Wave Life Sciences宣布，基于对Phase 1开放标签扩展（OLE）研究的初步分析，决定停止开发suvodirsen用于治疗Duchenne肌肉萎缩症（DMD）患者的临床试验。结果显示，在3.5 mg/kg或5 mg/kg的suvodirsen剂量下，dystrophin表达没有从基线发生变化。公司立即停止了两个suvodirsen试验，包括OLE研究和Phase 2/3 DYSTANCE 51试验。患者将进行最后一次随访，但不再给药，也不再进行肌肉活检。此外，Wave暂停了WVE-N531的开发，该药物用于治疗可进行exon 53跳过的突变患者。公司表示，尽管未能实现dystrophin的恢复，但将继续致力于推进遗传药物在神经系统、眼和肝脏疾病中的应用。

以色列Kamada公司宣布，其吸入型α-1抗胰蛋白酶（AAT）疗法用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的3期临床试验已开始招募首位患者。该试验由荷兰莱顿大学医学中心肺科主任Jan Stolk领导，旨在评估吸入AAT在AATD患者中的安全性和有效性。Kamada公司首席执行官Amir London表示，该试验标志着公司吸入AAT开发计划的重要里程碑，并期待该产品在约10亿美元的AATD市场中获得机会。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估吸入AAT在AATD和轻度至中度肺疾病患者中的疗效和安全性。

诺华公司宣布，其全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的结果显示，新型口服DP2受体拮抗剂fevipiprant（QAW039）在治疗哮喘方面未能达到预期效果。尽管该药物耐受性良好，治疗期间不良事件与安慰剂组相当，但合并分析显示，与安慰剂相比，在52周治疗期间，无论是150mg还是450mg剂量，fevipiprant均未达到降低中重度哮喘发作率的相关临床阈值。这些研究纳入了接受吸入性中至高剂量皮质类固醇（ICS）和至少一种其他控制药物，但哮喘控制不佳的中重度哮喘患者。综合这些结果，诺华公司决定不再进一步开发fevipiprant用于哮喘治疗。

汇桥资本集团近期宣布领投三家全球领先的创新型医疗器械公司，这些公司分别位于美国加利福尼亚州和以色列特拉维夫，致力于开发具有行业领先的治疗技术，并已进入商业化阶段。其中包括致力于改善中风治疗标准的Imperative Care，开发治疗静脉倒流性疾病新方案的Venclose Medical，以及开发口腔美白仪和牙龈护理产品的Mavrik Dental Systems。汇桥资本创始人于凡表示，医疗器械板块是汇桥资本的核心投资领域之一，过去18个月内，汇桥资本在生命科技领域的私募融资超过5亿美元，成为全球尖端生命科技中后期投资领域的领先投资者。

日本医药公司Meiji Seika Pharma与韩国Dong-A Socio Holdings共同宣布启动DMB-3115的I期临床试验，这是一项随机双盲、三臂、单剂量研究，旨在比较DMB-3115与参考产品（Stelara®）在健康志愿者中的药代动力学、安全性和耐受性。DMB-3115作为一种ustekinumab的生物类似物，用于治疗多种炎症性疾病。该研究产品由DM Bio Limited制造，该公司是Meiji和Dong-A于2011年签署的战略合作伙伴关系协议下成立的合资企业。

Mithra公司于2019年12月16日宣布，已与Searchlight Pharma达成独家许可和供应协议，授权Searchlight在加拿大商业化其激素避孕环产品Myring。此举旨在进一步扩大Searchlight在女性健康领域的业务版图，同时Mithra的两大领先产品Myring和Estelle也将助力Searchlight在加拿大市场的拓展。

