Teva制药公司宣布将在2021年10月3日至7日举行的第25届世界神经学大会（WCN）上展示8项关于AJOVY（fremanezumab-vfrm）注射剂的研究成果，包括2b/3期数据、汇总分析和开放标签扩展研究数据。这些数据有助于扩展对偏头痛的认识，并进一步了解该治疗选项。会议还将举办线上研讨会，探讨偏头痛治疗中的医疗差异，包括种族、社会经济地位、地理等因素如何导致头痛疾病治疗的不平等。Teva还将展示关于AJOVY的全面安全性信息，强调医疗专业人员报告疑似不良事件的重要性。

BioDelivery Sciences International公司宣布将于2021年10月14日举办虚拟投资者日，介绍其产品ELYXYB。ELYXYB是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于成人急性治疗偏头痛（无论有无先兆）的即用型口服溶液。会议将邀请偏头痛领域的知名专家，包括阿尔伯特爱因斯坦医学院神经病学Edwin S. Lowe讲座教授、蒙特菲奥里头痛中心主任、国际知名偏头痛专家理查德·B·利普顿博士，讨论当前的治疗格局、治疗急性偏头痛患者的未满足医疗需求以及ELYXYB作为治疗选择可能发挥的作用。BDSI管理团队还将提供关于偏头痛市场和ELYXYB的详细信息。利普顿博士和BDSI管理团队将在正式演讲后回答问题。

Mersana Therapeutics公司宣布其新型STING激动剂ADC候选药物XMT-2056针对HER2的新型表位，并在AACR-NCI-EORTC虚拟国际会议上展示了新的临床前数据。XMT-2056在肿瘤细胞和肿瘤驻留免疫细胞中激活STING通路，在头对头研究中比trastuzumab-TLR7/8激动剂ADC和小分子系统性STING激动剂更有效。XMT-2056与trastuzumab联合使用显示出良好的疗效，并具有良好的耐受性。Mersana Therapeutics正在利用其独特的ADC平台开发新型ADC，旨在提高疗效、安全性和耐受性，以改善癌症患者的生命质量。

Revolution Medicines公司宣布，将在即将于10月7日至10日举行的AACR-NCI-EORTC虚拟国际分子靶点和癌症治疗会议上，报告其RAS(ON)抑制剂项目的新临床前数据。这些数据将在大会的全体会议中通过口头报告的形式展示，报告题目为“KRAS G12C以外的RAS(ON)抑制剂的发现与开发”，由研发总裁Steve Kelsey博士进行演讲。报告将于10月9日下午12:05至1:55进行，并在会议结束后进行讨论。Revolution Medicines公司专注于开发针对RAS依赖性癌症的高价值前沿靶点的创新疗法，其研发管线包括多种RAS(ON)抑制剂和RAS伴随抑制剂，旨在抑制RAS蛋白的不同癌变变异。

Arrowhead Pharmaceuticals宣布启动了ARO-APOC3-2002临床试验，这是一项针对混合性血脂异常成年人的ARO-APOC3 Phase 2b研究。ARO-APOC3是一种RNA干扰（RNAi）疗法，用于治疗严重高甘油三酯血症（SHTG）、混合性血脂异常和家族性胆固醇酯转运蛋白缺乏症（FCS）。公司计划在2021年第四季度开始针对FCS患者的ARO-APOC3 Phase 3研究。AROAPOC3-2002是一项双盲、安慰剂对照的Phase 2b研究，旨在评估ARO-APOC3在混合性血脂异常成人中的疗效和安全性。研究将招募约320名参与者，分为四个剂量组，每个剂量组约80名参与者，以3:1的比例随机分配接受ARO-APOC3或安慰剂。研究的主要目标是评估ARO-APOC3在混合性血脂异常成人中的安全性和有效性，并为后续临床研究选择剂量和给药方案。Arrowhead Pharmaceuticals致力于开发通过沉默导致疾病的基因来治疗难治性疾病的药物。

TG Therapeutics公司在ECTRIMS大会上展示了ublituximab治疗多发性硬化症（MS）的数据，显示该药物与MSFC评分的显著改善相关。ULTIMATE I & II Phase 3试验的数据支持了向美国FDA提交的ublituximab治疗复发型多发性硬化症（RMS）的生物制品许可申请（BLA）。试验结果显示，ublituximab治疗与teriflunomide相比，在减少年化复发率（ARR）方面具有统计学意义，且安全性良好。ublituximab还被证明可以显著改善MSFC评分，包括9孔钉测试（9-HPT）和25英尺步行测试（T25FW）等残疾指标。TG Therapeutics还计划举办一个虚拟活动，讨论ULTIMATE I & II Phase 3数据。

