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  • Wave Neuroscience 完成对 Brain Treatment Technology 的主要资产收购
    交易并购
    Wave Neuroscience 完成对 Brain Treatment Technology 的主要资产收购
    Wave Neuroscience完成从Newport Brain Research Laboratory购买资产，成为全美拥有知识产权和关键人员的公司，专注于提高核心患者，特别是美国军事人员对脑健康和恢复的护理。公司致力于减轻创伤性脑损伤（TBI）和创伤后应激障碍（PTSD）的影响，自6月以来已向美国军事人员提供超过50万美元的免费治疗。Wave Neuroscience提供个性化治疗平台，使用专利的、非侵入性的、无药物的MeRT℠过程，已治疗超过7000名患者。公司的治疗方法涉及记录生物电信号、处理数据、生成个性化治疗协议，并持续评估治疗效果。Wave Neuroscience拥有多项专利和待批准申请，并与多家机构合作进行临床试验。
    Businesswire
    2019-12-05
    Newport Brain Resear
  • Kadiant 与科罗拉多州个人援助服务合作
    交易并购
    Kadiant 与科罗拉多州个人援助服务合作
    Kadiant宣布收购了PASCO的行为治疗业务，旨在扩大其在科罗拉多州的服务范围。PASCO的附加医疗服务将继续以PASCO品牌独立运营。此次合作旨在共同推动自闭症谱系障碍（ASD）患者的治疗和福祉，Kadiant与PASCO的合作将有助于提升服务质量，并促进专业团队的发展。Kadiant致力于提供高质量的ABA治疗和相关服务，而PASCO自1992年成立以来，一直致力于帮助残疾人士独立生活。此次合作体现了双方对以人为中心的服务理念的共同认同，旨在为患者及其家庭带来积极的影响。
    Businesswire
    2019-12-05
    Kadiant Personal Assistance
  • Apogenix 将在 ESMO 免疫肿瘤学大会上展示 Asunercept 的新数据
    研发注册政策
    Apogenix 将在 ESMO 免疫肿瘤学大会上展示 Asunercept 的新数据
    德国海德堡，2019年12月5日——生物制药公司Apogenix宣布，其领先免疫肿瘤候选药物asunercept的新数据将在2019年12月11日至14日在瑞士日内瓦PalExpo举行的ESMO免疫肿瘤大会上以海报形式展出。这些数据是公司与比利时布鲁塞尔路德维希癌症研究所的Benoit Van den Eynde及其团队合作研究的结果。海报标题为：“Asunercept作为选择性CD95L抑制剂在黑色素瘤中的作用：理论依据和增强TiRP模型的结果”（海报编号：118P）。海报展示时间为12月12日中午12:15，演讲者为Apogenix AG医学事务副总裁Andriy Krendyukov，M.D.。Apogenix是一家专注于开发创新免疫肿瘤疗法的私营公司，致力于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤。公司免疫肿瘤药物候选产品管线针对不同的TNF超家族依赖性信号通路，从而恢复对肿瘤的免疫反应。其领先的免疫肿瘤候选药物asunercept正在进行晚期临床开发，并获得了欧洲药品管理局的PRIME（优先药品）指定，用于治疗胶质母细胞瘤。基于其专有的TNF超家族受体激动剂（HERA-配体）构建技术平台，Apogenix开发了CD
    Biospace
    2019-12-05
    Apogenix GmbH
  • Midatech Pharma 宣布确认获得 260 万欧元的欧盟赠款，用于进一步临床开发 MTX110，用于治疗弥漫性内源性脑桥神经胶质瘤，这是一种罕见且致命的儿童脑癌
    医药投融资
    Midatech Pharma 宣布确认获得 260 万欧元的欧盟赠款，用于进一步临床开发 MTX110，用于治疗弥漫性内源性脑桥神经胶质瘤，这是一种罕见且致命的儿童脑癌
    任务文本指出无法提供全文内容。
    AccessWire
    2019-12-05
    Biodexa Pharmaceutic The European Union
  • Genmab 与 Janssen 合作的 DARZALEX （daratumumab） 实现 1 亿美元的销售里程碑
    交易并购
    Genmab 与 Janssen 合作的 DARZALEX （daratumumab） 实现 1 亿美元的销售里程碑
    Genmab公司宣布，其与Janssen Biotech合作开发的抗癌药物DARZALEX（达雷木单抗）在2019年销售额达到25亿美元，从而触发了一项1亿美元的里程碑付款。这是自2012年Genmab授予Janssen独家全球许可以来，DARZALEX首次达到的销售里程碑。DARZALEX是一种针对多发性骨髓瘤的抗体药物，已在美国、欧洲和日本获得批准，用于治疗多种多发性骨髓瘤患者。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，他们对DARZALEX的强劲市场表现感到非常满意，并希望它能为更多需要治疗的多发性骨髓瘤患者提供帮助。
