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共 369603 篇内容
  • RoslinCT 在广泛的开发合作后为 Vertex Pharmaceuticals Inc 生产 exagamglogene autotemcel (exa-cel)
    交易并购
    RoslinCT将制造Vertex Pharmaceuticals Inc.的全球首个基于CRISPR技术的疗法exa-cel,这是双方在临床和监管开发方面的紧密合作成果。exa-cel是一种针对镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的新疗法,已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)的批准。RoslinCT拥有丰富的干细胞技术经验和先进的制造能力,其位于苏格兰爱丁堡和美国波士顿的先进制造设施专为细胞疗法产品而建。这一合作标志着RoslinCT在医疗和科学进步领域的领先地位,同时也展示了英国在基因编辑治疗提供方面的领先地位。
  • Personalis 与 Tempus 达成战略合作 推进癌症检测
    交易并购
    Personalis公司与Tempus Labs公司宣布战略合作,共同商业化NeXT Personal Dx液体活检实验室检测,用于癌症分子残留疾病(MRD)和复发的检测。NeXT Personal Dx具有前所未有的灵敏度和高特异性,是肿瘤信息方法的重大进步。两家公司将专注于肺癌、乳腺癌和免疫疗法监测的肿瘤信息MRD检测,预计未来三年将测试数万名新患者。Tempus将提供资金支持,并将NeXT Personal Dx纳入其检测菜单,同时Personalis将补偿Tempus并提供临床验证服务。
  • Obatala Sciences 宣布商业推出其 ObaCell(R) Obesity-on-a-Chip 服务
    医投速递
    Obatala Sciences宣布推出其ObaCell肥胖芯片服务,标志着该公司在商业上取得重大进展。该服务基于从哈佛大学许可的专利技术,旨在更全面地理解人体脂肪组织,对肥胖和糖尿病等代谢疾病的研究具有重要意义。Obatala Sciences是该领域首个将技术推向市场的公司,其服务能模拟肥胖患者的生理状态,为药物研发提供更准确的数据。Obatala Sciences的微生理系统有助于缩短研发周期,提高治疗效果。哈佛大学技术发展办公室(OTD)表示,Obatala Sciences的成功将推动器官芯片行业的发展。随着美国和全球肥胖和糖尿病患病率的上升,Obatala Sciences的新服务有望为患者带来更有效的治疗方案。
    Businesswire
    2023-11-28
  • Orlance Inc. 获得 Pivotal $3M NIH SBIR 赠款,用于将 MACH-1(TM) 无针通用流感疫苗推向临床
    医药投融资
    Orlance公司获得NIH SBIR资助,推进MACH-1无针粉末流感疫苗进入临床试验。该公司开发的MACH-1平台是一种高效微粒子“基因枪”技术,可直接将DNA或RNA疫苗涂层微粒子送入皮肤表层细胞,激发免疫反应。其通用流感疫苗旨在对抗所有流行的人流感病毒株以及可能引发未来大流行的禽流感病毒和猪流感病毒。MACH-1疫苗在室温下稳定,无针无痛,且剂量低,可触发保护性免疫水平。该新SBIR资助将使Orlance完成其MACH-1通用流感疫苗的配方、设计和临床前验证活动,为进入I期临床试验做准备。
    美通社
    2023-11-28
  • ATCC 宣布获得 NIAID 对 NIAID 研究计划 (CARRRP) 的全面快速响应奖
    交易并购
    ATCC获得NIAID的IDIQ合同下的任务订单,负责管理VRC的关键生物材料,支持疫苗研发。该任务订单旨在提升对生物恐怖主义、耐药病原体、新兴和再发传染病的快速响应能力。ATCC将为NIAID提供质量保证的存储库,用于疫苗研究材料的获取、验证、存储、库存和分发,包括临床研究标本、临床试验材料和NIAID研究所需的材料。ATCC将提供快速响应能力,支持基础科学、临床前、临床、检测开发和疫苗生产等领域。
    Businesswire
    2023-11-28
    American Type Cultur National Institute o National Institutes
  • 巴林是中东地区第一个购买用于人类基因组测序的最新机器的国家
    医投速递
