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  • PharmaMar 和 Jazz Pharmaceuticals 签署 lurbinectedin 在美国的独家许可协议
    交易并购
    PharmaMar与Jazz Pharmaceuticals签署了在美国独家许可协议,以推进lurbinectedin的研发和商业化。PharmaMar将获得2亿美元的预付款,以及FDA加速或完全批准lurbinectedin后的最高2.5亿美元监管里程碑付款。此外,PharmaMar还有资格获得最高5.5亿美元的潜在商业化里程碑付款,以及lurbinectedin未来净销售额的15%至30%的增量分层特许权使用费。PharmaMar保留lurbinectedin的生产权,并将向Jazz供应产品。lurbinectedin已获得FDA授予的SCLC孤儿药资格,并在2019年12月提交了加速批准的NDA。该药物在II期单药篮子试验中显示出35.2%的总缓解率,与托泊替康的历史总缓解率16.9%相比有显著改善。
    美通社
    2019-12-19
    Jazz Pharmaceuticals Pharma Mar SA
  • CryoLife 和 Misonix 签订 NeoPatch 分销协议
    交易并购
    CryoLife与Misonix达成一项分销协议,Misonix将获得CryoLife的NeoPatch产品在美国的商业化权利,用于治疗除心脏和血管外科以外的广泛适应症。NeoPatch是一种从人胎盘膜中提取的脱水和最终灭菌的绒毛膜和羊膜同种异体移植物,可用于高级伤口护理、骨科应用和神经及肌腱修复等多种手术应用。预计美国高级伤口护理市场的皮肤替代品市场机会超过20亿美元。CryoLife计划从2020年第一季度开始以试点方式向Misonix供应NeoPatch,并在第二季度进行全面商业化推广。Misonix表示,NeoPatch与其现有的伤口生物制品产品线互补,将作为公司新的增长点。
    美通社
    2019-12-19
    Artivion Inc Misonix LLC
  • 新的 MERS 疫苗临床试验在沙特阿拉伯启动
    研发注册政策
    沙特阿拉伯的阿卜杜拉国王国际医学研究中心(KAIMRC)与牛津大学詹纳研究所合作,在沙特启动了针对中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)疫苗的I期临床试验。这是沙特首次进行此类试验,旨在提供宝贵的数据。MERS-CoV是一种从动物传播给人类的病毒性呼吸道疾病,自2012年首次描述以来在沙特阿拉伯已成为地方性疾病。该病毒可能导致无症状或严重急性呼吸窘迫和死亡,已在全球27个国家报告了2458例实验室确诊病例,包括851人死亡。MERS-CoV对公共卫生安全构成重大威胁,已被世界卫生组织和全球其他卫生机构列为研究和开发优先病原体。骆驼被确定为动物源感染的主要来源。该I期临床试验将复制在牛津进行的初步研究设计,旨在评估ChAdOx1 MERS疫苗的安全性和耐受性。试验的目的是为了支持这些发现,并在疾病地方性流行地区开展临床试验是疫苗开发的重要一步。针对MERS-CoV的疫苗可用于预防动物源性传播,特别是在中东频繁接触骆驼的人群中,为医院爆发地区的医护人员接种疫苗,或应对医疗环境或社区中的爆发。
    2019-12-19
    King Abdullah Intern The Jenner Institute
  • Catalyst Biosciences宣布达成全球许可和合作协议,开发聚乙二醇化CB 2782,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性
    交易并购
    Catalyst Biosciences与Biogen达成全球许可和合作协议,共同开发治疗干性年龄相关性黄斑变性(dry AMD)相关地理萎缩(GA)的pegylated CB 2782(CB 2782-PEG)。Biogen将获得独家全球开发权和商业化权,Catalyst负责前临床和制造活动。Catalyst将获得1500万美元的预付款,以及高达3.4亿美元的里程碑付款和未来基于净销售额的分级版税。Catalyst在ARVO会议上展示了CB 2782-PEG的潜力,该药物通过延长和完全抑制C3,有望在GA治疗中具有临床意义。
