CMAB Biopharma与Fapon Biopharma签署合作协议，共同开发并制造一种生物肿瘤资产。Fapon Biopharma将利用CMAB的先进生物制药制造服务，包括CMC过程开发、欧洲QP审计的产品质量系统和经验丰富的监管团队，以支持其生物药物项目。Fapon Biopharma独立发现并开发了一种新型生物药物，对肺癌、胃癌和结直肠癌等癌症治疗具有显著潜力。CMAB Biopharma表示，将致力于帮助Fapon Biopharma克服技术难题，降低研发成本，快速实现里程碑，并为客户创造可持续价值。Fapon Biopharma是一家创新生物制药公司，专注于开发治疗肿瘤和自身免疫疾病的新型生物药物。CMAB Biopharma则是一家专注于提供抗体和生物制药定制开发与制造服务的CDMO。

Perrigo公司宣布完成对Prevacid24HR品牌OTC权利的收购，加强其在消化健康领域的领导地位，并计划利用公司商业基础设施、制造专长、研发能力和客户网络来加速该品牌及整个品类的增长。Prevacid24HR用于治疗频繁的心烧（每周发生2次或以上），但不是用于即时缓解心烧。Perrigo致力于提供质量可靠、价格合理的自我护理产品，通过增强消费者自我管理的能力来提升个人健康。

Cyrus Biotechnology与麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所展开合作，旨在优化CRISPR技术以开发新型人类疗法。CRISPR技术能高效精准地修改基因组中的DNA，加速药物发现过程。合作由Feng Zhang领导，他同时也是霍华德·休斯医学研究所的研究员。双方将共同努力降低人体对CRISPR技术的免疫反应可能性，并致力于将研究成果广泛共享以促进疗法开发。Cyrus提供蛋白质建模和设计软件Rosetta，该软件已被用于指导多个生物分子的计算设计，并推动其进入临床前和临床开发阶段。Cyrus的客户包括全球前20大制药公司中的13家，并得到多家科技和生物技术投资机构的支持。

Mylan公司和Biocon公司在美国推出奥吉维（trastuzumab-dkst），这是一种曲妥珠单抗的生物类似物，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌。奥吉维获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并得到了FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的一致推荐。奥吉维有两种规格，420mg多剂量安瓿瓶和150mg单剂量安瓿瓶，以提供灵活的剂量和治疗选择。Mylan和Biocon表示，他们有足够的制造能力来满足美国和全球市场对这两种产品的需求。

Kodiak Sciences宣布以2.25亿美元的价格，将KSI-301在全球净销售额上的4.5%特许权使用费出售给Baker Bros. Advisors。KSI-301是Kodiak正在开发的用于治疗视网膜血管疾病（包括年龄相关性黄斑变性和糖尿病眼病）的实验性疗法。根据协议，Baker Bros. Advisors购买了KSI-301的4.5%特许权使用费，以换取2.25亿美元的承诺开发资金。如果Kodiak开发出KSI-301的后续抗VEGF产品，这些产品可能需要支付1.5%至2.25%的特许权使用费，但根据资金协议，总支付金额将不会超过2.25亿美元的4.5倍。Kodiak有权在资金协议期间任何时间从Baker Bros. Advisors回购全部特许权使用费。这笔特许权使用费融资为Kodiak提供了资金，以支持KSI-301的开发项目，包括2022年的关键性研究以及预期的生物制品许可申请（BLA）和补充BLA提交。

以色列的Kamada公司宣布与全球生物制药公司Alvotech达成协议，将在获得以色列卫生部的批准后，在以色列商业化Alvotech的六种生物类似药候选产品。Kamada将利用其在以色列市场的专业知识和影响力，分销超过20种由第三方制造的产品。Alvotech的产品管线包括针对自身免疫、肿瘤和炎症条件的生物类似药候选产品。Kamada预计将在2022年在以色列推出PF708，这是一种针对骨质疏松症的生物类似药。Alvotech将负责所有产品的研发、生产和供应。Kamada估计，随着这六种生物类似药的推出，以色列市场的潜在年销售额将在2000万至3000万美元之间。Kamada的CEO阿米尔·伦敦表示，与Alvotech的合作将利用公司在以色列现有的商业基础设施，并使Kamada能够从新兴的生物类似药类药物类别中获得长期增长潜力。