    巴林王国卫生部门成为中东地区首个引进并启用最新型NovaSeqTM X Plus基因组测序仪的机构,旨在跟上全球医疗技术发展步伐,提升治疗和诊断服务水平。此举是巴林国家基因组项目的一部分,该项目旨在利用基因测序制定有效的国家健康政策和治疗预防计划。巴林国家基因组项目自2019年启动,旨在收集5万个样本,并已派遣专家团队至哈佛大学接受专业培训。
    美通社
    2023-11-28
    Ministry of Health B Illumina Inc
  • STORM-PE RCT 的首位患者入组评估 Penumbra 最新的计算机辅助真空血栓切除术 - Lightning Flash(TM) - 治疗急性肺栓塞
    研发注册政策
    Penumbra公司宣布,STORM-PE临床试验已成功招募首位患者,该试验是一项前瞻性、多中心、随机对照试验,旨在评估计算机辅助真空血栓切除术(CAVT)在治疗急性肺栓塞(PE)中的作用。该试验将使用Penumbra的Lightning Flash系统与单独的抗凝治疗进行比较。Lightning Flash系统是Penumbra Indigo 吸引系列的一部分,目前在美国是唯一可用的CAVT技术。该试验旨在通过比较CAVT与当前的治疗方案,为临床指南提供证据,以确定是否需要将此技术作为治疗中间高风险PE患者的首选治疗方案。
    美通社
    2023-11-28
  • Derm-Biome Pharmaceuticals 宣布与马萨诸塞州总医院合作进行皮肤癌研究
    交易并购
    加拿大温哥华的Derm-Biome Pharmaceuticals Inc公司与麻省总医院皮肤科安娜·曼迪诺娃博士合作开展皮肤癌研究,旨在解决传统化疗药物对正常皮肤造成伤害的问题。Derm-Biome研发的第二代局部治疗药物对癌变细胞具有高度选择性,同时对正常皮肤耐受性好。该药物在临床试验中表现出对肿瘤细胞的高选择性及对非病变细胞的低毒性。双方期待合作开发针对皮肤鳞状细胞癌的新疗法,以应对全球皮肤癌发病率上升和化疗药物副作用的问题。Derm-Biome致力于改善皮肤健康,其药物在治疗炎症性皮肤病和癌前病变方面表现出色,并正推进炎症性皮肤病药物的临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
  • 新的临床数据表明,QSYMIA(R) 是领先的每日一次口服体重管理药物,可降低血压
    研发注册政策
    新临床数据显示,QSYMIA(芬特明和托吡酯缓释胶囊)作为领先的每日一次口服减肥药物,能够降低血压。这项针对超重或肥胖患者的研究表明,QSYMIA治疗八周后,通过24小时动态血压监测(ABPM)评估,与安慰剂和芬特明相比,收缩压有所下降。肥胖和高血压是心血管疾病的重要风险因素。VIVUS公司正在与美国食品药品监督管理局讨论双盲研究的成果,并计划在同行评审论坛上公布完整的研究结果。QSYMIA在减肥和血压降低方面具有显著疗效,安全性良好,每日一次口服方便,且具有成本效益,是口服减肥药物的领先者。
    Biospace
    2023-11-28
  • PRISM BioLab 和 Lilly 就蛋白质-蛋白质相互作用靶点达成药物发现合作
    交易并购
    PRISM BioLab与艾利 Lilly 公司达成一项药物发现合作,共同利用PRISM的专有PepMetics技术发现蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)靶点的口服抑制剂。PRISM BioLab将获得前期付款及高达6.6亿美元的里程碑付款和净销售额提成。双方合作旨在将难以药物化的PPI靶点转化为易于用小分子药物治疗的靶点,以扩大药物发现领域,并造福患者。PRISM BioLab专注于利用其PepMetics技术发现口服小分子抑制剂,以治疗癌症、自身免疫、纤维化等疾病。
    美通社
    2023-11-28
  • Entourage Health 报告 2023 年第三季度财务业绩,总收入为 1220 万美元
    医投速递
    Entourage Health Corp.发布2023年第三季度财务报告,总营收达1225万美元,同比增长8.8%。公司通过优化运营平台和自动化措施,实现成本节约,年度化成本节约超过1000万美元。三季度毛利润前公平价值变动为240万美元,毛利率为27%,同比增长149%。公司CEO George Scorsis表示,公司战略举措推动成本降低、盈利能力提升和资产负债表强化。公司还宣布与HEXO Corp.续签供应协议,并推出新型产品,如Color Cannabis和Saturday Cannabis品牌的新品种。公司预计通过这些措施实现更大的节约、改善成本结构和增加盈利能力。
