OrthoTrophix公司发布了一项新研究，展示了其领先候选药物TPX-100在治疗膝骨关节炎（OA）患者中的疾病改善效果。该研究发表在《关节炎研究与治疗》杂志上，表明TPX-100显著延缓了病理性的股骨形状变化，并稳定了软骨。这是首次有潜在疗法在三维（3D）骨形状上显示出显著效果。这些数据支持TPX-100作为膝OA疾病修饰药物的候选药物，膝OA是美国和全球最致残的疾病之一。OrthoTrophix公司专注于开发新型疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD），旨在再生和修复膝关节和其他关节的软骨和骨骼。

Hyloris Pharmaceuticals宣布，其非阿片类止痛药Maxigesic® IV已获得韩国和巴拿马的监管批准，使获得批准的国家数量增至26个。Maxigesic IV是一种含有1000毫克对乙酰氨基酚和300毫克布洛芬的注射剂，用于治疗术后疼痛。韩国的Kyongbo Pharmaceuticals和巴拿马的Pharma Bavaria International将分别负责这两个市场的销售。Maxigesic IV的全球市场扩张标志着其在亚洲和拉丁美洲的首次商业推广。Hyloris首席执行官Stijn Van Rompay表示，Maxigesic IV为临床医生提供了耐受性良好且有效的非阿片类术后疼痛治疗选择，公司对产品在国际市场获得进一步认可感到高兴。此外，Hyloris与美国合作伙伴正在推进美国监管提交程序，并期待在接下来的时期内更新市场进展。Maxigesic IV自2012年起由Hyloris与AFT Pharmaceuticals合作开发，目前在全球100多个国家获得许可，在26个国家注册，并在5个国家上市。

Regeneron制药公司和Sanofi宣布，将在14届世界儿科皮肤病学大会和第30届欧洲皮肤病学和性病学大会期间展示Dupixent（dupilumab）在治疗中重度特应性皮炎方面的长期疗效和安全性数据。Dupixent是一种针对IL-4和IL-13的靶向生物制剂，这两种因子是导致特应性皮炎的2型炎症的关键驱动因素。在大会上，将展示超过30项关于Dupixent的研究，包括针对儿童、青少年和成人的临床和真实世界数据，涉及疾病指标如瘙痒、疾病严重程度、睡眠和焦虑。Dupixent的数据显示，其在治疗特应性皮炎方面具有长期疗效，包括长达3.5年的数据。此外，还将展示Dupixent在改善患者生活质量方面的作用，包括皮肤病变、瘙痒、皮肤感染、睡眠和与疾病相关的健康生活质量。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv），这是一种针对组织因子的抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。TIVDAK是首个也是唯一获批准的ADC，用于治疗化疗后疾病进展的成年患者。该药物在加速审批计划下获得批准，基于肿瘤反应和反应的持久性。TIVDAK在 innovaTV 204 临床试验中表现出24%的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月。然而，该药物存在眼部毒性、外周神经病变、出血、肺炎和胚胎-胎儿毒性等副作用。Genmab和Seagen合作开发了TIVDAK，该药物有望为宫颈癌患者提供新的治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）在审查Verrica制药公司针对治疗疣的药物VP-102的新药申请（NDA）时，发现合同制造商的设施存在一般质量缺陷，但这些缺陷与VP-102的生产无关。FDA没有发现与VP-102相关的临床、安全或CMC缺陷。Verrica制药公司表示，合同制造商已采取措施解决这些问题，并预计将在30个业务日内得到FDA的满意解决。Verrica制药公司对VP-102作为治疗疣的潜在治疗选择保持信心。

Hyloris Pharmaceuticals宣布，其创新药物Maxigesic IV获得韩国和巴拿马的监管批准，扩大了该药物在全球范围内的市场覆盖。Maxigesic IV是一种结合了1000mg对乙酰氨基酚和300mg布洛芬的输液溶液，用于治疗术后疼痛。这一批准使得Maxigesic IV在全球范围内获得监管批准的国家数量从2021年3月的24个增加到26个。韩国的许可方Kyongbo Pharmaceuticals计划于2022年初开始销售，而巴拿马的许可方Pharma Bavaria International计划在当年晚些时候推出该产品。Maxigesic IV的推出标志着该药物在亚洲和拉丁美洲的首次亮相，其作为一种非阿片类术后疼痛治疗，为临床医生提供了对高度成瘾性阿片类药物的有效替代方案。Hyloris表示，Maxigesic IV在美国的监管提交流程也取得了良好进展，并期待在接下来的时间里更新市场进展。

