EyePoint Pharmaceuticals与一家美国最大的集成配送系统签订了两年的正式合同，以在该系统的网络中提供DEXYCU产品。这一协议为DEXYCU在包括加利福尼亚、华盛顿、乔治亚、科罗拉多和中西部的关键美国地区开辟了新的分销渠道。EyePoint还获得了该系统的首选供应商地位。这一最新协议使得DEXYCU能够服务于由该集成配送系统管理的850万美国患者。DEXYCU是一种用于治疗术后炎症的单次眼内给药的延长释放治疗选项，具有有利的安全性特征，有可能取代术后白内障手术的负担重重的类固醇治疗方案。

韩国制药公司Dong-A ST与瑞典药物发现公司Beactica Therapeutics宣布，在针对癌症和其他疾病中具有治疗重要性的靶点开发新型蛋白质-蛋白质相互作用抑制剂的合作研究中，已选定符合预定义标准的先导化合物。这一里程碑使Dong-A ST获得该先导化合物及其衍生物产品的全球独家开发与商业化权利，同时Beactica获得未公开的里程碑付款，并有权获得临床前、临床和监管里程碑的进一步付款以及产品商业化销售的版税。此外，Beactica还有权从Dong-A ST的任何相关未来许可活动中获得收入分成。该合作始于2016年10月，并于2018年12月扩展。

Apteryx Imaging Inc.的子公司Apteryx Inc.获得了一份价值最高达2090万美元的固定价格、经济价格调整的无限期交货/无限期数量合同，用于为美国国防部电子目录提供医院设备和配件。该五年期合同编号为SPE2DH-20-D-0025，有效期至2024年11月26日。此合同使Apteryx成为美国陆军、海军、空军和海军陆战队的首选供应商，提供牙科成像产品、软件和服务。Apteryx Imaging Inc.致力于为牙科实践者提供最佳技术，其产品包括XrayVision、XVWeb和XrayVision DCV成像软件解决方案、VELscope Vx增强口腔评估和TUXEDO口腔传感器等。

Cognizance Biomarkers宣布启动一项临床试验，旨在验证其基于血液的蛋白质生物标志物测试和算法能够准确区分癫痫发作（ES）和心理源性非癫痫性发作（PNES）。该试验由梅奥诊所支持，并获得了美国国立卫生研究院国家神经疾病和卒中研究所的资助。试验旨在确认2018年美国癫痫学会年度会议上报告的临床研究结果，该结果显示该测试和算法在区分ES和PNES方面具有准确性和特异性。Evogen/Cognizance Biomarkers的CEO表示，他们很高兴与梅奥诊所合作进行这项临床试验，以支持改善癫痫患者诊断方法的承诺。Epilepsy是一种常见的神经系统疾病，诊断主要依靠脑电图（EEG）、视频脑电图和全面的病人评估，但这些方法被认为是缓慢、主观、繁琐且昂贵的。Cognizance Biomarkers的EvoScoreDX血液测试旨在通过评估选定的神经炎症生物标志物来准确诊断癫痫发作。

Bionorica，全球领先的草本药品制造商，选择Movilitas技术服务以符合俄罗斯 serialization 法规。Movilitas提供全面合规的服务和解决方案，使Bionorica的SAP ATTP系统与俄罗斯MDLP系统直接集成，通过Movilitas.Cloud进行交易监控和合法报告。Movilitas的集成服务使Bionorica的SAP ATTP与俄罗斯OMS系统连接，实现加密代码的交换。Movilitas.Cloud是一个GAMP 5验证的SaaS解决方案，通过简化合规流程，使SAP ATTP与俄罗斯MDLP系统进行消息处理和保留。该解决方案无需本地安装、生产线修改或现有SAP ATTP环境配置更改。Bionorica通过Movilitas的解决方案确保在2020年1月1日的截止日期前合规。

