美国放射学会、乳腺癌研究基金会和通用医疗宣布了一项计划中的临床试验，旨在评估对比增强乳腺摄影在筛查乳腺密度女性中的应用。该试验名为CMIST，由美国放射学会研究中心管理，旨在确定对比增强光谱乳腺摄影（CESM）在乳腺密度女性中是否比数字乳腺断层扫描（DBT）和全乳腺超声（WBUS）组合提供更准确的癌症检测。这项多中心试验预计将在2020年春季启动，将评估CESM在筛查乳腺密度女性（BI-RADS密度类别c和d）中的表现，年龄在40至75岁之间，乳腺癌风险为平均至中等风险。

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Baxter国际公司宣布与Sanofi达成最终协议，收购Seprafilm粘附屏障和相关资产，交易金额为3.5亿美元，预计2020年第一季度完成。Seprafilm作为手术粘附预防产品，将补充Baxter领先的止血和密封剂产品组合，有助于提高手术室患者护理水平。Baxter计划通过其专门的手术销售团队支持Seprafilm的商业推广，并寻求在特定国家的扩张机会。Seprafilm在预防术后粘连方面具有临床认可，预计收购后12个月内的销售额约为1亿美元。

Ligand Pharmaceuticals与Sanofi达成全球OmniAb许可协议，Sanofi将获得Ligand的全套OmniAb抗体发现平台使用权，包括OmniRat、OmniFlic、OmniMouse、OmniChicken和OmniClic，以及Ligand的专利抗原技术。OmniAb已许可给全球40多家企业，此次与Sanofi的合作进一步丰富了OmniAb的发现和临床开发项目。Sanofi将向Ligand支付平台访问费、开发及监管里程碑付款和潜在的销售提成。OmniAb是一种基于三种物种的转基因动物平台，用于生产单克隆和双特异性人用治疗性抗体。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司，与全球领先的制药公司建立了多项联盟、许可和其他业务关系。

PellePharm公司宣布其针对Gorlin综合征患者的Patidegib Topical Gel 2% pivotal Phase 3临床试验已完成入组。该试验快速招募了比原计划多16%的患者，以适应患者对试验的巨大兴趣。试验旨在评估Patidegib Topical Gel 2%与安慰剂凝胶在12个月内每日两次应用于面部治疗Gorlin综合征患者的安全性和有效性。PellePharm与LEO Pharma合作，致力于解决罕见皮肤疾病如Gorlin综合征和HF-BCC的未满足医疗需求。Patidegib Topical Gel是一种研究性治疗，旨在通过阻断疾病源头中的hedgehog信号通路来减少Gorlin综合征和HF-BCC患者的BCC肿瘤负担。PellePharm已获得FDA和EMA的孤儿药指定和突破性疗法指定。

Seattle Genetics、Astellas和Merck宣布合作开展一项全球性3期临床试验，评估Seattle Genetics和Astellas的抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗未经治疗的转移性尿路上皮癌患者的疗效。该试验由Seattle Genetics领导，旨在评估联合用药在未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。双方正在与监管机构协商，计划于2020年上半年启动试验。

ViewRay宣布与Elekta和Medtronic达成合作，旨在推进MR引导放疗技术的知识与应用。Elekta将投资至多9.9%的少数股权，Medtronic也将投资ViewRay的少数股权，双方合作将包括临床研究，探索MR引导治疗在肿瘤学领域的临床效益。此外，ViewRay的最大股东Fosun也承诺投资以维持其在ViewRay的现有持股比例。这些投资均以至少7500万美元的股权融资完成为条件。合作旨在推动MR-linac技术的广泛应用，提高治疗效果和降低成本。

