杭州杰毅生物技术有限公司完成数亿元人民币战略投资，由阿里巴巴、华泰紫金联合领投，前海母基金、比邻星创投等老股东持续加码。本轮融资主要用于新产品研发与注册报证，推进全国商业化应用战略。杰毅生物作为国内感染病原分子诊断技术创新引领者，拥有全球领先的一站式全自动化mNGS产品解决方案，实现人源和病原体核酸的定量检测，并成为全国唯一一家为新冠重症患者提供本地化mNGS检测的公司。公司已在全国17个省市建立区域mNGS检测交付中心，并与多家顶级临床机构建立合作关系，推动感染mNGS的临床应用。投资方看好杰毅生物的技术创新和市场潜力，认为其将成为中国感染性疾病基因检测领域的领导者。

GenScript ProBio与AskGene达成非独家许可协议，共同开发针对免疫检查点靶点的sdAb（单域抗体）。GenScript ProBio授权AskGene在全球范围内使用其sdAb进行抗体及其衍生物产品的发现、开发和商业化。GenScript ProBio将成为该产品的CMC开发、临床和商业生产的首选合作伙伴。AskGene致力于成为细胞因子前药领域的领导者，其sdAb将与AskGene的下一代细胞因子治疗药物结合。GenScript ProBio在sdAb研究开发方面拥有11年经验，已建立完整的sdAb免疫库、sdAb原库、sdAb人源化、抗体筛选和功能验证平台。双方合作将加速药物研发进程，造福患者。

近日，轶诺药业宣布完成数千万美元B轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，老股东张科领弋追加投资。轶诺药业成立于2016年，注册于张江科学城，由具有多年原创新药研发经验的江磊博士和寿建勇博士共同创立。公司专注于一类新药的研发，通过对复杂疾病机制和信号网络关键节点的深刻理解，以生物信息学为指导，致力于开发“国际首创（First-in-Class）”药物。

Novavax公司与印度血清研究所合作，向世界卫生组织提交了将Novavax重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗列入紧急使用清单的监管文件。该疫苗采用Matrix-M™佐剂，在多项临床试验中表现出良好的有效性和安全性。此举旨在加速向全球急需疫苗的国家提供和更公平分发疫苗，加强全球合作，并采取多种方法帮助控制疫情。同时，Novavax新冠疫苗已向印度、印度尼西亚和菲律宾监管机构提交审查所需的所有模块。

OliX Pharmaceuticals在2021年Oligonucleotide Therapeutics Society虚拟会议上将展示其RNAi疗法管线的新数据，包括针对乙型肝炎病毒和NASH的药物研究进展。公司宣布，其药物OLX702A在NASH小鼠模型中成功逆转了肝脏组织损伤。此外，OliX还计划在2022年启动OLX104C和OLX301A/D的临床试验。会议将展示关于OliX的GalNAc-conjugated RNAi疗法、针对皮肤疾病的细胞穿透不对称siRNA疗法、针对年龄相关性黄斑变性和视网膜下纤维化的新型细胞穿透小干扰RNA等研究。OliX是一家利用其专利RNAi技术开发针对多种疾病的药物的临床阶段制药公司，其核心RNAi平台为独特的基因沉默技术，包括细胞穿透asiRNA和GalNAc-asiRNA平台，用于治疗多种疾病。

Ventus Therapeutics公司在2021年EMBO Inflammasome Workshop上展示了其NLRP3抑制剂项目的研究成果。公司利用专有的结构基础药物设计技术，成功设计出针对NLRP3的小分子药物，具有治疗全身性和神经性疾病的应用潜力。Ventus首席科学官Michael Crackower博士表示，这是首次成功进行针对NLRP3的结构基础药物设计。Ventus的NLRP3项目负责人Anick Auger表示，他们克服了识别结构多样和药理多样NLRP3靶向化合物的历史性挑战，并期待将两个NLRP3抑制剂项目推进到临床试验阶段。NLRP3（NLR pyrin domain-containing 3）是一种参与NLRP3炎症小体形成的蛋白质，与多种全身性疾病和神经系统疾病有关。Ventus Therapeutics是一家专注于发现和开发新型小分子药物的生物制药公司，其ReSOLVE™平台能够揭示传统上难以药物化的靶点上的新药物位点，并加速药物化学和SAR研究。