Caris Life Sciences与Ambry Genetics合作，共同推进癌症治疗。Caris Life Sciences将开始提供Ambry Genetics的67基因癌症Next-Expanded检测面板，以评估癌症的遗传风险。结合Caris的肿瘤检测，将提供更准确诊断和治疗的详细信息。这是市场上最全面、最相关的分子和遗传检测，有助于癌症的治疗和管理。Caris Life Sciences的主席兼首席执行官David D. Halbert表示，通过这一合作，Caris能够为临床医生提供更多关于癌症分子组成的信息。Ambry Genetics的首席执行官Aaron Elliott强调，了解患者是否具有与遗传癌症风险相关的基因突变对于最佳诊断和治疗癌症至关重要。Caris和Ambry的联合检测已在全国范围内提供。

Laurent Pharmaceuticals Inc.获得魁北克政府通过BioMed Propulsion计划提供的270万加元贷款，以支持其针对囊性纤维化（CF）成人患者的LAU-7b Phase 2临床试验。LAU-7b是一种口服药物，旨在治疗CF患者的慢性肺炎症，该药物在CF气道细胞中显示出增强CFTR表达的能力。魁北克政府通过BioMed Propulsion计划支持有高增长潜力的生物科技公司，旨在帮助它们将研究成果商业化，并改善如囊性纤维化等疾病患者的治疗和生活质量。该研究旨在评估LAU-7b对维持CF成人患者肺功能的效果，通过减少肺部持续未解决的炎症并刺激恢复稳态。目前，该研究在美国和加拿大招募患者，预计2019年底开始在澳大利亚招募，计划招募136名CF患者，治疗持续6个月。

Foundation Medicine宣布其FoundationOne CDx检测获得美国FDA批准，作为Piqray（alpelisib）的伴随诊断，用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。该检测是首个和唯一获得FDA批准的针对所有实体瘤，包括乳腺癌的全面基因组分析（CGP）测试，集成了多个伴随诊断。Foundation Medicine首席医疗官Brian Alexander表示，这一进展强调了利用基因组信息实现个性化医疗的重要性。此外，Novartis在2019年5月宣布Piqray获得FDA批准，用于治疗HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌中最常见的突变基因，约40%的患者存在这种突变。Foundation Medicine与Novartis合作开发伴随诊断，并将在新奥尔良乳腺癌会议上展示关于PIK3CA和乳腺癌新兴生物标志物的研究。FoundationOne CDx是一种基于下一代测序的体外诊断设备，用于检测肿瘤组织中的基因突变，旨在帮助医生确定可能受益于特定靶向治疗的患者。

Spero Therapeutics公司宣布，其研发的口服抗菌剂SPR720在治疗非结核分枝杆菌肺病（NTM）的1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该药物有望改变NTM肺病的治疗模式，因为目前尚无FDA批准的口服抗生素用于治疗此病。Spero计划在2020年下半年向FDA提交新药申请，并启动针对NTM肺病患者的2a期临床试验。SPR720是一种新型抗菌剂，针对细菌DNA复制中的关键酶，有望解决NTM肺病治疗中的未满足需求。

Censa Pharmaceuticals宣布其CNSA-001（sepiapterin）在治疗苯丙酮尿症（PKU）的II期临床试验取得积极成果，该药物能够显著降低血液中苯丙氨酸（Phe）水平，且安全性良好。试验显示，CNSA-001在降低血液Phe水平方面优于现有治疗药物Kuvan，且在所有基线水平上均表现出一致性。Censa公司CEO Jonathan Reis表示，CNSA-001有望成为治疗PKU患者的首选口服疗法。该药物的研究数据将在2020年3月18日的美国医学遗传学和基因组学学会（ACMG）会议上公布。CNSA-001是Censa公司针对所有年龄段和疾病严重程度的PKU患者开发的口服一线疗法，已在II期临床试验中显示出优异的耐受性和疗效。

BioCorRx公司宣布，其子公司BioCorRx Pharmaceuticals与VDM Biochemicals合作开发的VDM-001新型阿片受体拮抗剂可能预防芬太尼等阿片类药物的过量。初步临床数据显示，VDM-001能有效防止芬太尼引起的死亡，且耐受性良好，无毒性。VDM-001作为纯合成拮抗剂，在逆转阿片类药物过量方面可能优于现有的纳洛酮。目前，正在进行的临床研究旨在确认VDM-001在大脑中的浓度，以最大化其阿片受体拮抗效果。

