摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369603 篇内容
-
Nanoscope Therapeutics 宣布在 FLORetina 2023 大会上发表演讲研发注册政策Nanoscope Therapeutics Inc.宣布，其研发的针对遗传性视网膜疾病和年龄相关性黄斑变性的基因疗法将得到意大利罗马举行的第11届FLORetina大会的展示。Francesco Bandello教授将在大会上介绍MCO-010光遗传疗法在治疗因视网膜色素变性导致的严重视力丧失患者的疗效和安全性，这是基于RESTORE Phase 2b临床试验的12个月数据。Nanoscope Therapeutics致力于开发针对无治愈方法的遗传性视网膜疾病患者的基因疗法，其领先产品MCO-010已获得FDA的快速通道和孤儿药资格，同时公司还完成了针对Stargardt患者的STARLIGHT Phase 2试验。
-
Foghorn Therapeutics 宣布新型 BRG1/BRM 抑制剂 FHD-286 治疗晚期血液系统恶性肿瘤患者的 1 期研究的临床数据，将在美国血液学会年会上呈报研发注册政策Foghorn Therapeutics公司宣布，将在2023年12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上展示其新型BRG1/BRM（SMARCA4/SMARCA2）抑制剂FHD-286在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的1期剂量递增研究数据。FHD-286是一种高度有效、选择性的小分子口服酶抑制剂，能够抑制BRG1（SMARCA4）和BRM（SMARCA2）蛋白，这两种蛋白是BAF复合体的ATP酶，是染色质调控系统中的关键调节因子。在临床前研究中，FHD-286在多种恶性肿瘤中显示出抗肿瘤活性，包括血液和实体瘤。Foghorn Therapeutics公司正在开发一系列针对染色质调控系统遗传决定的依赖性的新型药物。
-
辉瑞宣布口服 GLP-1R 激动剂 Danuglipron 在成人肥胖患者中的 2b 期顶线结果研发注册政策辉瑞公司宣布了其口服GLP-1受体激动剂候选药物danuglipron（PF-06882961）在肥胖且无2型糖尿病成人中的2b期临床试验结果。该研究达到了主要终点，显示与基线相比，danuglipron在所有剂量下均显示出统计学上显著的体重减轻，平均减少幅度从-6.9%到-11.7%，而安慰剂组在32周时的平均增加幅度为+1.4%，在26周时为+0.17%。最常见的副作用为轻微的胃肠道反应，与作用机制一致，但发生率较高（高达73%恶心；高达47%呕吐；高达25%腹泻）。所有剂量组的停药率均高于50%，而安慰剂组的停药率约为40%。没有报告新的安全信号，与安慰剂相比，danuglipron治疗并未增加肝酶升高的发生率。这些数据将在未来的科学会议或同行评审期刊上发表。辉瑞公司计划专注于danuglipron每日一次剂型的研发，预计2024年上半年将获得药代动力学数据。
-
澳大利亚药品管理局受理特瑞普利单抗上市许可申请研发注册政策君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗，在治疗鼻咽癌方面取得重要进展。该药物联合顺铂/吉西他滨作为一线治疗，以及单药治疗既往含铂治疗失败的鼻咽癌患者，已获得澳大利亚药品管理局（TGA）受理上市许可申请。特瑞普利单抗还获得TGA孤儿药资格认定。此次上市许可申请基于JUPITER-02和POLARIS-02两项临床研究结果，显示特瑞普利单抗在治疗鼻咽癌方面具有显著疗效和安全性。特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症，并在国际市场获得认可，君实生物将继续探索其在多个国家和地区的快速上市可能性。
-
新药进展 | 上海药物所1类口服抗溃疡性结肠炎新药BGT-004获批进入临床研究研发注册政策中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和谢欣课题组研发的抗溃疡性结肠炎新药BGT-004胶囊获得国家药品监督管理局临床试验批准，该药针对GPR84这一炎症性疾病治疗新靶点，通过抑制单核/巨噬细胞趋化及M1型巨噬细胞极化，缓解肠炎症状。BGT-004在多个动物模型中表现出优于一线用药美沙拉嗪的药效，并具有良好的药代动力学特性和安全性。临床试验获批将为溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择。该项目获得多方面资助，并与博骥源（上海）生物医药有限公司合作开展临床I期研究。
-