    PharmiWeb
    2019-12-05
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Mithra 签署 Myring™ 在瑞士商业化的 LSA
    交易并购
    Mithra 签署 Myring™ 在瑞士商业化的 LSA
    Mithra公司于2019年12月5日宣布与Labatec达成许可和供应协议，授权Labatec在瑞士商业化其激素避孕环Myring。该协议是在Mithra与全球主要市场领导者签订的Myring商业化许可协议之后达成的。Myring的生产将在比利时Mithra的CDMO设施中进行。
    2019-12-05
    Labatec Pharma SA Mithra Pharmaceutica
  • Soleo Health 为 Mitsubishi Tanabe Pharma America 提供 ALS 患者的真实世界数据
    交易并购
    Soleo Health 为 Mitsubishi Tanabe Pharma America 提供 ALS 患者的真实世界数据
    Soleo Health向Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.提供了关于使用RADICAVA（edaravone）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的真实世界数据。Soleo Health利用其SoleMetrics专有临床结果计划收集数据，为药品制造商、支付者和健康系统提供了患者旅程的见解。MTPA选择Soleo Health利用SoleMetrics计划并获取这些独家数据。Soleo Health分享了163名至少接受三个月治疗的患者信息，MTPA对这些数据进行了回顾性分析，以了解ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）的平均变化。Soleo Health的CEO和副总裁强调，SoleMetrics帮助公司区分于市场，并为患者、医生、提供者和制造商提供价值。Soleo Health是一家提供复杂专科药房和输液服务的创新性全国性提供商，拥有经验丰富的临床药剂师和注册护士，致力于提高患者体验。
    Businesswire
    2019-12-05
    Mitsubishi Tanabe Ph Soleo Health Holding
  • ChromaDex和Matakana宣布扩大在澳大利亚和新西兰的零售合作伙伴关系
    交易并购
    ChromaDex和Matakana宣布扩大在澳大利亚和新西兰的零售合作伙伴关系
    ChromaDex公司宣布与Matakana Health合作扩展至2023年初，并新增澳大利亚市场。澳大利亚治疗药品管理局批准了尼可酰胺核糖（NR，或Niagen）作为补充药物的成分。Matakana Health是新西兰的知名膳食补充剂制造商和分销商，拥有全国和澳大利亚的线上线下渠道。ChromaDex的CEO Rob Fried表示，Matakana在2018年成功在新西兰推出Tru Niagen，期待在澳大利亚继续扩大合作。Matakana Health的CEO Kevin Glucina表示，Tru Niagen在新西兰受到热烈欢迎，预计在2020年澳大利亚市场也将迎来同样的热情和接受度。Tru Niagen是一种突破性的补充剂，可提高NAD（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）水平，刺激细胞能量生产和支持细胞修复。NIAGEN是唯一在美国食品药品监督管理局（FDA）新膳食成分（NDI）通知要求下两次成功审查的NR，并且也被FDA认定为通常认为是安全的（GRAS）。
    MarketScreener
    2019-12-05
    Matakana Superfoods
  • 生物技术公司ImCheck完成5300万美元B轮融资，用于ICT01的1期临床试验
    医药投融资
    生物技术公司ImCheck完成5300万美元B轮融资，用于ICT01的1期临床试验
    12月4日，生物技术公司ImCheck Therapeutics宣布完成5300万美元（4800万欧元）B轮融资。本轮融资由Pfizer Venture Investments和Bpifrance共同牵头，Wellington Partners、Agent Capital、LSP、Gimv等联合参投。融资资金将用于其单克隆抗体ICT01的1期临床试验，以进一步扩大该公司针对酪氨酸（BTN）超家族的免疫调节剂的产品线，并将更多的免疫肿瘤抗体项目纳入临床计划。
    动脉网
    2019-12-05
    Gimv Alexandria Venture I 辉瑞 Idinvest Partners 勃林格殷格翰风险基金 Kurma Partners Agent Capital Life Science Partner Wellington Partners Bpifrance ImCheck Therapeutics
  • 前两名患者参加了美国国家癌症研究所 Lixte Biotechnology 的 LB-100 进入复发性恶性脑肿瘤的能力试验
    研发注册政策
