USMEDIC与Mize合作，推出基于Mize Analytics Solution和Customer Portal的资产智能门户，旨在提升客户体验。USMEDIC自1993年起为医疗和医学研究社区提供全面的设备维护解决方案，此次合作使客户能够实时获取设备维护和维修程序的关键数据与报告。Mize的解决方案帮助USMEDIC实现数据价值，提升客户满意度，并增加客户生命周期价值。

PANTHERx® Rare Pharmacy被Alnylam Pharmaceuticals选为GIVLAARI™（givosiran）药物的有限分销合作伙伴，该药物是首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗成人急性肝性卟啉症（AHP）的药物。GIVLAARI是Alnylam在过去16个月内获得的第二个FDA批准的RNAi疗法，也是首个获得批准的GalNAc-偶联RNA疗法，标志着精准遗传药物发展的里程碑。GIVLAARI的FDA批准是在新药申请（NDA）接受后不到四个月内获得的，基于ENVISION 3期研究的积极结果，这是一项针对94名AHP患者的随机、双盲、安慰剂对照的多国研究，研究地点遍布18个国家的36个研究点，是迄今为止在AHP中进行的最大规模干预性研究。研究中最常见的副作用（在≥20%的患者中报告）为恶心（27%）和注射部位反应（25%）。GIVLAARI在已知对givosiran有严重过敏反应的患者中禁用，并包含关于过敏性休克、肝毒性、肾毒性和注射部位反应的警告和预防措施。AHP是一组超罕见遗传疾病，以令人衰弱、可能危及生命的发作和某些患者的慢性表现而著称，这些表现会负面地影响日常功能和生活质

Therapeutic Solutions International与Tiva Bio签订了一份价值数百万美元的全球销售协议，以分销由TSOI开发的营养补充品系列。该协议包括NanoStilbene、NeuroStilbene、NanoPSA、Nano Plus、Nano Cannabidiol和ProJuvenol等产品。此协议标志着TSOI与Tiva Bio，一家专注于生物技术的公司，在预防和治疗慢性创伤性脑病方面开展长期合作的开始。Tiva Bio致力于发现、开发和推广新型产品，旨在缓解包括CTE、疼痛、恶心、焦虑和炎症等症状。

Matinas BioPharma Holdings与Genentech达成可行性评估合作，旨在开发使用Matinas的脂质纳米晶体（LNC）平台递送技术的口服制剂。该技术能够开发多种难以递送的大分子药物。此次合作标志着Matinas在2019年与大型生物制药公司达成的第三项协议，显示了药物递送技术在医学进步中的重要性。Matinas的LNC平台技术能够提供细胞内药物递送解决方案，具有广泛的治疗潜力。公司已在临床前动物模型中证明，该技术能够重新设计多种分子和药物，包括寡核苷酸、肽、蛋白质、疫苗和小分子，以改善分子在体内外的稳定性，提高细胞摄取效率，并减少毒性相关的不良事件。Matinas正在开发的心血管和代谢性疾病治疗药物MAT9001和用于治疗严重侵袭性真菌感染的口服制剂MAT2203，均基于其专有的LNC平台技术。

BioAegis Therapeutics公司发布新研究成果，显示重组人血浆凝胶素疗法在流感动物模型中显著提高生存率。研究指出，血浆凝胶素补充可改善流感预后，而季节性流感一直是导致大量发病和死亡的原因。公司CEO Susan Levinson表示，血浆凝胶素在对抗流感等病毒性疾病方面展现出巨大潜力。此外，BioAegis在政府流感思想领袖会议上展示了其研究成果，强调血浆凝胶素在治疗肺炎等疾病中的独特作用。BioAegis致力于利用人体先天免疫系统的关键成分，预防由炎症和感染引起的疾病不良后果。

加拿大多伦多，2019年12月12日：多伦多创新加速合作伙伴（TIAP）宣布启动一项新项目，该项目是在Evotec SE与TIAP合作下，基于BRIDGE LAB150计划的一部分。该项目由多伦多大学TIAP成员、科学家Igor Stagljar教授领导，专注于肿瘤学领域KRAS新型细胞药物筛选系统的突破性研究，旨在开发针对KRAS及其下游相互作用蛋白的药物。北美四种最致命癌症中，胰腺癌、结直肠癌和肺癌的生存率低，这与已知的癌症驱动因素KRAS突变有关。尽管迫切需要针对KRAS的药物，但至今尚无临床可用的药物，因为癌基因KRAS直接靶向非常困难。LAB150通过提供资金、药物验证平台和专业知识，加速学术研究向商业成果的转化。有关新LAB150项目的更多信息，请点击此处访问LAB150新闻室。

