绿叶制药集团宣布其自主研发的创新制剂注射用利培酮缓释微球（LY03004）的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理，同时该药物在美国也进入NDA阶段，生产基地已通过FDA检查。LY03004有望进入中国和美国市场，是绿叶制药“长效和靶向制剂国家重点实验室”的成果，用于治疗精神分裂症，每两周注射一次，具有良好安全性。绿叶制药在中枢神经用药领域布局深远，多个在研项目同步进行，包括治疗帕金森病、抑郁症、精神分裂症和阿尔茨海默病等，产品注册进展良好，为全球上市做好准备，并已有系列产品覆盖全球80多个国家和地区，未来将与新药形成竞争力组合，加速全球战略布局。

深圳核心医疗科技有限公司获得荷塘创投数千万元天使轮融资，资金将用于GMP车间建设、磁悬浮离心式人工心脏研发和生产。荷塘创投专注于投资高科技企业，具有丰富的投资经验。深圳核心医疗是国家高新技术企业，核心团队由中美顶尖技术专家组成，研发的超小型磁悬浮离心式人工心脏全球最小最轻，具备极好的血液兼容性和可靠性，适用于多种心脏疾病治疗，市场前景广阔。荷塘创投看好深圳核心医疗在人工心脏开发领域的发展前景。

AB Science将于2019年12月2日举办一场关于masitinib在治疗难治性哮喘中作用的网络直播。直播将邀请哮喘领域的专家进行讨论，包括当前的治疗方案、masitinib在哮喘中的临床试验结果，以及masitinib在哮喘治疗中的未来发展路径。专家们还将回答观众提问。masitinib是一种针对肥大细胞和巨噬细胞的酪氨酸激酶抑制剂，有望在治疗炎症性疾病和神经退行性疾病中发挥作用。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研究的制药公司，其产品masitinib已在兽医医学领域注册，并在人类医学领域用于治疗癌症、神经疾病和炎症性疾病。

OSE Immunotherapeutics与HalioDx合作开展一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新抗原组合Tedopi®的转化研究，旨在分析免疫生物标志物。该研究将测试和分析来自正在进行3期临床试验的Atalante 1的临床活检组织样本。HalioDx将利用其专有的免疫肿瘤诊断平台进行免疫生物标志物探索工作。双方将结合各自的技术，旨在识别NSCLC中的潜在免疫生物标志物，并定义对Tedopi®治疗有反应的晚期肺癌患者的特征。Tedopi®目前正在进行3期临床试验，用于治疗对PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗失败的HLA-A2阳性NSCLC患者。该研究的第一阶段结果预计在2020年第一季度末公布。

Karo Pharma Aktiebolag（Karo Pharma）自愿将Hydrokortison Trimb及其相关知识产权和资产，包括必要的许可证和许可以及现有股票，出售给瑞典竞争管理局（“竞争管理局”）批准的外部买家。这是2019年9月收购Trimb Holding AB（“Trimb”）的交割条件之一。2018年，Hydrokortison Trimb的总销售额达到19.8百万瑞典克朗。Karo Pharma与瑞典一家专注于药品产品开发、销售和营销的制药公司Evolan Pharma AB（“Evolan”）达成协议，出售Hydrokortison Trimb及其相关知识产权和资产。竞争管理局于2019年11月27日批准Evolan作为Hydrokortison Trimb的买家。预计Hydrokortison Trimb出售给Evolan的交易将于2019年11月29日完成。关于Karo Pharma，该公司是一家专注于处方药和非处方药的销售和营销的制药公司，其产品在药店和零售店销售。Karo Pharma在纳斯达克斯德哥尔摩中盘上市。

巴西坎皮纳斯大学（UNICAMP）和圣保罗大学（USP）的研究人员将联合全球合作网络，共同寻找治疗被忽视的疾病和疟疾的新药。该项目由圣保罗研究基金会（FAPESP）、药物忽视疾病倡议（DNDi）和疟疾药物风险投资公司（MMV）共同资助，投资总额为4350万雷亚尔（约合1020万美元），为期五年。该合作旨在开发针对内脏利什曼病、恰加斯病和疟疾的候选药物，并支持未来专家的培养。项目将结合巴西科学家的专业知识和MMV在疟疾治疗方面的经验，旨在发现对抗疟疾和被忽视疾病的药物。

Recipharm公司宣布将大规模生产RedHill Biopharma的药物Talicia，这是一种用于治疗幽门螺杆菌感染的药物，预计将于2020年第一季度上市。自2015年以来，RedHill和Recipharm合作开发并制造该产品，该产品是首个获批准的基于利福布汀的治疗方案。在整个开发过程中，Recipharm负责建立生产方法，从小规模概念到技术批次和临床试验材料，以及建立符合商业生产流程。该药物旨在解决现有治疗方法的细菌耐药性和疗效下降的问题，并符合QIDP指定，拥有8年的美国市场独占权和专利保护至2034年。

Imbrium Therapeutics和SpineThera宣布在SALIENT Phase 1/2临床试验中首次使用SX600，这是一种非阿片类药物的硬脊膜外注射类固醇，用于治疗坐骨神经痛。SX600是一种新型、持续释放、注射型微悬浮皮质类固醇，该研究旨在评估其安全性和有效性。Purdue Pharma L.P.和SpineThera已签订协议，Purdue Pharma L.P.拥有收购SpineThera和其产品及技术的独家选择权。SALIENT研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组、首次人体研究，评估SX600两种剂量（12.5 mg和25 mg）作为持续释放、注射型治疗选项对脊柱附近疼痛的疗效。该研究旨在为坐骨神经痛患者探索新的治疗选择。