Therapeutic Solutions International, Inc.与WCTE, Inc.签署了一项许可协议，获得一项专利成人干细胞的独家权利，用于治疗慢性创伤性脑病（CTE）和脑外伤（TBI）。这种干细胞在促进生长因子生产、分泌外泌体以及血管生成和神经生成能力方面优于间充质干细胞。CTE是由多年反复头部撞击引起的，常见于足球运动员，症状包括记忆力减退、冲动行为、判断力受损、攻击性、抑郁和痴呆。Therapeutic Solutions International, Inc.的CEO Timothy Dixon表示，他们与WCTE, Inc.的CEO Wes Chandler合作，致力于对抗CTE和TBI。Wes Chandler表示，该干细胞已在临床试验中静脉使用，并具有良好的安全记录。他们计划在2020年第一季度向FDA提交CTE的IND申请。一项研究表明，踢足球的年数越多，CTE的风险和严重程度越高。

Exicure公司与Friedreich's Ataxia Research Alliance（FARA）合作，将Friedreich's ataxia（FA）作为公司首个神经学开发项目的治疗适应症。公司宣布扩大其科学顾问委员会，并新增Hank Paulson和Susan Perlman加入。Exicure的FA项目将得到FARA的指导与协作，旨在开发针对FA的基因靶向治疗候选药物。Exicure预计将在2020年开始IND可行性研究，其SNA技术在治疗FA方面具有独特优势。

Novoheart公司宣布与哈佛大学达成独家许可协议，将哈佛大学的生物反应器技术与公司的人心模型相结合，推出新一代“人心在罐”模型。该模型将具有前所未有的生物相似性、预测准确性、容量和多功能性，适用于药物发现和临床前测试。此举标志着Novoheart公司从使用小鼠模型转向使用人类心脏模型，以开发新疗法并测试药物的安全性和有效性。

Mauna Kea Technologies宣布与Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.达成战略股权投资协议，JJDC将投资750万欧元，购买5,357,142股新普通股，获得约17.5%的股份。这笔投资将用于支持Mauna Kea Technologies的战略增长计划，包括与Johnson & Johnson合作的肺癌诊断和治疗项目。新发行的普通股将通过资本增加发行，预计交易将在2019年12月19日完成。资金将用于支持Cellvizio平台的发展、临床研究和在美国的销售与市场推广。

Green Plains Inc.与Novozymes宣布建立独家合作关系，共同开发生物解决方案以生产高品质蛋白质成分，旨在为动物饲料提供卓越的营养效益。该合作将针对水产养殖、宠物食品以及全球蛋白质市场的新型成分。双方将结合Green Plains的生物精炼厂、工艺专长和全球分销能力，以及Novozymes在微生物学领域的丰富经验，共同开发多样化的增值产品。Novozymes的生物技术将帮助Green Plains提高蛋白质浓度，并致力于研发新分子和酵母以进一步优化蛋白质产品。此次合作预计将从2020年第一季度开始实施，旨在推动Green Plains向全球领先的蛋白质供应商转型，并扩展Novozymes在农业供应链中的影响力。

Myomo公司宣布与Hobbs康复中心合作，为英国MyoPro用户提供神经康复服务。Hobbs康复中心的物理治疗师和职业治疗师将使用MyoPro系列肌电假肢为患者提供治疗，并已在康复方案中使用MyoPro设备治疗上肢瘫痪患者。Myomo国际副总裁兼总经理Jon Naft表示，Hobbs的专家已接受MyoPro用户的培训，并积累了使用这些设备的手动经验。Hobbs的物理治疗师将支持越来越多的MyoPro用户，并与Dorset Orthopaedics合作，根据需要提供定制设备。Helen Hobbs，Hobbs康复中心的创始人表示，很高兴与Myomo合作，将MyoPro技术纳入治疗方案中，这为治疗师提供了改善患者主动运动、功能性任务练习、力量训练和痉挛管理的工具，最终提高患者的预后和功能独立性。Myomo是一家提供神经疾病和上肢瘫痪患者功能增强的可穿戴医疗机器人公司，其产品MyoPro是一种动力上肢矫形器，旨在支持手臂并恢复患者的上肢功能。Hobbs康复中心提供专业的神经康复服务，包括成人及儿童的住院和门诊服务，以及培训、教育服务和临床研究服务。