Starton Therapeutics公司宣布STAR-LLD的预临床毒理学研究结果，STAR-LLD是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤的连续给药系统。该研究显示，STAR-LLD在28天内的耐受性和血液学参数评估中表现良好，与安慰剂组相比，连续给药组（STAR-LLD组）的白细胞、中性粒细胞和淋巴细胞计数没有显著差异。STAR-LLD有望为CLL患者和无法耐受lenalidomide的多发性骨髓瘤患者引入一种新的治疗模式。STAR-LLD预计将在2022年第一季度进入临床试验。Starton Therapeutics致力于通过其专有的皮肤技术改造标准治疗方案，以提高药物疗效，降低耐受性，并扩大其潜在用途。

OncoNano Medicine公司宣布其新型双激活多价STING激动剂ONM-501在临床前研究中取得积极成果。该研究在AACR虚拟肿瘤免疫学和免疫治疗会议上展示，ONM-501在多种肿瘤模型中表现出显著的疗效。公司CEO Martin Driscoll表示，ONM-501的独特配方能够产生双效和持续的STING激活，并招募强大的适应性免疫反应。ONM-501在六种不同组织的同基因小鼠模型中表现出抗肿瘤活性，包括MC38、4T1、TC-1、B16-F10、CT26和A20。动物接受ONM-501单药治疗或与PD-1阻断剂联合治疗。OncoNano Medicine正在推进ONM-501进入人体试验，预计2023年上半年开始。

Reata Pharmaceuticals完成了与FDA关于omaveloxolone治疗弗里德赖希共济失调的NDA会议，计划在2022年第一季度提交NDA申请。会议讨论了NDA提交的内容，FDA表示将在NDA提交后进行审查。Reata表示，他们不打算在提交NDA之前进行第二项预批准临床研究。弗里德赖希共济失调是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，目前没有批准的治疗方法。Omaveloxolone是一种Nrf2激活剂，旨在通过恢复线粒体功能、减少氧化应激和抑制促炎信号传导来促进炎症的解决。Reata致力于尽快获得FDA的批准，以便为患有这种疾病的患者提供治疗。

Immunic公司宣布，其针对进展性多发性硬化症（PMS）的口服免疫疗法IMU-838的二期CALLIPER临床试验已开始招募首位患者。该试验旨在与公司针对复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的同类三期ENSURE试验并行进行，以验证IMU-838在PMS患者中的神经保护潜力。CALLIPER试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期试验，预计将在北美、西欧、中欧和东欧的70多个地点招募约450名患者。主要终点是至120周的大脑体积变化年化率，关键次要终点包括全脑萎缩变化年化率和基于扩展残疾状态量表（EDSS）的24周确认残疾进展时间。公司预计在2021年第四季度开始RRMS患者的三期ENSURE项目。

Eli Lilly公司和Incyte公司宣布了两个关键III期临床试验（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2）的详细结果，发现每日一次的OLUMIANT（巴瑞替尼）4毫克在24周内对严重斑秃（AA）成年人的头皮头发再生具有显著效果，这些成年人的基线头皮头发丢失≥50%。与安慰剂相比，在36周时，接受OLUMIANT 2毫克和4毫克口服剂量的患者头皮头发再生显著改善。在两项研究中，与安慰剂相比，接受OLUMIANT 4毫克治疗的患者中有更大比例的患者在36周时实现了完全再生或再生与最小间隙的眉毛和睫毛头发，这是研究的关键次要终点。这些结果以及成人患者中轻度至重度特应性皮炎（AD）的安全性数据将在2021年9月29日至10月2日举行的第30届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行虚拟展示。OLUMIANT已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对AA的突破性疗法指定，Lilly计划在2021年下半年向FDA提交针对AA的OLUMIANT的补充新药申请（sNDA）。