AI病理图像诊断公司「透彻影像」完成数千万元Pre-A轮融资，投资方包括普华资本、图灵创投和磐霖资本。资金将用于产品研发、测试、报证和硬件整合。公司利用AI技术提供病理图像智能诊断和预测，旨在提高病理医生工作效率和准确率。已推出多款辅助诊断系统，并与多家医院和机构合作。核心团队由经验丰富的专业人士组成，包括创始人张晓庆、技术总监王书浩和总经理刘岩斌等。

Knight Therapeutics和TherapeuticsMD宣布，Knight的新药提交(NDS)已获得加拿大卫生部的审查批准。该新药BIJUVA是一种含有雌二醇和孕酮的胶囊，由Knight从TherapeuticsMD获得许可。BIJUVA是一种生物同质性激素疗法，旨在治疗患有完整子宫的女性因更年期引起的轻至重度血管运动症状。Knight和TherapeuticsMD于2018年7月签订协议，授予Knight在加拿大独家商业化BIJUVA和Joyesta的权利。BIJUVA在美国已获批准用于治疗因更年期引起的轻至重度血管运动症状。Knight首席执行官表示，他们期待BIJUVA在加拿大的商业化。TherapeuticsMD首席执行官表示，他们对Knight在加拿大的监管文件表示满意，并期待BIJUVA在加拿大的商业化。

Mallinckrodt公司发布了一项关于Acthar Gel治疗症状性肉芽肿病的回顾性研究，该研究分析了302名患者的病历，结果显示95%的患者整体健康状况得到改善，54%的患者症状得到改善。研究还发现，使用Acthar Gel治疗与减少其他药物的使用有关。该研究发表在《Therapeutic Advances in Respiratory Disease》期刊上。Acthar Gel已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗症状性肉芽肿病。

Delta-Fly Pharma公司宣布，其在美进行的抗癌药物候选药物DFP-10917和DFP-14927的临床研究已登记患者。DFP-10917针对难治性/复发性急性髓系白血病，正在进行美国德克萨斯州MD Anderson癌症中心等地的3期临床试验。此外，DFP-14927，即DFP-10917的多聚递送系统，用于晚期实体瘤患者，也在MD Anderson癌症中心启动了1期临床试验。2019年11月，德克萨斯州西南医学中心和亚利桑那州Banner MD Anderson癌症中心各有两名患者登记了DFP-10917的研究，而今年10月，又有两名患者登记了DFP-14927的研究，治疗正在进行中。Delta-Fly Pharma公司成立于2010年，总部位于日本德岛县，主要从事药品的研发、生产和销售。

GENFIT公司宣布，其NASH（非酒精性脂肪性肝病）治疗药物Elafibranor的Phase 3临床试验RESOLVE-IT获得了数据安全监测委员会（DSMB）的积极推荐，允许继续进行，无需任何修改。42个月的安全数据审查结果显示，Elafibranor具有良好的安全性，支持继续进行该研究。Elafibranor是一种PPAR α/δ激动剂，目前已在Phase 1-3临床试验中累计暴露于人体约2000年，DSMB对Elafibranor的安全性和耐受性数据审查支持继续进行正在进行中的Phase 3 RESOLVE-IT研究。如果该研究取得积极结果，GENFIT计划在2020年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交新药申请（NDA）。

英国生物技术公司Prokarium获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，开始进行Entervax™疫苗的人体临床试验，该疫苗针对肠热症。这是与惠康基金会合作的一部分，惠康基金会今年初投资460万英镑支持两项Entervax™临床试验。Entervax™是一种基于Vaxonella®平台的口服双价疫苗，包含Prokarium的专利菌株ZH9和针对S. Paratyphi A的新型菌株。试验旨在评估Entervax™在健康志愿者中的安全性和免疫原性。肠热症是由Salmonella enterica血清型Typhi和Paratyphi A引起的可预防疾病，每年在亚洲南部至少有2000万病例，疫苗接种是阻止疾病传播的最有效方法。

POXEL公司宣布，其研发的针对代谢紊乱的创新药物Imeglimin在治疗2型糖尿病的TIMES 3临床试验中取得积极结果。该试验评估了Imeglimin与胰岛素联合治疗2型糖尿病的疗效和安全性。结果显示，Imeglimin作为胰岛素的辅助治疗，在52周的治疗过程中表现出持续的疗效，同时安全性良好。这项研究为日本2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。POXEL公司预计将在即将召开的学术会议上公布完整的试验数据。

和黄中国医药科技有限公司宣布，其自主研发的创新肿瘤药物索凡替尼获得美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤。该药物有望为患者带来新的治疗选择，并可能获得7年的市场独占权。索凡替尼具有抗血管生成和免疫调节双重活性，正在中国和美国进行多项临床试验，包括与免疫疗法的联合应用。和黄医药致力于研发和销售治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物，目前已有多个抗癌药物进入临床阶段。

安斯泰来制药集团宣布中国国家药品监督管理局批准其新药安可坦（恩扎卢胺）上市，用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者。该药基于亚洲多国3期临床试验结果，显示对疾病进展风险和死亡风险有显著降低，总生存期提高。安可坦成为安斯泰来在中国首个获批的肿瘤治疗药物，标志着公司在中国市场的重要进展。