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  • 36氪首发 |「讯轻科技」完成数百万美元A轮融资,升级版智能调度系统提升医药业物流效率
    医药投融资
    讯轻科技完成数百万美元A轮融资,投资方为蓝湖资本和光速中国,资金将用于产品研发和市场推广。公司专注于城配物流SaaS服务,通过优化路径和智能调度,降低医药、快消、生鲜等行业物流成本。讯轻科技CEO董凯强调医药行业为公司业务重点,其产品“懂调度”系统通过算法升级和“地址清洗”功能,提升物流效率和客户满意度。未来,讯轻科技计划拓展至金融、保险行业,但当前仍聚焦于行业案例积累和产品完善。
    36氪
    2019-12-11
    光速光合 蓝湖资本
  • 亚盛医药抗耐药白血病新药HQP1351临床进展再获ASH年会口头报告,并荣膺“最佳研究”提名
    研发注册政策
    亚盛医药宣布,其原创1类新药HQP1351的I期临床进展数据在第61届美国血液学会年会上公布,并获得“最佳研究”提名。HQP1351是一种新型的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗对一代、二代TKI耐药的慢性髓性白血病(CML),尤其对T315I突变的CML患者疗效显著。I期临床试验在中国进行,结果显示HQP1351具有良好的安全性和有效性,患者获得较高的反应率。亚盛医药预计将于明年内获得关键II期临床试验结果,并提交新药上市申请。同时,HQP1351在美国的临床研究也已启动。
    美通社
    2019-12-11
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • Iterum Therapeutics 宣布口服和静脉注射磺罗培南治疗复杂腹腔内感染的 3 期临床试验的顶线结果
    研发注册政策
    Iterum Therapeutics公司宣布其针对耐药肠杆菌属(SURE)3期临床试验的初步结果,该试验旨在评估口服和静脉注射型苏洛培南在治疗复杂腹腔感染(cIAI)中的疗效。试验的主要美国食品药品监督管理局(FDA)终点是微MITT人群在第28天的临床反应。结果显示,苏洛培南与依替米星相比,在第28天临床反应率上的差异为4.7%,95%置信区间为-10.3%至1.0%。尽管主要结果与目标值相差一名患者,但通过多重插补分析,以及对治疗结束和治愈测试的次要支持分析,表明苏洛培南在治疗多药耐药感染方面的潜力。在668名患者的安全性人群中,6.0%和5.1%的患者在苏洛培南和依替米星组中观察到治疗相关不良事件,最常见的不良事件是腹泻,分别为4.5%和2.4%。Iterum Therapeutics公司表示,如果2020年第一季度从其复杂和简单尿路感染试验中获得积极结果,则cIAI试验的整体安全性和有效性结果将支持FDA的苏洛培南口服和静脉注射制剂的上市申请。
    GlobeNewswire
    2019-12-11
  • FDA批准APR应用制药研究公司用于治疗大疱性表皮松解症的研究药物获得孤儿药资格认定
    研发注册政策
    瑞士制药公司APR宣布,其针对大疱性表皮松解症(EB)的治疗药物APR-TD011获得美国FDA孤儿药资格认定。APR-TD011是一种喷雾形态的低张酸性氧化溶液,含有次氯酸,能局部外用调节创面微环境,预防感染和炎症,加速愈合。EB是一种影响约50万美国人的疾病,目前尚无批准的治疗方法。APR-TD011的孤儿药资格认定有助于加速其研发进程,并为EB患者带来希望。该药物预计将改善患者生活质量,并减轻对卫生保健系统的负担。
    美通社
    2019-12-11
  • Aligos Therapeutics 在 HEP DART 2019 上展示治疗慢性乙型肝炎 (CHB) 的联合疗法
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics,一家专注于肝病学疾病和病毒感染靶向疗法的生物技术公司,宣布其首席执行官Larry Blatt将在夏威夷考艾岛举办的HEP DART 2019会议上发表口头报告。报告主题为“针对慢性乙型肝炎功能性治愈的组合疗法”,详细介绍了Aligos在开发针对乙型肝炎病毒(HBV)生命周期多个临床验证机制的多个候选药物,包括囊膜组装调节剂(CAMs)、S-抗原转运抑制寡核苷酸聚合物(STOPS™)和反义寡核苷酸(ASOs)。Blatt博士指出,功能性治愈的关键标志是治疗后持久性HBsAg或S-抗原的丧失,目前CHB治疗领域尚无此方法。Aligos正在开发包括CAMs、STOPS和ASOs在内的组合疗法,每个候选药物针对一个或多个临床验证的病毒复制途径。Aligos的药物候选者ALG-000184具有皮摩尔效力和优异的口服药代动力学特性,ALG-010133可通过皮下注射给药,并显示出迄今为止最强大的体外抗S-抗原活性。两个触发ASO候选药物针对HBV中的两个保守转录本,提供增加的耐药性屏障和更好的病毒基因型覆盖。这些药物候选者有望提供一流的组合治疗方案,实现CHB的高功能性治愈率。
