Healx公司与Boehringer Ingelheim达成协议，利用Healx的AI药物发现平台Healnet和其在罕见病和药理学方面的专业知识，为Boehringer Ingelheim的药物管线资产识别潜在的新适应症。该项目旨在通过智能匹配和开发潜在药物治疗方法，改善罕见病患者的生命质量。Healx的AI平台在罕见病治疗方面已有成功案例，如识别出对脆性X综合征有益的药物候选者，并推进了针对罕见神经发育障碍Pitt-Hopkins综合征的新治疗选项。此次合作将有助于加快潜在新治疗方法的识别，以满足全球数亿罕见病患者未满足的医疗需求。

纽约，2019年12月9日，西奈山研究人员设计了一种创新的实验性疗法，该疗法可能能够阻止最致命的乳腺癌——三阴性乳腺癌的生长，这种乳腺癌的治疗选择很少。这项发表在《自然化学生物学》杂志上的研究表明，该疗法被称为MS1943。在癌细胞系和鼠模型中，它降解了一种名为EZH2的蛋白质，这种蛋白质驱动三阴性乳腺癌的生长。由Jian Jin博士和Ramon Parsons博士领导的研究团队开发了MS1943，这是一种首创的小分子药物，可以特异性地降解EZH2。他们还表明，抑制EZH2酶活性的药物但不能降解EZH2的药物在治疗三阴性乳腺癌中不起作用。MS1943有效地降低了包括三阴性乳腺癌细胞系在内的多种癌细胞系中的EZH2蛋白水平，导致这些三阴性乳腺癌细胞死亡。Jin博士表示，EZH2选择性降解剂如MS1943可能为治疗三阴性乳腺癌提供一种新兴的治疗方法。这项研究得到了美国国立卫生研究院资助的R01CA230854和R01CA218600项目的支持。

Lantheus Holdings Inc.与CarThera达成战略商业供应协议，利用Lantheus的微气泡与CarThera正在开发的SonoCloud植入式设备结合，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）。该合作符合Lantheus的增长战略，旨在拓展其微气泡产品线在肿瘤学领域的应用。Lantheus将提供微气泡产品，CarThera负责在美国、欧洲和其他地区的监管申报和审批以及SonoCloud的商业化。CarThera的SonoCloud-9系统正在进行IIa期临床试验，旨在评估使用SonoCloud-9重复打开血脑屏障的安全性及有效性。

Samyang Biopharm USA与Talix Therapeutics NV达成研究合作，并获得全球许可权，双方将共同开发Talix的抗癌抗体。该抗体为首个针对CD96的抗体，目前处于临床前研究阶段。Samyang表示，与Talix的合作将有助于其开发具有改善全球癌症患者生活潜力的突破性药物。此外，Samyang近期还与CanCure LLC达成全球合作，共同开发针对sMIC的免疫刺激单克隆抗体。

Quantum Genomics与巴西五大制药公司之一的Biolab Sanus Pharmaceutical达成独家许可和合作协议，共同开发及在拉丁美洲商业化 firibastat，用于治疗动脉高血压。这是Quantum Genomics在拉丁美洲的首个区域合作伙伴关系。根据协议，Biolab Sanus Pharmaceutical将获得在拉丁美洲独家商业化firibastat的权利，Quantum Genomics将获得至多1.62亿美元的预付款和里程碑付款，以及销售提成。Biolab Sanus Pharmaceutical将资助拉丁美洲难治性/耐药性高血压的III期研究的一部分。Quantum Genomics的CEO Jean-Philippe Milon表示，Biolab Sanus Pharmaceutical是拉丁美洲市场的理想合作伙伴，其广泛的销售团队将有助于确保firibastat在获得批准后，能改善拉丁美洲高血压患者的治疗标准。Biolab Sanus Pharmaceutical的CEO Cleiton de Castro Marques表示，firibastat在动脉高血压中的II

以色列的血浆蛋白治疗公司Kamada Ltd.与一家未公开的合作伙伴签署了一份为期12年的合同制造协议，将生产美国食品药品监督管理局（FDA）批准的商业化特种超免疫球蛋白产品。根据当前市场销售量，该新产品预计将为Kamada带来约800万至1000万美元的年收入，其毛利率预计将与公司专有产品部门的平均毛利率相似。Kamada计划在完成技术转移并获得所有必要的FDA批准后，于2023年初开始该产品的商业制造。此外，Kamada将继续生产和销售其抗狂犬病免疫球蛋白KEDRAB，并探索更多新产品机会。