Neurocrine Biosciences与Xenon Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发针对癫痫的创新疗法。Neurocrine Biosciences获得XEN901的独家许可，这是一种处于临床阶段的Nav1.6钠通道选择性抑制剂，对SCN8A发育性和癫痫性脑病（SCN8A-DEE）以及其他形式的癫痫具有潜在疗效。此外，Neurocrine Biosciences还获得了开发选择性Nav1.6抑制剂和双Nav1.2/1.6抑制剂的预临床化合物。该协议还包括一项多年研究合作，以发现、鉴定和开发额外的Nav1.6和Nav1.2/1.6抑制剂。

Acerus Pharmaceuticals与Aytu Bioscience修订的商业合作协议已正式生效，旨在加速NATESTO在美国的增长。Acerus将建立一支美国专业销售团队，专注于泌尿科和内分泌科医生推广NATESTO。Aytu将继续负责美国所有NATESTO的收入，并推广至其他专业领域。Aytu将转移5名销售人员至Acerus，作为过渡，这些人员将保留在Aytu的工资单上，直到Acerus完全接管或2020年6月30日。Acerus计划在2020年建立完整的美国专业护理销售团队和其他商业职能。此次合作预计将显著增加针对美国目标医生的推广覆盖范围，同时使Aytu能够专注于初级护理和其他专业领域的推广。Acerus还与Syneos Health合作，以建立强大的美国商业足迹。NATESTO是一种鼻用睾酮凝胶，由Acerus开发，用于治疗男性低睾酮症。

德国制药巨头STADA宣布收购乌克兰Biopharma的制药业务，这是STADA在乌克兰进行的最大一笔金融投资，也是乌克兰近年来最大的商业投资之一。Biopharma将成为STADA乌克兰组织的一部分，具有在高质量处方和消费者健康产品方面的强劲增长潜力。STADA首席执行官Peter Goldschmidt表示，此次收购将使STADA成为乌克兰医药市场的重要参与者，拥有强大的本地生产基地。收购预计将在2019年12月完成，STADA将整合Biopharma的业务，并迅速将其纳入欧洲组织。Biopharma股东将保留公司的血浆业务，并专注于在乌克兰和海外的发展。

Hyperfine Research在2019年北美放射学会年会上展示了全球首个床旁便携式即时成像MRI系统——Hyperfine POCMRI。该系统体积小巧，仅需3英尺宽和5英尺高，目前正提交510(k)临床脑部成像申请。其核心技术在于使用普通永磁体产生MR图像，无需电力或冷却。Hyperfine旨在提供具有显著临床价值的图像，并与顶级合作伙伴合作评估POCMRI的临床效用和疗效。该系统可在开放环境中运行，无需特殊屏蔽，可在电磁噪声环境中进行MRI，如医院等。Hyperfine POCMRI使用超低磁场和低功率无线电波进行脑部和其他身体部位的成像，无辐射风险。早期临床结果显示，该系统能够通过约5-10分钟的扫描来成像脑部疾病和脑损伤。POCMRI的关键在于先进的计算技术，Hyperfine利用GPU计算实现临床MRI，磁场强度仅为当前标准医院MRI的20-40分之一，降低了功率需求，并减轻了重量。Hyperfine由Butterfly Network的创始人Jonathan M. Rothberg博士创立，并与NVIDIA合作实施下一代MRI计算架构。Hyperfine将NVIDIA的Clara AGX集

Y-mAbs Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其抗癌新药naxitamab的生物制品许可申请（BLA）的第一部分，该药用于治疗复发性/难治性高风险神经母细胞瘤患者。naxitamab是一种针对GD2的抗体，2018年8月获得FDA突破性疗法认定，便于与FDA审查团队频繁互动。Y-mAbs采用滚动审查流程，可逐步提交BLA部分以供审查。公司计划在获得批准后在美国商业化naxitamab。Y-mAbs创始人兼首席执行官托马斯·加德表示，这是Y-mAbs的一个重要里程碑，其研发团队在纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的研究成果为患者带来了新的治疗选择。MSK与Y-mAbs有股权和知识产权利益，Dr. Cheung是Y-mAbs的创始人，持有股权和知识产权。Y-mAbs是一家专注于开发抗癌抗体疗法的生物制药公司，拥有naxitamab和omburtamab两个关键阶段的产品候选。