    Biospace
    2019-12-19
  • Leiters 与 Hibernation Therapeutics 合作提供腺啡肽™心脏停搏解决方案
    交易并购
    Leiters公司与Hibernation Therapeutics达成全国合作协议,提供Hibernation Therapeutics开发的专利心脏停搏溶液Adenocaine™。Adenocaine™是一种由腺苷、利多卡因和镁组成的专利配方,用于心脏搭桥手术中诱导、维持和恢复心脏功能,无需使用高钾。Leiters公司作为一家受信任的FDA注册503B高质复合无菌制剂提供商,承诺为医疗保健专业人士和患者提供高质量的无菌制剂。Leiters公司提供跨医疗保健设施的外包药物,包括医院、手术中心、诊所和医生办公室。Leiters公司成立于1926年,是一家受信任的FDA注册503B外包提供商,专注于提供高质量医院和眼科复合无菌制剂。Hibernation Therapeutics是一家专注于心血管护理的创新产品开发公司,致力于将创新产品带给心血管护理领域。
    美通社
    2019-12-19
    Hibernation Therapeu Leiter's Enterprises
  • AskBio 获得 Selecta Biosciences 的 ImmTOR™ 免疫耐受平台治疗庞贝病的权利
    交易并购
    Selecta Biosciences与AskBio达成许可协议,AskBio将独家获得Selecta的ImmTOR免疫耐受平台在AAV基因治疗Pompe病中的应用权。该技术有望预防中和抗体的形成,使患者能够接受重复治疗。Selecta将获得超过2.4亿美元的预付款和里程碑付款,以及产品销售提成。此次合作旨在解决Pompe病治疗中的未满足医疗需求,该病是一种罕见的、渐进性的、致残性疾病,影响全球约5,000至10,000人。
    纳斯达克证券交易所
    2019-12-19
    Asklepios BioPharmac Selecta Biosciences
  • SK Holdings 加强与全球生物制药公司阿斯利康的合作
    交易并购
    SK Holdings与全球生物制药公司阿斯利康加强合作,SK HoldingsCEO姜东允与阿斯利康董事长莱夫·约翰松在首尔总部会面,庆祝双方合作取得的里程碑,并讨论扩大合作计划。阿斯利康专注于研发和商业化处方药,SK Biotek爱尔兰与阿斯利康签署了长期合作协议,阿斯利康利用SK Biotek生产的活性药物成分(API)生产糖尿病治疗药物,并向全球98个国家的300多万患者供应。合作价值约1亿美元。SK Holdings通过收购SK Biotek爱尔兰和AMPAC Fine Chemicals,于2019年8月成立了SK Pharmteco,作为其CMO业务的美国控股公司,旨在加速全球扩张。姜东允表示,自2018年以来,双方通过合作支持创新药物供应,创造共享社会价值,未来将通过SK Pharmteco进一步巩固合作。
    美通社
    2019-12-19
    AstraZeneca PLC SK Inc
  • CEVEC 和 CellGenix 宣布推出用于细胞和基因治疗应用的 GMP 级 TGF-ß1
    交易并购
    CEVEC的CAPGo技术使CellGenix能够提供预临床和GMP级重组人TGF-β1,实现从预临床到临床开发和商业制造细胞治疗产品的无缝过渡。CellGenix基于CEVEC的专有CAPGo技术推出了GMP级rh TGF-β1,这是双方合作的第三个产品,包括rh HGF和预临床rh TGF-β1。TGF-β1是一种在细胞治疗应用中促进干细胞生长的细胞因子,对T细胞分化为调节性T细胞(Tregs)和这些细胞的扩增起着重要作用。CEVEC的CAPGo表达平台允许高效地生产具有真实人类后翻译修饰的糖蛋白,这对于蛋白质的功能和疗效至关重要。CellGenix与CEVEC的合作使CellGenix能够进一步扩大和加强其细胞因子和生长因子产品组合,巩固其在细胞和基因治疗领域的原材料供应商地位。
    Biospace
    2019-12-19
    CEVEC Pharmaceutical CellGenix GmbH
