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Intec Pharma宣布与诺华终止了关于开发定制型折叠胶囊（AP）的可行性及选择权协议，尽管该AP已满足诺华设定的技术及药代动力学临床规格。诺华经过内部和商业战略评估后，告知Intec Pharma，该项目不再符合诺华的中长期战略目标。诺华同意在项目结束后支付Intec Pharma 150万美元。该项目最初于2018年1月宣布。Intec Pharma表示，尽管对诺华不继续推进该项目感到失望，但该项目的技术和临床工作为其Accordion Pill平台的相关科学知识库增添了内容，并扩大了其药物薄膜技术工具箱。Intec Pharma正在重组临床制造，以支持该项目，以降低成本。Intec Pharma是一家专注于开发基于其专有Accordion Pill平台技术的药物的处于临床试验阶段的生物制药公司。

CNS Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴波兰的WPD Pharmaceuticals获得欧盟/波兰国家研究中心的5,798,875美元非稀释性拨款，用于其“新方法治疗胶质母细胞瘤”项目，旨在进行Berubicin的多中心临床试验，评估其疗效。这笔拨款将帮助WPD完成与CNS的许可协议中的承诺，同时加速Berubicin的研发进程。Berubicin是一种新型抗癌药物，由MD Anderson癌症中心开发，对多种癌症有效。

Kite公司（Gilead公司子公司）与Kiniksa制药公司宣布开展一项针对mavrilimumab的二期多中心临床试验，该抗体旨在靶向GM-CSFRα，并与Yescarta联合用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。研究旨在评估mavrilimumab对Yescarta安全性的影响。Kite公司将负责该研究的资助和执行。此次合作旨在探索新的治疗方法和治疗组合，以优化患者的治疗效果。Yescarta是一种CAR T细胞疗法，已获美国FDA批准用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。Mavrilimumab作为一种实验性药物，尚未获得任何监管机构的批准。

Amylgen和Neuron-Experts两家专注于中枢神经系统病理的领先临床前合同研究组织（CRO）宣布建立独家战略合作伙伴关系，结合各自在体内和体外方面的专长，为药物候选物或营养补充剂的神经退行性疾病疗效评估提供新的服务。该合作旨在为客户提供快速、全面的评估方案，以在体外和体内模型中评估化合物的疗效，从而为选择最有效的化合物提供初步的疗效证明。新服务将首先用于评估阿尔茨海默病的化合物疗效，并迅速扩展到其他神经退行性疾病。

Oncology Pharma, Inc.宣布与Diagnomics, Inc.签署意向书，拟收购其至少50%的股份，Diagnomics是一家位于加州圣地亚哥的CLIA认证和CAP认可的私人分子基因组学实验室。收购还包括Diagnomics在韩国首尔EONE-Diagnomics基因组中心的少数股权。EONE-Diagnomics是2018年在KOSDAQ交易所上最成功的生物技术IPO之一。此次收购是Oncology Pharma全球医疗市场战略扩张的第一步，公司是Illumina GSA联盟的创始成员。Diagnomics开发了结合人工智能和机器学习的“智能药物开发”平台，基于分层进行成本效益高的临床试验，加快药物监管（FDA）批准，并推动精准（个性化）医疗。Oncology Pharma首席执行官Chuck Wagner表示，收购Diagnomics对公司的全球业务扩张具有战略意义，该平台有望显著缩短药物开发、临床试验的时间和成本，并加速药物监管批准，使药物更便宜、更安全，并更快地提供给患者。

NeuroTrauma Sciences与Emory大学达成全球许可协议，获得治疗中风和脑外伤的专利技术。协议下，Emory授予NTS独家全球许可权，用于开发NTS-1104和相关化合物，这些化合物是专有和专利的神经活性化合物，用于治疗脑损伤。NTS将支付许可费和费用，Emory将获得里程碑付款和未来销售的提成。NTS计划进行临床试验，并加速TBI的开发计划。

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BioXcel Therapeutics公司宣布将推进BXCL701的临床评估，用于多种晚期实体瘤。BXCL701是一种口服的全身性先天免疫激活剂，具有双重作用机制。新研究将评估BXCL701与检查点抑制剂联合使用在多种肿瘤类型中的疗效，包括前列腺癌和胰腺癌。BXCL701旨在通过引发肿瘤微环境中的炎症，使“冷”肿瘤“热”起来，从而增强抗肿瘤免疫反应。该开放标签的2期篮子试验将在美国一家领先的癌症中心进行，旨在评估口服BXCL701与Pembrolizumab（KEYTRUDA）联合治疗晚期实体瘤患者的反应率。如果成功，该研究将为那些对检查点疗法失败或耐药的患者提供新的治疗选择。试验结果将包括无进展生存期、总生存期、反应持续时间以及联合治疗的安全性。BXCL701目前正作为治疗神经内分泌前列腺癌（tNEPC）和胰腺癌以及其他对检查点抑制剂耐药的晚期实体瘤的疗法进行开发。

Milestone Scientific Inc.与RedOne Medical合作，将CompuFlo Epidural System系统推广至美国退伍军人事务部（VA）医疗中心和国防部（DoD）医院。该系统在识别硬膜外空间方面具有高准确率，可提高医疗效果，缩短手术时间。RedOne Medical作为CVE认证的服务残疾退伍军人拥有的小型企业，致力于支持退伍军人及其社区。Milestone Scientific致力于全球推广CompuFlo Epidural System，此次合作将为其带来全球联邦医疗设施的市场机会。

