Covis Pharma和Norgine公司宣布，其研究中的抗凝剂逆转剂ciraparantag在《欧洲心脏杂志》上发表的数据显示，该药物能有效逆转常用抗凝剂阿哌沙班和利伐沙班在健康老年患者中的抗凝作用。这项2a期研究证明，ciraparantag能快速有效地逆转这两种抗凝剂的效果，且逆转过程持续且无明显副作用，表明ciraparantag有潜力填补治疗严重出血的重要空白。在两项随机、单盲、安慰剂对照的2期临床试验中，ciraparantag在各种剂量下均表现出良好的耐受性和安全性，最常见的不良反应为轻微的温暖或潮红感，与剂量相关。这些数据为ciraparantag作为一种广谱、方便剂量、快速作用的抗凝剂逆转剂的潜在价值提供了进一步支持。Covis首席创新官Raghav Chari表示，他们期待继续在多个研究中推进ciraparantag的开发。Norgine首席运营官Christopher Bath表示，他们致力于改善患者的生活，很高兴与Covis合作支持ciraparantag的开发。Ciraparantag是一种新型的小分子水溶性化合物，正在研究用于逆转直接口服抗凝剂或低分子量肝素引起的抗凝作用。

Zai Lab和Novocure宣布，一项评估Tumor Treating Fields（TTFields）与化疗联合作为胃癌一线治疗的2期临床试验已成功招募最后一名患者。该试验由Zai Lab进行，旨在评估TTFields在胃癌治疗中的安全性和有效性。试验预计在2022年上半年完成数据收集。该试验在中国进行，旨在满足中国胃癌患者的未满足医疗需求。TTFields是一种电场，可以干扰癌细胞分裂，对胃癌患者具有潜在的治疗价值。

Altimmune公司宣布，其新型GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂pemvidutide（原称ALT-801）在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中的Phase 1b临床试验已开始招募首位患者。该试验旨在评估pemvidutide对肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗效果，预计将在2022年上半年公布结果。Altimmune公司计划基于此研究启动一项为期52周的NASH临床试验。

Todos Medical Ltd.宣布其COVID-19口服抗病毒药物Tollovir的临床开发进展，目前正在进行以色列耶路撒冷Shaare Zedek医疗中心的住院患者Phase 2临床试验。鉴于Merck的试验在US FDA的咨询下，DSMB在775名患者的中期分析后停止招募，显示未接种疫苗的门诊COVID-19患者住院和死亡风险降低了50%，Todos正在重新评估门诊试验设计，以加快Tollovir上市。目前有27名患者参与以色列的77名患者住院Tollovir临床试验。Tollovir是一种专利植物提取物配方，含有强效、高度选择性的天然3CL蛋白酶（Mpro）抑制剂和抗细胞因子活性，被认为是治疗COVID-19的强效候选药物。Todos与NLC Pharma合作，正在推进Tollovir的门诊试验设计，并准备与印度和以色列的监管机构讨论临床试验。

Mawi DNA Technologies与FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation达成合作协议，将Mawi的iSWAB生物采样技术引入日本市场。双方合作提供iSWAB Microbiome-EL样本收集管，用于通过PCR和LAMP检测方法进行COVID-19的分子测试。此举为日本市场提供了重要解决方案，同时无需RNA提取步骤，补充了WAKO Genomics产品系列。FUJIFILM将成为Mawi产品在日本市场的授权代理商和分销商，用于检测病毒如COVID-19。Mawi对与FUJIFILM合作表示感激，并相信这将带来更多机会。FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation是一家实验室化学品制造商，致力于多个前沿研究领域，而Mawi DNA Technologies成立于2013年，专注于开发商业化的iSWAB技术，旨在保持样本完整性。

Oragenics公司获得国家一般医学科学研究所（NIGMS）的25万美元小企业创新研究补助金，用于继续研究和发展lantibiotics，包括与佛罗里达国际大学（FIU）的合作项目。该补助金旨在支持开发新型lantibiotics以治疗ESKAPE病原体，如金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等。NIGMS隶属于美国国立卫生研究院（NIH），支持基础研究，以增进对生物过程的理解，并为疾病诊断、治疗和预防的进步奠定基础。Oragenics公司表示，这项非稀释性资金支持了公司在lantibiotics研发方面的努力，并提供了扩大对可能有效对抗致命感染化合物的识别的机会。

