QBiotics Group Limited宣布其领先产品tigilanol tiglate在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的首例临床试验已开始，这是一项多中心临床试验，包括澳大利亚和印度的试验点。该研究旨在评估该药物的最佳剂量和安全性。HNSCC是全球第六大常见癌症，每年有超过200万新病例。该研究是基于之前在多种实体瘤中进行的QBC46-H01研究，该研究显示使用tigilanol tiglate治疗的鳞状细胞癌患者肿瘤反应良好。目前，手术和放疗是HNSCC的主要局部治疗方法，但可能对健康组织造成损害。tigilanol tiglate的直接肿瘤内注射可能提供优势，因为它直接针对肿瘤细胞，并达到手术可能遗漏的浸润性癌细胞。该研究将招募来自印度加尔各答的塔塔医学中心、孟买的塔塔纪念医院、布里斯班的亚历山德拉公主医院以及其他澳大利亚临床中心的最多40名患者。QBiotics是一家澳大利亚生命科学公司，致力于发现、开发和商业化新颖的抗癌和伤口愈合产品。其业务模式是开发既适用于兽医市场又适用于人类市场的产品。其领先产品tigilanol tiglate是一种新型的小分子，正在测试作为实体瘤的肿瘤内注射治疗。

Axsome Therapeutics宣布，其研发的药物AXS-12（雷博辛）在针对嗜睡症患者的CONCERT Phase 2临床试验中，与安慰剂相比，显著减少了患者发作的猝倒症状，并改善了日间过度嗜睡、认知功能、睡眠质量和睡眠相关症状。这些积极结果支持了AXS-12进入Phase 3临床试验的计划，该试验预计将在2020年启动。AXS-12已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格，用于治疗嗜睡症。CONCERT试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心的美国试验，共有21名患有嗜睡症和猝倒的患者接受了口服AXS-12和安慰剂的治疗，治疗周期分别为两周，治疗期间隔一周进行剂量递减和清洗期。AXS-12在减少猝倒症状、改善日间过度嗜睡、认知功能、睡眠质量和睡眠相关症状方面均显示出显著效果。AXS-12在试验中被证明是安全且耐受性良好的，没有报告严重不良事件，也没有因不良事件而停药。

Lumosa Therapeutics开发的LT1001（商品名Naldebain®）是一种无滥用风险的纳布啡前药，用于缓解术后疼痛，由台湾上市公司Lumosa Therapeutics研发，已获得台湾食药署批准。该药物通过减少临床试验数量，缩短上市时间，获得美国FDA的505(b)(2)途径开发许可。Lumosa计划在美国进行临床试验，以加快LT1001的上市进程。公司已获得美国、欧盟、中国、日本等主要市场的专利保护，并积极与潜在合作伙伴进行许可谈判。Naldebain®具有与吗啡相当的镇痛效果，但呼吸抑制的阈值更高，且半衰期较长，提供长达一周的镇痛效果。

卫材株式会社宣布，其抗癫痫药物吡仑帕奈的最新数据将在2019年12月6日至10日美国癫痫学会年会（AES 2019）上发布，包括III期临床研究和实际临床护理的回顾性研究。吡仑帕奈是一种首创抗癫痫片剂，已在美国和欧洲获批上市销售，用于治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作和原发性全面性强直-阵挛癫痫发作。卫材致力于将吡仑帕奈推广到世界各地，以提高癫痫患者的福祉。

Astellas Pharma Inc.在2019年12月2日宣布，将在美国血液学会第61届年会上展示关于急性髓系白血病（AML）的新数据。这些数据聚焦于FLT3突变的复发或难治性AML患者，包括来自3期ADMIRAL试验的新发现，以及关于患者报告结果、成本效益、FLT3检测和治疗模式以及venetoclax联合疗法的资料。Astellas致力于提高难治性癌症的治疗水平，自XOSPATA（gilteritinib）一年前获得批准以来，公司一直在扩展其研究计划，以更好地理解和解决FLT3突变阳性AML患者的未满足医疗需求。Astellas支持了多个卫星研讨会，并正在调查gilteritinib在多种FLT3突变阳性AML患者人群中的应用，包括复发或难治性FLT3突变AML患者。XOSPATA（gilteritinib）已在美国、日本和欧洲的多个国家获得批准，用于治疗成人复发或难治性FLT3突变AML患者。