创新制药公司（Innovation Pharmaceuticals）宣布，其合作伙伴Alfasigma S.p.A计划在2020年中开始针对溃疡性结肠炎（UC）的临床试验，使用Brilacidin治疗溃疡性直肠炎/溃疡性直肠结肠炎（UP/UPS）。Brilacidin是一种新型药物，属于防御素类似物，有望成为治疗UP/UPS的新选择。创新制药公司从Alfasigma获得授权，在全球范围内开发并商业化Brilacidin治疗UP/UPS，并有望获得高达2400万美元的里程碑式付款。此外，Brilacidin还被用于治疗溃疡性结肠炎，目前该药物的延迟释放片剂已运往合作伙伴BDD Pharma进行人体测试，并已提交相关监管文件。Brilacidin的开发旨在为治疗IBD（炎症性肠病）提供一种新型、非皮质类固醇、非生物制剂的治疗方法。

Janssen制药公司宣布，其Darzalex（达尔扎木单抗）与卡菲唑米布（Kyprolis）和地塞米松（DKd）联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的3期CANDOR研究结果显示，与单独使用卡菲唑米布和地塞米松（Kd）相比，DKd显著提高了无进展生存期（PFS），降低了37%的疾病进展或死亡风险。该研究在2019年美国血液学会（ASH）年会上首次报告，并作为一项突破性摘要（#LBA-6）呈现。研究结果表明，与单独使用Kd相比，DKd显著延长了PFS和响应率。在DKd组中，中位PFS未达到，而Kd组为15.8个月。在12个月时，DKd组的患者中，最小残留病（MRD）阴性率比单独使用Kd的患者高10倍（12.5% vs. 1.3%；p

Dermira公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型研究性药物lebrikizumab快速通道资格，用于治疗中重度特应性皮炎患者。快速通道旨在加速治疗严重疾病的药物审批流程。lebrikizumab是一种针对IL-13的单克隆抗体，旨在治疗特应性皮炎，该疾病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。Dermira正在对lebrikizumab进行两项III期临床试验，以评估其在青少年和成人患者中的安全性和有效性。

VistaGen Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其PH94B神经活性鼻喷剂快速通道资格，用于治疗社交焦虑症（SAD）。PH94B有望成为首个快速起效、非镇静、按需治疗SAD的药物，预计将惠及美国数百万患者。VistaGen正在为PH94B的第三阶段临床试验做准备。此外，PH94B在临床研究中表现出良好的安全性和疗效，有望填补当前治疗领域的空白。社交焦虑症是一种常见的焦虑障碍，目前尚无FDA批准的按需治疗药物。VistaGen致力于开发新型治疗药物，以解决未满足的医疗需求。

Eisai公司宣布，其自主研发的抗肿瘤药物eribulin mesylate（商品名为HALAVEN®）的新研究结果将在2019年12月10日至14日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示。Eisai将在此次研讨会上发表五篇摘要，重点包括对转移性乳腺癌（MBC）患者微环境的转化研究。该药物是一种微管动力学抑制剂，通过抑制肿瘤细胞微管蛋白，导致细胞凋亡。Eisai强调，这些研究结果有助于更好地理解MBC的治疗选择，并期待在研讨会上分享这些更新。Eisai还讨论了FDA批准产品的调查性用途，并提供了关于HALAVEN®注射剂的安全信息，包括副作用和禁忌症。Eisai是一家集成的制药企业，专注于肿瘤学和神经学领域，其美国总部位于新泽西州，研发实验室位于马萨诸塞州和宾夕法尼亚州。

BeyondSpring公司宣布，其针对化疗引起的粒细胞减少症（CIN）预防的Plinabulin（主要资产）的3期临床试验设计摘要被美国血液学会（ASH）年会接受，并在奥兰多举行。该摘要提出将Plinabulin与Pegfilgrastim（Neulasta）结合使用，以预防CIN，因为它们具有不同的作用机制。此前，BeyondSpring报告了106号研究的2期数据，显示Plinabulin与Neulasta联合使用比单独使用Neulasta提供更优越的保护，并显著减少患者的骨痛。即将进行的106号研究的3期部分将测试Plinabulin-Neulasta联合用药，可能提供比Neulasta（目前的标准治疗）更优越的TAC诱导的CIN保护，而不引起骨痛。BeyondSpring的首席医疗官和研发执行副总裁Ramon Mohanlal表示，化疗将长期存在，将化疗与免疫疗法相结合可以进一步提高免疫疗法的疗效，联合疗法将在一线抗癌治疗中越来越占主导地位。

CNS Pharmaceuticals公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）对其使用冻干药物产品Berubicin进行II期临床试验的Pre-IND会议提案的积极反馈。FDA认为该提案合理，并建议对现有Berubicin库存进行批晶化处理。公司计划在即将进行的潜在II期研究中使用经过处理的Berubicin，CEO John M. Climaco表示，这将为公司节省大量成本并降低风险。Berubicin是一种强效的化疗药物，由MD Anderson癌症中心开发，对多种癌症有效。CNS Pharmaceuticals专注于开发治疗脑肿瘤的新疗法，其领先候选药物Berubicin用于治疗胶质母细胞瘤、胰腺癌、卵巢癌和淋巴瘤。