SAB Biotherapeutics公司宣布，其新型免疫治疗平台生产的全人源多克隆抗体SAB-185在治疗新冠肺炎非住院患者方面表现出良好的安全性和有效性，已通过中期分析，建议进入3期临床试验。该药物由美国国立卫生研究院资助，旨在治疗轻度至中度新冠肺炎患者。SAB Biotherapeutics正在推进多个临床项目，并与美国政府及全球药企合作。此外，公司宣布与Big Cypress Acquisition Corp.的合并计划，预计将于2021年第四季度完成。

Capricor Therapeutics公司宣布，其针对杜氏肌肉萎缩症（DMD）的细胞疗法CAP-1002在HOPE-2临床试验中取得积极结果，达到了主要疗效终点，并显示出骨骼和心脏功能改善。该研究在2021年世界肌肉学会年会上作为突破性口头报告展示。试验结果表明，CAP-1002显著减缓了DMD患者的疾病进展，包括上肢功能和中枢心脏功能，且安全性良好。Capricor计划进一步推进CAP-1002的临床试验，并寻求合作伙伴以推动其商业化进程。

MedAlliance与日本MDK Medical合作，完成了治疗外周动脉疾病的新型西罗莫司药物洗脱球囊SELUTION SLR™在日本的临床研究招募。该研究在日本13个研究中心进行，涉及133名患者，旨在评估SELUTION SLR在治疗股浅动脉和/或腘动脉病变方面的安全性和疗效。研究的主要终点是十二个月时的初级通畅率，次要终点包括重大不良事件、初级通畅率以及卢瑟福分级/ABI/WIQ的变化。MedAlliance的董事长兼首席执行官Jeffrey B. Jump表示，日本患者现在可以从SELUTION SLR的独特技术中受益。SELUTION SLR已获得治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病的CE标志批准，并获得美国FDA的四项突破性认定。此外，MedAlliance的DEB技术涉及由可生物降解聚合物与抗再狭窄药物西罗莫司混合而成的独特微储药库，可提供长达90天的药物控释和缓释。

Kyowa Kirin公司发布新数据，显示其药物CRYSVITA（burosumab）在治疗X连锁低磷血症（XLH）成人患者中具有持续疗效。数据显示，XLH成人患者经历显著疼痛、僵硬、疲劳和运动功能损害。CRYSVITA治疗与96周后基线相比的显著改善相关。该研究为随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，并进行了开放标签扩展，以评估CRYSVITA在XLH成人患者中的疗效和安全性。研究达到主要终点，显示与安慰剂相比，24周时血清磷浓度显著增加。96周时，研究显示在PROs（如WOMAC、BPI-SF和BFI）和步行功能（6分钟步行测试）方面与基线相比有统计学意义的改善。研究强调了XLH成人患者面临的许多身体挑战，如疼痛、僵硬、疲劳和行走困难，并指出burosumab治疗可以改善XLH成人患者的身体功能和生活质量。

Everest Medicines宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准其新型抗生素SPR206（也称为EVER206）的IND申请，用于治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染。SPR206是一种新型静脉注射下一代多粘菌素产品，旨在解决亚洲患者未满足的医疗需求。Everest Medicines表示，SPR206的IND批准标志着其在中国独立开发该药物的里程碑，并允许公司在其领土内启动SPR206的临床开发。SPR206的制造和临床试验进展顺利，显示出Everest Medicines在亚洲医药市场的承诺。该药物有望成为治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的最佳抗生素之一。

云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准其1类新药SPR206（也称EVER206）的临床试验申请，该药用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染。SPR206是新一代多黏菌素候选药物，有望解决多重耐药菌感染这一全球性难题。云顶新耀首席医学官朱煦表示，这一批准标志着公司自主临床开发项目在中国正式启动。SPR206的临床试验数据表明其具有良好的耐受性和安全性，未来有望为医生提供新的治疗选择。云顶新耀首席技术官胡新辉博士强调，公司致力于本地化生产SPR206，以加速药物开发进程。此外，云顶新耀与Spero Therapeutics合作开发SPR206，拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家的独家权益。