    前两名患者参加了美国国家癌症研究所 Lixte Biotechnology 的 LB-100 进入复发性恶性脑肿瘤的能力试验
    Lixte Biotechnology Holdings, Inc.宣布，国家癌症研究所（NCI）已开始一项针对其领先化合物LB-100的药理研究，旨在评估其穿透脑部肿瘤的能力。该研究由NCI根据与Lixte的合作研发协议（CRADA）进行，旨在确定LB-100在治疗脑肿瘤中的有效性。该研究将招募8名患者，首先进行两项患者的临床试验。CEO John S. Kovach表示，LB-100有望改善胶质母细胞瘤（GBM）的标准治疗方案。该研究旨在分析LB-100在肿瘤组织中的存在量和细胞中的生化变化，以评估其进入分子靶点的程度。Lixte是一家专注于蛋白质磷酸酶抑制剂的生物技术公司，其产品管线主要针对GBM等疾病。
    GlobeNewswire
    2019-12-04
    Lixte Biotechnology
  • Biothera Pharmaceuticals 2 期三阴性乳腺癌数据被选为圣安东尼奥乳腺癌研讨会的焦点会议
    研发注册政策
    Biothera Pharmaceuticals 2 期三阴性乳腺癌数据被选为圣安东尼奥乳腺癌研讨会的焦点会议
    Biothera Pharmaceuticals宣布，其Phase 2研究中的dectin-1激动剂Imprime PGG与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合用于化疗难治性转移性三阴性乳腺癌患者的数据被选为2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会的海报讨论重点环节。该环节将于12月11日举行，主题为“免疫治疗在乳腺癌：新方向”，具体时间为美国中部时间下午5点至7点，地点在亨利·B·冈萨雷斯会议中心的Hemisfair宴会厅。Biothera是一家专注于开发新型免疫调节药物的公司，其产品Imprime PGG旨在逆转肿瘤介导的免疫抑制，并促进抗原呈递以驱动T细胞活化和肿瘤浸润，从而增强免疫检查点抑制剂的疗效。目前，Biothera正在与默克、基因泰克、达纳法伯癌症研究所和十大联盟癌症研究联盟合作，在包括三阴性乳腺癌、晚期黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌在内的多种癌症中进行临床研究。
    GlobeNewswire
    2019-12-04
  • Bio-Thera Solutions 宣布 NMPA 批准 IND 申请，以启动 BAT2206 的 I 期临床试验，Stelara® （Ustekinumab） 的拟议生物仿制药
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 宣布 NMPA 批准 IND 申请，以启动 BAT2206 的 I 期临床试验，Stelara® （Ustekinumab） 的拟议生物仿制药
    Bio-Thera Solutions公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其新药研究申请，将开展一项比较BAT2206（Stelara的生物类似物）与美欧来源的参考产品的药代动力学和安全性的一期临床试验。该研究预计将招募约270名健康志愿者。这是Bio-Thera Solutions第五个进入临床开发的生物类似物，标志着公司致力于开发和商业化生物类似物产品，以满足中国及全球患者的需求。此外，Bio-Thera Solutions还在开发其他生物类似物产品，包括Humira、Avastin等，并已有一款产品在中国获得批准。
    Businesswire
    2019-12-04
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • Adastra Pharmaceuticals 宣布 Zotiraciclib 治疗神经胶质瘤已获得 FDA 和 EMA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Adastra Pharmaceuticals 宣布 Zotiraciclib 治疗神经胶质瘤已获得 FDA 和 EMA 孤儿药资格认定
    Adastra Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已授予zotiraciclib孤儿药资格，用于治疗胶质瘤。zotiraciclib目前是两项独立的1b期临床试验的主题，用于治疗胶质母细胞瘤。Adastra预计将在2020年报告这两项研究的成果。其中一项由美国国家癌症研究所（NCI）资助的多臂剂量寻找研究，正在评估zotiraciclib与替莫唑胺（TMZ）联合治疗复发性恶性胶质瘤。另一项由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）进行的1b期临床试验，旨在评估zotiraciclib在老年患者中的疗效，包括未经甲基化的IDH1R132H非突变和MGMT启动子未甲基化的间变性星形细胞瘤或胶质母细胞瘤。Adastra首席执行官Scott Megaffin表示，这些孤儿药资格对于zotiraciclib的持续开发以及在美国NCI和欧洲EORTC进行的临床试验至关重要。他期待在2020年初报告NCI 1b期研究的顶线数据，并在年底完成EORTC研究队列的入组。孤儿药资格旨在为罕见病提供激励措施，包括上市独占权、合格临床试验的税收抵免以及费用豁免和减免。Adast