    GlobeNewswire
    2019-12-11
    Aligos Therapeutics
  • EicOsis 宣布在 EC5026 的 1a 期临床试验中完成第一个受试者给药
    研发注册政策
    EicOsis公司宣布其新型口服非成瘾性镇痛药EC5026进入人体临床试验阶段,该药物通过抑制可溶性环氧合酶水解酶(sEH)酶来治疗疼痛。这是该公司在疼痛管理领域的首个产品候选药物。Phase 1a临床试验将评估EC5026在健康志愿者中的安全性和耐受性。EC5026是一种口服的小分子药物,能够有效抑制sEH,这是一种在细胞内合成镇痛和抗炎脂肪酸的关键酶。EicOsis开发的sEH抑制剂已在动物实验中显示出对炎症性和神经性疼痛的有效性,且无成瘾或不良反应。美国约有1亿人遭受慢性疼痛,年经济损失高达数千亿美元,因此疼痛管理成为研究重点。EicOsis的研究得到了美国国立卫生研究院(NIH)的支持。
    PRNewswire
    2019-12-11
    EicOsis LLC
  • Bellicum Pharmaceuticals 将其 CaspaCIDe 安全开关授权给 MD Anderson
    交易并购
    Bellicum公司宣布,德克萨斯大学MD安德森癌症中心行使了对其CaspaCIDe安全开关技术的许可权。根据原始许可协议,MD安德森的决定使Bellicum有权获得500万美元的预付款,并在2019年第四季度财务结果中确认,以及未公开的未来里程碑付款和销售版税。该许可协议特别涵盖了在MD安德森的CD19定向嵌合抗原受体自然杀伤(CAR NK)细胞构建中使用CaspaCIDe安全开关。Bellicum的CaspaCIDe安全开关技术旨在在患者出现严重副作用时才激活,如细胞因子释放综合征或神经毒性。如果患者出现严重副作用,将给予激活剂,如rimiducid或temsirolimus,以触发安全开关的激活,从而选择性地凋亡表达CaspaCIDe的细胞,以减轻治疗并解决严重副作用。Bellicum是一家致力于通过可控细胞疗法实现治愈的临床阶段生物制药公司,其下一代产品候选者具有强大的细胞信号传导技术,旨在产生更有效的CAR-T和异基因细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2019-12-11
    Bellicum Pharmaceuti MD Anderson Cancer C
  • iCo Therapeutics 与 Ora 合作制定 iCo-008 眼科策略和 II 期 FDA 前会议
    交易并购
    iCo Therapeutics宣布与全球领先的眼科CRO和产品开发公司Ora, Inc.合作,以协助其眼科监管和开发策略,针对iCo-008进行临床试验前的准备工作。iCo-008是一种针对eotaxin-1的抗体,旨在减少眼部过敏性疾病中的炎症。Ora在眼科过敏和免疫学领域拥有丰富的经验,并参与过多个药物审批。iCo Therapeutics还宣布,其在美国和以色列的诉讼已结束,Alexion的资产购买协议获得批准。此外,iCo-008可能对治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等视网膜疾病也有潜在应用。iCo Therapeutics专注于开发用于眼科和传染病的新药,并寻求通过合作伙伴关系捕捉额外价值。
    MarketScreener
    2019-12-11
    ORA Inc
  • Intermountain Healthcare 选择 PierianDx 临床基因组学解决方案
    交易并购
    PierianDx宣布Intermountain Healthcare选择其临床基因组学工作站以推进其精准医疗项目Intermountain Precision Genomics。Intermountain Healthcare将利用PierianDx进行下一代测序(NGS)变异分析、分类和报告服务,以协助识别针对癌症患者的靶向疗法和潜在的临床试验机会。PierianDx提供行业领先的Clinical Genomics Workspace(CGW)平台,Intermountain Healthcare加入该平台后,可访问CGW知识库中的基因组数据,该数据库由数百万个公共和高度精选的生物医学发现驱动。Intermountain Healthcare成为众多使用PierianDx的领先诊断实验室和医疗系统的成员之一。PierianDx成立于2014年,致力于推进癌症诊断,使靶向疗法更易于全球的医疗系统、实验室和患者获取。其行业领先的临床基因组学技术、CAP和CLIA认证的实验室以及专业知识,为临床护理全谱系提供最集成、最值得信赖和最具协作性的方法。Intermountain Precision Genomics通