  • 吉利德向美国食品药品监督管理局提交 filgotinib 用于治疗类风湿关节炎的新药优先审评申请
    研发注册政策
    Galapagos NV与Gilead Sciences Inc.合作开发的口服选择性JAK1抑制剂filgotinib,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成人患者,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA)。该申请基于全球3期FINCH临床试验的52周数据,filgotinib在3452名RA患者中表现出持续的疗效和安全性。NDA提交后,Galapagos将获得Gilead支付的2000万美元里程碑付款。这是继今年早些时候向欧洲药品管理局和日本厚生劳动省提交申请后的第三次监管机构提交。尽管目前有治疗方法,但RA患者可能面临持续的症状和对现有疗法的不足反应。filgotinib是一种研究性药物,尚未获得任何监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2019-12-19
    Galapagos NV Gilead Sciences Inc
  • Turnstone Biologics宣布与武田达成全球合作并达成许可协议,以开发新型病毒免疫疗法
    交易并购
    Turnstone Biologics与Takeda Pharmaceutical达成战略合作伙伴关系,共同开发和商业化RIVAL-01疫苗,该疫苗来自Turnstone的专有痘病毒平台,双方将共享全球利润。双方还将通过发现合作,从痘病毒平台中生成额外的创新候选药物;每个合作伙伴都有权独立开发选定项目。Turnstone将获得总计1.2亿美元的预付款、短期里程碑和未来股权投资。根据协议,Takeda将获得与Turnstone共同开发和商业化RIVAL-01的独家全球许可,全球成本和利润各占50%。两家公司还将合作开发基于Turnstone专有痘病毒平台的新产品候选药物。Takeda有权许可合作产生的选定候选药物,而Turnstone保留其他候选药物的独立开发权。
    Businesswire
    2019-12-19
    Takeda Pharmaceutica Turnstone Biologics
  • 默克向 Promega 授权基础 CRISPR 集成技术
    交易并购
    梅克公司宣布与全球生命科学制造商Promega签订许可协议,授予其使用梅克CRISPR知识产权的权限。Promega将利用梅克的CRISPR基因编辑技术,开发研究产品和药物开发服务。该协议将使研究人员能够更准确地了解蛋白质行为,并有助于加速药物开发。梅克将继续扩大其CRISPR知识产权组合,包括开发降低脱靶效应的配对Cas9 nickases和提供更多实验选项的proxy-CRISPR技术。梅克在全球拥有22项与CRISPR相关的专利,涵盖方法和成分,包括在哺乳细胞中利用CRISPR-Cas9进行基因整合的基本应用。梅克支持在严格考虑伦理和法律标准的情况下进行基因编辑研究,并设立了独立的生物伦理顾问小组,为涉及其业务的研究提供指导。
    美通社
    2019-12-19
    Merck & Co Inc Promega Corp
  • MilliporeSigma 向 Promega 授权基础 CRISPR 集成技术
    交易并购
    MilliporeSigma与Promega签订许可协议,将CRISPR基因编辑技术授权给Promega,用于研发新产品和服务,包括药物开发。这一协议将有助于研究人员更准确地理解蛋白质行为,并为癌症和神经科学等领域的应用研究提供新的视角。Promega将利用MilliporeSigma的知识产权开发CRISPR编辑的细胞系,以满足客户对蛋白质动态研究的需求。MilliporeSigma将继续扩展其CRISPR知识产权组合,包括开发减少脱靶效应的配对Cas9 nickases和提供更多实验选择的proxy-CRISPR技术。
    美通社
    2019-12-19
    Promega Corp
  • Maria Eriksdotter 从 Erling-Persson 家庭基金会获得 820 万瑞典克朗的赠款
    医药投融资