Adaptimmune Therapeutics公司宣布其T细胞疗法ADP-A2M4获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗滑膜肉瘤。此前，FDA已授予ADP-A2M4孤儿药资格（ODD），用于治疗软组织肉瘤。Adaptimmune计划在2022年将ADP-A2M4疗法推向市场，并正在筛选和招募患者参加其SPEARHEAD-1临床试验。RMAT资格旨在加速有希望的产品开发流程，包括突破性疗法资格的激励措施。Adaptimmune是一家专注于开发新型癌症免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其SPEAR平台能够针对多种实体瘤工程化T细胞。

FORMA Therapeutics Inc. 将于12月参加两场会议，分别是在纽约举行的31届Piper Jaffray Healthcare Conference和在美国奥兰多希尔顿酒店举行的2019年ASH年度会议。会议将重点介绍公司针对镰状细胞病的新型选择性丙酮酸激酶-R（PKR）激活剂FT-4202，以及作为单一药物或与阿扎胞苷联合用于急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的IDH1m抑制剂olutasidenib。公司将在其投资者页面进行网络直播，并提供直播回放。FORMA Therapeutics是一家专注于罕见血液疾病和癌症的生物医药公司，致力于发现、开发和商业化变革性药物，以惠及患者。

Dermavant Sciences宣布其子公司的Phase 2a临床试验已开始，该试验旨在评估局部使用cerdulatinib凝胶治疗白斑病（白癜风）的安全性和耐受性。cerdulatinib是一种双重抑制剂，可针对Janus激酶（JAK）和脾酪氨酸激酶（Syk）通路，目前正被评估作为治疗白癜风和其他炎症性皮肤病的新疗法。该试验预计将在2020年下半年公布初步结果。白斑病是一种影响全球约6500万至9500万人的慢性皮肤病，其中包括美国约240万人。目前，该疾病尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。Dermavant Sciences致力于开发针对医疗皮肤病学领域的创新疗法，其产品管线包括针对银屑病、特应性皮炎、白癜风、原发性局限性多汗症和痤疮等疾病的治疗候选药物。

Atreca公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型抗癌药物ATRC-101的IND申请，预计将在2020年初开始针对实体瘤患者的1b期临床试验。ATRC-101是一种通过独特发现平台研发的抗体，其作用机制为驱动抗原结合，能够激活人体免疫系统，重塑肿瘤微环境，并驱动T细胞介导的肿瘤细胞破坏。该药物在多个预临床肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性，包括PD-1检查点抑制剂通常表现有限活性的模型。1b期临床试验将评估ATRC-101的安全性、推荐剂量、潜在生物标志物和初步临床活性。

Advaxis公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了针对其针对前列腺癌的ADXS-504药物候选品的临床试验申请，这是该公司ADXS-HOT免疫疗法项目的一部分。ADXS-HOT项目利用公司专有的Lm技术针对特定癌症类型中常见的热点突变。Advaxis已设计超过十个“HOT”药物候选，目前处于不同开发阶段，包括正在进行NSCLC的Phase 1/2临床试验。此外，公司还期待在2020年初报告非小细胞肺癌HOT临床试验的免疫数据。

Outlook Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗视网膜疾病的贝伐珠单抗眼药水ONS-5010已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对三项特殊协议评估（SPA）的同意，包括针对治疗分支视网膜静脉阻塞（BRVO）的NORSE 4试验和针对治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的NORSE 5和NORSE 6试验。这些SPA协议涵盖了试验的总体设计，包括入组标准、剂量选择、终点和计划分析。公司计划在2020年启动NORSE 4、5和6试验。ONS-5010目前正在进行两项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的临床试验，若成功，将提交给FDA作为新药上市申请。如果获得批准，ONS-5010将成为首个和唯一获FDA批准用于治疗视网膜疾病的贝伐珠单抗眼药水。