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  • Xintela 发布第三季度中期报告
    医投速递
    Xintela 发布第三季度中期报告
    Xintela AB（publ）在2019年前九个月收入为3万瑞典克朗，亏损为280.81万瑞典克朗，每股亏损为0.71瑞典克朗。第三季度收入为2万瑞典克朗，亏损为79.61万瑞典克朗，每股亏损为0.20瑞典克朗。公司宣布获得Bauerfeind集团75万欧元贷款，并完成了生产流程和质量文件的开发，与医院签订脂肪组织捐赠合同，与瑞典药品管理局会面并得到积极反馈，癌症项目取得进展，积极寻求资金和合作，扩大到新办公地点。
    2019-11-29
  • Aurobindo 计划收购 Profectus 的商业资产
    交易并购
    Aurobindo 计划收购 Profectus 的商业资产
    Aurobindo Pharma股价上涨1.87%，达到458.60卢比，原因是其美国子公司Auro Vaccines LLC与Profectus BioSciences Inc.达成协议，收购其部分业务资产。Profectus BioSciences Inc.是一家专注于预防性和治疗性疫苗研发的临床阶段公司。此次收购将使Aurobindo Pharma获得独家创新技术平台，包括全球研发中心，增强其研发能力和疫苗开发的专业性。交易预计在2020年上半年完成，总成本为1129万美元，并可能根据达成特定里程碑获得额外收益。Aurobindo Pharma主要生产仿制药和活性药物成分，产品涵盖抗生素、抗逆转录病毒、CVS、中枢神经系统、消化系统、疼痛管理和抗过敏等领域。
    2019-11-29
    Auro Vaccines LLC Aurobindo Pharma Ltd Profectus BioScience Aurobindo Pharma USA
  • Ridgeback Biotherapeutics LP 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 mAb114 结果
    研发注册政策
    Ridgeback Biotherapeutics LP 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 mAb114 结果
    Ridgeback Biotherapeutics宣布，其参与的Pamoja Tulinde Maisha（PALM）临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验由世界卫生组织协调的国际研究联盟组织，旨在比较三种实验性埃博拉药物与实验性单克隆抗体鸡尾酒ZMapp（由Mapp Biopharmaceutical, Inc.开发）治疗组的死亡率。结果显示，接受mAb114治疗的患者的死亡率低于对照组，mAb114治疗组的死亡率为35%，而对照组为50%。Ridgeback Biotherapeutics已从美国国立卫生研究院的疫苗研究中心获得mAb114的许可，并获得了美国食品和药物管理局的孤儿药和突破性疗法指定。该公司正在向FDA提交mAb114的生物制品许可申请，并正在制造额外的mAb114供应以备未来使用。
    PRNewswire
    2019-11-28
    Ridgeback Biotherape
  • 重点聚焦肿瘤和自身免疫性疾病治疗，「三叶草生物」获3.04亿元B轮融资
    医药投融资
    重点聚焦肿瘤和自身免疫性疾病治疗，「三叶草生物」获3.04亿元B轮融资
    成都创新生物药研发商三叶草生物制药已完成3.04亿元人民币B轮融资，由龙磐投资和康禧全球投资基金领投，资金将用于支持其大分子生物制药产品的临床开发、新建产业化规模cGMP生产线运营和扩展蛋白质三聚体化创新专利技术平台研发管线。三叶草创始人梁朋博士表示，希望利用资金加快公司发展，成为中国首家原创性大分子药物的全球性生物制药公司。三叶草专注于创新性生物靶向药和革新性生物仿制药研发，重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病，拥有创新生物制药技术研发平台Trimer-Tag©。目前，其自主研发的针对腔内肿瘤适应症的I类创新药物SCB-313已在全球开展多项I期临床试验，预计SCB-313将有望成为创新及同类中针对TRAIL最好的生物药品。三叶草也已完成35000平米的先进cGMP大分子生物制药生产线建设，支持后续产业化需求。
    36氪
    2019-11-28
    康禧全球投资基金 贝达基金 龙磐投资 四川三叶草生物制药有限公司
  • 平方和获数千万元Pre-A轮融资，博远资本领投，明势资本跟投