SUDA Pharmaceuticals与全球生物制药公司Sanofi-Aventis Groupe达成一项可行性协议，旨在研究SUDA的OroMist技术与Sanofi选定的活性成分的可行性。SUDA将进行一项全额资助的可行性研究，该研究将于2021年3月30日结束。该研究旨在评估技术可行性，而非产生显著收入。研究结束后，双方可能进一步合作。SUDA是一家专注于口腔黏膜给药的药物递送公司，总部位于澳大利亚珀斯，致力于开发使用OroMist技术的低风险口腔喷雾剂。Sanofi致力于支持人们应对健康挑战，是一家全球性生物制药公司，专注于人类健康。

Aptahem公司宣布与瑞典Örebro大学、制药公司AnaMar和加拿大Dalhousie大学共同成立一个研究联盟，旨在评估降低心血管疾病中炎症、血栓和纤维化的新策略。该项目由瑞典KK基金会资助，为期两年，从2020年1月开始。Aptahem将提供其aptamer药物候选产品，并由首席科学官Luiza Jedlina担任科学顾问。该项目旨在验证Apta-1在非脓毒症领域的潜力，并加强Aptahem在科学界的地位。Örebro大学的Geena Paramel教授将利用KK基金会的资助，与Aptahem合作研究aptamer对血管炎症和血小板聚集能力的影响。研究进展将向市场通报。

Avitide公司宣布与Gemini Therapeutics达成独家许可协议，支持其治疗项目开发。Avitide将为Gemini提供亲和纯化树脂，用于工艺开发、毒理学批次和cGMP生产。Gemini将获得特定Avitide亲和树脂的独家使用权，用于临床前、临床试验和商业生产。Avitide则保留对亲和树脂的制造和供应的独家权。Gemini Therapeutics首席技术官Scott Lauder表示，与Avitide的合作有助于降低风险并加速临床前开发。Avitide首席执行官Kevin Isett表示，期待与Gemini继续合作，帮助将重要疗法推向市场。

QuVa Pharma与Hibernation Therapeutics签订生产与分销协议，推出专利心脏停搏溶液Adenocaine™，该溶液由腺苷、利多卡因和硫酸镁组成，用于心脏手术中故意停止心脏跳动。Adenocaine™的推出旨在改善心脏手术患者的治疗，并提高医院药房的操作效率。QuVa Pharma在质量合规的混合无菌产品领域处于市场领先地位，拥有503B FDA注册的先进制造平台，致力于提供高质量、安全、一致的药物供应。

IONTAS Limited，一家专注于发现和优化全人源抗体的公司，宣布其合作伙伴俄罗斯领先的生物制药公司IBC Generium已获得俄罗斯卫生当局批准，开始进行其CD3/CD19双特异性抗体治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床试验。这是IBC Generium首个采用IONTAS技术开发的药物候选者，该技术已获得临床试验批准。IONTAS与IBC Generium合作生成了双特异性分子的抗CD3成分。这一批准反映了所生成抗体的质量以及IBC Generium在达到这一重要临床里程碑方面的专业知识。预计在这次试验之后，未来几年IONTAS的客户将推动更多包含IONTAS抗体在内的临床试验。IONTAS首席执行官兼创始人John McCafferty表示，对参与该项目感到非常自豪，并希望临床试验成功。IBC Generium首席执行官Ravil Khamitov表示，对IONTAS的稳健记录和技术专长有信心，期待临床试验的成功。IONTAS的Neil Butt和John McCafferty将分别参加2020年1月13日至16日在旧金山举行的第38届J.P. Morgan医疗保健会议和2019年12月

Zentalis Pharmaceuticals完成了一轮8500万美元的C轮融资，累计融资达1.47亿美元。该公司致力于开发针对癌症基本途径的创新小分子疗法。本轮融资由Matrix Capital、Viking Global Investors、Redmile Group、Farallon Capital、Perceptive Advisors、Surveyor Capital（Citadel公司）和Eventide Asset Management等知名投资者参与。资金将用于推进主要候选药物的临床试验，并扩大Zentalis的持续临床项目。Zentalis的领先候选产品ZN-c5是一款针对雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），目前处于1/2期临床试验。此外，公司还在开发新一代DNA损伤反应（DDR）药物ZN-c3，针对实体瘤的WEE1激酶。Zentalis的管线还包括其他针对癌症基本途径的候选药物。首席执行官Anthony Sun表示，这笔融资反映了市场对公司能力、团队和管线的支持，并使公司能够实施临床和合作伙伴战略，加速团队扩张。

