Nicox SA与韩国Samil Pharmaceutical Co., Ltd.签署独家许可协议，共同开发及商业化用于治疗过敏性结膜炎相关眼部瘙痒的ZERVIATE（西替利嗪眼药水）产品。Samil Pharmaceutical在眼科药物领域拥有71年经验，是韩国眼科药物领域的领先企业。Nicox将获得韩国市场10%的净销售额版税以及超过900,000美元净销售额的里程碑付款。ZERVIATE是美国首次批准的眼部局部应用西替利嗪，预计在韩国仅需要制造转移和相关的药物开发即可支持批准。Samil Pharmaceutical将负责ZERVIATE在韩国的研发和商业化。

Enzychem Lifesciences与武装部队放射生物学研究所（AFRRI）签署了关于开发辐射医疗防护措施的协作材料转让协议。Enzychem Lifesciences是一家专注于创新新药研发的全球生物制药公司，其代表在AFRRI展示了EC-18在临床前动物模型中的治疗效果数据。EC-18被AFRRI的内部筛选项目委员会（ISPC）选为医疗防护措施的候选药物。该药物具有强大的疗效，基于系统生物学机制的独特作用方式，以及作为软胶囊的易于使用形式，有望作为多种急性辐射综合征（ARS）的预防和治疗药物。Enzychem Lifesciences致力于开发针对未满足医疗需求的新药和活性药物成分（APIs），自1999年成立以来，一直在努力为患者提供创新的治疗方案。

Denovo Biopharma与Sunesis Pharmaceuticals达成协议，获得新型抗癌药物Vosaroxin（现更名为DB106）的全球开发、生产和商业化权利。Vosaroxin是一种强效的喹诺酮衍生物，对急性髓系白血病（AML）和实体瘤等肿瘤学适应症具有潜在应用价值。在16项临床试验中，超过1200名患者接受了Vosaroxin治疗，显示出可控的安全性特征和可变的有效性。Denovo计划利用其精准医疗平台，结合生物标志物方法，推进Vosaroxin在AML及其他癌症治疗中的研发。Sunesis的临时CEO Dayton Misfeldt对与Denovo的合作表示兴奋，认为Vosaroxin有望满足许多复发和难治性AML患者的需求。Denovo致力于通过精准医疗方法，针对特定患者群体优化药物研发，其产品线还包括针对精神分裂症、抑郁症、阿尔茨海默病等疾病的候选药物。

2019年12月，福人制药集团宣布与郑州基因科学签订合作协议，共同开发项目107、109、117和327。

AbbVie公司宣布，其新型人源化免疫球蛋白单克隆抗体SKYRIZI（risankizumab）获得加拿大卫生部的批准，用于治疗中重度斑块型银屑病，该药能够选择性地抑制IL-23，通过结合其p19亚基。SKYRIZI在2019年4月获得加拿大卫生部的批准，基于超过2000名成年患者的临床研究结果显示，在16周和52周时，每3个月一次的剂量可以显著改善皮肤清除率。此外，SKYRIZI是首个与pCPA达成协议的IL-23抑制剂，该药在加拿大获得积极报销建议。AbbVie加拿大副总裁兼总经理Stéphane Lassignardie表示，SKYRIZI是首个与pCPA达成协议的IL-23抑制剂，这将为加拿大人获得这种创新疗法提供便利。AbbVie Care项目旨在为患者提供一系列定制化服务，包括报销和财务支持、药房服务、实验室工作提醒和协调、个性化教育和治疗过程中的疾病管理支持。

美国洛杉矶，2019年12月6日——美国肺癌基金会、国际肺癌基金会以及部分由百时美施贵宝资助，共同支持了两个新的20万美元的研究项目，旨在研究肺癌免疫疗法与微生物组之间的相互作用。这两个项目分别由约翰霍普金斯大学西德尼·金梅尔综合癌症中心的肿瘤学助理教授Jarushka Naidoo博士和俄亥俄州立大学医学肿瘤学和生物医学信息学系的助理教授Daniel J. Spakowicz博士主持。Naidoo博士专注于肺癌免疫疗法和免疫相关毒性的新型生物标志物的研究，而Spakowicz博士则研究微生物组与免疫疗法反应之间的相互作用，以预测肺癌患者的总生存期、无进展生存期和免疫相关不良事件。美国肺癌基金会通过其研究资助项目，已为肺癌研究投入近400万美元，旨在吸引顶尖人才投身于肺癌研究领域。基金会还致力于教育患者及其家人关于肺癌治疗和研究的最新信息，并推出了Hope With Answers℠视频系列，邀请肺癌患者与顶尖医生进行访谈。美国肺癌基金会和国际肺癌研究协会的使命是支持肺癌研究，提高公众对肺癌作为癌症死亡主要原因的认识，为肺癌患者提供信息和教育，并资助创新性肺癌研究。