    PRNewswire
    2019-12-04
    Adastra Pharmaceutic
  • Innovative Cellular Therapeutics 宣布其显性阴性 PD-1“装甲”下一代 CAR-T 细胞疗法获得 FDA 批准 IND
    研发注册政策
    Innovative Cellular Therapeutics 宣布其显性阴性 PD-1“装甲”下一代 CAR-T 细胞疗法获得 FDA 批准 IND
    创新细胞治疗公司（ICT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对CD19的下一代CAR-T细胞疗法ICTCAR014的IND申请，该疗法表达一种负性PD-1蛋白以阻断癌细胞对免疫系统的抑制。ICT计划在2020年第一季度开始在美国进行一项临床试验，评估ICTCAR014在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的疗效，包括PD-L1阳性的患者。该疗法在2019年11月美国免疫治疗学会（SITC）会议上展示的数据显示，在13名初诊患者中，客观缓解率超过92%，其中包括53.8%的完全缓解和38.5%的部分缓解。ICT的CEO表示，这是公司在美国活动扩展中的一个重要步骤，并期待将ICTCAR014推进到其首个美国临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-12-04
    上海斯丹赛生物技术有限公司
  • 细胞内疗法将在第 58 届美国神经精神药理学学会年会上展示 Lumateperone 和 ITI-333 的数据
    研发注册政策
    细胞内疗法将在第 58 届美国神经精神药理学学会年会上展示 Lumateperone 和 ITI-333 的数据
    Intra-Cellular Therapies公司在2019年12月8日至11日在佛罗里达州好莱坞举行的美国神经精神药理学学会第58届年会上展示其研究成果。公司重点介绍了针对精神分裂症和双相抑郁症的治疗药物luateperone的III期临床试验结果，以及新型化合物ITI-333在治疗物质使用障碍和疼痛方面的研究。此外，公司还展示了关于ITI-333在治疗阿片类药物滥用障碍的口头报告。ITI-333是一种新型药物，具有对5-HT2A、D1和多肽（MOP）受体的强亲和力。公司还展示了其磷二酯酶（PDE）平台和其他专有化学平台开发的药物，包括用于治疗帕金森病症状和心力衰竭的ITI-214。
    GlobeNewswire
    2019-12-04
    Intra-Cellular Thera
  • Cerevance 启动 CVN424 治疗帕金森病的 2 期试验
    研发注册政策
    Cerevance 启动 CVN424 治疗帕金森病的 2 期试验
    Cerevance公司宣布启动CVN424的二期临床试验，该药物是一种口服的创新化合物，能够选择性地调节非多巴胺能靶点，这种靶点在黑质中一类重要的神经元中特异性表达。该试验旨在评估CVN424在治疗帕金森病患者，尤其是那些正在接受左旋多巴治疗且存在运动波动症状的患者中的疗效和安全性。试验将测试两种剂量水平的CVN424，预计将招募约70名患者。CVN424旨在激活关键的运动通路，而不影响可能导致帕金森病治疗中常见副作用——运动障碍的神经元。Cerevance公司表示，这一选择性应允许CVN424在不加剧现有治疗副作用的情况下，增强左旋多巴的积极效果。该研究的相关信息将很快发布在ClinicalTrials.gov上。
    Businesswire
    2019-12-04
  • Moleculin 宣布安那霉素治疗急性髓性白血病的 1/2 期临床研究取得额外的积极中期结果
    研发注册政策
    Moleculin 宣布安那霉素治疗急性髓性白血病的 1/2 期临床研究取得额外的积极中期结果
    Moleculin Biotech公司宣布，其针对高度耐药肿瘤的药物Annamycin在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的1/2期临床试验中，取得了积极的初步安全性和有效性数据。在波兰进行的第三阶段剂量递增试验中，接受180 mg/m2单剂量的患者未出现不良事件，试验将继续进行至210 mg/m2的下一阶段。在美国进行的试验中，一名患者在120 mg/m2的第二阶段完成了治疗。初步结果显示，10名接受或高于120 mg/m2治疗的患者中，1名达到完全缓解不完全恢复（CRi），2名达到部分缓解（PR），1名患者因骨髓 blasts减少而桥接到骨髓移植（BT）。Annamycin被设计为下一代蒽环类药物，旨在提供与传统蒽环类药物（如多柔比星）相比的增强治疗效果，同时减少潜在的心脏毒性。目前，在两个试验中接受治疗的14名患者中，没有出现任何心脏毒性的迹象。
    PRNewswire
    2019-12-04
    Moleculin Biotech In
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