Opthea 将出席 FLORetina 2023 大会研发注册政策Opthea Limited在意大利罗马举行的FLORetina Congress上宣布，其领先产品sozinibercept（OPT-302）将在大会上进行口头报告。该报告由意大利罗马天主教大学Sacred Heart-Policlinico A. Gemelli眼科部门的Angelo Maria Minnella教授主讲，内容涉及sozinibercept组合疗法在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）中的应用。FLORetina Congress是欧洲最大的视网膜会议之一，吸引了来自50多个国家的2500多名参与者。Opthea Limited是一家专注于开发治疗常见和进展性视网膜疾病的创新疗法的生物制药公司，其产品sozinibercept正在进行关键的3期临床试验，旨在与抗VEGF-A单疗法联合使用，以更广泛地抑制VEGF家族，从而提高整体疗效并实现优于单独抑制VEGF-A的视力改善。
-
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病的III期研究达到全部疗效终点研发注册政策三生国健宣布其重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）在治疗成人中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究中取得显著成果，达到所有主要和次要疗效终点。该研究显示608在改善患者皮损情况、提高疗效方面优于安慰剂组，且安全性良好。608作为一种新型生物制剂，具有与已上市同类产品相似的疗效和安全性，有望为银屑病患者提供新的治疗选择。三生国健将继续推进608的研发和上市申请，致力于为自身免疫性疾病患者提供有效治疗。
-
信达生物在2023 ESMO Asia大会公布IBI351（KRAS G12C抑制剂）单药治疗肺癌及结直肠癌的两项临床研究数据更新研发注册政策信达生物制药集团在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上公布了其研发的KRAS G12C抑制剂IBI351在肺癌和结直肠癌治疗中的临床研究数据。IBI351在针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌和结直肠癌患者中显示出良好的疗效和安全性，其中在肺癌治疗中的客观缓解率高达46.6%，疾病控制率90.5%，在结直肠癌治疗中的客观缓解率为45.8%，疾病控制率89.6%。信达生物表示，IBI351作为中国首个NDA获受理的KRAS G12C抑制剂，期待其早日获批，让更多患者受益。
-
康方生物古莫奇单抗（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病Ⅲ期研究达到全部疗效终点研发注册政策康方生物宣布其自主研发的新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）在治疗中、重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究中取得成功，达到所有疗效终点，包括PASI100和sPGA0/1。该研究是一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床研究，结果显示古莫奇单抗各剂量组均能显著缓解银屑病患者病情，提高达到PASI 75，sPGA 0/1，PASI 90以及PASI 100的患者比例，且安全性良好。康方生物计划推进古莫奇单抗的新药上市申请，为患者提供全新高效的治疗方案。
-
【首发】动肽医药完成800万美元种子轮融资，以推进高度整合的计算设计-自动化合成多肽药物发现平台医药投融资动肽医药完成800万美元种子轮融资，用于推进其计算设计-自动化合成多肽药物发现平台。公司宣布核心领导团队任命，包括联合创始人兼CEO薄科瑞博士、CTO Ved Srivastava博士和CSO叶祥胜博士。动肽医药利用人工智能、深度学习和机器学习技术，构建整合平台，通过物理计算预测多肽序列，优化候选药物。预计将加速多肽药物发现，降低研发成本，提高药物质量。融资将推进项目进入临床阶段，并拓展肿瘤学、自身免疫和代谢疾病领域。公司高级管理团队经验丰富，成功推动多肽药物研发，包括上市药物。动肽医药旨在构建下一代多肽药物发现引擎，解决难以成药靶点，加速发现过程，提高药物质量。动脉网2023-12-01成为资本 上海璞汇至臻医药科技有限公司
-