Onconova Therapeutics与Inceptua Medicines Access合作，在部分国家推出rigosertib的预审批访问计划，以治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）。rigosertib是一种小分子药物，通过抑制癌症细胞的细胞信号传导来发挥作用。该计划预计于2020年上半年启动，将允许Inceptua在指定国家供应静脉注射rigosertib，主要针对欧洲国家，以满足医生对已用尽所有治疗选项且不符合或无法获得INSPIRE研究的患者的要求。Inceptua将支持Onconova在多个国家提供静脉注射rigosertib，包括澳大利亚、丹麦、芬兰、法国、爱尔兰、意大利、荷兰、葡萄牙、南非、西班牙和英国。

比利时蒙圣吉贝尔，Celyad公司，一家专注于CAR-T细胞疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布获得2500万欧元非稀释性资金。其中2100万欧元来自瓦隆地区的SPW-Recherche，将支持公司CAR-T候选药物用于治疗实体瘤的研发；400万欧元为比利时公共卫生保险公司的不可退还税收激励。Celyad首席执行官Filippo Petti表示，这些资金将继续支持公司CAR-T细胞疗法平台的发展，推进血液恶性肿瘤和实体瘤项目。公司对瓦隆地区和比利时政府的支持表示感谢，2019年公司已获得总计1100万欧元的非稀释性资金。这笔资金也为公司进入2020年提供了额外动力，推动公司致力于开发创新CAR-T细胞疗法，为癌症患者提供治疗。根据瓦隆地区的资金条款，公司获得2100万欧元的可回收现金预付款，该地区资金与公司的特定研发项目相关。在适用条件下，可回收现金预付款将在项目经济寿命内分期偿还，其中30%按固定偿还计划在20至25年内偿还，剩余部分以相同期限的版税形式偿还。

Neurelis公司宣布将在美国癫痫学会年会上展示其研究产品VALTOCO的九篇海报，该产品是一款用于治疗癫痫的鼻喷式地西泮。VALTOCO正在美国食品药品监督管理局进行审查，旨在控制成人及6岁以上儿童在稳定抗癫痫药物方案下出现发作性增加的癫痫。在临床试验中，VALTOCO表现出良好的安全性和有效性，约92%的患者在接受单剂量VALTOCO治疗后，至少24小时内不需要第二次剂量。Neurelis公司致力于开发针对癫痫和更广泛的神经系统市场的产品，其技术平台包括Intravail®、ProTek®和Hydrogel®三种专有非侵入性药物递送和稳定技术。

OncoSec公司宣布将在即将举行的圣安东尼奥乳腺癌大会上展示其TAVO™与KEYTRUDA®联合治疗晚期、多线治疗失败的三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的临床试验中期疗效、免疫学和安全性数据。该研究名为KEYNOTE-890，由Melinda L. Telli博士在12月12日进行展示。OncoSec专注于开发基于细胞因子的肿瘤内免疫疗法，其产品TAVO™可用于多种癌症治疗，包括与领先检查点抑制剂联合使用。此外，公司还在开发新的DNA编码治疗候选药物和肿瘤适应症，以用于治疗深部内脏病变。

Samus Therapeutics公司在第12届阿尔茨海默病临床试验会议上公布了其针对阿尔茨海默病的先导药物PU-AD的初步1期临床试验数据。该研究评估了PU-AD在健康志愿者中的安全性和药代动力学。PU-AD是一种口服的小分子药物，具有脑渗透性，专门针对epichaperome。研究显示，PU-AD在单次口服剂量后耐受性良好，且不良事件轻微且自限性。公司计划在2020年上半年开始针对早期阿尔茨海默病患者进行2a期临床试验。Samus Therapeutics致力于开发针对Hsp90的药物，以解决中枢神经系统疾病和肿瘤学中的疾病相关异常蛋白的聚集和积累问题。