    医药投融资
    平方和获数千万元Pre-A轮融资，博远资本领投，明势资本跟投
    工业视觉公司平方和获得数千万元Pre-A轮融资，由博远资本领投，明势资本跟投，资金用于产品研发和市场扩张。公司自2018年初运营，提供智能视觉设备、机器视觉软件及工业数据平台，聚焦不规则产品瑕疵检测，应用于医药、制衣、3C等行业。平方和自主研发企业集中服务器平台，提供云视觉服务，客户包括多家知名企业。公司技术领先，为药品和医疗器械生产商提供整体解决方案，助力医药行业智能化升级。明势资本合伙人黄明明看好平方和的云工厂方案，认为其技术能力和产品在行业内处于领先地位。
    36氪
    2019-11-28
    博远资本 明势资本 平方和（北京）科技有限公司
  • $3.5M ACRF 赠款用于解决癌症复杂性
    医药投融资
    $3.5M ACRF 赠款用于解决癌症复杂性
    Walter and Eliza Hall Institute的研究团队获得350万美元的ACRF资助，旨在攻克癌症治疗中的重大挑战，包括预测和改善患者治疗反应，以及克服药物耐药性。该ACRF项目将利用尖端技术，研究单个癌症及其与环境的相互作用，以单细胞水平为研究对象。项目将揭示癌症发展的触发因素，以及癌症复杂性和多样性如何使癌症对传统和靶向疗法敏感或耐药。项目由Jane Visvader、Andrew Roberts和Clare Scott教授领导，将汇集癌症生物学家、临床医生、生物信息学家、计算生物学家和技术专家，共同研究单个患者癌症的复杂性和治疗反应。该多学科团队将包括19位癌症专家及其团队，涵盖乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、皮肤癌、急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等领域。这一重要投资将有助于深入了解癌症在单细胞水平上的发展，并为个性化癌症治疗带来突破，改善治疗反应并克服治疗耐药性。
    2019-11-28
    Australian Cancer Re Walter and Eliza Hal
  • Medincell 为其 mdc-WWM 计划获得 1900 万美元的赠款
    医药投融资
    Medincell 为其 mdc-WWM 计划获得 1900 万美元的赠款
    法国公司MedinCell与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署了一项协议，获得最多1900万美元的额外资金，用于支持其六个月生物可吸收避孕药（mdc-WWM）的临床前研究和一期临床试验。MedinCell拥有该产品在全球范围内的市场推广权，包括美国市场。该协议旨在资助产品研发，并确保产品在新兴经济体中具有可负担的价格，以消除成本障碍，提高产品的自愿可及性。mdc-WWM有望成为首个结合多种关键特征的避孕药，如非MPA类孕激素分子、六个月的有效期、皮下注射、完全生物可吸收和可负担性。盖茨基金会支持该产品的发展，旨在改善全球最脆弱人群的健康状况，减少意外怀孕、孕产妇死亡、堕胎率和婴儿死亡率，并提高女性的教育和经济机会。MedinCell的BEPO技术通过控制药物的定期释放，使医疗治疗更有效，并减少一次性或慢性治疗所需的药物量。
    Businesswire
    2019-11-28
    Bill & Melinda Gates MedinCell SA
  • 药明康德科技与基因医学签署溶瘤病毒产品研发生产协议
    交易并购
    药明康德科技与基因医学签署溶瘤病毒产品研发生产协议
    WuXi ATU与韩国基因治疗生物技术公司GeneMedicine签署了针对溶瘤病毒产品的研发和生产协议，标志着WuXi ATU在提供符合全球标准的溶瘤病毒产品CMC研发和生产服务方面取得又一里程碑。WuXi ATU将为GeneMedicine提供全面的过程开发、制造和IND申报服务，并利用Oncolytic Virus CDMO平台加速GeneMedicine关键管线产品的研发和商业化。GeneMedicine专注于实体瘤、胰腺癌、转移性肝癌和肺癌等领域的临床阶段管线，而WuXi ATU将利用其综合细胞和基因治疗平台，为GeneMedicine提供从产品开发到商业化的全方位支持。
    美通社
    2019-11-28
    GeneMedicine Co Ltd 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 轶诺药业完成近亿元A轮融资，加快推进多个新药产品IND申报
    医药投融资
    轶诺药业完成近亿元A轮融资，加快推进多个新药产品IND申报
    近日，新药研发初创企业上海轶诺药业有限公司宣布完成近1亿元人民币A轮融资，由经纬中国领投，现有股东弘晖资本跟投。本轮融资将主要用于加快推进多个新药产品的IND申报以及加强研发团队的建设。