    Businesswire
    2019-12-11
    Intermountain Health PierianDx
  • Cannassure Therapeutics Ltd和Lipidor AB签订了一项可行性研究和许可协议,以开发和销售基于AKVANO技术的外用医用大麻产品
    交易并购
    以色列Cannassure Therapeutics Ltd与瑞典Lipidor AB签署了基于AKVANO技术的局部医疗大麻产品开发与销售可行性研究和许可选择协议。双方将共同评估将大麻植物中的活性药物成分(APIs)融入Lipidor的专有药物递送平台技术AKVANO的可行性。若可行性研究成功,Cannassure将获得全球独家许可使用Lipidor的技术,用于开发喷雾型医疗大麻产品。双方旨在为快速增长的全球医疗大麻市场引入创新产品。根据IMARC Group的报告,全球医疗大麻市场预计到2024年将达到440亿美元。Cannassure认为与Lipidor的合作是公司中期战略的重要里程碑,双方将共同在以色列Cannassure的先进设施中进行配方工作,并得到Lipidor配方专家的支持。可行性研究预计将在2020年第三季度完成。
    美通社
    2019-12-11
    CannAssure Lipidor AB
  • miRagen 宣布公司战略的重大变化
    研发注册政策
    miRagen Therapeutics公司宣布了一系列战略调整,旨在将现有资本重新分配以实现2020年的重要里程碑。这些调整包括修改cobomarsen在皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的Phase 2 SOLAR临床试验,与美国食品药品监督管理局(FDA)协商确定cobomarsen在成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)的开发路径,并将未来的管线开发重点放在MRG-229上,这是一种新型第二代miR-29模拟物,可能用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。公司还将精简运营,重新分配资源,包括裁员约18人。这些变化后,公司相信其现金和现金等价物将足以支持其至2020年第四季度的运营。公司还宣布与Aspire Capital Fund, LLC签署了一份价值2000万美元的普通股购买协议,并计划将收益用于推进MRG-229的开发以及一般企业用途,包括业务发展计划。
    GlobeNewswire
    2019-12-11
  • NeoImmuneTech 宣布开展临床合作,评估 Hyleukin-7 (NT-I7) 与 KEYTRUDA (帕博利珠单抗) 联合治疗晚期实体瘤患者
    交易并购
    NeoImmuneTech与Merck达成临床合作协议,旨在评估其Hyleukin-7(NT-I7)与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用在复发/难治性晚期实体瘤患者中的疗效。该研究旨在确定推荐剂量方案并探索联合治疗在未经检查点抑制剂(CPI)治疗和未经CPI治疗的复发/难治性肿瘤患者中的初步抗肿瘤活性。Hyleukin-7具有增强T细胞活性的潜力,有望提高对KEYTRUDA等CPIs的反应。NeoImmuneTech与Merck的合作旨在为对CPI无反应或治疗后肿瘤进展的患者提供新的治疗选择,并有望扩大免疫疗法的应用范围,改善临床结果。
    Businesswire
    2019-12-11
    Merck & Co Inc NeoImmuneTech Inc
  • Twist Bioscience 和 Pandion Therapeutics 扩大抗体优化合作
    交易并购
