Clarity Pharmaceuticals与Evergreen Theragnostics签订了一份针对美国临床试验的靶向铜治疗诊断（TCTs）制造协议。Evergreen将在新泽西州斯普林菲尔德的先进设施中为Clarity在美国的临床项目生产一系列现成的cGMP TCTs。这包括用于Clarity正在进行中的美国多地点神经母细胞瘤治疗诊断研究的Cu-67 SARTATE，以及用于即将在美国进行的Cu-64 SAR-Bombesin临床试验的泛癌症产品。制造设施的地理位置优越，Cu-64和Cu-67的半衰期优化，使得Evergreen能够高效地向北美各地的医院以及欧洲市场分发TCTs。Clarity的执行董事长Dr. Alan Taylor表示，期待与Evergreen合作，推动Clarity在美国的神经母细胞瘤临床试验和SAR-Bombesin诊断泛癌症产品的临床试验。Clarity的TCT产品在放射药物领域具有巨大潜力，包括制造、物流和临床效益，有助于将现成产品提供给患者。Evergreen的首席执行官James Cook表示，很高兴与Clarity合作，帮助Clarity为铜-64和铜-67基产品的

CytoReason与Summit Pharmaceuticals International宣布将AI平台引入日本顶级制药公司。这是以色列公司与日本制药公司首次宣布合作，旨在将AI应用于临床药物开发。CytoReason的AI平台将利用其疾病模型和日本制药公司的临床数据，以更好地理解其药物在分子水平上的行为。该合作旨在探索疾病机制与药物作用机制之间的关系，以提高药物在免疫学领域的价值。这一举措对于日本作为全球第三大制药市场具有重要意义。CytoReason通过其细胞中心计算模型和专有数据帮助制药和生物技术公司加速药物发现和开发，其技术使得科学家能够快速获取人体免疫功能的关键信息，从而加快科学进程并降低药物上市成本。Sumitomo Corporation集团支持各行业的数字化转型，SPI计划通过CytoReason的专有AI/机器学习平台进一步支持数据驱动的药物发现和临床开发。

Lineage Cell Therapeutics公司在其主导产品OpRegen的1/2a期临床试验中观察到治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的显著疗效。OpRegen是一种视网膜色素上皮细胞移植疗法，在54届视网膜学会年会上，Christopher D. Riemann博士展示了该研究的初步结果。数据显示，接受OpRegen治疗的患者视力逐渐改善，而未接受治疗的患者视力则持续下降。这些结果在统计学上具有显著性，表明OpRegen疗法可能带来结构和功能上的双重益处。OpRegen已显示出良好的耐受性，且未出现新的、意外的眼部或全身性不良事件。这些发现支持进一步的开发，Lineage Cell Therapeutics期待开始后续研究。

Regeneron制药公司宣布，其研制的REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）抗体鸡尾酒在治疗住院的COVID-19患者中取得了积极效果。一项临床试验显示，REGEN-COV显著降低了患者体内的病毒载量，并降低了死亡风险。该试验针对的患者在入组时未产生自身抗体反应（血清阴性），且需要低流量或无辅助氧气。美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查将REGEN-COV在医院环境中使用的授权申请。此外，REGEN-COV在预防症状性感染、治疗非住院患者和预防暴露后感染等方面也显示出良好的效果。

Apellis Pharmaceuticals在芝加哥视网膜学会年会上首次公布了其Phase 3 DERBY和OAKS研究的详细数据，评估了靶向C3疗法pegcetacoplan在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理性萎缩（GA）中的有效性和安全性。结果显示，每月和每两个月一次的pegcetacoplan治疗显著减少了GA病变的生长。Apellis计划在2022年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交pegcetacoplan的新药申请（NDA）。研究还分析了不同地区和不同研究之间的差异，并展示了pegcetacoplan在安全性方面的良好表现。

近日，暖芯迦（Nanochap）宣布完成超亿元B1轮融资，由泰越资本领投，赛天资本、兆瑞投资、蒲公英等机构跟投。据悉，本轮资金将主要用于进一步研发投入、团队建设、业务拓展等。未来，暖芯迦将继续在神经接口与生物传感等研发方向深耕，夯实技术基础，加速推进多项技术的市场化进程，并积极丰富产品线，拓展更多应用。暖芯迦的专业级、低成本的生物芯片将不仅为专业医疗机构也会为更广泛的生命健康产品提供可靠解决方案。