    Maria Eriksdotter获得了一项为期三年的研究资助,项目名为“阿尔茨海默病、脑外伤和小血管疾病的新型诊断工具和治疗”,合作申请者包括Urban Lendahl、Helena Karlström、Per Nilsson、Christer Betsholtz、Bengt Winblad、Eric Thelin、Kaj Blennow和Henrik Zetterberg。
    Karolinska Institutet News
    2019-12-19
    Karolinska Institute Familjen Erling-Pers
  • Genmab 和 CureVac 建立战略合作伙伴关系,开发基于 mRNA 的抗体疗法
    医投速递
    丹麦Genmab和德国CureVac宣布建立广泛的战略合作伙伴关系,共同研发基于mRNA技术的抗体产品。Genmab将向CureVac支付1000万美元的预付款,并投资2亿欧元。双方将合作研究首个项目,Genmab有权在五年研究期内启动另外三个项目。CureVac有望从每个潜在产品候选者中获得2.75亿至3.68亿美元的里程碑付款。Genmab和CureVac的合作有望为癌症治疗带来创新,并推动双方在抗体领域的研发。
    MarketScreener
    2019-12-19
    CureVac NV Genmab A/S
  • LignaMed 宣布发表主要候选LGM2605数据,证明对哮喘气道高反应性具有保护作用
    医投速递
    LignaMed公司宣布,其研发的哮喘治疗新药LGM2605在Th2低哮喘模型中表现出显著疗效,能够有效降低气道高反应性并改善肺功能。该研究发表在《过敏性临床免疫学杂志》上,指出LGM2605是一种新型小分子合成木质素,具有抗炎和抗氧化特性,有望为美国约17万Th2低哮喘患者提供有效治疗。LignaMed计划于2021年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药临床试验申请。
    MarketScreener
    2019-12-19
    Lignamed LLC
  • Hackensack Meridian Health 和 Georgetown Lombardi 综合癌症中心成为纽约基因组中心的准成员
    交易并购
    纽约基因组中心宣布,新泽西州最大的医疗保健网络Hackensack Meridian Health和华盛顿特区的乔治敦隆巴迪综合癌症中心成为其最新的机构会员。Hackensack Meridian Health的发现与创新中心和约翰·图雷尔癌症中心致力于发展并应用最新的基因组医学。乔治敦隆巴迪综合癌症中心是华盛顿特区唯一的国家癌症研究所指定的综合癌症中心。两家机构将分别通过两个不同的合作项目加入NYGC,一个专注于探索行为障碍的遗传风险因素,另一个专注于癌症基因组学。这些新成员将参与NYGC的癌症研究小组,并加入神经精神疾病基因组学科学工作组。
    美通社
    2019-12-19
    Hackensack Meridian Lombardi Comprehensi New York Genome Cent
  • Dicerna™ 宣布与罗氏达成慢性乙型肝炎病毒感染治疗全球合作和许可协议
    交易并购
    Dicerna Pharmaceuticals与Roche公司成功完成了一项研发合作与许可协议的签署,双方将共同开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的新疗法。该合作聚焦于全球范围内DCR-HBVS(Dicerna的1期临床试验中的研究性疗法)的开发和商业化,并利用双方的技术平台发现和开发针对与HBV感染相关的人体和病毒基因的疗法。Dicerna将获得2亿美元的预付款,以及根据协议可能达到的1.47亿美元的额外里程碑付款。此外,Dicerna保留了对DCR-HBVS全球开发的共同资助权,并可能在美国获得更高的净销售额提成。该合作还包括利用双方技术平台研发针对慢性HBV感染中涉及的多个人类和病毒基因的额外疗法。
    Businesswire
    2019-12-19
    Dicerna Pharmaceutic Roche Holding AG
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