并实现了广泛的疾病控制。研究结果显示，adagrasib单药治疗和联合治疗均具有良好的耐受性和可控的安全性。这些数据将在欧洲肿瘤学会（ESMO）2021年大会上进行口头报告。Mirati Therapeutics计划进一步研究adagrasib在KRAS突变结直肠癌中的应用，包括正在进行中的全球注册性3期临床试验KRYSTAL10。

在2021年9月19日的ESMO21虚拟大会上，一项关于datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的新数据显示，该药物在治疗具有可操作基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出令人鼓舞的肿瘤反应率。这项对TROPION-PanTumor01临床试验中NSCLC队列的亚组分析作为一项突破性口头报告在会议上呈现。数据显示，在34名可评估的NSCLC患者中，datopotamab deruxtecan治疗后的客观缓解率（ORR）为35%，其中12例部分缓解（35%）和14例疾病稳定（41%）。该药物的安全性与TROPION-PanTumor01试验中NSCLC总体人群观察到的安全性一致，最常见的不良事件为恶心和口腔炎。这些数据为datopotamab deruxtecan在治疗经过标准治疗后出现疾病进展的晚期NSCLC患者中的潜力提供了初步证据。

Verastem Oncology宣布，在ESMO 2021会议上展示了其针对低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的VS-6766与defactinib联合用药的更新研究数据。该研究显示，接受该联合疗法的患者中位无进展生存期（mPFS）为23.0个月，46%的患者达到部分缓解（PR），其中KRAS突变型LGSOC患者中64%达到PR。该联合疗法表现出良好的耐受性。此外，Verastem Oncology还计划在2022年上半年发布其注册导向的Phase 2 RAMP 201 LGSOC研究的初步结果。

Genmab和Seagen公司在欧洲肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了关于tisotumab vedotin（TV）联合化疗药物carboplatin（Carbo）和pembrolizumab在复发或转移性宫颈癌治疗中的初步研究结果。结果显示，TV联合Carbo作为一线治疗，在未接受过系统性治疗的晚期宫颈癌患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为55%；TV联合pembrolizumab作为二线或三线治疗，在经过1-2线系统性治疗后疾病进展的患者中，ORR为38%。两种联合治疗方案均显示出可管理的安全性特征，未发现新的安全信号。这些数据为TV在复发或转移性宫颈癌的一线和二线治疗中提供了潜在的疗效。

AstraZeneca公司宣布，其IMFINZI（durvalumab）联合化疗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中显示出持续的、具有临床意义的总生存期（OS）益处，三年生存率显著提高。这一结果是基于CASPIAN III期临床试验的最新数据，该试验在2021年9月18日的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上公布。IMFINZI联合化疗组的三年生存率估计为17.6%，而单独化疗组为5.8%。这些数据支持了IMFINZI联合铂类化疗作为ES-SCLC一线治疗的重要标准治疗方案。此外，IMFINZI在多个国家获得批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌和不可切除的III期非小细胞肺癌。

韩国Celltrion集团宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）批准了regdanvimab（CT-P59）在50岁及以上或至少有一种基础疾病（肥胖、心血管疾病、慢性肺病、糖尿病、慢性肾病、慢性肝病、免疫抑制药物）的轻度COVID-19症状的老年患者，以及成人中度COVID-19症状的患者中扩展使用。这是韩国MFDS首次完全批准单克隆抗体治疗COVID-19。2月，韩国MFDS对regdanvimab（CT-P59）的紧急使用授予了有条件的市场授权（CMA），并允许CT-P59在60岁及以上或至少有一种基础疾病（心血管、慢性呼吸道疾病、糖尿病、高血压）的轻度COVID-19症状的成人患者中使用。Celltrion已成功招募了超过1,315人参与其全球III期临床试验，该试验评估了regdanvimab（CT-P59）在包括美国、西班牙和罗马尼亚在内的13个国家的疗效和安全性。数据显示，regdanvimab（CT-P59）显著降低了高风险患者进展为严重COVID-19的风险，降低了72%，对所有患者降低了70%。此外，regdanvimab（CT-P59）的推荐剂量给药时间从90分钟缩短至60分钟。Celltr

DESTINY-Breast03三期临床试验结果显示，AstraZeneca和Daiichi Sankyo公司开发的HER2靶向抗体偶联药物ENHERTU在无手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，与已批准的T-DM1相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。ENHERTU在预先设定的中期分析中，与T-DM1相比，疾病进展或死亡风险降低了72%。在ENHERTU组中，中位PFS未达到，而T-DM1组为6.8个月。ENHERTU在关键次要终点PFS方面也显示出显著改善，中位PFS为25.1个月，而T-DM1为7.2个月。此外，ENHERTU在总生存期（OS）方面也显示出改善趋势，一年生存率高达94.1%。这些数据支持ENHERTU成为HER2阳性转移性乳腺癌新标准疗法的潜力。

Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在III期KEYNOTE-716试验中显示出显著的临床意义，与安慰剂相比，KEYTRUDA在切除高风险II期黑色素瘤患者中显著提高了无复发生存期（RFS）。KEYTRUDA是首个证明这一效果的抗PD-1疗法。在首次中期分析中，KEYTRUDA将疾病复发或死亡的风险降低了35%，与安慰剂相比，中位RFS尚未达到。在14.4个月的随访后，接受KEYTRUDA治疗的11.1%的患者出现复发或死亡，而接受安慰剂治疗的患者中有16.8%。这些发现支持了KEYTRUDA的早期干预。KEYTRUDA的安全性特征与之前报道的实体瘤患者研究一致。治疗相关不良事件（TRAEs）发生在接受KEYTRUDA治疗的79.9%的患者中，而接受安慰剂治疗的患者中为60.9%，3级或4级TRAEs分别发生在16.1%和4.3%的患者中。

Ipsen公司在欧洲肿瘤学会（ESMO）2021年大会上展示了关于Cabometyx（卡博替尼）的新分析，涵盖多种癌症类型。其中，关键III期COSMIC-311试验的最终分析显示，对于既往接受过治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAI-R DTC）患者，Cabometyx与安慰剂相比显示出具有临床意义的、持续的疗效益处。此外，还展示了关于Cabometyx与阿替利珠单抗联合治疗既往接受过治疗的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的新结果，以及关于Cabometyx与nivolumab联合治疗晚期肾细胞癌（RCC）的数据。Ipsen公司表示，期待EMA对Cabometyx治疗RAI-R DTC的扩展适应症申请作出决定，并致力于进一步评估Cabometyx在治疗其他癌症中的作用。