GenEdit公司与Editas Medicine公司达成全球独家许可和合作协定，共同开发基于CRISPR技术的基因治疗。GenEdit开发的纳米颗粒平台能高效地将基因编辑载体递送到特定组织，与病毒载体和脂质纳米颗粒相比，具有更好的靶向性、更高的载量以及更低的制造成本。此次合作将使Editas Medicine获得GenEdit的Cpf1技术独家全球许可权，并有权转授许可。GenEdit将获得前期和开发里程碑付款，以及基于授权知识产权产品净销售额的版税。双方还将合作评估Cpf1技术的递送，Editas Medicine将提供研究资金，并在初始合作期后拥有继续开发的选项。

盐湖城的Leonardo博物馆与生物医学仿真和可视化AI公司Zenerchi宣布建立战略合作伙伴关系，这是今年8月签署的合资协议的结果。双方将结合Leonardo的STEAM体验式教育以及Zenerchi的AI/VR/AR/3D技术，创造下一代沉浸式博物馆体验。Zenerchi的CEO兼首席科学官Bryan Brandenburg表示，他们很高兴与Leonardo正式宣布合作，并准备在接下来的几周内公布他们首个联合展览的消息。Zenerchi的技术平台利用和融合了最先进的仿真技术，包括GUI/UX、AI、VR、AR和3D技术，有望彻底改变博物馆体验。Leonardo博物馆执行董事Alexandra Hesse表示，Zenerchi的高级可视化技术将使他们能够以完全沉浸的方式让访客成为体验的中心，从而有可能改变我们对博物馆体验的认知。

3SBio与Numab Therapeutics达成合作，Sunshine Guojian将基于Numab的技术平台开发新型多特异性抗体用于癌症治疗，并在中国大陆、香港、澳门和台湾地区拥有独家开发权。Sunshine Guojian投资Numab的B轮融资，3SBio研发总裁加入Numab董事会。Numab的MATCH技术平台生成多特异性抗体药物候选物，其中ND021三特异性抗体已进入临床试验。3SBio董事长兼首席执行官表示，此次合作符合探索治疗癌症患者的策略，补充了其研发实力。Sunshine Guojian致力于创新抗体药物研发，拥有15个抗体药物候选物，包括7个处于临床和注册阶段，5个处于临床阶段。3SBio拥有完整的生物制药业务，包括研发、生产和销售，拥有30多个产品候选物。Numab Therapeutics专注于癌症免疫治疗，拥有MATCH技术平台，其领先产品旨在平衡抗肿瘤免疫和安全性。

三生制药与Numab Therapeutics达成合作协议，三生国健药业将基于Numab的技术平台开发新型多特异性抗体用于癌症治疗。三生国健有权选择多达五种抗体分子，并拥有所选抗体分子在大中华区的开发及商业化专有许可权，其他区域的独家商业权利由Numab保留。三生国健已在Numab的B轮融资中投资1500万瑞士法郎，并加入Numab董事会。Numab的独家MATCH™技术平台已造就强大的多特异性抗体候选药物管线，主导项目ND021将于2020年进入临床试验。此次合作旨在建立不断增长的创新药物管线，并满足中国癌症患者的医疗需求。

Diamyd Medical宣布，一项基于超过530名患者数据的分析显示，在之前的III期和II期试验中，糖尿病疫苗Diamyd对特定基因型患者具有剂量依赖性的治疗反应。分析发现，接受最高剂量Diamyd（三至四次皮下注射）的患者在基线后15个月与安慰剂相比，治疗效应显著，约为60%。此外，结合低剂量和高剂量方案（两、三、四次皮下剂量），治疗效应约为40%。这一发现对Diamyd Medical、1型糖尿病研究和抗原特异性免疫疗法领域具有重要意义。分析基于三个已发表的试验数据，其中约25%的患者对GAD特异性免疫疗法Diamyd有强烈反应，约50%的患者表现出统计学上显著的治疗反应。这些结果将提交给科学会议，并基于Diamyd Medical、学术研究人员和临床医生的协作。

「current health」官网近日宣布完成1150万美元A轮融资，由MMC Ventures领投，Par Equity、Scottish Investment Bank和Legal＆General跟投。公司计划利用新资金扩展企业平台，扩大临床和营销团队，并在纽约市设立美国总部。成立于2015年的「current health」旨在为患者提供诊后保障，通过其平台医生可实时监测患者健康状况。公司提供可穿戴设备追踪生命体征，并利用专有算法分析数据，帮助医生快速了解患者健康状况。设备可捕获肺活量、血糖和体重等指标，数据直接传输至平台。用户可每日与设备聊天机器人互动，医疗专业人员可实时了解用户健康状况，并在异常时进行视频通话预约就诊，提高患者满意度。通过监测健康轨迹，「current health」可帮助患者进行疾病早期干预，降低入院费用，避免死亡发生。