德国海德堡，2019年12月2日——BioMed X宣布与勃林格殷格翰在慢性阻塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）领域成功完成首个联合研究项目。BioMed X获得里程碑式付款，并将项目成果转交给勃林格殷格翰。在BioMed X为期四年的项目期间，由Renata Jurkowska博士领导的研究团队系统地探索了人类肺不同细胞类型的表观遗传调节因子，作为治疗COPD和IPF等慢性、致残性肺疾病的新靶点。通过比较不同疾病阶段患者与健康前吸烟者的表观遗传和转录组学特征，团队在肺成纤维细胞和肺泡II型（ATII）细胞中成功识别了一组新的潜在疾病修饰性药物靶点。勃林格殷格翰将进一步验证这些新的靶点候选物。BioMed X创始人兼首席执行官Christian Tidona博士表示：“我们对与勃林格殷格翰的这一首次联合成功感到非常兴奋，这清楚地表明了BioMed X项目如何成为大型制药公司进入新研究领域，如表观遗传学，的高效切入点。”该项目于2015年启动，通过BioMed X的专属众包平台发布全球研究提案征集。自那时起，勃林格殷格翰在BioMed X启动了另外三个研究项目，其中两个在精神疾病领域，一个在免疫学领

Gowan Crop Protection Limited，Gowan Company的子公司，宣布从拜耳公司收购两种新活性成分Fenamidone和Pencycuron，包括产品注册、商标、知识产权和标签。交易于12月1日完成，拜耳和Gowan将在未来几个月内合作，确保平稳过渡并维持全球范围内的客户服务质量。Pencycuron是一种叶面和种子处理产品，用于控制由Rhizoctania solani引起的各种作物病害，主要市场在日本、巴西、印度和俄罗斯。Fenamidone是一种用于控制由水霉或卵菌纲真菌引起的病害的产品，对葡萄、蔬菜、土豆和观赏植物的白粉病、晚疫病和早疫病至关重要，销售遍布美国、墨西哥、印度、俄罗斯和巴西。Gowan相信这次收购将扩大其核心产品组合，更好地满足种植者的需求。

Hyperfine Research Inc.与宾夕法尼亚大学医学中心合作开展了一项临床研究，旨在评估全球首款便携式、低成本磁共振成像（MRI）系统的有效性。该系统用于治疗脑积水患者，宾夕法尼亚大学医学中心是首批使用该系统的医疗机构之一。研究将比较该系统与现有高场MRI机和CT扫描仪的诊断性能。Hyperfine的POC MRI系统具有高度便携性，可直接推至患者床边，通过iPad控制。该系统旨在使MRI在任何时间、任何地点对任何患者都变得可及和负担得起。Hyperfine计划在北美放射学会（RSNA）会议上展示其POC MRI系统，但目前该设备在美国尚未上市。

Puma Biotechnology与Pierre Fabre Pharmaceuticals达成协议，扩展了NERLYNX（neratinib）在欧洲和非洲部分地区以外的中东、南非、苏丹和土耳其的独家开发和商业化权利。Puma将获得400万美元的预付款和最高3000万美元的基于监管和销售里程碑的付款。Pierre Fabre表示，这项扩展将使NERLYNX惠及更多寻求乳腺癌辅助治疗的患者。Puma CEO Alan H. Auerbach强调了对Pierre Fabre在新增地区的强大商业基础设施的信心，并承诺让NERLYNX惠及全球患者。Pierre Fabre CEO Jean-Luc Lowinski表示，这项扩展伙伴关系将使NERLYNX惠及新国家，并长期在该地区产生影响。NERLYNX是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物，Puma Biotechnology专注于开发和创新产品以改善癌症护理。Pierre Fabre是一家全球领先的制药集团，专注于处方药、消费者健康产品和护肤品的研发和生产。

Tetra Bio-Pharma与Alternavida签署了关于CAUMZTM（PPP011）在墨西哥的临床开发、市场营销和分销的最终合作协议。该协议旨在应对全球性鸦片危机，特别是在墨西哥的蔓延。Alternavida将作为临床研究合作伙伴，资助两个临床试验站点，并负责在墨西哥注册和商业化CAUMZTM。此举预计将节省1000万加元，并可能加速Tetra在美国和加拿大申请药品批准的过程。Tetra还将获得一次性的许可费和墨西哥CAUMZTM销售额的版税。此外，Alternavida还被授予在八个其他国家商业化CAUMZTM的优先权。