Cellectis公司宣布，其UCART22产品候选人在德克萨斯大学MD安德森癌症中心开始进行剂量递增的1期临床试验，这是该公司针对复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的基因编辑异体CAR T细胞免疫疗法。UCART22由工程化T细胞组成，表达抗CD22嵌合抗原受体，旨在为包括对CD19靶向治疗无反应的患者在内的B-ALL患者提供治疗选择。该临床试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Nitin Jain博士领导，并与芝加哥大学医学中心和纽约长老会哥伦比亚医学中心的Gail Roboz博士合作。Cellectis致力于开发针对多种癌症的基因编辑T细胞疗法，以解决未满足的医疗需求。

Puma Biotechnology宣布，其合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）在新加坡获得NERLYNX（neratinib）的营销批准，用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX是STA在新加坡获得批准的首个药物，公司期待在马来西亚、文莱和菲律宾扩大药物覆盖范围。Puma Biotechnology首席执行官Alan H. Auerbach表示，对STA在澳大利亚实施的强大商业战略感到满意，并期待其在东南亚的成功。NERLYNX是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物，约20-25%的乳腺癌肿瘤过度表达HER2蛋白，NERLYNX可降低疾病复发风险。Puma Biotechnology专注于开发和创新产品，以改善癌症治疗。NERLYNX在美国、欧盟等地已获得批准，并实施患者支持计划，以确保患者获得药物。

NantKwest公司宣布其QUILT-3.064临床试验中前六名患者的初步安全性数据令人鼓舞。该试验评估了公司首个肿瘤靶向PD-L1.t-haNK细胞疗法的安全性和初步疗效，该疗法针对局部晚期或转移性实体瘤患者。PD-L1.t-haNK是一种冷冻保存的现货产品，可在门诊环境中快速为患者提供治疗，同时避免自体CAR-T疗法相关的长期制造延迟。NantKwest与ImmunityBio的全资子公司达成独家合作协议，共同开发NantKwest的专有现货NK平台与N-803的结合。NantKwest的haNK和PD-L1.t-haNK两种新型NK产品旨在针对多种已批准的单克隆抗体，并直接靶向PD-L1表达的肿瘤细胞。研究显示，所有患者均能在门诊环境中接受治疗，未出现任何细胞因子毒性或免疫相关不良事件。

Aldeyra Therapeutics将于2019年12月3日早上8点举办电话会议和网络直播，公布关于干眼病患者的局部用药reproxalap的3期临床试验第一部分的关键数据。会议电话号码分别为国内和国际用户专用，并提供会议ID。会议的实时音频网络直播将在公司投资者关系网站上提供，幻灯片将在会议开始前30分钟左右在投资者关系页面发布。会议结束后，网络直播将保留在Aldeyra Therapeutics网站上一年。Aldeyra Therapeutics是一家致力于开发针对免疫介导疾病的新一代药物的生物技术公司，其领先的研究药物候选产品包括用于干眼病、过敏性结膜炎、增殖性玻璃体视网膜病变和Sjögren-Larsson综合征的潜在首创药物。公司还在开发其他用于视网膜和全身性炎症疾病的药物候选产品。

Amgen公司在2019年12月2日宣布，将在美国血液学会第61届年会（ASH）上展示其肿瘤学在研产品和管线的新临床数据。其中包括CANDOR III期研究，评估KYPROLIS（卡非佐米）与地塞米松和Darzalex（达雷木单抗）联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果。此外，Amgen血液学产品线的新数据还包括BiTE平台在多种血液癌症中的新结果，包括多发性骨髓瘤、急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞白血病（ALL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。Amgen还提供了用于儿童B-急性淋巴细胞白血病（B-ALL）首次复发的BLINCYTO（布林尤单抗）与化疗对比的研究数据。Amgen表示，这些数据展示了其对推进在研产品，包括KYPROLIS和BLINCYTO的科学承诺，同时也在推进创新BiTE分子的管线，这些分子可能为血液癌症患者提供新的治疗途径。

OSE Immunotherapeutics宣布完成并取得OSE-127 Phase 1研究的积极结果，该研究是一种针对CD127受体的全拮抗剂，具有独特的作用机制。Phase 1研究结果显示，OSE-127具有良好的安全性和耐受性，药代动力学和药效学参数一致，显示出剂量比例性。这些发现将有助于确定溃疡性结肠炎和干燥综合征两项计划中的Phase 2试验的剂量和给药方案。两项试验预计将在2020年启动。OSE-127正在与Servier合作开发，用于治疗自身免疫性肠病和干燥综合征。