BlackThorn Therapeutics公司宣布其领先药物候选BTRX-140（BTRX-140）的Phase 2开发数据，这是一种针对中枢神经系统（CNS）疾病的靶向药物。新结果显示，BTRX-140在健康志愿者的大脑中与KORs（κ-阿片受体）结合，达到预期治疗抑郁和其他CNS疾病症状的有效水平。这些数据在美国神经精神药理学学会（ACNP）第58届年会上公布。BTRX-140在Phase 1试验中表现出良好的耐受性和药代动力学特性。BlackThorn计划在年底前开始BTRX-140的Phase 2试验，利用pathfinder™技术识别最有可能从治疗中受益的抑郁症患者。

NeoImmuneTech与Merck达成临床合作协议，旨在评估其Hyleukin-7™（NT-I7）与Merck的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）在复发/难治性（R/R）晚期实体瘤患者中的联合应用。该研究旨在确定推荐剂量方案并探索该组合在CPI治疗和CPI未治疗R/R肿瘤患者中的初步抗肿瘤活性。研究结果表明，Hyleukin-7™能够增加多种T细胞亚群，可能增强对CPIs如KEYTRUDA®的反应范围和深度。NeoImmuneTech与Merck的合作旨在为对CPIs无反应或治疗后肿瘤进展的患者提供新的治疗选择，并有望扩大免疫疗法的应用范围，改善临床结果。

Avenue Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于静脉注射型曲马多（IV tramadol）的新药申请（NDA），用于在医疗监督下治疗成人中到重度疼痛。该NDA基于两项关键性3期临床试验的积极结果，这些试验涉及接受足部手术和腹部整形手术的患者，以及超过500名接受50毫克剂量方案的IV曲马多开放标签安全性研究。此外，NDA还包括了关于美国和某些欧洲国家曲马多滥用的流行病学研究，结果显示曲马多滥用的报告数量相对较少，注射型曲马多滥用相对于口服型在可用的国家中较为罕见。Avenue Therapeutics公司总裁兼首席执行官Lucy Lu表示，IV曲马多作为一种潜在替代品，可能填补了急性疼痛空间中静脉注射对乙酰氨基酚/非甾体抗炎药和静脉注射传统阿片类药物之间的空白。此次NDA的提交是公司的一个重要里程碑，公司期待与FDA在审查过程中紧密合作。Avenue Therapeutics是一家专注于开发美国市场的静脉注射型曲马多的专业制药公司，总部位于纽约市，由Fortress Biotech公司（NASDAQ: FBIO）创立。

Oncternal Therapeutics宣布已开始招募一项针对Ewing肉瘤患者的Phase 1b临床试验的扩展队列，该试验评估的是TK216，一种针对E26转化特异性（ETS）家族肿瘤蛋白的首次研发的小分子抑制剂。该决定基于剂量寻找队列的积极中期结果，其中一名患者在接受当前最高暴露剂量方案治疗时，表现出深且持久的临床反应，在研究超过八个月后无Ewing肉瘤证据，且对TK216的治疗耐受良好。TK216在该试验中总体耐受性良好，剂量限制性毒性主要为暂时性和可管理的骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。扩展队列将进一步评估TK216推荐的Phase 2剂量方案（200 mg/m2/天，14天）与长春新碱联合使用，预计将招募约18名复发性或难治性Ewing肉瘤患者。Oncternal总裁兼首席执行官James Breitmeyer表示，他们对TK216在剂量寻找部分中显示出的初步临床活性感到鼓舞，并期待在更大数量的Ewing肉瘤患者中进一步评估TK216推荐的Phase 2剂量方案。TK216是一种针对E26转化特异性（ETS）家族肿瘤蛋白的首次研发的小分子抑制剂，涉及EWS蛋白和ETS蛋白的肿瘤发生融合蛋白在大多

Daré Bioscience与SST公司宣布与美国FDA就Sildenafil Cream（3.6%的西地那非乳膏）用于治疗女性性唤起障碍（FSAD）的Phase 2b临床试验达成一致。FDA认可了用于评估Sildenafil Cream疗效的PRO仪器，这是开发治疗FSAD药物的重要里程碑。Sildenafil Cream是一种专门设计的乳膏，旨在增加女性生殖组织的血流量，从而改善性唤起反应。如果临床试验成功，Sildenafil Cream有望成为首个获得FDA批准的FSAD治疗药物。Daré和SST计划在2020年启动Phase 2b临床试验，评估Sildenafil Cream与安慰剂的效果。