深圳微芯生物科技股份有限公司自主研发的西达本胺新适应症获得国家药品监督管理局批准，用于治疗激素受体阳性乳腺癌，这是继治疗外周T细胞淋巴瘤后的第二个适应症。乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，内分泌治疗是主要治疗方式，但耐药性问题严重。西达本胺作为选择性表观遗传调控剂，在乳腺癌耐药机制研究中表现出改善耐药和增敏已有治疗药物的作用。临床研究显示，西达本胺联合依西美坦可显著延长患者无进展生存期，并在客观缓解率、临床获益率等方面优于安慰剂联合依西美坦方案。这是全球首次确证组蛋白去乙酰化酶抑制剂联合其他药物在实体肿瘤适应症上的开发成功，为内分泌治疗复发/进展晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。

勃林格殷格翰宣布，其产品爱通立（注射用阿替普酶）治疗急性缺血性卒中新适应症获得国家药品监督管理局批准，将治疗时间窗从3小时延长至4.5小时，旨在为更多卒中患者提供救治机会。中国是全球卒中大国，卒中患者人数高达1300万，其中约七成为缺血性卒中。阿替普酶作为首个基因工程技术生产的溶栓药物，在治疗急性缺血性卒中方面具有显著效果。此次时间窗的延长有助于提高溶栓率，降低患者残疾率和死亡率。勃林格殷格翰表示，将继续致力于卒中防治事业，减轻社会负担。

日本制药公司Chugai宣布，其研发的针对神经肌炎谱系疾病（NMOSD）的药物satralizumab（开发代号：SA237）的全球III期临床试验SAkuraSky研究结果于11月27日发表在《新英格兰医学杂志》网络版。该研究评估了satralizumab作为基础治疗的辅助药物在NMOSD患者中的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂组相比，satralizumab组的患者复发率显著降低，且安全性良好。这一研究为NMOSD的治疗提供了新的希望。

心理服务品牌「愈见」近期连续完成两轮融资，累计融资金额数千万人民币，由安可资本担任财务顾问和长期战略合作伙伴。愈见针对社会问题如离婚率上升、家庭教育焦虑、抑郁症患者治疗率低等问题，提供人才培养和认知提升服务，帮助用户提升生活质量和幸福感。愈见产品服务体系包括人才培养和认知提升两大方向，特色教学服务确保学员习得能力。愈见CEO王晓权有丰富移动互联网经验，团队核心成员在教育和心理领域拥有丰富经验。愈见通过体验式消费模式，提高转化效率，月收入破千万。

加拿大安大略省电力公司（OPG）与Nordion（加拿大）公司签署协议，计划在达尔顿核电站扩大钴-60的生产。目前，全球约50%的钴-60在安大略省生产。钴-60是一种拯救生命的同位素，负责消毒全球约40%的单次使用医疗设备，包括注射器、手套、植入物和手术器械。它还被用于减少食品和消费产品中的有害病原体。OPG总裁兼首席执行官Ken Hartwick表示，自1970年代以来，OPG一直在皮克林核电站生产钴-60，并自豪地成为这一重要医疗同位素的世界领导者。扩大到达尔顿核电站的生产将为全球提供稳定可靠的钴-60供应。Nordion总裁Kevin Brooks强调，钴-60是全球公共卫生保护的关键防线之一，与OPG的长期合作将确保满足全球对这一关键同位素不断增长的需求。安大略省能源、北方发展和矿产部长Greg Rickford表示，OPG和Nordion的合作将使本省及世界各地的人们受益，进一步巩固了安大略省在医疗同位素领域的领先地位。

WuXi ATU与韩国基因治疗生物技术公司GeneMedicine达成战略合作伙伴关系，共同开发和生产溶瘤病毒产品。WuXi ATU将为GeneMedicine提供整体工艺开发、生产及新药申请服务。这是WuXi ATU与GeneSail Biotech联合运营的溶瘤病毒合同研发生产组织（CDMO）平台支持的首个国际化学、制造与控制（CMC）开发和生产项目。GeneMedicine拥有多个处于临床阶段的管线，专注于实体瘤、胰腺癌、转移性肝癌和肺癌。WuXi ATU将利用其细胞和基因治疗平台，为GeneMedicine提供全方位的服务，以加速其关键管线的发展与商业化。