IONTAS Limited与Adaptate Biotherapeutics达成合作，旨在开发新型免疫肿瘤治疗抗体。双方将利用IONTAS的专有Mammalian Display技术，筛选具有最佳生物物理特性的抗体。这一合作将加速Adaptate Biotherapeutics的肿瘤治疗药物进入临床试验，同时验证了IONTAS的平台技术。双方期望通过结合抗体发现能力和创新疗法，提高药物研发成功率。

Catalent与加拿大卡尔加里市的Ethicann Pharmaceuticals Inc.达成合作，共同开发一种新的结合式CBD和THC产品，用于治疗多发性硬化症（MS）的肌肉痉挛症状。该产品将采用Catalent的Zydis口崩片技术，并计划通过美国FDA的505(b)(2)监管途径和加拿大加速审批途径申请批准。Ethicann还计划利用Zydis平台开发其他基于大麻素的产品，包括用于治疗化疗引起的恶心和呕吐、慢性疼痛、创伤后应激障碍（PTSD）和减少对阿片类药物的依赖。Catalent的Zydis技术能够提供一种避免首过代谢的药物递送解决方案，而Ethicann认为这将为他们的产品在市场上提供优势。

GEn1E Lifesciences，一家由Y Combinator支持的生物技术初创公司，专注于治疗炎症和与年龄相关的疾病，宣布获得马里兰大学巴尔的摩分校（UMB）的特定和功能选择性p38a激酶抑制剂项目的独家、全球和所有领域的许可。GEn1E正在开发基于下一代p38a激酶抑制剂的炎症疾病治疗方法，首个目标是治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS），随后将扩展到其他疾病领域。UM Ventures最初投资于该p38a激酶抑制剂项目，以帮助其发展到可许可的阶段。GEn1E还与UMB许可方SilcsBio建立了战略合作伙伴关系，后者是一家提供药物设计软件和服务的公司，旨在提高寻找高效、高亲和力和选择性分子的速度和效率。GEn1E将利用SilcsBio的计算药物设计技术来增强对临床前模型的研究，并确定下一代特定和功能选择性p38a激酶抑制剂的候选药物。

Horizon Discovery Group与瑞典的The Human Protein Atlas（HPA）达成合作，利用Horizon的CRISPR编辑敲除细胞模型来扩展HPA的Cell Atlas项目，以增进对疾病遗传驱动因素的理解。敲除细胞模型能够通过基因策略增强抗体的验证，因为目标蛋白的完全缺失与特定抗体的信号完全丧失相关。HPA的抗体验证数据增加将提高Cell Atlas的可靠性，帮助用户找到最值得信赖的研究工具。HPA自2003年成立以来，致力于绘制细胞、组织和器官中的人类蛋白质图谱，其数据库对学术界和工业界开放。Horizon的细胞模型将集成到HPA的Cell Atlas项目中，提供蛋白质在单个人类细胞中的亚细胞定位的高分辨率洞察。HPA研究人员将利用Horizon的500个CRISPR编辑敲除细胞模型进行大规模蛋白质表达和成像研究。

Zelira Therapeutics宣布将HOPE®品牌引入美国路易斯安那州，通过许可协议获得即时收入，包括前期费用和持续版税。该品牌已在宾夕法尼亚州成功推出，成为该州最畅销的药用大麻产品线。Zelira Therapeutics是由澳大利亚的生物制药公司Zelda Therapeutics Limited和美国药用大麻及大麻素科学公司Ilera Therapeutics LLC合并而成，将直接进入全球最大的药用大麻市场，包括美国、澳大利亚、德国和英国。公司计划在2020年第一季度在路易斯安那州推出其全球战略，并已与Advance Biomedics LLC签订许可协议，以将HOPE®产品带给该州的患者。Zelira Therapeutics致力于开发针对各种医疗条件的品牌大麻产品，并与多家世界领先的科研机构和制药公司合作，推动药用大麻的研究和产品开发。

Asahi Intecc与SoundBite Medical Solutions Inc.签署独家分销协议，成为日本SoundBite Crossing System的唯一供应商。Asahi Intecc是全球领先的医疗设备制造商，其产品在108个国家和地区被用于心血管介入治疗。SoundBite Crossing System – Peripheral是一种用于辅助传统导丝或治疗设备穿越慢性完全闭塞的周围动脉病变的系统。该系统由可重复使用的SoundBite Console和一次性导丝SoundBite Active Wire组成。Asahi Intecc总裁兼首席执行官Masahiko Miyata表示，该系统将有助于治疗许多原本无法治疗的病人。