西班牙Algenex公司与意大利FATRO公司签订了一份新的商业许可协议，旨在开发一种基于CrisBio技术的猪流感疫苗。这是两家公司之间的第二个商业许可协议，第一个协议于2015年签署，涉及使用CrisBio技术生产重组疫苗的全球使用和工业生产。CrisBio是Algenex的专有专利保护技术，利用昆虫作为自然单次使用的生物反应器。该技术具有线性可扩展性、降低生产成本和增加生产力的优势。2019年10月，Algenex宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份使用CrisBio技术生产的重组VLP疫苗的文件，目标是获得欧洲市场授权。Algenex创始人兼CSO Jose Escribano表示，他们很高兴通过这份新协议加强与FATRO的合作，并坚信CrisBio平台在动物和人类健康领域主要疫苗生产中的潜力。FATRO副总裁Francesco Meliota表示，CrisBio技术为FATRO扩大兽医疫苗产品组合提供了重要机会。

韩国大田，Alteogen公司宣布与全球十大制药公司达成非独家全球许可协议，使用其创新技术Hybrozyme的ALT-B4，一种专有的重组人透明质酸酶酶，以实现生物制剂的大剂量皮下注射。Alteogen将获得1300万美元的初始付款，以及根据制药公司达到的特定开发、监管和销售里程碑，最高可达137.3亿美元的额外里程碑付款。ALT-B4通过暂时水解细胞外基质中的透明质酸，使原本需静脉注射的药物能够皮下注射。Alteogen是一家韩国生物制药公司，专注于新型生物制剂的开发和商业化，包括抗体-药物偶联物（ADCs）、生物类似物和生物类似物。

LUNAC Therapeutics与Medicines Discovery Catapult和利兹大学获得英国创新英国生物医学催化计划314万英镑资助，用于开发具有最低出血风险的创新抗凝治疗药物。项目旨在开发一种新型抗凝药物，预防血管内血栓形成，并降低出血风险。该研究有望为高风险患者提供更安全的治疗方案，并可能每年在欧洲节省超过27亿英镑。该项目将结合各方在疾病理解、药物发现和化学领域的专业知识，共同推进新型抗凝药物的研发。

Samyang Biopharm USA与CanCure LLC近日宣布建立全球合作伙伴关系，共同开发新型免疫肿瘤治疗药物，以治疗癌症。根据协议，CanCure授权Samyang在全球范围内开发、生产和商业化SYB-010（原名CuraB-10），这是一种首创的免疫刺激型单克隆抗体。Samyang计划在2021年提交IND申请，并在IND批准后不久开始SYB-010的临床试验。双方将合作完成非临床研究，以支持IND申请和启动1期临床试验。CanCure将获得前期付款，并有权获得未来临床、监管和销售里程碑付款以及全球净销售额的提成。

Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与Kishi Kasei Co., Ltd.（Kishi Kasei）达成协议，共同开发Aflibercept生物类似物，旨在通过商业化该产品建立未来收入基础，巩固财务基础，并在眼科疾病领域扩大市场份额。Aflibercept在日本作为治疗年龄相关性黄斑变性的药物销售，市场规模约为600亿日元。GTS与Fuso Pharmaceutical合作研发的高产量蛋白生产细胞系将用于该生物类似物的生产。Kishi Kasei凭借其在食品、化妆品、药品和临床测试试剂等领域的制造和销售技术，以及丰富的药物物质开发制造经验，成为GTS的理想合作伙伴。双方将共同建立药物物质的制造工艺，并寻找合作伙伴共同推进药物开发、非临床研究、临床试验、生产和市场批准、销售等工作，以实现该生物类似物的商业化。