西比曼生物科技两项研究成果入选第65届ASH年会研发注册政策西比曼生物科技集团宣布，其两项肿瘤免疫疗法研究成果入选第65届美国血液学会（ASH）年会。公司研发的C-CAR039和C-CAR066两种新型CAR-T疗法在治疗大B细胞非霍奇金淋巴瘤方面展现出深度和持久的临床疗效，其中C-CAR039将在12月11日进行口头报告，C-CAR066则将在12月9日进行壁报展示。西比曼生物科技是一家专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法的全球性生物制药公司，致力于通过定制化治疗，利用人体免疫系统对抗恶性血液肿瘤和实体肿瘤。
-
【首发】圣因生物获近亿美元A+轮融资，腾讯投资、元生创投领投 | 推进RNAi药物开发医药投融资圣因生物近日宣布完成超八千万美元A+轮融资，由腾讯投资、元生创投领投，北极光创投等多家机构跟投。募集资金将用于加速药物管线IND申报和临床试验，推进肝外递送平台建设。公司已获得累计超1.3亿美元的3轮融资，致力于开发新型RNAi疗法，治疗领域涵盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病等。创始人王为民表示，融资将助力公司推进临床进展及国际化布局。元生创投看好圣因生物在RNAi领域的成长潜力，北极光创投认为RNAi技术具有确定性和爆发性，险峰旗云等机构持续支持公司发展。
-
和黄医药重点临床数据将在2023 ESMO Asia和ESMO肿瘤免疫大会上呈报研发注册政策HUTCHMED公司将在即将召开的欧洲肿瘤学会（ESMO）亚洲大会和免疫肿瘤学大会上展示其研究药物fruquintinib、surufatinib和HMPL-295的最新临床数据。HMPL-295是一种ERK1/2抑制剂，fruquintinib是一种VEGFR抑制剂，surufatinib是一种多靶点激酶抑制剂。这些药物在多个临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效。HUTCHMED致力于发现和开发针对癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法，其产品线包括在中国和美国市场销售的药物。
-
【首发】医诺康完成近亿元人民币Pre-A轮融资，华金投资领投医药投融资医诺康生物医药有限公司（Innovo Therapeutics）近日宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资，由华金投资领投，乾道基金、海南隆门基金、中金策投资跟投，老股东聚明创投追投增持。医诺康专注于靶向蛋白降解的创新药物研发，创始人解维林博士拥有丰富的药物发现经验，领导团队在Celgene公司建立了蛋白降解新药研发平台。公司团队拥有成功研发分子胶/PROTAC新药的经验，并储备了全链条的研发人才。医诺康以美国圣地亚哥创新研发中心为基础，国内基地为依托，加速管线全球化布局。公司致力于全球首创新一代蛋白降解剂研发，明年将正式提交第一个IND申请。在资本寒冬下，靶向蛋白降解领域受到认可，多家分子胶公司获得研发合作协议。医诺康创始人表示，感谢投资人的支持，将致力于用原创药解决临床未被满足需求，打造全球领先的生物制药公司。36氪2023-12-01中金策投资 聚明创投 Innovo Therapeutics
-
云顶新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲3期研究诱导期取得积极顶线结果研发注册政策云顶新耀公布伊曲莫德在亚洲治疗溃疡性结肠炎的3期临床研究诱导期取得积极结果，主要终点和关键次要终点均达到临床意义和统计学显著性。伊曲莫德耐受性良好，安全性特征与既往研究一致。公司将继续推进后续维持期研究，并尽早提交在中国和其他权益区域的新药上市许可申请。伊曲莫德已获得美国FDA新药上市许可申请批准，作为一线治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。云顶新耀致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求，已打造多款有潜力成为全球同类首创或同类最佳的药物组合。
-
Everest Medicines 宣布在亚洲进行的 Etrasimod 治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的 3 期临床试验诱导期取得积极顶线结果研发注册政策Everest Medicines公布了其在亚洲进行的针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的etrasimod三期临床试验的积极结果。该试验显示，etrasimod在12周诱导治疗期间对主要终点和关键次要终点均产生了临床意义和统计学上显著的结果，且具有良好的耐受性和安全性。Everest Medicines计划尽快推进etrasimod在中国和其他亚洲市场的注册申请。Etrasimod是一种每日一次的口服S1P受体调节剂，已被美国FDA批准用于治疗成人中度至重度活动性UC。该药物的开发由Arena Pharmaceuticals进行，后被Pfizer收购。Everest Medicines于2017年获得了在更大中国和韩国地区开发、生产和商业化etrasimod的独家权利。