    投资界
    2019-11-28
    弘晖基金 经纬创投 上海轶诺药业有限公司
  • 启动公私合作伙伴关系，开发治疗蛔虫感染的新药
    交易并购
    启动公私合作伙伴关系，开发治疗蛔虫感染的新药
    欧洲Horizon 2020研究计划资助下，由瑞士热带和公共卫生研究所领导，包括非营利研发组织DNDi和制药公司Bayer Animal Health、Bristol-Myers Squibb以及欧洲和非洲学术机构组成的Helminth Elimination Platform (HELP)联盟，致力于开发针对由寄生虫蠕虫引起的感染的新药。该联盟旨在解决河盲症、淋巴丝虫病、钩虫和鞭虫感染等疾病，这些疾病影响近十亿人。项目将进行药物发现和开发，评估具有验证药物靶点的化合物，并开展临床试验。
    EurekAlert
    2019-11-28
    Bristol Myers Squibb Drugs for Neglected Ifakara Health Insti Swiss Tropical & Pub University Hospital University of Buea
  • Seelos Therapeutics 宣布鼻内外消旋氯胺酮 （SLS-002） 的 I 期 PK/PD 研究给药
    研发注册政策
    Seelos Therapeutics 宣布鼻内外消旋氯胺酮 （SLS-002） 的 I 期 PK/PD 研究给药
    Seelos Therapeutics公司宣布启动一项名为SLS-002-102的Phase I研究，旨在评估其研发的SLS-002药物的安全性和耐受性。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究，包括鼻内和静脉注射的Ketamine。研究将招募62名健康志愿者，分为四组接受不同剂量的SLS-002或安慰剂，以评估其药代动力学和药效学特性。研究数据预计将在2020年第一季度公布，成功完成后，Seelos计划开展针对患有急性自杀意念和行为（ASIB）的抑郁症患者的概念验证研究。
    GlobeNewswire
    2019-11-28
    Seelos Therapeutics
  • STADA 在德国扩展合作
    交易并购
    STADA 在德国扩展合作
    Enzymatica与德国合作伙伴STADA达成协议，将在德国市场销售一款新型口腔喷雾。该产品基于Enzymatica的屏障技术，STADA已订购价值230万瑞典克朗的首批订单，预计2020年初上市。Enzymatica首席执行官Fredrik Lindberg表示，STADA在德国市场推出产品对德国消费者来说是积极的，公司将继续通过开发更多健康产品，加强现有市场地位并拓展新市场来增长。Enzymatica是一家瑞典生命科学公司，专注于耳鼻喉疾病领域的医疗保健产品开发与销售，其产品基于包含海洋酶的屏障技术，首款产品ColdZyme口腔喷雾已在约十个市场推出。
    MarketScreener
    2019-11-28
    Enzymatica AB Stada Arzneimittel A
  • Knopp Biosciences 在美国癫痫学会 2019 年年会上呈报了进一步表征其用于治疗 KCNQ2 癫痫性脑病的领先 Kv7.2 激活剂候选药物的数据
    研发注册政策
    Knopp Biosciences 在美国癫痫学会 2019 年年会上呈报了进一步表征其用于治疗 KCNQ2 癫痫性脑病的领先 Kv7.2 激活剂候选药物的数据
    Knopp Biosciences公司在2019年美国癫痫学会年会上展示了其领先分子KB-3061的数据，该分子是针对Kv7离子通道平台的研究成果。KB-3061被开发为针对罕见新生儿疾病KCNQ2癫痫性脑病（KCNQ2-EE）的潜在精准医疗治疗方法。该疾病由KCNQ2基因的显性负突变引起，导致Kv7.2钾通道功能受损。KB-3061在细胞实验中成功恢复了Kv7钾通道的功能，并在最大电休克模型中显示出显著的抗癫痫作用。KB-3061与其他同类分子相比，具有更高的稳定性、减少的GABA A受体活性和更好的耐受性。Knopp正在推进KB-3061的开发，并已开始研究以支持其新药临床试验申请。
    Businesswire
    2019-11-27
    Knopp Biosciences LL
  • TLC 宣布 EXCELLENCE 试验的首例患者入组，该试验评估 TLC599 的单次和重复给药
    研发注册政策
    TLC 宣布 EXCELLENCE 试验的首例患者入组，该试验评估 TLC599 的单次和重复给药