Meissa Vaccines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗MV-012-968的临床试验申请。该公司计划在2020年初开始针对成年人进行一期临床试验，以评估MV-012-968的耐受性和免疫原性。RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒症状，但对婴儿和老年人来说，感染RSV可能会非常严重。在一岁以下的儿童中，RSV是支气管炎和肺炎最常见的原因，而在五岁以下的儿童中，RSV导致超过3000万例新的急性下呼吸道感染，全球因严重感染而住院的人数超过三百万。Meissa公司的技术平台利用合成生物学和基因工程进行疫苗的理性设计，以解决亚优免疫反应、疫苗稳定性和制造问题。该公司拥有反向遗传学和人类密码子去优化等专有技术，可以快速生成比自然病原体更安全、免疫原性更强的活疫苗候选物。

Rhythm Pharmaceuticals公司完成了一项针对Bardet-Biedl综合征（BBS）和Alström综合征患者的关键三期临床试验的关键队列入组。该试验评估了setmelanotide在治疗这两种罕见遗传性肥胖症中的效果。公司已入组32名BBS患者和6名Alström综合征患者。此外，公司还将继续在补充队列中入组患者以满足需求，并进一步收集setmelanotide在这些条件下的使用数据。该研究预计在2020年第四季度或2021年第一季度初公布主要数据。Rhythm公司正在与BBS和Alström综合征社区合作，以更好地理解这些疾病的长期负担，并推进临床试验。

NeuClone Pharmaceuticals Ltd宣布其生物类似物NeuCeptin在Phase I临床试验中成功达到所有主要和次要终点，包括与源自美国和欧盟的Herceptin®相比的临床药代动力学相似性。NeuCeptin是NeuClone与印度血清研究所合作开发的多个生物类似物之一，旨在治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。NeuClone的CEO和创始人Noelle Sunstrom表示，这些积极的结果反映了公司致力于为更多患者提供高质量、负担得起的治疗方案。血清研究所CEO Adar Poonawalla表示，这些进展体现了公司致力于使高度成本效益的生物类似物对所有患者可及的承诺。NeuClone拥有20个处于不同开发阶段的生物类似物，包括NeuCeptin和NeuLara。

Cytokinetics公司宣布，在澳大利亚珀斯举行的第30届国际ALS/MND研讨会上，展示了关于reldesemtiv（一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在治疗药物）的新研究结果。这些结果包括对FORTITUDE-ALS临床试验的额外分析，该试验评估了reldesemtiv在ALS患者中的疗效。分析显示，无论患者是否同时使用Edaravone和/或Rilutek，reldesemtiv在改善SVC、ALSFRS-R和肌肉力量方面显示出相似的效果。此外，研究还发现，安慰剂组的患者生活质量下降与抑郁症状的恶化中度相关。Cytokinetics与Astellas合作开发reldesemtiv，旨在为患有SMA和其他与骨骼肌无力和/或疲劳相关的疾病和条件的人提供潜在的治疗方案。

GW Pharmaceuticals及其美国子公司Greenwich Biosciences在2019年12月7日美国癫痫学会年会上公布了EPIDIOLEX（cannabidiol或CBD）口服溶液在治疗结节性硬化症（TSC）相关癫痫的临床试验新数据。结果显示，接受EPIDIOLEX 25 mg/kg/天或50 mg/kg/天治疗的患者的TSC相关癫痫发作显著减少（25 mg/kg/天组为49%，50 mg/kg/天组为48%），与安慰剂组（27%）相比有显著差异。研究还发现，更多接受EPIDIOLEX治疗的患者（25 mg/kg/天组为36%，50 mg/kg/天组为40%）的癫痫发作减少了50%或更多，而安慰剂组仅为22%。此外，接受EPIDIOLEX治疗的患者中，48%的总癫痫发作频率较安慰剂组有更大的减少。这些结果表明，EPIDIOLEX有望成为治疗TSC相关癫痫的新选择。

Applied Therapeutics公司在2019年12月5日至7日在华盛顿举行的第16届全球心血管临床试验者论坛上展示了其新型药物AT-001的研究成果。该药物是一种醛糖还原酶抑制剂，针对糖尿病心肌病（DbCM）患者进行临床试验。DbCM是一种在糖尿病患者中迅速进展的心脏退化性疾病，目前尚无批准的治疗方法。AT-001在Phase 1/2临床试验中显示出对DbCM患者的积极效果，并已进入Phase 3关键性研究。公司还介绍了ARISE-HF研究的详细设计和合理性，旨在评估AT-001对DbCM患者功能能力的影响。此外，公司还开发了一种针对罕见代谢疾病Galactosemia的药物AT-007，并计划在2020年推进其进入Phase 1研究。