-
Laminar， Inc. 被强生医疗技术公司以4亿美元的预付款收购，并在2024年及以后提供额外的临床和监管里程碑付款医药投融资Santé Ventures作为Laminar公司的唯一风险投资方，协助其开发了一种针对非瓣膜性房颤患者左心耳的创新解决方案，该方案通过消除左心耳来预防中风。Laminar公司被强生医疗技术部门收购，交易金额为4亿美元，并有望在2024年及以后获得更多临床和监管里程碑支付的收益。Santé Ventures自2019年起一直是Laminar公司的唯一机构投资者，并参与了公司的A轮融资。Laminar公司研发的旋转运动装置旨在消除左心耳，以减少中风风险。该公司的产品已获得FDA批准进行美国关键性研究，预计将在2024年开始。Santé Ventures投资于创新的生命拯救解决方案，旨在改善患者健康结果并减轻医疗护理的经济负担。PRNewswire2023-12-01Johnson & Johnson Me
-
FDA 优先审评 PADCEV® （enfortumab vedotin-ejfv） 与 KEYTRUDA® （pembrolizumab） 用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请 （sBLA）研发注册政策FDA 优先审评 PADCEV® （enfortumab vedotin-ejfv） 与 KEYTRUDA® （pembrolizumab） 用于晚期膀胱癌一线治疗的补充生物制品许可申请 （sBLA）Astellas Pharma Inc.和Seagen Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受对PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合疗法的新药补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者。该联合疗法在关键性确认性试验中显著延长了患者的总生存期和无进展生存期，与标准铂类化疗相比具有统计学意义和临床意义。如果获得批准，这将成为首个也是唯一一种抗体-药物偶联剂加上PD-1抑制剂的治疗方案，作为化疗的替代方案用于该患者群体。该联合疗法是基于3期EV-302临床试验的结果，该试验发现与铂类化疗相比，该联合疗法在未经治疗的la/mUC患者中改善了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
-
Biora Therapeutics 宣布 FDA 批准靶向溃疡性结肠炎的药物/器械组合 BT-600 的 IND 申请研发注册政策Biora Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其治疗中度至重度溃疡性结肠炎的药物/设备组合BT-600的IND申请。BT-600通过NaviCap™设备将特有液体托法替尼配方直接递送到结肠。该设备旨在将药物直接输送到疾病部位，提高治疗效果。BT-600的1期临床试验计划为随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究，以评估安全性和药代动力学。Biora Therapeutics致力于开发创新的治疗方法，通过靶向递送药物改善患者的生活质量。
-
Altimmune 宣布 Pemvidutide 的 MOMENTUM 48 周 2 期肥胖试验取得积极顶线结果研发注册政策Altimmune公司宣布，其48周MOMENTUM 2型肥胖试验中，使用pemvidutide的2.4毫克剂量在48周时平均减重15.6%，减重效果持续至治疗结束。超过30%的受试者在48周时减重20%或更多。pemvidutide治疗显著降低了BMI和血清脂质，改善了血压，且未出现心脏事件、心律失常或心率显著增加。在研究中，接受pemvidutide治疗的患者中有74.1%完成了试验，而接受安慰剂治疗的患者中有61.9%完成了试验。主要不良事件（AE）为恶心和呕吐，主要程度为轻度至中度。在2.4毫克剂量组中，只有一名受试者出现了与药物相关的严重不良事件（SAE），即呕吐。与安慰剂组相比，pemvidutide组的AE导致停药率较低。该研究显示，pemvidutide在降低体重、改善血脂和血压方面具有潜力，且安全性良好。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-15
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