LEO Pharma宣布，在为期两年的tralokinumab连续治疗下，患有中度至重度特应性皮炎的成年患者在症状、瘙痒程度和睡眠干扰方面均维持了改善。这一结果来自ECZTEND III期临床试验的初步分析，在2021年欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上以口头报告形式分享。tralokinumab是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，专门结合并抑制IL-13，这是特应性皮炎症状的关键驱动因素。研究显示，接受连续治疗的患者的症状、瘙痒程度和睡眠干扰均得到改善，瘙痒程度从基线时的8.1（严重）降至2年后的3.0（轻微），睡眠干扰的中位数值从基线时的7.3（严重干扰）降至1.0（轻微干扰）。此外，在停止治疗超过15周后重新开始治疗的患者，在12周内恢复了与一年前相似的中位EASI百分比改善。tralokinumab的安全性与前期试验一致。

在EASD年度会议上，Eli Lilly公司的3期SURPASS-3临床试验的CGM亚研究显示，对于2型糖尿病患者，三种剂量的tirzepatide与调整后的胰岛素degludec相比，在紧密目标范围内（71-140 mg/dL）的时间更长，血糖变异性改善，低血糖时间减少。在探索性终点中，使用tirzepatide 15 mg的参与者，在52周时达到91.2%的时间在目标范围内（71-180 mg/dL）。Tirzepatide是一种新型每周一次的GIP和GLP-1受体激动剂，将两种增敏素的活性整合到一个分子中，代表了一种新的治疗2型糖尿病的药物类别。SURPASS-3是一项为期52周的多中心、随机、开放标签试验，评估了tirzepatide 5 mg、10 mg和15 mg与调整后的胰岛素degludec相比在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。

Asceneuron公司将在即将到来的三个国际会议上展示其O-GlcNAcase（OGA）抑制剂管线的新数据。这些会议包括纽约举行的第22届国际阿尔茨海默病药物发现会议、新泽西州举行的美国神经学协会第146届年会以及法国里尔举行的EUROTAU会议。Asceneuron的CEO兼联合创始人Dirk Beher表示，公司对受邀在三个领先会议上讨论和分享其专有OGA抑制剂管线最新进展感到高兴。O-GlcNAcase是中枢神经系统药物开发中的一个新兴靶点，其抑制剂有助于防止细胞内蛋白质糖基化的消除，从而阻止这种翻译后修饰的稳态水平下降。Asceneuron的管线反映了其开发治疗包括孤儿tau病、阿尔茨海默病和帕金森病在内的广泛神经退行性疾病治疗的雄心。

在第二十四届全国临床肿瘤学大会上，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院马建群教授团队的研究成果脱颖而出，该研究针对局部晚期食管鳞癌患者，采用卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂的新辅助治疗方案，在1470篇投稿论文中脱颖而出，成为大会口头报告内容。研究显示，该治疗方案客观缓解率达到50%，约56%的患者在完成新辅助治疗后能够实现降期，且手术切除率和病理缓解率均较高。该研究对于延长患者生存时间，改善患者预后具有重要意义，并已获得国际学术界关注与认可。

Oxurion公司宣布其研发的血浆激肽释放酶抑制剂THR-149在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的II期临床试验KALAHARI第一阶段取得积极数据，基于良好的安全性和疗效数据，公司将最高剂量（0.13mg）的THR-149推进至第二阶段。THR-149针对对抗VEGF疗法反应不佳的40-50%的DME患者，通过抑制血浆激肽释放酶-激肽系统来发挥作用。第一阶段结果显示，所有剂量级别的THR-149均表现出良好的安全性，且最高剂量组在最佳矫正视力（BCVA）和中央黄斑厚度（CST）方面显示出积极结果。第二阶段预计将招募超过一百名对VEGF疗法反应不佳的患者，并与目前的标准治疗药物aflibercept进行比较。

苏州森锋医疗器械有限公司完成数千万元人民币A轮融资，由元禾控股领投，用于临床试验推进、研发平台建设和核心骨干招募。公司专注于创新医用金属材料，应用于高端医疗器械领域，如骨科植入物。其本体抗菌金属材料由杨柯研究团队首创，具有抗菌、促进骨生长和力学性能等优势。产品包括抗菌不锈钢、钛合金、钴基合金等，已获得欧盟CE证书，并推进国内注册。森锋医疗旨在提供金属生物功能化解决方案，有望在骨科创新竞争中占据重要地位。创始人杨柯教授和戴尅戎院士表示，将利用资本市场助力，开发具有国际竞争力的新型医疗器械产品。