瑞典LUND，2019年12月16日/美通社/——NeuroVive Pharmaceutical AB（纳斯达克斯德哥尔摩：NVP，OTCQX：NEVPF）今日宣布，已与CicloMulsion AG就某些制药技术方面的争议达成全面且最终解决方案。2004年，NeuroVive与CicloMulsion AG签订许可协议，获得使用和开发基于该技术的产品的权利。2013年3月，CicloMulsion AG提起仲裁，要求确认其从许可协议中获得版税的权利，并声称NeuroVive有义务支付。双方现已解决争议，NeuroVive将不再向CicloMulsion支付仲裁中的索赔款项，技术所有权仍归NeuroVive，拥有独家权利，且NeuroVive不对未来与该技术相关的版税负责。仲裁将终止，双方各自承担仲裁费用。NeuroVive致力于将针对原发性线粒体疾病的药物通过临床试验直至市场，无论是否有合作伙伴。对于TBI和NASH项目，目标是进入战略合作伙伴关系。NeuroVive的NVP015项目下的一部分化合物已许可给Fortify Therapeutics（BridgeBio公司），用于Leber遗传性视神经病变

Alexion Pharmaceuticals和Dicerna Pharmaceuticals宣布，Alexion行使了在补体通路中开发GalXC™RNAi分子的独家权利，针对两个额外的目标。这一举措扩展了双方现有研究合作和许可协议，涵盖补体通路中的四个目标。Alexion将支付Dicerna总计2000万美元，其中每个新目标1000万美元的期权行使费。Alexion的执行副总裁兼研发负责人John Orloff表示，与Dicerna的合作代表了Alexion在开发补体介导疾病新药方面的领导地位。Dicerna的总裁兼首席执行官Douglas M. Fambrough表示，Alexion的决定和公司在不同治疗领域的其他新合作凸显了RNAi疗法作为治疗多种疾病新模式的重大潜力。Alexion和Dicerna的合作始于2018年10月，旨在发现和开发针对四个补体通路目标的皮下递送GalXC RNAi分子，用于治疗补体介导的疾病。Dicerna负责联合发现和研究工作，Alexion将负责从1期研究开始的开发工作。该协议为Alexion提供了对合作中开发的GalXC RNAi分子的独家全球许可和商业权利，以换取开发、

Neurovation Labs获得美国空军SBIR项目一期合同，旨在加速创伤后应激障碍（PTSD）的诊断和治疗技术研发。PTSD是一种影响美国近10%人口的严重心理疾病，每年造成的经济损失超过420亿美元。目前，PTSD的诊断主要依赖主观症状清单，治疗方法有限且效果不佳。Neurovation Labs致力于开发首个针对PTSD的客观诊断脑扫描和伴随治疗药物，这两种产品均针对大脑恐惧中心蛋白质的增加，这是首个潜在的PTSD生物标志物。公司CEO Jennifer Perusini表示，与AFWERX和美国空军合作开发PTSD诊断和治疗产品，将有助于实现PTSD的明确诊断和即时针对性治疗，这种基于可测量物理指标的方法将改变心理健康领域。Neurovation Labs现在有资格申请空军的一期合同，该合同提供与私人投资相匹配的资金，最高可达150万美元。

Qpex Biopharma公司宣布，其与生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的合作取得重要进展，BARDA行使了首份协议期权，支持公司推进多个项目进入临床试验阶段，涉及资金2000万美元。这笔款项是公司OTA协议下第二笔共计1.32亿美元的资助，旨在开发一系列抗生素以应对耐药性感染。Qpex的产品线包括针对耐药性革兰氏阴性菌感染的多种药物，如ORAvance、OMNIvance和QPX9003，这些药物利用Qpex创新的超广谱β-内酰胺酶抑制剂QPX7728，旨在恢复多种抗生素对耐药菌的活性。根据CDC的数据，美国每年有280万例耐药性感染，其中耐药性革兰氏阴性菌感染是最严重和难以治疗的，Qpex的产品线正是针对这些感染。

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