    Stockhouse
    2023-11-28
    Entourage Health Cor HEXO Corp
  • Anika 宣布使用 Integrity(TM) Implant System 进行首例手术,这是一种基于再生透明质酸的贴片系统,用于肩袖修复,开始限量上市
    医投速递
    Anika Therapeutics宣布,其创新的Integrity Implant System已成功应用于首次手术,该系统是一种基于透明质酸的再生补片系统,用于肩袖修复。该系统由透明质酸支架、骨和肌腱固定组件以及一次性关节镜输送工具组成,旨在保护受损肌腱并促进愈合。Integrity Implant System已获得FDA完全批准,并开始在美国市场进行限量发布,预计2024年第一季度全面上市。该系统在动物实验中显示出优异的再生能力,其支架组件采用Anika专有的HYAFF纤维与聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)结合,旨在支持细胞渗透和再生愈合。Integrity Implant System的推出标志着Anika在肩袖修复领域的又一重要里程碑,同时也展示了其在再生产品组合方面的持续扩展。
    MarketScreener
    2023-11-28
    Anika Therapeutics I Florida Orthopaedic
  • Montefiore Einstein 综合癌症中心获得 FDA 资助,用于实验性 AML/MDS 治疗的临床试验
    医药投融资
    纽约布鲁克林的Montefiore Einstein综合癌症中心获得美国食品药品监督管理局(FDA)的260万美元资助,用于开展针对复发和难治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)新药的临床试验。该中心的研究团队将测试一种新型药物danvatirsen,该药物针对白血病干细胞中的分子靶点,在前期临床试验中表现出良好的效果。临床试验旨在评估danvatirsen单独使用和与venetoclax联合使用的安全性及疗效,以期为患者提供新的治疗选择。
  • Evommune 和 Accutar Biotechnology 宣布开展 AI 药物研发合作
    交易并购
    Evommune和Accutar Biotechnology宣布建立AI药物发现合作,旨在针对慢性炎症性疾病开发新型小分子药物。Evommune将利用Accutar的AI赋能药物发现平台,结合自身在新型口服小分子治疗设计开发方面的专长,共同寻找和验证具有重大影响的创新靶点。此次合作将结合Accutar的计算药物设计和实验室验证的混合方法,以更高效地设计安全有效的治疗方案。双方期望通过结合Evommune在炎症性疾病领域的深入理解和Accutar的AI赋能药物化学引擎,开发出针对慢性炎症性疾病的新一代疗法。
    美通社
    2023-11-28
  • 默克的 V116 是一种专门为保护成人而设计的研究性 21 价肺炎球菌结合疫苗,与 PCV20 相比,在 50 岁及以上的成年人中,对 11 种独特血清型中的 10 种表现出优异的免疫原性
    研发注册政策
    Merck公司宣布,其21价肺炎球菌结合疫苗V116在Phase 3临床试验STRIDE-3中显示出对50岁及以上成年人免疫原性的优势,与PCV20相比,在11种独特血清型中的10种表现出更佳的免疫反应。V116覆盖的21种血清型负责约83%的65岁及以上人群的侵袭性肺炎球菌疾病。V116包含8种独特的血清型,这些血清型占65岁及以上人群侵袭性肺炎球菌疾病的约30%。如果获得批准,V116将成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
    默克公司
    2023-11-28
    Merck & Co Inc
  • Charles River 和 Genetic Cures for Kids 宣布合作进行基因治疗生产
    交易并购
    Charles River Laboratories International, Inc.与澳大利亚非营利组织Genetic Cures for Kids Inc(GC4K)宣布合作,共同开发治疗罕见病SPG56的基因疗法。GC4K致力于寻找罕见病的治疗方法,其首个项目“我们的月亮任务”旨在开发治疗SPG56的基因疗法。SPG56是一种罕见的神经退行性疾病,会导致儿童失去行走、说话和独立移动的能力。目前,这种疾病尚无治疗方法。GC4K将利用Charles River的eXpDNA平台和其在质粒DNA生产方面的专业知识,以加速治疗药物的研发进程。Charles River在2022年开设了先进的质粒DNA制造中心,以解决全球供应短缺问题。此次合作旨在为患者提供可能治愈的治疗方案,并为其他罕见遗传病的研究和治疗铺平道路。