MannKind公司宣布，其INHALE-1研究已成功招募首位儿童患者，旨在评估Afrezza（Technosphere Insulin）在4至17岁患有1型或2型糖尿病的儿童和青少年中的疗效和安全性。这是一项多中心、26周开放标签、随机临床试验，主要终点为26周后HbA1c水平的变化，次要终点包括26周后空腹血糖变化和低血糖事件发生率。研究计划在美国30多个地点招募约260名患者。MannKind公司致力于将Afrezza带给年轻一代，以改善他们的生活质量。

AIM ImmunoTech公司宣布完成其药物Ampligen用于治疗晚期胰腺癌的II期临床试验方案，并计划在2021年10月18日前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（IND）和快速通道申请。该研究基于荷兰Erasmus MC医院早期访问计划中的27名患者的临床数据，Ampligen治疗组的总生存期比对照组延长了6.7个月。研究将由Amarex Clinical Research管理，主要研究地点在荷兰的Erasmus MC和内布拉斯加大学医学中心（UNMC）的Buffett癌症中心，预计将有约250名符合条件的研究对象参与。研究旨在比较Ampligen与标准治疗（SOC）相比的疗效，并评估安全性。研究设计包括中期数据分析，以允许从II期过渡到III期，并可能获得FDA的“突破性”药物指定。

BioAgilytix与全球合同研究组织CTI达成全球性合作伙伴关系，旨在增强双方为客户提供无缝、全面生物分析服务的能力，促进药物研发全周期的效率。该合作是BioAgilytix拓展服务范围、提升专业性和灵活性的战略举措。BioAgilytix总裁兼首席执行官Jim Datin表示，此次合作将巩固双方已有良好关系，并使CTI的客户能够利用BioAgilytix的科学家团队和额外实验室能力，缩短研究周期。CTI首席执行官兼董事长Timothy J. Schroeder强调，此次合作将推动生命科学领域的发展，并支持重大医疗进步。

Cognition Therapeutics Inc.今日宣布启动首次公开募股，拟发行335万股普通股，预计每股发行价在11至13美元之间。公司股票将在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“CGTX”。B. Riley Securities, Inc.担任主簿记人，Oppenheimer & Co.担任联合簿记人。此次募股受市场和其他条件影响，无法保证能否完成。此外，公司还计划授予承销商45天期权，以公共发行价购买最多502,500股普通股。Cognition Therapeutics是一家专注于发现和开发针对年龄相关退行性疾病和中枢神经系统及视网膜疾病的创新小分子疗法的临床阶段生物制药公司。

Recce Pharmaceuticals Ltd宣布其领先化合物RECCE® 327（R327）在澳大利亚新西兰临床试验注册处（ANZCTR）注册进行一期临床试验，该试验旨在评估R327在健康男性受试者中的安全性和药代动力学。R327是一种新型广谱抗菌药物，被列入《皮尤慈善信托》非传统产品开发名单，用于对抗细菌感染。该试验为单剂量静脉滴注，涉及八个剂量组，每个组10人，剂量从50毫克R327或安慰剂开始。伦理审批正在进行中，预计11月在阿德莱德的CMAX临床试验设施开始患者给药。试验预计将在12个月内完成。Recce Pharmaceuticals Ltd专注于开发新型合成抗菌药物，以应对抗生素耐药超级细菌和新兴病毒病原体等全球健康问题。

Mauna Kea Technologies在2021年欧洲呼吸学会国际大会上展示了5篇关于Cellvizio技术的临床研究，证实了Cellvizio作为辅助技术，与手动和机器人辅助支气管镜结合使用，在多个肺病学指征中具有临床价值，可能影响患者管理并改善预后。研究展示了Cellvizio在减少支气管镜近漏率、优化采样位置以及检测COVID-19患者体内纤维化变化等方面的应用。研究结果表明，医生可以通过高重复性区分恶性组织和气道/肺实质，证明了nCLE成像作为实时活检引导工具的潜力，以减少外周肺癌的近漏率。Cellvizio在早期肺癌诊断和治疗中的潜在影响得到了充分证实，Mauna Kea Technologies期待在介入肺病学领域扩大Cellvizio的应用。