    Twist Bioscience与Pandion Therapeutics宣布扩展抗体优化合作,基于首个项目的成功,Twist Biopharma将利用其抗体优化平台对Pandion的更多抗体进行优化。Pandion致力于开发模块化生物制剂和抗体,用于治疗自身免疫和炎症性疾病。Twist的抗体优化平台能够快速识别具有改进结合亲和力的抗体,为双特异性抗体提供高效的临床前开发。Twist的CEO Emily M. Leproust表示,这一合作展示了抗体优化解决方案如何改变发现和早期开发模式。Twist的抗体优化平台能够快速生成基于人体自然存在的抗体的生物制剂,通过其独特技术,Twist能够制造数十亿种抗体变体,并筛选出最佳抗体候选者。
    MarketScreener
    2019-12-11
    Pandion Therapeutics Twist Bioscience Cor
  • Kazia 启动筹备活动,将 GDC-0084 纳入胶质母细胞瘤的国际 II/III 期研究 GBM AGILE
    研发注册政策
    澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics宣布,其主导项目GDC-0084被选入GBM AGILE研究,这是一项针对胶质母细胞瘤的国际多药自适应II/III期研究。GBM AGILE是一个由全球适应性研究联盟(GCAR)赞助和管理的非营利组织,旨在为行业提供测试新治疗药物的平台。Kazia计划通过GBM AGILE进行GDC-0084的临床试验,预计招募200名患者。该研究采用自适应设计,利用贝叶斯统计技术动态调整患者数量,以降低成本和时间。Kazia与GCAR达成初步协议,开始为GDC-0084的加入进行规划,预计2020年第二季度或第三季度开始招募患者。
    美通社
    2019-12-11
    Kazia Therapeutics L
  • LNC Therapeutics 与国家农业研究所 (INRA) 签署研究合作伙伴关系,研究肠道微生物组的抗炎特性
    交易并购
    法国生物技术公司LNC Therapeutics与法国国家农业研究院(INRA)及米卡利斯研究所(Micalis Institute)签署合作协议,共同研究肠道有益细菌,特别是持有全球独家许可的克雷森菌,以探究其抗炎活性及其在治疗炎症性疾病中的应用潜力。此次合作旨在研究肠道微生物组与炎症性疾病之间的关系,特别是通过开发单菌株活生物疗法产品(LBPs)来治疗炎症性疾病。LNC Therapeutics将与INRA的研究团队“宿主与共生及益生菌微生物的相互作用”(ProbiHôte)紧密合作,该团队由INRA一级研究主任菲利普·朗格莱领导,专注于研究共生和益生菌细菌对人类健康的益处。该合作有望揭示克雷森菌在炎症相关疾病中的新应用,并可能为开发针对炎症性疾病的治疗性LBPs提供新的治疗靶点。
    Biospace
    2019-12-11
    Institut National de YSOPIA Biosciences S
  • Forendo Pharma 与领先的制药公司签署重要的许可和合作协议
    交易并购
    芬兰药物研发公司Forendo Pharma与全球领先的制药公司诺华签署了一项许可和合作协议,旨在共同研发治疗慢性肝病的创新药物。Forendo Pharma在HSD17B酶家族抑制剂的研究和开发方面拥有世界领先的经验,该酶家族在多个疾病领域显示出巨大潜力。诺华将获得合作产生的药物候选品的全球独家许可。Forendo Pharma将获得预付款和股权投资,以及研究活动的资金支持。合作结束后,诺华将负责新化合物的后续开发、生产和商业化。此外,Forendo Pharma还有资格根据开发、监管和商业里程碑获得里程碑付款和按销售比例的特许权使用费。
    美通社
    2019-12-11
    Novartis AG Organon R&D Finland
  • 瑞典女性健康公司 Gedea Biotech 被欧盟的 Horizon 2020 授予 €3 M,以加速引入无抗生素的阴道感染治疗
    医药投融资
    Gedea Biotech获得欧盟“快速创新通道”(FTI)计划下的300万欧元资助,用于完成临床试验并准备其无抗生素阴道感染治疗产品的市场推广。合作伙伴包括挪威的Link Medical Research和英国的诺丁汉大学医院。该项目旨在解决阴道感染这一常见问题,并替代当前抗生素治疗,因为多种细菌和真菌已经对现有治疗方法产生耐药性。Gedea Biotech的CEO Annette Säfholm表示,公司的新治疗产品在近期完成的临床试验中已显示出良好的效果,预计将于2021年推出。合作伙伴包括挪威的Link Medical Research和诺丁汉大学医院。
    2019-12-11
    EU Horizon 2020 Gedea Biotech AB
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