  • 日本厚生劳动省批准 CSL 和 Arcturus Therapeutics 的 ARCT-154,这是第一个获批用于成人 COVID 的自扩增 mRNA 疫苗
    研发注册政策
    全球生物技术领导者CSL与Arcturus Therapeutics宣布,日本厚生劳动省批准了ARCT-154自扩增mRNA(sa-mRNA)COVID-19疫苗,用于18岁及以上成人的初次接种和加强接种。这是全球首个注册的sa-mRNA疫苗,标志着历史性的里程碑,支持了CSL保护全球公共卫生的承诺。该批准基于多个ARCT-154研究的积极临床数据,包括在越南进行的16000名受试者的疗效研究以及与标准mRNA COVID-19疫苗比较的3期COVID-19加强剂试验,结果显示免疫原性更高,安全性良好。CSL的疫苗业务CSL Seqirus与Meiji Seika Pharma独家合作,在日本分销ARCT-154 sa-mRNA COVID疫苗。
  • Milestone 宣布与 Bioline Supply 达成协议,在西班牙分销 CompuFlo(R) 硬膜外麻醉系统和相关一次性用品
    交易并购
    Milestone Scientific与Bioline Supply达成协议,将在西班牙分销CompuFlo硬脊膜外系统及相关消耗品。Bioline Supply是一家领先的医疗设备和设备分销商,支持西班牙多家医院和疼痛诊所。该系统被认为是疼痛管理和麻醉学中药物递送的重要革命性进步,旨在提高手术的可预测性和安全性。Milestone Scientific的CEO Arjan Haverhals表示,西班牙是一个重要的市场,他们期待与Bioline Supply合作,扩大其欧洲和国际市场影响力。Bioline Supply的CEO Giacomo Damiani强调,他们很高兴将CompuFlo硬脊膜外系统纳入产品组合,并相信这将有助于为患者提供安全有效的疼痛缓解。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    Milestone Scientific
  • 新型 Shotel(TM) 医用踝关节融合术装置显著改善患者生活质量
    医投速递
    Shotel Medical近日宣布推出其创新的Ankle Arthrodesis Nail System,这是一种新型踝关节融合钉系统,用于治疗终末期踝关节炎。该系统在佛罗里达州首次应用于德尔雷海滩的手术中,显著缩短了患者负重时间至两周,相比传统踝关节融合系统所需的六至八周时间有显著提升。该系统采用专利设计的曲线形状,实现微创手术,允许在不影响其他关节运动的情况下完成胫距关节融合。该系统由BioPro Implants制造和分销,旨在帮助患者更快愈合、更快恢复并尽早负重,从而提高生活质量。据估计,美国每年有约5万名新病例的踝关节炎,该系统有望改变许多患者的治疗方式。
    美通社
    2023-11-28
    BioPro Inc
  • Baptist Health Lexington 加强了 20 年来为心脏病患者开创先进机器人技术的领导地位
    医投速递
    Baptist Health Lexington宣布成功使用最新机器人技术——Genesis Robotic Magnetic Navigation(RMN)系统治疗心脏病患者,这是该技术在全球的首例临床应用。该医院自2003年起在机器人心脏治疗领域处于领先地位,此次成功应用RMN系统标志着其在机器人技术领域的又一次突破。该系统通过机器人精确性和安全性,为心脏消融手术提供了新的治疗方式,有助于降低心律失常患者的风险。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
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  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
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  • 3
    氯化钠注射液
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