Sensorion公司宣布，其针对突发性感音神经性听力损失（SSNHL）的药物候选物SENS-401（Arazasetron）的Phase 2 AUDIBLE-S研究方案修改已获得9个参与国家监管机构的批准，最后一个国家仍在审查中。Sensorion在2021年3月18日的全年业绩报告中提交了修改后的统计分析计划，大幅减少了样本量，但未影响试验的质量或潜在结果。目前，研究的目标招募111名患者，已招募112名患者，招募将持续至2021年10月底。主要结果数据预计将在年底公布。SENS-401是一种小分子药物，可口服或注射给药，旨在保护内耳组织免受可能导致渐进性或继发性听力障碍的损伤。该药物已获得欧洲孤儿药资格和FDA针对儿童铂类药物引起的耳毒性的孤儿药资格，以及FDA的IND批准。AUDIBLE-S研究是一项在欧洲、加拿大、以色列和土耳其的50个地点进行的随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2研究，主要目标是评估SENS-401在4周治疗结束时对听力损失的有效性。Sensorion是一家专注于开发治疗听力障碍新疗法的临床阶段生物技术公司，其临床阶段产品组合包括SENS-401。

罗氏公司在世界肌肉学会虚拟大会上宣布了其神经肌肉药物组合的最新数据。数据显示，Evrysdi（risdiplam）在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的婴儿中表现出疗效，这些婴儿在出生到六周大时没有出现症状。Evrysdi已在58个国家获得批准。此外，关于基因疗法SRP-9001在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）中的疗效、安全性和持久性的数据也得到了展示，这些数据支持了SRP-9001在DMD患者中的进一步临床研究。罗氏公司首席医疗官和全球产品开发负责人Levi Garraway表示，这些新数据有助于扩大Evrysdi的潜在益处，并支持SRP-9001的进一步研究。Evrysdi是一种旨在通过增加生存运动神经元（SMN）蛋白生产的药物，用于治疗SMA。SRP-9001是一种旨在通过直接向骨骼和心肌输送编码微肌营养不良蛋白的基因来治疗DMD的基因疗法。

堃博医疗在香港交易所主板成功上市，发行价18.7港元，市值近百亿港元。启明创投作为早期投资方，连续三轮投资堃博医疗，上市前为最大机构投资方。堃博医疗专注于介入呼吸病学产品开发，拥有多项专利，其核心产品InterVapor系统和RF-II在市场上表现优异。公司上市标志着重要里程碑，CEO湛国威强调将持续推进产品研发和全球商业化，并加强创新医疗技术合作。启明创投主管合伙人梁颕宇表示，将支持堃博医疗成为国际领先公司，推动行业高质量发展。启明创投自2006年成立以来，已投资380多家创新企业，其中130多家成功上市。

中国药品监督管理局正式受理了Akeso公司研发的全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab（AK104）的新药申请，用于治疗复发或转移性宫颈癌，并已获得优先审评。Cadonilimab是Akeso公司独立研发和生产的，是全球首个提交新药申请的PD-1双特异性抗体药物。临床试验数据显示，Cadonilimab在铂类化疗失败后的复发或转移性宫颈癌患者中表现出良好的疗效和安全性，其疗效优于已上市的PD-1单克隆抗体。Akeso公司表示，Cadonilimab将有助于全球宫颈癌消除计划和中国的健康战略的实施。

在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，民族原研创新药物普那布林公布了其在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究数据。该研究显示，普那布林联合多西他赛二/三线治疗EGFR野生型NSCLC在总生存期（OS）等多项指标上均有显著提升。普那布林是一种新型“升白药”，可阻止化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞损伤，具有中性粒细胞保护作用。该药物在肿瘤治疗领域的新探索显示出良好的OS获益，有望改写治疗现状，成为EGFR野生型NSCLC患者更好的治疗选择。此外，普那布林联合PD-1及CTLA-4抑制剂治疗小细胞肺癌的研究也显示出令人欣喜的疗效。