InMed Pharmaceuticals启动了其罕见大麻素INM-755（大麻酚）膏剂的二期临床试验，用于治疗EB（表皮松解症）。这是大麻酚首次进入二期临床试验，作为治疗疾病的一种新疗法。该试验将在七个国家的11个地点进行，包括奥地利、德国、希腊、法国、意大利、以色列和塞尔维亚。InMed表示，基于前期研究，他们希望这种大麻酚膏剂能成为治疗严重遗传性皮肤疾病的安全有效治疗手段。INM-755是一种大麻酚膏剂，旨在作为局部疗法治疗EB，并可能治疗其他皮肤疾病。一期数据显示，INM-755膏剂在正常皮肤和开放伤口上均具有良好的耐受性，且不会延缓伤口愈合。该试验旨在招募最多20名患者，在12个月内完成。所有四种遗传性EB亚型（EB单纯型、营养不良性EB、交界性EB和Kindler综合征）均有资格参加该研究。

Aracari Biosciences获得国家科学基金会（NSF）的SBIR二期资助，以商业化其专有的血管反应性血管化微器官（VMO-VA）平台。该平台能够测试新药对血管的扩张或收缩能力，对于心血管毒性这一常见药物撤回原因具有重要意义。Aracari Biosciences旨在通过其独特的血管化、全人微生理系统，降低药物研发风险并加速进程，以降低药物成本。VMO-VA平台能够更早、更准确地评估药物的安全性和有效性，相比动物试验和其他现有方法具有优势。该资助将帮助Aracari Biosciences进一步开发平台，以满足制药公司在高血压药物开发中识别有效药物和避免不希望的血管反应的需求。

Sunovion、Sumitomo Dainippon Pharma和Otsuka达成全球合作，共同开发四种治疗严重神经精神疾病的化合物，包括ulotaront、non-racemic ratio of amisulpride enantiomers、SEP-378614和SEP-380135。合作旨在加速研发进程，为全球患者提供新的治疗方案。Otsuka将负责全球研发和商业活动，Sunovion和Sumitomo Dainippon Pharma将分享利润和费用。这四种化合物处于不同研发阶段，旨在解决当前治疗手段无法有效解决的神经精神疾病症状。

Bausch + Lomb公司宣布，其旗下生物制药公司Novaliq的实验性药物NOV03（全氟己基辛烷）在治疗与睑板腺功能障碍相关的干眼症的第二项3期临床试验中取得了统计学上显著的结果。该试验达到了所有主要和次要终点，表明NOV03作为首个同类眼科药物，在治疗干眼症的迹象和症状方面具有显著疗效。Bausch + Lomb计划在2022年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。干眼症是一种常见的眼部表面疾病，MGD是蒸发性干眼症的主要诱因，导致泪膜脂质层不足，引起泪液蒸发增加。MOJAVE试验在57天时，与基线相比，总角膜荧光素染色（tCFS）和干涩评分均达到统计学上的显著性。NOV03在安全性方面也表现出良好，治疗组和对照组的不良事件发生率相似。

德国默克公司宣布与葛兰素史克公司共同决定终止关于Bintrafusp Alfa的协议，该决定基于截至2021年9月30日的临床试验数据，特别是INTR@PID Lung 037研究的先前报告结果，这些结果未能复制早期研究中的鼓舞人心的数据。基于协议期间产生的数据，葛兰素史克公司未支付任何里程碑付款，且未来也没有任何里程碑义务。默克公司将继续深化其在该领域的科学领导地位，并利用高级分析技术深入分析数据。该计划对TGF-生物学的见解将有助于集体理解这一途径。默克公司致力于通过其10个正在进行的研究项目，利用其在肿瘤发生途径、免疫肿瘤学和DNA损伤反应（DDR）方面的协同组合，应对胃肠道、泌尿生殖、头颈和胸部的挑战性肿瘤类型。