PHC Corporation of North America与SCREEN Holdings Co., Ltd.宣布合作，在北美市场推广和销售SCREEN Cell3iMager系列活细胞成像系统。这些创新的外源成像仪器采用高通量、高速和非侵入性技术，为细胞研究、药物发现、化妆品和生物制药应用提供卓越的器官oids和spheroids成像。PHCbi和SCREEN将结合各自的核心优势，满足研究人员在细胞分析方面的当前和未来需求，推动细胞分析领域的更大进步。PHCbi拥有50多年的设计专长，提供高质量的实验室存储和处理解决方案，而SCREEN自2013年起提供活细胞成像解决方案，致力于提高人们的生活质量。

Amicrobe公司宣布，其研发的合成蛋白Amicidins已实现千克级GMP生产，用于预防和治疗致命性感染。该公司与西班牙的合同制造商Polypeptide Therapeutic Solutions（PTS）合作，生产Amicidin-和Amicidin-两种生物制剂。Amicidins针对暴露的组织，如手术和创伤伤口，具有防止感染的作用。Amicrobe的Amicidin-和Amicidin-产品已获得CARB-X基金资助，并计划用于手术/创伤等多个领域的治疗。Amicrobe公司CEO兼CSO迈克尔·贝维拉夸博士表示，与PTS的合作非常愉快，因为PTS在氨基酸聚合物合成方面拥有深厚的专业知识。PTS首席执行官Jos Vicente Pons Andreu表示，很高兴与Amicrobe合作，结合其生物制剂领域的专长和PTS的精确多氨基酸技术，创造更优越和更稳定的局部抗菌剂。

Willow Biosciences公司宣布了其商业规模运营、CBGA生产和公司概况的最新更新。公司完成了首个商业规模的CBG发酵生产，并已向客户和合作伙伴提供样品。此外，公司开发了生产超纯CBGA的新工艺，并已开始提供样品。Willow还针对一项专利侵权指控进行了辩护，强调其研发程序和商业流程不涉及相关专利技术。公司致力于研发和商业化生物基制造工艺和产品，以满足消费者和医药市场的需求。

Origin Agritech与我国中国农业大学达成合作协议，共同研究利用CRISPR技术进行玉米分子设计。合作旨在通过CRISPR基因编辑技术，创新培育新型玉米品种，大幅缩短新作物研发的时间和成本。中国农业大学在CRISPR技术领域拥有丰富经验和创新成果，Origin Agritech自2017年建立玉米CRISPR基因编辑技术平台，致力于提升玉米杂交品种的产量和营养价值。此次合作将加速Origin Agritech在玉米分子设计领域的科技领先地位，助力我国农业产业技术升级。

美国费因斯坦医学研究所启动了一项针对器官移植患者的新临床试验，研究第三剂Moderna新冠疫苗对新冠病毒的疗效。该试验在美国首次为器官移植患者注射第三剂疫苗。研究人员将监测患者注射第三剂疫苗28天后的免疫抗体反应。由于器官移植患者可能对COVID-19疫苗的免疫反应不如普通人群强烈，因此他们更容易受到病毒感染。该试验旨在为患者提供更多疫苗以帮助他们获得保护，并为医生提供治疗患者的科学证据。费因斯坦医学研究所是这项多中心、全国性临床试验的七个主要研究地点之一，也是第一个招募患者的地点。自COVID-19大流行开始以来，费因斯坦医学研究所一直致力于进行临床试验，以寻找安全有效的治疗方法。