    TLC公司宣布，其新型纳米药物TLC599的Phase III临床试验EXCELLENCE已启动，旨在招募500名患有中度至重度膝骨关节炎的患者。该试验将评估TLC599在缓解OA疼痛方面的疗效和安全性，患者将接受TLC599、地塞米松或安慰剂的注射。该试验预计将持续一年，并跟踪患者52周。TLC599是一种非阿片类药物，旨在管理OA疼痛长达六个月。Phase II临床试验显示，TLC599在缓解疼痛方面优于安慰剂。如果试验结果积极，TLC599有望获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，为患者提供一年内的疼痛缓解，避免使用成瘾性阿片类药物和膝关节置换手术。
    GlobeNewswire
    2019-11-27
    台湾微脂体股份有限公司
  • 西安杨森宣布旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂(R)在华上市
    研发注册政策
    西安杨森宣布旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂(R)在华上市
    西安杨森制药有限公司宣布，旗下新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在中国正式上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。该药获得国家药品监督管理局药品审评中心“优先审评”资格，并纳入临床急需境外新药名单。安森珂®通过阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，抑制癌细胞生长，推迟远处转移发生时间。临床研究显示，安森珂®对前列腺癌患者早期治疗和预后有显著控制作用，加速审批和上市满足临床需求。安森珂®的上市填补了国内前列腺癌临床治疗的缺口，为患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2019-11-27
    西安杨森制药有限公司
  • 信达生物宣布抗 PD-1/HER2 双特异性抗体 I 期临床试验在中国完成首例患者给药
    研发注册政策
    信达生物宣布抗 PD-1/HER2 双特异性抗体 I 期临床试验在中国完成首例患者给药
    Innovent Biologics与Hanmi Pharmaceutical合作开发的重组人源双特异性抗体IBI315在治疗HER2表达型晚期实体瘤患者的I期临床试验中首例患者成功给药。IBI315是一种针对PD-1和HER2的双特异性抗体，可同时阻断PD-1/PD-L1信号通路、HER2信号通路，并连接PD-1表达T细胞到HER2表达肿瘤细胞，结合靶向治疗和免疫治疗机制，有望提高抗肿瘤活性和疗效。该试验旨在评估IBI315在治疗HER2表达型晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效和推荐II期剂量。Innovent Biologics致力于开发高质量的创新药物，旨在提高患者的生活质量。
    PRNewswire
    2019-11-27
  • 信达生物抗PD-1/HER2双特异性抗体I期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    信达生物抗PD-1/HER2双特异性抗体I期临床研究完成首例患者给药
    信达生物制药与韩美制药共同宣布，针对PD-1和HER2的重组全人源双特异性抗体IBI315在中国完成首例患者给药，标志着该药物I期临床研究正式开始。IBI315是一款旨在治疗HER2表达的恶性肿瘤的创新药物，其通过阻断HER2和PD-1/PD-L1信号通路，结合靶向治疗与免疫治疗，有望提高抗肿瘤活性和疗效。信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士强调，IBI315作为全球首个进入临床开发阶段的PD-1/HER2双特异性抗体，具有重要的临床价值。韩美制药总裁Se Chang Kwon先生表示，将继续与信达生物紧密合作，推进IBI315的临床和商业化开发。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售创新药物，已在肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个领域建立了产品链。韩美制药是一家总部位于韩国的国际性制药企业，专注于研发创新型药物。两家公司自2017年起在全球范围内合作研发新型肿瘤免疫抗体。
    美通社
    2019-11-27
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