Shionogi公司宣布将在IDWeek会议上分享关于FETCROJA®（cefiderocol）的11篇摘要，会议将于2021年9月29日至10月3日以虚拟形式举行。这些数据展示了FETCROJA在治疗耐碳青霉烯类革兰氏阴性菌方面的潜力，这些细菌与高死亡率和不满足的需求相关。Shionogi公司总裁兼首席执行官Akira Kato博士表示，他们期待与传染病社区分享新的真实世界数据，同时强调公司对抗菌药物耐药性的承诺。这些摘要将包括公司赞助或研究者发起的研究数据，并将在IDWeek互动计划中提供。Cefiderocol是一种新型机制的头孢菌素类抗生素，通过作为铁载体穿透革兰氏阴性病原体的细胞外膜。Shionogi公司致力于抗感染领域，已开发抗菌疗法超过60年，是少数继续专注于抗感染研发的大型制药公司之一。

EpicentRx公司宣布完成其TGF-beta trap增强的癌症靶向腺病毒AdAPT-001的BETA PRIME Phase 1临床试验第一组的患者招募。该试验旨在评估AdAPT-001单次和多次剂量以及与检查点抑制剂联合使用的安全性、耐受性、最佳剂量水平和免疫原性。TGFβ蛋白通常抑制免疫系统以防止严重炎症和自身免疫，但癌细胞会劫持它以逃避免疫消除。EpicentRx的AdAPT-001旨在解决治疗抵抗性癌症这一高未满足医疗需求领域。该试验分为三个部分，包括单剂量递增、最高耐受剂量下的扩展队列以及与检查点抑制剂的联合使用。EpicentRx的下一代溶瘤病毒平台由公司CEO Dr. Tony Reid和VP of Viral Therapy Dr. Christopher Larson开发，具有超过二十年的溶瘤病毒研究经验。EpicentRx的发现管道包含多个差异化的溶瘤病毒候选药物，具有强大的肿瘤选择性。EpicentRx致力于将AdAPT-001这样的治疗剂带给数百万患有耐药性癌症的美国患者，并最终惠及全球患者。

Cumberland Pharmaceuticals Inc.宣布推出RediTrex®（甲氨蝶呤）预充式注射剂，用于治疗活动性类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎和严重银屑病关节炎。该产品通过减少胃肠道副作用，提高疗效和耐受性，有助于患者长期治疗。RediTrex提供八种剂量，适用于皮下注射，具有自动可缩回的细针、大握把和凹形推杆，方便患者自我注射。由于注射控制权和成本优势，RediTrex成为更受欢迎的选择。

Denali Therapeutics宣布将在2021年东北部肌萎缩侧索硬化症（NEALS）会议上展示其神经退行性疾病产品候选人的临床前和临床数据。公司计划展示其中枢神经系统渗透性EIF2B激活剂DNL343的1期健康志愿者研究的结果，该药物目前正在1期b研究中用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。合作伙伴Sanofi将展示中枢神经系统渗透性RIPK1抑制剂SAR443820的2期研究计划，该药物已完成健康志愿者的1期研究。Denali还计划于10月6日举办分析师和投资者网络研讨会，重点介绍其在ALS和额颞叶痴呆症（FTD）方面的开发计划，并回顾其研究药物DNL343和SAR443820的相关数据。

BIOTRONIK公司宣布其Orsiro Mission生物可吸收聚合物药物洗脱支架系统（BP-DES）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并在美国首次植入和全面商业推出。该系统具有先进的可操控性和超薄支架设计，被认为是美国最薄的支架。Piedmont Heart Institute的David Kandzari博士表示，Orsiro Mission DES是经过大量随机对照试验、登记和荟萃分析研究的最有研究基础的支架之一，其出色的可操控性和丰富的临床数据为该支架的持续采用提供了强有力的证据。BIOTRONIK公司将继续通过创新如Orsiro Mission和PK Papyrus®覆盖支架系统来加强其介入心脏病学产品组合，以支持并改善患者护理。

Hepion Pharmaceuticals宣布了其领先药物候选CRV431的药物相互作用（DDI）研究结果。该研究评估了酮康唑和咪达唑仑对CRV431药代动力学的影响，并评估了CRV431与这两种药物同时使用的安全性和耐受性。结果显示，酮康唑显著增加了CRV431的暴露量，而与咪达唑仑的相互作用很小。这些发现为CRV431与其他药物的联合使用提供了安全性保障，并有助于指导其在治疗NASH患者中的临床应用。