PharmaCyte Biotech发布了一项关于其CypCaps产品胰腺癌治疗的生物相容性测试的积极结果。该测试由第三方合同研究组织进行，符合FDA要求的良好实验室实践标准。结果显示，CypCaps的空胶囊材料在直接或间接接触血液后不会导致红细胞溶解，这与之前在动物模型和临床试验中观察到的数据一致。这些测试包括直接接触法和间接接触法，均显示测试物品在两种方法中均被认为非溶血性。PharmaCyte的CEO Kenneth L. Waggoner表示，他们对这些积极结果感到满意。PharmaCyte正在开发基于其专利的Cell-in-a-Box技术的细胞疗法，用于治疗癌症和糖尿病。

HUYABIO宣布在关键性研究中首次治疗晚期黑色素瘤患者，该研究旨在评估HBI-8000与Opdivo（nivolumab）联合使用的安全性和有效性。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验将主要评估客观缓解率和无进展生存期，并包括安全性及总生存期作为次要结果。HBI-8000是一种在中国批准用于治疗淋巴瘤和转移性乳腺癌的表观遗传免疫调节剂，与Opdivo的联合使用在前期2期临床试验中显示出良好的耐受性和安全性，并取得令人鼓舞的临床反应。该研究将在美国、欧洲、澳大利亚、新西兰和日本招募480名患者。

Small Pharma公司宣布其针对重度抑郁症（MDD）的领先候选药物SPL026的I/IIa期临床试验I期部分成功完成，并已开始IIa期部分。SPL026是一种结合心理治疗的迷幻药物辅助疗法，在I期研究中表现出良好的安全性和耐受性。公司已启动一项针对42名MDD患者的盲法、随机、安慰剂对照的IIa期研究，评估SPL026在心理治疗中的疗效。该研究预计在2022年上半年公布初步结果。

Oryzon Genomics获得一百万美元的资助，用于支持一项新的临床试验，该试验将评估其LSD1抑制剂vafidemstat在治疗Kabuki综合征（KS）患者中的安全性和有效性。这项名为HOPE的多中心、多臂、随机、双盲和安慰剂对照试验，预计将在2022年上半年开始，旨在改善KS患者描述的多种功能障碍。该研究将涉及12岁以上儿童和年轻成人。Oryzon与肯尼迪·克里格研究所（KKI）的研究人员、意见领袖、罕见病监管专家和其他利益相关者合作，正在完成新试验的方案设计。如果HOPE试验显示出显著的临床改善，它可能为欧盟和美国加速批准奠定基础。Kabuki综合征基金会执行董事Janet Lee表示，这项投资为支持Kabuki综合征的创新治疗候选药物提供了宝贵的机会，以改善全球儿童和家庭的生活质量。Oryzon总裁兼首席执行官Carlos Buesa表示，他们非常感谢这位患者家庭的慷慨支持，并期待与KSF和KKI以及研究界的科学家们合作。

Renovion公司与COPD基金会宣布成立一项新的合作，旨在加速开发一种新型疗法，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和非囊性纤维化（CF）支气管扩张症患者的气道粘液过多和炎症。该疗法名为ARINA-1，是一种新型雾化疗法，旨在帮助患有难以清除的肺粘液和慢性炎症的COPD、支气管扩张症和其他慢性肺部疾病患者。该疗法在研究中比标准疗法更有效地改善粘液运输。COPD和CF支气管扩张症是全球重大疾病负担，预计未来10年全球患病率将增长10-20%。Renovion和COPD基金会将利用其在支气管扩张症登记和COPD研究中的基础研究，如SPIROMICS和COPDGene小组的研究，这些研究证明了针对气道粘液堵塞的疗法的必要性。这种独特的合作方法允许以患者为中心的药物开发，加速临床项目。该合作将推动COPD和支气管扩张症的二期临床试验。

Lilly公司与欧洲委员会签署联合采购协议，将向12岁及以上、无需额外氧气的COVID-19患者提供bamlanivimab和etesevimab联合治疗药物，以应对COVID-19疫情。该协议允许欧盟和欧洲经济区国家根据当地需求直接从Lilly购买不同数量的药物。这一举措是基于欧洲药品管理局人类用药委员会的科学意见，支持将这两种抗体作为12岁及以上患者的COVID-19治疗药物。Lilly表示，这两种药物在全球范围内帮助了数十万患者，并期待与欧洲委员会的合作能够为更多欧洲国家提供生命-saving的治疗选择。