Sanofi Pasteur与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局（BARDA）签订协议，获得2.26亿美元联邦资金，以扩大其在宾夕法尼亚州斯威夫特沃特的流感疫苗生产能力。该合同旨在支持临床开发和制造一种佐剂重组流感疫苗，以增强美国和全球的流感大流行准备。这种实验性疫苗将采用与Sanofi的FlublokQuadrivalent（流感疫苗）相同的重组技术。此外，该合同还将扩大该工厂作为流感大流行准备中心的角色，增加重组和佐剂制造，同时保留现有的基于鸡蛋的制造。

美国卫生与公众服务部（HHS）近日签署了一份为期六年、价值2.26亿美元的合同，旨在提升美国生产重组流感疫苗的能力。此举符合9月19日总统行政命令，旨在通过现代化流感疫苗和技术来加强国家安全和公共卫生。该项目将由HHS下属的预防准备和应对办公室（ASPR）的生物医药高级研究和发展局（BARDA）与全球制药公司Sanofi Pasteur合作实施，Sanofi Pasteur在美国新泽西州布里奇沃特设有总部。重组疫苗技术能比传统基于鸡蛋的技术更快地生产新疫苗。Sanofi Pasteur将改造宾夕法尼亚州斯威夫特沃特的疫苗生产基地，完成后将使Sanofi在美国的重组蛋白流感疫苗生产能力翻倍。该协议包括在现有设施基础上改造另一座工厂以生产佐剂、开发并获得授权的佐剂重组流感疫苗，以及HHS在工厂完成后25年内获得疫苗生产能力。这将使Sanofi Pasteur能够提供近1亿剂重组流感疫苗用于应对大流行。佐剂是一种用于某些疫苗的成分，有助于增强接种疫苗者的免疫反应，使疫苗效果更好。含佐剂的疫苗在获得美国食品药品监督管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）批准使用前，需经过临床试验的安全性及有效性测试，批准后将持

Hoth Therapeutics公司与北卡罗来纳州立大学合作开展哮喘治疗的前期基因疗法研究，旨在通过使用Splice-switching oligonucleotides（SSOs）靶向气道中的过敏性炎症。研究分为两个阶段，第一阶段通过超声雾化器将SSOs递送到小鼠肺部，评估其在肥大细胞中的分布和功能；第二阶段则评估SSOs组合对FcεRIβ和其他基因在气道炎症中的疗效。该研究旨在为哮喘和其他过敏性疾病的药物候选者提供信息，并有助于逆转患者的过敏性反应。

AbbVie与Scripps Research宣布合作开发多种新疗法，涵盖肿瘤学、免疫学、神经学和纤维化等治疗领域。基于双方2018年启动的CAR-T联盟，此次合作将推进Scripps Research的多个项目，并共同推进CD3双特异性抗体。Scripps Research将继续进行临床前研究，AbbVie则拥有独家开发与商业化的权利。AbbVie将支付前期费用和里程碑付款，Scripps Research将获得额外付款，包括选择权行使费、基于成功的开发与商业化里程碑付款以及分级版税。AbbVie致力于通过此次合作推动创新药物的研发，以改善患者的生活质量。

Oncopeptides AB在2019年ASH年度会议上展示了其正在进行中的Phase 2 ANCHOR（OP-104）三联组合研究的最新数据。数据显示，melflufen和地塞米松与达尔珠单抗或硼替佐米联合使用在复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中表现出积极的疗效。此外，首次公开了支持melflufen在AL淀粉样变性临床开发中的预临床数据。ANCHOR研究数据表明，melflufen在达尔珠单抗组中的总缓解率（ORR）为76%，中位无进展生存期（PFS）为14.3个月，这些数据在该患者群体中处于较高水平。基于这些数据，公司计划开展下一项关键性随机Phase 3研究LIGHTHOUSE（OP-108），比较皮下注射达尔珠单抗与或不与melflufen联合使用。同时，公司还计划开展针对AL淀粉样变性患者的melflufen研究，以进一步探索melflufen在另一个具有高未满足医疗需求的适应症中的应用。