Annoviant公司获得国家卫生研究院（NIH）185万美元的SBIR第二阶段资助，用于推动下一代肺瓣导管的商业化。这项资助是继2019年公司获得的STTR第一阶段资助的延续。新导管是治疗先天性心脏病（CHD）的创新技术，主要针对儿童患者，具有抗早期退化的特性，并能与宿主细胞再生，使设备能随儿童成长。CHD每年影响美国约4万名新生儿，需要通过瓣膜和导管替换治疗，如肺动脉瓣缺失、主动脉狭窄、双出口右心室等。Annoviant公司表示，这笔资助将帮助解决治疗儿童CHD的临床和成本挑战。新开发的TxGuard支架在抗钙化、血栓和感染方面具有临床优势，并且能随患者再生和生长。

Xenon Pharmaceuticals Inc.今日公布Phase 2b X-TOLE临床试验的积极结果，该试验评估了XEN1101（一种Kv7钾通道调节剂）作为成人局灶性癫痫辅助治疗的临床疗效、安全性和耐受性。结果显示，XEN1101在所有剂量组中均显示出统计学上显著的剂量依赖性局灶性癫痫发作频率降低，其中20mg和25mg剂量组的p值为0.001。XEN1101表现出良好的耐受性，且与现有抗癫痫药物相比具有独特优势。Xenon计划与FDA合作，加速XEN1101的开发进程。

Celltrion Healthcare在2021年欧洲胃肠病学周会上公布了关于Remsima® SC（CT-P13 SC）皮下注射型英夫利昔单抗在炎症性肠病（IBD）治疗中的两项数据。第一项研究分析了从静脉注射（IV）转为皮下注射（SC）治疗对克罗恩病（CD）或溃疡性结肠炎（UC）患者的影响，结果显示SC治疗在药代动力学、疗效和免疫原性方面均有优势。第二项研究比较了SC英夫利昔单抗单药治疗与免疫调节剂联合治疗的疗效，结果显示两组在疗效和免疫原性方面无显著差异。专家表示，SC英夫利昔单抗有望成为IBD患者的治疗选择。

Active Biotech宣布，其在多发性骨髓瘤患者中进行的tasquinimod临床试验已取得重要进展。试验中，10名患者接受了tasquinimod递增剂量治疗，总体耐受性良好。确定了tasquinimod作为单一疗法在多发性骨髓瘤患者中的最佳剂量和用药方案为每日1毫克，前一周为每日0.5毫克。该方案与之前tasquinimod研究的治疗方案相似。试验将进入预先计划的联合部分，测试tasquinimod与口服抗骨髓瘤药物ixazomib、lenalidomide和dexamethasone（IRd）联合使用。一旦确定tasquinimod在IRd联合治疗中的最佳剂量和方案，将招募扩大队列以进一步记录tasquinimod在骨髓瘤患者中的生物活性。主要次要终点包括使用国际骨髓瘤工作组反应标准评估的抗骨髓瘤活性。该研究由宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心与Dr. Dan Vogl共同进行。研究第一阶段已完成，确认了tasquinimod在多发性骨髓瘤患者中的安全性，并确定了该患者群体的最佳剂量和方案。在包括8条先前治疗线在内的重治疗患者中，tasquinimod显示出抗骨髓瘤活性，为进入联合治疗阶段提供

Xenon Pharmaceuticals Inc.，一家专注于神经学的生物制药公司，宣布将于2021年10月4日上午7:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论XEN1101 Phase 2b“X-TOLE”临床试验的顶线结果。该公司致力于开发创新疗法，改善神经疾病患者的生命质量，尤其关注癫痫领域。网络直播将在活动结束后提供回放，详情可访问www.xenon-pharma.com。